質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)注：1、4.1、4.2、6.1為管理層主管總體策劃性條款；2.7.1.6組織的知識:管理層和各個區(qū)域均涉及；3、8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)一般不屬于不適用條款第一部分各部門審核要素分布―、管理層：4、組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境；4.2理解相關(guān)方需求與期望4.3確定管理體系范圍（含質(zhì)量管理體系不適用要求：設(shè)計開發(fā)一般不可以不適用；確定外包過程）4.4管理體系及其過程5.1領(lǐng)導(dǎo)作用5.1.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.2以顧客為著焦點(diǎn)5.2方針5.2.1制定方針5.2.2溝通方針5.3組織的崗位職責(zé)和權(quán)限6、策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施6.1.1總則6.1.2策劃應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施6.2目標(biāo)及其實現(xiàn)策劃6.2.1目標(biāo)6.2.2實現(xiàn)目標(biāo)的措施策劃6.3變更策劃7.1資源7.1.1總則7.1.6組織的知識7.4信息溝通7.5成文信息7.5.1總貝U9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則9.3管理評審10改進(jìn)10.1總則10.3持續(xù)改進(jìn)二、技術(shù)質(zhì)量管理部門4.1理解組織及其環(huán)境；4.2理解相關(guān)方需求與期望6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施6.1.2策劃應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施6.2目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃6.2.1質(zhì)量與環(huán)境目標(biāo)6.2.2實現(xiàn)管理目標(biāo)的策劃7.1資源7.1.5監(jiān)視和測量資源；7.1.6組織的知識7.5成文信息8.1運(yùn)行的策劃和控制8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)（按8.5.1條款審核，但應(yīng)包括8.3的內(nèi)容）8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)的控制8.5.6Q變更控制8.6產(chǎn)品和服務(wù)提供的放行8.7不合格運(yùn)行輸出的控制9.1.3分析與評價9.2內(nèi)部審核10.2不合格和糾正措施三、安全環(huán)保部門6.1.1E總則6.1.2E環(huán)境因素6.1.3E合規(guī)性義務(wù)7.4E信息交流（新版標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)）8.1E環(huán)境運(yùn)行策劃和控制8.2E環(huán)境應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)9.1.1E環(huán)境績效監(jiān)視、測量與分析9.1.2E環(huán)境合規(guī)性評價（含組織知識管理）10.2E環(huán)境不符合和糾正措施四、裝備管理部門（包括儀器、機(jī)械設(shè)備）7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境7.1.6組織的知識五、市場管理部門8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.5.3顧客和供方財產(chǎn)（其中顧客財產(chǎn)）8.5.5交付后的活動9.1.2顧客滿意7.1.6組織的知識六、供應(yīng)部門、外包過程主管部門8.4.1采購物資分類、夕卜包過程確定8.4.2控制和類型和程度8.4.3給外部供方的信息8.5.3顧客和供方財產(chǎn)（其中夕卜部供方財產(chǎn)）8.5.2標(biāo)識和可追溯性8.5.4防護(hù)七、人力資源部門7.1人員7.1.6組織的知識7.2能力（培訓(xùn)）7.3意識（培訓(xùn)）八、基層隊1運(yùn)行的策劃和控制8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8.5.2標(biāo)識和可追溯性8.5.4防護(hù)8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.7不合格輸出的控制第二部分審核要點(diǎn)一、管理層Q/E:1、規(guī)劃管理：包括：4、組織環(huán)境；4.1理解組織及其環(huán)境；4.2理解相關(guān)方需求與期望；6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施：6.1.1總則、6.1.2策劃應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施（1）查是否制定戰(zhàn)略策劃/規(guī)劃管理制度；（2）查企業(yè)戰(zhàn)略策劃中的產(chǎn)品戰(zhàn)略：市場分析與預(yù)測、產(chǎn)品定位與開發(fā)的中長期發(fā)展規(guī)劃；（3）查企業(yè)戰(zhàn)略中的環(huán)境戰(zhàn)略（社會責(zé)任）。2、4.3確定管理體系范圍（含質(zhì)量管理體系不適用要求：設(shè)計開發(fā)一般不可以不適用；確定外包過程）、4.4管理體系及其過程3、5.1.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：（1）詢問對最高管理者對質(zhì)量與環(huán)境管理體系有效性承擔(dān)責(zé)任的認(rèn)識；（2）了解質(zhì)量與環(huán)境方針和目標(biāo)與戰(zhàn)略方向的一致性；（3）查標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換時如何將質(zhì)量、環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)要求融入業(yè)務(wù)過程的；（4）了解如何開展溝通的；（5）了解內(nèi)部激勵機(jī)構(gòu)；（6）了解治理和管理機(jī)制；4、5.1.2以顧客為著焦點(diǎn)（1）了解顧客群；（2）了解如何開展顧客服務(wù)的；（3）了解近期獲得哪些獎勵；5、5.2方針：（1）5.2.1制定方針：方針內(nèi)容及內(nèi)涵；（2）5.2.2溝通方針：6、5.3組織的崗位職責(zé)和權(quán)限（1）查組織機(jī)構(gòu)與崗位職責(zé)；（2）查是否設(shè)置管理者代表；7、6.2目標(biāo)及其實現(xiàn)策劃（1）6.2.1目標(biāo)（2）6.2.2實現(xiàn)目標(biāo)的措施策劃（是否體現(xiàn)SMWRT法則）8、6.3變更策劃：查變化；9、查企業(yè)人員配置、生產(chǎn)裝置能力等；10、7.1.6組織的知識：（1）查是否建立知識管理制度；（2）了解知識的獲取、傳遞（特別是沒有形成文件的知識）、保存、運(yùn)用和、創(chuàng)新（如知識產(chǎn)權(quán)管理）等；11、7.4信息溝通：了解內(nèi)部外溝通渠道是否暢通；12、7.5.1文件化信息總則詢問管理體系文件結(jié)構(gòu)（當(dāng)不形成文件化信息導(dǎo)致知識喪失、影響知識共享時，必須形成文件化信息）；二、技術(shù)質(zhì)量管理部門1、6.2目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃（1）6.2.1質(zhì)量與環(huán)境目標(biāo)：調(diào)閱目標(biāo)的制定與分解；（2）6.2.2實現(xiàn)管理目標(biāo)的策劃：查目標(biāo)的制定與分解是否符合SMART法則，查考核情況；2、7.1.5監(jiān)視和測量資源；（1）查監(jiān)視和測量資源配置；（2）查監(jiān)視和測量資源計量溯源;（3）查是否存在監(jiān)視和測量資源失準(zhǔn)及其處理。3、7.1.6組織的知識（包含環(huán)境方面知識）（1）查是否制定知識管理制度；（2）了解涉及本部門的知識獲取、傳承、共享、保存的。4、7.5成文信息（1）查體系文件結(jié)構(gòu)（2）查文件標(biāo)識方式；（3）查文件編、審、批、發(fā)、改、廢；（4）查外來文件控制；（5）查記錄目錄以及標(biāo)識、保存等。5、8.1運(yùn)行的策劃和控制、8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制（1）查產(chǎn)品及其生產(chǎn)流程；（2）查作業(yè)文件目錄；（3）查作業(yè)文件在換版是否進(jìn)行了流程梳理、風(fēng)險評價及控制策劃；（4）查生產(chǎn)過程中的特殊過程及過程確認(rèn)；6、8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行7、8.7不合格運(yùn)行輸出的控制8、9.1.3分析與評價：查管理體系的監(jiān)控機(jī)制；9、9.2內(nèi)部審核11、10.2不合格和糾正措施12、8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、13、8.5.6變更控制（1）產(chǎn)品及生產(chǎn)流程；（2）關(guān)鍵與特殊過程（風(fēng)險思維、防錯策劃）（3）查是否進(jìn)一步梳理了相關(guān)過程；（4）查作業(yè)文件是否符合新標(biāo)準(zhǔn)要求；（5）查變更控制。14、4.1理解組織及其環(huán)境；4.2理解相關(guān)方需求與期望；6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施；6.1.2策劃應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施:查新、擴(kuò)、改項目的可行性研究中的市場調(diào)研、競爭分析和最終結(jié)論；15、8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)查產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)類型；（1）了解工藝設(shè)計與變更的類型；（2）查設(shè)計開發(fā)的相關(guān)資料。三、安全環(huán)保部門1、6.1.1E總則；6.1.2E環(huán)境因素（1）查是否按新版標(biāo)準(zhǔn)修改了程序文件；（2）查是否按照生命周期觀點(diǎn)檢查原有的環(huán)境因素識別評價表，包括：產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、原材料采購、廢棄包裝物、廢棄廢棄物和處置等；（3）查變更后的環(huán)境因素識別與評價；2、6.1.3E合規(guī)性義務(wù)（1）查是否按新標(biāo)準(zhǔn)修訂原〃法規(guī)與其他要求控制程序〃；（2）查法規(guī)與其他要求清單，補(bǔ)充有關(guān)合同、環(huán)境方面操作規(guī)程方面內(nèi)容；3、7.4E信息交流（新版標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)）（1）查是否按新標(biāo)準(zhǔn)修改有關(guān)信息交流程序，包括建立過程、內(nèi)部與外部信息交流方面要求；（2）查內(nèi)部信息交流與外部信息交流的有關(guān)證據(jù)。4、8.1E環(huán)境運(yùn)行策劃和控制（1）查是否按新標(biāo)準(zhǔn)修改了環(huán)境因素有關(guān)的運(yùn)行控制文件，包括制度與操作規(guī)程：包括（2）控制層級；（3）變更控制；（4）對外包方施加影響；（5）從生命周期觀點(diǎn)實施控制，包括：設(shè)計開發(fā)、采購、夕卜包方控制、運(yùn)輸與廢棄物處置等；（6）現(xiàn)場巡視與檢查污水處理場的污水處理流程、在線監(jiān)測記錄、污泥處理情況。5、8.2E環(huán)境應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)（1）是否按新標(biāo)準(zhǔn)修改了原應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)程序；（2）查演練記錄。6、9.1.2E環(huán)境合規(guī)性評價（含組織知識管理）（1）查是否按新標(biāo)準(zhǔn)要求修改了合規(guī)性評價控制程序；（2）查合規(guī)性評價記錄；（3）了解涉及本部門的知識獲取、傳承、共享、保存的情況。7、9.1.1:抽查污染排放監(jiān)測報告、成本管理8、10.2E環(huán)境不符合和糾正措施（1）查是否按新標(biāo)準(zhǔn)修改了相關(guān)程序；（2）查是否發(fā)生不符合、事故性排放以及處置情況與記錄。四、設(shè)備管理部門1、7.1.3Q基礎(chǔ)設(shè)施（采購、安裝調(diào)試、維護(hù)）2、7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境3、7.1.6組織的知識五、銷售部門1、8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求（1）查是否重新梳理了部門工作流程，是否按新版標(biāo)準(zhǔn)（如增加顧客財產(chǎn)處理、有關(guān)產(chǎn)品應(yīng)急措施方面）修改了程序和其他文件；（2）按新標(biāo)準(zhǔn)查顧客溝通證據(jù)；（3）按新標(biāo)準(zhǔn)查合同評審以及變更處理方面的證據(jù)。2、8.5.3顧客和供方財產(chǎn)（其中顧客財產(chǎn)）查顧客財產(chǎn)的類型及控制要求與記錄；3、8.5.5交付后的活動：與合同評審結(jié)合進(jìn)行；4、9.1.2顧客滿意（1）查是否按新標(biāo)準(zhǔn)要求修改了相關(guān)程序；（2）查顧客滿意信息的收集。5、7.1.6Q組織的知識（同其他部門）六、供應(yīng)部門、外包過程主管部門1、查是否按新標(biāo)準(zhǔn)要求修訂了相關(guān)程序2、查8.4.1采購物資分類、夕卜包過程確定3、8.4.2控制和類型和程度（1）查合格供方與外包方表；（2）查合格供方與外包方評價與選擇記錄（包括績效評價）4、8.4.3Q給外部供方的信息抽查有關(guān)采購與外包合同，看其是否包括：產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量要求、放行方式、夕卜包方的人員要求、夕卜部供方的績效監(jiān)測要求、驗證與確認(rèn)活動安排等。5、8.5.3Q顧客和供方財產(chǎn)（其中外部供方財產(chǎn)）：查有無外部供方財產(chǎn)管理方面情況及控制情況；6、7.1.6Q組織的知識（同其他部門）八、人力資源部門1、是否按新標(biāo)準(zhǔn)要求修改了相關(guān)文件；2、7.1人員：查企業(yè)的人力資源配置情況3、7.2能力、7.3Q意識：查人員能力方面的規(guī)定是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；查看培訓(xùn)教育