化藥制劑市場(chǎng)分析

醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)從健康醫(yī)療領(lǐng)域來(lái)說(shuō)，中國(guó)已經(jīng)是全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)保報(bào)銷范圍的擴(kuò)大、患者支付能力的提高及創(chuàng)新先進(jìn)療法的出現(xiàn)等因素推動(dòng)，未來(lái)中國(guó)腫瘤藥物市場(chǎng)還將穩(wěn)步增長(zhǎng)；從科技層面來(lái)說(shuō)，中國(guó)整體的研發(fā)支出排名同樣位居全球第二。在當(dāng)今的形勢(shì)下，一方面中國(guó)市場(chǎng)對(duì)所有醫(yī)藥企業(yè)而言是一個(gè)非常重要的市場(chǎng)，國(guó)外的新藥產(chǎn)品將會(huì)更快地引入到中國(guó)來(lái)，另一方面國(guó)內(nèi)企業(yè)自身的研發(fā)投入在不斷的增加，創(chuàng)新藥產(chǎn)品在不斷的豐富，并將逐漸走出國(guó)門。2019年，《藥品管理法》進(jìn)行了發(fā)布以來(lái)的首次重大修訂，其中涉及多項(xiàng)調(diào)整，例如明確藥品上市許可持有人制度；通過藥品追蹤確保問責(zé)；實(shí)施臨床試驗(yàn)備案制；用自主申報(bào)和跟蹤檢查替代臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定；在互聯(lián)網(wǎng)售藥方面將禁止在線銷售處方藥從提議草案中去除等。國(guó)家藥監(jiān)部門的持續(xù)改革也引來(lái)新藥上市高潮。上市的新藥里有越來(lái)越多來(lái)自于本土藥企的研發(fā)，這說(shuō)明了中國(guó)的本土創(chuàng)新能力在逐步提升。歷史上看中國(guó)上市的新藥往往滯后國(guó)外5至10年，如2016年上市的所有新藥平均比全球慢8年，2019年這一數(shù)字縮短至平均4年左右，有一些藥已經(jīng)縮短到一年甚至更短?？梢钥闯?，今天中國(guó)的醫(yī)藥監(jiān)管和全球體系的對(duì)接已經(jīng)有了很大的進(jìn)步。企業(yè)推進(jìn)藥品上市的時(shí)間，涉及到具體的戰(zhàn)略，但是監(jiān)管不再成為一個(gè)上市時(shí)間的瓶頸。為了支撐整個(gè)醫(yī)藥研發(fā)生態(tài)鏈，市場(chǎng)需要形成一個(gè)對(duì)創(chuàng)新投入的回報(bào)機(jī)制。從2009年到2017年的8年中，中國(guó)的醫(yī)保目錄沒有更新，所以很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)中國(guó)的醫(yī)藥創(chuàng)新回報(bào)機(jī)制是不清晰的。2017年第一次更新以后，醫(yī)保又于2019、2020和2021年多次更新，預(yù)計(jì)這種及時(shí)的更新將來(lái)會(huì)成為常態(tài)。在每次更新里，有一些新藥納入，一些藥被移出。同時(shí)，取消了省級(jí)醫(yī)保報(bào)銷目錄，引進(jìn)了更加科學(xué)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估方法，這些都是國(guó)家支付機(jī)制更加科學(xué)化的趨勢(shì)。對(duì)于創(chuàng)新藥，引入了國(guó)家層面的談判機(jī)制，為創(chuàng)新藥的支付提供了一個(gè)新的路徑。對(duì)于一些專利已經(jīng)過期的、比較成熟的藥品，國(guó)家通過帶量采購(gòu)的方式，一方面控制成本，一方面通過更少的企業(yè)來(lái)實(shí)現(xiàn)更好地管控藥品質(zhì)量。對(duì)于成熟藥品集中帶量采購(gòu)后，很多品類銷售額已經(jīng)很難再增長(zhǎng)，成本控制機(jī)制已經(jīng)初見效果；而新藥通過醫(yī)保層面的價(jià)格談判，則可以更快地進(jìn)行市場(chǎng)普及，達(dá)到較高的銷售額，完成醫(yī)保目錄的騰籠換鳥。目前，我國(guó)創(chuàng)新藥企靶點(diǎn)同質(zhì)化明顯，熱門靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)激烈，行業(yè)的現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)者不斷加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)，豐富腫瘤產(chǎn)品線，對(duì)藥企發(fā)展提出了更高的要求。未來(lái)，具有開發(fā)、臨床、商業(yè)化一體化優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新藥企將脫穎而出。隨著中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)實(shí)力的提升，跨國(guó)企業(yè)對(duì)中國(guó)市場(chǎng)越來(lái)越重視，加大投入和探索，出現(xiàn)了越來(lái)越多的跨國(guó)企業(yè)和中國(guó)企業(yè)合作的案例。合作方式呈現(xiàn)雙向的交流，一方面很多中國(guó)企業(yè)到海外收購(gòu)創(chuàng)新產(chǎn)品，引入中國(guó)進(jìn)行開發(fā)；另一方面有些跨國(guó)企業(yè)把成熟品牌剝離，交由本土企業(yè)來(lái)推動(dòng)市場(chǎng)銷售，有些跨國(guó)企業(yè)則從中國(guó)企業(yè)購(gòu)入或獲得產(chǎn)品授權(quán)，完善自己的產(chǎn)品線。中國(guó)的CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展較晚，但發(fā)展速度快，開始形成涵蓋原料藥、化學(xué)制劑以及生物藥的CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，國(guó)內(nèi)龍頭CMO/CDMO企業(yè)也陸續(xù)成為跨國(guó)制藥企業(yè)和國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的戰(zhàn)略供應(yīng)商。MAH制度的落地使得醫(yī)藥企業(yè)特別是新藥研發(fā)企業(yè)可以以藥品上市許可持有人的身份選擇自產(chǎn)或者委托生產(chǎn)，有利于提高資源配置效率，促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)化分工，未來(lái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)將發(fā)生巨大變化。醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)保持著超過全球醫(yī)藥市場(chǎng)的增速增長(zhǎng)。2016年-2020年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從13294億元增長(zhǎng)至17919億元。相關(guān)研究機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，2021年我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將會(huì)繼續(xù)保持增長(zhǎng)趨勢(shì)，2021年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)18858億元。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展困境分析長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)普遍存在重銷售、輕研發(fā)的弊病，藥品流通環(huán)節(jié)費(fèi)用高企，藥品質(zhì)量參差不齊。近年來(lái)，一致性評(píng)價(jià)、兩票制、帶量采購(gòu)等政策的實(shí)施，有利于規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、提高流通效率，并引導(dǎo)制藥企業(yè)更加重視藥品質(zhì)量和降低藥品成本，這對(duì)制藥企業(yè)原有的銷售體系和競(jìng)爭(zhēng)格局造成了一定的沖擊。隨著我國(guó)醫(yī)療改革的不斷深入，國(guó)家對(duì)醫(yī)療費(fèi)用的總體控制不斷加強(qiáng)。近年來(lái)，諸如兩票制、帶量采購(gòu)等政策的實(shí)施，使得藥品的整體價(jià)格水平呈下降趨勢(shì)，部分品種甚至大幅下降，對(duì)部分制藥企業(yè)的盈利能力造成了較大影響。醫(yī)藥化工行業(yè)屬于重污染行業(yè)。隨著大眾環(huán)保意識(shí)的不斷增強(qiáng)和國(guó)家環(huán)保監(jiān)管的不斷趨嚴(yán)，醫(yī)藥化工企業(yè)面臨的環(huán)保壓力不斷上升，不僅使得企業(yè)在生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)優(yōu)化、環(huán)保設(shè)施、污染物處理等方面的投入不斷增加，甚至?xí)苯佑绊懫髽I(yè)的正常生產(chǎn)，導(dǎo)致上游基礎(chǔ)化工行業(yè)的產(chǎn)品成本不斷上升，制藥企業(yè)自身的生產(chǎn)成本也不斷上升，從而擠壓了制藥企業(yè)的利潤(rùn)空間。美國(guó)是我國(guó)醫(yī)藥中間體和原料藥的重要出口目的地。近年來(lái)，國(guó)際貿(mào)易保護(hù)主義抬頭，美國(guó)發(fā)布了數(shù)項(xiàng)針對(duì)中國(guó)的加征關(guān)稅和技術(shù)封鎖措施，導(dǎo)致兩國(guó)貿(mào)易摩擦逐步升級(jí)，給全球宏觀經(jīng)濟(jì)和企業(yè)的正常經(jīng)營(yíng)帶來(lái)了一定的不確定性。目前，中美貿(mào)易摩擦對(duì)我國(guó)高級(jí)醫(yī)藥中間體和原料藥行業(yè)并未直接產(chǎn)生較大影響，但如果中美貿(mào)易摩擦持續(xù)加劇、高級(jí)醫(yī)藥中間體和原料藥被大規(guī)模列入美國(guó)發(fā)布的加征關(guān)稅產(chǎn)品清單，不僅將直接影響我國(guó)相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和利潤(rùn)空間，也有可能導(dǎo)致美國(guó)對(duì)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品的訂單外流至印度等其他國(guó)家，對(duì)我國(guó)相關(guān)產(chǎn)品的出口造成一定不利影響。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)處于高速增長(zhǎng)期隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速發(fā)展、居民人均可支配收入提升、國(guó)家醫(yī)保投入不斷加大以及居民健康意識(shí)持續(xù)提高，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)高速增長(zhǎng)。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2016年至2020年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)整體復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)到3．70%，增速高于全球，2020年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2，214億美元。預(yù)計(jì)2020至2025年，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將會(huì)以9．6%的復(fù)合年增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng)，2025年達(dá)到3，498億美元，2030年達(dá)到4，574億美元。從政策因素來(lái)看，近年來(lái)國(guó)家出臺(tái)了一系列產(chǎn)業(yè)政策促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展，逐步構(gòu)建起了覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生醫(yī)療體系，建立了社會(huì)化管理的醫(yī)療保障制度，未來(lái)醫(yī)藥市場(chǎng)將不斷擴(kuò)容；從宏觀因素來(lái)看，我國(guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)健康發(fā)展，帶動(dòng)了人均可支配收入地不斷提高；從人口變化因素來(lái)看，我國(guó)人口數(shù)量的自然增長(zhǎng)、人均壽命的延長(zhǎng)、人口結(jié)構(gòu)的老齡化趨勢(shì)和城鎮(zhèn)化的推進(jìn)都將促進(jìn)藥品消費(fèi)的剛性增長(zhǎng)；從消費(fèi)習(xí)慣來(lái)看，生活水平提高后人們健康意識(shí)極大地提升，每年的診療總?cè)舜魏腿司\療費(fèi)用穩(wěn)定增長(zhǎng)。在上述各方面因素的作用下，預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將保持穩(wěn)定發(fā)展。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景近年來(lái)，中國(guó)政府不斷加大對(duì)醫(yī)藥研發(fā)的支持力度。2020年2月，《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》要求做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理與審評(píng)，通過完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進(jìn)仿制藥替代；增強(qiáng)醫(yī)藥服務(wù)可及性，協(xié)同推進(jìn)醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革。鼓勵(lì)政策的出臺(tái)不僅激勵(lì)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)積極創(chuàng)新以滿足各領(lǐng)域需求，也為醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好政策環(huán)境，有效促進(jìn)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)穩(wěn)定高速發(fā)展。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)方面，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革通過全面深化公立醫(yī)院改革、完善分級(jí)診療體系等改革措施，優(yōu)化了醫(yī)療衛(wèi)生資源的布局，提升了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的整體服務(wù)水平和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)覆蓋率，并提高了國(guó)產(chǎn)藥品在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的使用率，有效降低治療成本。在患者需求方面，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革通過全面實(shí)施城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)制度等措施，使得我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生保障體系日益完善、居民在醫(yī)療衛(wèi)生方面的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)大幅降低，城鄉(xiāng)居民治療重點(diǎn)疾病、傳染類疾病的主觀意愿顯著提升。我國(guó)不斷深化的醫(yī)療體制改革從醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者需求兩方面提升了藥品的市場(chǎng)需求，推動(dòng)了我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的整體發(fā)展。在中國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)的背景下，社會(huì)人口老齡化等客觀因素保證了醫(yī)藥需求的確定性增長(zhǎng)。2019年，中國(guó)60周歲及以上老年人為2．54億人，約占總?cè)丝诘?8．1%，中國(guó)社會(huì)人口老齡化趨勢(shì)明顯。龐大的老年人口是藥物消費(fèi)的又一重要消費(fèi)群體。中國(guó)社會(huì)人口的自然增長(zhǎng)放緩和人口結(jié)構(gòu)的老齡化趨勢(shì)推動(dòng)了中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的增長(zhǎng)。近年來(lái)，為降低藥品研發(fā)成本，提高研發(fā)效率，縮短研發(fā)上市周期，降低上市后藥品生產(chǎn)成本，制藥產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)分工不斷深化，CRO（合同研發(fā)組織）、CMO（合同生產(chǎn)組織）、CSO（合同銷售組織）等各類專業(yè)服務(wù)廠商取得了快速發(fā)展。這一趨勢(shì)近年來(lái)不斷深化，這將推動(dòng)醫(yī)藥定制服務(wù)行業(yè)的市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在2010-2024年間，受專利到期影響的藥物的銷售金額合計(jì)達(dá)5400億美元，而由于專利到期將造成創(chuàng)新藥企約3140億美元的銷售額損失。為應(yīng)對(duì)專利懸崖，保證在藥品價(jià)格大幅下降的同時(shí)利潤(rùn)水平維持在較高水平，創(chuàng)新藥企積極尋求與專業(yè)CMO/CDMO服務(wù)商合作，以不斷優(yōu)化藥品生產(chǎn)工藝，降低生產(chǎn)成本，而仿制藥企為加快仿制藥上市進(jìn)度，搶占市場(chǎng)份額，與專業(yè)CRO、CMO/CDMO服務(wù)商合作也是必然選擇，這都將為上游中間體和原料藥定制研發(fā)和定制生產(chǎn)行業(yè)帶來(lái)發(fā)展機(jī)遇。醫(yī)藥行業(yè)準(zhǔn)入壁壘（一）醫(yī)藥行業(yè)政策準(zhǔn)入壁壘藥品的使用直接關(guān)系到人民的生命健康，因此國(guó)家在行業(yè)準(zhǔn)入、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等方面制訂了一系列的法律、法規(guī)，以加強(qiáng)對(duì)藥品行業(yè)的監(jiān)管。目前，我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可證制度，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》及《藥品注冊(cè)批件》，并需擁有符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的生產(chǎn)車間；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)建立符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系，因此，醫(yī)藥行業(yè)存在著較高的行業(yè)政策準(zhǔn)入壁壘。（二）醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于知識(shí)和技術(shù)密集型行業(yè)，技術(shù)工藝復(fù)雜，研發(fā)周期長(zhǎng)，對(duì)于企業(yè)的技術(shù)儲(chǔ)備、經(jīng)驗(yàn)積累、研發(fā)人員的技術(shù)水平與綜合素質(zhì)有嚴(yán)格要求，行業(yè)技術(shù)壁壘較高。醫(yī)藥企業(yè)的自主研發(fā)能力與產(chǎn)業(yè)化能力都是核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要組成部分。新進(jìn)入企業(yè)也更難在短期內(nèi)掌握相關(guān)的研發(fā)技術(shù)和生產(chǎn)工藝，因此醫(yī)藥行業(yè)具備較高的技術(shù)壁壘。（三）醫(yī)藥行業(yè)資金壁壘隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展日益規(guī)范化和產(chǎn)業(yè)化，醫(yī)藥制造企業(yè)在技術(shù)、設(shè)備、人才等方面的投入越來(lái)越大，特別是在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、環(huán)保等方面，存在較高的資金壁壘。在研發(fā)方面，成功研發(fā)一項(xiàng)創(chuàng)新藥需要大量的資金投入。在生產(chǎn)設(shè)施方面，藥品生產(chǎn)所需專用設(shè)備多，有些重要儀器設(shè)備依賴進(jìn)口，企業(yè)還需要建設(shè)符合GMP的廠房，資金需求量較大。在銷售方面，企業(yè)需在市場(chǎng)推廣與銷售隊(duì)伍建設(shè)過程中投入大量資金，研發(fā)的新藥或新代理運(yùn)營(yíng)的藥品才能夠在較短時(shí)間內(nèi)占領(lǐng)市場(chǎng)。（四）醫(yī)藥行業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)建立與管理壁壘對(duì)于醫(yī)藥代理運(yùn)營(yíng)業(yè)務(wù)而言，銷售渠道的拓展及銷售網(wǎng)絡(luò)的建立是進(jìn)行醫(yī)藥代理運(yùn)營(yíng)的基礎(chǔ)，同時(shí)也是獲得醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)代理運(yùn)營(yíng)權(quán)的核心資源。由于我國(guó)地域廣闊且差異性大、藥品醫(yī)療及零售終端眾多且具有區(qū)域分散性的特點(diǎn)，因此建立遍及全國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)品營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)需較長(zhǎng)時(shí)間、資源的積累，并需投入大量人力、物力及資金，銷售網(wǎng)絡(luò)壁壘較高。同時(shí)，對(duì)于已經(jīng)建立的銷售網(wǎng)絡(luò)及營(yíng)銷渠道需要較強(qiáng)的管控能力及持續(xù)維護(hù)支持，渠道管理及維護(hù)成本較高。（五）醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)品代理運(yùn)營(yíng)權(quán)取得壁壘代理權(quán)的取得是代理運(yùn)營(yíng)商進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)的基礎(chǔ)，代理運(yùn)營(yíng)商經(jīng)營(yíng)的品種越多，代理級(jí)別越高，其盈利能力越強(qiáng)。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)選擇代理運(yùn)營(yíng)商較為謹(jǐn)慎，他們通常會(huì)根據(jù)規(guī)模、專業(yè)領(lǐng)域、銷售網(wǎng)絡(luò)渠道狀況、品牌運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)等多種因素綜合選擇醫(yī)藥代理運(yùn)營(yíng)企業(yè)。因此，新進(jìn)入的企業(yè)很難和那些擁有強(qiáng)大銷售網(wǎng)絡(luò)并已成功代理運(yùn)營(yíng)多個(gè)知名品牌的優(yōu)勢(shì)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。影響醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要因素隨著老齡化程度的加深，保障制度逐步完善，醫(yī)療相關(guān)新產(chǎn)品及技術(shù)不斷應(yīng)用，控制醫(yī)療衛(wèi)生支出不合理的過快上漲已經(jīng)成為各國(guó)政府普遍面臨的問題。就中國(guó)而言，上世紀(jì)80年代以來(lái)計(jì)劃生育政策對(duì)人口數(shù)量產(chǎn)生巨大影響，人口出生率急劇下降，再疊加死亡率降低、人均壽命延長(zhǎng)等因素，導(dǎo)致我國(guó)的老齡化進(jìn)程速度較發(fā)達(dá)國(guó)家顯著加快。老齡化程度的加深將對(duì)國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)、社會(huì)的發(fā)展產(chǎn)生極其深遠(yuǎn)的影響，對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，解決醫(yī)療需求增加和控制醫(yī)療費(fèi)用過快增長(zhǎng)將成為老齡化背景下行業(yè)面臨的主要問題。從國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展歷程來(lái)看，行業(yè)增速和醫(yī)保收支的增速密切相關(guān)。2004年至今，醫(yī)藥行業(yè)先后經(jīng)歷了醫(yī)保擴(kuò)容帶來(lái)行業(yè)高速增長(zhǎng)階段、行業(yè)政策多空交織下的行業(yè)降速階段以及當(dāng)下醫(yī)?？刭M(fèi)進(jìn)一步趨嚴(yán)帶來(lái)的行業(yè)分化階段。后續(xù)隨著醫(yī)保資金壓力漸顯，控費(fèi)將更加科學(xué)化、精細(xì)化，行業(yè)內(nèi)企業(yè)或?qū)⒚媾R持續(xù)的壓力和分化，研發(fā)管線產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富、擁有可以滿足臨床需求的創(chuàng)新產(chǎn)品的企業(yè)將有望在醫(yī)保控費(fèi)的大環(huán)境下實(shí)現(xiàn)較好的發(fā)展。醫(yī)藥行業(yè)關(guān)乎消費(fèi)者的生命健康和安全，因此也是受到政策監(jiān)管最為嚴(yán)格的行業(yè)之一。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)各項(xiàng)政策密集頒布，主要圍繞保證藥品供應(yīng)、加強(qiáng)質(zhì)量控制、鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新、加大醫(yī)?？刭M(fèi)等方面，持續(xù)深入推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。雖然受制于醫(yī)保收支水平，控制醫(yī)藥費(fèi)用支出對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)的增長(zhǎng)會(huì)造成一定的壓力，但在一致性評(píng)價(jià)（讓國(guó)內(nèi)的仿制藥達(dá)到和外資同樣的質(zhì)量水平）、兩票制（從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)只能開一次發(fā)票，從流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能開一次發(fā)票）等行業(yè)政策的引導(dǎo)之下，行業(yè)去產(chǎn)能的過程仍將延續(xù)，野蠻粗放式發(fā)展的企業(yè)將被陸續(xù)淘汰出局，醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)的集中度有望繼續(xù)提升，行業(yè)龍頭有望受益于這一發(fā)展趨勢(shì)。在藥品帶量采購(gòu)背景下，以偏仿制品種為主營(yíng)企業(yè)的盈利能力和業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)可能會(huì)受到一定影響，但具備一定研發(fā)能力和成本控制能力的企業(yè)，仍然有望享受審評(píng)審批加快、帶量采購(gòu)加快、創(chuàng)新產(chǎn)品放量等政策紅利，騰籠換鳥將會(huì)是未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)。綜合來(lái)看，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)上升，醫(yī)藥行業(yè)收入利潤(rùn)保持平穩(wěn)增長(zhǎng)。新冠疫情之后，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)將投入更多的力量，迎來(lái)發(fā)展的新機(jī)遇。醫(yī)藥行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)（一）醫(yī)藥行業(yè)面臨的機(jī)遇1、醫(yī)藥制造行業(yè)系國(guó)家支持的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，系國(guó)家支持的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，具有良好發(fā)展前景。我國(guó)受人口老齡化程度加深、居民可支配收入提高及健康意識(shí)增強(qiáng)等因素影響，醫(yī)藥行業(yè)呈良好發(fā)展態(tài)勢(shì)。近年來(lái)，我國(guó)相繼制定了一系列支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的法規(guī)及政策文件，提出支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進(jìn)仿制藥替代，同時(shí)國(guó)家支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、對(duì)人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新。2016年11月，《十三五國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出要推動(dòng)化學(xué)藥物創(chuàng)新和高端制劑開發(fā)，加速特色創(chuàng)新中藥研發(fā)，實(shí)現(xiàn)重大疾病防治藥物原始創(chuàng)新。2018年3月，《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》提出促進(jìn)仿制藥研發(fā)，提升仿制藥質(zhì)量療效，提高藥品供應(yīng)保障能力，更好地滿足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求。2、人均可支配收入支出增加，為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供保障受益于供給側(cè)改革進(jìn)程不斷深化、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略實(shí)施等因素，我國(guó)經(jīng)濟(jì)保持持續(xù)高速增長(zhǎng)，居民可支配收入不斷提升。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2013年至2021年，我國(guó)居民人均可支配收入由18，311元上升至35，128元，期間復(fù)合增長(zhǎng)率為8．48%，增長(zhǎng)顯著。在我國(guó)居民人均可支配收入提升，生活水平提高，健康意識(shí)增強(qiáng)等因素帶動(dòng)下，我國(guó)居民醫(yī)療衛(wèi)生支付能力逐步上升。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2013年至2021年，我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用由31，669億元上升至76，845億元，期間復(fù)合增長(zhǎng)率為11．72%；人均衛(wèi)生費(fèi)用由2，316元上升至5，440元，期間復(fù)合增長(zhǎng)率為11．26%。與歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)人均衛(wèi)生費(fèi)用仍處于較低水平，增長(zhǎng)空間較大。我國(guó)居民可支配收入及醫(yī)療衛(wèi)生支出的增加，將提升我國(guó)居民的藥品支付能力，進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)藥品市場(chǎng)的整體增長(zhǎng)，為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)保障。3、城鎮(zhèn)化進(jìn)程的深入將加速醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展近年來(lái)，我國(guó)城鎮(zhèn)化水平不斷提升，根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2013年我國(guó)總?cè)丝诩俺擎?zhèn)人口數(shù)量分別為136，726萬(wàn)人及74，502萬(wàn)人，城鎮(zhèn)化率為54．49%。2021年我國(guó)總?cè)丝诩俺擎?zhèn)人口數(shù)量分別為141，260萬(wàn)人及91，425萬(wàn)人，城鎮(zhèn)化率為64．72%。2013年-2021年，我國(guó)人口城鎮(zhèn)化率由54．49%升高至64．72%，但整體城鎮(zhèn)化水平仍低于主要發(fā)達(dá)國(guó)家，提升空間較大。2020年4月，國(guó)家發(fā)改委印發(fā)《2020年新型城鎮(zhèn)化建設(shè)和城鄉(xiāng)融合發(fā)展重點(diǎn)任務(wù)》，提出加快實(shí)施以促進(jìn)人的城鎮(zhèn)化為核心、提高質(zhì)量為導(dǎo)向的新型城鎮(zhèn)化戰(zhàn)略，提高農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)移人口市民化質(zhì)量，推進(jìn)以縣城為重要載體的新型城鎮(zhèn)化建設(shè)。受國(guó)家政策支持、城鎮(zhèn)居民健康意識(shí)較強(qiáng)、收入水平較高等因素影響，我國(guó)城鎮(zhèn)化水平有望在現(xiàn)有基礎(chǔ)上進(jìn)一步提升，城鎮(zhèn)化進(jìn)程的深入將加速醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2021年末我國(guó)人口總數(shù)為141，260萬(wàn)人，人口自然增長(zhǎng)率為0．34%。三孩政策的出臺(tái)將提升我國(guó)人口增長(zhǎng)速度，有利于我國(guó)繼續(xù)保持人口數(shù)量增長(zhǎng)的趨勢(shì)。同時(shí)，我國(guó)人口老齡化趨勢(shì)明顯，根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，我國(guó)65歲及以上人口由2013年的13，262萬(wàn)人增長(zhǎng)至2021年的20，056萬(wàn)人，占總?cè)丝诘谋壤?．70%上升至14．20%。人口數(shù)量的增長(zhǎng)及人口老齡化進(jìn)程加快，將帶動(dòng)藥品需求的快速增長(zhǎng)。國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)多項(xiàng)配套措施，通過提高醫(yī)保財(cái)政補(bǔ)助、改革醫(yī)保支付方式、實(shí)施分級(jí)診療等措施完善醫(yī)保政策。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的《2021年醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)快報(bào)》，我國(guó)居民參保覆蓋率較高，截至2021年底，全口徑基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人數(shù)為136，424萬(wàn)人，參保覆蓋率繼續(xù)穩(wěn)定在95%以上，其中參加職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù)35，422萬(wàn)人，比上年同期增加967萬(wàn)人，增幅2．8%，有效保障了我國(guó)居民用藥需求?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療是以互聯(lián)網(wǎng)為載體，以信息技術(shù)為手段與傳統(tǒng)醫(yī)療健康服務(wù)深度融合而形成的一種新型醫(yī)療健康服務(wù)業(yè)態(tài)的總稱，主要功能包括醫(yī)療內(nèi)容提供、在線診療、在線購(gòu)藥等。根據(jù)億歐智庫(kù)數(shù)據(jù)，2018年度我國(guó)醫(yī)藥電商市場(chǎng)規(guī)模為47．0億元，2025年度預(yù)計(jì)我國(guó)醫(yī)藥電商市場(chǎng)規(guī)模將上升至257．1億元，期間復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)27．48%，增長(zhǎng)速度較快。在國(guó)家政策的推動(dòng)、新冠疫情的爆發(fā)和蔓延、居民健康意識(shí)普遍提升、信息技術(shù)發(fā)展迅速等因素的驅(qū)動(dòng)下，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的需求持續(xù)上升，迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療的蓬勃發(fā)展，將顯著提高用藥可及性，進(jìn)一步提升醫(yī)藥行業(yè)的銷售規(guī)模。（二）醫(yī)藥行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)1、醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，市場(chǎng)集中度較低我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)普遍存在企業(yè)數(shù)量眾多、銷售規(guī)模較小、市場(chǎng)集中度偏低等特點(diǎn)。一方面，由于我國(guó)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)起步較晚，整體技術(shù)水平及創(chuàng)新能力較發(fā)達(dá)國(guó)家存在一定差距，產(chǎn)品同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重、附加值較低，具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高端藥物較少，藥品制備及研發(fā)創(chuàng)新設(shè)施先進(jìn)程度有待