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文檔簡介
目的
確保各階段在進(jìn)料、制程、產(chǎn)品出貨、委外加工成品、客戶抱怨(退貨)階段,發(fā)生不合格品時(shí),能立即處理改善,防止該不合格品因疏忽而被使用或流向客戶。
二、范圍
設(shè)計(jì)開發(fā)鑒定、生產(chǎn)性用原材料、物料進(jìn)料檢驗(yàn)、制程中檢驗(yàn)、出貨檢驗(yàn)、委外加工成品檢驗(yàn)、交貨、客戶抱怨(退貨)及客戶供應(yīng)品等各階段之不合格品均屬之。
三、權(quán)責(zé)
3.1不合格品判定
3.1.1設(shè)計(jì)不合格---工程、業(yè)務(wù)、品管
3.1.2進(jìn)料不合格、制程不合格、出貨產(chǎn)品不合格、委外加工產(chǎn)品不合格---品管。
3.1.3客戶抱怨不合格---業(yè)務(wù)或品保。
3.1.4客戶供應(yīng)品不合格---品管、工程、業(yè)務(wù)。
3.1.5GP管理不合格品---環(huán)境管理代表
3.2不合格品處置
3.1.1設(shè)計(jì)不合格---品管、工程、生管
3.2.2進(jìn)料不合格---品管、倉庫及采購。
3.2.3制程不合格---制造、品管、倉庫及生管。
3.2.4出貨檢驗(yàn)品---品管、制造、倉庫及生管。
3.2.5委外加工產(chǎn)品不合格---品管、倉庫及生管。
3.2.6過期物料不合格---品管、制造、倉庫及生管。
3.2.7客戶抱怨不合格---業(yè)務(wù)、品管。
3.2.8客戶退貨品---業(yè)務(wù)、品管及倉庫。
3.2.9客戶供應(yīng)品不合格---業(yè)務(wù)、品管或使用單位。
3.2.10GP管理不合格品---環(huán)境管理代表、業(yè)務(wù)、品管及倉庫。
3.3
報(bào)廢單審核:品管主管;核準(zhǔn):經(jīng)理或代理人。
四、定義:無
五、作業(yè)內(nèi)容
5.1不合格品之處理
5.1.1進(jìn)料經(jīng)IQC檢驗(yàn)為不合格時(shí),則由IQC開立「進(jìn)料質(zhì)量異常處理單」交品管主管作最后栽決,并依最后栽決的結(jié)果作如下處理:
a、若為挑選,則品檢員在本批物料外箱上貼“挑選標(biāo)簽”,并執(zhí)行挑選動(dòng)作,良品貼“合格標(biāo)簽”,不良品貼“退貨標(biāo)簽”。
b、若為退貨,則品檢員在本批物料外箱上貼“退貨標(biāo)簽”。
c、若符合特采條件者,依《特采作業(yè)管理辦法》執(zhí)行。
d、檢驗(yàn)及標(biāo)簽完成后,通知資材依《倉儲、包裝、搬運(yùn)與交貨管理作業(yè)程序》辦理各項(xiàng)作業(yè)。5.1.2制程檢驗(yàn)之不合格品,在12小時(shí)內(nèi),同一產(chǎn)品之不良達(dá)1000PCS時(shí),由責(zé)任品檢員填寫「質(zhì)量變異處理單」,交品管主管審核,相關(guān)部門主管會簽后,呈品保經(jīng)理作最后核示,并依最后核示結(jié)果作如下處理。
a、若為挑選,則在外包裝貼上“挑選標(biāo)簽”,并執(zhí)行挑選重工動(dòng)作,良品作合格標(biāo)示,不良品貼“報(bào)廢標(biāo)簽”;
b、若為報(bào)廢,則品檢員在外包裝貼上“報(bào)廢標(biāo)簽”;
c、若符合特采條件,依《特采作業(yè)管理辦法》執(zhí)行;
d、制程中需報(bào)廢之物料由制造單位開立「報(bào)廢單」,經(jīng)品保經(jīng)理核準(zhǔn)后作報(bào)廢處理。
5.1.3出貨產(chǎn)品經(jīng)OQC檢驗(yàn)不合格,則由OQC開立「質(zhì)量變異處理單」經(jīng)相關(guān)部門審核會簽后呈品保經(jīng)理作最后核示,并依最后核示結(jié)果按5.1.2(a、b、c)之內(nèi)容作業(yè)。
5.1.4委外加工品經(jīng)檢驗(yàn)不合格按照5.1.1作業(yè)。
5.1.5過期物料檢驗(yàn)不合格按照5.1.3作業(yè)。
5.1.6客戶抱怨產(chǎn)品不合格,由業(yè)務(wù)、品管依《客戶抱怨處理作業(yè)程序》辦理。
5.1.7客戶退貨品由倉庫依客戶退貨單請點(diǎn)無誤后開立「退貨通知單」轉(zhuǎn)交OQC檢驗(yàn)確認(rèn),并交品管主管審核后,按照5.1.2之a(chǎn)~d內(nèi)容處理。
5.1.8客戶供應(yīng)品經(jīng)檢驗(yàn)或加工過程發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),由品檢員填寫「質(zhì)量變異處理單」經(jīng)業(yè)務(wù)知會客戶,并要求客戶提供處理方式,依客戶處理方式執(zhí)行。
5.2回饋與改正,依《矯正與預(yù)防措施作業(yè)程序》辦理。
5.3不合格品處理之相關(guān)數(shù)據(jù),依《質(zhì)量記錄管制作業(yè)程序》保存。
5.4有關(guān)SONY產(chǎn)品環(huán)境管理物質(zhì)不合格的特殊規(guī)定:
5.4.1產(chǎn)品交付前檢驗(yàn)的不合格,產(chǎn)品交付前經(jīng)檢測證明產(chǎn)品不符合《臺端環(huán)境管理物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》的不合格,由環(huán)境管理者代表組織品保部、生產(chǎn)部門對產(chǎn)品制程過程進(jìn)行追溯,分析產(chǎn)生不合格原因,執(zhí)行《糾正與預(yù)防控制程序》。
5.4.2產(chǎn)品交付后不合格品,產(chǎn)品交付后出現(xiàn)的不合格屬重大不合格,環(huán)境管理者代表應(yīng)及時(shí)通報(bào)客戶并召集相關(guān)部門查找原因,采取措施,對能夠重新制作的,應(yīng)予以補(bǔ)做,同時(shí)收回不合格品,做隔離報(bào)廢處理。
5.4.3不合格品的追溯:根據(jù)對應(yīng)的現(xiàn)品票、自主檢查表、各種生產(chǎn)報(bào)表、檢驗(yàn)記錄,查找其使用的原材料、設(shè)備,并進(jìn)而追溯到原料供應(yīng)商。
5.4.4對于任何GP不合格品均應(yīng)查找原因,采取糾正措施,并橫向展開。
5.4.5不合格品的記錄,不合格品記錄在“GP不合格品記錄表”中,并注明批號。各部門應(yīng)保管不合格品控制中的各項(xiàng)記錄。
5.4.6GP不合格品應(yīng)單獨(dú)分倉隔離并標(biāo)識“禁止出貨”。
5.4.7報(bào)廢的含鎘不合格品應(yīng)交當(dāng)?shù)鼐邆湮kU(xiǎn)廢物處理資格的機(jī)構(gòu)處理,并保留處理證據(jù)。六、參考文件
6.1
制程管制作業(yè)程序
6.2
進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)程序
6.3制程成品檢驗(yàn)作業(yè)程序
6.
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