連接件行業(yè)發(fā)展基本情況微流體零部件行業(yè)未來發(fā)展趨勢近年來，我國IVD產(chǎn)業(yè)以15%以上的年增速快速成長，2018年我國的體外診斷產(chǎn)品市場容量已達700億元，成為整個醫(yī)療器械行業(yè)中增速最快的細分市場。但按全國人均計算，我國每人每年的體外診斷支出僅5美元左右，遠低于發(fā)達國家平均25-30美元的水平，仍處于行業(yè)生命周期中的發(fā)展階段。隨著人們對健康事業(yè)關(guān)注增強、人口老齡化進程加劇以及國家對醫(yī)療行業(yè)的相關(guān)政策支持，健康中國建設(shè)的不斷推進，預(yù)計在未來五年甚至更長的一段時間，我國體外診斷行業(yè)仍將處于快速發(fā)展的黃金時期。微流體零部件行業(yè)的發(fā)展與體外診斷行業(yè)的發(fā)展密不可分，作為體外診斷儀器的核心零部件，其市場規(guī)模將會隨著體外診斷儀器國產(chǎn)化率的提高而不斷增長。我國體外診斷行業(yè)以試劑和儀器為主，目前試劑的國產(chǎn)化進程快于儀器。生化、免疫、分子等各個診斷領(lǐng)域的試劑均在一定程度上實現(xiàn)了國產(chǎn)化，僅在部分高端領(lǐng)域的國產(chǎn)化率較低。但體外診斷儀器僅在部分中低端的生化、免疫和分子診斷方面實現(xiàn)了國產(chǎn)化，高端的儀器大多都依賴進口，整體國產(chǎn)化率還很低。鼓勵進口替代、醫(yī)?？刭M、分級診療等政策的落實都將支持國內(nèi)體外診斷企業(yè)的發(fā)展。未來隨著我國龐大的潛在市場需求釋放，體外診斷行業(yè)將繼續(xù)保持快速發(fā)展，疊加產(chǎn)業(yè)政策助力國產(chǎn)化和國內(nèi)企業(yè)的技術(shù)突破，我國體外診斷企業(yè)將迎來發(fā)展的黃金期，進而推動微流體零部件行業(yè)的發(fā)展。微流體零部件行業(yè)發(fā)展概況微流體零部件是指用于自動化分析儀器液路系統(tǒng)的關(guān)鍵零部件，包括微型泵、電磁閥、加樣針和連接件等。由微流體零部件構(gòu)成的液路系統(tǒng)能高精度地進行微量流體傳輸，為正確的分析結(jié)果奠定基礎(chǔ)，是全自動生化分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等體外診斷儀器的關(guān)鍵組成部分。體外診斷行業(yè)的特殊性要求其診斷儀器需要采用高精度、長壽命、無污染、高可靠性的進樣系統(tǒng)來完成樣本預(yù)處理、試劑添加等過程。在樣品配量及試劑分配環(huán)節(jié)，需要將樣品及試劑高精度配量到分析室，這就要求使用具有較高流量精度的微流體處理系統(tǒng)。由各項精密微流體零部件構(gòu)成的微流體處理系統(tǒng)具有結(jié)構(gòu)緊湊、高性能、長壽命、免維護的特點，因此廣泛應(yīng)用于臨床化學(xué)、血液分析、免疫學(xué)、分子診斷和微生物學(xué)等諸多領(lǐng)域，完成樣品輸送、廢液移除、管路和元器件清洗等重要功能，是體外診斷分析的重要組成部分。國內(nèi)市場潛力巨大得益于治療手段的創(chuàng)新、創(chuàng)新標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)，以及人口老齡化加速、疾病早篩等需求的持續(xù)增長，全球IVD行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。眾成數(shù)科數(shù)據(jù)顯示，全球IVD市場規(guī)模已從2015年的566．8億美元增長至2019年的688．1億美元，年復(fù)合增長率約為5%；預(yù)計到2030年，該市場規(guī)模將達到1302．9億美元，2019—2030年年復(fù)合增長率約為6%。目前，全球IVD市場區(qū)域發(fā)展不平衡，按照2019年全球IVD市場規(guī)模計算，歐、美、日、韓等發(fā)達國家和地區(qū)市場規(guī)模占比超60%，我國占比約為17．6%。由于發(fā)達國家和地區(qū)的醫(yī)療服務(wù)體系相對成熟，其市場規(guī)模整體增速趨緩，而以我國為代表的新興市場潛力巨大。2015年，我國IVD市場規(guī)模為427．5億元；2019年，該市場規(guī)模達805．7億元，年復(fù)合增長率為17．2%；預(yù)計到2030年，我國IVD市場規(guī)模將達到2881．5億元，在全球市場規(guī)模的占比將提升至33%，有望成為全球最大的IVD產(chǎn)品消費國。微流體零部件行業(yè)基本風(fēng)險特征（一）微流體零部件行業(yè)市場競爭加劇風(fēng)險隨著全球體外診斷市場需求持續(xù)快速增長，與其相關(guān)的微流體零部件行業(yè)吸引了眾多國內(nèi)外企業(yè)加入競爭，包括美國藝達思、日本伊藤制作所、深圳墾拓等，行業(yè)競爭日趨激烈。就整個微流體零部件行業(yè)而言，我國正處于階段，行業(yè)相對較高的利潤率水平、廣闊的市場發(fā)展空間可能會吸引更多的企業(yè)進入本行業(yè)，市場競爭將進一步加劇。如果無法有效提升自身競爭實力，鞏固并增強在行業(yè)中的競爭優(yōu)勢，則可能出現(xiàn)客戶流失、市場份額下降、盈利能力減弱等情形，從而對行業(yè)經(jīng)營業(yè)績造成不利影響。（二）微流體零部件行業(yè)技術(shù)更新風(fēng)險由于微流體零部件行業(yè)下游行業(yè)主要為體外診斷儀器行業(yè)，對產(chǎn)品的質(zhì)量和工藝要求很高，需要相關(guān)企業(yè)持續(xù)保持新技術(shù)開發(fā)及原有產(chǎn)品更新的能力，以便能夠滿足下游行業(yè)的需要。若微流體零部件無法匹配體外診斷儀器行業(yè)的技術(shù)水平要求，將會難以與國際品牌進行競爭，從而在行業(yè)中失去核心競爭力。（三）微流體零部件行業(yè)國外企業(yè)仍在高端市場占據(jù)重要地位近年來，我國微流體零部件市場發(fā)展迅速，新技術(shù)、新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，國內(nèi)企業(yè)與國外企業(yè)的競爭也愈發(fā)激烈。尤其是在柱塞泵、電磁閥、加樣針等技術(shù)壁壘較高的零部件領(lǐng)域，國內(nèi)企業(yè)的技術(shù)水平雖己取得突破，但國外領(lǐng)先企業(yè)憑借其雄厚的資金實力、多年的技術(shù)積累以及完善的服務(wù)體系在高端體外診斷儀器市場仍然占據(jù)重要地位，擁有較大市場份額。加之現(xiàn)階段我國微流體零部件生產(chǎn)企業(yè)的資金實力較弱，科研成果轉(zhuǎn)化率低，產(chǎn)業(yè)化規(guī)模有限，導(dǎo)致在與國外領(lǐng)先企業(yè)爭奪市場份額時，處于相對弱勢地位，競爭壓力較大。微流體零部件行業(yè)競爭格局在國際市場上，由于體外診斷行業(yè)發(fā)展較早，相關(guān)零部件行業(yè)發(fā)展也相對成熟，各部件生產(chǎn)廠家經(jīng)過多年發(fā)展，在相關(guān)細分領(lǐng)域已經(jīng)占據(jù)了較大的市場份額。其中，美國IDEX公司主要提供用于全自動生化分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等體外診斷儀器的柱塞泵，日本IWAKI公司主要提供用于全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的無閥柱塞泵，德國寶帝和日本SMC公司主要提供用于全自動生化分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、五分類血液分析儀的電磁閥，日本伊藤制作所、日本高砂制作所和瑞士UNIMED等主要提供用于高端全自動生化分析儀和全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的加樣針等。與國際市場不同，國內(nèi)體外診斷儀器行業(yè)起步較晚，在2001年以后國內(nèi)才開始逐步進行專業(yè)化分工，少數(shù)專門以診斷儀器定制化研發(fā)和生產(chǎn)為主業(yè)的中小型企業(yè)才開始出現(xiàn)。早期定制化研發(fā)儀器類型有限，多數(shù)僅聚焦單一應(yīng)用領(lǐng)域，對相關(guān)零部件的需求較低，因此進入零部件領(lǐng)域的以個人為主，公司規(guī)模普遍不大，研發(fā)能力較弱，產(chǎn)品質(zhì)量不高，工藝穩(wěn)定性不佳。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，部分國內(nèi)體外診斷儀器制造商逐漸發(fā)展壯大，國產(chǎn)品牌的進口替代率逐漸提高，相關(guān)零部件企業(yè)也隨之成長起來。具體而言，恒永達和深圳墾拓在柱塞泵和電磁閥領(lǐng)域已經(jīng)實現(xiàn)了部分進口替代，其產(chǎn)品廣泛用于國內(nèi)知名的體外診斷公司，包括亞輝龍、安圖生物、邁克生物、三諾生物、華