我國耳聾易感基因檢測市場空間測算及其市場競爭格局分析

中國是世界上耳聾人數(shù)最多的國家，中國殘疾人聯(lián)合會2019年資料顯示，我國現(xiàn)有聽力障礙的殘疾人2,780萬人，其中0-6歲的聽力殘疾兒童約有13.7萬人，每年新生聽障兒童2-3萬人。在我國聽力殘疾人群中，約有60%是因為遺傳基因缺陷而引發(fā)的耳聾，90%聾兒的父母聽力正常。大量遲發(fā)型聽力下降患者是由自身基因缺陷致聾，或由基因缺陷和多態(tài)性等原因造成對致聾環(huán)境因素敏感進而致病。導(dǎo)致耳聾的危險因素資料來源：凱普生物在由遺傳基因缺陷引發(fā)的耳聾中，約70%為非綜合征耳聾，即由于基因組異常導(dǎo)致聽功能障礙但不伴有其他系統(tǒng)異常，大量臨床試驗研究表明，我國非綜合征耳聾主要由GLB2、SLC26A4、12SrRNA、GLB3四種基因突變引起，涉及到先天性耳聾、遲發(fā)性耳聾、藥物性耳聾、后天高頻聾等多種臨床表現(xiàn)形式。中國常見4個耳聾基因一覽資料來源：公開資料整理鑒于遺傳性耳聾的高發(fā)，通過篩查實現(xiàn)“早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)”至關(guān)重要。耳聾傳統(tǒng)篩查方式有音叉檢查、影像學(xué)檢查等，僅適用于先天性耳聾患者，無法及時發(fā)現(xiàn)遲發(fā)型耳聾或藥物性耳聾導(dǎo)致的耳聾患兒，遺傳性耳聾基因檢測是先天性耳聾病因診斷、預(yù)防遲發(fā)性藥物性耳聾的重要方法，同時也是指導(dǎo)科學(xué)婚育，降低耳聾出生缺陷的重要手段，在疾病防控、病因診斷以及風(fēng)險預(yù)測方面有重要的意義。耳聾基因檢測市場主要分為新生兒聽力篩查和孕前、產(chǎn)前檢查兩部分。2018年，我國新出生人口數(shù)為1523萬人，根據(jù)國家衛(wèi)健委2018年印發(fā)的《全國出生缺陷綜合防治方案》，我國將全面開展聽力障礙篩查，2022年新生兒聽力篩查率達到90%，隨著耳聾防控知識的普及推廣和防控體系的逐步建立，保守估計耳聾基因檢測滲透率可達到50%，若耳聾基因檢測產(chǎn)品單價150元/人份，對應(yīng)市場空間為12.33億元；2018年，我國結(jié)婚登記人數(shù)合計約1010萬對，保守估計孕前耳聾基因篩查滲透率可達10%，若耳聾基因檢測產(chǎn)品單價150元/人份，對應(yīng)市場空間為3.03億元。綜合以上測算，我國耳聾基因檢測市場空間保守估計可達15億。目前我國耳聾基因檢測市場規(guī)模僅3-5億元，國內(nèi)耳聾基因年檢僅100-200萬人份，滲透率仍較低，上行空間較大。耳聾基因檢測市場空間測算資料來源：公開資料整理目前國內(nèi)共8家公司獲批耳聾基因檢測產(chǎn)品，僅博奧晶芯、華大生物、凱普生物、致善生物四家可實現(xiàn)對4個常見耳聾相關(guān)基因的多位點檢測。其中博奧晶芯產(chǎn)品市場占有率最高，目前占據(jù)50%以上市場份額，其次為華大生物，凱普生物市占率排名第三，估計占據(jù)10%-20%市場份額，致善生物產(chǎn)品剛剛獲批上市，目前市場占比較小。博奧晶芯產(chǎn)品2009年即獲批上市，具有一定先發(fā)優(yōu)勢