本文格式為Word版，下載可任意編輯——醫(yī)療器械二類目錄附件一

醫(yī)療器械分類目錄確認(rèn)表

6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械III□(醫(yī)用縫合針(不帶線)、基礎(chǔ)外科用刀、基礎(chǔ)外科用剪)6802顯微外科手術(shù)器I（顯微外科用刀、顯微外科用鑿、顯微外科用剪、顯微外科用鉗）6803神經(jīng)外科手術(shù)器械III□（神經(jīng)外科腦內(nèi)用刀、神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉗、神經(jīng)外科腦內(nèi)用鑷）6804眼科手術(shù)器械IIII□（眼科手術(shù)用剪、眼科手術(shù)用鉗、眼科手術(shù)用鑷、夾）6805耳鼻喉科手術(shù)器械I（鼻喉科用刀、鑿、耳鼻喉科用剪、耳鼻喉科用鉗、鑷、夾）6806口腔科手術(shù)器械I（口腔用刀、鑿、口腔用剪、口腔用鉗、口腔用鑷、夾）6807胸腔心血管外科手術(shù)器械III□（腔心血管外科用刀、胸腔心血管外科用鉗）6808腹部外科手術(shù)器械III□（腹部外科用剪、腹部外科用鉗、腹部外科用鉤、針）

6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械III□（泌尿肛腸科用剪、泌尿肛腸科用鉗、泌尿肛腸科用鉤、針）6810矯形外科手術(shù)器械III□（矯形（骨科）外科用刀、錐、剪、鉗、鋸、鑿、銼）6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械I（婦科用刀、婦科用剪、婦科用鉗）6813計(jì)劃生育手術(shù)器械I（計(jì)劃生育用鉗）

6815注射穿刺器械II□III□（一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針）6816燒傷（整形）科手術(shù)器械I（燒傷（整形）用刀、鑿、燒傷（整形）用鉗）6820普通診察器械III□(體溫計(jì)、血壓計(jì)、肺量計(jì)、聽診器、反光器具)

6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備III□III□（用于心臟的治療、急救裝置、有創(chuàng)醫(yī)用傳感器）

6822醫(yī)用光學(xué)器具儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備III□III□（電子內(nèi)窺鏡、醫(yī)用手術(shù)及診斷用顯微設(shè)備）6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備III□III□（超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備、超聲母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備、超聲理療設(shè)備）

6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備III□III□（激光手術(shù)和治療設(shè)備、激光診斷儀器、激光手術(shù)器械）6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備II□III□（高頻手術(shù)和電凝設(shè)備、射頻治療設(shè)備、微波治療設(shè)備）6826物理治療及康復(fù)設(shè)備III□III□（高壓氧治療設(shè)備、電療儀器、理療康復(fù)儀器、磁療儀器）6827中醫(yī)器械III□（診斷儀器、治療儀器、中醫(yī)器具）6828醫(yī)用磁共振設(shè)備III□（醫(yī)用磁共振成像設(shè)備）

6830醫(yī)用X射線設(shè)備II□III□（X射線治療設(shè)備、X射線診斷設(shè)備、X射線手術(shù)影像設(shè)備）6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件III□（醫(yī)用X射線管、管組件或源組件、X射線機(jī)用限速器）6832醫(yī)用高能射線設(shè)備III□（醫(yī)用高能射線治療設(shè)備、高能射線治療定位設(shè)備）6833醫(yī)用核素設(shè)備II□（核素標(biāo)本測(cè)定裝置、核素設(shè)備用準(zhǔn)直裝置）

6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置I（防護(hù)服、防護(hù)裙、防護(hù)手套、防護(hù)玻璃板、防護(hù)帽）6840臨床檢驗(yàn)分析儀器III□III□（血液分析系統(tǒng)、生化分析系統(tǒng)、免疫分析系統(tǒng)）

6840體外診斷試劑II□III□（脂肪酶診斷試劑、單胺氧化酶診斷試劑）

6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具III□III□（醫(yī)用培養(yǎng)箱、醫(yī)用離心機(jī)、血液化驗(yàn)設(shè)備和器具）6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備II□III□（人工心肺設(shè)備、血液凈化設(shè)備、體液處理設(shè)備、氧合器）6846植入材料和人工器官III□（植入器材、植入性人工器官、支架、器官輔助裝置）

6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具III□III□（呼吸設(shè)備、輸液輔助裝置、醫(yī)用制氣設(shè)備）6855口腔科設(shè)備及器具III□（牙科椅、潔牙、補(bǔ)牙設(shè)備、口腔燈、牙鉆機(jī)及配件）6856病房護(hù)理設(shè)備及器具III□（供氧系統(tǒng)、病床、醫(yī)用供氣、輸氣裝置）

6857消毒和滅菌設(shè)備及器具III□（輻射滅菌設(shè)備、壓力蒸汽滅菌設(shè)備、專用消毒設(shè)備）

6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具III□（低溫治療儀器、醫(yī)用低溫設(shè)備、冷敷器具）6863口腔科材料III□III□（高分子義齒材料、齒科植入材料、根管充填材料、牙周塞治劑）

6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料III□III□（可吸收性止血、防粘連材料、敷料、護(hù)創(chuàng)材料、粘貼材料）6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑II□III□（醫(yī)用可吸收縫合線、不可吸收縫合線、醫(yī)用粘合劑、）6866醫(yī)用高分子材料及制品III□III□（輸液、輸血器具及管路、導(dǎo)管、引流管、手術(shù)手套）6870軟件II□III□（功能程序化軟件、診斷圖像處理軟件、診斷數(shù)據(jù)處理軟件）6877介入材料III□（血管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)絲和管鞘、栓塞器材）

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