第三章

藥學(xué)、藥師和藥學(xué)職業(yè)道德Chapter3Pharmacy,PharmacistandPharmacyProfessionalEthics

藥事管理課程專家講座第1頁(yè)本章關(guān)鍵點(diǎn)藥學(xué)職業(yè)含義及藥學(xué)職業(yè)形成、發(fā)展四個(gè)時(shí)期。藥學(xué)社會(huì)任務(wù)與藥師定義。藥師類別、功效藥師法主要內(nèi)容。執(zhí)業(yè)藥師定義、資格制度性質(zhì)、注冊(cè)及職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)。藥事管理課程專家講座第2頁(yè)

道德與法區(qū)分藥學(xué)職業(yè)道德詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)、道德規(guī)范及其特點(diǎn)、作用和藥師道德規(guī)范主要內(nèi)容。執(zhí)業(yè)藥師道德準(zhǔn)則、藥師宗旨、承諾、誓言、職業(yè)道德。藥事管理課程專家講座第3頁(yè)第一節(jié)藥學(xué)職業(yè)

藥事管理課程專家講座第4頁(yè)一、藥學(xué)職業(yè)形成（一）藥學(xué)職業(yè)含義藥學(xué)職業(yè)（或職業(yè)群體）是指：經(jīng)過(guò)系統(tǒng)學(xué)習(xí)藥學(xué)科學(xué)基礎(chǔ)和專業(yè)理論知識(shí)，掌握藥學(xué)技術(shù)，含有藥學(xué)工作能力，并經(jīng)國(guó)家考評(píng)合格；利用所掌握藥學(xué)理論知識(shí)、技術(shù)和能力，遵照藥學(xué)倫理標(biāo)準(zhǔn)，為人類健康事業(yè)服務(wù)；依靠這種服務(wù)收入為生工作和地位。從事這種工作性質(zhì)群體已組成一個(gè)社會(huì)體系，統(tǒng)稱為藥學(xué)職業(yè)。

藥事管理課程專家講座第5頁(yè)一、藥學(xué)職業(yè)形成（二）藥學(xué)職業(yè)化發(fā)展

藥學(xué)與其它職業(yè)和科學(xué)一樣有一個(gè)形成發(fā)展過(guò)程，稱為藥學(xué)職業(yè)化（professionalizationofpharmacy）。藥學(xué)職業(yè)和藥學(xué)科學(xué)是不一樣范圍概念，但二者相輔相成，親密相關(guān)，有共同形成過(guò)程。其形成時(shí)間和影響形成力量（政治、經(jīng)濟(jì)、文化等）各國(guó)各地域有所不一樣。

總來(lái)說(shuō)大約能夠分為四個(gè)時(shí)期：原始社會(huì)醫(yī)藥，古代社會(huì)醫(yī)藥業(yè)和醫(yī)藥學(xué)，醫(yī)藥分業(yè)和當(dāng)代藥業(yè)。

藥事管理課程專家講座第6頁(yè)藥事管理課程專家講座第7頁(yè)（二）藥學(xué)職業(yè)化發(fā)展

1．原始社會(huì)醫(yī)藥

原始社會(huì)人們?yōu)榱吮Ｗo(hù)自己生命，竭盡全力與大自然、疾病、傷殘和死亡抗?fàn)?。在盲目求援于大自然中產(chǎn)生了超自然和自然對(duì)策。首先，他們把自己生死存亡寄托于保護(hù)者——生物（尤其是動(dòng)物）、神、祖先等身上，用祈禱、咒符來(lái)治病。另首先，他們?cè)趯ふ沂澄镞^(guò)程中，在與疾病、傷殘斗爭(zhēng)中，逐步積累了什么物質(zhì)能夠醫(yī)治疾病、傷殘知識(shí)，即藥品知識(shí)。

返回藥事管理課程專家講座第8頁(yè)

2．古代社會(huì)醫(yī)藥業(yè)和醫(yī)藥學(xué)

伴隨語(yǔ)言文字發(fā)展，人們把疾病、傷殘和治療它們物質(zhì)記載下來(lái)，傳授給他人和后代，逐步形成書(shū)籍。在數(shù)千年里醫(yī)藥業(yè)和醫(yī)藥理論緊密結(jié)合，普通統(tǒng)稱為醫(yī)學(xué)，從事醫(yī)藥職業(yè)人被稱為醫(yī)師、醫(yī)生。我國(guó)中醫(yī)藥在世界上影響相當(dāng)大，中藥學(xué)貢獻(xiàn)至今備受醫(yī)藥學(xué)界重視，但從職業(yè)來(lái)看中醫(yī)中藥長(zhǎng)久以來(lái)是一體。

返回藥事管理課程專家講座第9頁(yè)

3．醫(yī)藥分業(yè)

醫(yī)藥分業(yè)（separationpharmacyfrommedicine）又稱為藥學(xué)職業(yè)化，它泛指藥學(xué)從醫(yī)藥職業(yè)中分離出來(lái)，成為衛(wèi)生事業(yè)中獨(dú)立分支，社會(huì)中獨(dú)立職業(yè)。影響醫(yī)藥分業(yè)原因：（1）腓特立二世衛(wèi)生立法影響；（2）倫敦藥師協(xié)會(huì)成立影響；（3）歐洲第一本官方藥典影響。返回

藥事管理課程專家講座第10頁(yè)

3．醫(yī)藥分業(yè)

（1）腓特立二世衛(wèi)生立法影響

1240年FridrichⅡ衛(wèi)生立法，將藥學(xué)從醫(yī)學(xué)中分離出來(lái)，其中有3條法規(guī)使藥學(xué)成為衛(wèi)生事業(yè)中獨(dú)立一支。這3條法規(guī)以下：①將藥學(xué)職業(yè)與醫(yī)學(xué)職業(yè)完全分開(kāi)，禁止公開(kāi)或私下合作醫(yī)師和藥師有任何生意往來(lái)。②官方直接監(jiān)督藥學(xué)實(shí)踐，藥師對(duì)消費(fèi)者有不負(fù)責(zé)任違法行為將受到嚴(yán)厲處罰。③用誓言確保是按照要求工藝制備藥品,藥品質(zhì)量可靠,均勻一致。

藥事管理課程專家講座第11頁(yè)

(2)倫敦藥師協(xié)會(huì)成立影響

12世紀(jì)13-14世紀(jì)15-16世紀(jì)17-18世紀(jì)19世紀(jì)胡椒商胡椒商雜貨商號(hào)香料商藥商香料商藥商協(xié)會(huì)藥學(xué)協(xié)會(huì)藥師藥師化學(xué)師煉金術(shù)士(1841)醫(yī)藥分業(yè)時(shí)間醫(yī)師英國(guó)藥學(xué)協(xié)會(huì)返回藥事管理課程專家講座第12頁(yè)

(3)歐洲第一本官方藥典影響

1498年，意大利佛洛倫斯醫(yī)科大學(xué)編輯出版了“NuovoReceptario”該書(shū)原名為“名城佛洛倫斯著名醫(yī)生們編輯新處方集”，又稱為佛洛倫斯藥典。它被認(rèn)為是歐洲第一本官方藥典，包含了當(dāng)初希臘－阿拉伯藥品治療全部。醫(yī)生依據(jù)藥典開(kāi)處方，藥師依據(jù)它調(diào)配處方，它確保了藥品一致性，促進(jìn)了醫(yī)師、藥師工作協(xié)調(diào)合作，促進(jìn)了藥師職業(yè)發(fā)展。藥事管理課程專家講座第13頁(yè)

4．藥學(xué)職業(yè)形成

藥學(xué)從醫(yī)學(xué)分離出來(lái)成為獨(dú)立社會(huì)職業(yè)，其背景、過(guò)程、方式和時(shí)間均不相同。有以下特點(diǎn)。（1）發(fā)生分業(yè)原因：該國(guó)（地域）政治、經(jīng)濟(jì)、文化教育較發(fā)達(dá)。比如腓特立二世衛(wèi)生立法，發(fā)生在意大利藥品貿(mào)易發(fā)達(dá)中心城市西西里，該城市藥商多，并組織了行商協(xié)會(huì)。

藥事管理課程專家講座第14頁(yè)（2）分業(yè)模式：大致能夠概括為3種模式

藥事管理課程專家講座第15頁(yè)（3）醫(yī)藥分業(yè)類型：國(guó)外醫(yī)藥分業(yè)有兩種一個(gè)是“separationpharmacyfrommedicine”，翻譯為把藥學(xué)從醫(yī)學(xué)中分離出來(lái)；另一個(gè)是“separationofdispensingfrommedicalpractice”，翻譯為將調(diào)配從醫(yī)學(xué)實(shí)踐中分離出來(lái)。

藥事管理課程專家講座第16頁(yè)（4）醫(yī)藥分業(yè)衡量標(biāo)準(zhǔn)：

日本政府多年來(lái)一直推行“separationofdispensingfrommedicalpractice”。在法規(guī)和官方文件中提出醫(yī)藥分業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是：“在醫(yī)療服務(wù)中，醫(yī)師負(fù)責(zé)病人診療和治療，醫(yī)師處方只能由藥師調(diào)配，在國(guó)民醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)中，醫(yī)師和藥師保持職業(yè)上獨(dú)立性以促進(jìn)提升質(zhì)量?！卑阉帉W(xué)從醫(yī)學(xué)分離出來(lái)（separationpharmacyfrommedicine），沒(méi)有明確定義和衡量標(biāo)準(zhǔn)。。

藥事管理課程專家講座第17頁(yè)思索：我國(guó)醫(yī)藥分業(yè)？藥事管理課程專家講座第18頁(yè)二、藥學(xué)社會(huì)功效和任務(wù)藥學(xué)社會(huì)任務(wù)1．研制新藥：為防治疾病和人類健康、提供更新?lián)Q代產(chǎn)品。2．生產(chǎn)供給藥品：是藥學(xué)基本功效和任務(wù)。

3．確保合理用藥：藥品品種急劇增加，藥害事件不停發(fā)生，合理用藥受到世界各國(guó)政府關(guān)注，成為人們對(duì)藥學(xué)期望。

4．培養(yǎng)藥師、藥學(xué)科學(xué)家和企業(yè)家：設(shè)置（B.S）、（M.S）和（Ph.D），還設(shè)有Pharm.D學(xué)位。

5．組織藥學(xué)力量：由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員組成學(xué)術(shù)或行業(yè)協(xié)會(huì)及社團(tuán)，遵照制訂規(guī)范秩序，共同為藥學(xué)社會(huì)目標(biāo)奮斗。

藥事管理課程專家講座第19頁(yè)第二節(jié)藥師

藥事管理課程專家講座第20頁(yè)一、藥師定義和類別（一）藥師定義：（字典和法律表述不一樣）我國(guó)《辭海》中藥師定義是指“受過(guò)高等藥學(xué)教育或在醫(yī)療預(yù)防機(jī)構(gòu)、藥事機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)從事藥品調(diào)劑、制備、檢定和生產(chǎn)等工作并經(jīng)衛(wèi)生部門審查合格高級(jí)藥學(xué)人員。”我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行要求》中明確指出：“執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》，并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位執(zhí)業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員?！?/p>

藥事管理課程專家講座第21頁(yè)一、藥師定義和類別美國(guó)韋氏字典對(duì)藥師定義是“從事藥房工作個(gè)人”。美國(guó)《標(biāo)準(zhǔn)州藥房法》中藥師定義是“藥師系指州藥房理事會(huì)正式發(fā)給執(zhí)照并準(zhǔn)予從事藥房工作個(gè)人?！?/p>

廣義藥師（pharmacist）是泛指受過(guò)高等藥學(xué)專業(yè)教育，從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作個(gè)人。而執(zhí)業(yè)藥師（LicensedPharmacist）是指依法經(jīng)資格認(rèn)定，準(zhǔn)予在藥事單位（藥房）執(zhí)業(yè)藥師。藥事管理課程專家講座第22頁(yè)一、藥師定義和類別(二)藥師類別

1．依據(jù)所學(xué)專業(yè)可分為：西藥師、中藥師；臨床藥師。2．依據(jù)職稱職務(wù)可分為：藥師、主管、副主任、主任藥師。3．依據(jù)工作單位可分為：藥房、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品科研單位、藥檢所、藥品監(jiān)督管理等部門藥師。4．依據(jù)是否擁有藥房全部權(quán)分為：開(kāi)業(yè)藥師（practitionerpharmacist）被聘用藥師（employedpharmacist）5．依據(jù)是否依法注冊(cè)可分為：執(zhí)業(yè)藥師、藥師。藥事管理課程專家講座第23頁(yè)二、藥師功效

藥事管理課程專家講座第24頁(yè)(一)藥房藥師社會(huì)功效1．藥房藥師專業(yè)性功效

（2）提供專業(yè)意見(jiàn)（3）選擇貯存藥品

藥事管理課程專家講座第25頁(yè)(二)從事藥品研究開(kāi)發(fā)工作藥師功效在藥品開(kāi)發(fā)研究中藥師主要任務(wù)是：1．確定藥品物理化學(xué)性質(zhì)和劑型。2．依據(jù)新藥管理要求研究處方和生產(chǎn)工藝。3．在質(zhì)量或成本方面，改進(jìn)現(xiàn)有處方和生產(chǎn)過(guò)程。4．評(píng)價(jià)新輔料在藥品劑型中潛在價(jià)值。5．進(jìn)入臨床試驗(yàn)新藥制備、包裝和質(zhì)量控制。6．全部新藥穩(wěn)定性研究，并提出貯藏條件要求。7．在生產(chǎn)中首次使用新設(shè)備優(yōu)缺點(diǎn)方面科學(xué)研究。8．對(duì)提出包裝材料和容器穩(wěn)定性調(diào)查研究。9．新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。藥事管理課程專家講座第26頁(yè)(三)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥師社會(huì)功效1．確保所生產(chǎn)藥品質(zhì)量制造控制、計(jì)劃和庫(kù)存控制，以及監(jiān)督預(yù)防摻假3．藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售部門藥師功效是確保產(chǎn)品銷售藥事管理課程專家講座第27頁(yè)第三節(jié)藥師法藥事管理課程專家講座第28頁(yè)一、藥師法歷史發(fā)展(一)早期藥師法律法規(guī)1240年意大利腓特立二世醫(yī)藥分業(yè)法規(guī)，要求藥學(xué)職業(yè)要完全從醫(yī)學(xué)職業(yè)分離出來(lái)，實(shí)施藥師許可證制度，僅有少數(shù)合符條件人得到政府許可作藥師。13世紀(jì)后，歐洲一些國(guó)家制訂了《藥師法》或在相關(guān)法律中，對(duì)藥師同意、行為規(guī)范等作出要求。13世紀(jì)，法國(guó)parisian法規(guī)，明確了藥師必須經(jīng)過(guò)考試才能開(kāi)業(yè)。1407年《熱那亞藥師法典》，是當(dāng)前查到一份完整藥師法典。藥事管理課程專家講座第29頁(yè)一、藥師法歷史發(fā)展(二)近代藥師法發(fā)展：近代藥師法有兩種名稱，一是《藥師法》（PharmacistsLaw）；一是《藥房法》（PharmacyAct）。英國(guó)于1852年經(jīng)過(guò)議會(huì)立法頒布了《藥房法》。1865年后，美國(guó)許多州都頒布了《藥房法》，當(dāng)前仍是州法。20世紀(jì)70年代，美國(guó)全國(guó)藥房委員會(huì)制訂發(fā)表了標(biāo)準(zhǔn)州藥房法（ModelStatePharmacyAct,MSPA。日本在19世紀(jì)明治22年制訂了“藥品經(jīng)營(yíng)及藥品取拿規(guī)則”，1960年頒布了《藥劑師法》。1999年12月進(jìn)行了修訂。藥事管理課程專家講座第30頁(yè)一、藥師法歷史發(fā)展(三)我國(guó)相關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員管理法規(guī)1929年公布《藥師暫行條例》，1944年頒布了《藥師法》。1951年衛(wèi)生部公布了《藥師暫行條例》。衛(wèi)生部公布了《醫(yī)院工作制度與工作人員職責(zé)》等規(guī)章。1984年，《藥品管理法》頒布。后開(kāi)始了藥師法立法醞釀。1994年人事部和醫(yī)藥局公布《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行要求》，于1995年開(kāi)始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)。1999年，修訂《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行要求》及《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施方法》。當(dāng)前正進(jìn)行藥師法立法準(zhǔn)備工作。藥事管理課程專家講座第31頁(yè)二、藥師法內(nèi)容當(dāng)代藥師法主要內(nèi)容包含：1、許可；2、藥師考試；3、注冊(cè)；4、業(yè)務(wù)；5、罰責(zé)。

藥事管理課程專家講座第32頁(yè)三、我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制訂暫行要求》1．執(zhí)業(yè)藥師（LicensedPharmacist）定義

執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員。

2．執(zhí)業(yè)藥師資格制度性質(zhì)

對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)施職業(yè)準(zhǔn)入控制藥事管理課程專家講座第33頁(yè)三、我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制訂暫行要求》3．執(zhí)業(yè)藥師考試

實(shí)施全國(guó)統(tǒng)一綱領(lǐng)、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織考試制度。普通每年舉行一次。參加考試必須具備條件：①中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)其它國(guó)籍人員。②學(xué)歷和從事藥學(xué)、中藥工作時(shí)間應(yīng)符合以下要求：取得藥學(xué)、中藥或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位者；碩士需從事藥學(xué)或中藥專業(yè)工作滿1年者，學(xué)士需從事專業(yè)工作滿3年者；大專畢業(yè)需從事專業(yè)工作滿5年者；中專畢業(yè)需從事專業(yè)工作滿7年者。藥事管理課程專家講座第34頁(yè)三、我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制訂暫行要求》3．執(zhí)業(yè)藥師考試

考試科目：藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)(一)、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)(二)、藥事管理與法規(guī)、綜合知識(shí)與技能4個(gè)科目。執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》，該證書(shū)在全國(guó)范圍內(nèi)有效。藥事管理課程專家講座第35頁(yè)三、我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制訂暫行要求》4．執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)注冊(cè)機(jī)構(gòu)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為全國(guó)理機(jī)構(gòu)，省級(jí)藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)。執(zhí)業(yè)藥師按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地域注冊(cè)。執(zhí)業(yè)類別分為：藥學(xué)類、中藥類。執(zhí)業(yè)范圍分為：藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用。執(zhí)業(yè)地域?yàn)椋菏　⒆灾螀^(qū)、直轄市。執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)，在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按注冊(cè)執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。藥事管理課程專家講座第36頁(yè)三、我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制訂暫行要求》4．執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

(1)申請(qǐng)注冊(cè)條件：申請(qǐng)人必須同時(shí)具備以下4項(xiàng)條件：①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》；②遵紀(jì)遵法，恪守職業(yè)道德；③身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

藥事管理課程專家講座第37頁(yè)三、我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制訂暫行要求》4．執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)(2)有以下情況之一者不予注冊(cè)：①不含有完全民事行為之一者；②因受刑事處罰，自處罰執(zhí)行完成之日到申請(qǐng)之日不滿2年；③受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師資格處罰不滿2年；④國(guó)家要求不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)其它情形。

藥事管理課程專家講座第38頁(yè)三、我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制訂暫行要求》

4．執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

(3)注冊(cè)程序：首次申請(qǐng)人填寫(xiě)《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表》，并按要求提交相關(guān)材料；注冊(cè)機(jī)構(gòu)在收到申請(qǐng)30日內(nèi)，對(duì)符合條件者依據(jù)專業(yè)類別進(jìn)行注冊(cè)；在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》中注冊(cè)情況欄內(nèi)加蓋注冊(cè)專用印章；發(fā)給國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。藥事管理課程專家講座第39頁(yè)三、我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制訂暫行要求》4．執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

(4)再次注冊(cè)：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)使用期為3年，使用期滿前3個(gè)月，持證者須到原注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)。再次注冊(cè)必須提交執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證實(shí)。

(5)變更注冊(cè)：執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地域變更執(zhí)業(yè)單位或范圍，以及變更執(zhí)業(yè)地域，均須依法變更注冊(cè)。

藥事管理課程專家講座第40頁(yè)三、我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制訂暫行要求》

4．執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

(6)注銷注冊(cè)：有列情況之一，給予注銷注冊(cè)：①死亡或被宣告失蹤；②受刑事處罰；③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》；④受開(kāi)除行政處罰；⑤因健康或其它原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)。藥事管理課程專家講座第41頁(yè)三、我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制訂暫行要求》5．執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)

(1)執(zhí)業(yè)藥師基本準(zhǔn)則：執(zhí)業(yè)藥師必須恪守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，確保人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。

(2)執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)、政策，對(duì)違法行為或決定，有責(zé)任提出勸說(shuō)阻止、拒絕執(zhí)行或向上級(jí)匯報(bào)。

藥事管理課程專家講座第42頁(yè)三、我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制訂暫行要求》5．執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)

(3)執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)督和管理，參加制訂、實(shí)施藥品全方面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反要求處理。

(4)執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開(kāi)展藥品治療監(jiān)測(cè)及藥品療效評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。藥事管理課程專家講座第43頁(yè)三、我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制訂暫行要求》6．執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)施學(xué)分制、項(xiàng)目制和登記制度。繼續(xù)教育項(xiàng)目分為必修、選修和自修等3類：包含：培訓(xùn)、研修、學(xué)術(shù)會(huì)議、學(xué)術(shù)講座、專題研討會(huì)、專題調(diào)研或考查、撰寫(xiě)論文和專著等。實(shí)施部門：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織，由同意執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)。執(zhí)業(yè)藥師接收繼續(xù)教育經(jīng)考評(píng)合格后，由培訓(xùn)機(jī)構(gòu)出具學(xué)分證實(shí)，以此作為再次注冊(cè)依據(jù)。藥事管理課程專家講座第44頁(yè)三、我國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格制訂暫行要求》7．法律責(zé)任

(1)凡以騙取、轉(zhuǎn)讓、借用、偽造《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》等不正當(dāng)伎倆進(jìn)行注冊(cè)人員，由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證并注銷注冊(cè)；組成犯罪，依法追究其刑事責(zé)任。

(2)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)工作人員，在注冊(cè)工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，由所在單位給予行政處罰；組成犯罪，依法追究刑事責(zé)任。藥事管理課程專家講座第45頁(yè)第四節(jié)藥學(xué)職業(yè)道德藥事管理課程專家講座第46頁(yè)一、建立藥業(yè)當(dāng)代化道德秩序(一)道德與法

?法律:是國(guó)家強(qiáng)制力確保其實(shí)施行為規(guī)范體系，要求了人權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任、處罰，對(duì)人們行為制約含有強(qiáng)制性。

?道德道德主要靠社會(huì)輿論、傳統(tǒng)習(xí)慣、內(nèi)心信念和教育力量，來(lái)引導(dǎo)和規(guī)范人們行為。法律側(cè)重于懲治，而道德側(cè)重于防范還未發(fā)生違法行為。藥事管理課程專家講座第47頁(yè)二、藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)(一)藥學(xué)職業(yè)道德

1、職業(yè)道德

職業(yè)道德定義：職業(yè)道德（professionalethics）是人們?cè)诼殬I(yè)活動(dòng)、推行其職責(zé)和處理各種職業(yè)關(guān)系過(guò)程中，其思想和引為應(yīng)遵照特定職業(yè)行為規(guī)范。

職業(yè)道德內(nèi)容：職業(yè)道德主要由職業(yè)理想、職業(yè)態(tài)度、職業(yè)責(zé)任、職業(yè)技能、職業(yè)紀(jì)律、職業(yè)良心、職業(yè)榮譽(yù)、職業(yè)作風(fēng)所組成。

藥事管理課程專家講座第48頁(yè)二、藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)(一)藥學(xué)職業(yè)道德

2、藥學(xué)職業(yè)道德從事藥學(xué)事業(yè)人們應(yīng)遵照道德行為規(guī)范。古代醫(yī)藥業(yè)合一，醫(yī)學(xué)職業(yè)道德中包含了藥德，藥學(xué)職業(yè)化過(guò)程中逐步形成藥學(xué)職業(yè)道德。當(dāng)代藥學(xué)和醫(yī)學(xué)即使是不一樣專業(yè)和職業(yè)，但它們都屬于衛(wèi)生保健職業(yè)，有共同使命和目標(biāo)——保障人們健康和生命，維護(hù)人類生存繁衍。藥事管理課程專家講座第49頁(yè)二、藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)

(二)藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)

1、職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)

職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)定義：職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)（principleofprofessionalethics）是指反應(yīng)某一發(fā)展階段及特定社會(huì)背景之中職業(yè)道德基本精神，是調(diào)整各種職業(yè)道德關(guān)系都必須遵照根本準(zhǔn)則和最高要求。職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)形成：最早萌芽形態(tài)形成同行社會(huì)認(rèn)可形成基本精神和一系列職業(yè)道德/倫理基本標(biāo)準(zhǔn)。藥事管理課程專家講座第50頁(yè)二、藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)(二)藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)2、藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)

首先是：社會(huì)主義衛(wèi)生事業(yè)性質(zhì)和當(dāng)代藥學(xué)服務(wù)目標(biāo)集中表達(dá)；第二是：社會(huì)主義社會(huì)藥學(xué)道德關(guān)系及其要求高度概括；第三是：藥學(xué)領(lǐng)域中復(fù)雜利益關(guān)系所決定藥學(xué)行為各種道德價(jià)值價(jià)值導(dǎo)向，與每一位藥學(xué)人員自己價(jià)值取向統(tǒng)一；第四是:繼承祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)道德和借鑒世界醫(yī)藥學(xué)道德，推陳出新。

藥事管理課程專家講座第51頁(yè)二、藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)(二)藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)2、藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)“藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)能夠概括表述為：確保藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人們用藥正當(dāng)權(quán)益，實(shí)施社會(huì)主義人道主義，全心全意為人民身心健康服務(wù)。”藥事管理課程專家講座第52頁(yè)二、藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)

(二)藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)3、藥學(xué)職業(yè)道德詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)（1）質(zhì)量第一標(biāo)準(zhǔn)

（2）不傷害標(biāo)準(zhǔn)（3）公正標(biāo)準(zhǔn)（4）尊重標(biāo)準(zhǔn)

藥事管理課程專家講座第53頁(yè)三、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范(一)藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范及其特點(diǎn)、作用

1．藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范含義

藥學(xué)道德規(guī)范（pharmaceuticalmoralitycode）是社會(huì)依據(jù)其道德標(biāo)準(zhǔn)提出，要求人們?cè)谔幚韨€(gè)人和他人、個(gè)人和社會(huì)關(guān)系時(shí)必須普遍遵照詳細(xì)行為準(zhǔn)則。2．藥學(xué)道德規(guī)范形式

藥學(xué)道德規(guī)范普通以藥學(xué)人員義務(wù)為主要內(nèi)容，采取簡(jiǎn)明摘要，易于記憶、了解“戒律”“宣言”“誓言”“誓詞”“準(zhǔn)則”“守則”等各種形式。藥事管理課程專家講座第54頁(yè)三、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范(一)藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范及其特點(diǎn)、作用

3．藥學(xué)道德規(guī)范特點(diǎn)

(1)現(xiàn)實(shí)性與理想性統(tǒng)一

(2)普通性與特殊性統(tǒng)一

(3)實(shí)踐性與理論性統(tǒng)一

(4)普遍性和先進(jìn)性統(tǒng)一

4．藥學(xué)道德規(guī)范作用

(1)是進(jìn)行藥學(xué)道德評(píng)價(jià)直接尺度

(2)是進(jìn)行藥德涵養(yǎng)主要內(nèi)容

(3)是實(shí)施依法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、管理藥品確保藥事管理課程專家講座第55頁(yè)

(二)藥學(xué)道德規(guī)范

1．藥學(xué)道德規(guī)范概況

我國(guó)現(xiàn)行醫(yī)德藥德規(guī)范時(shí)間制訂公布機(jī)構(gòu)規(guī)范名稱1988.12.5衛(wèi)生部中華人民共和國(guó)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范及實(shí)施方法中國(guó)藥學(xué)會(huì)中國(guó)藥學(xué)會(huì)職業(yè)道德條約中國(guó)藥師周大會(huì)藥師宗旨，承諾、誓言、職業(yè)道德.10.18中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師道德準(zhǔn)則藥事管理課程專家講座第56頁(yè)

(二)藥學(xué)道德規(guī)范

1．藥學(xué)道德規(guī)范概況

國(guó)際組織、國(guó)外藥學(xué)會(huì)相關(guān)藥學(xué)道德規(guī)范

時(shí)間制訂公布機(jī)構(gòu)規(guī)范名稱1988.5.13第41屆世界衛(wèi)生大會(huì)經(jīng)過(guò)推銷藥品道德準(zhǔn)則1997年國(guó)際藥學(xué)聯(lián)合會(huì)（FIP）藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則1993年美國(guó)藥學(xué)會(huì)（APhA）藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則1983年美國(guó)藥學(xué)院協(xié)會(huì)（AACP）藥師誓言1936年加拿大藥學(xué)會(huì)（CPhA）道德準(zhǔn)則.5美國(guó)皇家藥學(xué)會(huì)藥師倫理和職業(yè)行為標(biāo)準(zhǔn)（英國(guó)藥房法指南）1973.10.10日本藥劑師會(huì)日本藥師宣言1997.10.24日本藥學(xué)會(huì)藥劑師道德規(guī)范1997年澳大利亞藥學(xué)會(huì)藥師道德準(zhǔn)則藥事管理課程專家講座第57頁(yè)三、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范(二)藥學(xué)道德規(guī)范2、藥師道德規(guī)范主要內(nèi)容

主要由藥師與病人關(guān)系、藥師與同事藥師及其它醫(yī)務(wù)人員關(guān)系、藥師與社會(huì)關(guān)系組成。(1)藥師與病人及其家眷關(guān)系①藥師必須把病人健康和安全放在首位。②藥師要維護(hù)用藥者正當(dāng)權(quán)益③藥師要對(duì)病人利益負(fù)責(zé)④藥師要為病人保密，必須嚴(yán)守病歷中個(gè)人秘密⑤藥師要公平對(duì)待全部病人⑥藥師應(yīng)努力完善和擴(kuò)大自己專業(yè)知識(shí)，并應(yīng)有效地利用這些知識(shí)，確保所提供藥學(xué)服務(wù)中，專業(yè)判斷力到達(dá)最正確水平。藥事管理課程專家講座第58頁(yè)三、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范(二)藥學(xué)道德規(guī)范2、藥師道德規(guī)范主要內(nèi)容

(2)藥師與共事藥師、醫(yī)生、護(hù)士之間關(guān)系①藥師應(yīng)與共事藥師及醫(yī)務(wù)人員合作；②藥師應(yīng)加強(qiáng)自信心，在同行中為大家所信賴；③藥師絕不能同意或參加同別醫(yī)務(wù)人員或他人利用自己職業(yè)進(jìn)行私下錢財(cái)交易和其它剝削性行為。除非是公眾提出請(qǐng)求，藥師不應(yīng)主動(dòng)推薦醫(yī)生或醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目。藥事管理課程專家講座第59頁(yè)三、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范(二)藥學(xué)道德規(guī)范2、藥師道德規(guī)范主要內(nèi)容

(3)藥師與社會(huì)關(guān)系①藥師應(yīng)維護(hù)其職業(yè)高尚質(zhì)和榮譽(yù)。②藥師在任何時(shí)候都只能為自己服務(wù)索取公正合理酬勞。藥師絕不能同意，在可能妨礙或損害自己正常專業(yè)判斷力和技能條件下工作。③藥師應(yīng)加入以發(fā)展藥學(xué)事業(yè)為目標(biāo)組織，并應(yīng)為這些組織貢獻(xiàn)才能和財(cái)力。④藥師有服務(wù)于個(gè)人、小區(qū)和社會(huì)義務(wù)，并處理好滿足病人個(gè)人服務(wù)需求與滿足社會(huì)服務(wù)需求之間關(guān)系。⑤藥師應(yīng)采取建立良好職業(yè)信譽(yù)方法吸引用戶，禁止采取其它伎倆吸引用戶。藥師不應(yīng)充許他人利用他名字、資格、地址或照片用于面向公眾任何藥品廣告或表述。

藥事管理課程專家講座第60頁(yè)三、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范(二)藥學(xué)道德規(guī)范3、我國(guó)藥師道德規(guī)范

(1)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師道德準(zhǔn)則》（中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)）內(nèi)容以下：①救死扶傷，不辱使命②尊重病人，一視同仁③依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一④進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)⑤尊重同仁，親密協(xié)作

藥事管理課程專家講座第61頁(yè)三、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范(二)藥學(xué)道德規(guī)范3、我國(guó)藥師道德規(guī)范

(2)《藥師宗旨、承諾、誓言、職業(yè)道德》（中國(guó)藥師周大會(huì)）

藥師宗旨：關(guān)愛(ài)人民健康，藥師在您身邊藥師誓言：實(shí)事求是忠實(shí)于科學(xué)全心全意服務(wù)于社會(huì)忠于職守獻(xiàn)身于藥學(xué)盡職盡責(zé)承諾于人民藥師職業(yè)道德：以人為本一視同仁尊重病人保護(hù)權(quán)益廉潔自律老實(shí)守信崇尚科學(xué)開(kāi)拓創(chuàng)新藥事管理課程專家講座第62頁(yè)三、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范

3、我國(guó)藥師道德規(guī)范

(3)《中國(guó)藥學(xué)會(huì)職業(yè)道德條約》（中國(guó)藥學(xué)會(huì)）

①確保藥品質(zhì)量，提供合格藥品，開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)，全力維護(hù)公眾用藥安全有效。②自覺(jué)遵紀(jì)遵法，推行崗位職責(zé)，維護(hù)正當(dāng)權(quán)益。③堅(jiān)持理論聯(lián)絡(luò)實(shí)際優(yōu)良學(xué)風(fēng)，發(fā)揚(yáng)民主，繁榮學(xué)術(shù)。④拓展知識(shí)