/前言本實(shí)施指南提供了以化學(xué)品制造業(yè)中的二醋酸纖維的工藝特點(diǎn)，結(jié)合ISO／FDIS９001：2００0標(biāo)準(zhǔn)的要求編制的，用于指導(dǎo)和提示審核員實(shí)施該行業(yè)的2000標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)。本實(shí)施指南編寫時(shí)，ＩSＯ/FDIＳ９００1：2０0０標(biāo)準(zhǔn)尚未正式發(fā)布，作者是按照ISO/DIS900１:２０００標(biāo)準(zhǔn)編寫的，當(dāng)ISＯ／FDIS9001：2０0０標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后,對(duì)該實(shí)施指南進(jìn)行了修改,并重新批準(zhǔn)、發(fā)布。１．目的用于指導(dǎo)和提高審核員實(shí)施該行業(yè)2０0０標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)場(chǎng)審核能力.２．范圍本實(shí)施指南適用于化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施ISＯ/FDIS９0０1：２000標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系的現(xiàn)場(chǎng)審核.3.行業(yè)代表的工藝以二醋酸纖維生產(chǎn)為例（如下圖）??為了便于說(shuō)明,將復(fù)雜的流程概括如下簡(jiǎn)單的過(guò)程：預(yù)處理配料制漿紡絲干燥輔助流程有些工廠除主要的工藝流程外，還有部分輔助流程。如酸液的回收三廢的處理等。以醋酸丙酮回收為例：回收液濃縮去雜質(zhì)其它按要求配比回用以廢水處理為例：廢水除油除有毒污染物酸堿中和沉淀凈化排放4．質(zhì)量管理體系要求審核實(shí)施指南化工行業(yè)的企業(yè)實(shí)施ISO900１:2０00標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)結(jié)合企業(yè)行業(yè)的特點(diǎn)和基本生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行，也可參照IＳO9０0４：2000標(biāo)準(zhǔn)（質(zhì)量管理體系—業(yè)績(jī)改進(jìn)指南）.現(xiàn)提出ISO90０1：20０0標(biāo)準(zhǔn)的審核實(shí)施指南，以對(duì)照表的形式表述。IＳＯ900１:2000實(shí)施指南章節(jié)號(hào)標(biāo)題標(biāo)準(zhǔn)要求1.2應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的,意在適用于各種類型,不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí),可以考慮進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。化學(xué)制品的種類繁多,很難用一種通用的流程加以描述，特別是有機(jī)化學(xué)制品的生產(chǎn)過(guò)程更為復(fù)雜,以二醋酸纖維絲束的工藝流程為例，可根據(jù)其工藝特點(diǎn),考慮刪減，一般情況下,可刪減7.５．４條款。對(duì)于該生產(chǎn)過(guò)程中只是簡(jiǎn)單的規(guī)格、配方的更改，可考慮刪減7．３，而其中的設(shè)計(jì)更改可按7.１條款加以控制。ISO900１:2０00實(shí)施指南章節(jié)號(hào)標(biāo)題標(biāo)準(zhǔn)要求44．1質(zhì)量管理體系總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)：ａ）識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用（見1。2)；b）確定這些過(guò)程的順序和相互作用;c)確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視；ｅ）測(cè)量、監(jiān)視和分析這些過(guò)程；f)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn).組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。注：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程.針對(duì)組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。對(duì)于二醋酸纖維生產(chǎn)企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，首先應(yīng):（1)識(shí)別顧客和法規(guī)要求及以該組織的質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用；（２)確定這些過(guò)程的順序,以及過(guò)程之間的接口，如合同處理過(guò)程、生產(chǎn)運(yùn)作過(guò)程、持續(xù)改進(jìn)過(guò)程……及他們之間的相互關(guān)系。（３）明確使用的資源,職責(zé)并確定過(guò)程的程序.（4)對(duì)已確定為保證這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法,尋找證據(jù)、驗(yàn)證其有效性。(5）建立和保持所需的指導(dǎo)書、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和記錄表.（6）獲取必要的信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視。(7)對(duì)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量、監(jiān)控和分析、通過(guò)監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程及其結(jié)果、收集和分析數(shù)據(jù).（８）評(píng)價(jià)過(guò)程的有效性。(9）確定防止不合格發(fā)生和進(jìn)一步改進(jìn)措施。(10）實(shí)施措施并評(píng)價(jià)改進(jìn)效果。?ISO9001:20００實(shí)施指南章節(jié)號(hào)標(biāo)題標(biāo)準(zhǔn)要求4．２４．2.1要求總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括:a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)聲明；ｂ）質(zhì)量手冊(cè)；ｃ）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序;d）組織為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件；e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄（見4。２.4）。注:１.本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序,形成文件,并加以實(shí)施和保持。2。不同組織的質(zhì)量管理體系文件的詳略程度取決于:ａ)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型；b）過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度;c）人員的能力。3．文件可采用任何形式或類型的媒體。組織的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括:質(zhì)量手冊(cè)(質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)不一定放在手冊(cè)中）（2）應(yīng)至少包括標(biāo)準(zhǔn)中要求的六個(gè)程序：文件控制程序,質(zhì)量記錄控制程序、不合格控制程序、內(nèi)部審核程序、糾正措施和預(yù)防措施程序(該程序可分開，也可以合并為一個(gè)程序）,另外，根據(jù)組織的實(shí)際情況，可以增加程序的數(shù)量.(3）組織為確保過(guò)程的有效運(yùn)作和控制、可制定所需的文件，這些文件可以是書面的，也可以是其他方式,審核員審核文件時(shí)不能強(qiáng)求組織應(yīng)有那些文件，而應(yīng)識(shí)別那些文件是必須的，文件的詳略程度取決于：a）組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型;b）過(guò)程及相互作用的復(fù)雜程度;c）人員的能力.（4）標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄ISO9001：2000實(shí)施指南章節(jié)號(hào)標(biāo)題標(biāo)準(zhǔn)要求4。２.2４．２.3質(zhì)量手冊(cè)?文件控制組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè),質(zhì)量手冊(cè)包括：a)質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見1．2）;b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c）質(zhì)量管理體系過(guò)程的相互作用的表述。質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制.質(zhì)量記錄是一種特殊類型的文件,應(yīng)依據(jù)條款4。2.4的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制:文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分的；必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審、更新并再次批準(zhǔn)；確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件;確保文件保持清晰、易于識(shí)別；確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí).質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容應(yīng)包括(1）刪減的細(xì)節(jié)與合理性;(2）編制的程序或?qū)ζ湟茫?3）質(zhì)量管理體系過(guò)程的相互的表述.４。2。３文件控制對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件均應(yīng)控制，包括特殊類型的文件、質(zhì)量記錄:（1）文件控制程序,應(yīng)包括對(duì)文件的發(fā)布、評(píng)審、修改、批準(zhǔn)、使用狀態(tài)等方面進(jìn)行控制；(２）必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審,審核時(shí)注意文件是否評(píng)審過(guò),何時(shí)評(píng)審、更新時(shí)，是否再次批準(zhǔn);（3)文件應(yīng)保持清晰，易于識(shí)別;（４)外來(lái)文件包括標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī);（５）作廢文件的管理;（6)對(duì)所用的電子媒體信息，包括軟件也要予以控制。4.2。45５。１質(zhì)量記錄的控制管理職責(zé)管理承諾應(yīng)制定并保持質(zhì)量記錄，以提供質(zhì)量管理體系符合要求和有效運(yùn)行的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索.應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng),對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù):a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b)制定質(zhì)量方針；c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；ｄ)進(jìn)行管理評(píng)審;e）確保資源的獲得。1．編制質(zhì)量記錄控制程序2。程序中要明確質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限、處置等控制要求；3。質(zhì)量記錄應(yīng)按照文件的控制要求進(jìn)行.本條強(qiáng)調(diào)了最高管理者在開發(fā)和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程中負(fù)有重要職責(zé),在審核中應(yīng)要求最高管理者提供證據(jù)來(lái)證實(shí)其作出的承諾：(1)以各種方式向組織內(nèi)部各級(jí)人員傳達(dá)顧客和法律法規(guī)要求的重要性;（２)制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),明確企業(yè)發(fā)展方向和意圖；（3)按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行管理評(píng)審（４）為滿足產(chǎn)品、體系和過(guò)程的要求，提供所需的資源５．25．3以顧客為中心質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見7．2.1和8。２。1）。最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a）與組織的宗旨相適應(yīng);ｂ）包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d）在組織內(nèi)得到溝通和理解；ｅ）在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。（１）本條對(duì)最高管理者在這方面的職責(zé)提出了要求;（2）理解顧客的要求和期望,并轉(zhuǎn)化為可實(shí)施的要求;（3)使顧客的要求得到滿足,審核時(shí)應(yīng)注意對(duì)上述要求所作出的規(guī)定以及各種活動(dòng)中所形成的證據(jù)。如提供給煙廠的絲束，顧客是否滿意，是否對(duì)用戶投訴和滿意度進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，產(chǎn)品是否在不斷改進(jìn)質(zhì)量方針是由最高管理者正式發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān)的，組織的總的意圖和方向,并以書面的方式明確規(guī)定：(1)與組織的宗旨相適應(yīng);（２）對(duì)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)作出承諾；（３)質(zhì)量方針應(yīng)就目標(biāo)的建立提供基礎(chǔ)，并為評(píng)價(jià)質(zhì)量目標(biāo)提供依據(jù)；（4)組織內(nèi)部各適當(dāng)層次員工都能理解；(5）定期對(duì)方針的適宜性進(jìn)行評(píng)審,審核時(shí)應(yīng)跟蹤質(zhì)量方針的實(shí)施，包括采用的培訓(xùn)、會(huì)議等方式進(jìn)行的宣傳活動(dòng)。5。45．4．１5．４．2策劃質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見7。1a)）.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。最高管理者應(yīng)確保:a）對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及條款4．1的要求.b）在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。1。在審核質(zhì)量目標(biāo)時(shí),應(yīng)了解質(zhì)量目標(biāo)制定的基礎(chǔ)，各部門、各層次的目標(biāo)是否可測(cè)量,并且確保能實(shí)現(xiàn)組織總的質(zhì)量目標(biāo);２.各部門、各層次是否定期評(píng)定質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況；3．查找有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的文件及其實(shí)施的效果的統(tǒng)計(jì)?；て髽I(yè)的安全生產(chǎn)和直接的產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)是促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)的因素，應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致1。最高管理者是質(zhì)量體系的主要策劃者,策劃的內(nèi)容包括建立管理體系，制定方針、目標(biāo)、確定職責(zé)、配備必要資源等。策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件，這些文件通常是質(zhì)量管理體系文件。包括質(zhì)量計(jì)劃。2．當(dāng)存在的質(zhì)量管理體系進(jìn)行更改時(shí)，應(yīng)確保質(zhì)量管理體系始終適合其當(dāng)時(shí)所處的環(huán)境?，F(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)應(yīng)注意策劃結(jié)果應(yīng)具有可操作性和適合性.５.５5.5．15．5.2職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)和權(quán)限管理者代表最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通。最高管理者應(yīng)指定一名管理人員，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持;向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求;確保在整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí)。注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。要求組織明確其架構(gòu)，使組織內(nèi)部的人員都了解本崗位以及與其相關(guān)部門、崗位的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，以確保各過(guò)程得以有效地控制，審核時(shí)，應(yīng)注重各崗位的職責(zé)的落實(shí)，包括各類人員是否都清楚自己的職責(zé)和權(quán)限。管理者可在組織內(nèi)指定一名管理人員作為管理者代表，除他自身的職責(zé)外,還應(yīng)規(guī)定以下職責(zé)：１．負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系；２。向最高管理者報(bào)告體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；3．確保提高對(duì)顧客要求的意識(shí)；４.就管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，應(yīng)了解管理者代表的能力并檢查他與承擔(dān)其他職責(zé)之間，有無(wú)利益沖突；了解其在建立體系、保持體系中的管理、監(jiān)控、評(píng)價(jià)和協(xié)調(diào)活動(dòng)的記錄。5。5．35．65。6．1內(nèi)部溝通管理評(píng)審總則最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程,并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性.評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄(見4．2．4）.溝通的范圍很廣、涉及整個(gè)組織，應(yīng)根據(jù)醋酸纖維的生產(chǎn)特點(diǎn)，建立適當(dāng)?shù)臏贤ǚ绞胶蜁惩ǖ男畔鬟f渠道.審核時(shí)應(yīng)注意,對(duì)內(nèi)部溝通的評(píng)價(jià),應(yīng)通過(guò)溝通效果采判斷其有效性，如通過(guò)內(nèi)審、管理評(píng)審或其他方式對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況、顧客反饋信息的處理、質(zhì)量問(wèn)題的協(xié)調(diào)解決等，評(píng)價(jià)往往是在整個(gè)活動(dòng)或某個(gè)過(guò)程結(jié)束時(shí)提供證據(jù)可能是記錄，也可能是事情處理的結(jié)果。１。最高管理者按計(jì)劃的時(shí)間間隔主持召開管理評(píng)審；2．評(píng)審的目的是確保質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性；3．評(píng)審的周期、頻次和有效性；4．應(yīng)評(píng)價(jià)管理評(píng)審的有效性（查找有關(guān)證據(jù)）。5．6．２5．6.３評(píng)審輸入評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：審核結(jié)果；顧客反饋;過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性;預(yù)防和糾正措施的狀況;以往管理評(píng)審的跟蹤措施；可能影響質(zhì)量管理體系的策劃的變更;改進(jìn)的建議。管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);資源需求。在管理評(píng)審前，應(yīng)收集有關(guān)管理評(píng)審輸入的信息1．審核的結(jié)果(一、二、三方審核）２．顧客反饋（顧客滿意度和投訴，以及需要和期望）３。實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和產(chǎn)品質(zhì)量狀況4.糾正和預(yù)防措施的實(shí)施，自我完善的能力；５．以往管理評(píng)審，確定采取措施的實(shí)施情況及效果;６．質(zhì)量管理體系內(nèi)外部環(huán)境因素的變化，實(shí)施時(shí),注意收集輸入的信息，做為證據(jù)。１.通過(guò)識(shí)別存在的問(wèn)題和環(huán)境的變化,確定在產(chǎn)品過(guò)程和體系方面的改進(jìn)領(lǐng)域;2。管理評(píng)審所作的決定和措施,應(yīng)驗(yàn)證其有效性。１．審核時(shí)注意檢查評(píng)審記錄：包括評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審報(bào)告、措施內(nèi)容，執(zhí)行者和完成時(shí)限；2。對(duì)措施的跟蹤、驗(yàn)證。6６.１6。26.2．16。2.26。３６.477.1資源管理資源的提供人力資源總則能力、意識(shí)和培訓(xùn)基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；通過(guò)滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意.基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。組織應(yīng)：確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求;評(píng)價(jià)所采取措施的有效性;確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn);保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄(見4.2.4）。組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施.基礎(chǔ)設(shè)施包括，如:建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；過(guò)程設(shè)備，包括硬件和軟件;支持性服務(wù),如運(yùn)輸或通訊.組織應(yīng)確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致（見4.１）。在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行策劃時(shí),組織應(yīng)在適當(dāng)時(shí)確定以下方面的內(nèi)容:產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求；產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式.注1:對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程)和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。2:組織也可將條款７．3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的開發(fā)。1．資源是質(zhì)量管理體系的物質(zhì)基礎(chǔ)、生產(chǎn)出讓顧客滿意的產(chǎn)品的體系，應(yīng)具備所必要的資源,如檢驗(yàn)煙用絲束的先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備,生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境；2．當(dāng)組織識(shí)別出為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源時(shí)應(yīng)及時(shí)配置。審核時(shí),注意在管理評(píng)審和質(zhì)量策劃時(shí)，識(shí)別和確定資源需要是否及時(shí)配置。人力資源是質(zhì)量管理體系的主要資源，組織在招聘和選派人員時(shí)，考慮了那些因素,如教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷、化工企業(yè)人員的專業(yè)知識(shí)、工作崗位要求.審核時(shí),注意識(shí)別能力的需求、任職條件和招聘上崗、轉(zhuǎn)崗的要求組織對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量，安全工作的人員提供培訓(xùn)：1。二醋酸纖維生產(chǎn)關(guān)鍵過(guò)程控制、倉(cāng)管等。人員應(yīng)進(jìn)行化學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、安全知識(shí)的培訓(xùn)；2.可根據(jù)任職條件,新業(yè)務(wù)如化反應(yīng)的開展需要進(jìn)行必要的培訓(xùn);3。采用各種方式提高員工質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)等;4．評(píng)價(jià)培訓(xùn)的效果；5.審核時(shí)注意培訓(xùn)有效性的證據(jù)收集。1。組織識(shí)別設(shè)施配置的需要，確定并購(gòu)買所需的基礎(chǔ)設(shè)施；2．對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行維護(hù),明確維護(hù)的責(zé)任部門/人要求和方法，如生產(chǎn)用的壓力容器、化學(xué)品庫(kù)、儲(chǔ)罐、廠房、槽車等生產(chǎn)設(shè)備及其系統(tǒng).3.支持性服務(wù)：運(yùn)輸1．工作環(huán)境包括物質(zhì)的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境因素；2．對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生影響的都屬工作環(huán)境；3．組織應(yīng)識(shí)別并管理這些因素；審核時(shí)注意,識(shí)別所有對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作環(huán)境因素，紡絲的環(huán)境要求溫、濕度控制的特點(diǎn)包括安全方面的因素。4．應(yīng)對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行控制、必要時(shí)，應(yīng)制定文件。醋酸纖維結(jié)束生產(chǎn)過(guò)程：（絲束工藝流程圖）卸料→溶料→過(guò)濾→噴絲溶劑回收主要是物理性能指標(biāo)出貨←打包←干燥←卷曲1．組織在策劃和開發(fā)產(chǎn)品時(shí)要使自己的產(chǎn)品能滿足顧客和法規(guī)的要求;2.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是按上述流程中若干過(guò)程組成的,是相互關(guān)聯(lián)的子過(guò)程構(gòu)成的；3。應(yīng)對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行管理控制的策劃:a）確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;b)針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求;c）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，確定產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)在何時(shí)進(jìn)行,確定質(zhì)量驗(yàn)收的準(zhǔn)則;d)確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中必要的質(zhì)量記錄,以及產(chǎn)品形成后的驗(yàn)證或試驗(yàn)記錄。４。策劃的輸出最好形成文件;５.對(duì)于新規(guī)格的產(chǎn)品,項(xiàng)目或合同的管理過(guò)程應(yīng)制定質(zhì)量計(jì)劃；6。可用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的開發(fā)。７。2７.2.17。２.２與顧客有關(guān)的過(guò)程與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審組織應(yīng)確定：顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；顧客雖然沒(méi)有規(guī)定,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；組織確定的任何附加要求。組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求.評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行(如:提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改),并應(yīng)確保：產(chǎn)品要求得到規(guī)定；與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;組織有能力滿足規(guī)定的要求。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持(見4.２。4）.若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件,組織在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。注:在某些情況中,如網(wǎng)上銷售,對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，而代之評(píng)審有關(guān)的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等。1．顧客明示的產(chǎn)品要求，除產(chǎn)品質(zhì)量要求外還包括適用性、交付、服務(wù)等要求；2．顧客及有明確要求,但預(yù)期或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要求；３。法律法規(guī)等強(qiáng)制性要求;4．組織所確定的任何附加要求審核時(shí)注意查找記錄.對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求應(yīng)進(jìn)行評(píng)審1．在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行評(píng)審、確保：產(chǎn)品要求得到規(guī)定;2．與以前不一致的合同或訂單的要求已予解決;3．組織有能力滿足要求;4.評(píng)審結(jié)果及評(píng)審引發(fā)的措施要記錄并保持；５．但產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，相應(yīng)的文件應(yīng)得到修改，并把變更的要求通知相關(guān)人員.７．2．３7。37.3。１顧客溝通設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：產(chǎn)品信息;問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改;顧客反饋，包括顧客投訴.組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定：設(shè)計(jì)和開發(fā)階段;適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限.組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí)予以更新。組織與其顧客之間良好的溝通和聯(lián)絡(luò)，對(duì)防止差錯(cuò)或消除誤解是十分重要的，醋酸纖維廠是煙廠的供方，必須經(jīng)常與顧客進(jìn)行溝通。溝通的內(nèi)容：１）產(chǎn)品要求或變更2）訂單或合同執(zhí)行情況3）煙廠的反饋意見等審核時(shí)不要限于文件規(guī)定，注意收集顧客與組織之間的各種信息傳遞的證據(jù)（包括記錄)二醋酸纖維是特定產(chǎn)品,只有工藝，產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)，可執(zhí)行7.1條規(guī)定本條款可以刪減。7．3．２7。3．3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見4.2.４）。這些輸入應(yīng)包括：功能和性能要求；適用的法律法規(guī)要求；適用時(shí),以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求.對(duì)這些輸入的充分性應(yīng)進(jìn)行評(píng)審.要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn).設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)：滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求;為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?；包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。７.３.４設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審在適宜的階段，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便:評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施.評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2．4)。7．3。５7．3。6設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出以滿足輸入的要求，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見４。2.4)。為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求,應(yīng)按所策劃的安排（見7。３。1）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn).只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞４_認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。７.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄。在適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn).設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)已交付產(chǎn)品及其組成部分的影響。更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4。2．４）.7.47.４．1７。4。２采購(gòu)采購(gòu)過(guò)程采購(gòu)信息組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響.組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方.應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則.評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4．2。4）。采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括：ａ)產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求：ｂ）人員資格的要求;c）質(zhì)量管理體系的要求。在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分的。二醋酸纖維生產(chǎn)所屬原材料的品種不多，但部分原料用量大,危險(xiǎn)性大(易燃易爆)所以在選擇供方時(shí)，不僅考慮原材料的供方，還有運(yùn)輸服務(wù)等供方,組織在采購(gòu)過(guò)程中，應(yīng)對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品進(jìn)行控制：１．選擇和確定可信賴的供方；ａ)制定評(píng)定準(zhǔn)則,評(píng)價(jià)供方提供類似產(chǎn)品的歷史情況,試驗(yàn)結(jié)果,使用者的經(jīng)驗(yàn)；ｂ）對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證或試驗(yàn)；c)必要時(shí)進(jìn)行體系的評(píng)價(jià).２．選擇和定期評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則,組織應(yīng)定期對(duì)供方供貨的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)供方交付的產(chǎn)品或提供的產(chǎn)品質(zhì)量有變化，應(yīng)對(duì)供方采取措施并跟蹤和記錄,審核時(shí)注意檢查是否制定了評(píng)定準(zhǔn)則和跟蹤措施，運(yùn)輸供方評(píng)定應(yīng)特別注意對(duì)搬運(yùn)丙烯酮等易燃易爆品的槽車的控制.采購(gòu)信息：1。產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求；2．作業(yè)人員的資格認(rèn)可的要求；３.管理體系的要求。7.4。3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證組織應(yīng)建立并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求.當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證1.根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品/服務(wù)的特點(diǎn)確定所必須的檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)；2。規(guī)定檢驗(yàn)、驗(yàn)證的方法；3．當(dāng)顧客提出驗(yàn)證要求時(shí),可以把驗(yàn)證活動(dòng)延伸到供方組織.此時(shí)，應(yīng)對(duì)顧客到供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證供方產(chǎn)品質(zhì)量或過(guò)程控制有效性做出安排，并在采購(gòu)文件中作為信息告知供方;審核時(shí)注意：如需到供方處檢驗(yàn)產(chǎn)品時(shí)，合同中應(yīng)說(shuō)明，驗(yàn)證或檢驗(yàn)報(bào)告可做為證據(jù)。7.５7．5.１7．5．27．5．3生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)標(biāo)識(shí)和可追溯性組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí),受控條件應(yīng)包括：獲得表述產(chǎn)品特性的信息;獲得作業(yè)指導(dǎo)書；使用適宜的設(shè)備;獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置；實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí),組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn).這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后缺陷才變得明顯的過(guò)程。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力.組織應(yīng)規(guī)定確認(rèn)這些過(guò)程的安排，適用時(shí)包括:為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；使用特定的方法和程序；記錄的要求（見４。2.４)；再確認(rèn)。適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品.組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場(chǎng)合,組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)(見４.2.4)。注：在某些行業(yè),技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法.醋酸纖維生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)根據(jù)其流程性材料生產(chǎn)的特性,對(duì)工作環(huán)境的特殊要求以及運(yùn)輸服務(wù)的要求等過(guò)程進(jìn)行控制：·了解產(chǎn)品特點(diǎn)；·編寫作業(yè)指導(dǎo)書；·使用適宜的設(shè)備，確保達(dá)到產(chǎn)品的質(zhì)量特性值；·正確使用測(cè)量或監(jiān)視裝置,如制漿、紡絲運(yùn)行過(guò)程中的監(jiān)視;·監(jiān)視過(guò)程參數(shù)、測(cè)量?jī)x器、儀表的準(zhǔn)備、工作環(huán)境;·應(yīng)控制放行、交付和交付后的活動(dòng)。本要求是針對(duì)特殊過(guò)程，絲束生產(chǎn)沒(méi)有嚴(yán)格的特殊過(guò)程的區(qū)分，但對(duì)工作環(huán)境的要求高，設(shè)備要求高.·組織應(yīng)在生產(chǎn)、服務(wù)之前對(duì)過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)；包括規(guī)定過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則·對(duì)用于關(guān)鍵過(guò)程作業(yè)的設(shè)備能力進(jìn)行鑒定；同時(shí)對(duì)此類過(guò)程作業(yè)的人員進(jìn)行資格鑒定·使用的特定的方法和程序的確定；·必要時(shí)，對(duì)過(guò)程的再確認(rèn).醋酸纖維的生產(chǎn),原材料有標(biāo)識(shí)，部份中間體有標(biāo)識(shí),可以通過(guò)標(biāo)識(shí)進(jìn)行追溯，審核時(shí)注意標(biāo)識(shí)的使用.7．5．４７．5．5７.６88。18．２8．2.18．2．２8．2．３8.2。４8.38.48．58.5.18。5．28．５．３顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制測(cè)量、分析和改進(jìn)總則監(jiān)控和測(cè)量顧客滿意內(nèi)部審核過(guò)程的監(jiān)控和測(cè)量產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量不合格品控制數(shù)據(jù)分析改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)糾正措施預(yù)防措施組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄(見4.２.４）。注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù).防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量,以及為產(chǎn)品符合確定的要求（見7．2.1）提供證據(jù)所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置。組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。當(dāng)有必要確保有效結(jié)果時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)的測(cè)量基準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)；必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；得到識(shí)別,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄.組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見4．2．4).當(dāng)用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途的能力應(yīng)予以確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。注：作為指南，參見GB／T1９02２.1和GB／T190２２。2。組織應(yīng)策劃并實(shí)施所需的監(jiān)控、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程，以便：證實(shí)產(chǎn)品的符合性；確保質(zhì)量管理體系的符合性；c）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括對(duì)適用方法及應(yīng)用程度的確定，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù).作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，組織應(yīng)監(jiān)控顧客對(duì)組織是否滿足其要求的感知的有關(guān)信息。獲取和利用這種信息的方法應(yīng)予以確定。組織應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：符合策劃的安排（見７.1）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求;得到有效實(shí)施與保持?？紤]擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，組織應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法.審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作.策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄(見4。２。4）的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告(見8。5。２）。注：作為指南,參見GB/T１9０２1.1、GB/T19021.2及ＧB／Ｔ19０21。3。組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控,并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)在適當(dāng)時(shí)采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)控和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。這種監(jiān)控和測(cè)量應(yīng)依據(jù)策劃的安排（見7.1）,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（見4。２．４）.除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在所有策劃的安排（見7。1)均已圓滿完成之前,不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。組織應(yīng)采取下列一種或幾種方法,處置不合格品：采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收不合格品;采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（4．２。4）.應(yīng)對(duì)糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施.組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。這應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息:顧客滿意（見8.２。１)；與產(chǎn)品要求的符合性（見7．2．１);過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；供方.組織應(yīng)通過(guò)使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性.組織應(yīng)采取措施,以消除不合格的原因，防止再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面的要求:評(píng)審不合格（包括顧客投訴）；確定不合格的原因；評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；確定和實(shí)施所需的措施；記錄所采取措施的結(jié)果（見4．2。4）;評(píng)審所采取的糾正措施。組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因,防止其發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面的要求：確定潛在不合格及其原因；評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求;確定并實(shí)施所需的措施；記錄所采取措施的結(jié)果(見4．2．４）；評(píng)審所采取的預(yù)防措施.1.識(shí)別二醋酸纖維生產(chǎn)過(guò)程中有無(wú)顧客財(cái)產(chǎn);2。如何驗(yàn)證，保護(hù)和維護(hù);3．當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞等時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客保持記錄；4．顧客財(cái)產(chǎn)包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。生產(chǎn)二醋酸纖維的原料很多是易燃易爆物品,根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，在搬運(yùn)、貯存、防護(hù)過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格控制：·搬運(yùn)應(yīng)規(guī)定防止原料受到損害或發(fā)生意外的手段、方法,用于搬運(yùn)的設(shè)施、設(shè)備、車輛以及搬運(yùn)人員，均要嚴(yán)格控制；·貯存:貯存庫(kù)房要注意安全和環(huán)境條件,對(duì)貯存產(chǎn)品定期檢查，對(duì)有保質(zhì)期的產(chǎn)品要注意貯存時(shí)間的控制包裝:包裝符合規(guī)定;防護(hù)：產(chǎn)品貯存、搬運(yùn)和交付到