液基薄層細胞制片系統(tǒng)培訓(xùn)課件第1頁，共36頁，2023年，2月20日，星期日宮頸癌介紹宮頸癌是指發(fā)生在子宮陰道部及宮頸管的惡性腫瘤根據(jù)各省市自治區(qū)回顧調(diào)查，我國宮頸癌死亡率占總癌癥死亡率的第一位早期沒有任何癥狀，早期發(fā)現(xiàn)可以治愈當(dāng)宮頸癌的癥狀出現(xiàn)三個月后就診者已有2/3為癌癥晚期第2頁，共36頁，2023年，2月20日，星期日宮頸癌的檢測方法傳統(tǒng)檢測方法-巴氏法現(xiàn)在主流檢測方法-液基細胞法第3頁，共36頁，2023年，2月20日，星期日傳統(tǒng)檢測方法-巴氏法第4頁，共36頁，2023年，2月20日，星期日巴氏法在常規(guī)的巴氏涂片檢測中，醫(yī)生需手工將用采集器取得的細胞樣本涂在顯微片上。這種傳統(tǒng)手工方法制作的涂片只收集了最多20％的細胞，而80％以上的細胞樣本則殘留在采樣器上并隨采樣器一起被丟棄。另外，40％以上的涂片會因血液、粘液和炎癥組織的影響而變得混濁不清，以及固定不及時所引起的人為假象。這些缺點是造成了大多數(shù)常規(guī)巴氏測試結(jié)果不準(zhǔn)確的原因。第5頁，共36頁，2023年，2月20日，星期日薄層液基細胞這種方法的優(yōu)點是阻礙觀察的成分極少，片面清晰，細胞不重疊，標(biāo)本均勻，在檢查高度和低度病變方面比傳統(tǒng)宮頸涂片準(zhǔn)確度明顯提高，并且有可重復(fù)性。因而大大提高了宮頸癌的檢出率和組織活檢的確認率。第6頁，共36頁，2023年，2月20日，星期日液基細胞市場分析適齡已婚婦女1-2年需要常規(guī)體檢，是正常人群也需要做的常規(guī)篩查項目。從2009年開始，中國財政部撥出資金開始做出三年的計劃，預(yù)計三年內(nèi)可對全國1000萬農(nóng)村婦女的兩癌（乳腺癌、宮頸癌）患病情況篩查一遍。山東省將農(nóng)村婦女“兩癌”檢查作為重大公共衛(wèi)生服務(wù)項目納入醫(yī)改方案。山東省婦聯(lián)與省衛(wèi)生廳、省財政廳聯(lián)合下發(fā)了《山東省農(nóng)村婦女宮頸癌檢查項目實施方案》和《山東省農(nóng)村婦女乳腺癌檢查項目實施方案》，確定了農(nóng)村婦女“兩癌”檢查的主要任務(wù)和策略措施，為農(nóng)村婦女“兩癌”檢查工作的開展提供了政策法律保障。第7頁，共36頁，2023年，2月20日，星期日液基細胞消費市場組成政府出資，宣傳和福利性檢測單位福利性婦女體檢婦女自身健康需求性體檢醫(yī)院就診婦科病人檢測市場巨大第8頁，共36頁，2023年，2月20日，星期日液基細胞檢查一次的收費標(biāo)準(zhǔn)天津190元、深圳200元、青海180元、重慶120元、湖北160元、四川208元、浙江120元、安徽180元、山西128元、陜西160元、福建180元、海南150元、湖南178元、濟南200元收益高第9頁，共36頁，2023年，2月20日，星期日競爭對手情況——美國新柏氏美國新柏氏新柏氏TCT于1996年在美國通過FDA臨床認證，被批準(zhǔn)用于代替?zhèn)鹘y(tǒng)巴氏涂片?，F(xiàn)在全球已有22個國家開始用新柏氏TCT替代傳統(tǒng)巴氏，并已建立3000家新柏氏TCT診斷中心，2009年新柏氏TCT的全球使用量已經(jīng)達到8000萬例。在中國業(yè)已設(shè)立了超過200家新柏氏TCT診斷中心，并有1500家醫(yī)院正在使用新柏氏TCT技術(shù)。第10頁，共36頁，2023年，2月20日，星期日競爭對手情況——廣州安必平廣州安必平2005年成立，注冊資金100萬2010年達安基因的全資子公司廣州市達安投資有限公司出資774.06萬元認購廣州安必平股份，占廣州安必平增資后注冊資本（1000萬元人民幣）的39.9%。第11頁，共36頁，2023年，2月20日，星期日競爭對手情況——珠海美華珠海美華醫(yī)療科技有限公司公司專注于液基薄層細胞涂片系列產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。主營產(chǎn)品或服務(wù)：手工式液基細胞涂片,膜式液基細胞涂片,離心式液基細胞涂片。第12頁，共36頁，2023年，2月20日，星期日競爭對手情況——三明博峰三明博峰生物科技有限公司成立于1999年。是專門從事體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)，通過了IS09001和IS013485質(zhì)量體系認證，占地15畝、擁有博峰辦公樓、博峰科技樓10000平方米、萬級局部百級凈化車間1000平方米?，F(xiàn)代化實驗室1000平方米，裝備了先進生產(chǎn)設(shè)備和科研儀器。第13頁，共36頁，2023年，2月20日，星期日競爭對手情況——上海藍盎上海藍盎科技有限公司的AISO埃索液基細胞學(xué)系列產(chǎn)品包括AISO埃索液基細胞學(xué)試劑系列、AISO埃索液基細胞學(xué)全自動制片機、AISO埃索液基細胞學(xué)配套耗材，組成宮頸癌早期篩查檢測系統(tǒng)，運用細胞薄層制片技術(shù)，可適用于國內(nèi)外各型設(shè)備及制片方法。第14頁，共36頁，2023年，2月20日，星期日競爭對手情況——湖北孝感湖北的一些小公司，質(zhì)量不穩(wěn)定，制片效果差第15頁，共36頁，2023年，2月20日，星期日總結(jié)液基細胞檢測用于宮頸癌篩查是一項國家大力支持宣傳推廣的項目液基細胞檢測對于已婚婦女是一項非常必要的常規(guī)體檢項目我國現(xiàn)在液基細胞檢測比例還非常低，隨著國家的大力推廣宣傳，婦女健康意識的提高，將會成為一般的常規(guī)檢測項目第16頁，共36頁，2023年，2月20日，星期日液基細胞檢測1、膜式制片2、離心制片3、沉降染色制片4、細胞捕獲法制片第17頁，共36頁，2023年，2月20日，星期日液基細胞制片方法比較細胞捕獲法膜式法離心法沉降法原理捕獲細胞過濾膜轉(zhuǎn)移離心力沉降重力沉降一次處理標(biāo)本數(shù)無限制1個12-24個48個設(shè)備無或離心機膜式制片機離心制片機制片染色機優(yōu)點1、操作非常簡單方便2、細胞單層分布，有利診斷3、細胞量多1、細胞背景干凈2、細胞單層分布，有利診斷1、操作非常簡單方便2、細胞量多3、細胞重疊少，有利于診斷4、背景干凈5、離心制片機價格便宜染色過程自動化缺點1、染色過程沒有自動化2、細胞背景不干凈1、單個標(biāo)本操作，速度慢2、存在白片和細胞少的情況3、染色過程沒有自動化染色過程沒有自動化1、標(biāo)本需要先兩次離心，操作過程復(fù)雜2、制片速度慢3、儀器昂貴第18頁，共36頁，2023年，2月20日，星期日百博液基薄層細胞制片系統(tǒng)百博液基薄層制片系統(tǒng)由液基薄層制片機和標(biāo)本混勻器組成。百博液基薄層細胞制片機，根據(jù)細胞比重不同，采用離心分離雜質(zhì)技術(shù)與離心力沉降細胞技術(shù)的完美結(jié)合，使細胞全部分散均勻的沉淀在防脫載玻片上，不會丟失有診斷意義的細胞，大大提高病變脫落細胞的檢出率，提高了診斷效率和效果。第19頁，共36頁，2023年，2月20日，星期日液基薄層細胞制片機液基薄層細胞制片機采用觸摸面板控制，直流無刷電機，潔凈且運行安靜，操作簡便，方便快捷。采用了特殊的減震器，減震效果好，具有自動平衡功能，涂片質(zhì)量更有保障。制片速度快，6分鐘可做12張涂片，一天可做數(shù)百人份，適合大規(guī)模人群普查。重復(fù)性好：機器制片，涂片均勻，避免人為誤差，準(zhǔn)確率高。.運行安全可靠，采用了傳統(tǒng)門鎖使用壽命長，故障率低。第20頁，共36頁，2023年，2月20日，星期日標(biāo)本混勻器標(biāo)本混勻器是一種新型的混勻儀器，它具有如下特點：混勻速度快，液體呈旋渦狀，能將粘附在一次性無菌宮頸采樣器上的細胞全部洗脫在細胞保存液中；體積小、功率大、耗電省、操作方便等優(yōu)點；不需攪拌和磁力攪拌，所以細胞保存液不受外界污染和磁場影響。第21頁，共36頁，2023年，2月20日，星期日百博液基薄層細胞處理試劑盒檢驗原理：采用多種紅細胞破碎劑、粘液溶解劑、對宮頸粘液、陰道分泌物、痰、鼻咽分泌物及其它粘稠性物質(zhì)進行處理。使得這些粘稠性物質(zhì)溶解，而脫落細胞保持完整，最后使細胞涂片形成一張背景清晰干凈、細胞均勻薄層分布的涂片。第22頁，共36頁，2023年，2月20日，星期日主要組成

1、保存液2、玻片3、說明書4、報告單5、稀釋液（用于手工制片法）

6、試管(用于手工制片法)；加樣筒(用于離心制片法)；膜筒(用于膜式制片法)，根據(jù)客戶需求調(diào)整配備。第23頁，共36頁，2023年，2月20日，星期日臨床意義采用先進的細胞處理技術(shù)，使細胞單層分布，結(jié)構(gòu)清晰，有效去除紅細胞，粘液，及細胞碎片等雜質(zhì)。背景清晰，方便閱片，提高宮頸癌的診斷效果。第24頁，共36頁，2023年，2月20日，星期日保存液特點：含有軟化粘液和溶解紅細胞的獨特成分；常溫下可長時間保存標(biāo)本；稀釋液特點：采用特效緩沖液，有效清除干擾成分，保留全部有效成分，確保制片背景清晰。適用于手工、離心、膜式制片三種方法，可依客戶需求調(diào)整配備，滿足客戶的不同需求。經(jīng)濟實惠，無需特殊設(shè)備，特殊培訓(xùn)，量多可贈送液基薄層制片機。第25頁，共36頁，2023年，2月20日，星期日第26頁，共36頁，2023年，2月20日，星期日百博TCT專用耗材介紹一次性使用標(biāo)本采集刷仿生結(jié)構(gòu)設(shè)計，方便取標(biāo)本。采樣刷柔軟度合適，既能采集到大量的細胞，又安全可靠，對宮頸粘膜無損傷。使用方便，無菌包裝，杜絕交叉污染。保存液無毒無害，安全可靠。常溫下可長時間保存標(biāo)本。細胞分散均勻。含有軟化粘液和溶解紅細胞的獨特成分，有效減少粘液、紅細胞的遮擋。第27頁，共36頁，2023年，2月20日，星期日稀釋液有效清除沒有診斷價值的干擾成分，保留全部有效成分，確保制片背景清晰。防脫載玻片經(jīng)過多道清潔、粘附工藝處理，能確保細胞不脫落。一次性涂片器無菌環(huán)境下將防脫載玻片、雙耳離心管以及涂片器架安裝組合，制片操作時可使細胞均勻、平鋪。巴氏染色液

A組件：蘇木素染色液

B組件：橘黃染色液

C組件：EA50染色液主要用于鏡檢對脫落細胞染色。第28頁，共36頁，2023年，2月20日，星期日百博液基薄層細胞處理試劑盒操作步驟一、采集細胞將采樣刷導(dǎo)入宮頸管，刷頭前端頂住宮頸口，按順時針方向緩慢旋轉(zhuǎn)五圈以上。二、收集標(biāo)本將采樣刷刷頭放入保存液漂洗后脫卸入保存液中，擰緊瓶蓋。第29頁，共36頁，2023年，2月20日，星期日三、震蕩、混勻（1）將裝有標(biāo)本的細胞保存液瓶放在標(biāo)本混勻器上混勻1-2min（使脫落細胞充分洗脫在細胞保存液中）。（2）將裝有標(biāo)本的細胞保存液瓶放入液基薄層細胞制片機內(nèi)，離心濃縮細胞，1000r/3min，取出，棄掉上清液與采樣刷頭，加入3-4mL液基薄層細胞清洗液，放在混勻器上混勻1-2min（充分混勻為宜）。第30頁，共36頁，2023年，2月20日，星期日四、制片（1）組裝涂片器，取出涂片器底托，將玻片正面朝上插入底托內(nèi)，將雙耳離心管置于防脫載玻片上，同時沿順時針方向慢慢旋轉(zhuǎn)雙耳離心管，使雙耳慢慢卡入底托內(nèi)，使雙耳離心管底部與防脫載玻片密封。把標(biāo)本混懸液置入涂片器中。（混懸液渾濁的加入一半，混懸液比較清澈的全部加入）。（2）將載入標(biāo)本混懸液的涂片器對稱的放入液基薄層細胞制片機內(nèi)的吊籃中。（3）制片完成后，取出涂片器，棄掉涂片器中的液體，旋出雙耳離心管，把載玻片抽出，固定染色鏡檢。第31頁，共36頁，2023年，2月20日，星期日制片示意圖第32頁，共36頁，2023年，2月20日，星期日巴氏染色過程95%乙醇固定5-10分鐘蘇木素染色3分鐘，水洗鹽酸分化