14/2/2023祥鶴腦安膠囊防治中風(fēng)更安全、更有效第一個(gè)經(jīng)循證醫(yī)學(xué)證實(shí)能有效預(yù)防中風(fēng)的中成藥第一頁，共35頁。24/2/2023背景祥鶴腦安膠囊是國家“八五”攻關(guān)中風(fēng)預(yù)防研究課題組研制開發(fā)的中風(fēng)防治復(fù)方中藥。祥鶴腦安上市后，在卒中防治中取得了良好的臨床效果，并進(jìn)行了大量的預(yù)防效果評(píng)價(jià)，目前已經(jīng)作為國家“十一五”攻關(guān)“社區(qū)腦卒中預(yù)防與控制適宜技術(shù)研究”課題唯一指定的預(yù)防用藥。循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)證實(shí)，祥鶴腦安預(yù)防卒中“明確有效”，安全性好。系統(tǒng)評(píng)價(jià)研究報(bào)告在Cochrane協(xié)作網(wǎng)電子期刊2010年第1期發(fā)表。第二頁，共35頁。34/2/2023祥鶴腦安的組方

祥鶴腦安是在經(jīng)典方補(bǔ)陽還五湯基礎(chǔ)上改進(jìn)而成，由川芎、當(dāng)歸、紅花、人參、冰片等純中藥組成，按中醫(yī)理論，前四味藥發(fā)揮其君、臣、佐、使作用，應(yīng)用于腦血管病防治，具有良好的效果。川芎當(dāng)歸人參紅花養(yǎng)營養(yǎng)血、補(bǔ)氣生津通經(jīng)活血、益氣生津行氣活血、逐瘀通經(jīng)活血養(yǎng)血、破血行瘀冰片第三頁，共35頁。44/2/20234/2/20234祥鶴腦安的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)從原料采購到產(chǎn)品出廠全過程質(zhì)量控制系統(tǒng)。采用原產(chǎn)地藥材，從根本上保證腦安質(zhì)量的提高。當(dāng)歸－甘肅岷縣；川芎－四川灌縣；人參－吉林長白山；紅花－新疆奇臺(tái)縣。主要質(zhì)量控制指標(biāo)：阿魏酸部頒標(biāo)準(zhǔn)0.015%；祥鶴藥業(yè)企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)0.060%。第四頁，共35頁。54/2/2023

一、藥理和藥效第五頁，共35頁。64/2/2023祥鶴腦安的藥理學(xué)研究

抑制內(nèi)皮細(xì)胞凋亡，抗動(dòng)脈硬化抑制缺氧條件下谷氨酸受體的過度激活，減輕腦組織損傷。上調(diào)低切應(yīng)力條件下eNOS的表達(dá)，促進(jìn)NO的合成，對(duì)血管內(nèi)皮具有保護(hù)作用。參考文獻(xiàn)：第二軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào)，2002，23（12）：1357-1360解剖學(xué)雜志，2003，26（3）：239-241。解剖學(xué)雜志，2004，27（1）：36－38。第六頁，共35頁。74/2/2023抗血栓：祥鶴腦安高劑量組與阿斯匹林的抗血栓效果相當(dāng)，均顯著優(yōu)于溶劑對(duì)照組?？寡“寰奂合辁Q腦安低、高劑量組的血小板平均聚集率顯著低于阿斯匹林和空白對(duì)照組，而血小板聚集抑制率則顯著高于兩個(gè)對(duì)照組。改善腦血管功能：大樣本的人群干預(yù)效果觀察結(jié)果顯示，祥鶴腦安能夠顯著提高腦血流速度，降低外周阻力、脈博波速度等指標(biāo)，使腦血管功能顯著改善。參考文獻(xiàn)：1.川芎、當(dāng)歸萃取液對(duì)大鼠血栓形成的影響.中國臨床藥學(xué)雜志，2002，11（1）：45-42.2.腦安膠囊的不同制劑對(duì)大鼠血小板聚集的影響.醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2003，22（2）：77-79.

3.上海市南匯區(qū)腦卒中干預(yù)策略對(duì)腦血管血液動(dòng)力學(xué)指標(biāo)的影響.中華國際醫(yī)學(xué)雜志,2003,3:300-302.祥鶴腦安的藥效學(xué)研究第七頁，共35頁。84/2/2023擴(kuò)張腦血管，增加腦血流量腦安給藥前后兔腦血流量變化：腦安給藥前后犬腦血流量變化：參考文獻(xiàn)：1.CO2超臨界流體萃制劑-腦安膠囊對(duì)兔腦血流量的影響.中醫(yī)藥信息，2002,19（6）：26-27.2.CO2超臨界川芎當(dāng)歸萃取液對(duì)犬腦血液動(dòng)力學(xué)影響.藥學(xué)實(shí)踐雜志，2002,20(4):231-233.第八頁，共35頁。94/2/2023減輕缺血腦組織損傷祥鶴腦安處理組大腦中動(dòng)脈阻斷術(shù)48h以后的行為積分值顯著低于手術(shù)對(duì)照組，腦病理學(xué)損害陽性率顯著低于對(duì)照組。腦安對(duì)大腦中動(dòng)脈阻斷術(shù)后48h大鼠行為積分值和腦病理學(xué)損害率參考文獻(xiàn):1.新型腦安膠囊對(duì)大鼠急性腦梗死動(dòng)物模型的影響.山東中醫(yī)雜志，2003，22（4）：226-228.2.2.川芎、當(dāng)歸萃取液對(duì)實(shí)驗(yàn)性急性腦梗死大鼠行為和腦組織損傷的影響.中國醫(yī)學(xué)月刊，2003，2（2）：107-109.第九頁，共35頁。104/2/2023祥鶴腦安對(duì)實(shí)驗(yàn)兔血清中生化指標(biāo)的影響

參考文獻(xiàn)：

1.腦安萃取液對(duì)實(shí)驗(yàn)性兔動(dòng)脈粥樣硬化血管重構(gòu)的影響.中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2008，26（4）：772-774.2.腦安軟膠囊抑制高脂兔動(dòng)脈粥樣硬化的作用及其機(jī)制。中國醫(yī)學(xué)工程，2008，16（1）：9-12.調(diào)節(jié)血脂，抑制動(dòng)脈硬化斑塊形成

祥鶴腦安對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物AS斑塊面積和內(nèi)膜-中膜厚度的影響

第十頁，共35頁。114/2/2023二、臨床治療試驗(yàn)評(píng)價(jià)第十一頁，共35頁。124/2/2023腦卒中治療效果臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)第十二頁，共35頁。134/2/2023祥鶴腦安對(duì)頭痛具有良好的治療效果。南匯區(qū)300余例頭痛患者的治療效果顯示，祥鶴腦安組的總有效率顯著高于對(duì)照藥物治療組。參考文獻(xiàn)：中國臨床康復(fù)雜志，2003，7（13）：1997。血管性頭痛治療效果臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)有效率對(duì)照藥物組86.7%祥鶴腦安組95.4%第十三頁，共35頁。144/2/2023

三、預(yù)防效果與循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)第十四頁，共35頁。154/2/2023祥鶴腦安與阿司匹林隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)注*：與試驗(yàn)組比較P<0.05參考文獻(xiàn)：1.腦安膠囊與阿司匹林預(yù)防卒中的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn).中國腦血管病雜志，2007，4（7）：289-2932.腦安膠囊對(duì)320例卒中高危個(gè)體干預(yù)效果的評(píng)價(jià).中國腦血管病雜志，2009，6（1）：19-23第十五頁，共35頁。164/2/2023祥鶴腦安預(yù)防卒中的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)注*：與試驗(yàn)組比較P<0.01參考文獻(xiàn)：1.上海市南匯區(qū)18271例腦卒中高危人群重點(diǎn)預(yù)防效果評(píng)價(jià).中華流行病學(xué)雜，2005，26（5）：335-3382.醫(yī)院門診卒中高危個(gè)體篩查與腦安膠囊對(duì)其的干預(yù)效果.中國腦血管病雜志，2008，5（6）：263-2663.中國卒中高危人群干預(yù)試驗(yàn)效果.中華國際醫(yī)學(xué)雜志，2003，3（1）：22-24.第十六頁，共35頁。174/2/2023祥鶴腦安預(yù)防卒中大樣本人群干預(yù)試驗(yàn)注*：與試驗(yàn)組比較P<0.01參考文獻(xiàn)：1.上海市南匯區(qū)18271例腦卒中高危人群重點(diǎn)預(yù)防效果評(píng)價(jià).中華流行病學(xué)雜，2005，26（5）：335-3382.醫(yī)院門診卒中高危個(gè)體篩查與腦安膠囊對(duì)其的干預(yù)效果.中國腦血管病雜志，2008，5（6）：263-2663.中國卒中高危人群干預(yù)試驗(yàn)效果.中華國際醫(yī)學(xué)雜志，2003，3（1）：22-24.第十七頁，共35頁。184/2/2023祥鶴腦安預(yù)防中風(fēng)的循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)第十八頁，共35頁。194/2/2023

四、祥鶴腦安的臨床應(yīng)用

文獻(xiàn)報(bào)道第十九頁，共35頁。第二十頁，共35頁。第二十一頁，共35頁。第二十二頁，共35頁。第二十三頁，共35頁。第二十四頁，共35頁。第二十五頁，共35頁。第二十六頁，共35頁。第二十七頁，共35頁。第二十八頁，共35頁。第二十九頁，共35頁。第三十頁，共35頁。第三十一頁，共35頁。324/2/2023兩防五治卒中一級(jí)預(yù)防（預(yù)防初發(fā)）卒中二級(jí)預(yù)防（預(yù)防再發(fā)）

缺血性腦卒中出血性卒中恢復(fù)期TIA腦供血不足血管性頭痛祥鶴腦安的適應(yīng)癥第三十二頁，共35頁。334/2/2023卒中治療：缺血性卒中、TIA、出血性卒中恢復(fù)期2粒Bid（病情嚴(yán)重者可用到2粒Tid）卒中預(yù)防：一級(jí)和二級(jí)預(yù)防1粒～2粒Bid一級(jí)預(yù)防的對(duì)象：腦供血不足患者和卒中高危個(gè)體（高血壓、心臟病、糖尿病、高血脂等患者中腦血管功能明顯受損者）。血管性頭痛：4，3，2，1逐漸減量療法川芎具有直接鎮(zhèn)痛作用，用藥后即可起效；逐漸減量后停藥，可以降低復(fù)發(fā)率。祥鶴腦安的用法與用量第三十三頁，共35頁。344/2/2023前景國家“十一五”攻關(guān)支撐項(xiàng)目“社區(qū)腦卒中預(yù)防與控制適宜