開通慢性完全閉塞病變的全新技術(shù)

真腔內(nèi)鈍性微型分離裝置重回真腔導(dǎo)管慢性完全閉塞（CTO）

形態(tài)學(xué)慢性完全閉塞(CTO)是動脈的完全或者幾乎完全阻塞，通常定義為存在>3個月1

由纖維化的動脈粥樣硬化斑塊組成，在近端和遠端具有纖維帽1

動脈會在CTO周圍形成它們自己的側(cè)支旁路血管，以向遠端動脈提供血流2側(cè)支血管的流量可能不能完全代償由原有正常的血管所提供的流量21AzizS.,Heart2005;91(SupplIII):iii42-48.

2?CordisCorporation,InternalDocument060124.CTO的流行病學(xué)下肢血管病是引起PVD發(fā)病的一個重要原因，占PVD病例的近80%下肢血管疾病有癥狀的患者中有一半存在慢性完全閉塞2這些患者常合并存在心腦血管疾病，將5年死亡率：在間歇性跛行的病人中，增加50%在重癥肢體缺血(CLI)2的病人中,增加60%-70%1MousaA.,etal.,AnnVascSurg2005;19:186-91.

2Nadal,L.L.,et.al.,TechniquesinVascularandInterventionalRadiology,2004;(7):16-22.驚人的發(fā)病率和死亡率發(fā)病率*2年期有15%膝下血管成形術(shù)(BKA)一期成功的患者會轉(zhuǎn)變?yōu)橄ド涎艹尚托g(shù)(AKA)另外15%的患者接受對側(cè)的大截肢手術(shù)3年期的死亡率**43%

膝下61%

膝上*DormandyJ,HeeckL,VigS:Majoramputations:Clinicalpatternsandpredictors.SeminVascSurg12:154-161,1999.**FeinglassJ,PearceWH,MartinGJ,etal:Postoperativeandlatesurvivaloutcomesaftermajoramputation:FindingsfromtheDepartmentofVeteransAffairsNationalSurgicalQualityImprovementProgram.Surgery130:21-29,2001.下肢血管病的癥狀患者開始可能表現(xiàn)為跛行（鍛煉后腿部疼痛、緊張或者虛弱，休息后緩解）疾病發(fā)展和灌注不足會導(dǎo)致重度下肢缺血(CLI)：肢體靜息痛缺血性潰瘍

壞疽截肢手術(shù)MousaA.,etal.,AnnVascSurg2005;19:186-91.傳統(tǒng)的治療方法動脈粥樣硬化癥系統(tǒng)化表現(xiàn)/合并癥常常使外科手術(shù)富有挑戰(zhàn)性血管腔內(nèi)治療與外科手術(shù)相比優(yōu)勢在于：微創(chuàng)住院治療時間短致病率和死亡率較低產(chǎn)生的住院花費較低為將來的搭橋手術(shù)儲備血管但是，在~20%的病例中，因為標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)絲技術(shù)的局限性導(dǎo)致了再通嘗試的失敗繼而外科旁路術(shù)成為恢復(fù)缺血肢體血流的必要手段內(nèi)膜下血管成型術(shù)1987年AmmanBolia醫(yī)生無意中開創(chuàng)了內(nèi)膜下技術(shù)。他在開通15cm長的腘動脈時建立了一個內(nèi)膜下的通道。內(nèi)膜下的目的是自閉塞段近端建立內(nèi)膜下夾層，導(dǎo)絲通過這個空間，在病變遠端回到真腔。內(nèi)膜下和內(nèi)膜及動脈粥樣硬化斑塊無關(guān)，因此不會受到因創(chuàng)傷而引發(fā)的血栓和內(nèi)膜增生腹股溝下血管介入包含內(nèi)膜下的指證是嚴重的跛行和肢體重度缺血。Nadal,L.L.,et.al.,TechniquesinVascularandInterventionalRadiology,2004;(7):16-22.155-3925?CordisCorporation2006內(nèi)膜下血管成形術(shù)-PIER在血管壁中建立一個新的腔隙從閉塞的遠端回到真腔PIER-percutaneousintentionalextra-luminalre-canalization

經(jīng)皮意向性內(nèi)膜外再通術(shù)旁路手術(shù)的替代手術(shù)雖然技術(shù)成功率為~80%，安全性和可預(yù)知的回到真腔依然是PIER的局限性內(nèi)膜下血管成型術(shù)步驟Nadal,L.L.,et.al.,TechniquesinVascularandInterventionalRadiology,2004;(7):16-22.導(dǎo)絲進入內(nèi)膜下間隙球囊導(dǎo)管穩(wěn)定并輔助導(dǎo)絲穿越內(nèi)膜下間隙當(dāng)導(dǎo)絲穿行于內(nèi)膜下，頭端將成袢導(dǎo)絲在病變遠端重回到真腔155-3925?CordisCorporation2006內(nèi)膜下血管成型術(shù)并發(fā)癥穿孔當(dāng)導(dǎo)絲嘗試穿越堅硬鈣化的病變時破壞側(cè)枝循環(huán)1%to15%的病例下肢血管栓塞穿刺點血腫Nadal,L.L.,et.al.,TechniquesinVascularandInterventionalRadiology,2004;(7):16-22.155-3925?CordisCorporation2006FRONTRUNNER?XPCTO導(dǎo)管通過鈍性微型分離頭端建立血管通路，以輔助傳統(tǒng)導(dǎo)絲穿越血管系統(tǒng)中的狹窄病變或者慢性完全閉塞病變。FRONTRUNNER?XPCTO導(dǎo)管

規(guī)格鉗夾閉合時：.039”的頭端&通過外徑鉗夾打開時：直徑最大至2.3mm90cm&140cm的長度編織的、親水性軸桿，具有可成形的頭端FRONTRUNNER?XPCTO導(dǎo)管

部件描述部件包括：操控手柄與旋轉(zhuǎn)器和沖洗口為一整體，經(jīng)沖洗口進行導(dǎo)管內(nèi)部的沖洗近端的編織軸桿用于推動和扭轉(zhuǎn)控制遠端彈性的軸桿可手動成形遠端不透射線的鈍性分離頭端（鉗夾）FRONTRUNNER?XPCTO導(dǎo)管不含導(dǎo)絲腔微導(dǎo)引導(dǎo)管

產(chǎn)品描述與FRONTRUNNER?XPCTO導(dǎo)管一起使用或者單獨使用4.5F的通過外徑，兼容6F鞘82cm和132cm長（76cm/126cm工作長度）遠端不透射線無創(chuàng)頭端親水性涂層，PTFE襯墊不銹鋼絲扁平編織可操控軸桿鈍性微型分離裝置的優(yōu)勢FRONTRUNNER?XPCTO導(dǎo)管的遠端鈍性分離頭端可降低血管穿孔的風(fēng)險微導(dǎo)引導(dǎo)管提供額外的支撐與傳統(tǒng)導(dǎo)絲技術(shù)相比，開通病變時間顯著縮短~50%的外周血管病例開通時間<10分鐘，有~70%開通時間<20分鐘術(shù)者和患者射線暴露時間縮短SelmonM..,EndovascularToday,October2003;1-3.OUTBACK?LTDTM

重回真腔導(dǎo)管

OUTBACK?LTDTM

重回真腔導(dǎo)管是一種單腔導(dǎo)管，輔助導(dǎo)絲和導(dǎo)管在周圍血管中的放置和定位OUTBACK?LTDTM

重回真腔導(dǎo)管

規(guī)格第二代器械5.9F通過外徑兼容6F鞘兼容.014”導(dǎo)絲120cm長度22G的穿刺套管OUTBACK?LTDTM

重回真腔導(dǎo)管

適應(yīng)癥

適應(yīng)癥

OUTBACK?LTDTM

重回真腔導(dǎo)管用于幫助導(dǎo)絲和導(dǎo)管在周圍血管系統(tǒng)中的放置和定位。

禁忌癥*OUTBACK?LTDTM重回真腔導(dǎo)管不能在冠狀動脈或者腦血管系統(tǒng)中使用。*關(guān)于適應(yīng)癥、禁忌癥、警告和使用說明書的更多詳細資料，請參考IFU。請在使用前閱讀IFU。OUTBACK?LTDTM

重回真腔導(dǎo)管

導(dǎo)絲的兼容性推薦*與OUTBACK?LTD?重回真腔導(dǎo)管一起使用的

300cm長的導(dǎo)絲：*公司試驗結(jié)果顯示這些導(dǎo)絲與OUTBACK?LTDTM

重回真腔導(dǎo)管兼容。沒有使用推薦的導(dǎo)絲可能導(dǎo)致導(dǎo)絲損壞，例如親水性涂層的磨損、聚合體片段的斷開、金屬絲分離、或者不能從導(dǎo)絲上收回OUTBACK?LTDTM

重回真腔導(dǎo)管。

.014”ATW?導(dǎo)絲(Cordis公司).014”STABILIZER?Plus導(dǎo)絲(Cordis公司).014”STABILIZER?XS導(dǎo)絲(Cordis公司).014”Hi-TorqueIronMan導(dǎo)絲(Guidant公司).014”Hi-TorqueSpartaCore導(dǎo)絲(Guidant公司).014”Hi-TorqueWhisper導(dǎo)絲(Guidant公司).014”AllStar導(dǎo)絲(Guidant公司).014”PlatinumPlus導(dǎo)絲(BostonScientific-Scimed).014”Choice導(dǎo)絲(BostonScientific-Scimed).014”Mailman導(dǎo)絲(BostonScientific-Scimed).014”Luge導(dǎo)絲(BostonScientific-Scimed)OUTBACKLTD?重新進入導(dǎo)管

定位競爭

標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)絲導(dǎo)管技術(shù)的內(nèi)膜下血管成形術(shù)目標(biāo) 中級/高級介入醫(yī)生益處