開放手術(shù)器械市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景我國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，但是隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人們健康意識的提高，從醫(yī)院的高端醫(yī)療器械的配備到便捷的家用醫(yī)療器械都將迎來高度的需求增長，將為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)帶來廣闊的發(fā)展前景。尤其是醫(yī)藥工業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生方面的十三五發(fā)展規(guī)劃已基本編制完成，高性能醫(yī)療器械被確定為重點突破領域之一，這無疑為我國醫(yī)療器械行業(yè)未來的發(fā)展帶來利好。（一）國產(chǎn)化進程加快從國家政策推進程度看，目前醫(yī)療器械行業(yè)正迎來罕見的政策密集推進期。了解到，自2013年以來，相關部委鼓勵支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策文件已發(fā)布18個，如《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》等等，特別是2014年6月實施的新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（簡稱新版《條例》）的發(fā)布，在一定程度上對醫(yī)療器械行業(yè)實現(xiàn)了政策松綁，有望助推國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁上一個新的臺階。種種跡象表明，2015年以來政府希望在醫(yī)療器械特別是高端醫(yī)療設備領域推進國產(chǎn)化進程。因整體市場擴容和國產(chǎn)化率快速提升是國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)受益的兩大核心邏輯，從國產(chǎn)化率提升的角度分析，國內(nèi)企業(yè)市占率較低的高端影像診斷設備和體外診斷領域目前仍有巨大的提升空間，相關政策的刺激將加速其國產(chǎn)化進程。（二）國內(nèi)消費市場需求增加在國家政策的導向和國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求下，醫(yī)療器械將擁有巨大的國內(nèi)消費市場。相關資料顯示，目前我國醫(yī)療器械市場已過千億元規(guī)模，年均增長率約23%。以國外醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模42%的份額來對比，國內(nèi)醫(yī)療器械份額僅僅只占醫(yī)藥市場總規(guī)模的14%，仍有很大的提升空間。2013年，科技部發(fā)布醫(yī)療器械十二五專項規(guī)劃，工業(yè)與信息化部發(fā)布新材料產(chǎn)業(yè)十二五規(guī)劃。衛(wèi)生部發(fā)布的《健康中國2020戰(zhàn)略研究報告》明確指出，對于自主研發(fā)藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械和大型醫(yī)用設備等，衛(wèi)生部將專門推出100億元的民族健康產(chǎn)業(yè)重大專項。經(jīng)濟發(fā)展加速帶動醫(yī)療服務需求全面升級，導致健康服務需求的整體增加。醫(yī)療服務市場的逐步開放，使國內(nèi)外資本投資中國醫(yī)療服務產(chǎn)業(yè)的速度加快，從而直接導致國內(nèi)醫(yī)療器械市場需求的增加。（三）行業(yè)并購成未來主要方向醫(yī)療器械作為健康服務業(yè)的基礎支撐行業(yè)，顯示了巨大的發(fā)展?jié)摿涂臻g。目前在國內(nèi)的廠家比較多比較分散，規(guī)模上5000萬的企業(yè)大概有1800多家，再小的有2萬左右，平均每家的產(chǎn)值大概是在100多萬的水平。近年來醫(yī)療器械企業(yè)之間的兼并重組年平均交易額高達上百億美元。這一趨勢從整體上導致醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，大規(guī)模的企業(yè)產(chǎn)生。總體來說，現(xiàn)在醫(yī)療器械確實是并購為主的一個方向，國內(nèi)的企業(yè)也一直在做并購。根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)分析，器械公司單品種、技術(shù)不可延展性等特點，導致公司內(nèi)生性發(fā)展容易出現(xiàn)瓶頸。未來突破這種瓶頸，搭建多品類的平臺型公司，行業(yè)并購是快速突破的瓶頸的有效方式。家用醫(yī)療器械繼續(xù)保持較快增長除了血糖儀和呼吸機量大最具潛力品種保持高速增長外，公司制氧機、電子血壓計、霧化器等核心大品種也保持快速增長。（一）制氧機領先優(yōu)勢明顯，行業(yè)增長潛力在制氧機采用分子篩的吸附性能，通過物理原理，以大排量無油壓縮機為動力，把空氣中的氮氣與氧氣進行分離，最終得到高濃度的氧氣。制氧機主要用于治療慢阻肺、肺囊性纖維化、心力衰竭、肺動脈高壓、中樞性睡眠呼吸暫停綜合征、神經(jīng)肌肉或胸壁疾病、終末期心肺疾病、叢集性頭痛、高原反應等疾病，對呼吸系統(tǒng)疾病、心腦血管疾病都有良好的預防和治療作用。（二）醫(yī)療器械食品化妝品法規(guī)服務雖然目前整個制氧機行業(yè)年銷量已經(jīng)突破100萬臺，但根據(jù)中國醫(yī)學科學院和北京協(xié)和醫(yī)院等機構(gòu)的研究人員通過研究表示，我國僅慢性阻肺患者就達到1億，占我國成年人群比例的8．6%，即使按照10%的家用制氧機滲透率測算，也需要1000萬臺制氧機，考慮到3~5年的設備更換周期，因此預計，未來幾年，我國制氧機行業(yè)仍將保持15%~20%的快速增長。（三）電子血壓計的發(fā)展情況目前，國內(nèi)電子血壓計市場規(guī)模（出廠價口徑）預計在20億左右，但還有部分低端產(chǎn)品出口，終端規(guī)模預計在45-50億，行業(yè)增速10%左右。當前我國電子血壓計市場集中度仍然快速提高中，魚躍和歐姆龍兩個品牌的市場占有率從銷量計算還不到40%。（四）霧化器業(yè)務的發(fā)展情況霧化吸入器能將藥液霧化成極微小的霧粒，作為氣霧被病人直接吸入治療或用于表面病灶噴藥治療，是鼻炎、咽炎、急慢性支氣管炎、肺氣腫、哮喘、肺部或皮膚感染等有效的給藥儀器。霧化治療藥物可以直達患病部位，因此在呼吸科是應用比較廣泛的，異丙托溴銨、布地奈德、硫酸沙丁胺醇、乙酰半胱氨酸吸入液等藥品都通過霧化吸入方式給藥，在呼吸科具有強大學術(shù)實力的阿斯利康更是持續(xù)推進與大型連鎖藥店合作建設霧化中心。隨著醫(yī)學科技的發(fā)展，呼吸道疾病治療得到不斷規(guī)范，霧化吸入成為主流治療方式。而家庭霧化器因為操作簡單，小巧便攜，方便人們隨時隨地對患者進行霧化治療，在突發(fā)情況下，也可輕松應對等優(yōu)勢，成為家庭呼吸類疾病治療的首選。未來家用醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展方向經(jīng)濟水平逐年提升，群眾也更加注重健康養(yǎng)生，醫(yī)療保險制度的逐漸健全，在這些利好因素的共同加持下，家用醫(yī)療器械行業(yè)也迎來了一個新的發(fā)展階段，從最初的資本進駐和積累，到了技術(shù)和產(chǎn)品升級階段，結(jié)合人工智能技術(shù)，未來產(chǎn)品在技術(shù)和功能上將呈現(xiàn)出三大方向。（一）智能化智能化是很多產(chǎn)品升級的方向，家用醫(yī)療器械只是其中一個方面。未來大部分醫(yī)療器械將具有數(shù)據(jù)記錄、存儲、傳輸?shù)裙δ?，配合遠程醫(yī)療的發(fā)展，還會出現(xiàn)大批的可穿戴醫(yī)療器械，用于人體生命體征的動態(tài)監(jiān)測，相比起目前市面上能夠看到的一些運動監(jiān)測設備，測量的數(shù)據(jù)將更加準確，測量方式也更加科學。目前已經(jīng)有企業(yè)正在進行這方面的研發(fā)，比如能夠?qū)崟r監(jiān)測心臟情況的可穿戴設備，能夠長時間監(jiān)測血壓或者血糖的設備等。目前雖然也有這類設備，但是普遍測量復雜，對使用者要求較高，數(shù)值也不夠準確。未來的監(jiān)測設備會采取標準化的生產(chǎn)方式，保證數(shù)據(jù)準確性，并且采取能夠與網(wǎng)絡設備串聯(lián)的方式，成為遠程醫(yī)療和家庭醫(yī)療實現(xiàn)的一個環(huán)節(jié)。（二）舒適化人們對于醫(yī)療健康的第一概念是不舒適的，不管是去醫(yī)院看病還是接受治療，整個過程中總是充滿了各種的不適，隨著家庭醫(yī)療這個概念的逐漸實施，未來的家庭醫(yī)療器械將更加注重舒適化的使用方式。家庭是一個休息的地方，在這里普遍會更加有安全感，所以對于這里使用的器械也將提出舒適度的要求。市場的需求就是制造商的目標，越來越激烈市場競爭下必然是誰的產(chǎn)品能夠滿足客戶需求，誰就取得了勝利，舒適性強的家用醫(yī)療器械產(chǎn)品更加容易得到客戶的黏性。（三）多功能化多功能化其實是一個非常普遍的現(xiàn)象，也是很多種類的產(chǎn)品在升級的過程中必然要面對的一個方向。家用型產(chǎn)品的多功能化可能會表現(xiàn)在和家庭場景的結(jié)合上，這與現(xiàn)代家庭環(huán)境的逐漸縮小有關系，多種功能的前提下還占據(jù)較小的空間，這將成為一個方向。過于高昂的房價，將導致很多家居產(chǎn)品的功能融合。醫(yī)療器械行業(yè)面臨的機遇與挑戰(zhàn)（一）醫(yī)療器械行業(yè)有利因素1、行業(yè)政策不斷出臺，為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展營造良好的外部環(huán)境我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展作為我國人民生命健康和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分，得到國家的高度重視。為促進我國醫(yī)療器械行業(yè)進一步的快速發(fā)展，近幾年來國家不斷出臺一系列的利好政策，在政策層面給予行業(yè)大力扶持，鼓勵國內(nèi)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新做大做強，如《健康中國2030規(guī)劃綱要》和《中國制造2025》都將醫(yī)療器械發(fā)展提升至國家發(fā)展戰(zhàn)略地位。2、國家鼓勵高端醫(yī)療器械的發(fā)展和進口替代國外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)憑借自身產(chǎn)品技術(shù)成熟、產(chǎn)品齊全、市場經(jīng)驗豐富，得以迅速占領中國市場，但進口醫(yī)療器械價格昂貴，對醫(yī)保支付及患者經(jīng)濟負擔造成了巨大的壓力。在政策鼓勵進口替代、行業(yè)技術(shù)不斷創(chuàng)新、國內(nèi)企業(yè)自身技術(shù)、工藝及自主研發(fā)能力不斷提升的背景下，我國醫(yī)療器械企業(yè)逐漸壯大，部分國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)達到國際先進水平，醫(yī)療器械行業(yè)進口替代進程在不同細分領域逐步進行，國產(chǎn)產(chǎn)品的市場份額正在逐步擴大。3、人口老齡化加劇、醫(yī)療消費支出增加，推動醫(yī)療器械市場需求持續(xù)增長根據(jù)聯(lián)合國秘書處經(jīng)濟與社會事務部（UNDESA）發(fā)布的《2019年世界人口展望》，2019年全球人口老齡化比例預計將達到9．1%，到2050年和2100年全球人口老齡化比例預計將達到15．9%和22．6%。根據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計，我國60歲及以上人口數(shù)量由2011年的18，499萬人增長到2021年的26，736萬人，60歲及以上人口占比由2011年的13．7%增長到2021年18．9%。隨著老齡人口數(shù)量的不斷增加，由于老齡人口有著更高的患病風險和醫(yī)療需求，市場對于醫(yī)療診斷的需求也將快速提升，而符合微創(chuàng)原則的診療方法更加符合老年人對于醫(yī)療診療的要求。因此，人口老齡化疊加經(jīng)濟發(fā)展水平的提升，將為應用于微創(chuàng)手術(shù)的醫(yī)療器械的發(fā)展打下了良好的基礎。（二）醫(yī)療器械行業(yè)不利因素1、醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)企業(yè)普遍規(guī)模較小，競爭力較弱我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度較低，根據(jù)艾瑞咨詢2022年發(fā)布的研究報告，目前國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)型企業(yè)超過2萬家，但90%收入不足2000萬元，而前20家市占率也只有14．2%。根據(jù)美敦力及強生年度報告，強生2021財年實現(xiàn)營業(yè)收入937．75億美元，其中，醫(yī)療器械業(yè)務收入為270．60億美元，實現(xiàn)凈利潤208．78億美元；美敦力2021財年實現(xiàn)營業(yè)收入301．17億美元，凈利潤36．06億美元。與全球發(fā)達市場相比，我國醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模小，規(guī)模經(jīng)濟效益低，導致市場競爭力較弱。2、醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入不足，創(chuàng)新能力有待提高我國醫(yī)療器械等健康相關產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新、的迫切性、必要性日漸凸顯。根據(jù)艾瑞咨詢2022年發(fā)布的研究報告，目前進口產(chǎn)品壟斷70%-80%高端醫(yī)療器械市場，我國高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化能力相對較弱。全球頭部醫(yī)療器械企業(yè)2018年-2020年平均研發(fā)投入占比在10%左右，其中醫(yī)療器械巨頭強生、波士頓科學每年研發(fā)投入收入占比均在10%以上。國內(nèi)醫(yī)療器械代表企業(yè)2018年-2020年平均研發(fā)投入收入占比為8．8%，與全球領先企業(yè)存在一定差距。醫(yī)療器械行業(yè)市場現(xiàn)狀以往集采二字，對于醫(yī)藥股而言，猶如洪水猛獸，不過這次集采結(jié)果出來，總體上略好于市場預期，加上骨科醫(yī)療器械企業(yè)下跌幅度足夠深，時間足夠久，因此才有近日的反彈。此前在國內(nèi)脊柱耗材市場上，外資品牌長期占據(jù)半壁江山，此次的集中采購中，國產(chǎn)企業(yè)中標情況良好，市場份額有望進一步提升。數(shù)據(jù)顯示，2019年，國內(nèi)骨科脊柱類植入醫(yī)療器械的市場份額前五的公司分別為強生、美敦力、威高骨科、史賽克和三友醫(yī)療。其中，僅威高骨科和三友醫(yī)療為國內(nèi)企業(yè)。深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步早，基礎好，產(chǎn)業(yè)發(fā)展全國領先。近年來，深圳不斷完善產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新鏈，打造國家戰(zhàn)略力量，努力建設高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，創(chuàng)新資源迅速集聚，高端裝備的比重逐步提升，向全球知名研發(fā)中心和國際一流產(chǎn)業(yè)集聚高地穩(wěn)步邁進。截至2021年底，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)出口占全國的14%，多年位居全國大中城市的首位;規(guī)上企業(yè)聚集全國領先，產(chǎn)值超億元的企業(yè)95家，居全國各大城市之首;醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)值及上市企業(yè)市值，雙雙居全國首位。根據(jù)中國藥品監(jiān)督管理研究會發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2021）》，2020年國內(nèi)的骨科植入市場規(guī)模接近300億元，其中，脊柱市場增長10%，超過創(chuàng)傷和人工關節(jié)，從手術(shù)量來看，2016年約為47萬例，2016年至2021年保持年化增長13．8%。從歷史數(shù)據(jù)采集情況來看，2021年，全國各種脊柱手術(shù)約120萬臺，脊柱類耗材市場銷售金額為350億元，占所有高值醫(yī)用耗材市場的總金額超15%。隨著老齡化程度的不斷加深，未來骨科脊柱植入類耗材的需求將只增不減。目前，我國市場中低端醫(yī)療器械國產(chǎn)的占比約90%以上，而且已經(jīng)實現(xiàn)大量出口，但高端醫(yī)療器械高達80%仍靠進口，進口CT設備、磁共振診斷儀、手術(shù)機器人、體外膜肺氧合（ECMO）等占據(jù)了我國三級醫(yī)院的主要市場。加快補齊我國高端醫(yī)療裝備短板，加快關鍵核心技術(shù)攻關，突破技術(shù)裝備瓶頸，實現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主可控，已成為產(chǎn)學研各界最緊迫、最重要的任務。我國的醫(yī)療器械行業(yè)從無到有，從落后到追趕，經(jīng)歷了起步、高速發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展幾個階段，目前已經(jīng)成長為產(chǎn)品種類完善、技術(shù)能力突出，能滿足消費者不同層次需求的成熟產(chǎn)業(yè)。根據(jù)有關部門頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關規(guī)定，我國按照風險程度對醫(yī)療器械實施分類管理，對不同分類的醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊與備案、生產(chǎn)及經(jīng)營作出明確規(guī)定。根據(jù)藥監(jiān)局最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截至2021年9月底，全國實有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2．8萬家。其中，可生產(chǎn)第一類產(chǎn)品的企業(yè)1．64萬家，生產(chǎn)第二類產(chǎn)品的企業(yè)1．37萬家，生產(chǎn)第三類產(chǎn)品的企業(yè)2140家。全國共有第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)102．92萬家，其中，僅經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)68．44萬家，僅經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)8．16萬家，同時從事第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)26．32萬家。近年來，中國醫(yī)療器械市場保持高速增長，目前已占全球醫(yī)療器械市場近20%的份額，其受到三大因素的驅(qū)動：人口老齡化、居民可支配收入增長和醫(yī)療服務需求釋放，正朝著國際化、高端化的方向邁進。醫(yī)療器械市場規(guī)模開放式吻合器主要應用于開放外科手術(shù)，替代手工縫合傷口，提升外科手術(shù)縫合切割的整體效率。開放式吻合器市場方面，進口品牌強生和美敦力旗下的柯惠由于技術(shù)成熟、進入中國市場早，在國內(nèi)市場占據(jù)主要市場份額。國內(nèi)吻合器廠商經(jīng)過多年發(fā)展，在開放式吻合器領域逐漸提高市場占有率，與進口品牌各占據(jù)市場一半的份額。開放式吻合器市場格局相對穩(wěn)定，進口和國產(chǎn)價格趨近，市場競爭激烈。中國開放吻合器市場的規(guī)模由2016年的9．8億元增至202