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文檔簡介
受控狀態(tài)分發(fā)號XXXX有限公司質量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊(編號:ZDTY1-2015) 編制:XXXX審核:XXXX批準:XXXX 2015年06月20日發(fā)布 2015年06月20日實施 質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.01目錄版本1.0頁次第1頁,共1頁序號章節(jié)號或條款號標題頁數01目錄102修改記錄103企業(yè)概況104管理手冊實施令105管理者代表任命書206質量/環(huán)境/安全方針、目標307管理手冊使用的術語和專用縮略語608質量/環(huán)境/安全管理手冊的范圍109公司組織結構圖110管理體系組織結構圖111質量/環(huán)境/安全管理體系過程職責分配表3124/4管理體系5135管理職責18146/4資源管理3157/4產品實現(xiàn)16168/4測量、分析和改進917附錄1質量/環(huán)境/安全管理體系程序文件目錄2附錄2產品生產工藝流程圖1質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.02修改記錄版本1.0頁次第1頁,共1頁質量/環(huán)境/安全//安全管理手冊修改記錄序號章節(jié)條款修改內容摘要更改單號修改日期更改人質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.03企業(yè)概況版本1.0頁次第1頁,共1頁企業(yè)概況XXXX有限公司成立于2002年12月,注冊資本5000萬元。公司位于日照市經濟開發(fā)區(qū)內,占地面積240余畝,建筑面積15萬平方米。公司歷經多年發(fā)展,公司已形成以XXXX有限公司為龍頭,日照中大機械電子有限公司、日照愛康健身器材有限公司、日照美世達經貿有限公司、日照東方健身器材有限公司的集進出口、體育用品研發(fā)、生產、銷售為一體的綜合性集團化公司。公司自成立以來,本著“體制科學化,管理標準化,經營規(guī)?;?,產品高新化,市場全球化,效益中心化”的發(fā)展方針,確立了建設具有國際競爭力企業(yè)集團的發(fā)展目標,努力開拓國際市場,積極調整出口產品結構,各項業(yè)務發(fā)展迅速,取得了良好的經濟效益和社會效益?!敖】档谝?,其他為零,中大與健康同行”。中大憑借完美的設計、精良的品質、優(yōu)質的服務,成為體育健身運動的領跑者。董事長:XXXX通訊地址:山東省日照市經濟技術開發(fā)區(qū)重慶路567號電話:+86-0633-2959222傳真:+86-0633-2959236質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.04實施令版本1.0頁次第1頁,共1頁管理手冊實施令本管理手冊表述了公司質量/環(huán)境/安全/安全方針和運行中的質量/環(huán)境/安全/安全管理體系并符合GB/T19001--ISO9001:2008《質量管理體系——要求》、GB/T24001:2004《環(huán)境管理體系規(guī)范和使用指南》和GB/T28001-2001《職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范》的基本規(guī)定,質量/環(huán)境/安全管理體系覆蓋:杠鈴、啞鈴、跑步機、磁控車、舉重床等健身器材的研發(fā)、生產、銷售和服務及相關管理活動。本手冊是公司質量/環(huán)境/安全管理體系實施遵循的綱領和法規(guī)性文件,是公司質量/環(huán)境/安全管理活動的最低要求,本手冊用以規(guī)范、協(xié)調公司的質量/環(huán)境/安全管理和質量/環(huán)境/安全保證活動,現(xiàn)頒布實施。全體員工必須嚴格按管理手冊規(guī)定的內容貫徹執(zhí)行,盡責盡力履行職責和義務,以求實創(chuàng)新,永不滿足的精神,不斷追求產品的高科技和高質量,以質量和服務的雙優(yōu)承諾來保證滿足顧客的要求。并努力提高和改進體系的有效性。本管理手冊可作為內部和外部質量/環(huán)境/安全管理體系審核的依據。董事長:XXXX2015年06月20日管理者代表任命書質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.05任命書版本1.0頁次第1頁,共2頁為了確保公司質量/環(huán)境/安全管理體系有效地建立、健全、運行和保持,茲任命XXXX為管理者代表,全面負責公司的質量/環(huán)境/安全工作。其職責及權限如下:1.負責按公司的質量/環(huán)境/安全方針和ISO9001、ISO1400、OHSAS18001標準要求建立、實施和保持質量/環(huán)境/安全管理體系,組織編寫質量/環(huán)境/安全管理手冊、程序文件及其質量/環(huán)境/安全文件,并確保貫徹實施的有效性;2.主管公司所有與質量/環(huán)境/安全有關的活動,協(xié)調處理公司出現(xiàn)的質量/環(huán)境/安全問題,保證公司質量/環(huán)境/安全并向顧客和社會提供優(yōu)良的服務;3.有權制止可能對本公司生產和服務質量/環(huán)境/安全造成不良影響的公司內任何活動,并及時向董事長報告;4.負責組織內部審核活動。包括:編制內審年度計劃、組織內部審核,并向管理評審會議提交內部審核結果的評價報告等;5.定期召開公司有關部門參加的質量/環(huán)境/安全分析會議,向最高管理者報告管理體系的績效,包括改進的需求;負責公司質量/環(huán)境/安全和服務問題的仲裁;6.負責組織審批質量/環(huán)境/安全計劃,并組織實施;7.負責代表公司就有關質量/環(huán)境/安全管理體系問題的對外聯(lián)絡和發(fā)言。質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.05任命書版本1.0頁次第2頁,共2頁8.負責公司批量生產的產品與型式試驗合格的產品保持一致性的控制,確保認證產品符合相關標準和客戶的要求。9.負責與認證機構聯(lián)絡與協(xié)調認證事宜。10.認證產品在生產工藝、結構、功能等方面發(fā)生變更時,及時向相關認證機構提供更改申請。11.確保認證標志的妥善保管和使用;確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認,不加貼認證標志。董事長:XXXX2015年06月20日質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.06方針、目標版本1.0頁次第1頁,共3頁1.質量/環(huán)境/安全方針:提高全員素養(yǎng),奉行質量至上;引領健身時尚,超越顧客期望;遵守法律法規(guī),堅持污染預防;保護員工健康,實現(xiàn)持續(xù)改進。方針內涵:a.提高全員素養(yǎng):公司的各項質量和環(huán)境管理活動,必須依靠高素質員工去實現(xiàn),對人力資源的管理及合理使用,將直接影響質量/環(huán)境/安全管理體系實施的有效性。因此,公司堅持以人為本,在嚴格人員考核、選用的基礎上,及時提供充分的培訓,在科學的激勵機制輔助下,使全公司廣大員工充分發(fā)揮自己的主觀能動性和工作積極性,為各項管理活動的有序開展打下堅實的基礎。b.奉行質量至上:產品質量是我公司的生命,在當前競爭激烈的市場環(huán)境下,沒有產品質量,就會失去市場,公司將無法生存。為此,公司提出“視質量為生命”的口號,通過嚴格的教育和管理,使員工人人樹立質量意識,重視各自的產品質量,對出現(xiàn)的產品質量問題,無論大小,一律追查到底,對質量問題的責任者決不姑息和遷就。c.引領健身時尚:作為一個多年從事健身器材和休閑體育用品的生產制造、銷售服務出口企業(yè),熟悉產品結構特點和顧客需求,公充分運用人體工程學、運動生理學、美學與統(tǒng)計控制學原理,突顯“高度和諧、完美享受”的設計主題,研發(fā)生產融健身、娛樂、環(huán)保、休閑、智能、人性多種技術于一體的名牌精品,引領未來消費時尚。質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.06方針、目標版本1.0頁次第2頁,共3頁d.超越顧客期望:滿足顧客要求、追求顧客滿意,遵守環(huán)保法律、法規(guī),是我公司贏得市場和可持續(xù)發(fā)展的首要條件,我公司將通過廣泛的市場調研,及時了解顧客及相關方的各種要求(尤其是潛在需求),以專業(yè)技術和專家水準想顧客之所想,想顧客之未想。e.遵守法律法規(guī):在全公司認真學習、貫徹有關質量和環(huán)保等方面的法律法規(guī),不違法亂紀。f.堅持污染預防:避免生產過程環(huán)境污染的出現(xiàn),是實現(xiàn)環(huán)保的最高境界和公司始終不渝追求的目標,為此,公司將通過對過程和慣例的改變、材料的替代及再循環(huán)使用、新技術的采用和資源的有效利用等方法,保護員工職業(yè)健康安全,預防或減少有害的環(huán)境影響、降低成本、提高經濟和社會效益。保護員工職業(yè)健康安全g.探索科技創(chuàng)新:公司充分理解科學技術就是生產力,視技術管理為我公司發(fā)展的源泉和推動力。為此,公司提倡科技創(chuàng)新,采取各種手段和方法,鼓勵一切有利于提高公司產品質量、減少和預防污染、降低能源消耗的技術革新和技術改造,加大新產品的研究、開發(fā)和材料的有效利用,以充足的技術貯備適應市場的不斷變化和社會日益提高的環(huán)保要求。h.實現(xiàn)持續(xù)改進:持續(xù)改進是公司生存的真諦,通過對發(fā)現(xiàn)的各類問題及時采取糾正措施和預防措施,不斷提高工作效率、降低生產成本,持續(xù)改進質量/環(huán)境/安全管理體系實施的有效性,從而達到增強滿足顧客、相關方質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.06方針、目標版本1.0頁次第3頁,共3頁要求的能力之目的。2.質量目標:a.產品性能指標滿足客戶要求,結構符合健身器材行業(yè)標準及有關的法律法規(guī)要求;b.顧客投訴率控制在3%以內;c.廢品率控制在0.1%以內。3.環(huán)境目標:a.電鍍、酸洗工作場地等污水排放在二類污染物標準值以內;b.生產固體廢棄物分類集中排放;c.無化學品意外泄露污染物排放。4.職業(yè)健康安全目標:a.火災、爆炸事故為0;b.重傷及以上事故為0,每年輕微受傷次數每千萬產值不超過2次,力爭每年有所降低;c.職業(yè)病發(fā)病率為0。質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.07術語和專用縮略語版本1.0頁次第1頁,共6頁質量/環(huán)境/安全管理手冊使用的術語和專用縮略語1.公司:指XXXX有限公司2.供方:等同于分供方。供應鏈為供方公司顧客3.特殊要求:對國家、行業(yè)、企業(yè)標準以外的要求。4.受控文件:需按規(guī)定對其發(fā)放、修改、更換進行控制的文件,通常為公司內部使用文件以及給認證機構報送的文件。5.非受控文件:不對其修改、更換等控制的文件,通常為投標、顧客需要以及其他目的使用的文件。6.術語和定義:本質量/環(huán)境/安全/安全管理手冊采用《ISO9000:2005質量管理體系基礎和術語》、《ISO14001:2004環(huán)境管理體系》、GB/T28001-2001《職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范》的全部術語和定義。6.1.質量:一組固有特性滿足要求的程度。注1:術語“質量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。注2:“固有的”(其反義是“賦予的”)就是指在某事或某物中本來就有的,尤其是那種永久的特性。6.2要求:明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。注1:“通常隱含”是指組織、顧客和其他相關方的慣例或一般做法,所考慮的需求或期望是不言而喻的。注2:特定要求可使用修飾詞表示,如產品要求、質量管理要求、顧客要求。質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.07術語和專用縮略語版本1.0頁次第2頁,共6頁注3:規(guī)定要求是經明示的要求,如在文件中闡明。注4:要求可由不同的相關方提出。6.3顧客滿意:顧客對其要求已被滿意的程度的感受。注1:顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式,但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。注2:即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足,也不一定確保顧客很滿意。6.4體系(系統(tǒng)):相互關聯(lián)或相互作用的一組要素。6.5管理體系:建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。注:一個組織的管理體系可包括若干個不同的管理體系,如質量管理體系、財務管理體系或環(huán)境管理體系。6.6質量、環(huán)境、安全目標管理體系:在質量、環(huán)境、安全方面指揮和控制組織的管理體系。6.7質量、環(huán)境、安全目標方針:由組織最高管理者正式發(fā)布的關于質量、環(huán)境、安全方面的全部意圖和方向。注1:通常質量、環(huán)境、安全方針與組織的總的方針一致并為制定質量、環(huán)境、安全目標提供框架。注2:本標準中提出的質量管理原則可以作為制定質量方針的基礎。6.8質量、環(huán)境、安全目標:在質量、環(huán)境、安全方面所追求的目的。質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.07術語和專用縮略語版本1.0頁次第3頁,共6頁注1:目標通常依據組織的質量方針制定。注2:通常對組織的相關職能和層次分別規(guī)定目標。6.9最高管理者:在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人。6.10質量管理:在質量方面指揮和控制組織的協(xié)調的活動。注:在質量方面的指揮和控制活動,通常包括制定質量方針和質量目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進。6.11質量策劃:質量管理的一部分,致力于制定質量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關資源以實現(xiàn)其質量目標。注:編制質量計劃可以是質量策劃的一部分。6.12質量控制:質量管理的一部分,致力于滿足質量要求。6.13質量保證:質量管理的一部分,致力于提供質量要求會得到滿足的信任。6.14質量改進:質量管理的一部分,致力于增強滿足質量要求的能力。注:要求可以是有關任何方面的,如有效性、效率或可追溯性。6.15顧客:接收產品的組織或個人。示例:消費者、購物者、最終使用者、零售商、受益者和采購方。注:顧客可以是組織內部的或是外部的。6.16相關方:與組織的業(yè)績或成就有利益關系的個人或團體。示例:顧客、所有者、員工、供方、銀行、工會、合作伙伴或社會。質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.07術語和專用縮略語版本1.0頁次第4頁,共6頁注:一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織構成。6.17過程:一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動注1:一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。注2:組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。注3:對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程,通常稱之為“特殊過程”。6.18產品:過程的結果注1:有下述四種通用的產品類別:服務(如運輸);軟件(如計算機程序、字典);硬件(如發(fā)動機機械零件);流程性材料(如潤滑油)注2:服務通常是無形的,并且是在供方(3.3.6)和顧客(3.3.5)接觸面上需要完成至少一項活動的結果。注3:質量保證主要關注預期的產品。6.19合格(符合):滿足要求。6.20不合格(不符合):未滿足要求6.21缺陷:未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求。注1:區(qū)分缺陷與不合格的概念是重要的,這是因為其中有法律內涵,特別是在與產品責任問題有關的方面,因此使用術語“缺陷”應當及其慎用。注2:顧客希望的預期用途可能受供方信息的性質影響,如所提供的操作或維護說明。6.22預防措施:為消除潛在不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.07術語和專用縮略語版本1.0頁次第5頁,共6頁注1:一個潛在不合格可以有若干個原因。注2:采取預防措施是為了防止發(fā)生,而糾正措施是為了防止再發(fā)生。6.23糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。注1:一個不合格可以有若干個原因。注2:采取糾正措施是為了防止再發(fā)生,而采取預防措施(3.6.4)是為了防止發(fā)生。注3:糾正(3.6.6)和糾正措施是有區(qū)別的。6.24糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。注1:糾正或連同糾正措施一起實施。注2:返工或降級可作為糾正的示例。6.25返工:為使不合格產品符合要求而對其所采取的措施。注:返工與返修不同,返修可影響或改變不合格產品的某些部分。6.26降級:為使不合格產品符合不同于原有的要求而對其等級的變更。6.27返修:為使不合格產品滿足預期用途而對其所采取的措施。注1:返修包括對以前是合格的產品,為重新使用所采取的修復措施,如作為維修的一部分。注2:返修與返工不同,返修可影響或改變不合格產品的某些部分。6.28報廢:為避免不合格產品原有的預期用途而對其所采取的措施示例:回收、銷毀。注:對不合格服務的情況,是通過終止服務來避免其使用。質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.07術語和專用縮略語版本1.0頁次第6頁,共6頁6.29讓步:對使用或放行不符合規(guī)定要求的產品的許可。注:讓步通常僅限于在商定的時間或數量內,對含有不合格特性的產品的交付。6.30評審:為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性,充分性和有效性所進行的活動。6.31職業(yè)健康安全:手冊中簡稱“安全”即職業(yè)健康安全。
質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.08范圍版本1.0頁次第1頁,共1頁質量/環(huán)境/安全管理手冊范圍本/安全管理手冊表述了公司產品實現(xiàn)運行中的質量/環(huán)境/安全管理體系符合GB/T19001—2008《質量管理體系—要求》、GB/T24001—2004《環(huán)境管理體系規(guī)范和使用指南》GB/T28001-2001《職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范》的基本規(guī)定,質量/環(huán)境/安全管理體系覆蓋“山東省日照經濟開發(fā)區(qū)內,XXXX有限公司杠鈴、啞鈴、跑步機、磁控車、舉重床等健身器材的研發(fā)、生產和服務及相關管理活動?!北举|量/環(huán)境/安全管理手冊是公司管理體系實施遵循的綱領和法規(guī)性文件,是公司質量/環(huán)境/安全管理活動的基本要求,本管理手冊用以規(guī)范、協(xié)調公司的質量/環(huán)境/安全管理和保證活動,通過質量/環(huán)境/安全管理體系的有效運行,保證不斷持續(xù)改進管理體系。質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.09公司組織結構圖版本1.0頁次第1頁,共1頁董事長董事長總經理辦公室業(yè)務部(國內)業(yè)務部(國際)財務部生產部(一)品管部采購部倉儲部研發(fā)部生產部(二)工務科機加工科烤漆科裝配科注塑科縫紉科包膠科電鍍科浸塑科機加工科工務科鐵工班焊接班烤漆班噴漆班預備班裝配班注塑班木工班縫紉班包裝班包膠班修邊班打磨班電鍍班浸塑班包裝班質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.10管理體系組織結構圖版本1.0頁次第1頁,共1頁董事長董事長總經理辦公室業(yè)務部(國內)業(yè)務部(國際)財務部生產部(一)品管部采購部倉儲部研發(fā)部生產部(二)工務科機加工科烤漆科裝配科注塑科縫紉科包膠科電鍍科浸塑科機加工科工務科管理者代表章節(jié)號質量環(huán)境安全管理手冊過程(Q)質量體系過程(E)環(huán)境體系過程(O)安全體系過程管理層辦公室財務部業(yè)務部采購部生產部倉儲部品管部研發(fā)部4質量環(huán)境安全管理體系4質量管理體系4.環(huán)境管理體系要求4.職業(yè)健康安全管理體系4.1總要求4.1總要求4.1總要求4.1總要求▲○○○○○○○○4.2.1總則4.2.1總則4.4.4文件▲○○○○○○○○4.2.2質量環(huán)境安全手冊4.2.2質量手冊4.4.4文件4.4.4文件▲○○○○○○○○4.2.3文件控制4.2.3文件控制4.4.5文件控制4.4.5文件和資料控制○▲○○○○○○○4.2.4記錄控制4.2.4記錄控制4.5.4記錄控制4.5.3記錄和記錄管理○▲○○○○○○○5管理職責5管理職責5.1管理承諾5.1管理承諾▲○○○○○○○○5.2以顧客為關注焦點5.2以顧客為關注焦點▲○○▲○○○○○5.3質量環(huán)境安全方針5.3質量方針4.2環(huán)境方針4.2職業(yè)健康安全方針▲▲○○○○○○○5.4.1質量環(huán)境安全目標和指標5.4.1質量目標4.3.3目標、指標4.3.3目標▲▲○○○○○○○5.4.2質量環(huán)境安全管理體系策劃5.4.2質量管理體系策劃4.3策劃4.3策劃▲▲○○○○○○○5.4.3環(huán)境因素4.3.1環(huán)境因素○○○○○○○○○5.4.4對危險源辨識、風險評價和風險控制的策劃4.3.1對危險源辨識、風險評價和風險控制的策劃○▲○○○▲○○○5.4.5法律法規(guī)與其他要求4.3.2法律法規(guī)和其他要求4.3.2法規(guī)和其他要求○▲○○○○○○○5.4.6環(huán)境安全管理方案4.3.3目標、指標和方案4.3.4職業(yè)健康安全管理方案○▲○○○○○○○質量環(huán)境安全管理體系過程職能分配表(1)注:▲負責部門;○配合部門質量環(huán)境安全管理體系過程職能分配表(2)章節(jié)號質量環(huán)境安全管理手冊過程(Q)質量體系過程(E)環(huán)境體系過程(O)安全體系過程管理層辦公室財務部業(yè)務部采購部生產部倉儲部品管部研發(fā)部5.5.1職責和權限5.5.1職責權限4.4.1資源、作用、職責和權限4.4.1結構和職責▲○○○○○○○○5.5.2管理者代表5.5.2管理者代表▲○○○○○○○○5.5.3信息溝通5.5.3內部溝通4.4.3信息交流4.4.3協(xié)商和溝▲▲▲▲▲▲▲▲▲5.6管理評審5.6管理評審4.6管理評審4.6管理評審▲○○○○○○○○6資源管理6資源管理6.1資源提供6.1資源提供4.4.1資源、作用、職責和權限4.4.1結構和職責▲○○○○○○○○6.2人力資源管理6.2人力資源管理4.4.2能力培訓和意識4.4.2培訓意識和能力○▲○○○○○○○6.3基礎設施6.3基礎設施○▲○○○▲○○○6.4工作環(huán)境6.4工作環(huán)境○○○○○▲○○○7產品實現(xiàn)7產品實現(xiàn)4.4實施與運行4.4實施與運行7.1產品實現(xiàn)的策劃7.1產品實現(xiàn)的策劃○○○○○▲○▲○7.2與顧客有關的過程7.2與顧客有關的過程○○○▲○○○○○7.3設計和開發(fā)7.3設計和開發(fā)○○○○○○○○▲7.4采購7.4采購○○○○▲○○○○7.5.1生產和服務提供的控制7.5.1生產和服務提供的控制○○○○○▲○○○7.5.2生產和服務提供過程的確認7.5.2生產和服務提供過程的確認○○○○○▲○○○7.5.3標識和可追溯性7.5.3標識和可追溯性○○○○○▲○▲○7.5.4顧客財產7.5.4顧客財產○○○▲○○○○○7.5.5產品防護7.5.5產品防護○○○○▲▲▲○○質量環(huán)境安全管理體系過程職能分配表(3)章節(jié)號質量環(huán)境安全管理手冊過程(Q)質量體系過程(E)環(huán)境體系過程(O)安全體系過程管理層辦公室財務部業(yè)務部采購部生產部倉儲部品管部研發(fā)部7.6監(jiān)視和測量設備的控制7.6監(jiān)視和測量設備控制○○○○○○○▲○7.7環(huán)境/安全運行控制4.4.6運行控制4.4.6運行控制○▲○○○▲○○○7.8應急準備和響應4.4.7應急準備和響應4.4.7應急準備和響應○▲○○○○○○○8測量、分析和改進8測量、分析和改進4.5檢查4.5檢查和糾正措施8.1總則8.1總則▲○○○○○○○○8.2.1顧客滿意8.2.1顧客滿意○○○▲○○○○○8.2.2內部審核8.2.2內部審核4.5.5內部審核4.5.4審核○▲○○○○○○○8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.3過程的監(jiān)視和測量○▲○○○○○○○8.2.4產品的監(jiān)視和測量8.2.4產品的監(jiān)視和測量○▲○▲○▲○▲○8.2.5環(huán)境安全績效測量和監(jiān)視4.5.1監(jiān)測和測量4.5.2合規(guī)性評價4.5.1績效測量和監(jiān)視○▲○○○○○▲○8.3不合格品控制8.3不合格品控制○○○○○○○▲○8.4數據分析8.4數據分析○○○○○○○▲○8.5.1持續(xù)改進8.5.1持續(xù)改進▲○○○○○○○○8.5.2/3糾正措施和預防措施8.5.2糾正措施8.5.3預防措施4.5.3不符合、糾正措施和預防措施4.5.2事故、事件、不符合、糾正與預防措施○▲○○○○○○○質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.124質量/環(huán)境/安全管理體系版本1.0頁次第1頁,共5頁4.質量/環(huán)境/安全管理體系4.1總要求4.1.1公司按照GB/T19001-2008、GB/T24001-2004、GB/T28001-2001標準要求,建立了質量/環(huán)境/安全管理體系并形成了文件加以保持、實施和持續(xù)改進。該體系關注并識別顧客和其他相關方的要求,公司適用的法律法規(guī)及有關要求,及公司活動、產品和服務中環(huán)境因素、危險源,滿足這些要求及控制環(huán)境因素及危險源需要一系列的管理和操作過程,為此應做到下述要求:
a.公司對質量/環(huán)境/安全管理體系所需要的過程進行識別,這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程,也可以是具體的質量/環(huán)境/安全活動的子過程;編制相應的程序文件;按照這些程序文件對產品加工進行控制;(詳見附錄2:產品生產工藝流程圖)b.確定過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關系,明確各類人員的質量/環(huán)境/安全職責和工作程序;通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進行管理使其在公司內得到恰當的應用;c.對過程進行管理的目的是實施質量/環(huán)境/安全管理體系,按照國家的法規(guī)、法律和標準要求,編制公司質量/環(huán)境/安全管理體系文件為過程有效性提供所需要的準則和方法,實現(xiàn)組織的質量/環(huán)境/安全方針和目標;d.通過對顧客要求的理解和企業(yè)的內部溝通,確保獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作和監(jiān)視;質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.124質量/環(huán)境/安全管理體系版本1.0頁次第2頁,共5頁e.通過對顧客滿意程度的調查,產品監(jiān)視和測量,不合格品的控制,糾正和預防措施的控制,管理評審,內審等活動的開展,對過程進行測量、監(jiān)控和分析;f.根據活動的結果尋找可改進的機會,分析原因,采取必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。4.1.2企業(yè)按本管理手冊的要求管理和控制外包活動。當企業(yè)有外包過程(或工序)時,企業(yè)也將從供方的資源、產品質量標準、采購品、接收準則、交貨期等方面實施監(jiān)視和控制.確保外包產品(項目)的符合性。4.2文件要求4.2.1總則根據GB/T19001-2008、GB/T24001-2004、GB/T28001-2001標準要求及公司的實際情況編制適宜的文件,以使質量/環(huán)境/安全管理體系有效運行。公司質量/環(huán)境/安全管理體系文件結構如下圖:A質量/環(huán)境/安全/安全管理手冊質量/環(huán)境/安全方針、目標 A B程序文件C管理性文件技術性文件B其他指導性文件D記錄CD質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.124質量/環(huán)境/安全管理體系版本1.0頁次第3頁,共5頁a.質量/環(huán)境/安全管理手冊:向公司內部和外部提供關于公司質量/環(huán)境/安全管理體系整體信息的文件;b.程序文件:公司按標準要求編制的《文件控制程序》、《記錄控制程序》、《環(huán)境因素識別和評價控制程序》《不合格品控制程序》、《內部審核控制程序》等程序文件(詳見附錄1),為完成各項活動提供了一致的信息;c.各類作業(yè)指導性文件、描述與管理體系相關的某項具體工作有效實施的程序和方法;d.記錄文件為體系運行的有效性提供客觀依據。4.2.1.1質量/環(huán)境/安全管理體系文件編寫的詳略程度取決于各項活動的復雜程度、活動類型和人員的能力。4.2.1.2形成的文件可采用任何媒體形式或類型,如:紙張、計算機磁盤、U盤、照片及其他電子媒體或他們的組合形式。4.2.2質量/環(huán)境/安全管理手冊管理者代表按照GB/T19001-2008、GB/T24001-2004、GB/T28001-2001標準,并結合公司的實際情況組織編寫管理手冊并予以保持,辦公室負責管理手冊的發(fā)放、歸擋和更改控制;質量/環(huán)境/安全管理手冊的內容如下:a.質量/環(huán)境/安全管理體系的范圍;b.質量/環(huán)境/安全方針和質量/環(huán)境/安全目標、指標和方案;c.管理性程序文件的引用;質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.124質量/環(huán)境/安全管理體系版本1.0頁次第4頁,共5頁d.查尋相關文件的途徑;e.對質量/環(huán)境/安全管理體系所包括的過程順序和相互作用表述。本質量/環(huán)境/安全管理手冊描述了產品實現(xiàn)過程和環(huán)境控制過程,提供滿足顧客和社會適用的法規(guī)要求、產品實現(xiàn)能力等內容。4.2.3文件控制為了對管理體系運行有關的文件進行有效控制,確保管理體系進行的場所使用的文件為有效版本,公司編寫了《文件控制程序》以規(guī)定以下方面的所需的控制:a.文件頒布前得到批準,以確保文件是充分與適宜的。管理手冊、程序文件由董事長批準發(fā)布;與質量/環(huán)境/安全管理體系有關的其它文件由相關職能部門領導審核,管理者代表批準發(fā)布;b.需要時,對編制后或實施中的體系文件進行評審,必要時由有關部門進行修改或更新,并再次得到批準,保持體系文件的適宜性;c.辦公室對質量/環(huán)境/安全管理體系文件,每年核定一次文件修訂狀態(tài),以防止使用失效和作廢的文件;d.文件發(fā)放前,辦公室制定發(fā)放范圍,經管理者代表批準發(fā)放。以確保在使用處可獲得有效版本的適用文件;e.文件持有者應愛護文件,以確保文件的清晰,易于識別;f.辦公室確保所需外來文件的識別,包括國家法律、法規(guī)及行業(yè)的有質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.124質量/環(huán)境/安全管理體系版本1.0頁次第5頁,共5頁關規(guī)定和要求,并控制其發(fā)放和使用范圍。對顧客提供的標準、圖紙、圖樣等文件由生產部進行識別并控制其發(fā)放和使用范圍,辦公室負責編號、登記、發(fā)放、并將備份存檔;g.需要保存的作廢文件須采取加蓋“作廢留存”印章的標識,并將全部作廢文件從所有發(fā)放和使用場所及時收回,防止作廢文件的非預期使用。4.2.4記錄控制4.2.4.1為了對產品質量符合要求及質量/環(huán)境/安全管理體系有效運行提供充分的客觀證據,公司編制《記錄控制程序》,以規(guī)定記錄的標識、貯存、防護、檢索、保存期限和處置所需的控制。4.2.4.2記錄按規(guī)定要求進行標識,應具備可追溯性,填寫要清楚、準確完整和規(guī)范。記錄不允許涂改,如有筆誤可進行劃改,但更改人應簽名。4.2.4.3各部門貯存的記錄,應放置在適宜的貯存環(huán)境中妥善保管,防止損壞變質和丟失。同時應編目建檔管理,便于查閱檢索。借閱時應辦理借閱手續(xù)借閱。每年1月份各部門將上年記錄交回辦公室統(tǒng)一管理、保存。4.2.4.4辦公室根據法規(guī)要求、合同要求、產品特點及公司需要等,規(guī)定記錄的保存期限。4.2.4.5辦公室對到了保存期的記錄按規(guī)定的程序進行銷毀,如需要保留,應在記錄上做保留的標識。4.3支持性文件《文件控制程序》《記錄控制程序》質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.135管理職責版本1.0頁次第1頁,共17頁5.管理職責5.1管理承諾5.1.1董事長及其管理層通過以下活動建立、實施和改進質量/環(huán)境/安全管理體系:a.采取培訓、考核或各種會議的形式使公司員工都能意識到滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性;b.制定質量/環(huán)境/安全方針和質量/環(huán)境/安全目標和指標:董事長召集有關人員以會議的形式或其它方式就公司的“質量/環(huán)境/安全方針”認真聽取大家的意見,然后歸納出一個符合公司實際情況的“質量/環(huán)境/安全方針”批準執(zhí)行;c.質量/環(huán)境/安全目標總體上要從近期(1-2年)、中期(3-5年)和長期三個階段考慮,制定時要清楚自己公司在同行業(yè)所處的位置以及顧客的期望。質量/環(huán)境/安全目標應通過管理評審每年進行一次修訂,以便企業(yè)持續(xù)改進不斷提高;d.進行管理評審是為了確保“質量/環(huán)境/安全方針”、“質量/環(huán)境/安全目標”的充分性和管理體系的有效性;e.董事長根據工作需要設立相應的組織機構,配備合理的人力資源,保證產品生產、環(huán)境管理需要的工作環(huán)境、設備、技術、財力、培訓、驗證活動和其他活動需要的必要資源。5.2以顧客為關注焦點質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.135管理職責版本1.0頁次第2頁,共18頁5.2.1確定顧客的需求和期望董事長以增強顧客滿意為目的,由研發(fā)部、生產部、品管部、業(yè)務部等部門通過市場調研和市場預測或通過與顧客直接接觸,以及法律法規(guī)強制性和行業(yè)標準的規(guī)定等來了解和確定顧客的需求和期望。5.2.2業(yè)務部通過簽訂合同、生產和服務等過程的實施來確保顧客的需求和期望得到確定,并轉化為以下要求:a.產品要求、過程要求和質量/環(huán)境/安全管理要求等;賦予特性的要求,如價格、交貨時間、交貨地址等。5.2.3通過合同的實施,及公司生產、服務的進行,使顧客轉化的要求得到滿足,還通過對顧客反饋意見的處理來完善和充實“顧客至上”的質量/環(huán)境/安全意識。5.3質量/環(huán)境/安全方針5.3.1公司的質量/環(huán)境/安全方針具體見ZDTY1-2015.06《質量/環(huán)境/安全方針》5.3.2質量環(huán)境方針由董事長承諾,結合公司實際情況,使全體員工理解,以保證管理體系持續(xù)有效運行。5.3.3董事長負責方針的批準、制訂、修訂和保持;管理者代表負責方針的實施;辦公室向欲獲得方針的公眾提供。5.3.4質量/環(huán)境/安全方針應:質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.135管理職責版本1.0頁次第3頁,共18頁方針是公司管理體系總的宗旨和方向;保持文件化的方針,使全體員工理解并可為公眾所獲?。槐WC方針各項承諾得到有效實施;依據方針確定目標和指標;管理評審時對方針進行評審、修訂并通報相關信息。5.3.5各級管理人員及全體員工應理解質量/環(huán)境/安全方針及其涵義,在各自的崗位上圍繞質量/環(huán)境/安全方針開展工作,達到質量/環(huán)境/安全方針的要求。5.4策劃5.4.1質量/環(huán)境/安全目標、指標和方案5.4.1.1具體內容見《*年目標、指標和管理方案》。5.4.1.2目標、指標制定的依據:要考慮公司的方針;技術的先進性及可選方案;相關方的期望和要求,法律、法規(guī)的要求;經營管理與競爭的要求,市場狀況和經濟條件。5.4.1.3目標、指標的檢查與修訂公司制定目標、指標并在相關部門和各層次上予以展開,做到一級保一級,品管部和辦公室組織有關部門每三個月對公司目標、指標的實施情況進行一次(必要時可增加次數)檢查,并將結果報管理者代表,對存在問題的部門要提出整改要求,并監(jiān)督其整改以至達到效果。當目標和指標需要修訂時,辦公室提出修訂意見報管理者代表或報管理評審會議。質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.135管理職責版本1.0頁次第4頁,共18頁5.4.2質量/環(huán)境/安全管理體系策劃董事長應對質量/環(huán)境/安全管理體系進行策劃,以滿足質量/環(huán)境/安全目標和體系的總要求(4.1),策劃的內容包括:a.體系過程的策劃(包括允許的刪減)。確定需要的過程(包括與管理活動、資源提供、產品實現(xiàn)和測量有關的過程)、過程順序和相互作用以及過程的輸入、輸出和活動,并做出相應的規(guī)定;b.確定對這些過程運作和控制所需的準則和方法;c.所需資源和信息的策劃。為實現(xiàn)質量/環(huán)境/安全目標,應配備必要的資源和提供適宜的信息.以支持服務過程的運行和對它們的監(jiān)視;d.對質量/環(huán)境/安全目標和各層次的分目標進行評審。通過評審找出差距,尋求改進機會,采取必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果和對它們的持續(xù)改進;e.確保策劃及更改在受控狀態(tài)下進行,而且在更改期內也要保證質量/環(huán)境/安全管理體系的完整性;f.策劃的結果應形成文件。5.4.3環(huán)境因素a.生產部建立并保持《環(huán)境因素識別和評價控制程序》,對生產、服務過程中環(huán)境因素進行識別、評價確定重要環(huán)境因素并進行控制;質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.135管理職責版本1.0頁次第5頁,共18頁b.公司各部門負責排查、識別所屬范圍內的環(huán)境因素,填寫《環(huán)境因素調查表》并報送辦公室。辦公室負責環(huán)境因素的匯總、登記,負責組織對環(huán)境因素的評價,確定重要環(huán)境因素,并報管理者代表批準;c.識別環(huán)境因素的范圍必須覆蓋公司生產過程中所有活動、產品或服務中的各個方面,每年三月份進行一次。識別環(huán)境因素時應考慮過去、現(xiàn)在、將來三種時態(tài)及正常、異常、緊急三種狀態(tài)和以下六種類型:=1\*GB3①向大氣排放的污染物;=2\*GB3②向水體排放的污染物;=3\*GB3③固體廢棄物污染;=4\*GB3④噪聲對周圍聲環(huán)境的影響;=5\*GB3⑤對周圍居民生活的影響;=6\*GB3⑥煤、電、水、氣及原材料和自然資源使用對環(huán)境的影響。d.評價環(huán)境因素時將考慮對環(huán)境影響的范圍、影響程度、發(fā)生頻次、時限性、相關方關心程度、超標倍數、資源消耗等;e.對識別出的環(huán)境因素按其風險分級可通過目標、指標和管理方案所規(guī)定的措施來消除;f.控制措施應于組織的運行經驗和能力相適應;考慮人員的能力要求和培訓需求;考慮對設備、原材料的要求;以及規(guī)定對所要求的活動進行監(jiān)視,確保其及時有效地實施;質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.135管理職責版本1.0頁次第6頁,共18頁g.當生產過程中的活動、產品或服務發(fā)生較大變化或法律及其他要求更新時,各部門應及時對環(huán)境因素進行補充識別,及時報生產部評價,以重新確定重要環(huán)境因素。5.4.4危險源辨識、風險評價和風險控制的策劃a.公司辦公室制定并實施《危險源辨識與風險評價控制程序》,以持續(xù)進行危險源辨識、風險評價和實施必要的控制措施。應包含:①常規(guī)和非常規(guī)活動;②所有進入工作場所的人員(包括合同方人員和訪問者)的活動;③工作場所的設施(無論由本公司還是由外界所提供)。b.在建立職業(yè)健康安全目標時,考慮這些風險評價的結果和控制的效果,將此信息形成文件并及時更新;c.危險源辨識和風險評價應:①依據風險的范圍、性質和時限性進行確定,以確保該方法是主動的而不是被動的。規(guī)定風險分級,識別可通過目標和管理方案來消除和控制的風險;與運行經驗和所采取的風險控制措施的能力相適應;③為確定設施要求,識別培訓需求和開展運行控制提供輸入信息;④規(guī)定對所要求的活動進行監(jiān)視,以確保其及時有效的實施。5.4.5法律與其他要求質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.135管理職責版本1.0頁次第7頁,共18頁a.辦公室建立并保持《法律法規(guī)及其他要求程序》,以獲取環(huán)境法律、法規(guī)、標準和其他要求,確認適用性并跟蹤其變化以及時更新;b.辦公室按程序每年至少集中一次從政府部門、互連網、媒體等獲取法律、法規(guī)和有關其他要求,并針對公司特點、生產實際進行實用性確認;c.辦公室建立適用的法律、法規(guī)、標準和其他要求的臺帳,跟蹤法律法規(guī)和其它要求的變化,獲取最新版本,并及時更新相應臺帳;d.辦公室將有關法規(guī)和其他要求的信息,按需要傳達給各級管理層、部門、員工和其他相關方。5.4.6環(huán)境和安全管理方案a.環(huán)境和安全管理方案的制定:公司辦公室組織各部門編制實現(xiàn)環(huán)境/安全目標和指標的管理方案,環(huán)境和安全管理方案應明確實現(xiàn)的目標和指標;要具有技術措施,并且可行;要寫明完成的時間和進度;要有規(guī)定的責任部門。重要環(huán)境因素和重大危險源必須制定管理方案。b.環(huán)境和安全管理方案的審批和實施:制定、修訂后的環(huán)境安全管理方案要形成文件,報管理者代表審查,并經董事長批準實施;為了保證環(huán)境和安全管理方案的實施,公司的最高管理者要保證所需資源的落實。c.環(huán)境和安全管理方案的修訂:質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.135管理職責版本1.0頁次第8頁,共18頁環(huán)境和安全管理方案應隨公司活動、生產和服務的變化及時調整和修訂;環(huán)境和安全目標和指標發(fā)生重大變化時,(如設計、工藝技術、設備人員、產品等)。應重新識別、評價環(huán)境因素和重大危險源,生產部要對環(huán)境和安全管理方案進行修訂或補充;由于管理評審或審核要求應對管理方案進行修訂。5.5職責、權限與溝通5.5.1組織機構、職責和權限(組織結構見圖2)5.5.1.1董事長a.制定、頒布和組織實施質量/環(huán)境/安全方針和目標,向員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性。批準頒發(fā)《質量/環(huán)境/安全管理手冊》、程序文件;b.確定質量/環(huán)境/安全管理體系的組織結構,對從事與質量/環(huán)境/安全有關的管理、執(zhí)行和驗證工作人員規(guī)定其職責、權限和相互關系;c.提供質量/環(huán)境/安全管理體系運行所需的資源;d.任命管理者代表;e.定期組織管理評審,確保質量/環(huán)境/安全管理體系持續(xù)的適宜性和有效性,確保產品的一致性;f.對公司的生產質量和環(huán)境管理工作全面負責。5.5.1.2管理者代表質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.135管理職責版本1.0頁次第9頁,共18頁a.負責按公司的質量/環(huán)境/安全方針和ISO9001、ISO1400、OHSAS18001標準要求建立、實施和保持質量/環(huán)境/安全管理體系,組織編寫質量/環(huán)境/安全管理手冊、程序文件及其質量/環(huán)境/安全文件,并確保貫徹實施的有效性;b.主管公司所有與質量/環(huán)境/安全有關的活動,協(xié)調處理公司出現(xiàn)的質量/環(huán)境/安全問題,保證公司質量/環(huán)境/安全并向顧客和社會提供優(yōu)良的服務;c.有權制止可能對本公司生產和服務質量/環(huán)境/安全造成不良影響的公司內任何活動,并及時向總經理報告;d.負責組織內部審核活動。包括:編制內審年度計劃、組織內部審核,并向管理評審會議提交內部審核結果的評價報告等;e.定期召開公司有關部門參加的質量/環(huán)境/安全分析會議,向最高管理者報告管理體系的績效,包括改進的需求;負責公司質量/環(huán)境/安全和服務問題的仲裁;f.負責組織審批質量/環(huán)境/安全計劃,并組織實施;g.負責代表公司就有關質量/環(huán)境/安全管理體系問題的對外聯(lián)絡和發(fā)言;h.負責公司批量生產的產品與型式試驗合格的產品保持一致性的控制,確保認證產品符合相關標準和客戶的要求;質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.135管理職責版本1.0頁次第10頁,共18頁i.負責與認證機構聯(lián)絡與協(xié)調認證事宜;g.認證產品在生產工藝、結構、功能等方面發(fā)生變更時,及時向相關認證機構提供更改申請;k.確保認證標志的妥善保管和使用;確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認,不加貼認證標志。5.5.1.3總經理a.協(xié)助董事長制定公司發(fā)展規(guī)劃方案,并協(xié)助方案的分解、落實與推進;b.組織收集行業(yè)最新發(fā)展動態(tài)及最新管理辦法,為公司發(fā)展提出可操作性并符合公司實際的建設性建議;c.負責公司日常生產安排。5.5.1.4研發(fā)部經理a.負責協(xié)助管理者代表建立、實施和保持質量/環(huán)境/安全管理體系所需的過程,組織編制、批準相關管理文件;b.組織制定、審查和批準公司工藝文件、操作規(guī)程、檢驗規(guī)程以及主要原材料標準、產品標準等技術文件,并監(jiān)督檢查、指導其實施情況;c.組織解決生產中出現(xiàn)的復雜工藝、技術、質量、標準等方面的問題,并組織制定、批準相關糾正和預防措施;d.負責公司技術、研發(fā)、生產、設備、環(huán)境、環(huán)境因素調查與評價等質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.135管理職責版本1.0頁次第11頁,共18頁管理工作,搞好市場產品開發(fā)工作;e.負責管理研發(fā)部的工作并監(jiān)督他們認真執(zhí)行公司的質量/環(huán)境/安全方針,并努力完成公司的質量/環(huán)境/安全目標;f.認真貫徹執(zhí)行公司質量/環(huán)境/安全方針,努力實現(xiàn)公司目標。5.5.1.5生產部經理a.負責組織車間全體職工貫徹執(zhí)行本公司質量方針、質量目標,在本車間按有關文件的規(guī)定實施生產作業(yè);b.領導生產車間認真貫徹執(zhí)行公司各項規(guī)章制度和技術規(guī)范;c.嚴格生產計劃組織均衡生產、文明生產、安全生產。按期、按質、按量完成生產任務,嚴格履行合同;d.負責產品生產和服務提供的控制,有效提高產品質量,進行數據分析,采取糾正和預防措施改進產品質量,組織對特殊過程進行確認和控制確保產品質量的符合性;e.負責設備日常維護保養(yǎng),確保設備正常運行,負責制定本公司設備維修計劃并組織實施負責設備管理,對設備能力性能負責,建立健全設備方面的規(guī)章制度并組織貫徹實施;f.負責作業(yè)類文件的編制;g.負責組織生產、統(tǒng)一指揮,對生產提供過程控制,確保生產過程的穩(wěn)定;質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.135管理職責版本1.0頁次第12頁,共18頁h.負責生產安全管理,實施安全教育,協(xié)調解決突發(fā)事項,及時調度,處理生產事故;i.負責認證標示的按規(guī)定要求加貼和使用;j.做好產品標識、搬運、貯存、包裝、防護和交付工作;k.負責產品實現(xiàn)的策劃及生產過程中各種記錄及統(tǒng)計數據的正確填寫與運用,保證其完整性、準確性和可追溯性。5.5.1.6品管部經理a.認真貫徹執(zhí)行公司質量/環(huán)境/安全方針,努力實現(xiàn)公司質量/環(huán)境/安全目標;b.貫徹執(zhí)行國家、行業(yè)技術標準;督導并協(xié)助生產部改善質量,建立質量管理制度,推行全面質量管理;c.主持制訂公司全面質量管理工作的長遠規(guī)劃和年度計劃,報批后執(zhí)行;d.負責產品實現(xiàn)的策劃、參與顧客要求的評審工作、生產和服務提供過程的確認;產品的監(jiān)視和測量、數據分析及不合格品的控制與管理并對不符合產品糾正和預防措施跟蹤;e.負責本公司監(jiān)測器具、量具的管理建檔、保存、維護、保養(yǎng)、檢定工作;f.負責本公司采購產品、過程產品及成品的例行檢驗、確認檢驗、試質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.135管理職責版本1.0頁次第13頁,共18頁(化)驗工作,監(jiān)督檢查產品的一致性;g.負責不合格品的歸口管理工作,評審、處置不合格品;h.對本部門分管的質量/環(huán)境/安全工作,應及時掌握情況,糾正存在的問題,保證質量/環(huán)境/安全體系有效、適宜的運行,監(jiān)督檢查產品的一致性;i.品管部負責監(jiān)督認證標示的使用,確保未認證產品不加貼認證標示;j.加強對本部門工作人員的考核,組織工作人員努力學習掌握運用專業(yè)知識不斷提高工作質量和管理水平。5.5.1.7辦公室主任a.認真貫徹執(zhí)行公司質量/環(huán)境/安全方針,努力實現(xiàn)公司質量/環(huán)境/安全目標;b.負責公司辦公會議的安排、會議記錄、起草決議和總結等,督促、檢查會議決議執(zhí)行情況;c.負責管理體系文件和記錄的控制;協(xié)助董事長作好管理評審;協(xié)助管代搞好內審;負責人力資源管理做好培訓工作。負責組織制定各項管理規(guī)范,加強制度建設,提高管理水平。負責環(huán)境過程的監(jiān)視和測量并實施糾正和預防措施。環(huán)境因素的識別和評價的控制、危險源辨識與風險評價控制程序、法律與其他要求的收集處理、信息溝通、環(huán)境安全運行控制和應急準備和響應;質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.135管理職責版本1.0頁次第14頁,共18頁d.負責環(huán)境目標、指標和管理方案的編制和環(huán)境工作的監(jiān)視和測量;e.宣傳黨和國家的有關質量政策、法規(guī)和企業(yè)質量/環(huán)境/安全方針,提高全公司員工質量/環(huán)境/安全意識;f.完善內部經濟責任制,加強考核、審計,保證經營目標的實現(xiàn)。5.5.1.8業(yè)務部經理a.進行市場調研和開發(fā),了解顧客需求,為公司的決策提供參考;b.負責產品的銷售,準確掌握市場信息,不斷開發(fā)市場,擴大市場占有率;c.組織與產品有關要求的合同評審,并予以落實;d.有效地與顧客就產品有關的信息進行溝通,確定顧客的要求及產品售后服務,及時處理顧客投訴;e.測量顧客和其他相關方滿意的信息,及時傳遞至管理層和相關部門;f.認真貫徹執(zhí)行公司質量/環(huán)境/安全方針,努力實現(xiàn)公司質量/環(huán)境/安全目標;g.業(yè)務部負責向客戶提供認證證書的使用。5.5.1.9采購部經理a.負責編制采購合同,產品生產所需原材料及輔助材料的采購,確保采購產品的質量符合要求并采購及時;b.負責組織對供應商的調查及合格供方的評定,建立合格供方名錄和檔案,對合格供方進行動態(tài)管理;質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.135管理職責版本1.0頁次第15頁,共18頁c.采購部負責認證標示的生產制作;d.負責環(huán)境運行控制和應急準備和響應。5.5.1.10倉儲部經理a.負責產品、物資的出、入庫手續(xù),對物料進行正確標識;b.負責原始記錄、傳遞單據等資料的管理,建立相關臺帳;c.負責倉貯物料、物資的保管工作,做到日清月結,帳物相符;d.對貯存期間產品的質量、安全、環(huán)境衛(wèi)生負責;e.倉儲部負責對認證的標示的出、入庫手續(xù)及標示的發(fā)放,并記錄。5.5.1.11財務部經理a.對實現(xiàn)公司質量/環(huán)境/安全目標和指標所需的資金予以準備和支持;b.對生產成本、環(huán)境指標進行統(tǒng)計分析。5.5.1.12內審員a.充分理解公司的質量/環(huán)境/安全方針和質量/環(huán)境/安全目標,熟練掌握質量/環(huán)境/安全管理體系標準和公司質量/環(huán)境/安全管理體系運行要求;b.能獨立完成內審檢查表的編寫,善于交流和溝通,對質量/環(huán)境/安全管理體系運行情況做出客觀判斷;c.對內審中發(fā)現(xiàn)的不合格進行跟蹤驗證,并對其效果做出公正評價。質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.135管理職責版本1.0頁次第16頁,共18頁5.5.2內部溝通/信息交流辦公室建立并保持《信息交流控制程序》,確保公司與員工、政府部門、顧客及其相關方信息傳遞和溝通,以增強員工及相關方對工作的理解和支持。5.5.2.1上級和相關方要求提供公司信息時,只要不是機密,應及時提供;對政府、顧客、相關方的有關要求、投訴和抱怨等,接受部門(人)及時報辦公室,由辦公室安排相關部門負責解決,并及時把處理結果反饋給相關方。5.5.2.2公司要建立緊急狀態(tài)下的環(huán)境信息交流渠道;即按體系組織結構網絡,獲取信息者及時向上一級匯報,請示處理意見;也可直接向管理者代表或總經理匯報。5.5.2.3公司方針、目標、體系的要求應通過各種形式(文件、會議、標語、報刊、管理手冊等)傳達到每一個員工,以增強員工的相關知識和意識。各部門應將體系運行情況、質量事故、環(huán)境事件、先進事跡等及時和公司其他部門溝通。員工應該參與管理方針和程序的制定和評審,員工應積極提出改進建議和意見。5.6管理評審5.6.1總則為確保質量/環(huán)境/安全管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,確保產品的一致性,董事長每隔12個月進行一次管理評審。以評價公司質量/環(huán)境/安全管理體系改進的需要,包括公司現(xiàn)有的質量/環(huán)境/安全方針和目標。如遇下列情況之一時可增加管理評審頻次。質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.135管理職責版本1.0頁次第17頁,共18頁a.公司組織機構、產品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時;b.發(fā)生重大質量/環(huán)境/安全事故或用戶有大的投訴時;c.當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時;d.市場需求發(fā)生重大變化時;e.即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時;f.質量/環(huán)境/安全管理體系審核發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。5.6.2管理者代表組織編制《管理評審程序》。5.6.3管理評審的輸入:a.審核結果。包括第一、二、三方審核和自我評定;b.顧客反饋。包括顧客對企業(yè)是否滿足其要求的感受的有關信息、顧客的抱怨或投訴以及與顧客溝通的結果;c.過程的績效和產品的符合性。包括過程和服務監(jiān)視和測量結果;d.預防和糾正措施的狀況。如對顧客滿意程度具有重大影響的糾正和預防措施;e.以往管理評審的跟蹤措施的實施情況和有效性;f.可能影響質量/環(huán)境/安全管理體系的變化,包括法律法規(guī)的變化,質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.135管理職責版本1.0頁次第18頁,共18頁新技術、新工藝、新設備的開發(fā)等;g.各部門對質量/環(huán)境/安全管理體系或其他方面改進的建議。5.6.4管理評審的結果由辦公室以《管理評審報告》的形式輸出,應包括如下內容:a.質量/環(huán)境/安全管理體系及其過程的改進;b.與顧客和相關方要求有關過程的改進;c.資源(人力、技術、設施設備、財力等)需求。5.6.5對管理評審提出的改進措施執(zhí)行情況,由辦公室跟蹤驗證并作為下次管理評審的輸入。5.7支持性文件《*年目標、指標和管理方案》《環(huán)境因素識別和評價控制程序》《危險源辨識和風險控制程序》《法律與其他要求獲取與處理控制程序》《認證證書認證標志的使用管理控制程序》《獲證產品的變更控制程序》《信息交流控制程序》《管理評審程序》
6.資源管理質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.146資源管理版本1.0頁次第1頁,共3頁6.1資源提供本節(jié)規(guī)定了確定并提供所需資源的要求,以實施和改進質量/環(huán)境/安全管理體系的有效性,確保產品的一致性,增強顧客滿意。6.1.1確定和提供資源的目的a.為實施、保持和持續(xù)改進質量/環(huán)境/安全管理體系的有效性,確保產品的一致性;b.通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。6.1.2對資源的要求a.確保資源與體系運行需要相適應;b.通過產品以及與顧客溝通,確定資源需求;c.確定并提供資源時,要注意時效,對市場和顧客需求做出快速反應;d.驗證資源提供的有效性。6.2人力資源6.2.1總則辦公室制定并實施《人力資源控制程序》《培訓管理程序》,對從事質量/環(huán)境/安全活動的人員進行分類,對每個質量/環(huán)境/安全活動和每個崗位均做出安排,并對各類人員所需的知識、培訓、經歷和技能提出要求,并實施培訓、考核和評價,確保其能夠勝任。質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.146資源管理版本1.0頁次第2頁,共3頁6.2.2能力、意識和培訓a.根據質量/環(huán)境/安全管理體系要求對從事影響產品要求符合性和環(huán)境/安全活動的人員確定必要的能力,編制《崗位能力要求》;b.對不能滿足技能要求的人員提供培訓或采取其他措施,如調換崗位等。使員工普遍提高能力,滿足崗位要求;c.評價培訓的有效性。通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和日常觀察等方法,評價經過培訓的人員是不是具備了崗位所需的能力;d.通過培訓、談心、表彰會等方式提高員工的質量/環(huán)境/安全意識,確保員工認識到自己從事工作的相關性和重要性,自覺地為怎樣去實現(xiàn)質量/環(huán)境/安全目標做出貢獻;e.各類人員有關教育、經歷、培訓和資格的有關記錄,由辦公室予以保存,以作為員工能力考核的依據。6.3基礎設施公司提供如下設施(設備)保證質量/環(huán)境/安全管理體系的實施,生產部按照《設施及生產設備管理程序》維護和保養(yǎng)設施設備。a.工作場所:車間、生產場地、后勤保障等;b.硬件和軟件:計算機、U盤等;c.工具和設備:見《設備臺帳》等;d.通訊設施:電話、傳真機和網站等;質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.146資源管理版本1.0頁次第3頁,共3頁e.運輸設施:汽車等;f.支持性的:電、水等;6.4工作環(huán)境公司為實現(xiàn)產品、活動和服務提供并管理符合性的工作環(huán)境。生產部根據生產產品的特性、工作方法、安全規(guī)則等確定工作環(huán)境,應適宜于員工開展工作和滿足產品實現(xiàn)過程對環(huán)境的要求。如對溫度、濕度、潔凈度等的要求。6.5支持性文件《崗位能力要求》《人力資源管理程序》《培訓管理程序》《設施及生產設備管理程序》
7.產品實現(xiàn)質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.157產品實現(xiàn)版本1.0頁次第1頁,共16頁7.1產品實現(xiàn)過程的策劃7.1.1為保證顧客提出的要求得到滿足,公司根據質量/環(huán)境/安全管理體系的過程要求和適用的法律、法規(guī)要求,實施產品實現(xiàn)過程的策劃控制。7.1.2在對產品實現(xiàn)過程的策劃中,生產部確定以下內容:a.確定公司產品的質量目標,提出各項技術性能指標;b.針對產品的生產特點,確定過程、文件和資源的需求,編制生產工藝流程和工序卡,明確各生產過程的操作技術、控制要求和所需的設備、工裝、監(jiān)視和測量儀器等;c.根據產品實現(xiàn)過程的需要編制記錄表格,作為各項活動的記載。為產品實現(xiàn)過程及產品滿足要求提供客觀證據。7.1.3針對特定產品或合同的要求,公司現(xiàn)行的質量/環(huán)境/安全管理體系不能完全覆蓋時,品管部負責編制《質量計劃》,并確保:a.質量計劃應符合公司的質量方針、目標,并與質量/環(huán)境/安全管理體系文件內容相協(xié)調一致;b.質量計劃是產品實現(xiàn)策劃輸出的一部分,是本公司質量/環(huán)境/安全管理體系的組成部分,應按受控文件進行管理;c.根據實際情況,可編寫總體的質量計劃,也可只編寫有關的單項計劃,如:采購質量計劃、過程控制計劃等;質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.157產品實現(xiàn)版本1.0頁次第2頁,共16頁d.質量計劃生產部組織編寫后,交管理者代表審核,董事長批準,由辦公室以受控文件形式發(fā)放到相關部門,同時辦公室應做好文件的收集存檔,當顧客有要求時,質量計劃可發(fā)給顧客;e.辦公室負責監(jiān)督各部門質量計劃的實施,根據要求協(xié)調相關部門之間的接口和資源配置,并將有關情況向董事長報告,采取相應措施,以確保質量計劃的落實。7.2與顧客有關的過程7.2.1合同簽訂前業(yè)務部必須識別并確定顧客要求,這些要求包括:a.顧客規(guī)定的要求,包括有關可用性,交付和支持方面的要求;b.顧客未做規(guī)定,但預期的或規(guī)定用途所必要的產品要求,以及公司需確定的附加要求由業(yè)務部征詢顧客意見并確認后再處理;c.與產品有關法律和法規(guī)的要求。7.2.2產品要求的評審7.2.2.1公司制定《顧客要求評審控制程序》,在接受合同定單之前由業(yè)務部組織生產部、品管部和辦公室對已識別的顧客要求連同不確定的其它要求加以評審并應確保:a.產品要求明確并形成文件;b.顧客沒有以文件的形式提供其要求時,產品要求由業(yè)務部在顧客接受前得到顧客確認(簽名或傳真等);質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.157產品實現(xiàn)版本1.0頁次第3頁,共16頁c.與以前表述不一致的合同或定單要求由業(yè)務部與顧客協(xié)商解決;d.公司有能力滿足規(guī)定的要求。7.2.2.2當顧客的要求變更后,其相應的文件,合同、標書等由業(yè)務部修改,并通知相關部門和人員。7.2.2.3業(yè)務部收集并保存評審結果及評審所引發(fā)的措施記錄等。7.2.3顧客溝通公司通過以下方面識別并實施與顧客的溝通:a.業(yè)務部以產品說明書、公司介紹和廣告等形式發(fā)布產品信息;b.有關合同或定單的修改和處理、產品服務等,由業(yè)務部予以執(zhí)行實現(xiàn)與顧客的溝通;c.顧客反饋、顧客投訴、顧客意見表、信息反饋單,由業(yè)務部組織收集、處理,實現(xiàn)與顧客的溝通;d.顧客溝通的方式、內容、時間、內部協(xié)調及結果的處理等信息。業(yè)務部負責匯總并向管理者代表報告,管理者代表負責與生產部、品管部、辦公室、財務的溝通。7.3設計和開發(fā)對設計和開發(fā)的全過程進行控制,確保產品能滿足顧客的需求和期望及有關法律法規(guī)要求。研發(fā)部是設計和開發(fā)控制的歸口部門,制定并執(zhí)行《設計和開發(fā)控制程序》,業(yè)務部、采購部、生產部、品管部等配合執(zhí)行。質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.157產品實現(xiàn)版本1.0頁次第4頁,共16頁7.3.1設計和開發(fā)策劃設計和開發(fā)過程依據《設計和開發(fā)控制程序》,設計和開發(fā)策劃應明確:a.設計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認和更改等各階段的劃分和主要工作內容;b.各階段人員職責和權限、進度要求和配合單位;c.資源配置需求,如人員、信息、設備、資金保證等及其他相關內容。公司將對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理,以確保有效的溝通,并明確職責分工。設計開發(fā)策劃的輸出文件應隨著設計開發(fā)的進展,在適當時予以修改,并執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。
7.3.2設計和開發(fā)輸入公司將規(guī)定與產品要求相關的輸入,設計開發(fā)輸入應包括以下內容:a.產品主要功能、性能要求。這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望,一般應包含在合同、定單或項目建議書中;b.適用的法律、法規(guī)要求、國家強制性標準等;c.以前類似設計提供的適用信息;對確定產品的安全性和適用性,致關重要的特性要求,包括安全、包裝、運輸、貯存、維護等。設計開發(fā)的輸入應形成文件,研發(fā)部組織有關設計開發(fā)人員和相關部門對設計開發(fā)輸入進行評審,對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決,確保設計開發(fā)的輸入滿足任務書的要求。質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.157產品實現(xiàn)版本1.0頁次第5頁,共16頁7.3.3設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)的輸出以能針對設計開發(fā)輸入進行驗證的形式來表達,便于證明滿足輸入要求,為生產運作提供適當的信息。設計開發(fā)輸出文件因產品不同而不同,可包括指導生產、包裝等活動的圖樣和文件:如零件圖、裝配圖、電氣原理圖、作業(yè)指導書等;標準件,外協(xié)、外購件清單,裝配用料明細表等;產品技術規(guī)范或企業(yè)標準。
設計和開發(fā)的輸出文件在發(fā)放前予以批準,并保持設計和開發(fā)輸出的記錄。7.3.4設計和開發(fā)評審設計和開發(fā)的適當階段應進行系統(tǒng)的、綜合的評審,以便:a.評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力;b.識別任何問題并建議解決的方案。評審的參加者包括項目負責人、參與設計人員、設計和開發(fā)階段相關的職能部門等。設計和開發(fā)評審的結果及隨后的跟進措施應予以記錄。7.3.5設計和開發(fā)驗證為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,依據所策劃的安排對設計和開發(fā)進行驗證,驗證結果及采取的措施應予以記錄。質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.157產品實現(xiàn)版本1.0頁次第6頁,共16頁7.3.6設計和開發(fā)確認為確保的產品能夠滿足規(guī)定的適用要求或已知預期用途的要求,依據所策劃的安排對設計和開發(fā)進行確認,確認應在產品交付或實施之前完成。如需經用戶使用一段時間才能完成確認工作的,應在可能的適應范圍內實現(xiàn)局部確認。確認結果及采取的措施應予以記錄。7.3.7設計和開發(fā)更改的控制公司將識別設計和開發(fā)更改,并保持記錄。適當時,對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認,并在實施前得到批準。設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響。7.4采購7.4.1采購控制為確保采購產品滿足公司要求和相關方的要求。采購部負責制定《采購產品控制程序》,對合格供方加以確定和控制。對采購的產品實施驗證等活動做出規(guī)定,其控制方式和程度取決于采購的物資對隨后產品實現(xiàn)中的影響程度。對外包產品除按《采購產品控制程序》進行控制外,采購文件中應要求供方按本公司材料標準采購原材料,產品進廠檢驗按公司有關過程檢驗規(guī)程執(zhí)行,并要求供方提供其材料檢驗報告。7.4.1.1對供方的評價與選擇的準則:質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.157產品實現(xiàn)版本1.0頁次第7頁,共16頁可以通過以下多個方面進行評價,評價的結果和跟蹤措施予以記錄。a.供方是通過質量管理體系第三方認證,并取得了ISO9001:2000質量管理體系證書;b.對供方產品的質量、價格、交貨情況及問題的處理能力比較滿意;c.對供方提供的樣品經檢驗合格和以往的業(yè)績較優(yōu)秀;d.供方財務狀況、物流能力、法律法規(guī)意識比較強;e.對供方的信譽和歷次供貨情況進行定期評價結果比較滿意。采購部針對采購的產品,組織辦公室、生產部、品管部等部門人員調查評價供方,從中選擇合格的供方,并編制《合格供方名單》報董事長批準后,作為采購產品的供方。采購部應掌握一些采購產品較緊張或備急用的潛在供方。7.4.2采購信息a.采購部根據訂單,結合研發(fā)部下發(fā)的產品明細。對相應訂單的成品,半成品,原材料等進行采購。采購訂單需明確產品名稱、質量要求(規(guī)格、規(guī)范、圖樣、技術要求)、采購數量、交期、協(xié)議付款方式、付款周期、違約責任等信息;b.生產部負責對供方就產品、程序、過程、設備和人員狀況提出有關批準或資格鑒定的要求,以及對質量管理體系的要求;c.采購部在合格供方處按要求采購產品,并根據供方的供貨業(yè)績對供質量/環(huán)境/安全管理手冊文件編號ZDTY1-2015.157產品實現(xiàn)版本1.0頁次第8頁,共16頁方實施控制和重新評價;d.采購部在提交采購文件之前,由采購部經理對采購文件的適宜性進行審核,董事長批準實施;7.4.3采購產品的驗證。驗證方式采用下述一種或幾種:a.由品管部在本公司的現(xiàn)場實施驗證;b.由顧客在本公司的現(xiàn)場實施驗證;c.由本公司在供方的現(xiàn)場實施驗證;d.由顧客在供方的現(xiàn)場實施驗證。對后二種情況,由采購部在采購合同中對驗證和放行方法做出規(guī)定。7.5生產和服務提供7.5.1生產和服務提供的控制《產品生產工藝流程圖》見附錄27.5.1.1生產部接到生產信息的同時,應獲得/編制相應生產要求、工藝文件或作業(yè)指導書及相關產品和服務信息,以確定產
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