執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料2015執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題第一套1.國家基本藥物的遴選原則是A.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重B.療效確切、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理、使用方便C.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便D.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、以中藥為主E.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、中西藥并重正確答案:A2.在當代社會中，受法律保護的基本人權(quán)是A.享有選舉權(quán)B.享有健康的權(quán)利C.享有生命的權(quán)利D.享有健康的權(quán)利和生命的權(quán)利E.享有基本生活的權(quán)利正確答案:D3.建立全民醫(yī)療保健和醫(yī)療保險制度的依據(jù)是A.藥品的技術(shù)性B.藥品的公共性C.藥品的需求迫切性D.消費者低選擇性E.藥品質(zhì)量標準的嚴格性執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料正確答案:B4.藥品的一般性是指A.遵循市場規(guī)律，按市場機制動作，屬于經(jīng)濟性和競爭性商品B.屬于經(jīng)濟性商品C.遵循市場規(guī)律，屬于經(jīng)濟性商品D.按市場機制動作，屬于競爭性商品E.屬于競爭性商品正確答案:A5.藥品的特殊性是指A.消費者低選擇性，需要迫切性和社會公共性B.質(zhì)量標準嚴格、專業(yè)技術(shù)強、缺乏需求價格彈性和需求迫切性C.與人的生命健康相關(guān)，質(zhì)量標準嚴格，專業(yè)技術(shù)性強，社會公共性，缺乏需求價格彈性，消費者低選擇性，需要迫切性D.消費者低選擇性，需要迫切性，缺乏需求價格彈性和社會公共性E.與人的生命健康相關(guān)，質(zhì)量標準嚴格，專業(yè)技術(shù)性強和需要迫切性正確答案:C6.西方經(jīng)濟學的供求理論所稱的藥品缺乏需求價格彈性是指A.藥品價格變化不太明顯影響公眾對藥品的需求B.藥品價格變化不會明顯影響公眾對藥品的需求C.藥品價格變化會明顯影響公眾對藥品的需求D.藥品價格變化較明顯影響公眾對藥品的需求E.藥品價格變化左右著公眾對藥品的需求執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料正確答案:B7.下列不屬于《中華人民共和國藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是A.中藥材B.化學原料藥C.血清、疫苗D.醫(yī)療器械E.診斷藥品正確答案:D8.藥品的特殊性是A.與人的生命健康相關(guān)、質(zhì)量標準嚴格、專業(yè)技術(shù)性強B.社會公共性、缺乏需求價格彈性C.消費者低選擇性、需要迫切性D.與人的生命健康相關(guān)、質(zhì)量標準嚴格、專業(yè)技術(shù)性強、社會公共性、缺乏需求價格彈性、消費者低選擇性、需要迫切性E.消費者低選擇性、需要迫切性、與人的生命健康相關(guān)正確答案:D9.藥品質(zhì)量指標是A.物理、化學指標，安全性指標，生物藥劑學指標B.有效性指標，穩(wěn)定性和均一性指標C.物理指標，生物藥劑學指標，均一性指標D.化學指標，安全性指標，均-性指標E、化學指標、生物藥劑學指標;安全性指標，有效性指標，穩(wěn)定性指執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料標，均一性指標正確答案:E10.在現(xiàn)代社會中，受法律保護的基本人權(quán)是A.享有健康的權(quán)利和生命的權(quán)利B.享有生命的權(quán)利C.享有健康的權(quán)利D.享有基本生活的條件E.享有基本的選舉權(quán)正確答案:A11.建立全民醫(yī)療保健和醫(yī)療保險制度的依據(jù)是A.藥品質(zhì)量標準的嚴格性B.藥品的技術(shù)性C.藥品的公共性D.藥品的技術(shù)性E.藥品的需要迫切性正確答案:C12.對于藥品價格變化不會明顯影響公眾對藥品需求，西方經(jīng)濟學稱為A.缺乏需求價格韌性B.缺乏需求價格波動性C.缺乏需求價格彈性D.缺乏需求價格穩(wěn)定性E.缺乏需求價格固定性執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料正確答案:C13.藥品質(zhì)量指標是A.物理指標、生物藥劑學指標、均一性指標B.化學指標、安全性指標、有效性指標C.物理指標、化學指標、生物藥劑學指標、安全性指標、有效性指標、穩(wěn)定性指標、均一性指標D.物理、化學指標、安全性指標、生物藥劑學指標E.有效性指標、穩(wěn)定性指標、均一性指標正確答案:C14.藥品的一般性是A.遵循市場規(guī)律B.遵循市場規(guī)律、按市場機制運作C.屬于經(jīng)濟性商品D.屬于競爭性商品E.遵循市場規(guī)律、按市場機制運作、屬于經(jīng)濟性和競爭性商品正確答案:E被選用。考生只需為每一道題選出一個最佳答案。(1~5題共用備選答案)A.新藥B.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險藥品執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料C.國家基本藥物D.處方藥E.非處方藥BCDE2.按照“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應(yīng)”的原.未在中國境內(nèi)上市銷售的藥品答案ABCDE4.不需要醫(yī)師處方消費者即可自行判斷、購買和使用的藥品答案ABCDE5.分為甲類目錄藥品和乙類目錄藥品的是答案ABCDE正確答案:;;;;(6~8題共用備選答案)A.現(xiàn)代藥B.傳統(tǒng)藥C.國產(chǎn)藥品D.進口藥品E.藥品6.人類在與疾病作斗爭的漫長歷史過程中發(fā)現(xiàn)，使用的并一般在傳統(tǒng)醫(yī)學、藥學理論指導下用于疾病治療的物質(zhì)是答案ABCDE門、臺灣地區(qū))藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品是答案ABCDE8.國外藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的進人中國市場的藥品是答案ABCDE正確答案:;;執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料(9~13題共用備選答案)A.生物藥劑學指標B.有效性指標C.安全性指標D.穩(wěn)定性指標E.均一性指標ABCDE10.藥品活性成分在單位藥品中的物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性、12.藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標答案ABCDE正確答案:;;;;(14~16題共用備選答案)A.新藥B.現(xiàn)代藥C.傳統(tǒng)藥D.國產(chǎn)藥品E.進口藥品執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料14.國外藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的進入中國市場的藥品屬于答案ABCDE于答案AB屬于答案ABCDE正確答案:;;(17~20題共用備選答案)A.藥品B.藥品的特殊性C.藥品標準制定原則D.藥品質(zhì)量E.藥品標準E18.用于預防、治療人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能的是答案ABCDE用檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)，該規(guī)定是答案ABCDE學，安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性等指標正確答案:;;;(21~22題共用備選答案)A.非處方藥B.國家基本藥物C.甲類目錄藥品執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料D.乙類目錄藥品E.新生物制品正確答案:;(23~26題共用備選答案)A.與人的生命、健康相關(guān)B.缺乏需求價格彈性C.質(zhì)量標準嚴格D.社會公共性E.消費者低選擇性23.藥品價格的變化不會明顯影響公眾對藥品需求是藥品的答案ABCDE24.消費者選擇性較低的商品之一的藥品屬于答案ABCDE25.低于或高于規(guī)定的質(zhì)量標準都可能降低甚至失去藥品的療效或者加劇藥品正確答案:;;;(27~28題共用備選答案)A.國家基本藥物B.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險藥品執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料C.甲類目錄藥品D.乙類目錄藥品E.處方藥E正確答案:;(29~31題共用備選答案)A.質(zhì)量標準嚴格性B.社會公共性C.消費者低選擇性D.缺乏需求價格彈性E.與人的生命健康相關(guān)30.低于或高于規(guī)定的質(zhì)量標準都可能降低甚至失去藥品的療效或者加劇藥品31.藥品價格的變化不會明顯地影響公眾對藥品的需求是答案ABCDE正確答案:;;(32~35題共用備選答案)A.藥品B.藥品質(zhì)量執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料C.藥品標準D.藥品標準制定原則E.藥品的特殊性用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)的是答案ABCDE有效性、均一性等指標符合規(guī)定34.有規(guī)定的適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是答案ABCDE35.與人的生命健康相關(guān)是首要的答案ABCDE正確答案:;;;2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題第二套性是A．不能被提起行政訴訟B．行政訴訟中可被引用D．相當于一般的公文E．不能被提起行政訴訟和行政訴訟中可被引用正確答案:E2．藥品監(jiān)督管理中藥品管理的內(nèi)容是A．藥品的注冊管理、藥品生產(chǎn)，流通和使用管理B．藥品的注冊管理和藥品廣告管理C．藥品的注冊管理和藥品監(jiān)督查處執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料D．藥品的注冊管理，藥品生產(chǎn)，流通和使用管理，藥品廣告管理和藥品監(jiān)督查處E．藥品生產(chǎn)、流通和使用管理正確答案:D3．具有普遍約束力的規(guī)范性文件兩個主要特征是A．針對不特定對象發(fā)布和能反復適用B．針對不特定對象發(fā)布和不能反復適用C．能反復適用和具有一定的適用范圍D．針對特定的人群頒布和能反復適用E．以上都不是正確答案:A4．藥品監(jiān)督管理的原則是堅持A．目的性、方針性和方法性原則B．限制性、方針性和方法性原則C．目的性、方針性和方針性原則D．目的性、方法性和限制性原則E．目的性、方針性、限制性和方法性四項原則正確答案:E5．藥品監(jiān)督管理中的藥事組織管理的內(nèi)容是A．藥事組織許可證管理、藥事組織條件與行為規(guī)范管理、藥事組織監(jiān)督查處B．藥事組織許可證管理C．藥事組織條件與行為規(guī)范管理D．藥事組織監(jiān)督查處執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料E．藥品的監(jiān)督查處正確答案:A6．藥品監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是A．藥品管理和執(zhí)業(yè)藥師管理B．藥品管理和藥事組織管理C．藥品管理、藥事組織管理和執(zhí)業(yè)藥師管理D．藥事組織管理和執(zhí)業(yè)藥師管理E．藥事組織管理正確答案:CA．國家權(quán)力機關(guān)和行政機關(guān)B．國家權(quán)力機關(guān)、行政機關(guān)、審判機關(guān)和檢查機關(guān)、軍事機關(guān)C．審判機關(guān)和檢查機關(guān)D．各級軍事機關(guān)E．國家權(quán)力機關(guān)和軍事機關(guān)正確答案:B8．藥品監(jiān)督管理中的藥品管理的內(nèi)容是A．藥品的注冊管理、藥品廣告管理和藥品監(jiān)督查處B管理、藥品的生產(chǎn)、流通和使用管理、藥品廣告管理和藥品監(jiān)督查處C．藥品生產(chǎn)、流通、使用管理和藥品監(jiān)督查處D．藥品廣告管理和藥品監(jiān)督查處E．藥品生產(chǎn)、流通管理和藥品監(jiān)督查處執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料正確答案:B9．藥品監(jiān)督管理的目的是A．保證藥品質(zhì)量，提高和維護全民族的身體素質(zhì)B．提高藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全C．保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益D．提高藥品療效，維護人民身體健康E．提高藥品療效，維護人民用藥的合法權(quán)益正確答案:C10．藥品監(jiān)督管理中藥事組織管理的內(nèi)容是A．藥事組織許可證管理和藥品的監(jiān)督查處B．藥品事組織許可證管理、藥事組織條件與行為規(guī)范管理和藥事組織監(jiān)督查處C．藥事組織條件與行為規(guī)范管理D．藥事組織監(jiān)督查處E．藥品的監(jiān)督查處和申敘正確答案:B11．規(guī)范文件規(guī)定的國家機關(guān)是指A．國家權(quán)力機關(guān)、行政機關(guān)、審判機關(guān)和檢察機關(guān)、軍事機關(guān)B．國家權(quán)力機關(guān)、軍事機關(guān)C．國家權(quán)力機關(guān)、行政機關(guān)D．審判機關(guān)和檢察機關(guān)E．行政機關(guān)和軍事機關(guān)正確答案:A執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料．藥品監(jiān)督管理的目的是A．保證藥品質(zhì)量，維護人民身體健康B．保證藥品質(zhì)量，提高和維護全民族的身體素質(zhì)C．提高藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全D．提高藥品療效，維護人民身體健康E．保障藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益正確答案:E13．藥品監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是A．藥品管理和藥事組織管理B．藥事組織管理C．執(zhí)業(yè)藥師管理D．藥品管理、藥事組織管理和執(zhí)業(yè)藥師管理E．藥品管理和執(zhí)業(yè)藥師管理正確答案:D14．具有普通約束力的規(guī)范性文件，兩個主要特征是A．針對不特定對象發(fā)布C．針對不特定對象發(fā)布和能反復適用D．針對特定的人群頒布E．具有一定的適用范圍正確答案:C15．國家藥品監(jiān)督管理局的職能不包括執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料A．核發(fā)許可證、審查批準藥品廣告B．擬定、修訂藥品管理法律法規(guī)、法定標準及有關(guān)藥品目錄C．藥品注冊審批D．制定執(zhí)業(yè)藥師資格認定制度，指導執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊工作E．利用監(jiān)督管理手段，配合宏觀調(diào)控部門貫徹實施國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策正確答案:A件的共性是B．相當普通公文C．不能被提起行政訴訟和行政訴訟中可被引用D．不能被提起行政訴訟E訴訟中可被引用正確答案:C．藥品監(jiān)督管理的原則是A．目的性原則和方針性原則B．限制性和方法性原則C．目的性、方針性、限制性和方法性四項原則D．目的性和方法性原則E．限制性和方針性原則正確答案:C執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料被選用?？忌恍铻槊恳坏李}選出一個最佳答案。(1~4題共用備選答案)A．規(guī)范性文件B法D．行政法規(guī)E．地方性法規(guī)法規(guī)、地方法規(guī)、規(guī)章的是答案ABCDE地方性法規(guī)、規(guī)章的是答案ABCDE3．由國家機關(guān)制定的具有普遍約束力的文件是答案ABCDE4．效力高于本級和下級地方政府規(guī)章的是答案ABCDE正確答案:1．C；2．D；3．A；4．E(5~7題共用備選答案)A．執(zhí)業(yè)藥師注冊資格認證B．執(zhí)業(yè)藥師注冊管理C．執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理D．執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處E．執(zhí)業(yè)藥師考試管理7．又稱執(zhí)業(yè)藥師資格認證，包括資格認定、資格考試及頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料正確答案:5．D；6．B；7．A(8~12題共用備選答案)A．國家權(quán)力機關(guān)B．國家行政機關(guān)D．人民檢察院E．國家軍事機關(guān)8．由各級人民代表大會及縣以上各級人大設(shè)立的常務(wù)委員會組成答案ABCDE各級人民檢察院對產(chǎn)生它的國家權(quán)力機關(guān)和上級檢察院負責答案ABCDE10．是全國武裝力量，最高領(lǐng)導機關(guān)是對全國人民代表大會及其常務(wù)委員會負責的11．即各級人民政府，是各級國家權(quán)力機關(guān)的執(zhí)行機關(guān)答案ABCDE正確答案:8．A；9．D；10．E；11．B；12．C(13~15題共用備選答案)B．自治條例和單行條例D．地方政府規(guī)章E．其他規(guī)范性文件執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料13．國務(wù)院各部委和直屬機構(gòu)根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部DE15．我國以政府，政府各部門同外國締結(jié)的雙邊和多邊條約、協(xié)定和其他具有條約正確答案:13．C；14．E；15．A(16~19題共用備選答案)A．省級藥品檢驗所B．藥品認證管理中心C藥品審評中心D．藥品評價中心E．國家藥典委員會16．主要負責本轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品檢驗的是答案ABCDE17．主要負責對化學藥品、生物制品、體外診斷試劑，中藥的新藥申請，以及進口技術(shù)審評的是答案ABCDEGLPGCPGMPGAPGSP量管理規(guī)范"認證的藥19．主要負責藥品上市后的再評價和不良反應(yīng)監(jiān)測等技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作的是答案ABCDE正確答案:16．A；17．C；18．B；19．D(20~22題共用備選答案)執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料A．最高國家權(quán)力機關(guān)B．最高國家行政機關(guān)C．最高國家審判機關(guān)D．最高國家檢察機關(guān)E．最高國家軍事機關(guān)20．全國人民代表大會及其常務(wù)委員會答案ABCDE正確答案:20．A；21．B；22．E(23~24題共用備選答案)A．其他規(guī)范性文件C．行政法規(guī)BCDE24．規(guī)定了國家的根本制度和根本任務(wù)，具有最高的法律效力的是答案ABCDE正確答案:23．A；24．D(25~29題共用備選答案)A．各級藥品檢驗機構(gòu)B．國家藥典委員會C藥品審評中心執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料E．藥品認證管理中心25．負責國家藥品標準的組織制定和修訂答案ABCDE檢驗和質(zhì)量抽驗答案ABCDE27．對新藥、進口藥品、國家標準品種進行技術(shù)審評答案ABCDE28．對申請各類管理規(guī)范認證的機構(gòu)組織實施現(xiàn)場檢查認證工作答案ABCDE29．負責藥品上市后的再評價和不良反應(yīng)監(jiān)測等技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作答案ABCDE正確答案:25．B；26．A；27．C；28．E；29．D(30~32題共用備選答案)A性原則B30．必須依法守法，不允許超越法律授權(quán)執(zhí)法，不允許侵害有關(guān)藥事組織或公眾的ABCDE31．必須正確處理各個矛盾關(guān)系，否則將背離目的性、方針性和限制性原則的是藥32．依據(jù)憲法并通過立法利用政府行政力量和國家機器而對有關(guān)藥事活動施行的強E正確答案:30．C；31．D；32．B(33~36題共用備選答案)執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料A．藥品監(jiān)督管理的目的性原則B．藥品監(jiān)督管理的方針性原則C．藥品監(jiān)督管理的限制性原則D．藥品監(jiān)督管理的方法性原則E．藥品監(jiān)督管理的權(quán)威性原則33．藥品監(jiān)督管理必須依法進行，不得侵害有關(guān)藥事組織和公眾的合法權(quán)益答案ABCDE34．藥品監(jiān)督管理是強制性的管理，必須切實執(zhí)法以達到立法的目的答案ABCDE35．藥品監(jiān)督管理是國家和政府的職能和義務(wù)答案ABCDE36．藥品監(jiān)督管理必須目的性與有效性統(tǒng)一答案ABCDE正確答案:33．C；34．B；35．A；36．D(37~39題共用備選答案)A性原則B37．必須正確處理各方面的矛盾關(guān)系，否則將違背目的性，方針性和限制性原則的38．依據(jù)憲法并通過方法利用政府行政力量和國家機器面對有關(guān)藥事活動施行的強E39．必須依法守法，不允許超越法律授權(quán)執(zhí)法，不允許侵害有關(guān)藥事組織或公眾的執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料ABCDE正確答案:37．E；38．C；39．D(40~44題共用備選答案)A．藥品注冊管理B．藥事組織許可證管理C．藥品廣告管理D．藥品的價格管理E．藥品的監(jiān)督查處40．發(fā)布前審查管理，處方藥只能在專業(yè)媒體上發(fā)布答案ABCDEABCDE42．對藥品進入市場時采取的必要的事前管理答案ABCDE44．對某些藥事組織采取的必要的事前管理答案ABCDE正確答案:40．C；41．E；42．A；43．A；44．B(45~48題共用備選答案)A．憲法C．行政法規(guī)D．地方性法規(guī)E．規(guī)范性文件執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料45．由國家機關(guān)制定的具有普遍約束力的文件是答案ABCDE47．效力高于行政法規(guī)、地方法規(guī)規(guī)章的是答案ABCDE48．效力高于地方性法規(guī)、規(guī)章的是答案ABCDE正確答案:45．E；46．A；47．B；48．C(49~52題共用備選答案)A．中國藥品生物制品檢定所B．省級藥品檢驗所C．國家藥典委員會D．執(zhí)業(yè)藥師資格認證管理中心E．藥品評價中心49．主要負責藥品上市后的再評價和不良反應(yīng)監(jiān)測等技術(shù)業(yè)務(wù)工作的是答案ABCDE責執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理的是答案ABCDE51．主要負責組織制定和修訂國家藥品標準的是答案ABCDE52．主要負責全國藥品、生物制品(包括進出口藥品)的質(zhì)量檢驗的是答案ABCDE正確答案:49．E；50．D；51．C；52．A1．我國藥品監(jiān)督管理機構(gòu)分為A．縣藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料B．市藥品監(jiān)督管理局C．中華人民共和國衛(wèi)生部D．省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局E．國家藥品監(jiān)督管理局正確答案:ABDE2．我國藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)包括A．國家藥典委員會B．各級藥品檢驗機構(gòu)C．藥品審評中心和藥品評價中心D．藥品認證管理中心E．執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心正確答案:ABCDE3．其他規(guī)范性文件的效力有A．不能被提起行政訴訟B．行政訴訟中可被引用D．可與具體行政行為一并被提起行政復議E．沒有普通的約束力正確答案:ABCD4．藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)包括執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料正確答案:ABCDA．依法管理藥品廣告負責藥品的行政保護、指導全國藥品檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作B．利用監(jiān)督管理手段、配合宏觀調(diào)控部門貫徹實施國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策C．組織、指導與政府、國際組織間藥品監(jiān)督管理方面的交流與合作D．制定執(zhí)業(yè)藥師資格認定制度，指導執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊工作E藥理基地、淘汰藥品的審核6．藥品監(jiān)督管理的意義是A．保障公眾的用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時，維護公眾的身體健康B．提高藥品的使用價值C．普及醫(yī)藥知識，合理的使用藥品D．提高公眾的信任感E．建立并維護健康的藥品市場秩序，保護合法醫(yī)藥企業(yè)的正當權(quán)益正確答案:AE7．法的主要特征包括A．依照法定立法權(quán)限和程序制定B．具有普遍約束力執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料C．形式上有嚴格要求D效力E．針對不同對象發(fā)布，能反復適用正確答案:ABCDE8．執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容包括A．執(zhí)業(yè)藥師考試管理B．執(zhí)業(yè)藥師注冊管理C．執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理D．執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處E．執(zhí)業(yè)藥師注冊資格認證正確答案:BCDE9．下列有關(guān)說法正確的是A．下位法不能和上位法相抵觸C．同一層次的法，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定D．除了特別規(guī)定以外，法不溯及既往E．規(guī)范性文件是抽象行為，不能被提起行政訴訟正確答案:ABCDE．下列有關(guān)說法正確的是A．規(guī)范性文件的共性包括：具有普遍約束力、不能被提起行政訴訟、行政訴訟中可執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料B以法律、行政、地方性法規(guī)為依據(jù)，參照部門規(guī)章和地C．除法律、法規(guī)、規(guī)章外，其他規(guī)范性文件不得設(shè)定行政處罰議時一并提起行政復議E．部門規(guī)章、地方政府規(guī)章可以與對具體行政行為申請復議時一并提起行政復議正確答案:ABCDA．國家權(quán)力機關(guān)B．國家行政機關(guān)C．國家審判機關(guān)D．國家檢察機關(guān)E．國家軍事機關(guān)正確答案:ABCDE12．以下為國家藥品監(jiān)督管理局職責是A．擬定、修訂藥品管理法律、法規(guī)并監(jiān)督實施B．擬定、修訂和頒布藥品法定標準、制定國家基本藥物目錄C．擬定、修訂藥物非臨床研究質(zhì)量、臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施D．依法管理藥品廣告，負責藥品的行政保護，指導全國藥品檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)工作正確答案:ABCDE13．下列說法正確的是執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料A．藥品監(jiān)督管理屬于宏觀藥事管理的范疇用藥者的合法權(quán)益法醫(yī)藥企業(yè)的正當權(quán)益事組織監(jiān)督查處理體系實行垂直管理正確答案:ABCDE．藥品監(jiān)督管理的意義是A．提高藥品的使用價值B．保障公眾的用藥安全，有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時、維護公眾的身體健康C．提高公眾對藥監(jiān)部門的信任感D．建立并維護健康的藥品市場秩序，保護合法醫(yī)藥企業(yè)的正當權(quán)益E．普及藥品知識，合理用藥正確答案:BD15．藥品監(jiān)督管理中執(zhí)業(yè)藥師管理包括A．執(zhí)業(yè)藥師的考試B．執(zhí)業(yè)藥師注冊資格認證C．執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理D．執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料E．執(zhí)業(yè)藥師注冊管理正確答案:BCDE16．中國藥品生物制品檢定所的職責包括A．負責全國藥品質(zhì)量檢驗B．負責生物制品的質(zhì)量檢驗C．負責藥品的強制性檢驗D．負責進口藥品的質(zhì)量檢驗E．負責新藥的質(zhì)量檢驗正確答案:ABD17．藥品監(jiān)督管理的原則包括A．目的性原則B．方針性原則C．限制性原則D．方法性原則E．權(quán)威性原則正確答案:ABCD18．在其他規(guī)范性文件的效力有A．無有約束力B．不能被提起行政訴訟C中可被引用D罰E．可與具體行政行為一并被提起行政復議執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料正確答案:BCDE19．在藥品監(jiān)督管理的方法原則中必須正確處理A．監(jiān)督管理與改革發(fā)展相互促進B．目的性與有效性統(tǒng)一C．行政手段與司法手段并重D．管理效率與管理成本兼顧E．必要的高效的事前管理與經(jīng)常、廣泛、有效的事后監(jiān)督結(jié)合正確答案:ABCDE20．我國藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)分為A．國家藥品監(jiān)督管理局B．省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局C市藥品監(jiān)督管理局D．縣藥品監(jiān)督管理局E．國家技術(shù)監(jiān)督管理局正確答案:ABCD21．藥品監(jiān)督管理的方法性原則中必須正確處理A．目的性與有效性統(tǒng)一B．行政手段與司法手段并重C．管理效率與管理成本兼顧D．必要的高效的事前管理與經(jīng)常、廣泛、有效的事后監(jiān)督結(jié)合E．監(jiān)督管理與改革發(fā)展相互促進正確答案:ABCDE執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料22．藥品監(jiān)督管理中的執(zhí)業(yè)藥師管理內(nèi)容是A．執(zhí)業(yè)藥師注冊資格認證B．執(zhí)業(yè)藥師注冊管理C．執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理D．執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處E．執(zhí)業(yè)藥師的考試正確答案:ABCD23．法的層次包括A．憲法B．國家權(quán)力機關(guān)制定的法律、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例C．國家行政機關(guān)制定的行政法規(guī)、部門規(guī)章和地方政府規(guī)章D．最高人民法院的司法解釋E．國務(wù)院有關(guān)部門對規(guī)章的解釋正確答案:ABC24．我國藥品監(jiān)督管理的技術(shù)機構(gòu)包括A．中國藥品生物制品檢定所B．省級藥品檢驗所D．藥典委員會正確答案:ABCDE25．藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)包括執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料A．各級藥品檢驗機構(gòu)B．國家藥典委員會C藥品審評中心D．藥品評價中心E．藥品認證管理中心和執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心正確答案:ABCDE26．藥品管理的內(nèi)容包括A．藥品注冊管理B．藥品生產(chǎn)、流通管理C．藥品廣告管理D．藥品的使用管理E．藥品的監(jiān)督查處正確答案:ABCDE2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題第三套1．在銷售前或者進口時，需國家藥監(jiān)部門指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗的藥品是A．非處方藥B．處方藥C．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品D．首次在中國銷售的藥品E．國務(wù)院規(guī)定的其他藥品正確答案:CDE2．對制售假藥行為的行政處罰有執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料A．沒收藥品和違法所得B．并處違法制售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款D．制售假藥的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動E材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒收，知道或者應(yīng)當知道屬于劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的也要進行處罰正確答案:ABCDE3．省級藥品監(jiān)督管理部門負責審批A．開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)B．開辦藥品批發(fā)企業(yè)C．開辦藥品零售企業(yè)E．藥品生產(chǎn)批準文號正確答案:ABD4．關(guān)于藥品廣告管理的有關(guān)規(guī)定有號，同時報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案B．發(fā)布進口藥品廣告應(yīng)當向進口藥品代理機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請藥執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料布廣告的企業(yè)應(yīng)當在發(fā)布前向發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案D．接受備案的省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品廣告批準內(nèi)容不符合藥品廣告管理規(guī)定的，應(yīng)當交由原核發(fā)部門處理E令暫停生產(chǎn)、銷售、使用的藥品，在暫停期間不得發(fā)布該品種藥品廣告正確答案:ABCDE5．醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑必須A．經(jīng)各級藥監(jiān)部門批準，可在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用B．不能在市場銷售C．本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種D．經(jīng)所在地藥監(jiān)部門批準后方可配制E．按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗正確答案:ABCDE．藥品廣告不能A．利用國家機關(guān)、學術(shù)機構(gòu)的形象做證明B．利用醫(yī)師、患者的名義作證明C．含有不科學的表示功效的斷言D．含有不科學的表示功效的保證E．含有科學的表示功能和效果的斷言及保證正確答案:ABCD7．未取得許可證而擅自生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品或配制制劑的有關(guān)處罰有A．依法予以取締執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料B．沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得C．并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款D．其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動E．構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任正確答案:ABCDA．藥學專家B．醫(yī)學專家C．護理專家D．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、公民和其他有關(guān)單位及人員E．經(jīng)濟學專家正確答案:ABDE9．依藥品管理法和實施條例規(guī)定可以收取費用的是A．藥品強制性檢驗B．實施藥品審批檢驗C品認證D．核發(fā)證書E．進行藥品注冊正確答案:ABCDE10．開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件是A程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料B．具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境C．符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策D．具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備E．具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度正確答案:ABCDE．實行特殊管理的藥品有A．放射性藥品B．醫(yī)用毒性藥品D．抗腫瘤藥E．精神藥正確答案:ABCE12．關(guān)于中藥飲片的管理，正確的是A．生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器B．包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷售C．中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽D．中藥飲片的標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品批準文號E．中藥飲片必須按國家藥品標準或《中藥飲片炮制規(guī)范》炮制正確答案:ABCE13．對療效不明確，不良反應(yīng)大或其他原因危害人民健康的藥品應(yīng)當A．不得生產(chǎn)、進口、銷售和使用執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料B．撤銷其批準文號或進口藥品注冊證C．按假藥或劣藥論處D．進行再評價正確答案:ABE鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售A．中藥材B．中成藥D．醫(yī)院制劑E．持有零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的藥品正確答案:AE15．全國人大常委會修訂通過的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，在銷售前或者進口時，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格才能銷售或者進口的藥品是A．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品B．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素C．首次在中國銷售的藥品E．國務(wù)院規(guī)定的其他藥品正確答案:ACE16．對無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的行政處罰有A．依法予以取締執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料B．沒收藥品和違法所得C．并處違法制售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款D．情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件E．情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動正確答案:ABC17．關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)的管理，正確的是A《藥品經(jīng)營許可證》才能從事業(yè)務(wù)工作，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準B．禁止在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益D．購銷藥品必須有真實完整的購銷記錄E．依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料正確答案:ABDE的企業(yè)購進藥品的有關(guān)處罰有A．給予警告B．責令改正C．沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二至五倍的罰款D．有違法所得的，沒收違法所得執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料正確答案:BCDEA．省級藥品監(jiān)督管理部門自收到擬辦藥品生產(chǎn)企業(yè)申請之日起30個工作日內(nèi)，按國家的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策進行審查，并作出是否同意籌建的決定B．擬辦企業(yè)籌建后，省級藥品監(jiān)督管理部門自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，按開辦條件驗收合格的發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》P正確答案:CE20．實行政府定價、政府指導價的藥品是A．列入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的甲類藥品B．列入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的乙類藥品D．國家標準品種E．進口藥品正確答案:ABC21．下列說法正確的是絕和隱瞞執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當保密D．當事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起7日內(nèi)向原藥品檢驗機構(gòu)、上一級藥品檢驗機構(gòu)或向中檢所申請復驗E．藥品質(zhì)量抽查檢驗不得收取任何費用正確答案:ABCDE22．下列說法正確的是A院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施B．藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強制措施C．藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的藥品檢驗機構(gòu)或人員受當?shù)厮幤窓z驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導D．藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置或確定的藥品檢驗機構(gòu)及有關(guān)工作人員不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品E．新《藥品管理法》規(guī)定的制度有GMP、GSP、藥品分類管理制度、中藥品種保護制度、藥品儲備制度、不良反應(yīng)報告制度、質(zhì)量公告制度等正確答案:ABCDE23．實行批簽發(fā)制度管理檢驗不合格或未經(jīng)批準不得進口或銷售的是A．疫苗類制品B．血液制品C．用于血源篩查的體外診斷試劑執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料D．國家規(guī)定的其他生物制品正確答案:ABCDA．藥品研制單位和個人B．藥品生產(chǎn)單位和個人C．藥品經(jīng)營單位和個人D．藥品監(jiān)督管理單位和個人E．藥品教學單位和個人正確答案:ABCD25．依藥品管理法和實施條例，規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是A．拒絕、逃避監(jiān)督檢查的B．以特殊管理的藥品冒充其他藥品的C．生產(chǎn)、銷售、使用偽、劣藥，經(jīng)處理后重犯的D．偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的E．以一般藥品冒充特殊管理藥品的正確答案:ABCDE26．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責審批A．工藝規(guī)程B．改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝C．新藥、已有國家標準藥品的生產(chǎn)D．新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料正確答案:ABCDE27．關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理，正確的是A《藥品生產(chǎn)許可證》才能從事業(yè)務(wù)工作，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準B．禁止在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益D．應(yīng)當依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料E．應(yīng)當依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本正確答案:ABDE28．關(guān)于藥品零售企業(yè)的管理，正確的是A必須取得《藥品經(jīng)營許可證》才能從事業(yè)務(wù)工作，由所在地縣以上藥品監(jiān)督管理B．禁止在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益D．購銷藥品必須有真實完整的購進記錄E．依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料正確答案:ABDE29．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料B．必須每半年進行健康檢查C．必須每年進行健康檢查D．不得患有傳染病E．不得患有可能污染藥品的疾病正確答案:CDE30．下列將被作為偽藥處理的是A．藥品成分的含量不符合國家藥品標準的B．未標明藥品有效期或者更改有效期的C．所標明的藥品適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的正確答案:CDE31．下列不能委托生產(chǎn)的是A．疫苗D．國家規(guī)定不得委托生產(chǎn)的藥品正確答案:ABD32．進口藥品的單位在進口藥品到岸后應(yīng)當A．對進口藥品逐批進行抽查檢驗B．指導醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的特定醫(yī)療用藥執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料C．憑"進口藥品通關(guān)單"向海關(guān)辦理報關(guān)驗放手續(xù)D．持"進口藥品注冊證"及各種相關(guān)的有效材料，向口岸所在地的藥監(jiān)部門備案E．經(jīng)口岸所在地藥監(jiān)部的審查，符合要求的，發(fā)給"進口藥品通關(guān)單"正確答案:CDE33．下列說法正確的是A．藥品抽樣必須由三名以上藥品監(jiān)督檢查人員實施以宣布停止該單位拒絕抽檢藥品的上市銷售和使用檢驗報告書，并按規(guī)定向復驗機構(gòu)預先支付藥品檢驗費用品從原藥品檢驗機構(gòu)留樣中抽取關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或使用的藥品是假藥、劣藥的，應(yīng)當沒正確答案:BCDE34．下列將被作為劣藥處理的是A．超過有效期的藥品B．未注明有效期或者更改有效期的藥品C．不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品D．直接接觸藥品的包封和容器未經(jīng)批準的藥品E．擅自添加著色劑的藥品執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料正確答案:ABCDE35．關(guān)于藥品價格管理，正確的是A．藥品定價方式包括政府定價、政府指導價和市場調(diào)節(jié)價B．政府定價、政府指導價藥品任何單位不得擅自提價C．政府定價、政府指導價按照公平、合理、誠實信用的原則制定整E．醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向患者提供所用藥品的價格清單正確答案:ABE36．關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理，正確的是A．醫(yī)療機構(gòu)制劑不得在市場上銷售或變相銷售B．醫(yī)療機構(gòu)制劑不得發(fā)布廣告C者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時，經(jīng)國務(wù)院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)院制劑可以在指定醫(yī)院間調(diào)劑使用正確答案:ABCE37．下列哪幾種情況按假藥處理A．以非藥品冒充藥品或他種藥品冒充此種藥品的B．必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的C．擅自生產(chǎn)中藥品種的D．藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料正確答案:ABCDE38．下列必須符合藥用要求的是A．操作容器和包封B．直接接觸藥品的包封C．直接接觸藥品的容器D．生產(chǎn)藥品的輔料E．生產(chǎn)藥品的原料正確答案:BCDE39．下列哪些行政行為可以收費A．核發(fā)證書B．進行藥品注冊C．進行藥品認證D．實施藥品審批檢驗E．實施強制性檢驗正確答案:ABCDEB．省級藥品標準C．市級藥品標準D．局頒藥品標準E．企業(yè)藥品標準執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料正確答案:AD41．直接接觸藥品的包裝材料和容器A．必須符合藥用要求B．必須符合保障人體健康、安全的標準C．由藥品監(jiān)管部門在審批藥品時一并審批D用E．必須適合藥品質(zhì)量的要求正確答案:ABCDE42．全國人大常委會修訂并通過的《藥品管理法》規(guī)定，下列哪些情形必須符合藥求A．直接接觸藥品的包裝材料B．直接接觸藥品的包裝容器C．藥品的外包裝、容器材料D．生產(chǎn)藥品所需的原料E．生產(chǎn)藥品所需的輔料正確答案:ABDE43．"中華人民共和國藥品管理法"制定的目的是A．保障人體用藥安全B．加強藥品監(jiān)督管理C．維護人民用藥的合法權(quán)益D．保證藥品質(zhì)量E．維護人民身體健康執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料正確答案:ABCDE44．制定《藥品管理法》的目的是A．加強藥品監(jiān)督管理B．保證藥品質(zhì)量C．增進藥品療效D．保障人體用藥安全E．維護人民身體健康和用藥者的合法權(quán)益正確答案:ABDE45．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)未按規(guī)定實施質(zhì)量管理規(guī)范認證的有關(guān)處罰包括A．給予警告B．責令限期改正C．沒收違法所得D．逾期不改的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千至二萬元罰款正確答案:ABDE46．在"藥品管理法實施條例"中，藥品合格證和其他標識是指A．藥品的說明書B．藥品的標簽C．藥品的包裝D．藥品檢驗報告書執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料E．藥品生產(chǎn)批準證明文件正確答案:ABCDE47．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療單位應(yīng)當經(jīng)常考察本單位藥品的A．質(zhì)量B．療效C．不良反應(yīng)D．市場行情E．經(jīng)濟效益正確答案:ABC48．醫(yī)療機構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方必須A．經(jīng)過核對B．對有配伍禁忌的處方拒絕調(diào)配C．對處方所列藥品不得擅自更改D．對處方所列藥品不得擅自使用代用品E．對有配伍超劑量的處方拒絕調(diào)配正確答案:ABCDE49．省級藥品監(jiān)督管理部門負責A許可證》、批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許B．審批醫(yī)院制劑及其內(nèi)包材執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料E的研制、生產(chǎn)情況及條件進行審查，對申報資料進行形式審查，并對樣品進行檢驗正確答案:ABCDE50．關(guān)于銷售藥品或調(diào)配處方的說法正確的是A．銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項B．調(diào)配處方必須經(jīng)過核對C．除非醫(yī)生簽字，拒絕調(diào)配超劑量或有配伍禁忌的處方D．不得擅自更改或代用處方所列藥品E．銷售中藥材，必須標明產(chǎn)地正確答案:ABCDE51．對制售劣藥行為的行政處罰有A．沒收藥品和違法所得B．并處違法制售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款D．情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動倉儲等便利條件的也要進行處罰正確答案:ABCDE52．開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件是執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料B．具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度C．具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員D．具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員E．具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施正確答案:ABCD53．符合藥品廣告管理規(guī)定的是A．藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證C．處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告D．非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳E．藥品廣告必須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準正確答案:ABCDEA．主管全國藥品監(jiān)督管理工作B．配合國務(wù)院經(jīng)濟綜合主管部門執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策C．監(jiān)督管理藥品廣告D．監(jiān)督管理藥品價格E．處罰不正當競爭行為正確答案:AB55．在標簽上必須印有規(guī)定標志的藥品有A．放射性藥品執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料E．外用藥和非處方藥正確答案:ABCDE56．對有摻假、雜嫌疑的藥品，在國標規(guī)定檢驗方法和項目不能檢驗時，藥檢機構(gòu)A．使用補充檢驗項目所得結(jié)果，做為藥品質(zhì)量認定的依據(jù)B．補充檢驗方法進行藥品檢驗C．補充檢驗項目進行藥品檢驗D的補充檢驗方法和項目，所得出的檢驗結(jié)果，作為藥監(jiān)部門認定藥品質(zhì)量的依據(jù)E．使用補充檢驗方法所得結(jié)果，做為藥品質(zhì)量認定的依據(jù)正確答案:BCD57．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責A．審批藥物臨床研究、生產(chǎn)藥品和進口藥品D．審批臨床急需進口的少量藥品E．審批藥品補充申請正確答案:ABCDE58．國家及各省、市的藥監(jiān)部門抽查檢驗的藥品質(zhì)量公告，其內(nèi)容是執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料B．檢驗機構(gòu)，檢驗依據(jù)C．抽驗藥品的品名，檢晶來源D．抽驗藥品的生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號E．抽驗藥品的規(guī)格正確答案:ABCDE59．藥檢所的法定職責包括A．新藥審批檢驗B．國家標準品種審批檢驗C．進口藥品審批檢驗D．藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗E．藥品強制性檢驗正確答案:ABCDE60．除中藥飲片外，關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法正確的是A．必須按照國家藥品標準和生產(chǎn)工藝進行B．必須符合國家藥品標準或《中藥飲片炮制規(guī)范》C．生產(chǎn)記錄必須完整準確D．必須取得藥品批準文號E．藥品出廠前必須質(zhì)量檢驗合格正確答案:ACDE2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題第四套．生產(chǎn)、銷售假藥，致人死或者對人體健康造成特別嚴重危害，處以執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料金或者沒收財產(chǎn)B．五年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售金額二倍以下罰金金D．十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金E．十年以上二十年以下有期徒刑，并沒收財產(chǎn)正確答案:A正確答案:C3．藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)和藥物臨床試驗機構(gòu)必須分別執(zhí)行正確答案:B執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料4．藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)?？疾霢．本單位所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量B．本單位所經(jīng)營藥品的反應(yīng)C．本單位所使用藥品的療效D．本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量，療效和反應(yīng)E．藥品的不良反應(yīng)正確答案:D5．依法開辦藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)必備的硬件是A．具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員B．具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所，設(shè)備C．具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D．具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的倉儲設(shè)施，衛(wèi)生環(huán)境E．具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境正確答案:E6．藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的有效期為正確答案:A7．國家對藥品價格實行執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料A．政府指導價和地域定價B．政府定價、政府指導價或者市場調(diào)節(jié)價C．政府定價和企業(yè)指導價D．政府調(diào)節(jié)價和地域定價E．地域定價和市場調(diào)節(jié)價正確答案:B8．從事藥品檢驗的機構(gòu)不得參與A．藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并以其名義推薦藥品B．以其名義推薦藥品C．以其名義監(jiān)制、監(jiān)銷藥品D．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動并以其名義監(jiān)銷藥品E．藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品正確答案:EA．境內(nèi)從事藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的單位和個人B．所有從事藥品使用的單位和個人C．境內(nèi)從事藥品研制、檢驗、監(jiān)督的單位和個人D．境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或個人E．所有從事藥品信息資訊服務(wù)的單位和個人正確答案:D10．負責國家藥品標準制定和修訂的技術(shù)部門A．國家質(zhì)量技術(shù)委員會執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料B．國家藥品審評中心C．國家藥典委員會D．國家藥品認證中心E．中國藥品生物制品檢定所正確答案:C11．藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)和醫(yī)療機構(gòu)所配備的藥學技術(shù)人員應(yīng)是A．藥學本科畢業(yè)的B．藥學碩士畢業(yè)的C．藥學博士畢業(yè)的D．依法經(jīng)過資格認定的E．主任藥師以上的正確答案:D12．醫(yī)療機構(gòu)制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的條件是A．發(fā)生災(zāi)情、突發(fā)事件時B．發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時并經(jīng)相關(guān)部門批準C．經(jīng)相關(guān)部門批準后D．臨床急需而市場沒有供應(yīng)時E．疫情發(fā)生并經(jīng)相關(guān)部門批準正確答案:B13．國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學成分藥品的數(shù)據(jù)及資料的保護期自執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料正確答案:BGSPA．收回違法發(fā)給的證書，構(gòu)成犯罪的依法給予行政處分B．撤銷藥品批準證明文件，并對直接責任人依法給予行政處分C．對直接責任人給予行政處分，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任D．構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責任他直接責任人員依法給予行政處分，構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責任正確答案:E15．藥品包裝的標識不符合法規(guī)要求的除按假、劣藥論處外還要A．依情節(jié)的嚴重程度撤銷該藥品的批準證明文件B．撤銷該藥品的批準證明文件C．追究刑事責任D．責令改正，給予警告，情節(jié)嚴重的撤銷該藥品的批準證明文件E．責任改正，給予警告正確答案:D16．未取得《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》或《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品A．一倍以上三倍以下的罰款執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料B．違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額上五倍以下的罰款C．違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額上七倍以下的罰款D．違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額罰款E．違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額罰款正確答案:B17．生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成后果特別嚴重的，處以沒收財產(chǎn)者沒收財產(chǎn)C．十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以下的罰金D．十年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金E．十年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之二十以上二倍以下罰金正確答案:BA．生產(chǎn)片劑、生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)B．生產(chǎn)膠囊劑、糖漿劑和口服液的藥品生產(chǎn)企業(yè)C．生產(chǎn)膏劑、放射性藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)D．藥監(jiān)部門規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)E．生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和藥監(jiān)部門規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案:E19．對療效不確切不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品應(yīng)：執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料A．撤銷該藥品的批準文號B．撤銷該藥品的進口藥品注冊證書C．撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書D．進行該藥品的再評價E．進行該藥品的審評正確答案:C正確答案:A21．直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合A．藥用要求和保障人體健康、安全的標準，并經(jīng)藥監(jiān)部門批準注冊B．藥品的質(zhì)量要求C．保障人體健康和安全D．國家藥監(jiān)部門的要求，并經(jīng)批準注冊E．用藥標準的基本要求正確答案:A22．市場調(diào)節(jié)價的藥品定價原則應(yīng)按照A．公平、質(zhì)價相符的原則執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料D．公平、合理和誠信實用、質(zhì)價相符的原則E．國家藥價管理的規(guī)定正確答案:D23．國家藥監(jiān)部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種采取A．不超過五年的監(jiān)測期，在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準其他企業(yè)生產(chǎn)和進口B．不超過四年的監(jiān)測期，在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準其他企業(yè)生產(chǎn)和進口C．不超過三年的監(jiān)測期，在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準其他企業(yè)生產(chǎn)和進口D．不超過二年的監(jiān)測期，在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準其他企業(yè)生產(chǎn)和進口E．-定的監(jiān)測期，并在此期內(nèi)不得批準其他企業(yè)生產(chǎn)正確答案:A24．由各級藥監(jiān)部門決定，責令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品，在暫停期間不得A．發(fā)布該品種藥品廣告，已經(jīng)發(fā)布廣告的，可繼續(xù)完成B．發(fā)布該品種藥品廣告C．發(fā)布該品種藥品廣告，已經(jīng)發(fā)布廣告的，必須立即停止D．繼續(xù)完成已發(fā)布的廣告E．立即停止發(fā)布廣告，以廣告發(fā)布簽約為準正確答案:C25．以下按劣藥處理的情況是A．變值的藥品B．被污染的藥品執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料C．所標明的適應(yīng)癥超出規(guī)范范圍的D．所標明的功能主治超出規(guī)范范圍的E．直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的正確答案:E26．真實、合法的藥品廣告內(nèi)容是以A．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的新藥證書為準B．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的進口藥品注冊證書為準C．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的廣告文件為準D．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的各項文件為準E．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準正確答案:E27．城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場依法可以銷售A．中藥材和中成藥B．中成藥和化學藥品C．中藥材和經(jīng)批準注冊的非處方藥D．經(jīng)批準和注冊的非處方藥E．生物制品和醫(yī)院制劑正確答案:C28．制售假藥，足以嚴重危害人體健康的處罰是執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料正確答案:B29．以下處二年以下有期徒刑或者拘役并處或者單處罰金的是A．利用廣告對服務(wù)作虛假宣傳B．廣告主、經(jīng)營者和發(fā)布者違反國家規(guī)定，情節(jié)嚴重的C．利用廣告對商品作虛假廣告宣傳的D．廣告內(nèi)容違法情節(jié)嚴重的節(jié)嚴重的正確答案:E30．生產(chǎn)、銷售假藥，致人死或者對人體健康造成特別嚴重危害，處以金或者沒收財產(chǎn)B．五年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處銷售金額二倍以下罰金金D．十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金E．十年以上二十年以下有期徒刑，并沒收財產(chǎn)A予警告，責令限期改正的是執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料A．未按照規(guī)定向允許藥品進口的口岸所在地的藥監(jiān)部門登記備案B．按規(guī)定向允許藥品進口的口岸所在地的藥監(jiān)部門登記備案C．未向藥監(jiān)部門登記備案D．向口岸藥檢所送檢樣品推遲E．未向國家藥監(jiān)部門登記備案正確答案:A正確答案:C33．藥品的包裝必須符合A．藥品質(zhì)量的要求B．方便藥品的儲存和運輸C．藥品質(zhì)量的要求、方便儲存、運輸和醫(yī)療使用E．藥品的劑型特點正確答案:C34．可以發(fā)布處方藥廣告的醫(yī)藥學專業(yè)刊物應(yīng)是A．國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料B．國務(wù)院衛(wèi)生行政部門指定的C．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的D．國家新聞出版署公認的醫(yī)藥學刊物E．國家一、二類醫(yī)藥學期刊正確答案:A35．生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處以A．五年以上二十年以下有期徒刑，并處以銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金B(yǎng)．五年以上二卜年以下有期徒刑，并處以銷售金額百分之三十以上二倍以下罰金C．五年以上有期徒刑或無期徒刑，并以銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金D．三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金E．三年以上五年以下有期徒刑，并處以銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金正確答案:D36．中藥生產(chǎn)企業(yè)中藥飲片的炮制應(yīng)按照A．企業(yè)內(nèi)控標準進行B．藥品檢驗標準進行C．藥品炮制規(guī)范進行D．制劑規(guī)范進行E．一般藥品標準進行正確答案:C37．以下處二年以下有期徒刑或者拘役并處或者單處罰金的是A．利用廣告對商品作虛假宣傳B．利用廣告對服務(wù)作虛假宣傳執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料C．廣告主、經(jīng)營者和發(fā)布者違反國家規(guī)定情節(jié)嚴重D．廣告主、經(jīng)營者和發(fā)布者違反國家規(guī)定，利用廣告對商品或者服務(wù)作虛假宣傳，情節(jié)嚴重E節(jié)嚴重正確答案:D38．生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴重危害人奉健康的，處以A．三年以下有期徒刑或者拘役B．銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金金D．二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金E．五年以下有期徒刑或者拘役正確答案:C39．藥品包裝必須按規(guī)定印有或貼有A．藥品的標簽B．藥品的說明書C．藥品的標簽并附有說明書D．藥品的廣告批準文號E．藥品的規(guī)定標志正確答案:C40．依法對生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的處以A．責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或撤銷藥品批準證明文件執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料B．吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》C．吊銷《藥品經(jīng)營許可證》D．吊銷《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》E．責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》正確答案:E41．藥品監(jiān)督管理部門對已認證的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)的跟蹤檢查的依據(jù)是A．GAP(GUP)B．GCP(GLP)C．GAP(GLP)D．GMP(GSP)E．GMP(GUP)正確答案:D42．藥監(jiān)部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，對藥品抽查檢驗，但A收取任何費用B．不能免費化驗C．可向檢驗機構(gòu)預先支付藥品檢驗費用D．可按價格主管部門的規(guī)定收取費用E亂收費正確答案:A43．針對國內(nèi)可能發(fā)生的一些特殊情況(災(zāi)情、疫情等)國家對藥品實行A．藥品保護制度執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料B制度C．特殊藥品的管理制度D．藥品的分類管理制度E．藥品的儲備制度正確答案:E44．藥品廣告的發(fā)布必須A．經(jīng)企業(yè)所在地的藥監(jiān)部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號B．經(jīng)企業(yè)所在地的藥監(jiān)部門批準C．獲得藥品廣告批準文號D．企業(yè)向發(fā)布廣告的單位申請批準E．經(jīng)企業(yè)所在地的工商局批準正確答案:A45．醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得A．在醫(yī)院內(nèi)使用B．在指定的市場銷售C．發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告D．憑醫(yī)生處方在市場銷售E．在市場銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告正確答案:E46．各級藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查時必須：A．出示證明文件B．出示證明文件，對被檢查人的技術(shù)和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當保密執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料C．保護被檢查人的技術(shù)和業(yè)務(wù)秘密D．公布被檢查人的技術(shù)和業(yè)務(wù)秘密E．出示證明文件，保護被檢查人的技術(shù)秘密正確答案:B47．生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的，處以A．五年以下有期徒刑或者拘役B．三年以下有期徒刑或者拘役C．銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金金E．二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金正確答案:D48．非藥品不得在其包裝、標簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上含有A．預防和診斷人體疾病的內(nèi)容B．預防和治療人體疾病的內(nèi)容C．診斷和治療人體疾病的內(nèi)容D．預防、治療診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容E．治療人體疾病的內(nèi)容正確答案:D49．藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須建立并執(zhí)行A．養(yǎng)護制度B．合理的檢查制度執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料C．進貨檢查驗收制度D．科學的驗收制度正確答案:C50．國家藥監(jiān)部門組織專家教授對新藥和已批準生產(chǎn)的藥品分別進行A．質(zhì)量標準的復核和監(jiān)測B．藥品療效的觀察C．藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測D．審評和再評價E．質(zhì)量的追蹤正確答案:D51．醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的要A．責令改正，沒收違法所得及其制劑B．處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款D．處違法銷售制劑貨值金額二倍以上三倍以下的罰款E．沒收違法銷售的制劑正確答案:C52．藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材必須標明A．質(zhì)量標準B．檢測日期執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料正確答案:D53．醫(yī)療機構(gòu)配制制劑應(yīng)具備保證制劑質(zhì)量的條件是A．設(shè)施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件B．設(shè)施、檢驗儀器和衛(wèi)生條件C．設(shè)施、管理制度和檢驗儀器D．設(shè)施、檢驗儀器和衛(wèi)生條件E．設(shè)施、管理制度和衛(wèi)生條件正確答案:A54．藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遵守的質(zhì)量管理規(guī)范是A．GUPB．GMPC．GAPD．GSPE．GCP正確答案:B55．對偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的但沒有違法A．五千元以上一萬元以下的罰款B．一萬元以上一萬五千元以下的罰款執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料C．一萬五千元以上二萬元以下的罰款D．二萬元以上五萬元以下的罰款E．二萬元以上十萬元以下的罰款正確答案:E56．藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告，其情節(jié)嚴重的將A．撤銷其檢驗資格B．承擔造成的經(jīng)濟損失C．對單位法人予以降級，撤職、開除的處分D．對直接責任人處以三萬元以下罰款E．給予警告并處以適當?shù)牧P款正確答案:A57．經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當配有A．依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員B．執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員C．副主任藥師以上的藥學技術(shù)人員D．經(jīng)藥監(jiān)部門組織考核合格的業(yè)務(wù)人員E．一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師正確答案:B58．藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品和醫(yī)療機構(gòu)購進藥品的記錄必須A．真實、完整B．實事求是C．整齊清潔執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料正確答案:A59．生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處以A．五年以上二十年以下有期徒刑，并處以銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金B(yǎng)．五年以上二十年以下有期徒刑，并處以銷售金額百分之三十以上二倍以下罰金C．五年以上有期徒刑或無期徒刑，并處以銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金D．三年以上十年以下有期徒刑，并處以銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金E．三年以上五年以下有期徒刑，并處以銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金正確答案:D60．違反《藥品管理法》和《實施條例》的規(guī)定有以下行為須從重處罰的是A．對查封、扣押藥物進行嚴密保護的B．生產(chǎn)沒有國家藥品標準的中藥飲片C．藥品生產(chǎn)企業(yè)變更許可事項而未辦理變更登記手續(xù)的D．生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的E．藥品經(jīng)營企業(yè)變更許可事項而未辦理變更登記手續(xù)的正確答案:D61．藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)對藥品的保管和出入庫必須執(zhí)行A．分類管理制度B．保管制度和檢查制度C．驗收制度D．保管制度執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料正確答案:B62．藥監(jiān)部門對批準發(fā)布的廣告有虛假內(nèi)容的將A．對直接負責人或其他責任人給予警告處分B．對直接負責的主管人依法給予罰款C．對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分D．對其法人給予警告處分E．對其法人給予行政記過處分正確答案:C63．個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)不得A．配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品BD．非處方藥正確答案:A64．省級以上部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)認證的法規(guī)依據(jù)是A．國家頒布的各項法規(guī)和實施辦法B．國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實施步驟C．國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實施條例D．GMP和國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實施辦法和實施步驟執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料正確答案:DGMPGSP查組的檢查員是A．各省藥監(jiān)部門推選組成的B．由檢查員庫中抽取組成的C．由檢查員庫中隨機抽取組成的D．由國家藥監(jiān)部門沒立的GMP(GSP)認證檢查員庫中抽取的E．由國家藥監(jiān)部門設(shè)立的GMP(GSP)認證檢查員庫中隨機抽取的正確答案:E66．依法對生產(chǎn)、銷售假藥構(gòu)成犯罪的將A．處于一定的罰款B．依法追究刑事責任C．處以高額的罰款D．沒收違法所得E給予批評警告正確答案:B67．對藥監(jiān)管理人員濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守，尚不構(gòu)成犯罪的，將A．給予警告處分B．給予行政處分C．給予停薪留職D．給予經(jīng)濟處罰E．追究刑事責任正確答案:B執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料68．藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的工作人員必須要A．每兩年進行健康檢查B．每年進行健康檢查C．每季度進行健康檢查D．每半年進行健康檢查E．每月進行健康檢查正確答案:B69．以下按假藥處理的情況是A．未標明有效期或者更改有效期的藥品B．不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品C期的藥品D．藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的E．藥品成分的含量不符合國家藥品標準的正確答案:D70．國家各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當定期A．公告藥品質(zhì)量抽查檢驗的不當結(jié)果B．公告藥品質(zhì)量抽查檢驗的結(jié)果C．公告藥品質(zhì)量抽查檢驗的結(jié)果，公告不當?shù)谋仨氃谠娣秶鷥?nèi)予以更正D．對公告不當?shù)某椴闄z驗結(jié)果應(yīng)予以更正E．對公告不當?shù)某椴闄z驗結(jié)果在原公告范圍內(nèi)予以更正正確答案:C71．生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成后果特別嚴重的，處以執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料沒收財產(chǎn)者沒收財產(chǎn)C．十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以下的罰金D．十年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金E．十年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之二十以上二倍以下罰金正確答案:B2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題第五套1.在藥品包裝、標簽及說明書上標注的藥品商品名稱必經(jīng)A.國家技術(shù)監(jiān)督局批準B.國家勞動保障部批準C.中華人民共和國衛(wèi)生部批準D.國家藥品監(jiān)督管理局批準E.國家工商管理局批準正確答案:D2.負責非處方藥專有標識及其管理規(guī)定的制定和分布的是A.中華人民共和國衛(wèi)生部B.商務(wù)部C.國家藥品監(jiān)督管理局D.國家技術(shù)監(jiān)督管理局E.國家計劃發(fā)展委員會執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料正確答案:C3.同一企業(yè)，同一藥品，相同的藥品規(guī)格和包裝規(guī)格的品種，其包裝、標簽要A.格式必須一致，顏色可不同B.格式必須一致C.顏色必須一致D.不得使用不同商標E.格式及顏色必須一致，不得使用不同商標正確答案:E4.藥品包裝內(nèi)不得夾帶任何未批準的A.產(chǎn)品介紹B.介紹或宣傳產(chǎn)品，企業(yè)的文字音像及其他資料C.產(chǎn)品宣傳品D.企業(yè)的文字、資料E.企業(yè)的音像及其他資料正確答案:B5.非處方藥專有標識圖案的顏色是A.分為紅色和綠色B.色和蘭色C.綠色和蘭色D.黑色和白色E.橙色和紅色執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料正確答案:A6.在藥品包裝、標簽及說明書上標注的藥品商品名稱必經(jīng)A.中華人民共和國衛(wèi)生部批準B.國家藥品監(jiān)督管理局批準C.國家工商管理局批準D.國家技術(shù)監(jiān)督局批準E.國家勞動保障部批準正確答案:B7.藥品說明書應(yīng)包含有關(guān)A.藥品的安全性的科學信息B.藥品的安全性、有效性等基本科學信息C.藥品的有效性的科學信息D.藥品的經(jīng)濟性的科學信息E.藥品的特殊性的科學信息正確答案:B8.藥品分類管理的原則和宗旨是A.加強藥品監(jiān)督管理B.方便群眾購藥C.徹底解決藥品購銷中的回扣現(xiàn)象D.推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度E.保障人民用藥安全有效、使用方便正確答案:E執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料9.藥品的每個最小銷售單元的包裝必須A.按規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書B.按規(guī)定印有或貼有標簽C.按規(guī)定附說明書D.按規(guī)定附特殊的標示E.按規(guī)定印有或貼有宣傳語正確答案:AA.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)B.藥品零售企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)D.藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)E.國家特殊管理的處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售、調(diào)配、零售及使用正確答案:A11.經(jīng)批準異地生產(chǎn)的藥品，其包裝、標簽還應(yīng)標明A.集團法人，生產(chǎn)企業(yè)B.生產(chǎn)地點，生產(chǎn)企業(yè)C.集團名稱，生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)地點D.集團名稱，生產(chǎn)企業(yè)E.集團名稱，生產(chǎn)地點正確答案:C12.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的非處方藥其標簽、說明書內(nèi)、外包裝上必須印有執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料A.處方藥專有標識B.非處方藥專有標識C.未印有專有標識的一律不得出廠D.法律、法規(guī)要求的標識E.非處方藥專有標識，未印有的一律不準出廠正確答案:E13.化學藥品說明書中的用法用量是A.安全用藥的主要基礎(chǔ)B.安全、有效用藥的重要基礎(chǔ)C.有效用藥的基礎(chǔ)D.合理用藥的基礎(chǔ)E.經(jīng)濟用藥的基礎(chǔ)正確答案:B14.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的非處方藥其標簽、說明書及內(nèi)外包裝上必須印有A.非處方藥專有標識B.未印有專有標識的一律不得出廠C.法規(guī)要求的標識D.非處方藥專有標識，未印有專有標識的一律不準出廠E.處方藥專有標識正確答案:D15.執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開的處方必須遵循的原則是A.科學的執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料B.合理的C.經(jīng)濟的D.科學、合理、經(jīng)濟的E.規(guī)范的正確答案:D16.處方藥與非處方藥分類管理辦法制定的依據(jù)是正確答案:E17.化學藥品說明書格式的內(nèi)容不包括A.功能主治B.有效期C.用法用量D.孕婦及哺乳期婦女用藥E.藥物相互作用正確答案:A18.經(jīng)批準異地生產(chǎn)的藥品，其包裝、標簽還應(yīng)標明A.集團名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地點B.集團名稱、生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料C.集團名稱、生產(chǎn)地點D.生產(chǎn)地點、生產(chǎn)企業(yè)E.集團法人、生產(chǎn)企業(yè)正確答案:A19.銷售處方藥品和甲類非處方藥的零售藥店必須配備A.駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學技術(shù)人員B.駐店工作人員C.駐店藥學技術(shù)人員D.駐店副主任藥師以上藥學技術(shù)人員E.駐店藥師正確答案:A20.藥品的每個最小銷售單元的包裝必須A.按規(guī)定附特殊的標識B.按規(guī)定印有或貼有宣傳語C.按規(guī)定印有或巾有標簽并附有說明書D.按規(guī)定附說明書E.按規(guī)定印有或貼有其法定標簽正確答案:C21.藥品包裝內(nèi)不得夾帶任何未批準的A.產(chǎn)品宣傳品B.企業(yè)的文字、資料C.企業(yè)的音像及其他資料執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料D.產(chǎn)品介紹E.介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字音像及其他資料正確答案:E22.消費者對非處方藥應(yīng)具備A.看懂非處方藥說明書B.選購權(quán)C.判斷能力D.識別能力E.有權(quán)自主選購，并需按非處方藥標簽和說明書所示內(nèi)容使用正確答案:E23.非處方藥分為甲、乙兩類的根據(jù)是A.藥品的適應(yīng)證B.藥品的品種、規(guī)格C.藥品的安全性D.藥品的質(zhì)量標準E.藥品的價格正確答案:C24.非處方藥的標簽和說明書的批準單位是A.國家藥品監(jiān)督管理局B.國家技術(shù)監(jiān)督局C.國家勞動和社會保障部D.國家審計署執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料E.國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會正確答案:A25.藥品說明書的文字必須A.規(guī)范、準確、簡練、通順B.規(guī)范、準確、簡練、詳細C.準確、簡練、通順D.規(guī)范、簡練、通順E.規(guī)范、詳細、準確正確答案:A26.非處方藥專有標識圖案的顏色是A.紅色B.綠色C.分為紅色和綠色D.黑色E.棕色正確答案:C27.藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理的根據(jù)是A.藥品適應(yīng)證B.藥品劑量C.藥品給藥途徑D.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同E.藥品品種、規(guī)格正確答案:D28.執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開的處方必須遵循的原則是A.科學、合理、經(jīng)濟的B.規(guī)范的C.科學的D.合理的E.經(jīng)濟的正確答案:A29.經(jīng)批準委托加工的藥品，其包裝標簽還應(yīng)標明A.委托雙方企業(yè)名稱B.委托雙方企業(yè)名稱、加工地點C.委托雙方的合D.藥品加工的詳細地址E.受托方的企業(yè)名稱和地址正確答案:B30.化學藥品說明書中的同法用量是執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)預習題及答案資料A.用藥的經(jīng)濟性的基礎(chǔ)B.合理用藥的基礎(chǔ)C.有效用藥的基礎(chǔ)D.安全、有效用藥的重要基礎(chǔ)E.安全用藥的主要基礎(chǔ)正確答案:D31.經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)在使用非處方藥專有標識時必須按照公布的坐標比例要求使用公布的色標要求使用C.省級藥品監(jiān)督管理局的要求使用D.一般要求的坐標和色標進行公布的坐標比例和色標要求使用正確答