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文檔簡介

蘄蛇酶注射液簡介

國家二類新藥最理想的抗凝、溶栓藥物藥學(xué)性質(zhì)1.本品系用尖吻蝮(即本草綱目所載的蘄蛇,俗稱五步蛇1.藥物來源)蛇毒凍干粉,用離子交換柱層析和凝膠過濾方法分離、純化制成(生化過程)。2.理化性質(zhì)

是一種糖蛋白分子量,為27±3kD等電點(diǎn)(p1)在4.0—5.0耐熱(在10℃左右貯存3年酶活力未減;在室溫放置48個(gè)月〈福州氣候夏天高達(dá)38℃〉,外觀色澤、PH值、澄明度、蛋白含量及酶活力均無明顯變化。)對(duì)光穩(wěn)定本品具有凝血酶樣酶作用,如以凝血酶活力作為效價(jià)指標(biāo),則1蘄蛇酶單位(AU)相當(dāng)于人凝血酶0.23~0.3國際單位藥理作用一般藥理作用研究神經(jīng)系統(tǒng)無異常呼吸系統(tǒng)無異常心血管無異常安全副作用少毒性研究蘄蛇酶注射液的半數(shù)致死劑量高達(dá)101.6AU/kg,而標(biāo)準(zhǔn)治療劑量僅為0.75AU/日。三致試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。臨床應(yīng)用,不良反應(yīng)輕微最小的分子量蘄蛇酶分子量27000·巴曲酶分子量36000·降纖酶分子量31000~41000·安克路酶分量40000保證了生物利用度最高半衰期蘄蛇酶半衰期長達(dá)20小時(shí);降纖酶半衰期短巴曲酶半衰期5.9小時(shí)安克洛酶半衰期較短長達(dá)20小時(shí)的半衰期使溶栓,抗栓作用持續(xù)、平穩(wěn),不僅降低出血危險(xiǎn),而且能夠有效預(yù)防再血栓

3重作用,一擊成功·抗凝——抑制血栓形成·溶栓血栓·改善血液微循環(huán)適應(yīng)癥急性腦梗塞、腔隙性腦梗塞、一過性腦缺血、腦梗塞、腦血栓及后遺癥;心絞痛、心肌梗塞;血栓閉塞性脈管炎、深部靜脈血栓形成、動(dòng)脈硬化閉塞癥、急性動(dòng)脈血栓;術(shù)后抗凝高粘高脂血癥使用前的檢查項(xiàng)目凝血機(jī)制(4項(xiàng))血常規(guī)人體酸堿度血小板為什么要做試敏?所有酶類制劑都需要做試敏,有些產(chǎn)品沒有做試敏在臨床上引起了很多副反應(yīng)。雖然蘄蛇酶較其他酶類制劑安全性高,但主張做試敏,主要目的是為了預(yù)防不必要的醫(yī)患糾紛,同時(shí)可以提高產(chǎn)品的知名度

一個(gè)療程只需做一次試敏停藥后再使用蘄蛇酶需重新做試敏1、立即停藥,推注地塞米5-10mg(靜脈維持滴注地塞米松10mg+維生素C1.0g)。2、給O2吸入、低流量。3、發(fā)熱對(duì)癥處理(物理降溫)過敏反應(yīng)的處理使用注意事項(xiàng)使用其他酶類制劑后,如果治療指標(biāo)已達(dá)到,就不要用蘄蛇酶,如未達(dá)到,則可以用蘄蛇酶蘄蛇酶不能與阿司匹林配伍使用用了其他酶類制劑或者阿司匹林后效果不理想,應(yīng)間隔24小時(shí)后再使用蘄蛇酶

產(chǎn)品小結(jié)唯一蛇毒降纖制劑類的國家二類新藥唯一的國家專利保護(hù)蛇毒藥唯一的同類(降纖酶)產(chǎn)品中分子最小唯一的能抗凝、溶栓、不對(duì)抗肝素。唯一的防栓同阿斯匹林相同作用。唯一的半衰期長達(dá)20小時(shí)(最長)唯一的能抑制ADP、膠原、腎上腺素、凝血酶誘導(dǎo)的血小板聚集

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