第一部分

申請(qǐng)材料審核1第一頁，共118頁。組織領(lǐng)導(dǎo)

．申請(qǐng)人治理結(jié)構(gòu)中至少有一人全面負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作判定標(biāo)準(zhǔn)制度規(guī)定了該人負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作的職能，符合；

制度對(duì)質(zhì)量安全工作負(fù)責(zé)人規(guī)定不清楚，基本符合；1.制度未規(guī)定質(zhì)量安全工作負(fù)責(zé)人。

2.有規(guī)定未執(zhí)行，不符合。第二頁，共118頁。組織領(lǐng)導(dǎo)

．申請(qǐng)人治理結(jié)構(gòu)中至少有一人全面負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作問詢法如對(duì)話問詢、座談會(huì)問詢、走訪員工觀察法現(xiàn)場觀察被核查人員的情緒、反映、議論等資料查閱法查閱記錄、報(bào)表、臺(tái)賬、文件、標(biāo)準(zhǔn)、證件等信息現(xiàn)場查看法如現(xiàn)場查看生產(chǎn)、檢驗(yàn)人員相關(guān)操作公共關(guān)系法通過人際關(guān)系橫向收集信息現(xiàn)場實(shí)地核查的方法尋找符合性證據(jù)未發(fā)現(xiàn)、未找到未提供、未出具、未能有效證明核查方法跟蹤法對(duì)各種不合格項(xiàng)糾正情況進(jìn)行驗(yàn)證第三頁，共118頁。組織領(lǐng)導(dǎo)

．申請(qǐng)人治理結(jié)構(gòu)中至少有一人全面負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作核查方法體系科學(xué)性環(huán)境符合性機(jī)構(gòu)合理性人員適配性設(shè)備精良性操作精細(xì)性采購配料投料生產(chǎn)包裝倉儲(chǔ)物流配送銷售全過程質(zhì)量體系人員機(jī)構(gòu)生產(chǎn)環(huán)境生產(chǎn)現(xiàn)場設(shè)備設(shè)施生產(chǎn)管理生產(chǎn)工藝質(zhì)量控制全方位全要素文件（起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、復(fù)制、發(fā)放、執(zhí)行、回收、歸檔、銷毀）、供應(yīng)商評(píng)價(jià)、物料采購、物料驗(yàn)收、操作規(guī)程編制、關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)監(jiān)控、清場、標(biāo)識(shí)和可追溯性控制、過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)、留樣、（物料、中間品、成品）放行、產(chǎn)品交付與防護(hù)、不合格品處理、召回產(chǎn)品處理、投訴處理、糾正和預(yù)防大中型企業(yè)中小型企業(yè)審核側(cè)重點(diǎn)第四頁，共118頁。組織領(lǐng)導(dǎo)

申請(qǐng)人治理結(jié)構(gòu)中至少有一人全面負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作例核查方法至少一人全面企業(yè)法定代表人是質(zhì)量安全的責(zé)任人任命書崗位職責(zé)、權(quán)限申請(qǐng)人治理結(jié)構(gòu)中是否明確至少有一人全面負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作核查要點(diǎn)1.貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和制度2.制定企業(yè)年度質(zhì)量安全方針和質(zhì)量安全目標(biāo)3.制定企業(yè)中長期發(fā)展規(guī)劃，確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行4.向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和改進(jìn)需求5.全面負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作，對(duì)企業(yè)質(zhì)量安全管理方面具有否決權(quán)6.組織處理重大質(zhì)量或食品安全問題，決定重大質(zhì)量或食品安全問題獎(jiǎng)懲1.熟悉食品質(zhì)量安全有關(guān)法律法規(guī)2.了解應(yīng)依法承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)3.了解在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與權(quán)限4.具有一定的質(zhì)量安全管理常識(shí)，有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)5.了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)要求，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等第五頁，共118頁。組織領(lǐng)導(dǎo)

．申請(qǐng)人應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持工作申請(qǐng)人有明確的機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，符合；1.建立運(yùn)行質(zhì)量管理體系不完整2.體系執(zhí)行的不完善，基本符合；1.沒有按照國家標(biāo)準(zhǔn)要求建立、運(yùn)行質(zhì)量管理體系2.無機(jī)構(gòu)和人員負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作3.其他不符合規(guī)定要求，不符合。判定標(biāo)準(zhǔn)第六頁，共118頁。組織領(lǐng)導(dǎo)

．申請(qǐng)人應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持工作1.查看企業(yè)管理文件，企業(yè)是否設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，以文件形式規(guī)定質(zhì)量安全管理的職責(zé)，質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)應(yīng)能獨(dú)立于生產(chǎn)、銷售等其他部門開展工作，與其他部門平行設(shè)立，不應(yīng)從屬或附屬。2.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)必須能獨(dú)立行使不合格產(chǎn)品的否決權(quán)。3.企業(yè)應(yīng)配備專職質(zhì)量安全管理人員，不能與其他部門人員兼任，其職責(zé)、權(quán)限明確。

核查方法職責(zé)：負(fù)責(zé)食品質(zhì)量安全管理體系的建立、實(shí)施、持續(xù)改進(jìn)獨(dú)立的食品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)專職質(zhì)量安全管理人員質(zhì)量安全授權(quán)人制度第七頁，共118頁。組織領(lǐng)導(dǎo)

．申請(qǐng)人應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持工作4、建議建立并實(shí)行食品質(zhì)量安全受權(quán)人制度，企業(yè)法定代表人負(fù)責(zé)或授權(quán)企業(yè)食品質(zhì)量安全管理人員全權(quán)負(fù)責(zé)質(zhì)量安全，并以文件形式授權(quán)其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，承擔(dān)產(chǎn)品生產(chǎn)和出廠放行責(zé)任。質(zhì)量安全受權(quán)人主要承擔(dān)產(chǎn)品放行的責(zé)任，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合國家相關(guān)法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)。在產(chǎn)品放行前，質(zhì)量安全受權(quán)人必須出具產(chǎn)品放行審核記錄，并納入批記錄。放行審核內(nèi)容應(yīng)包括原料進(jìn)廠、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)等全部記錄的審核。

核查方法企業(yè)明文規(guī)定文件授權(quán)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)承擔(dān)產(chǎn)品生產(chǎn)和出廠放行責(zé)任企業(yè)法人代表質(zhì)量安全受權(quán)人全權(quán)負(fù)責(zé)食品質(zhì)量安全管理工作第八頁，共118頁。組織領(lǐng)導(dǎo)

．申請(qǐng)人應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持工作

5.根據(jù)產(chǎn)品判斷，查看企業(yè)是否嚴(yán)格執(zhí)行危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系、良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）等標(biāo)準(zhǔn)，建立監(jiān)控指南和評(píng)價(jià)措施制度，以防微生物污染、化學(xué)污染、物理污染。并按照國家標(biāo)準(zhǔn)要求建立、運(yùn)行質(zhì)量管理體系。

核查方法什么是HACCP什么是GMP危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)體系（HACCP）是一個(gè)預(yù)防性的、用于保護(hù)食品，防止產(chǎn)生生物、化學(xué)、物理危害的食品安全控制體系。良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到質(zhì)量安全要求。第九頁，共118頁。組織領(lǐng)導(dǎo)

．申請(qǐng)人應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持工作

6、建議生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立自主研發(fā)機(jī)構(gòu)，配備相應(yīng)的專職研發(fā)人員。研發(fā)機(jī)構(gòu)至少能夠完成以下任務(wù)：研發(fā)新產(chǎn)品；跟蹤評(píng)價(jià)產(chǎn)品的營養(yǎng)和安全；確定產(chǎn)品保質(zhì)期；研究生產(chǎn)過程中存在的風(fēng)險(xiǎn)因素，提出防范措施。研發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)有相適應(yīng)的場所、設(shè)備、設(shè)施及資金保證。核查方法專門研發(fā)機(jī)構(gòu)文件形式規(guī)定負(fù)責(zé)人專職研發(fā)人員第十頁，共118頁。質(zhì)量目標(biāo)

1.2申請(qǐng)人應(yīng)制定明確的質(zhì)量安全目標(biāo)有明確的質(zhì)量安全目標(biāo)，符合；質(zhì)量安全目標(biāo)不明確，基本符合；無質(zhì)量安全目標(biāo)，不符合。判定標(biāo)準(zhǔn)第十一頁，共118頁。質(zhì)量目標(biāo)

1.2申請(qǐng)人應(yīng)制定明確的質(zhì)量安全目標(biāo)1.查看企業(yè)管理文件，是否制定了明確的質(zhì)量安全目標(biāo)。2.根據(jù)各部門的職責(zé)，對(duì)質(zhì)量安全目標(biāo)進(jìn)行知曉、量化分解、評(píng)價(jià)和改進(jìn)。3.對(duì)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)有相應(yīng)的考核記錄。核查方法風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)食品安全事故、客戶投訴率業(yè)績指標(biāo)成品合格率、退貨率、報(bào)損率、政府監(jiān)督檢驗(yàn)合格率質(zhì)量安全目標(biāo)質(zhì)量安全目標(biāo)構(gòu)成第十二頁，共118頁。管理職責(zé)

．申請(qǐng)人制定各有關(guān)部門質(zhì)量安全職責(zé)、權(quán)限等情況的管理制度制定了管理制度，并規(guī)定各有關(guān)部門質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限，且內(nèi)容合理，符合；規(guī)定的內(nèi)容不全面或執(zhí)行的不完善，基本符合；沒制定質(zhì)量管理制度或制定了部門質(zhì)量管理制度但內(nèi)容不合理，不符合。判定標(biāo)準(zhǔn)第十三頁，共118頁。管理職責(zé)

．申請(qǐng)人制定各有關(guān)部門質(zhì)量安全職責(zé)、權(quán)限等情況的管理制度1、查看文件，應(yīng)制定《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、《關(guān)于食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告》（質(zhì)檢總局2009年第119號(hào)公告）等規(guī)定需具備的（14項(xiàng)）制度。2.座談了解或詢問有關(guān)部門、人員在相關(guān)制度中各自的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限以及相互關(guān)系。核查方法1.企業(yè)應(yīng)保持資質(zhì)的一致性；2.企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度；3.企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過程控制制度；4.企業(yè)應(yīng)建立出廠檢驗(yàn)記錄制度；5.企業(yè)應(yīng)建立不合格品管理制度；6.企業(yè)生產(chǎn)加工食品的標(biāo)識(shí)標(biāo)注內(nèi)容應(yīng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章及食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的事項(xiàng)；7.企業(yè)應(yīng)建立銷售臺(tái)帳；8.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定；9.企業(yè)應(yīng)建立不安全食品召回制度；10.企業(yè)從業(yè)人員健康和培訓(xùn)應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定；11.企業(yè)接受委托加工食品應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定；12.企業(yè)應(yīng)建立消費(fèi)者投訴受理制度；13.企業(yè)應(yīng)主動(dòng)收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國家發(fā)布的與企業(yè)相關(guān)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評(píng)估信息，并做出反應(yīng)，同時(shí)應(yīng)建立和保存相關(guān)記錄；14.企業(yè)應(yīng)按規(guī)定妥善處置食品安全事故。第十四頁，共118頁。管理職責(zé)

．申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)制定對(duì)不符合情況的管理辦法，對(duì)企業(yè)出現(xiàn)的各種不符合情況及時(shí)進(jìn)行糾正或采取糾正措施。制定了不符合情況管理辦法，符合；制定了不符合情況管理辦法，但內(nèi)容不合理，基本符合；未制定不符合情況管理辦法，不符合。判定標(biāo)準(zhǔn)第十五頁，共118頁。管理職責(zé)

．申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)制定對(duì)不符合情況的管理辦法，對(duì)企業(yè)出現(xiàn)的各種不符合情況及時(shí)進(jìn)行糾正或采取糾正措施。1.企業(yè)應(yīng)建立不合格品管理制度。企業(yè)應(yīng)建立和保存采購的不合格食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的處理記錄；企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品的處理記錄。不合格品管理制度應(yīng)包括對(duì)原輔料、包裝材料、半成品、成品出現(xiàn)不合格的管理辦法，及糾正和預(yù)防措施。不合格品管理制度內(nèi)容如右圖。核查方法企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合格品的情況不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄和隔離不合格品的處置評(píng)審對(duì)不合格品的處置糾正的落實(shí)情況

預(yù)防措施的實(shí)施返工補(bǔ)救、降級(jí)、讓步放行、另作他用、拒收、報(bào)廢、無害化處理或銷毀例個(gè)別不合格品：由發(fā)現(xiàn)崗位處置批量不合格品：需由品控部組織生產(chǎn)等相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審、處置、糾正、預(yù)防糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的發(fā)生所采取的措施。預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的發(fā)生所采取的措施。第十六頁，共118頁。管理職責(zé)

．申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)制定對(duì)不符合情況的管理辦法，對(duì)企業(yè)出現(xiàn)的各種不符合情況及時(shí)進(jìn)行糾正或采取糾正措施。2.企業(yè)應(yīng)建立不安全食品召回制度。企業(yè)應(yīng)建立和保存對(duì)不安全食品自主召回、被責(zé)令召回的執(zhí)行情況的記錄。不安全食品召回制度內(nèi)容應(yīng)包括對(duì)出現(xiàn)不安全的管理辦法，及糾正和預(yù)防措施。不安全食品召回制度內(nèi)容如右圖。（詳見《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定》（總局2009年第119號(hào)公告）第十五條）核查方法發(fā)布召回計(jì)劃（擬召回產(chǎn)品生產(chǎn)銷售情況、數(shù)量、實(shí)施組織、范圍、時(shí)限、召回原因）實(shí)際召回的階段性進(jìn)展報(bào)告對(duì)不安全產(chǎn)品的處置預(yù)防措施的實(shí)施糾正的落實(shí)情況向當(dāng)?shù)卣涂h級(jí)以上監(jiān)管部門報(bào)告召回及處理情況

當(dāng)產(chǎn)品會(huì)給人體的健康帶來威脅時(shí)，要及時(shí)通過公共媒體發(fā)布公共警示必要時(shí)，對(duì)召回產(chǎn)品進(jìn)行擴(kuò)大抽樣檢測第十七頁，共118頁。管理職責(zé)

．申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)制定對(duì)不符合情況的管理辦法，對(duì)企業(yè)出現(xiàn)的各種不符合情況及時(shí)進(jìn)行糾正或采取糾正措施。3.企業(yè)還應(yīng)建立的、對(duì)不符合情況管理有幫助的制度核查方法產(chǎn)品信息網(wǎng)站查詢系統(tǒng)（建議）系統(tǒng)提供但不限于標(biāo)簽、外包裝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告等信息，方便消費(fèi)者查詢。產(chǎn)品追溯制度確保產(chǎn)品從原料采購到最終產(chǎn)品及產(chǎn)品銷售都有記錄，確保所有環(huán)節(jié)都可有效追溯。消費(fèi)者投訴處理機(jī)制對(duì)消費(fèi)者提出的意見、投訴，企業(yè)相關(guān)管理部門應(yīng)作記錄并查找原因，妥善處理。應(yīng)實(shí)施模擬追溯演練第十八頁，共118頁。人員要求

1.4.1.申請(qǐng)人應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)管理者職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，生產(chǎn)管理者的資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定明確，符合；符合資格規(guī)定，責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確，基本符合；資格不符合規(guī)定，或未明確責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，不符合。判定標(biāo)準(zhǔn)第十九頁，共118頁。人員要求

1.4.1.申請(qǐng)人應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)管理者職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，生產(chǎn)管理者的資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定核查方法生產(chǎn)管理質(zhì)量管理生產(chǎn)技術(shù)人員檢驗(yàn)人員生產(chǎn)操作人員核查人員學(xué)歷、資質(zhì)、從業(yè)經(jīng)歷、身份真實(shí)性、工作能力、健康、員工工序和權(quán)限的身份識(shí)別系統(tǒng)、培訓(xùn)、職責(zé)等方面的內(nèi)容不得有《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定的不良記錄

建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理和健康檔案制度。食品生產(chǎn)經(jīng)營人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。核查人員身份真實(shí)性（可以通過核查工資、繳稅等記錄）具有食品或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，食品相關(guān)專業(yè)包括食品、化學(xué)、生物、營養(yǎng)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、管理等專業(yè)現(xiàn)場人員（“現(xiàn)場人員”是指能接觸到原輔料、過程產(chǎn)品及終產(chǎn)品的人員）患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，或有明顯皮膚損傷未愈合的，應(yīng)當(dāng)調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位，不得從事接觸直接入口食品的工作。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)覆蓋質(zhì)量安全、質(zhì)量管理、法律法規(guī)、職業(yè)道德、加工技術(shù)、專業(yè)技能、生物化學(xué)、安全防護(hù)及緊急救護(hù)等方面。培訓(xùn)效果需要驗(yàn)證。第二十頁，共118頁。人員要求

1.4.1.申請(qǐng)人應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)管理者職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，生產(chǎn)管理者的資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定核查方法1.合理編制、安排、調(diào)配生產(chǎn)計(jì)劃，節(jié)約能源、降低費(fèi)用；2.加強(qiáng)人、機(jī)、料、法、環(huán)的管理工作；3.對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)全過程進(jìn)行控制，包括生產(chǎn)進(jìn)度、產(chǎn)品質(zhì)量的控制，機(jī)、物、料消耗控制；4.制定、分解生產(chǎn)目標(biāo)，并制定相應(yīng)的達(dá)成對(duì)策；5.組織開展各項(xiàng)安全管理工作（生產(chǎn)安全、職業(yè)健康安全、消防安全、改擴(kuò)建工程竣工驗(yàn)收）；6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施管理；7.負(fù)責(zé)工序管理、生產(chǎn)過程環(huán)境管理；8.負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)過程中各項(xiàng)記錄；9.建立生產(chǎn)、技術(shù)后備人才梯隊(duì)及培養(yǎng)計(jì)劃，保證后備人員的快速提升。職責(zé)第二十一頁，共118頁。人員要求

1.4.2.申請(qǐng)人應(yīng)規(guī)定質(zhì)量管理人員的職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。質(zhì)量管理人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定明確，符合；符合資格規(guī)定，責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確，基本符合；資格不符合規(guī)定，或未明確責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，不符合。判定標(biāo)準(zhǔn)第二十二頁，共118頁。人員要求

1.4.2.申請(qǐng)人應(yīng)規(guī)定質(zhì)量管理人員的職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。質(zhì)量管理人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定核查方法

1.按照相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，策劃、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系；2.收集、分析、處理質(zhì)量信息，記錄實(shí)施質(zhì)量安全管理體系所取得的業(yè)績，以及所需作的改進(jìn)；3.制定公司內(nèi)部質(zhì)量管理的運(yùn)作流程和質(zhì)量運(yùn)行方案；4.負(fù)責(zé)新的質(zhì)量管理方法和工具的推進(jìn)；5.組織制定質(zhì)量年度目標(biāo)和年度計(jì)劃，定期考核各部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況；6.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜及與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作（如外部抽檢過程跟蹤及結(jié)果反饋）；7.監(jiān)督、檢查質(zhì)量控制和質(zhì)量職能的實(shí)施，具有獨(dú)立行使不合格產(chǎn)品的否決權(quán)；8.參與有關(guān)食品安全的應(yīng)急性處理；9.負(fù)責(zé)質(zhì)量安全管理檢驗(yàn)工作，按時(shí)組織完成原輔料進(jìn)貨檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程監(jiān)控和成品出廠檢驗(yàn)工作。職責(zé)第二十三頁，共118頁。人員要求

1.4.3.申請(qǐng)人應(yīng)規(guī)定技術(shù)人員的職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。技術(shù)人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定明確，符合；符合資格規(guī)定，責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確，基本符合；資格不符合規(guī)定，或未明確責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，不符合。判定標(biāo)準(zhǔn)第二十四頁，共118頁。人員要求

1.4.3.申請(qǐng)人應(yīng)規(guī)定技術(shù)人員的職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。技術(shù)人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定核查方法

1.實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃、執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；2.負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量及對(duì)測量和監(jiān)視裝置的控制；3.收集相應(yīng)的市場信息和質(zhì)量信息，并分類進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理中的問題，并提出解決建議或方案；4.新產(chǎn)品試產(chǎn)過程跟蹤及評(píng)估；5.新技術(shù)的推廣和生產(chǎn)工藝的管理；6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的控制，并負(fù)責(zé)在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施；7.開展各類檢驗(yàn)（驗(yàn)收、過程、出廠檢驗(yàn)）工作，認(rèn)真執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，填寫原始記錄，出具檢驗(yàn)報(bào)告，對(duì)報(bào)告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。職責(zé)1.技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握生產(chǎn)工藝、設(shè)備原理、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、關(guān)鍵控制點(diǎn)、檢驗(yàn)方法。2.實(shí)驗(yàn)室從事檢測的人員應(yīng)獲得食品檢驗(yàn)職業(yè)資格證書。第二十五頁，共118頁。人員要求

1.4.4.申請(qǐng)人應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)操作人員的職責(zé)。明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。生產(chǎn)操作人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定明確，符合；符合資格規(guī)定，責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確，基本符合；資格不符合規(guī)定，或未明確責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，不符合。判定標(biāo)準(zhǔn)第二十六頁，共118頁。人員要求

1.4.4.申請(qǐng)人應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)操作人員的職責(zé)。明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。生產(chǎn)操作人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定核查方法

1.組織均衡生產(chǎn)，按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)；2.認(rèn)真執(zhí)行工藝文件，保證產(chǎn)品合格率；3.認(rèn)真執(zhí)行安全操作規(guī)程，搞好安全生產(chǎn)；4.對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程中產(chǎn)生不合格品的控制和所采取糾正、預(yù)防措施進(jìn)行驗(yàn)證；5.保證生產(chǎn)廠房、車間、現(xiàn)場、設(shè)備、設(shè)施、工器具、人員清潔衛(wèi)生；6.參與供方評(píng)價(jià)及采購信息的提供；7.負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)和產(chǎn)品的防護(hù)；8.操作、維護(hù)、保養(yǎng)、清洗基礎(chǔ)生產(chǎn)設(shè)備和實(shí)施；9.負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)和可追溯性的控制；10.做好特種作業(yè)過程的安全防護(hù)、危險(xiǎn)化學(xué)品的安全使用。1.生產(chǎn)操作人員應(yīng)具有各工段的應(yīng)知應(yīng)會(huì)知識(shí)，能看懂作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件，按照操作規(guī)程熟練操作生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)。2.生產(chǎn)操作人員的數(shù)量應(yīng)適應(yīng)企業(yè)規(guī)模、工藝、設(shè)備水平。3.重要工段設(shè)定相適應(yīng)的生產(chǎn)、質(zhì)量、檢驗(yàn)技術(shù)人員及崗位責(zé)任。4.特殊崗位的生產(chǎn)操作人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。（電工、機(jī)動(dòng)叉車工、鍋爐工、管道工、航車工等特殊崗位工作人員應(yīng)持證上崗）職責(zé)第二十七頁，共118頁。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1.申請(qǐng)人應(yīng)具備審查細(xì)則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)具有審查細(xì)則中規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，符合；缺少個(gè)別標(biāo)準(zhǔn)，基本符合；缺少若干個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，不符合。判定標(biāo)準(zhǔn)第二十八頁，共118頁。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1.申請(qǐng)人應(yīng)具備審查細(xì)則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)核查方法標(biāo)準(zhǔn)文件：生產(chǎn)經(jīng)營管理過程中預(yù)先制定的書面要求技術(shù)文件：生產(chǎn)技術(shù)活動(dòng)中，由國家、地方、行業(yè)及企業(yè)頒布和制定的技術(shù)性規(guī)范、準(zhǔn)則、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程和程序等書面要求管理文件：為了行使管理職能，使管理過程標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化而制訂的制度、規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)、辦法等書面要求操作文件：以人的工作為對(duì)象，對(duì)工作范圍、職責(zé)、權(quán)限、工作方法及內(nèi)容所制訂的規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)、辦法、程序等書面要求文件的分類記錄（憑證）文件：反映實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)情況的結(jié)果，具體分為報(bào)表、臺(tái)賬、各種提供客觀證據(jù)的記錄等驗(yàn)證文件：為證明任何操作規(guī)程、方法、生產(chǎn)工藝或系統(tǒng)能夠達(dá)到預(yù)期效果而制定的標(biāo)準(zhǔn)文件第二十九頁，共118頁。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1.申請(qǐng)人應(yīng)具備審查細(xì)則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)查看企業(yè)是否收集體系標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)通知通告、所生產(chǎn)產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原輔料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生(安全)標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)等，是否現(xiàn)行有效。核查方法體系標(biāo)準(zhǔn)

（危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系、良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）、《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)）12法律法規(guī)、通知通告

（79號(hào)令、119號(hào)公告、129號(hào)令、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》、《審查細(xì)則》、衛(wèi)生部公告等)3終端產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)第三十頁，共118頁。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1.申請(qǐng)人應(yīng)具備審查細(xì)則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)核查方法原輔料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

（包括原料、輔料、添加劑、包裝材料、生產(chǎn)用水【食品加工用水的水質(zhì)應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB5749的規(guī)定，對(duì)加工用水水質(zhì)有特殊要求的應(yīng)符合相應(yīng)規(guī)定】、洗滌消毒劑、一次性手套等防護(hù)用品、直接接觸產(chǎn)品的生產(chǎn)工具）45衛(wèi)生(安全)標(biāo)準(zhǔn)6相關(guān)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)

（如《定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則》JJF1070、《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》GB7718、《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》GB14880、《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》GB2760、《食品中污染物限量》GB2762、《食品中農(nóng)藥最大殘留限量》GB2763、《食品中真菌毒素限量》GB2761、《食品容器、包裝材料用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》GB9685等）檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)7第三十一頁，共118頁。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

1.5.2.明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按《食品安全法》的要求，經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案，納入受控文件管理符合要求，符合；已經(jīng)過備案，但未納入受控文件管理，基本符合；未經(jīng)過備案，不符合。判定標(biāo)準(zhǔn)第三十二頁，共118頁。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

1.5.2.明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按《食品安全法》的要求，經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案，納入受控文件管理核查方法1、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)需符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的要求，鼓勵(lì)企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。（詳見《中華人民共和國食品安全法》第二十五條）2、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案且在有效期內(nèi)3、查看企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否納入受控文件管理第三十三頁，共118頁。工藝文件

1.6.申請(qǐng)人應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理企業(yè)完全符合規(guī)定要求，符合；部分符合規(guī)定要求，基本符合；1.記錄系統(tǒng)性缺失

2.工藝文件和現(xiàn)場存在多處不符合

3.產(chǎn)品與配方、標(biāo)準(zhǔn)不一一對(duì)應(yīng)、未組織配方設(shè)計(jì)、論證工作，沒有相關(guān)文件

4.其他不符合規(guī)定要求。不符合。判定標(biāo)準(zhǔn)第三十四頁，共118頁。工藝文件

1.6.申請(qǐng)人應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理核查方法工藝文件的合理性工藝文件的執(zhí)行情況是否制定了生產(chǎn)過程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件工藝文件應(yīng)能覆蓋生產(chǎn)全過程及相關(guān)環(huán)節(jié)，工藝文件的設(shè)置合理并滿足生產(chǎn)與質(zhì)量控制的需要工藝文件應(yīng)確定各工序的工藝參數(shù)和設(shè)備工裝、檢具的技術(shù)要求。文件目錄明細(xì)表、工藝過程卡、工序卡、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程等工藝文件內(nèi)容應(yīng)完整不定期檢查工藝文件的有效性生產(chǎn)過程中要定期監(jiān)控和檢查各工序的執(zhí)行、記錄狀況工藝文件的制定第三十五頁，共118頁。工藝文件

1.6.申請(qǐng)人應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理核查方法2.工藝文件的范圍

產(chǎn)品概述產(chǎn)品名稱（通用名稱、漢語拼音、英文名稱）、產(chǎn)品代碼、規(guī)格型號(hào)、等級(jí)、類別、生產(chǎn)日期、有效期、貯藏條件、注意事項(xiàng)等）產(chǎn)品配方質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)工藝規(guī)程（工藝流程圖、工藝流程敘述）關(guān)鍵控制點(diǎn)（生產(chǎn)重要工段、技術(shù)參數(shù)、物料消耗）生產(chǎn)場所和生產(chǎn)設(shè)備說明（設(shè)備一覽表、主要設(shè)備生產(chǎn)能力、設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備使用與維護(hù)保養(yǎng)）生產(chǎn)操作過程及工藝條件（生產(chǎn)操作的具體步驟、生產(chǎn)操作主要設(shè)備使用前準(zhǔn)備、需要說明的注意事項(xiàng)）包裝操作過程及工藝條件（內(nèi)外包包材清單、包材材質(zhì)和規(guī)格、包裝規(guī)格、打碼、具體操作過程）物料、中間品、成品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、配送、銷售標(biāo)識(shí)和可追溯性控制生產(chǎn)調(diào)度（勞動(dòng)組織、崗位定員、工時(shí)定額、生產(chǎn)周期）勞動(dòng)保護(hù)、安全生產(chǎn)、消防、危險(xiǎn)品管理衛(wèi)生（工藝衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備衛(wèi)生、個(gè)人衛(wèi)生）第三十六頁，共118頁。工藝文件

1.6.申請(qǐng)人應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理3、企業(yè)建立的臺(tái)賬和生產(chǎn)過程的重要記錄如左圖。有關(guān)記錄保存3年。審核時(shí)應(yīng)重點(diǎn)核查相應(yīng)記錄有效性、完整性及可追溯性。核查方法進(jìn)貨驗(yàn)收記錄、進(jìn)貨臺(tái)賬、環(huán)境場所清潔記錄、生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒記錄、庫房保管記錄、生產(chǎn)投料記錄、關(guān)鍵控制點(diǎn)控制記錄、過程檢驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品檢驗(yàn)留樣記錄、不合格產(chǎn)品處置記錄、不合格原料處理記錄、產(chǎn)品銷售記錄、不合格產(chǎn)品召回記錄、退貨處置記錄、從業(yè)人員健康檢查記錄、學(xué)習(xí)培訓(xùn)記錄、消費(fèi)者投訴受理記錄、風(fēng)險(xiǎn)收集記錄、食品安全事故處置記錄、檢驗(yàn)設(shè)備使用記錄、停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄、產(chǎn)品出廠放行記錄等。記錄要當(dāng)時(shí)填寫，不準(zhǔn)事后補(bǔ)記。如筆誤，允許雙線杠改，不得涂改，杠改時(shí)必須同人同筆。第三十七頁，共118頁。工藝文件

1.6.申請(qǐng)人應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理4、產(chǎn)品配方中使用食品添加劑必須對(duì)照GB2760《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》、GB14880《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行合規(guī)性檢查，并做好記錄。企業(yè)所使用的食品添加劑應(yīng)經(jīng)當(dāng)?shù)厥乘幉块T備案登記。對(duì)添加劑使用應(yīng)建立專人專庫管理制度及添加劑專用進(jìn)貨查驗(yàn)臺(tái)賬和配料記錄表，不得使用生產(chǎn)許可證失效的企業(yè)生產(chǎn)的食品添加劑產(chǎn)品。

核查方法具體詳見《關(guān)于嚴(yán)厲打擊食品非法添加行為切實(shí)加強(qiáng)食品添加劑監(jiān)管的通知》（國辦發(fā)[2011]20號(hào)）非法添加超范圍添加超劑量添加

企業(yè)應(yīng)杜絕在食品加工中添加食品添加劑以外的，非食用化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)第三十八頁，共118頁。工藝文件

1.6.申請(qǐng)人應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理5、產(chǎn)品配方應(yīng)保證人體安全，滿足營養(yǎng)需要，不應(yīng)使用危害人體營養(yǎng)與健康的物質(zhì)。核查方法配方管理要求必要時(shí)，企業(yè)應(yīng)組織生產(chǎn)、營養(yǎng)、醫(yī)學(xué)等專家，對(duì)產(chǎn)品配方進(jìn)行安全、營養(yǎng)等方面的綜合論證，并保留完整的論證文件等資料從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開始，就科學(xué)合理、營養(yǎng)安全，并保留完整的配方設(shè)計(jì)等資料，有案可查論證通過，企業(yè)才能組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，并滿足人體的安全、營養(yǎng)等需要第三十九頁，共118頁。采購制度

1.7.應(yīng)制定原輔材料及包裝材料的采購管理制度。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項(xiàng)目，也應(yīng)制定相應(yīng)的采購管理辦法（制度）有完善的采購管理制度，及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法（制度），符合；采購管理制度以及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法（制度）制定的不夠完善，基本符合；1.無采購管理制度，以及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法（制度）

2.沒有開展必須的現(xiàn)場質(zhì)量審核

3.進(jìn)口原料沒有相關(guān)證明文件

4.其他不符合規(guī)定要求。不符合。判定標(biāo)準(zhǔn)第四十頁，共118頁。采購制度

1.7.應(yīng)制定原輔材料及包裝材料的采購管理制度。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項(xiàng)目，也應(yīng)制定相應(yīng)的采購管理辦法（制度）1、查看文件，是否制定了原輔料及包裝材料的采購管理制度。制度是否合理規(guī)范，運(yùn)行記錄是否按相應(yīng)的制度執(zhí)行。核查方法

原輔料采購制度相關(guān)6項(xiàng)要求原輔料采購制度的內(nèi)容（包含原輔料供應(yīng)商審核辦法、原輔料驗(yàn)收規(guī)定及不合格原輔材料拒收、報(bào)廢、返廠處理辦法等內(nèi)容）原輔料供應(yīng)商的確定原則對(duì)原輔料供應(yīng)商的審核內(nèi)容進(jìn)貨驗(yàn)證制度的內(nèi)容（包含對(duì)進(jìn)廠的原輔料進(jìn)行驗(yàn)證、檢驗(yàn)、記錄、報(bào)告以及接收或拒收的處理意見和審批手續(xù)等內(nèi)容）確定需現(xiàn)場質(zhì)量審核的主要原輔料保證原輔料符合標(biāo)準(zhǔn)要求（采購制度應(yīng)保證原輔料符合相應(yīng)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。不得使用其他非食品原料制成的產(chǎn)品作為生產(chǎn)原輔料）第四十一頁，共118頁。采購制度

1.7.應(yīng)制定原輔材料及包裝材料的采購管理制度。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項(xiàng)目，也應(yīng)制定相應(yīng)的采購管理辦法（制度）2、需建立合格供方評(píng)價(jià)制度和供方名錄。評(píng)價(jià)因素如右圖。

核查方法資質(zhì)證明文件（如營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)證、生產(chǎn)許可證等）內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告（近期、第三方、公正性、有資質(zhì)、合格的、至少覆蓋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、最好是型式檢驗(yàn)）現(xiàn)場質(zhì)量審計(jì)、評(píng)估報(bào)告（對(duì)主要原輔料供應(yīng)商或者生產(chǎn)商的質(zhì)量體系進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量審核）性價(jià)比、供貨及時(shí)率、售后服務(wù)、行業(yè)地位、信譽(yù)度、供方的其他供貨群體名錄、小批量產(chǎn)品或物料的試用效果等評(píng)價(jià)因子采用進(jìn)口原輔料，應(yīng)審核供應(yīng)商、貿(mào)易商的資質(zhì)證明文件、每批原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品出廠的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告、出入境檢驗(yàn)檢疫部門出具的相關(guān)證明小批量試生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和穩(wěn)定性考察第四十二頁，共118頁。采購制度

1.7.應(yīng)制定原輔材料及包裝材料的采購管理制度。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項(xiàng)目，也應(yīng)制定相應(yīng)的采購管理辦法（制度）3.供應(yīng)商的分類核查方法一類：提供關(guān)鍵物料的供應(yīng)商，包括：原料、用量大的輔料、直接接觸成品的內(nèi)包材。需現(xiàn)場審計(jì)二類：提供次要物料的供應(yīng)商，包括用量少的物料。必要時(shí)需進(jìn)行現(xiàn)場審計(jì)三類：提供輔助物料的供應(yīng)商，包括：外包材（含標(biāo)簽、說明書）、洗滌消毒劑、防護(hù)工器具等?？芍贿M(jìn)行文件審計(jì)首次評(píng)價(jià)：指第一次對(duì)某個(gè)供應(yīng)商的某個(gè)產(chǎn)品或物料進(jìn)行審計(jì)、評(píng)估，以前未從該供應(yīng)商采購過產(chǎn)品或物料定期評(píng)價(jià)：指定期對(duì)產(chǎn)品或物料供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)、評(píng)估或現(xiàn)場審核動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)：根據(jù)日常的質(zhì)量監(jiān)控情況，隨時(shí)對(duì)產(chǎn)品或物料供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)、評(píng)估4.供方評(píng)價(jià)方式的分類四類：間接供應(yīng)商，不直接供貨，由產(chǎn)品配件帶入的供應(yīng)商（餐勺外包裝）。由直接供應(yīng)商提供評(píng)價(jià)材料第四十三頁，共118頁。采購制度

1.7.應(yīng)制定原輔材料及包裝材料的采購管理制度。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項(xiàng)目，也應(yīng)制定相應(yīng)的采購管理辦法（制度）核查方法供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量安全評(píng)估，并經(jīng)質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可采購和采購的主要原輔料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，在協(xié)議中應(yīng)明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任，要求供應(yīng)商生產(chǎn)工藝及設(shè)備發(fā)生變更時(shí)及時(shí)告知同一原輔料供應(yīng)商應(yīng)相對(duì)固定，不可單一，1～3家較為適宜。需要?jiǎng)討B(tài)評(píng)價(jià)的情況：供應(yīng)商發(fā)生重大質(zhì)量問題或變更（如生產(chǎn)地址、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等）；連續(xù)出現(xiàn)若干次檢驗(yàn)不合格或使用過程中發(fā)現(xiàn)潛在的質(zhì)量問題；質(zhì)量回顧分析、穩(wěn)定性試驗(yàn)、留樣或驗(yàn)證過程中發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)質(zhì)量不穩(wěn)定或可能存在潛在質(zhì)量問題的。若發(fā)生特殊情況，必須執(zhí)行臨時(shí)供應(yīng)商審批程序。原供應(yīng)商由于某種原因中斷供貨一定時(shí)間，如需恢復(fù)供貨，仍需按照首次評(píng)價(jià)方法進(jìn)行。對(duì)能力不足卻又別無選擇的供應(yīng)商要采取幫助措施或?qū)嵤┻M(jìn)貨篩選方法來控制。第四十四頁，共118頁。采購制度

1.7.應(yīng)制定原輔材料及包裝材料的采購管理制度。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項(xiàng)目，也應(yīng)制定相應(yīng)的采購管理辦法（制度）5、企業(yè)如有委托服務(wù)項(xiàng)目，應(yīng)滿足如下要求：核查方法1.被委托企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲得生產(chǎn)許可的產(chǎn)品品種范圍內(nèi)與委托方約定委托加工合同2.委托加工合同的有效期限不得超過被委托方許可證的有效期3.委托加工食品包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。委托企業(yè)和被委托企業(yè)都有許可證的，可以標(biāo)注雙方（或者僅標(biāo)注委托方）的名稱、許可證標(biāo)志和編號(hào)；委托企業(yè)沒有許可證的，必須同時(shí)標(biāo)注雙方的名稱、被委托企業(yè)的許可證標(biāo)志和編號(hào)4.向雙方所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。委托備案獲得批準(zhǔn)后，備案內(nèi)容發(fā)生重大變化的（如企業(yè)更名、遷址、生產(chǎn)經(jīng)營范圍變化、許可證被吊銷等），委托和被委托企業(yè)應(yīng)及時(shí)告之所在地食藥監(jiān)辦公室，并辦理相應(yīng)的備案變更手續(xù)第四十五頁，共118頁。采購文件

1.8.應(yīng)制定主要原輔材料、包裝材料的采購文件，如采購計(jì)劃、采購清單或采購合同等，并根據(jù)批準(zhǔn)的采購文件進(jìn)行采購。應(yīng)具有主要原輔材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)符合規(guī)定要求，符合；部分符合規(guī)定要求，基本符合；不符合規(guī)定要求，不符合。判定標(biāo)準(zhǔn)第四十六頁，共118頁。采購文件

1.8.應(yīng)制定主要原輔材料、包裝材料的采購文件，如采購計(jì)劃、采購清單或采購合同等，并根據(jù)批準(zhǔn)的采購文件進(jìn)行采購。應(yīng)具有主要原輔材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)核查方法

采購文件的構(gòu)成采購計(jì)劃采購清單采購合同1.采購文件制定期間是否進(jìn)行內(nèi)容審批，應(yīng)能做到適時(shí)、適量、適價(jià)、適質(zhì)采購。2.采購文件實(shí)施前是否經(jīng)相關(guān)部門或人員批準(zhǔn)。3.采購程序、過程、設(shè)備、人員、質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定。4.合格供方是采購的供貨來源。采購文件應(yīng)清楚說明采購物資的情況：產(chǎn)品類別、形式、等級(jí)、規(guī)格、技術(shù)要求、數(shù)量；產(chǎn)品包裝、運(yùn)輸、交付方式、標(biāo)識(shí)；檢驗(yàn)規(guī)程名稱、編號(hào)、版本；質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)名稱、編號(hào)、版本；爭端解決方法等其他內(nèi)容。合同需要評(píng)審，評(píng)審內(nèi)容：產(chǎn)品的技術(shù)要求，規(guī)格，包裝，數(shù)量，訂貨期，價(jià)格，貨款回籠，質(zhì)量管理、保證方面的特殊要求，是否符合法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求，爭端解決方法，其他附加條件。什么情況需簽訂采購合同1.與供應(yīng)商首次合作；2.采購品有特殊的技術(shù)要求、質(zhì)量要求；3.采購品是主要原輔料；4.市場因素：如價(jià)格不穩(wěn)定，貨源短缺等；5.其他因素：如特別優(yōu)惠價(jià)格等第四十七頁，共118頁。采購驗(yàn)證制度

1.9.申請(qǐng)人應(yīng)制定對(duì)采購的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證的制度。食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定符合要求，符合；有制度，但有缺陷，基本符合；無制度，不符合。判定標(biāo)準(zhǔn)第四十八頁，共118頁。采購驗(yàn)證制度

1.9.申請(qǐng)人應(yīng)制定對(duì)采購的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證的制度。食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定核查方法進(jìn)貨查驗(yàn)記錄包含對(duì)原輔料進(jìn)行驗(yàn)證、檢驗(yàn)、記錄、報(bào)告以及接收或拒收的處理意見和審批手續(xù)等內(nèi)容。2、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度應(yīng)批批驗(yàn)證，如實(shí)記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、型號(hào)、等級(jí)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。4.供貨者無法提供有效合格證明文件（檢驗(yàn)報(bào)告）的，企業(yè)應(yīng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn)，至少需要按企業(yè)原輔料采購驗(yàn)證規(guī)定開展驗(yàn)證并保存檢驗(yàn)記錄。5.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)真實(shí)，保留載有相關(guān)信息的進(jìn)貨或者銷售票據(jù)，記錄、票據(jù)的保存期限不得少于2年。3.向供貨者嚴(yán)格執(zhí)行索證索票制度，索取許可證（指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)取得許可的）和與購進(jìn)批次產(chǎn)品相適應(yīng)的合格證明文件（檢驗(yàn)報(bào)告）6.采購進(jìn)口的食品原料、食品添加劑以及食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)向供貨者索取有效的檢驗(yàn)檢疫證明，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)符合我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。7.采購的食品原料、添加劑、相關(guān)產(chǎn)品及企業(yè)生產(chǎn)加工的食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。食品添加劑產(chǎn)品必須標(biāo)注“食品添加劑”字樣。第四十九頁，共118頁。過程管理

1.10.申請(qǐng)人應(yīng)制定生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法,符合；有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度，無相應(yīng)的考核辦法（或有相應(yīng)的考核辦法），但執(zhí)行有欠缺基本符合；無生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法，或有規(guī)定未執(zhí)行的，不符合。判定標(biāo)準(zhǔn)第五十頁，共118頁。過程管理

1.10.申請(qǐng)人應(yīng)制定生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法核查方法過程管理的范圍廠區(qū)環(huán)境、生產(chǎn)場所的衛(wèi)生、安全控制生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的衛(wèi)生、安全控制清潔作業(yè)區(qū)的空氣質(zhì)量及員工體表微生物監(jiān)測控制員工作業(yè)工裝及衛(wèi)生控制各種購進(jìn)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品等原輔料的驗(yàn)收、取樣、檢驗(yàn)、放行、倉儲(chǔ)、領(lǐng)用、配置控制生產(chǎn)加工過程中各加工工序的控制生產(chǎn)加工過程中關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的控制包裝操作過程的控制（內(nèi)、外包）清場控制半成品過程檢驗(yàn)控制過程管理：生產(chǎn)過程中對(duì)半成品及可能影響成品質(zhì)量的環(huán)境、設(shè)備、設(shè)施、人員等因素，進(jìn)行檢驗(yàn)和控制，確保不合格產(chǎn)品不轉(zhuǎn)入下道工序。第五十一頁，共118頁。質(zhì)量控制

1.11.申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)食品質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書關(guān)鍵控制點(diǎn)確定合理并有相應(yīng)的控制管理規(guī)定，控制記錄規(guī)范，符合；關(guān)鍵控制點(diǎn)確定不太合理，記錄不規(guī)范，基本符合；未明確關(guān)鍵控制點(diǎn)，不能滿足生產(chǎn)質(zhì)量控制要求，不符合。判定標(biāo)準(zhǔn)第五十二頁，共118頁。質(zhì)量控制

1.11.申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)食品質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書核查方法關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置原則2.成品重要質(zhì)量特性形成的工序。3.工藝復(fù)雜，質(zhì)量容易波動(dòng)，對(duì)工藝要求高或問題發(fā)生較多的工序。1.對(duì)成品的質(zhì)量、性能、功能及成本等有直接影響的工序。4.產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證的工序。5.產(chǎn)品質(zhì)量需進(jìn)行破壞性試驗(yàn)或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測量或只能進(jìn)行間接監(jiān)視的工序。6.該工序僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付之后，不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來。第五十三頁，共118頁。質(zhì)量控制

1.11.申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)食品質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書核查方法關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序需固化相關(guān)工藝參數(shù)（如：溫度、壓力、風(fēng)速、時(shí)間、頻次、濕度、面積、容積、濃度、轉(zhuǎn)速等），形成作業(yè)指導(dǎo)書2.參照產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及上述設(shè)置原則查看關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置是否合理。5.查看企業(yè)建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的控制情況和記錄。包括必要的半成品檢驗(yàn)記錄、溫濕度控制、車間潔凈度控制等。1.查看企業(yè)是否確定了生產(chǎn)過程中關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)。3.查看關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書中工藝參數(shù)的設(shè)立。4.查看關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)是否經(jīng)過評(píng)定、批準(zhǔn)。關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置應(yīng)由生產(chǎn)部組織品控、生產(chǎn)、設(shè)備等相關(guān)部門確認(rèn)，經(jīng)生產(chǎn)試運(yùn)營，品控部對(duì)結(jié)果試驗(yàn)評(píng)定，批準(zhǔn)后方可實(shí)施第五十四頁，共118頁。產(chǎn)品防護(hù)

申請(qǐng)人應(yīng)制定在食品生產(chǎn)加工過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度符合要求,符合；制度制定不合理，基本符合；未制定相關(guān)制度，不符合。判定標(biāo)準(zhǔn)第五十五頁，共118頁。產(chǎn)品防護(hù)

申請(qǐng)人應(yīng)制定在食品生產(chǎn)加工過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度核查方法1.本條款要求企業(yè)建立產(chǎn)品防護(hù)制度2.制度中至少要包括3.審核時(shí)應(yīng)核查企業(yè)的產(chǎn)品防護(hù)制度和與之相關(guān)的記錄第一點(diǎn)：有效防止生產(chǎn)加工中產(chǎn)品受到腐敗微生物及有毒有害物污染、損壞或變質(zhì)第二點(diǎn)：確保采購的不合格原輔材料、加工中的風(fēng)險(xiǎn)因素、出廠檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不安全食品等情況得到有效控制第三點(diǎn)：企業(yè)應(yīng)主動(dòng)收集國家發(fā)布的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評(píng)估信息，針對(duì)相關(guān)信息，采取有效措施，防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)。第五十六頁，共118頁。產(chǎn)品防護(hù)

申請(qǐng)人應(yīng)制定在食品生產(chǎn)加工過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度第一點(diǎn)：有效防止生產(chǎn)加工中產(chǎn)品受到腐敗微生物及有毒有害物污染、損壞或變質(zhì)核查方法應(yīng)保證直接接觸原料及產(chǎn)品的生產(chǎn)加工人員患有法律法規(guī)規(guī)定的有礙食品安全的疾病時(shí)，及時(shí)調(diào)離生產(chǎn)、工作崗位。非食品加工人員不得進(jìn)入食品生產(chǎn)場所，特殊情況下進(jìn)入時(shí)應(yīng)遵守和食品加工人員同樣的衛(wèi)生要求。對(duì)外來車輛、訪客及其他非加工人員進(jìn)入廠區(qū)應(yīng)有措施進(jìn)行身份識(shí)別，進(jìn)入廠區(qū)應(yīng)能有足夠措施予以監(jiān)控。所有受限區(qū)域應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)和安保措施，保證只有被授權(quán)的員工才能進(jìn)入。其他人員進(jìn)入受限區(qū)域是否經(jīng)過身份確認(rèn)、資格許可，并有專人陪同。

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3第五十七頁，共118頁。產(chǎn)品防護(hù)

申請(qǐng)人應(yīng)制定在食品生產(chǎn)加工過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度第一點(diǎn)：有效防止生產(chǎn)加工中產(chǎn)品受到腐敗微生物及有毒有害物污染、損壞或變質(zhì)核查方法廠區(qū)應(yīng)定期或在必要時(shí)進(jìn)行蟲害消殺工作，要采取有效措施防止由昆蟲、鳥類、嚙齒類動(dòng)物等生物（包括蒼蠅、蟑螂、麻雀、老鼠等）的聚集和孳生。對(duì)已經(jīng)發(fā)生的場所，應(yīng)采取緊急措施加以控制和消滅，防止蔓延和對(duì)食品的污染。應(yīng)配備設(shè)計(jì)合理、防止?jié)B漏、易于清潔的存放廢棄物的專用設(shè)施，車間內(nèi)存放廢棄物的設(shè)施和容器應(yīng)標(biāo)識(shí)清晰，不得與盛裝產(chǎn)品與原料的容器混用，必要時(shí)應(yīng)在適當(dāng)?shù)攸c(diǎn)設(shè)置廢棄物臨時(shí)存放設(shè)施，并依廢棄物特性分類存放。

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4除清潔消毒必需和工藝需要，不應(yīng)在生產(chǎn)場所使用和存放可能污染食品的化學(xué)制劑，如清潔劑、消毒劑。應(yīng)采用適宜的容器妥善保存，標(biāo)示明顯、分類貯存，領(lǐng)用準(zhǔn)確計(jì)量，作好使用記錄。

6第五十八頁，共118頁。產(chǎn)品防護(hù)

申請(qǐng)人應(yīng)制定在食品生產(chǎn)加工過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度第一點(diǎn)：有效防止生產(chǎn)加工中產(chǎn)品受到腐敗微生物及有毒有害物污染、損壞或變質(zhì)核查方法蒸汽、水、電等配件管路應(yīng)避免設(shè)置于暴露食品的上方；如確需設(shè)置，應(yīng)有能防止灰塵散落及水滴掉落的裝置或措施?，F(xiàn)場維修、維護(hù)、施工及檢修設(shè)備時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)措施避免異物（玻璃、金屬、塑膠）、異味、碎屑等污染食品。

10用于生產(chǎn)或檢驗(yàn)的壓縮氣體需安全防護(hù)，需固定、防回火裝置，氣路密封性檢測，排風(fēng)設(shè)施。車間的每個(gè)區(qū)域，特別是敏感區(qū)域（如混料區(qū)、灌裝區(qū)）應(yīng)裝有足夠的應(yīng)急照明設(shè)備。應(yīng)定期對(duì)水處理設(shè)施、中間儲(chǔ)水設(shè)施凈化消毒。

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11第五十九頁，共118頁。產(chǎn)品防護(hù)

申請(qǐng)人應(yīng)制定在食品生產(chǎn)加工過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度第二點(diǎn)：確保采購的不合格原輔材料、加工中的風(fēng)險(xiǎn)因素、出廠檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不安全食品等情況得到有效控制核查方法避免采購塑料容器、管道，輸送帶等生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施，防止塑化劑超標(biāo)。

塑料制品有害物質(zhì)遷移實(shí)驗(yàn)時(shí)，模擬食品四大試驗(yàn)介質(zhì)（水、65%乙醇、20%正己烷、4%乙酸）采購的包裝材料，應(yīng)完好無損，清潔無毒，符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，防止有毒有害物質(zhì)遷移進(jìn)而影響食品安全。包裝材料應(yīng)有固定包裝，良好貯存，可采用隧道殺菌（隧道殺菌設(shè)備為連續(xù)、封閉式，殺菌后進(jìn)入凈化空氣環(huán)境。殺菌系統(tǒng)四面分布有24根殺菌燈管，有效殺菌紫外線強(qiáng)度≧70μw/c㎡）后用于生產(chǎn)。使用時(shí)應(yīng)核對(duì)標(biāo)識(shí)，避免誤用。生產(chǎn)設(shè)備上可能直接或間接接觸食品的活動(dòng)部件若需潤滑，應(yīng)當(dāng)采購食用油脂或能保證食品安全要求的其他油脂。應(yīng)杜絕使用自產(chǎn)或外購回收料進(jìn)行生產(chǎn)。

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1第六十頁，共118頁。產(chǎn)品防護(hù)

申請(qǐng)人應(yīng)制定在食品生產(chǎn)加工過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度第二點(diǎn)：確保采購的不合格原輔材料、加工中的風(fēng)險(xiǎn)因素、出廠檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不安全食品等情況得到有效控制核查方法清場：為了防止產(chǎn)品生產(chǎn)中不同批次、不同配方、不同品種之間的交叉污染或混淆，各生產(chǎn)工序在生產(chǎn)結(jié)束后、更換品種或批次前，應(yīng)對(duì)現(xiàn)場進(jìn)行清場并進(jìn)行記錄。清場包括清理場地和清潔場地，記錄內(nèi)容包括：工序、品名、生產(chǎn)批次、清場時(shí)間、檢查項(xiàng)目及結(jié)果等，清場負(fù)責(zé)人及復(fù)查人應(yīng)在記錄上簽名。

5標(biāo)識(shí)和可追溯性控制（對(duì)生產(chǎn)、設(shè)備、管道、儀器儀表、原輔材料、包裝材料、半成品、成品、生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)類別、儲(chǔ)存區(qū)域的狀態(tài)以適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行標(biāo)識(shí)，便于目視管理，防止物品錯(cuò)用、產(chǎn)品錯(cuò)發(fā)，在需要時(shí)實(shí)現(xiàn)可追溯性）定期核對(duì)限用配料（食品添加劑等）的庫存與實(shí)際用量的一致性。加工工藝、配方應(yīng)實(shí)行保密制度，專人專管。

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8第六十一頁，共118頁。產(chǎn)品防護(hù)

申請(qǐng)人應(yīng)制定在食品生產(chǎn)加工過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度第二點(diǎn)：確保采購的不合格原輔材料、加工中的風(fēng)險(xiǎn)因素、出廠檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不安全食品等情況得到有效控制核查方法應(yīng)采取設(shè)置篩網(wǎng)、捕集器、磁鐵、金屬檢查器等有效措施降低金屬或其他異物污染食品的風(fēng)險(xiǎn)。能夠應(yīng)急處理，設(shè)備故障、計(jì)劃內(nèi)、外停電停水等特殊原因中斷生產(chǎn)時(shí)，有對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品的處置辦法，保證對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品按不合格產(chǎn)品處置。有關(guān)生產(chǎn)的電子化信息、數(shù)據(jù)雙備份，防止集成電子信息毀壞，數(shù)據(jù)丟失。（如生產(chǎn)中控信息、立體庫房信息）

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10第六十二頁，共118頁。產(chǎn)品防護(hù)

申請(qǐng)人應(yīng)制定在食品生產(chǎn)加工過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度第三點(diǎn)：企業(yè)應(yīng)主動(dòng)收集國家發(fā)布的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評(píng)估信息，針對(duì)相關(guān)信息，采取有效措施，防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)核查方法能根據(jù)購入原輔料的實(shí)際情況，對(duì)使用的所有原輔材料中可能出現(xiàn)的摻雜使假物質(zhì)（如三聚氰胺）進(jìn)行必要的檢測。

1能根據(jù)購入原輔料的實(shí)際情況，對(duì)使用的所有原輔材料中可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)（如塑化劑）進(jìn)行必要的檢測。

2能根據(jù)購入包裝材料的實(shí)際情況，對(duì)可能使用回收料生產(chǎn)的包裝材料進(jìn)行必要的檢測。根據(jù)產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝特點(diǎn)，對(duì)新發(fā)現(xiàn)的、過去未知的、可能產(chǎn)生的安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)（如礦泉水臭氧殺菌導(dǎo)致溴酸鹽超標(biāo)）進(jìn)行必要的檢測。

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3第六十三頁，共118頁。產(chǎn)品防護(hù)

．申請(qǐng)人應(yīng)制定在食品原料、半成品及成品運(yùn)輸過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。有冷藏、冷凍運(yùn)輸要求的，申請(qǐng)人必須滿足冷鏈運(yùn)輸要求符合要求,符合；制度制定不合理，有冷藏冷凍運(yùn)輸要求且符合的，基本符合；未制定相關(guān)制度，有冷藏冷凍運(yùn)輸要求，但達(dá)不到的，不符合。判定標(biāo)準(zhǔn)第六十四頁，共118頁。產(chǎn)品防護(hù)

．申請(qǐng)人應(yīng)制定在食品原料、半成品及成品運(yùn)輸過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。有冷藏、冷凍運(yùn)輸要求的，申請(qǐng)人必須滿足冷鏈運(yùn)輸要求企業(yè)應(yīng)制定防止食品污染損壞或變質(zhì)的儲(chǔ)運(yùn)制度包裝標(biāo)識(shí)管理制度

儲(chǔ)運(yùn)管理制度專車專用

貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、工器具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全無害，保持清潔，防止食品污染，不得將食品與有毒、有害或有異味的物品一同貯存運(yùn)輸。

要根據(jù)原料、成品特點(diǎn)和衛(wèi)生需要選擇適宜的貯存和運(yùn)輸條件，必要時(shí)應(yīng)配備防雨、防塵、冷藏、保溫等設(shè)施。

貯存和運(yùn)輸作業(yè)應(yīng)避免陽光直射、風(fēng)吹雨淋、顯著的溫濕度變化、強(qiáng)烈震蕩撞擊等，防止損傷外形，影響品質(zhì)。作業(yè)終了，搬運(yùn)人員應(yīng)撤離工作地，防止污染食品。

接收、發(fā)放和發(fā)運(yùn)區(qū)域應(yīng)能保護(hù)物料、產(chǎn)品免受外界天氣（如雨、雪）的影響。接收區(qū)的布局和設(shè)施應(yīng)能確保到物料在進(jìn)入倉儲(chǔ)區(qū)前可對(duì)外包裝進(jìn)行必要的清潔。

必要時(shí)可以使用GPS記錄運(yùn)輸?shù)幕拘畔ⅲㄟ\(yùn)輸路徑信息、發(fā)運(yùn)人、承運(yùn)人、收貨人信息、特殊情況說明等）。13245

直接入口的食品應(yīng)當(dāng)有最小使用包裝，使用無毒、清潔的包裝材料、餐具。包裝標(biāo)識(shí)標(biāo)注生產(chǎn)日期（批次）、生產(chǎn)和使用企業(yè)名稱、地址及聯(lián)系方式等信息，目的：便于追溯。12第六十五頁，共118頁。檢驗(yàn)管理

申請(qǐng)人應(yīng)具有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞氋|(zhì)量檢驗(yàn)人員，并具有相應(yīng)檢驗(yàn)資格和能力有獨(dú)立行使權(quán)力的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員具有相應(yīng)檢驗(yàn)資格和技術(shù),符合；檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)技術(shù)存在部分不足，基本符合；無獨(dú)立行使權(quán)力的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗(yàn)人員或無相應(yīng)檢驗(yàn)資格和技術(shù)的檢驗(yàn)人員，不符合。判定標(biāo)準(zhǔn)第六十六頁，共118頁。檢驗(yàn)管理

申請(qǐng)人應(yīng)具有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞氋|(zhì)量檢驗(yàn)人員，并具有相應(yīng)檢驗(yàn)資格和能力核查方法1.查看文件，是否有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量檢驗(yàn)人員，并制定相應(yīng)管理制度及人員任命文件。2.食品檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)能力，熟悉相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)，掌握出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目，并且取得相應(yīng)檢驗(yàn)資質(zhì)。3.通過現(xiàn)場操作及詢問方式考核檢驗(yàn)員出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)技能和操作規(guī)范?，F(xiàn)場審核時(shí)，對(duì)于未能現(xiàn)場考核的檢驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)采取核查出廠檢驗(yàn)報(bào)告的方式進(jìn)行，要確保企業(yè)出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ玫饺?yàn)證。4.現(xiàn)場考核要覆蓋人員、設(shè)備、檢驗(yàn)方法。選擇檢驗(yàn)項(xiàng)目，要根據(jù)檢驗(yàn)參數(shù)的差異性、檢驗(yàn)方法的相似性，現(xiàn)場審核的時(shí)限性。在選擇檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)，對(duì)檢驗(yàn)周期長、審核結(jié)束不能完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目采取現(xiàn)場演示操作如微生物檢驗(yàn)指標(biāo)，可縮短培養(yǎng)時(shí)間，但應(yīng)完成整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程。第六十七頁，共118頁。檢驗(yàn)管理

申請(qǐng)人應(yīng)具有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞氋|(zhì)量檢驗(yàn)人員，并具有相應(yīng)檢驗(yàn)資格和能力核查方法5.必要時(shí)審查組可以采取符合規(guī)定要求的質(zhì)控樣、國家檢測機(jī)構(gòu)驗(yàn)證過的樣品、國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中心的標(biāo)準(zhǔn)樣品、加標(biāo)回收等方式進(jìn)行現(xiàn)場考核。6.建議大中型企業(yè)應(yīng)對(duì)成品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證，每年至少1次。也可以通過和有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行比對(duì)、測量審核等方式開展檢驗(yàn)?zāi)芰Φ尿?yàn)證。7.食品檢驗(yàn)人員應(yīng)具有有效的健康證明。8.同一項(xiàng)目兩人同時(shí)具備檢測能力。第六十八頁，共118頁。檢驗(yàn)管理

1.13.2申請(qǐng)人應(yīng)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度（包括過程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)）以及檢測設(shè)備管理制度有產(chǎn)品檢驗(yàn)制度和檢測設(shè)備管理制度,符合；有制度但內(nèi)容不全面，基本符合；無產(chǎn)品檢驗(yàn)制度和檢測設(shè)備管理制度，不符合。判定標(biāo)準(zhǔn)第六十九頁，共118頁。檢驗(yàn)管理

1.13.2申請(qǐng)人應(yīng)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度（包括過程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)）以及檢測設(shè)備管理制度核查方法1.查看文件，應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)制度，還應(yīng)有原輔料、半成品和成品的不合格判定規(guī)定，并有相關(guān)處理辦法。2.出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目與食品安全標(biāo)準(zhǔn)及細(xì)則規(guī)定的項(xiàng)目應(yīng)保持一致；企業(yè)自行進(jìn)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)的應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測量比對(duì)，建立并保存比對(duì)記錄。3.企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)及審查細(xì)則規(guī)定對(duì)所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，做好檢驗(yàn)原始記錄，規(guī)范出具產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)合格后方可出廠或者銷售，檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不得出廠。企業(yè)應(yīng)保存出廠產(chǎn)品的原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告，保存年限不得少于3年。4.原始記錄信息應(yīng)包括查驗(yàn)產(chǎn)品的名稱、唯一性標(biāo)識(shí)（檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)）、型號(hào)規(guī)格、等級(jí)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)時(shí)間、使用儀器設(shè)備編號(hào)及有效期、檢測環(huán)境（溫濕度）、樣品處理過程簡述、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)處理、檢驗(yàn)結(jié)論、檢驗(yàn)人員、復(fù)核人員、檢驗(yàn)合格證號(hào)等內(nèi)容。第七十頁，共118頁。檢驗(yàn)管理

1.13.2申請(qǐng)人應(yīng)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度（包括過程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)）以及檢測設(shè)備管理制度核查方法5.企業(yè)應(yīng)按規(guī)定保存出廠檢驗(yàn)留存樣品。留樣數(shù)量應(yīng)滿足復(fù)檢要求，產(chǎn)品保質(zhì)期少于2年的，保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期；產(chǎn)品保質(zhì)期超過2年的，保存期限不得少于2年。6.檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注檢驗(yàn)合格證號(hào)，檢驗(yàn)合格證號(hào)可追溯到相應(yīng)的出廠檢驗(yàn)報(bào)告。7.過程檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)綜合考慮產(chǎn)品特性、工藝特點(diǎn)、原料控制情況等因素，合理確定檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)頻次以有效驗(yàn)證生產(chǎn)過程中的控制措施。8.凈含量、感官要求以及其他容易受生產(chǎn)過程影響而變化的檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)頻次應(yīng)大于其他檢驗(yàn)項(xiàng)目。第七十一頁，共118頁。檢驗(yàn)管理

1.13.3無檢驗(yàn)項(xiàng)能力的，應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)有委托合同，內(nèi)容合理，符合；有合同，內(nèi)容不合理，基本符合；無委托合同，不符合。判定標(biāo)準(zhǔn)第七十二頁，共118頁。檢驗(yàn)管理

1.13.3無檢驗(yàn)項(xiàng)能力的，應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)核查方法1、實(shí)行委托檢驗(yàn)的，需提供與有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽定的合法的延續(xù)的有效期內(nèi)的委托合同或協(xié)議，該委托合同或協(xié)議應(yīng)明確委托雙方責(zé)任。2.委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)對(duì)委托方生產(chǎn)的產(chǎn)品批次負(fù)責(zé)。3.企業(yè)對(duì)出廠產(chǎn)品必須自行配備出廠檢驗(yàn)設(shè)備并逐批實(shí)施出廠檢驗(yàn)工作。出廠檢驗(yàn)設(shè)備及項(xiàng)目應(yīng)滿足細(xì)則要求。4.企業(yè)對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)能提供一年有效期內(nèi)的第三方合格檢驗(yàn)報(bào)告（如：監(jiān)督檢查報(bào)告、委托檢驗(yàn)報(bào)告等）。當(dāng)年換發(fā)證企業(yè)應(yīng)提交申請(qǐng)?jiān)S可產(chǎn)品型式檢驗(yàn)報(bào)告或發(fā)證檢驗(yàn)報(bào)告。第七十三頁，共118頁。第二部分

生產(chǎn)場所核查74第七十四頁，共118頁。廠區(qū)要求

．廠區(qū)周圍應(yīng)無有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源無各種污染源，符合；略有污染，基本符合；污染較重，不符合。判定標(biāo)準(zhǔn)第七十五頁，共118頁。廠區(qū)要求

．廠區(qū)周圍應(yīng)無有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源1、廠區(qū)周圍不得有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源。2、廠區(qū)周圍不得有蟲害大量孳生的潛在場所。3、廠區(qū)不宜選擇易發(fā)生洪澇災(zāi)害的地區(qū)。4、廠區(qū)建筑物與外緣公路或道路應(yīng)有防護(hù)地帶。其距離可根據(jù)各類食品的特點(diǎn)，根據(jù)各類食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范另行規(guī)定。5、查看環(huán)保驗(yàn)收證明。核查方法第七十六頁，共118頁。廠區(qū)要求

．廠區(qū)周圍應(yīng)無有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源6、申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的企業(yè)必須具備符合《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定的相適應(yīng)的生產(chǎn)場所，并提交以下材料：(1)使用自有建筑物的，提供房產(chǎn)產(chǎn)權(quán)證明，（房產(chǎn)證、土地證地址如果和生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)地址不一致，需地名辦、公安局、開發(fā)區(qū)管委會(huì)或各級(jí)政府證明）如該建筑物屬共有的，還需提供其他產(chǎn)權(quán)人準(zhǔn)予企業(yè)作為生產(chǎn)場所使用的證明；(2)租用建筑物的，提供房屋租賃協(xié)議（租賃協(xié)議有效期至少需涵蓋換發(fā)證時(shí)期），租賃方房產(chǎn)產(chǎn)權(quán)證明及出租方準(zhǔn)予企業(yè)使用的證明。生產(chǎn)地址必須具體到門牌，如果沒有門牌，要寫明××路與××路交叉口的××方向（××標(biāo)志性建筑）。例：××省××市××區(qū)（縣）××路與××路交叉口東南方向（××學(xué)校西200米）。生產(chǎn)地址不具體，太過籠統(tǒng)，有時(shí)無法跟蹤企業(yè)遷址行為，尤其是受產(chǎn)業(yè)政策調(diào)控的產(chǎn)品。例核查方法第七十七頁，共118頁。廠區(qū)要求

．廠區(qū)應(yīng)當(dāng)清潔、平整、無積水；廠區(qū)的道路應(yīng)用水泥、瀝青或磚石等硬質(zhì)材料鋪成廠區(qū)清潔、平整、無積水，道路用硬質(zhì)材料鋪成，符合；廠區(qū)不太清潔、平整，基本符合；廠區(qū)不清潔或有積水或無硬質(zhì)道路，不符合。判定標(biāo)準(zhǔn)第七十八頁，共118頁。廠區(qū)要求

．廠區(qū)應(yīng)當(dāng)清潔、平整、無積水；廠區(qū)的道路應(yīng)用水泥、瀝青或磚石等硬質(zhì)材料鋪成1、廠區(qū)道路應(yīng)采用便于清洗的混凝土、瀝青及其他硬質(zhì)材料輔設(shè)。2、廠區(qū)內(nèi)裸露地面應(yīng)采取必要措施，如鋪設(shè)水泥、地磚或鋪設(shè)草坪等方式，保持環(huán)境清潔，防止揚(yáng)塵、積水等現(xiàn)象發(fā)生。3、廠房之間，廠房與外緣公路或道路應(yīng)保持一定距離，中間設(shè)綠化帶。廠區(qū)綠化應(yīng)與生產(chǎn)車間保持適當(dāng)距離，植被應(yīng)定期維護(hù)，防止蟲害孳生。核查方法第七十九頁，共118頁。廠區(qū)要求

2.1.3.生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)相互隔離；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜；坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)25米以外生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較遠(yuǎn)，符合；生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較近，基本符合；生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)無隔離或生產(chǎn)區(qū)內(nèi)飼養(yǎng)家禽、家畜或坑式廁所距生產(chǎn)區(qū)25米以內(nèi)，不符合。判定標(biāo)準(zhǔn)第八十頁，共118頁。廠區(qū)要求

2.1.3.生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)相互隔離；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜；坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)25米以外1、廠區(qū)應(yīng)布局合理，各功能區(qū)域劃分明顯，并有適當(dāng)?shù)姆蛛x（通過在物品、設(shè)施、區(qū)域之間留有一定空間，而非通過設(shè)置物理阻斷的方式進(jìn)行隔離）或分隔（通過設(shè)置物理阻斷，如墻壁、衛(wèi)生屏障、遮罩或獨(dú)立房間等進(jìn)行隔離）措施，防止交叉污染。2、生產(chǎn)、行政、生活（宿舍、食堂、職工娛樂設(shè)施）和輔助區(qū)保持適當(dāng)距離或分隔，互相不妨礙。3、廠內(nèi)除供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和待加工禽畜外,一律不得飼養(yǎng)家禽、家畜；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、待加工禽畜飼養(yǎng)區(qū)應(yīng)與生產(chǎn)車間保持一定距離。4、坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)車間25m以上,并應(yīng)便于清掃、保潔,還應(yīng)設(shè)置防蚊、防蠅設(shè)施。核查方法第八十一頁，共118頁。廠區(qū)要求

2.1.4.廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放，并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠也應(yīng)為密閉式，廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異味,不得有各種雜物堆放廠區(qū)內(nèi)垃圾、排污溝渠為密閉式，無異味，無各種雜物堆放，符合；略有不足，基本符合；達(dá)不到要求，不符合。判定標(biāo)準(zhǔn)第八十二頁，共118頁。廠區(qū)要求

2.1.4.廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放，并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠也應(yīng)為密閉式，廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異味,不得有各種雜物堆放1、排水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和建造應(yīng)保證排水暢通、便于清潔維護(hù)，保證食品及生產(chǎn)、清潔用水不受污染。2、排水系統(tǒng)入口應(yīng)安裝帶水封的地漏等裝置，以防止固體廢棄物進(jìn)入及濁氣逸出。3、排水系統(tǒng)出口應(yīng)有適當(dāng)措施，防止鼠類、昆蟲等通過排水管道潛入車間。4、室內(nèi)排水的流向應(yīng)由清潔程度要求高的區(qū)域流向清潔程度要求低的區(qū)域，且應(yīng)有防止逆流的設(shè)計(jì)。5、食品加工用水與其他不與食品接觸的用水（如間接冷卻水、污水或廢水等）應(yīng)以完全分離的管路輸送，避免交叉污染。各管路系統(tǒng)應(yīng)明確標(biāo)識(shí)以便區(qū)分。6、污水排放前應(yīng)經(jīng)適當(dāng)方式處理，以符合國家污水排放的相關(guān)規(guī)定。核查方法第八十三頁，共118頁。廠區(qū)要求

2.1.4.廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放，并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠也應(yīng)為密閉式，廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異味,不得有各種雜物堆放7、排污溝渠也應(yīng)為密閉式。8、生產(chǎn)區(qū)內(nèi)安裝的水池、地漏不得對(duì)生產(chǎn)造成污染。9、廠區(qū)內(nèi)垃圾密閉存放，防止不良?xì)馕痘蛴卸居泻怏w溢出。不得有各種雜物堆放。10、廠區(qū)廢棄物應(yīng)定期清除，易腐敗的廢棄物應(yīng)盡快清除，必要時(shí)應(yīng)及時(shí)清除廢棄物，有特殊要求的廢棄物其處理方式應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。11、其他排煙、除塵裝置也應(yīng)達(dá)標(biāo)準(zhǔn)后再排放,防止污染環(huán)境。12、排煙除塵裝置應(yīng)設(shè)置在主導(dǎo)風(fēng)向的下風(fēng)向。季節(jié)性生產(chǎn)廠應(yīng)設(shè)置在季節(jié)風(fēng)向的下風(fēng)向。核查方法第八十四頁，共118頁。車間要求

．生產(chǎn)車間或生產(chǎn)場地應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生；應(yīng)有防蠅、防鼠、防蟲等措施和洗手、更衣等設(shè)施；生產(chǎn)過程中使用的或產(chǎn)生的各種有害物質(zhì)應(yīng)當(dāng)合理置放與處置企業(yè)達(dá)到規(guī)定要求，符合；略微欠缺，基本符合；達(dá)不到規(guī)定要求，不符合。判定標(biāo)準(zhǔn)第八十五頁，共118頁。車間要求

．生產(chǎn)車間或生產(chǎn)場地應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生；應(yīng)有防蠅、防鼠、防蟲等措施和洗手、更衣等設(shè)施；生產(chǎn)過程中使用的或產(chǎn)生的各種有害物質(zhì)應(yīng)當(dāng)合理置放與處置1、建筑物及各項(xiàng)設(shè)施應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝衛(wèi)生要求和原材料貯存等特點(diǎn),相應(yīng)設(shè)置有效的防鼠、防蚊蠅昆蟲、防飛鳥、防塵侵入、隱藏和孳生的設(shè)施（如皮簾、紗網(wǎng)、防鼠板、捕鼠器、粘鼠板、滅蠅燈、風(fēng)幕等）,防止受其危害和污染。2、應(yīng)制定和執(zhí)行蟲害控制措施，能夠準(zhǔn)確繪制蟲害控制平面圖，標(biāo)明捕鼠器、粘鼠板、滅蠅燈、室外誘餌投放點(diǎn)、生化信息素捕殺裝置的位置，定期進(jìn)行除蟲滅害工作。3、洗手設(shè)施應(yīng)分別設(shè)置在車間進(jìn)口處和車間內(nèi)適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)。4、要配備非手動(dòng)式洗手消毒設(shè)施（感應(yīng)式、腳踏式、按壓式），龍頭設(shè)置以每班人數(shù)在200人以內(nèi)者，按每10人1個(gè),200以上者每增加20增設(shè)1個(gè)。必要時(shí)應(yīng)設(shè)置冷熱水混合器。洗手池應(yīng)采用光滑、不透水、易清潔的材質(zhì)制成，其設(shè)計(jì)及構(gòu)造應(yīng)易于清潔消毒。應(yīng)在臨近洗手設(shè)施的顯著位置標(biāo)示簡明易懂的洗手方法。核查方法第八十六頁，共118頁。車間要求

．生產(chǎn)車間或生產(chǎn)場地應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生；應(yīng)有防蠅、防鼠、防蟲等措施和洗手、更衣等設(shè)施；生產(chǎn)過程中使用的或產(chǎn)生的各種有害物質(zhì)應(yīng)當(dāng)合理置放與處置5、洗手設(shè)施還應(yīng)包括干手設(shè)備(熱風(fēng)、消毒干毛巾、消毒紙巾等)；根據(jù)生產(chǎn)需要,有的車間、部門還應(yīng)配備消毒手套，同時(shí)還應(yīng)配備足夠數(shù)量的洗滌劑、消毒液、75%的酒精等。6、更衣室應(yīng)設(shè)在車間入口處，并與洗手消毒室相鄰。應(yīng)設(shè)儲(chǔ)衣柜或衣架、鞋箱(架),衣柜之間要保持一定距離,離地面20cm以上,如采用衣架應(yīng)另設(shè)個(gè)人物品存放柜。更衣室還應(yīng)備有穿衣鏡,供工作人員自檢用。7、應(yīng)根據(jù)食品的特點(diǎn)及生產(chǎn)工藝的要求配備專用工作服（衣、褲、鞋靴、帽、發(fā)網(wǎng)、口罩、手套、套袖、圍裙等）。工作服的設(shè)計(jì)、選材和制作應(yīng)適應(yīng)不同作業(yè)區(qū)的要求，清潔作業(yè)區(qū)的工作服應(yīng)為連體式或一次性工衣，并配備帽子、口罩和鞋，頭發(fā)應(yīng)藏于工作帽內(nèi)或使用發(fā)網(wǎng)約束。進(jìn)入作業(yè)區(qū)域不應(yīng)佩戴飾物、手表，不應(yīng)化妝、染指甲、噴灑香水，不得攜帶或存放與食品生產(chǎn)無關(guān)的個(gè)人用品。使用衛(wèi)生間、接觸可能污染食品的物品、或從事與食品生產(chǎn)無關(guān)的其他活動(dòng)后，再次從事接觸食品、食品工器具、食品設(shè)備等與食品生產(chǎn)相關(guān)的活動(dòng)前應(yīng)洗手消毒。核查方法第八十七頁，共118頁。車間要求

．生產(chǎn)車間或生產(chǎn)場地應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生；應(yīng)有防蠅、防鼠、防蟲等措施和洗手、更衣等設(shè)施；生產(chǎn)過程中使用的或產(chǎn)生的各種有害物質(zhì)應(yīng)當(dāng)合理置放與處置8、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、一般作業(yè)區(qū)的工作服應(yīng)為符合要求的工衣，并配備帽子和鞋。指定區(qū)域使用的工作服和鞋不能在指定區(qū)域以外的地方穿著。應(yīng)合理選擇工作服口袋的位置、使用的連接扣件等，降低內(nèi)容物及扣件掉落污染食品的風(fēng)險(xiǎn)。工作服應(yīng)及時(shí)清洗更換，生產(chǎn)中保持干凈完好。生產(chǎn)人員在未洗手、消毒、更換工作服前，不得進(jìn)行生產(chǎn)加工。進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)的人員應(yīng)進(jìn)行定期或不定期的體表微生物檢查。9、生產(chǎn)車間進(jìn)口，必要時(shí)還應(yīng)設(shè)有工作靴鞋消毒池(根據(jù)行業(yè)慣例及實(shí)際情況確實(shí)無需穿靴鞋消毒的車間可免設(shè))。消毒池壁,規(guī)格尺寸應(yīng)使工作人員必須通過消毒池才能進(jìn)入。10、根據(jù)生產(chǎn)需要車間入口應(yīng)設(shè)置風(fēng)淋浴、風(fēng)幕、除塵輥等除塵設(shè)施。11、副產(chǎn)品(加工后的下料或其他附屬產(chǎn)品)應(yīng)及時(shí)從生產(chǎn)車間運(yùn)出，貯存于副產(chǎn)品倉庫，廢棄物則收集于污物設(shè)施內(nèi)，及時(shí)運(yùn)出廠區(qū)處理。核查方法第八十八頁，共118頁。車間要求

．生產(chǎn)車間的高度應(yīng)符合有關(guān)要求；車間地面應(yīng)用無毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪設(shè)，無裂縫，排水狀況良好；墻壁一般應(yīng)當(dāng)使用淺色無毒材料覆涂；房頂應(yīng)無灰塵；位于洗手、更衣設(shè)施外的厠所應(yīng)為水沖式企業(yè)達(dá)到規(guī)定要求，符合；位于洗手、更衣設(shè)施外的厠所為水沖式.其它略微欠缺，基本符合；達(dá)不到規(guī)定要求，不符合。判定標(biāo)準(zhǔn)第八十九頁，共118頁。車間要求

．生產(chǎn)車間的高度應(yīng)符合有關(guān)要求；車間地面應(yīng)用無毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪設(shè)，無裂縫，排水狀況良好；墻壁一般應(yīng)當(dāng)使用淺色無毒材料覆涂；房頂應(yīng)無灰塵；位于洗手、更衣設(shè)施外的厠所應(yīng)為水沖式1、生產(chǎn)車間地面應(yīng)使用不滲透、不吸水、耐腐蝕、無毒、無味、防滑材料(如耐酸磚、水磨石、混凝土等)鋪砌，應(yīng)有適當(dāng)坡度，在地面最低點(diǎn)設(shè)置地漏，以保證不積水；地面應(yīng)平整、無裂隙、略高于道路路面，便于清掃和消毒。2、生產(chǎn)車間墻壁、隔斷要用淺色、不吸水、不滲水、無毒、無味、不易脫落、防霉材料建造或覆涂,并用白瓷磚或其他防腐蝕材料裝修高度不低于1.50m的墻裙；墻壁表面應(yīng)平整光滑。墻壁、隔斷和地面交界處應(yīng)結(jié)構(gòu)合理、易于清潔，能有效避免污垢積存。3、生產(chǎn)車間屋頂或天花板應(yīng)選用不吸水、表面光潔、耐溫、無毒無味、不易脫落、易于觀察清潔狀況的淺色材料建造，屋頂在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上減少凝結(jié)水滴落,防止蟲害和霉菌孳生,便于洗刷、消毒。必要時(shí)可以安裝排氣裝置。核查方法第九十頁，共118頁。車間要求

．生產(chǎn)車間的高度應(yīng)符合有關(guān)要求；車間地面應(yīng)用無毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪設(shè)，無裂縫，排水狀況良好；墻壁一般應(yīng)當(dāng)使用淺色無毒材料覆涂；房頂應(yīng)無灰塵；位于洗手、更衣設(shè)施外的厠所應(yīng)為水沖式4、生產(chǎn)車間的門、窗應(yīng)有防蚊蠅、防塵設(shè)施,紗窗、紗門、皮簾應(yīng)便于拆下洗刷。5、通道要寬暢,便于運(yùn)輸和衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施的設(shè)置；樓梯、電梯傳送設(shè)備等處要便于維護(hù)和清掃、洗刷和消毒。6、衛(wèi)生間設(shè)置應(yīng)有利生產(chǎn)和衛(wèi)生,其數(shù)量和便池坑位應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)需要和人員情況適當(dāng)設(shè)置；生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的衛(wèi)生間應(yīng)設(shè)置在車間外側(cè),并一律為水沖式,備有洗手消毒設(shè)施和排臭裝置,其出入口不得正對(duì)車間門,要避開通道，不得與生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直接連通;其排污管道應(yīng)與車間排水管道分設(shè)。核查方法第九十一頁，共118頁。車間要求

．生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)滿足不同食品的生產(chǎn)加工要求生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度能滿足食品生產(chǎn)加工要求，符合；略有誤差，基本符合；滿足不了食品生產(chǎn)加工要求，不符合。判定標(biāo)準(zhǔn)第九十二頁，共118頁。車間要求

．生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)滿足不同食品的生產(chǎn)加工要求1、根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)特性以及生產(chǎn)過程對(duì)清潔程度的要求，合理劃分作業(yè)區(qū)，并采取有效分離或分隔。通?？蓜澐譃榍鍧嵶鳂I(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)。2、清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)部隔斷、地面應(yīng)采用符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求的材料制作，清潔作業(yè)區(qū)的入口應(yīng)設(shè)置二次更衣室，進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)前設(shè)置消毒設(shè)施。清