文件編號(hào):雙錐干燥機(jī)的驗(yàn)證方案常德南方制藥有限公司目錄一、概述二、驗(yàn)證目的三、主要技術(shù)參數(shù)四、運(yùn)行前確認(rèn)五、運(yùn)行確認(rèn)六、性能確認(rèn)一、概述一、概述我廠產(chǎn)品帕拉米韋三水合物精品分為精、烘、包工序。本方案是要通過設(shè)備驗(yàn)證,證明烘干設(shè)備（雙錐）安裝是否符合施工設(shè)計(jì)規(guī)范,運(yùn)行狀況和可靠性能否達(dá)到工藝的要求。SZG-300型雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)是一種干燥設(shè)備，能達(dá)到較高的真空度，其內(nèi)部結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，光滑無死角，物料可以全部排出。該機(jī)容積為200L,為保證物料干燥效果達(dá)到要求，要求最大裝料量為本機(jī)容量的50%,物料裝機(jī)干燥前含水量＜35%,設(shè)計(jì)密度為0.8,當(dāng)物料密度較大或有其他情況時(shí)應(yīng)酌情減少裝料量。該機(jī)特別適用干燥有下述要求的物料?：二、驗(yàn)證目的通過對(duì)雙錐干燥機(jī)的運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)，驗(yàn)證其各項(xiàng)參數(shù)均達(dá)到設(shè)計(jì)要求,能夠滿足車間生產(chǎn)工藝的需要，符合GMP要求。驗(yàn)證設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作程序的正確性和可行性。三、主要技術(shù)參數(shù).雙錐干燥機(jī)裝載能力：lOOKg.主要配置：雙錐內(nèi)膽、夾層、手孔密封、真空吸管、真空罩、主軸、回轉(zhuǎn)接頭、機(jī)械密封、回轉(zhuǎn)接頭密封、機(jī)架、機(jī)架外包裝。.制動(dòng)狀態(tài)：電動(dòng)開關(guān).物料接觸部分材質(zhì)：304不銹鋼.使用環(huán)境：溫度室溫?40℃.電源：三相380伏.功率：2.2Kw四、運(yùn)行前確認(rèn).技術(shù)資料檢查要求設(shè)備技術(shù)資料齊全。.公用介質(zhì)的連接：方法：萬用表電源電壓：要求：380V±10%五、運(yùn)行確認(rèn)方法：萬用表在空載的情況下，驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)操作程序的適用性，運(yùn)行參數(shù)的波動(dòng)性，設(shè)備運(yùn)行的穩(wěn)定性是否符合要求。1、桶體氣密性實(shí)驗(yàn)：密封上下手孔，關(guān)閉真空管道閥門，通過放空閥向桶體內(nèi)通入壓縮氮?dú)庵?.2MPa,檢查各個(gè)密封點(diǎn)有無滲漏，然后關(guān)閉進(jìn)氣閥門，保壓15分鐘，觀察壓力降應(yīng)WO.03MPao2、夾層氣密性試驗(yàn)打開手孔蓋，通過夾層熱水管道向夾層內(nèi)通入0.IMPa壓縮氮?dú)?，用肥皂水檢查個(gè)焊縫與各個(gè)連接點(diǎn)應(yīng)無滲漏現(xiàn)象。3、空運(yùn)轉(zhuǎn)確試驗(yàn)在安裝確認(rèn)合格的情況下，將熱水罐內(nèi)循環(huán)水加熱至70-80,匕，點(diǎn)動(dòng)試車無異?，F(xiàn)象后，按水環(huán)式真空泵標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程啟動(dòng)水環(huán)式真空泵，打開雙錐真空閥門，按熱水泵標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程啟動(dòng)熱水泵，打開熱水循環(huán)閥門，按雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程啟動(dòng)雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)，連續(xù)空運(yùn)轉(zhuǎn)6小時(shí)檢查以下各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)是否符合設(shè)計(jì)及工藝要求。4、在運(yùn)行穩(wěn)定狀態(tài)下，切斷電源，進(jìn)行制動(dòng)，確認(rèn)是否有效。5、測(cè)定電流：額定電流4.4AX70%六、性能確認(rèn)目的：模擬實(shí)際生產(chǎn)情況，用現(xiàn)生產(chǎn)品種按工藝要求干燥，證明達(dá)到工藝要求，證實(shí)該設(shè)備的可行性。性能確認(rèn)的內(nèi)容及方法：干燥效果確認(rèn)：將待干燥物放入機(jī)內(nèi)，啟動(dòng)機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)后，每隔30分鐘取樣,