第十九章散劑2023/3/301第一頁(yè)，共三十頁(yè)，2022年，8月28日固體制劑常用的固體制劑包括：散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、膜劑等固體制劑的共性：（1）物理、化學(xué)穩(wěn)定性比液體制劑好，生產(chǎn)制造成本較低，服用與攜帶方便；（2）制備過(guò)程前處理的單元操作經(jīng)歷相同；（3）藥物在體內(nèi)首先溶解后才能透過(guò)生理膜，被吸收入血。2023/3/302第二頁(yè)，共三十頁(yè)，2022年，8月28日固體劑型的制備工藝流程圖藥物粉碎過(guò)篩混合造粒壓片顆粒劑散劑片劑膠囊劑2023/3/303第三頁(yè)，共三十頁(yè)，2022年，8月28日固體制劑的體內(nèi)吸收途徑口服給藥崩解溶解生物膜血液循環(huán)劑型崩解或分散溶解過(guò)程吸收片劑+++膠囊劑+++顆粒劑-++散劑-++混懸劑-++溶液劑--+不同劑型在體內(nèi)的吸收路徑2023/3/304第四頁(yè)，共三十頁(yè)，2022年，8月28日溶液劑>混懸劑>散劑>顆粒劑>膠囊劑>片劑>丸劑口服制劑吸收的快慢順序：2023/3/305第五頁(yè)，共三十頁(yè)，2022年，8月28日散劑概述散劑的含義散劑的特點(diǎn)散劑的分類2023/3/306第六頁(yè)，共三十頁(yè)，2022年，8月28日一、散劑的含義定義散劑（powders）系指藥物與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑。藥物－化學(xué)藥物、中藥輔料－稀釋劑、著色劑、吸收劑

工序－粉碎、混合形態(tài)－粉末狀2023/3/307第七頁(yè)，共三十頁(yè)，2022年，8月28日二、散劑的特點(diǎn)——優(yōu)點(diǎn)易分散、奏效迅速制法簡(jiǎn)便、易生產(chǎn)、成本低劑量容易控制運(yùn)輸、攜帶方便2023/3/308第八頁(yè)，共三十頁(yè)，2022年，8月28日不宜制成散劑的藥物刺激性強(qiáng)不穩(wěn)定腐蝕性強(qiáng)易吸濕易風(fēng)化二、散劑的特點(diǎn)——缺點(diǎn)2023/3/309第九頁(yè)，共三十頁(yè)，2022年，8月28日10

散劑用途組成組分性質(zhì)劑量?jī)?nèi)服散外用散兩用散撒布散吹入散牙用散殺蟲散口服散吸入散單方散復(fù)方散浸膏散低共熔組分散含毒性藥散含液體成分散泡騰散分劑量型非劑量型三、散劑的分類2023/3/3010第十頁(yè)，共三十頁(yè)，2022年，8月28日散劑的制備一般散劑的制備特殊散劑的制備2023/3/3011第十一頁(yè)，共三十頁(yè)，2022年，8月28日(一)、粉碎與過(guò)篩粉碎與過(guò)篩的目的、方法、器械2023/3/3012第十二頁(yè)，共三十頁(yè)，2022年，8月28日(二)、混合散劑制備的關(guān)鍵工序目的：保證組分含量均勻、準(zhǔn)確；保證外觀色澤方法：打底套色法、等量遞增法2023/3/3013第十三頁(yè)，共三十頁(yè)，2022年，8月28日(三)、分劑量目的：按臨床用藥劑量要求分成等重量份數(shù)，保證用量準(zhǔn)確方法：目測(cè)法—簡(jiǎn)便、但誤差較大，毒性藥散不宜；重量法—?jiǎng)┝繙?zhǔn)確，但效率低；含毒性藥及貴重藥散劑宜用容量法——方便，誤差在允許范圍內(nèi)2023/3/3014第十四頁(yè)，共三十頁(yè)，2022年，8月28日(四)、包裝與貯存目的：確保散劑的穩(wěn)定性(防吸濕、風(fēng)化、揮發(fā))防濕：保證散劑質(zhì)量的關(guān)鍵常用包裝材料：包裝紙(有光紙、玻璃紙、蠟紙)塑料薄膜袋復(fù)合膜袋(鋁箔袋)玻璃容器2023/3/3015第十五頁(yè)，共三十頁(yè)，2022年，8月28日二、特殊散劑的制備—含毒性藥物的散劑方法：制成倍散(稀釋散)稀釋倍數(shù)－視藥物劑量而定(<0.01g：100或1000倍散；0.01~0.1g：10倍散)稀釋劑－控制用藥劑量，乳糖或淀粉等著色劑－顯示均勻性、藥物濃度，食用色素配制方法：等量遞增法2023/3/3016第十六頁(yè)，共三十頁(yè)，2022年，8月28日二、特殊散劑的制備—含低共熔混合物的散劑低共熔現(xiàn)象：兩種以上藥物混合后出現(xiàn)潤(rùn)濕或液化的現(xiàn)象17

0100%B100%0ATaTkTeTbe

完全液化完全不液化低共熔低共熔潤(rùn)濕線低共熔組分：能出現(xiàn)共熔現(xiàn)象的組分低共熔混合物：出現(xiàn)低共熔現(xiàn)象后所形成的混合物低共熔點(diǎn)2023/3/3017第十七頁(yè)，共三十頁(yè)，2022年，8月28日二、特殊散劑的制備—含低共熔混合物的散劑針對(duì)共熔的處理方法：形成低共熔物藥理作用增強(qiáng)，宜用低共熔法混合，但應(yīng)通過(guò)實(shí)驗(yàn)減少劑量，藥理作用減弱時(shí)則應(yīng)分別用其他成分稀釋，避免出現(xiàn)低共熔。形成低共熔物后藥理作用無(wú)變化，如薄荷腦與樟腦。若處方中固體的成分較多時(shí)，可先形成低共熔混合物，再與其他固體成分混合，使分散均勻?；蛘叻謩e以固體成分稀釋低共熔成分，再輕輕混合，使分散均勻。處方中如含有揮發(fā)油或其他足以溶解低共熔混合物的液體時(shí)，可先將低共熔混合物溶解．借噴霧法噴入其他固體成分中．混勻。2023/3/3018第十八頁(yè)，共三十頁(yè)，2022年，8月28日二、特殊散劑的制備—含液體藥物的散劑方法：液體組分少：直接用固體組分吸收后混勻液體組分多：加入吸收劑吸收后混勻含水且對(duì)熱穩(wěn)定：①先加熱蒸發(fā)掉水分后再采用以上方法；②直接混合后低溫干燥2023/3/3019第十九頁(yè)，共三十頁(yè)，2022年，8月28日二、特殊散劑的制備—眼用散劑要求：粉末過(guò)九號(hào)篩無(wú)菌2023/3/3020第二十頁(yè)，共三十頁(yè)，2022年，8月28日散劑的質(zhì)量檢查均勻度檢查

肉眼檢查法：取供試品適量，置光滑紙上，平鋪約5cm2,將其表面壓平，在光亮處觀察，應(yīng)色澤均勻無(wú)花斑與色斑。含量測(cè)定法：從散劑的不同部位取樣，測(cè)定含量，與規(guī)定含量比較，可較準(zhǔn)確地得知混合均勻程度。2023/3/3021第二十一頁(yè)，共三十頁(yè)，2022年，8月28日散劑的質(zhì)量檢查2.粒度檢查內(nèi)服散——細(xì)粉兒科、外用散——極細(xì)粉用于燒傷、嚴(yán)重創(chuàng)傷的外用散劑，照下述方法檢查：照粒度測(cè)定法——單篩分法測(cè)定，通過(guò)六號(hào)篩的粉末重量，不得少于95%。2023/3/3022第二十二頁(yè)，共三十頁(yè)，2022年，8月28日散劑的質(zhì)量檢查3.水分測(cè)定要求：不超過(guò)9%方法：烘干法2023/3/3023第二十三頁(yè)，共三十頁(yè)，2022年，8月28日散劑的質(zhì)量檢查3.裝量差異2023/3/3024第二十四頁(yè)，共三十頁(yè)，2022年，8月28日散劑的質(zhì)量檢查4.裝量多劑量包裝的散劑。照最低裝量檢查法檢查。5.無(wú)菌用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的外用制劑，照無(wú)菌法檢查。2023/3/3025第二十五頁(yè)，共三十頁(yè)，2022年，8月28日散劑的質(zhì)量檢查6.微生物限度2023/3/3026第二十六頁(yè)，共三十頁(yè)，2022年，8月28日散劑舉例2023/3/3027第二十七頁(yè)，共三十頁(yè)，2022年，8月28日2023/3/3028第二十八頁(yè)，共三十頁(yè)，2022年，8月28日2023/3/3029第二十九頁(yè)，共三十頁(yè)，2022年，8月28日課后基本技能訓(xùn)練

七厘散[處方]血竭500g乳香（制）75g沒(méi)藥（制）75g紅花75g兒茶