藥物制劑工考試復習資料、單選題1、規(guī)定制劑規(guī)格，各組分的名稱、規(guī)格、數(shù)量、以及制備工藝和質(zhì)量控制等內(nèi)容的文件是(A)A、藥典處方B、協(xié)議gC、生產(chǎn)瀝D、醫(yī)師處方2、藥物制劑標簽上所示的主藥含量是(D)A、藥品常用量B、藥品治療量C、藥品極量量3、六號藥篩是（A）目的篩A、100B、120C、80D、654、片劑中色衣片最多的是（B）A、素片B、糖衣片、C、薄膜衣片D、腸溶衣片5、做為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的準則的是(C)ASPGLPGMPGCP6、下列屬于濕熱滅菌方法是(C）A、干熱空氣滅菌B、火焰滅菌C、熱壓滅菌D、紫外線滅菌7、目前片劑多采用（A）制粒A、濕法B、干法C、滾壓法、重壓法8、將藥物裝于空硬質(zhì)膠曩中制成的制劑稱為(B)A栓劑B、膠囊劑C、丸劑D、顆粒劑9、下列哪個藥物是水溶性的(D)A、維生素AB、維生素DC、維生素D、維生素K10、消防工作具有自然屬性和()屬性A、生產(chǎn)B、工作C、社會D、歷史11、混凝土結(jié)構(gòu)的建筑屬于(A)耐火等級的建筑A、一級B、二級C、三級、四級12、疏散門必須是（A）A、向外開啟式門B、卷簾門C、轉(zhuǎn)門D、吊門13、導線的（）要滿足負荷的需要,防止產(chǎn)生高溫A、長度B、形狀C、彎曲度D、截面積14、從事易燃易爆化學危險品生產(chǎn)和使用的崗位人員應經(jīng)（C）方準上崗A、人民法院批準B、單位領(lǐng)導批準C、消防安全培訓合格D、審查達到規(guī)定年令15、在易燃易爆化學危險品的生產(chǎn)現(xiàn)場，禁止穿(D)以防止產(chǎn)生靜電A、S棉織物品B、麻織物品C、絲織物品D、藥纖織品、如果皮膚沾染藥塵,應用大量(D)沖洗干凈A、甲醇B、乙醇C、乙醒D、清水17、電爐電源最好用(C)控制A、插頭B、保險盒C、電閘D、拉線開關(guān)、職業(yè)道德不僅是從業(yè)人員在職業(yè)活動中行為要求，而且是(D)對社會所承擔的道德責任和義務(wù)A、本人B、本部門C、本單位D、本行業(yè)19、社會主義職業(yè)道德以(B)為核心A、努力工作B、為人民服務(wù)C、為企業(yè)盡力D、讓顧客滿20B）是世界各國醫(yī)藥行業(yè)所共同遵循的醫(yī)藥職業(yè)道德A、藥械必須貨真價實B、藥械必須安全有效C、藥械必須審批注冊D、藥械必須按需配送21、職業(yè)道德修養(yǎng)的根本目的在于培養(yǎng)人的高尚的（D）A、覺悟B、政治工作思想C、觀點D、道德品質(zhì)、中藥材的人工制成品屬于新藥哪一類(A)A、第一類B、第二類C、第三類D、第四類23、隨機盲法對照臨床試驗屬于新藥臨床第幾期(B)A、第一期B笫二期C、第三期D、第四期24、接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)許可證和)A、GMP證書B、GSP證書C、GLP證書D、GAP證書25、藥品零售企業(yè)必須建立真實完整的(D)A、銷售記錄B、不良反應記錄咨詢記錄D、購進記錄26、經(jīng)莒藥品的零售企業(yè)應憑醫(yī)生處方向消費者出售(B)A、非處方藥B、處方藥C、保健藥D、保健食品27、藥品銷售人員不得兼職其它企業(yè)進行(D)A、宣傳句BC、運輸活動D、購銷活動28、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范新修定于（B）年A、1998年B、1999年C、2000年D、2001年29、藥品上直接印字用油墨應符合（)A、食用標準B、衛(wèi)生標準C、國家標準D、企業(yè)標準30、中藥生產(chǎn)中所需的毒性藥材須按規(guī)定監(jiān)控投料并有(B)A、防盜措施B、記錄措施C、防蟲措施D、防污染措施二、多選題、溶液劑的制備制備方法有(ABC)A、溶解法B、稀程法C、化學反應法D、煎煮法2、浸出藥材有效成分的的方法有(ABCD)A、煎煮法B、浸漬法C、滲漉法D、蒸t留法和回流法3、制劑生產(chǎn)中易產(chǎn)生的問題主要有(ACD)、沉淀B、耗糖量大C、霉敗D、變色4、滴眼劑的附加劑有(ABCD)組成A、PH調(diào)節(jié)劑B、等滲調(diào)節(jié)劑C、抑菌劑D、抗氧劑5、下列易溶于水的藥物有(ABC)鹽酸普魯卡因B、阿司匹林C、維生素D、鹽酸嗎啡6、勞動監(jiān)察方式有(ACD)A、行為監(jiān)察B、衛(wèi)生監(jiān)察C、技術(shù)監(jiān)察D、紀律監(jiān)察7、火險隱患可以分為(ABC)A、初級火災隱患、一般火災隱患C、重大火災隱患D、特大火災隱患8、配制毒性藥品時正確的是（BC）A、一次至少配制二個品種或規(guī)格B、每次配制后要徹底清場C、包裝容器要有毒藥標志D、操作室不要通風9、道德是依靠（CD）等力量來發(fā)揮作用的A律B、紀律C、社會輿論D、個人內(nèi)心信念10、下列哪些屬于社會主義醫(yī)藥職業(yè)道德基本規(guī)范的的內(nèi)容(ABCD)A、忠誠醫(yī)藥事業(yè)，立志獻身B、尊重患者，一視同仁B、作風正派，廉潔奉公D、文明經(jīng)莒，熱誠服務(wù)11、中藥生產(chǎn)廠家哪些廠房應安裝捕吸塵設(shè)施(ABC)A、藥材篩選B、藥材切制C、藥材粉碎D、藥材提取12、患有哪些疾病的人不得進入藥品生產(chǎn)區(qū)域（AC）A、傳染病B、混）血壓C、皮膚病D、心臟病13、非無菌藥品生產(chǎn)過程中避免使用哪種器具（ABC）易碎B、易脫屑C、易長霉D、光滑14、產(chǎn)品質(zhì)量管理文件主要有哪些(ABCD)A、申請和審批文件B、物料等質(zhì)量標準C、批檢蜿錄D、檢驗操作規(guī)程15、根據(jù)藥品的安全性非處方藥分(AB)A、甲類B、乙類C、丙類D、丁類三、判斷題1、劑型對藥物治療沒有影響(x)2、表面活性劑的HLB值越高,親水性越強)3、藥材粉碎度越大，粉末越細)4、藥材粉碎的越細，越有利于有效成分的浸出(x)5、為達到滅菌目的，對藥物滅菌的溫度越高越好(x)6、乳劑型基質(zhì)的軟膏又稱為乳膏劑)7、鹽酸普魯卡因含酯鍵易水解)8、利福平為無色結(jié)晶性粉末，遇光易變質(zhì)(x)9、青霉素在干燥條件下穩(wěn)定，而其水溶液易水解失效(V)10、生產(chǎn)現(xiàn)場安全管理的重點是危險源的控制管理(V)11、公共場所通往建筑物外的安全出口一般應不少于一個(X)12、職業(yè)道德是通過公約、守則的形式來具體化，規(guī)范化的(x)13、非處方藥必須是應用安全，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便的、從事藥品生產(chǎn)的各級人員應按GMP要求進行培訓和考核(V)15、GMP適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序(V)四、簡述題1、制備片劑用輔料，一般有哪些要求?答：1)化學穩(wěn)定性高2)不與主藥起觀3)不影響主藥療效和含量測定）用量少，價廉易得，對人體無害2、如果發(fā)生火災,主要的逃生方法有哪些？答：1）要保持鎮(zhèn)定，見機行事2）設(shè)法向外發(fā)出求救信號，等待救援3）如被困設(shè)法向四周潑水贏得時間4）一般不要倉促跳樓，不得已時應借助繩子繩子等待救援3、藥品經(jīng)莒企業(yè)購進的藥品應符合哪些基本條件？答：1）合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品2）具有法定的質(zhì)量標準3）具有法定的批準文號4）包裝和標識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求5）中藥材應標明產(chǎn)地、車間清場記錄內(nèi)容和要求有哪些？答:1）地面、門窗、墻面、無積灰，無污垢2）工房內(nèi)無上次產(chǎn)品的原、輔料3）工房內(nèi)無上次產(chǎn)品的各種狀態(tài)標志、標簽、說明書及其它包裝材料4）設(shè)備內(nèi)、工具上無上次產(chǎn)品的遺留物5、清場記錄填寫內(nèi)容？答：1）工序名稱2）清場前產(chǎn)品品名批號3）清場日期4）清場內(nèi)容（檢查項目）5）清場人、組長簽名、車間衛(wèi)生六潔凈內(nèi)容和要求有哪些？答：內(nèi)容：1)設(shè)備2)容器管道3)工具4)地面5)門窗6)墻面要求：清i吉、無積塵、無積水、無雜物、無油污、無前次產(chǎn)品的遺留物7、生產(chǎn)車間對生產(chǎn)工人的衛(wèi)生要求有哪些？答：）直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每年至少要體檢一次2）傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸藥品生產(chǎn)3）進入潔凈室不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品4）按規(guī)定穿戴不同潔凈工作服進入相應級別的潔凈室5）勤洗澡，剪指甲，理發(fā)，刮胡子，勤換衣服6）潔凈室內(nèi)少走動，不吵鬧，不能穿潔凈工作服走出潔凈室7）進行衛(wèi)生培訓，考核并有記錄8、片劑的生產(chǎn)工藝流程答：原輔料粉碎、過篩配料混合制軟材制濕顆粒干燥整?？偦靿浩掳b成品9、常用計量單位及符號答：長度：米mmm體積：升Lml壓力：帕Pa質(zhì)量：千克Kgg溫度：攝氏度°C濃度：摩爾/升mol/L10、藥品的法定質(zhì)量標準有哪些？答：有1）中華人民共和國藥典標準2）國家藥品監(jiān)督管理局藥品標準11、藥品的批準文號格式有哪些？答：化學藥品有：國藥準字HXXXXXXXX國藥試字HXXXXXXXX中藥有：國藥準字ZXXXXXXXX國藥試字ZXXXXXXXX生物制品有：國藥準字SXXXXXXXX國藥試字XXXXXXXX12