z.質(zhì)量管理體系核查表本核查表依據(jù)CNAS-CL01準(zhǔn)則要求編制，編號(hào)與準(zhǔn)則一致，其中準(zhǔn)則的條款1、2和3在本核查表中省略。4管理要求條款核查容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注4.1組織實(shí)驗(yàn)中心或?qū)嶒?yàn)中心作為其一局部的組織是否在法律上是可識(shí)別的:如果實(shí)驗(yàn)中心是獨(dú)立法人單位，是否具備相應(yīng)的法律文件證明其有合法的效勞圍和獨(dú)立機(jī)構(gòu)編制?N/A非獨(dú)立法人如果實(shí)驗(yàn)中心隸屬于*一法人單位，是否有獨(dú)立的建制，其機(jī)構(gòu)組成是否有主管部門〔獨(dú)立法人單位〕的批準(zhǔn)文件，實(shí)驗(yàn)中心負(fù)責(zé)人是否得到主管部門的正式書面任命，并授權(quán)實(shí)驗(yàn)中心獨(dú)立進(jìn)展明確圍的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作??質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM003-2014授權(quán)令本檢測(cè)中心隸屬于****科技股份，注冊(cè)號(hào)：0702，組織機(jī)構(gòu)代碼：76325050-*，公司法人作出?委托代理授權(quán)書?，檢測(cè)中心主任昭強(qiáng)得到公司法人國(guó)華的書面任命，授權(quán)檢測(cè)中心獨(dú)立開展明確圍的檢測(cè)工作。實(shí)驗(yàn)中心是否明確承諾并切實(shí)履行職責(zé)，保證其檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)符合CNAS-CL01:2006的要求，同時(shí)滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏烧J(rèn)的組織的要求？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM004-2014發(fā)布令；KG/QM005-2014公正聲明；KG/QM006-2014質(zhì)量針、質(zhì)量目標(biāo)?保證公正性和老實(shí)性、反對(duì)商業(yè)賄賂控制程序?KG/PD001-2014檢測(cè)中心主任對(duì)檢測(cè)中心發(fā)出了?發(fā)布令?，根據(jù)CNAS-CL01:2006和CNAS-CL10:2012以及CNAS-CL19：2010的要求結(jié)合檢測(cè)中心的具體情況制定了?質(zhì)量針、質(zhì)量目標(biāo)?，做出了?公正聲明?，并制定了相應(yīng)的?保證公正性和老實(shí)性、反對(duì)商業(yè)賄賂控制程序?。填表說(shuō)明：1.“自查結(jié)果說(shuō)明〞欄能逐個(gè)條款進(jìn)展描述。2.本核查表只針對(duì)CNAS-CL01制訂，認(rèn)可準(zhǔn)則在特殊領(lǐng)域能用說(shuō)明的核查情況請(qǐng)?zhí)顚懺谙鄳?yīng)的核查表中。條款核查容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注不管實(shí)驗(yàn)中心的工作是在固定設(shè)施進(jìn)展，還是在離開其固定設(shè)施的場(chǎng)所，或者相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)展,其組織和運(yùn)作是否按實(shí)驗(yàn)中心的管理體系要求進(jìn)展？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM004-2014/4.1?檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量與控制程序?KG/PD030-2014現(xiàn)在的檢測(cè)活動(dòng)是在固定的設(shè)施里進(jìn)展的，沒有移動(dòng)的設(shè)施。組織運(yùn)作按照實(shí)驗(yàn)中心管理體系要求進(jìn)展。4.1.4.假設(shè)實(shí)驗(yàn)中心的母體不是從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的組織，是否明確了該組織中涉及或影響實(shí)驗(yàn)中心檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的關(guān)鍵人員的職責(zé)，以識(shí)別潛在的利益沖突？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM011-2014組織/3.6組織構(gòu)造；3.8主要人員職責(zé)檢測(cè)中心外部組織機(jī)構(gòu)圖對(duì)外部的分工進(jìn)展了明確，檢測(cè)中心獨(dú)立進(jìn)展檢測(cè)。明確了中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等主要負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限，不承當(dāng)檢測(cè)以外的工作。注：參考CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則4.1.4.注1,注2。實(shí)驗(yàn)中心是否：有管理和技術(shù)人員，不考慮他們的其他職責(zé)，有履行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源，包括實(shí)施、保持和改良管理體系的職責(zé)、識(shí)別偏離管理體系或偏離檢測(cè)/校準(zhǔn)工作程序情況，并能采取措施預(yù)防或盡可能減少這類偏離？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM011-2014/3.8職責(zé)和權(quán)限?檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量與控制程序?KG/PD030-2014檢測(cè)中心通過(guò)對(duì)體系文件宣貫，各崗位的管理人員和技術(shù)人員明確了自己的職責(zé)和權(quán)利。各檢測(cè)中心配備監(jiān)視人員對(duì)檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)展實(shí)時(shí)監(jiān)視，具體根據(jù)?檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量與控制程序?進(jìn)展。b)有措施確保其管理層和員工免受任可能對(duì)他們的工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他面的壓力和影響？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM011-2014/3.2/3.5公正性說(shuō)明；3.6組織?保證公正性和老實(shí)性、反對(duì)商業(yè)賄賂控制程序?KG/PD001-2014檢測(cè)中心員工按照?公正性聲明?進(jìn)展檢測(cè)活動(dòng)，具體按照?公正性保證程序?執(zhí)行。c)有政策和程序保護(hù)客戶的機(jī)密信息包括電子儲(chǔ)存、傳輸結(jié)果和所有權(quán)得到保護(hù)？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM005-2014公正聲明?公司機(jī)密、客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序?KG/PD002-2014檢測(cè)中心全體人員格保守客戶的機(jī)密信息，具體按照?公司機(jī)密、客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序?執(zhí)行。d)有政策和程序以防止實(shí)驗(yàn)中心卷入任可能會(huì)降低其在能力、公正性、判斷或運(yùn)作老實(shí)性面的可信度的活動(dòng)？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM005-2014公正聲明?公司機(jī)密、客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序?KG/PD002-2014?檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量與控制程序?KG/PD030-2014檢測(cè)中心做出了?公正性聲明?，并且制定了?公正性管理程序?和?質(zhì)量監(jiān)視工作程序?，確保公正性的執(zhí)行。e)確定實(shí)驗(yàn)中心的組織和管理構(gòu)造、其在母體組織中的地位，及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持效勞之間的關(guān)系？〔此容亦可用組織機(jī)構(gòu)圖說(shuō)明〕?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM011-2014/3.6/3.7組織機(jī)構(gòu)圖組織機(jī)構(gòu)圖對(duì)檢測(cè)中心的組織和管理機(jī)構(gòu)有詳細(xì)的表達(dá)，包括實(shí)驗(yàn)中心質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持效勞間的關(guān)系。f)明確對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM11-2014/3.8關(guān)鍵崗位人員職責(zé)及任職條件，3.9檢測(cè)中心管理工作的相互關(guān)系?質(zhì)量管理手冊(cè)?定義了所有從事檢測(cè)活動(dòng)人員、監(jiān)視人員的職責(zé)、權(quán)利和相互關(guān)系。g)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)人員〔包括在培員工〕進(jìn)展充分的監(jiān)視？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM11-2014/3.8.9監(jiān)視人員；KG/PD012-2014不符合檢測(cè)工作控制程序，KG/PD018-2014人員培訓(xùn)和考核程序監(jiān)視人員和檢測(cè)中心負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)展監(jiān)視。h)有技術(shù)管理者，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM027-2014人員/KG/QM011-2014組織/KG/QM028-2014設(shè)施和環(huán)境條件/KG/PD018-2014人員培訓(xùn)和考核程序檢測(cè)中心任命了2名技術(shù)負(fù)責(zé)人〔其中1名為技術(shù)主管〕，由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)全面的技術(shù)運(yùn)作，以及確保所需的資源。i)指定一名人員作為質(zhì)量主管〔或別的稱謂，其可能還有其它職務(wù)和責(zé)任〕，明確其責(zé)任和權(quán)力，以確保在任時(shí)候都能保證與質(zhì)量相關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循；其能有直接渠道與對(duì)決定實(shí)驗(yàn)中心政策和資源的最高管理者有直接的渠道？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM027-2014人員/KG/QM011-2014組織/KG/PD018-2014人員培訓(xùn)和考核程序檢測(cè)中心任命了1名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的管理和改良，可以隨時(shí)直接與中心主任進(jìn)展溝通。j)指定關(guān)鍵管理人員〔最高管理者、技術(shù)管理層和質(zhì)量經(jīng)理等〕的代理人？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM011-201組織/KG/QM042-2014關(guān)鍵管理人員代理人委派一覽表檢測(cè)中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測(cè)中心負(fù)責(zé)人、均有相應(yīng)代理人，確保體系運(yùn)作。k)確保實(shí)驗(yàn)中心人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重須性，了解管理體系質(zhì)量目標(biāo)？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM011-2014組織/3.9檢測(cè)中心管理工作的相互關(guān)系/3.8關(guān)鍵崗位人員職責(zé)及任職條件/KG/MP-04信息交流控制程序檢測(cè)中心對(duì)管理體系進(jìn)展了宣貫，確保人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，并制定了?信息交流控制程序?，保證部的溝通。注：參考CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則4.1.5.注。最高管理者是否能確保在實(shí)驗(yàn)中心部建立適宜的溝通機(jī)制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)展溝通??質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM011-2014組織/3.8關(guān)鍵崗位人員職責(zé)及任職條件/KG/MP-04?信息交流控制程序?檢測(cè)中心主要以會(huì)議、部網(wǎng)絡(luò)、書面文件及布告欄等式進(jìn)展部溝通，并執(zhí)行?信息交流控制程序?。4.2管理體系實(shí)驗(yàn)中心是否已建立、實(shí)施并維持與其活動(dòng)圍相適應(yīng)的管理體系？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM012-2014管理體系/1.目的本檢測(cè)中心按照CNAS-CL01:2006的要求建立符合自身特點(diǎn)的管理體系。政策、制度、方案、程序和指導(dǎo)書是否適當(dāng)程度地文件化，以到達(dá)確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM012-2014管理體系/6.管理體系的文件構(gòu)成檢測(cè)中心管理體系文件分為四個(gè)層次：?質(zhì)量管理手冊(cè)?、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄及報(bào)告。體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM012-2014管理體系/7.管理體系的運(yùn)行；KG/QM036-2014實(shí)驗(yàn)中心管理體系運(yùn)行圖本檢測(cè)中心所有的管理體系文件都發(fā)放到了相應(yīng)的部門和崗位，并進(jìn)展了培訓(xùn)、考核。實(shí)驗(yàn)中心是否在質(zhì)量手冊(cè)中明確說(shuō)明了與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量針聲明？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM006-2014質(zhì)量針、質(zhì)量目標(biāo)本檢測(cè)中心制定了“行為公正、法科學(xué)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、效勞規(guī)〞的質(zhì)量針，并做出了解釋，制定了質(zhì)量目標(biāo)。是否制定了總體目標(biāo)并在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審?質(zhì)量針聲明是否由最高管理者授權(quán)發(fā)布，并包括以下容：?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM006-2014質(zhì)量針、質(zhì)量目標(biāo)/?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM012-2014/4.2管理體系/KG/PD017-2014?管理評(píng)審程序?本檢測(cè)中心制定的質(zhì)量目標(biāo)：檢測(cè)報(bào)告過(guò)失為零；；客戶投訴率：≤1%；客戶滿意度：≥90%。由檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)后進(jìn)展了公布，在2014年12月18日的管理評(píng)審中進(jìn)展了評(píng)審。a)實(shí)驗(yàn)中心管理層關(guān)于為客戶效勞的良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測(cè)和校準(zhǔn)效勞質(zhì)量的承諾??質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM005-2014公正性聲明；KG/QM006-2014質(zhì)量針、質(zhì)量目標(biāo)；KG/PD001-2014保證公正性和老實(shí)性、反對(duì)商業(yè)賄賂控制程序檢測(cè)中心發(fā)布了?公正性聲明?并明確了質(zhì)量承諾。b)有關(guān)管理層對(duì)實(shí)驗(yàn)中心提供的效勞標(biāo)準(zhǔn)的聲明？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM006-2014質(zhì)量針、質(zhì)量目標(biāo)；檢測(cè)中心在質(zhì)量承諾中明確了相應(yīng)的效勞標(biāo)準(zhǔn)。c)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM006-2014質(zhì)量針、質(zhì)量目標(biāo)；檢測(cè)中心制定了質(zhì)量針，并明確提出目的是為客戶提供優(yōu)質(zhì)的效勞。d)實(shí)驗(yàn)中心所有與檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM012-2014管理體系/3.職責(zé)；通過(guò)宣貫和培訓(xùn)的式使人員熟悉管理體系文件，并通過(guò)監(jiān)視、管理確保執(zhí)行。e)實(shí)驗(yàn)中心管理層對(duì)遵守CNAS-CL01:2006及持續(xù)改良管理體系有效性的承諾？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM020-2014改良；KG/QM012-2014管理體系；KG/PD013-2014糾正措施程序；KG/PD014-2014預(yù)防措施程序管理層對(duì)體系的改良提供相應(yīng)資源，遵守質(zhì)量承諾，確保體系的不斷改良。注：參考CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則4.2.2.注。條款核查容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注最高管理者是否提供了建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改良其有效性承諾的證據(jù)??質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM012-2014管理體系/KG/PD013-2014糾正措施程序；KG/PD014-2014預(yù)防措施程序檢測(cè)中心主任通過(guò)審、管理評(píng)審、質(zhì)量控制分析、能力驗(yàn)證活動(dòng)以及持續(xù)改良提供相應(yīng)的資源。最高管理者是否將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳到達(dá)組織??質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM012-2014管理體系/7.3/7.4；KG/PD011-2014效勞客戶及投訴處理程序；KG/PD012-2014不符合檢測(cè)工作控制程序檢測(cè)中心采用會(huì)議、等多種溝通式將重要性傳到達(dá)組織。質(zhì)量手冊(cè)是否包括或指明了含技術(shù)程序在的支持性程序，并概述質(zhì)量體系中所用文件的架構(gòu)？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM012-2014管理體系/6管理體系的文件構(gòu)成；?質(zhì)量管理手冊(cè)?中闡述了程序文件、作業(yè)規(guī)程、記錄及報(bào)告等體系文件的構(gòu)造。質(zhì)量手冊(cè)是否明確了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任，包括他們確保遵循CNAS-CL01:2006的責(zé)任？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM027-2014人員/4.1?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM011-2014組織/3.8.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)；3.8.3技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)按照CNAS-CL01：2006對(duì)技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的作用和責(zé)任進(jìn)展了明確。當(dāng)籌劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，最高管理者是否能確保維持管理體系的完整性??質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM012-2014管理體系/7.管理體系的運(yùn)行；KG/PD012-2014不符合檢測(cè)工作控制程序；KG/PD013-2014糾正措施程序；KG/PD014-2014預(yù)防措施程序由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)體系進(jìn)展調(diào)整和改良，確保維持管理體系的完整性。條款核查容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注4.3文件控制總則實(shí)驗(yàn)中心是否建立并保持有關(guān)程序，以控制構(gòu)成其管理體系的所有〔部制訂或來(lái)自外部的〕文件？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM013-2014文件控制/3；KG/PD003-2014文件控制程序檢測(cè)中心對(duì)部制定的和外來(lái)的對(duì)工作質(zhì)量有影響的文件建立文件化程序進(jìn)展控制，保證管理體系有效性。實(shí)驗(yàn)中心制定?文件控制程序?，對(duì)所有體系文件管理。注：參考CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則4.3.1.注1,注2。文件批準(zhǔn)和發(fā)布作為管理體系組成局部發(fā)給實(shí)驗(yàn)中心人員的所有文件，在發(fā)布之前是否由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM013-2014文件控制/5.控制要求；KG/PD003-2014文件控制程序檢測(cè)中心所有管理體系文件發(fā)布前，均須由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或者技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)。是否建立了以識(shí)別管理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等同的文件控制程序，并可隨時(shí)得到、查閱，以防止使用無(wú)效和/或作廢的文件？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM013-2014文件控制/5.控制要求；KG/PD003-2014文件控制程序綜合管理室建立?受控文件清單?和?文件控制程序?，并作好文件的發(fā)放、更換、回收等記錄，防止使用無(wú)效〔或〕作廢的文件，分發(fā)到各個(gè)部門。當(dāng)前暫無(wú)作廢文件。所用程序是否確保：a)在對(duì)實(shí)驗(yàn)中心有效運(yùn)行起重要作有的作業(yè)場(chǎng)所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM013-2014文件控制/5.控制要求；KG/PD003-2014文件控制程序所有崗位都已得到相應(yīng)的最新版本文件。b)是否對(duì)文件進(jìn)展定期審查和必須時(shí)進(jìn)展修訂，以確保持續(xù)適用和滿足使用的要求？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM013-2014文件控制/5.控制要求；已定期審查文件，必須時(shí)進(jìn)展修訂，確保其持續(xù)適用和滿足使用的要求，并填寫了記錄。修改的文件發(fā)行前需經(jīng)審核和批準(zhǔn)。c)無(wú)效或作廢的文件是否及時(shí)從所有使用或分發(fā)處撤除，或用其它法保證防止誤用？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM013-2014文件控制/5.控制要求；檢測(cè)中心及時(shí)撤除所有無(wú)效或作廢文件，防止誤用，并加蓋作廢章。當(dāng)前暫無(wú)作廢文件。d)出于法律或知識(shí)保存目的而保存的作廢文件，是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM013-2014文件控制KG/PD003-2014文件控制程序出于法律或知識(shí)保存目的而保存的作廢文件，均加蓋作廢保存章。當(dāng)前暫無(wú)作廢文件。實(shí)驗(yàn)中心制訂的管理體系文件是否有唯一性標(biāo)識(shí)？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM013-2014/4.3文件控制/5.2.1；KG/PD003-2014文件控制程序檢測(cè)中心制定的管理體系文件以文件編號(hào)作為唯一性標(biāo)示。該標(biāo)識(shí)是否包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)號(hào)、總頁(yè)數(shù)或表示文件完畢的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM013-2014文件控制/5.2.1；文件格式包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)號(hào)、總頁(yè)數(shù)或表示文件完畢的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)文件。文件變更除非另有特別指定，文件的變更是否由原審查責(zé)任人進(jìn)展審查和批準(zhǔn)？文件變更由原審批人負(fù)責(zé)審查和批準(zhǔn)。被指定的人員是否能獲得進(jìn)展審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM013-2014文件控制當(dāng)指定其他人員審批時(shí)，被指定人員能獲得進(jìn)展審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。如果可行的話，更改的或新的容是否在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM013-2014文件控制修改的容有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫。如果實(shí)驗(yàn)中心的文件控制系統(tǒng)允在文件再版之前手寫修改文件，是否確定了此類修改的程序和權(quán)限？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM013-2014文件控制5.3.2；KG/PD003-2014文件控制程序執(zhí)行?文件控制程序?。允在文件再版之前對(duì)文件進(jìn)展手寫修改，文件的變更應(yīng)由原審查責(zé)任人進(jìn)展審查和批準(zhǔn)，當(dāng)指定其他人員審批時(shí)，被指定人員應(yīng)獲得進(jìn)展審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料，合同有規(guī)定時(shí)，文件的更改需征得客戶的同意或確認(rèn)。手寫修改的文件，其修改處是否有清晰的標(biāo)注、簽名并注明更改日期？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM013-2014/4.3文件控制/4.5?文件控制程序?KG/PD003-2014修改之處有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫并注明日期。手寫修改的文件是否盡可能快地正式發(fā)布？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM013-2014/4.3文件控制/4.5?文件控制程序?KG/PD003-2014執(zhí)行?文件控制程序?，修訂的文件盡可能快地正式發(fā)布。是否制訂了程序，描述保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的文件如進(jìn)展更改和控制？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM013-2014/文件控制?數(shù)據(jù)控制程序?KG/PD023-2014制定并按照?數(shù)據(jù)控制程序?對(duì)保存在計(jì)算機(jī)的文件進(jìn)展更改和控制。4.4要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審實(shí)驗(yàn)中心是否建立和保持其程序，以評(píng)審檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的客戶要求、標(biāo)書和合同？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM014-2014要求、標(biāo)書和合同；?要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審程序?KG/PD004-2014檢測(cè)中心建立了?要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審程序?作為評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的準(zhǔn)則。該程序是否確保：包括所用法在的要否被充分地明確、文件化并易于理解？〔見〕?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM014-2014要求、標(biāo)書和合同/4.1KG/PD004-2014要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序；KG/PD021-2014檢測(cè)法確認(rèn)程序檢測(cè)中心指定人員依據(jù)客戶的要求,查找有關(guān)資料,編制檢測(cè)法。確保雙理解。b)實(shí)驗(yàn)中心有能力和資源滿足這些要求？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM014-2014要求、標(biāo)書和合同/4.2.2；KG/PD004-2014要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序；檢測(cè)中心在受理客戶的各種業(yè)務(wù)時(shí)，對(duì)客戶的要求、標(biāo)書和合同均進(jìn)展評(píng)審，確保能全面履行，滿足客戶要求。選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)和/或校準(zhǔn)法,以滿足客戶要求？〔見〕?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM014-2014要求、標(biāo)書和合同/4.2.3；KG/PD021-2014?檢測(cè)法確認(rèn)程序?檢測(cè)人員按照?檢測(cè)法確認(rèn)程序?，根據(jù)業(yè)務(wù)和樣品特點(diǎn)，選擇符合要求的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)法，優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或標(biāo)準(zhǔn)分布的法，開展檢測(cè)工作。工作開場(chǎng)前，實(shí)驗(yàn)中心和客戶對(duì)要求、標(biāo)書與合同之間的任差異是否均已解決，每份合同是否均能得到實(shí)驗(yàn)中心和客戶雙的承受？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM014-2014要求、標(biāo)書和合同/4.1KG/PD004-2014要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序；KG/PD021-2014?檢測(cè)法確認(rèn)程序?檢測(cè)中心制定測(cè)試案與客戶一同評(píng)審。確保雙都能承受。注：參考CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則4.4.1.注1,注2，注3。是否保存評(píng)審的記錄，包括任重大變化的記錄？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM014-2014要求、標(biāo)書和合同/4.3KG/PD004-2014要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序；包括具有任重大變化在的評(píng)審記錄以及合同執(zhí)行期間和客戶進(jìn)展討論的有關(guān)記錄由綜合管理室負(fù)責(zé)存檔保存。是否有在合同執(zhí)行期間，與客戶進(jìn)展的關(guān)于客戶要求或工作結(jié)果的相關(guān)討論的記錄并保存？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM014-2014要求、標(biāo)書和合同/4.2KG/PD004-2014要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序；在執(zhí)行合同期間，就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶溝通的有關(guān)記錄由綜合管理室進(jìn)展保存。注：參考CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則4.4.2.注。評(píng)審是否包括實(shí)驗(yàn)中心分包的任工作？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM014-2014要求、標(biāo)書和合同/4.4合同評(píng)審的容包括被分包出去的所有工作。檢測(cè)中心暫無(wú)分包工作。4.4.4.對(duì)合同的任偏離是否均通知了客戶??質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM014-2014要求、標(biāo)書和合同4.5KG/PD004-2014要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序/5.4/5.5合同偏離都由綜合管理室通知客戶。必須得到客戶的同意，具體按?要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序進(jìn)展。工作開場(chǎng)后,如果需要修改合同,是否重新進(jìn)展合同評(píng)審？合同修改容是否通知到所有受影響的人員??質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM014-2014要求、標(biāo)書和合同/4.6KG/PD004-2014要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序/5.4合同簽訂后，如在工作中發(fā)現(xiàn)合同需要修改，必須重新進(jìn)展評(píng)審，并將修改容通知所有受到影響的人員，防止工作過(guò)失、造成損失。4.5檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包如果由于未預(yù)料的原因〔如工作量大，需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力〕或持續(xù)性的原因〔如通過(guò)長(zhǎng)期分包、代理或特殊協(xié)議〕，實(shí)驗(yàn)中心進(jìn)展分包工作時(shí)，是否分包給有能力的分包，例如分包給能按照CNAS-CL01:2006要求開展工作的分包？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM015-2014檢測(cè)的分包/4.1；KG/PD005-2014檢測(cè)工作的分包管理程序檢測(cè)中心暫無(wú)分包業(yè)務(wù)。實(shí)驗(yàn)中心是否將分包安排以書面形式通知客戶，適當(dāng)時(shí)是否得到客戶的準(zhǔn)，是否得到客戶的書面同意？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM015-2014檢測(cè)的分包/4.2；KG/PD005-2014檢測(cè)工作的分包管理程序檢測(cè)中心暫無(wú)分包業(yè)務(wù)。除客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包外，實(shí)驗(yàn)中心是否就其分包的工作向客戶負(fù)責(zé)？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM015-2014檢測(cè)的分包/4.2；KG/PD005-2014檢測(cè)工作的分包管理程序檢測(cè)中心暫無(wú)分包業(yè)務(wù)。實(shí)驗(yàn)中心是否保存檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的所有分包的注冊(cè)記錄，并保存其工作符合CNAS-CL01:2006的證明記錄？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM015-2014檢測(cè)的分包/4.2/4.3/4.4；KG/PD005-2014檢測(cè)工作的分包管理程序檢測(cè)中心暫無(wú)分包業(yè)務(wù)。4.6效勞和供給品的采購(gòu)實(shí)驗(yàn)中心是否有政策和程序，以選擇和購(gòu)置對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的效勞和供給品？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM016-2014效勞和供能品的采購(gòu)；KG/PD010-2014外部效勞和供給品的控制程序檢測(cè)中心制定并遵從?外部效勞和供給品的控制程序?加以管控。實(shí)驗(yàn)中心是否有程序，與檢測(cè)和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購(gòu)置、接收和存儲(chǔ)？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM016-2014效勞和供能品的采購(gòu)KG/PD010-2014外部效勞和供給品的控制程序檢測(cè)中心制定并遵從?外部效勞和供給品的控制程序?加以管控。實(shí)驗(yàn)中心是否確保所購(gòu)置的、影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供能品、試劑和消耗材料，在經(jīng)檢查或以其它式驗(yàn)證了符合有關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)法中明確的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或要求后才投入使用。所使用的效勞和供能品是否符合明確要求？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM016-2014效勞和供能品的采購(gòu)/4.5KG/PD010-2014外部效勞和供給品的控制程序?qū)z測(cè)結(jié)果有影響的消耗性材料必須進(jìn)展驗(yàn)收，檢驗(yàn)合格后才允使用。是否保存了所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM016-2014效勞和供能品的采購(gòu)/4.5KG/PD010-2014外部效勞和供給品的控制程序進(jìn)展符合性檢測(cè)，記錄保存于綜合管理室。影響實(shí)驗(yàn)中心輸出質(zhì)量的物品的采購(gòu)文件是否包含描述所購(gòu)效勞和供能品的資料，這些采購(gòu)文件的技術(shù)容是否在發(fā)出之前經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM016-2014效勞和供能品的采購(gòu)/4.4KG/PD010-2014外部效勞和供給品的控制程序購(gòu)置設(shè)備儀器或其他供給品時(shí)，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人填寫?采購(gòu)申請(qǐng)表?或?采購(gòu)合同?，包括型式、類別、等級(jí)、準(zhǔn)確的標(biāo)識(shí)、規(guī)格等，并交技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)展審核，由綜合管理室實(shí)施采購(gòu)，供檢測(cè)中心使用。注：參考CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則4.6.3.注。實(shí)驗(yàn)中心是否對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供能品和效勞的供給商進(jìn)展評(píng)價(jià)？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM016-2014效勞和供能品的采購(gòu)/4.4KG/PD010-2014外部效勞和供給品的控制程序KG/PD006-2014合格供給商評(píng)價(jià)程序綜合管理室保存獲批準(zhǔn)的影響檢測(cè)質(zhì)量的重要效勞和供給品的供給商記錄，并定期組織對(duì)其進(jìn)展評(píng)價(jià)。是否保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供給商？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM016-2014效勞和供能品的采購(gòu)/4.4KG/PD010-2014外部效勞和供給品的控制程序KG/PD006-2014合格供給商評(píng)價(jià)程序綜合管理室收集評(píng)價(jià)記錄，予以保存。編制獲批準(zhǔn)的供給商予以保存。4.7效勞客戶實(shí)驗(yàn)中心是否與客戶或其代表合作，以明確客戶要求，并在實(shí)驗(yàn)中心能確保其他客戶機(jī)密的前提下，允客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM017-2014效勞客戶KG/PD011-2014效勞客戶及投訴處理程序允客戶到現(xiàn)場(chǎng)參觀，但必須經(jīng)過(guò)技術(shù)負(fù)責(zé)人或檢測(cè)中心負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并由實(shí)驗(yàn)中心人員帶著，只可看客戶自己的檢測(cè)容。注：參考CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則4.7.注1,注2。實(shí)驗(yàn)中心是否向客戶尋求反應(yīng)意見，無(wú)論是正面的還是負(fù)面的？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM017-2014效勞客戶/4.4；4.5KG/PD011-2014效勞客戶及投訴處理程序有對(duì)客戶進(jìn)展?jié)M意度的定期調(diào)查并進(jìn)展統(tǒng)計(jì)分析。是否使用和分析這些意見并能用于改良管理體系、檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)及對(duì)客戶的效勞?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM017-2014效勞客戶/4.4；4.5KG/PD011-2014效勞客戶及投訴處理程序每年通過(guò)客戶調(diào)查，收集反應(yīng)信息和意見，改良管理體系和檢測(cè)工作注：參考CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則4.7.2.注。4.8投訴實(shí)驗(yàn)中心是否有政策和程序處理來(lái)自客戶或其它面的投訴？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM018-2014投訴KG/PD011-2014效勞客戶及投訴處理程序檢測(cè)中心制訂了?效勞客戶及投訴處理程序?，處理來(lái)自客戶或其他面的投訴。實(shí)驗(yàn)中心是否保存所有投訴記錄和實(shí)驗(yàn)中心調(diào)查投訴并采取糾正措施的記錄？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM018-20148投訴/4.5；4.6KG/PD011-2014效勞客戶及投訴處理程序KG/PD013-2014糾正措施程序KG/PD014-2014預(yù)防措施程序所有處理投訴的記錄、復(fù)檢原始記錄、糾正措施等資料均妥善保存、歸檔。條款核查容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注4.9不符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制實(shí)驗(yàn)中心是否有政策和程序，當(dāng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的任面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶達(dá)成一致的要求時(shí)，予以實(shí)施？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM019-2014不符合檢測(cè)工作的控制KG/PD012-2014不符合檢測(cè)工作控制程序檢測(cè)中心制訂了?不符合檢測(cè)工作的控制程序?，當(dāng)檢測(cè)工作的任面，或檢測(cè)的結(jié)果不符合程序明確或客戶要求時(shí)，實(shí)施?不符合檢測(cè)工作的控制程序?。該政策和程序是否保證：a)確定管理對(duì)不符合工作的人員的責(zé)任和權(quán)力，明確當(dāng)識(shí)別出不符合工作時(shí)所采取的措施〔包括必須的暫停工作，扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書〕？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM019-2014不符合檢測(cè)工作的控制/4.3/4.4KG/PD012-2014不符合檢測(cè)工作控制程序不符合項(xiàng)的識(shí)別由監(jiān)視人員、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢測(cè)中心負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)，相關(guān)人員有權(quán)暫停工作或扣發(fā)報(bào)告。b)進(jìn)展對(duì)不符合工作重性的評(píng)價(jià)？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM019-2014不符合檢測(cè)工作的控制KG/PD012-2014不符合檢測(cè)工作控制程序/4.3技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)不符合工作的可承受性和重性做出評(píng)價(jià)。c)立即進(jìn)展糾正，同時(shí)對(duì)不符合工作的可承受性做出決定？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM019-2014不符合檢測(cè)工作的控制KG/PD012-2014不符合檢測(cè)工作控制程序/4.3/4.4不符合項(xiàng)識(shí)別后，責(zé)任部門立即采取糾正活動(dòng)，再評(píng)價(jià)對(duì)糾正措施的要求，進(jìn)而采取糾正措施。d)必須時(shí)，通知客戶并取消工作？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM019-2014不符合檢測(cè)工作的控制KG/PD012-2014不符合檢測(cè)工作控制程序/4.3/4.4采用糾正措施后仍消除不了不符合項(xiàng)的影響，報(bào)請(qǐng)檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)取消該項(xiàng)工作，并通知客戶。e)明確批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM019-2014不符合檢測(cè)工作的控制KG/PD012-2014不符合檢測(cè)工作控制程序/4.3/4.4由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。注：參考CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則4.9.1.注。當(dāng)評(píng)價(jià)說(shuō)明不符合工作可能再次再度發(fā)生，或?qū)?shí)驗(yàn)中心的運(yùn)作對(duì)其政策和程序的符合性產(chǎn)生疑心時(shí)，是否立即執(zhí)行4.11條中明確的糾正措施程序？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM019-2014不符合檢測(cè)工作的控制KG/PD012-2014不符合檢測(cè)工作控制程序/4.4當(dāng)評(píng)價(jià)說(shuō)明不符合工作可能再度發(fā)生，或?qū)z測(cè)工作是否符合其程序有疑心時(shí)，立即執(zhí)行?糾正措施程序?。4.10改良實(shí)驗(yàn)中心是否通過(guò)實(shí)施質(zhì)量針和目標(biāo)、能用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)改良管理體系,并使之持續(xù)有效?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM020-2014改良制定?改良管理程序?對(duì)管理體系進(jìn)展改良，使之持續(xù)有效，并在管理評(píng)審時(shí)納入評(píng)審。4.11糾正措施總則實(shí)驗(yàn)中心是否制定了政策和程序，并明確相應(yīng)的權(quán)利，以便在識(shí)別了不符合工作、管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)偏離的政策和程序后實(shí)施糾正措施？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM021-2014糾正措施KG/PD013-2014糾正措施程序檢測(cè)中心制定并實(shí)施?糾正控制程序?。注：參考CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則4.11.1注。原因分析糾正措施程序是否從調(diào)查確定問(wèn)題的根本原因開場(chǎng)？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM021-2014糾正措施KG/PD013-2014糾正措施程序從人員、設(shè)備、環(huán)境、記錄等面分析產(chǎn)生問(wèn)題的根本原因。注：參考CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則4.11.2.注.糾正措施的選擇和實(shí)施需要采取糾正措施時(shí)，實(shí)驗(yàn)中心是否對(duì)潛在的各項(xiàng)糾正措施進(jìn)展識(shí)別，并選擇和實(shí)施最可能消除和防止問(wèn)題再次發(fā)生的措施？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM021-2014糾正措施KG/PD013-2014糾正措施程序糾正并制定預(yù)防措施，舉一反三，防止問(wèn)題再次發(fā)生。糾正措施是否與問(wèn)題的重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM021-2014糾正措施/4.4KG/PD013-2014糾正措施程序根據(jù)問(wèn)題的重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小制定糾正措施。是否將糾正措施調(diào)查所要求的任變更制定成文件并加以實(shí)施？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM021-2014糾正措施KG/PD013-2014糾正措施程序?qū)芾眢w系按?文件控制程序?進(jìn)展修改。條款核查容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注糾正措施的監(jiān)控實(shí)驗(yàn)中心是否對(duì)結(jié)果進(jìn)展監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM021-2014糾正措施/4.3KG/PD013-2014糾正措施程序/4.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定人員負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證監(jiān)控，以確保糾正措施的有效性。附加審核如果對(duì)不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對(duì)實(shí)驗(yàn)中心對(duì)其政策和程序的符合性、或?qū)NAS-CL01:2006的符合性產(chǎn)生疑心時(shí)，實(shí)驗(yàn)中心是否盡快依據(jù)該4.14條的明確對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)展審核？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM021-2014糾正措施/4.4KG/PD013-2014糾正措施程序不符合項(xiàng)影響到管理體系的正常運(yùn)行或檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性令人產(chǎn)生疑心時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)成審小組對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)展一次附加審核。注：參考CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則4.11.5.注。4.12預(yù)防措施實(shí)驗(yàn)中心是否能識(shí)別無(wú)論技術(shù)面的還是相關(guān)管理體系面所需的改良事項(xiàng)和潛在的不符合原因？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM022-2014預(yù)防措施KG/PD014-2014預(yù)防措施程序制定并實(shí)施?預(yù)防措施程序?,綜合管理室組織相關(guān)各部門就技術(shù)和質(zhì)量管理兩個(gè)面收集、識(shí)別潛在的不合格信息，包括趨勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)分析以及能力驗(yàn)證結(jié)果在的資料分析，確定不符合的潛在原因，提出預(yù)防措施的要求，編制預(yù)防措施的制定、執(zhí)行、監(jiān)控方案。在識(shí)別出改良時(shí)機(jī)或者需采取預(yù)防措施時(shí)，是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施方案，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改良？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM022-2014預(yù)防措施KG/PD014-2014預(yù)防措施程序填寫?預(yù)防措施編制、執(zhí)行、監(jiān)控方案表?進(jìn)展跟進(jìn)。實(shí)驗(yàn)中心預(yù)防措施程序是否包括措施的啟動(dòng)和控制，以確保措施的有效性？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM022-2014預(yù)防措施/4.1/4.3/4.3；KG/PD014-2014預(yù)防措施程序由預(yù)防措施的制定部門按方案制定具體的預(yù)防措施，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后實(shí)施。發(fā)出?預(yù)防措施編制、執(zhí)行、監(jiān)控方案表?，負(fù)責(zé)人能對(duì)預(yù)防措施是實(shí)際運(yùn)行情況和效果進(jìn)展驗(yàn)證并記錄。注：參考CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則4.12.2.注1，注2。4.13記錄的控制總則實(shí)驗(yàn)中心是否建立和保持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理的程序？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM023-2014記錄的控制KG/PD015-2014記錄控制程序檢測(cè)中心制訂了?記錄控制程序?，用于建立和保持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的控制。質(zhì)量記錄是否包括部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告、糾正措施和預(yù)防措施記錄??質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM023-2014記錄的控制/4.1；KG/PD015-2014記錄控制程序質(zhì)量記錄包括審記錄、管理評(píng)審記錄、糾正預(yù)防措施記錄等。所有記錄是否清晰明了，并存放在適宜的設(shè)施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和喪失？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM023-2014記錄的控制/4.3/4.4/4.5/4.6KG/PD015-2014記錄控制程序各部門填寫記錄時(shí)在現(xiàn)場(chǎng)填寫，容清晰明了。并以便于存取的式存取文件。記錄保存在檔案室，確保能防止損壞、變質(zhì)和喪失。實(shí)驗(yàn)中心是否明確了記錄的保存期？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM023-2014記錄的控制/4.5KG/PD015-2014記錄控制程序?記錄控制程序?明確了不同的記錄保存期為4年到永久不等注：參考CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則4.13.1.2.注。所有記錄是否平安保護(hù)和保密？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM023-2014記錄的控制/4.5；KG/PD002-2014公司機(jī)密、客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序；KG/PD023-2014數(shù)據(jù)控制程序KG/PD015-2014記錄控制程序紙質(zhì)檔案記錄保存在檔案室，由專人保管，電子檔案保存在專用電腦里，必須用密碼才可登錄。實(shí)驗(yàn)中心是否有程序來(lái)保護(hù)和備份以電子式儲(chǔ)存的記錄，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM023-2014記錄的控制/4.4/4.5KG/PD015-2014記錄控制程序電子檔案和備份保存在專用電腦里，必須用密碼才可登錄，具體按?記錄控制程序?和?數(shù)據(jù)控制程序?執(zhí)行，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。技術(shù)記錄實(shí)驗(yàn)中心是否將原始觀察、導(dǎo)出資料和建立審核路徑的充足信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的副本按明確的時(shí)間保存？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM023-2014記錄的控制/4.2/4.3/4.4/4.5KG/PD015-2014記錄控制程序技術(shù)記錄包括原始記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、檢測(cè)報(bào)告、儀器校準(zhǔn)證書以及包含離開固定設(shè)施、場(chǎng)所或相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中運(yùn)行工作的記錄，樣品修改的過(guò)程、狀態(tài)及相應(yīng)檢測(cè)結(jié)果等，記錄及時(shí)保存。如可能，每項(xiàng)檢測(cè)或校準(zhǔn)的記錄是否包含充分的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素，并確保該檢測(cè)或校準(zhǔn)在盡可能接近原來(lái)?xiàng)l件的情況下能夠重復(fù)？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM023-2014記錄的控制/4.2/4.3/4.4KG/PD015-2014記錄控制程序技術(shù)記錄包含足夠的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素，并保證該檢測(cè)在盡可能相似原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。記錄是否包括負(fù)責(zé)抽樣、每項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識(shí)？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM023-2014記錄的控制/4.1/4.2/4.3/4.4/4.5KG/PD015-2014記錄控制程序原始記錄中包含檢測(cè)人員和審核人員的姓名。本檢測(cè)中心不涉及抽樣。注：參考CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則4.13.2.1.注1,注2。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM023-2014記錄的控制KG/PD015-2014記錄控制程序技術(shù)記錄在工作時(shí)現(xiàn)場(chǎng)記錄。該記錄是否能按照特定任務(wù)分類識(shí)別？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM023-2014記錄的控制KG/PD015-2014記錄控制程序按任務(wù)編號(hào)進(jìn)展分類標(biāo)識(shí)，以便識(shí)別。如果記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤，是否對(duì)每一錯(cuò)誤進(jìn)展劃改，并在旁邊填寫正確值，而不是擦掉、涂掉，以免字跡模糊或消失？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM023-2014記錄的控制/4.3KG/PD015-2014記錄控制程序當(dāng)記錄出現(xiàn)過(guò)失時(shí)，遵循記錄的更改原則，被更改的原記錄仍必須清楚可見，不允消失或不清楚。對(duì)記錄的所有改動(dòng)是否有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM023-2014記錄的控制/4.3KG/PD015-2014記錄控制程序更改后的值能在被更改值附近，并有更改人簽名或蓋章。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄是否采取同等措施，以防止原始數(shù)據(jù)喪失或改動(dòng)？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM023-2014記錄的控制/4.3KG/PD015-2014記錄控制程序電子形式存儲(chǔ)的記錄保護(hù)，具體按?記錄控制程序?和?數(shù)據(jù)控制程序?執(zhí)行，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。如有更改，在修訂頁(yè)注明更改容。4.14部審核實(shí)驗(yàn)中心是否按預(yù)定的日程表和程序，定期對(duì)其活動(dòng)進(jìn)展部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)行持續(xù)符合管理體系和CNAS-CL01:2006的要求？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM024-2014部審核KG/PD016-2014部審核程序檢測(cè)中心制訂?部審核程序?，根據(jù)預(yù)定的日程表，于2014年11月進(jìn)展審，對(duì)檢測(cè)中心管理體系進(jìn)展全面的部審核，以驗(yàn)證管理體系運(yùn)行的符合性和有效性。下次審預(yù)定在2015年11月進(jìn)展。部審核方案是否涉及質(zhì)量體系的全部要素，包括檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM024-2014部審核/4.1.KG/PD016-2014部審核程序編制的審方案涉及管理體系中全部要素和全部活動(dòng)，以及所有場(chǎng)所與部門。質(zhì)量主管是否按照日程表的要求和管理層的需要籌劃和組織部審核？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM024-2014部審核/4.5KG/PD016-2014部審核程序質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定審組長(zhǎng)，根據(jù)預(yù)定的日程表，于2014年11月進(jìn)展審，對(duì)檢測(cè)中心管理體系進(jìn)展全面的部審核，以驗(yàn)證管理體系運(yùn)行的符合性和有效性。審核是否由受過(guò)培訓(xùn)和具備資格的人員來(lái)執(zhí)行？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM024-2014部審核4.4KG/PD016-2014部審核程序?qū)弳T全部經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，由熟悉CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則及本檢測(cè)中心管理體系文件的人擔(dān)任。只須資源允，審核人員是否獨(dú)立于被審核活動(dòng)？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM024-2014部審核/4.4KG/PD016-2014部審核程序?qū)弳T獨(dú)立于被審核活動(dòng)，不得審核本部門。注：參考CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則4.14.1.注。當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題導(dǎo)致對(duì)運(yùn)作的有效性，或?qū)?shí)驗(yàn)中心檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生疑心時(shí)，實(shí)驗(yàn)中心是否及時(shí)采取糾正措施？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM024-2014部審核/4.6KG/PD016-2014部審核程序?qū)徶邪l(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，影響到運(yùn)作的有效性或?qū)z測(cè)結(jié)果的正確性產(chǎn)生疑心時(shí)，由審員發(fā)出糾正措施要求，責(zé)任部門負(fù)責(zé)人制定糾正措施，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。如果調(diào)查說(shuō)明實(shí)驗(yàn)中心的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響，是否書面通知客戶？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM024-2014部審核/4.6KG/PD016-2014部審核程序調(diào)查說(shuō)明檢測(cè)中心的結(jié)果可能受影響，綜合管理室書面通知客戶。是否記錄審核的活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM024-2014部審核/4.5KG/PD016-2014部審核程序質(zhì)量負(fù)責(zé)人或指定的相關(guān)人負(fù)責(zé)保存審活動(dòng)領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施的記錄。跟蹤審核活動(dòng)是否驗(yàn)證和記錄所采取的糾正措施的實(shí)施情況及有效性??質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM024-2014部審核/4.7KG/PD016-2014部審核程序?qū)弳T跟蹤糾正措施的有效性，須確保糾正措施在明確時(shí)間完成，并防止不符合情況的再發(fā)生。4.15管理評(píng)審實(shí)驗(yàn)中心的最高管理者是否根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對(duì)實(shí)驗(yàn)中心管理體系和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)展評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)展必須的變更或改良？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM025-2014管理評(píng)審/4.2/4.3KG/PD017-2014管理評(píng)審程序檢測(cè)中心主任根據(jù)預(yù)定的日程和?管理評(píng)審程序?，于2014年12月18日進(jìn)展管理評(píng)審，對(duì)檢測(cè)中心的管理體系和檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)展評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)展必須的變更或改良。一般為12個(gè)月進(jìn)展一次。該評(píng)審是否將政策和程序的適用性、管理和監(jiān)視人員的報(bào)告、近期部審核的結(jié)果、糾正措施和預(yù)防措施、由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)展的評(píng)審、實(shí)驗(yàn)中心間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果、工作量和工作類型的變化、客戶的反應(yīng)、投訴、改良的建議和其它相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源及員工培訓(xùn)納入考慮？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM025-2014管理評(píng)審/4.2KG/PD017-2014管理評(píng)審管理評(píng)審的輸入容，綜合考慮相關(guān)因素。注：參考CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則4.15.1.注1,注2,注3。是否記錄管理評(píng)審中的發(fā)現(xiàn)和由此采取的措施？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM025-2014管理評(píng)審/4.3KG/PD017-2014管理評(píng)審質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)管理體系的適宜性，充分性進(jìn)展總結(jié)，并明確管理體系的修改容及責(zé)任人。在管理評(píng)審報(bào)告中表達(dá)。管理層是否確保這些措施在適當(dāng)和約定的時(shí)限得到實(shí)施？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM025-2014管理評(píng)審/4.3KG/PD017-2014管理評(píng)審質(zhì)量負(fù)責(zé)人跟蹤措施是否在明確的日程得到實(shí)施。5．技術(shù)要求條款核查容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注5.1總則決定實(shí)驗(yàn)中心檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的正確性和可靠性的因素有多，這些因素包括人員〔5.2〕、設(shè)施和環(huán)境條件〔5.3〕、檢測(cè)法及法確認(rèn)〔5.4〕、設(shè)備〔5.5〕、測(cè)量的溯源性〔5.6〕、抽樣〔5.7〕、檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置〔5.8〕上述因素對(duì)不同(類別)的檢測(cè)和不同(類別)的校準(zhǔn)之間的測(cè)量總不確定度的影響程度明顯不同。實(shí)驗(yàn)中心在檢測(cè)和校準(zhǔn)法和程序的制定、人員培訓(xùn)和考核、所用設(shè)備選擇和校準(zhǔn)時(shí)，能考慮到這些因素。5.2人員實(shí)驗(yàn)中心管理者是否確保操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果和簽署檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員能力？KG/PD018-2014人員培訓(xùn)和考核程序本檢測(cè)中心根據(jù)CNASCL01：2006?檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)中心能力認(rèn)可準(zhǔn)則?的要求明確各崗位人員的任職條件及上崗資格。使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí)，是否對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM027-2014人員KG/PD018-2014人員培訓(xùn)和考核程序在培員工由監(jiān)視人員對(duì)其適當(dāng)監(jiān)視。從事特定工作的人員是否按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷和/或可證明的技能進(jìn)展資格確認(rèn)？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM027-2014人員4.2KG/PD018-2014人員培訓(xùn)和考核程序技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等由檢測(cè)中心主任從教育、經(jīng)歷、專業(yè)能力、責(zé)任感等面進(jìn)展確認(rèn)后任命。注：參考CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則5.2.1.注1,注2。實(shí)驗(yàn)中心管理者是否制訂關(guān)于實(shí)驗(yàn)中心人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM027-2014人員KG/PD018-2014人員培訓(xùn)和考核程序/5.1/5.2綜合管理室根據(jù)檢測(cè)中心各部門培訓(xùn)要求制定培訓(xùn)方案并組織實(shí)施.實(shí)驗(yàn)中心是否有確定培訓(xùn)需要和提供人員培訓(xùn)的政策和程序？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM027-2014人員KG/PD018-2014人員培訓(xùn)和考核程序/5.1/5.2檢測(cè)中心已制訂?人員培訓(xùn)管理程序?，并根據(jù)各部門的要求和開展需要制定培訓(xùn)方案。培訓(xùn)方案是否適應(yīng)于實(shí)驗(yàn)中心當(dāng)前的和預(yù)期的任務(wù)？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM027-2014人員KG/PD018-2014人員培訓(xùn)和考核程序/5.1/5.2培訓(xùn)方案是根據(jù)檢測(cè)中心各部門要求制定，與當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，且有明確的培訓(xùn)目標(biāo)。是否評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM027-2014/人員KG/PD018-2014人員培訓(xùn)和考核程序/5.4/5.5檢測(cè)中心主任評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。實(shí)驗(yàn)中心是否使用長(zhǎng)期雇傭或簽約人員？KG/PD018-2014人員培訓(xùn)和考核程序檢測(cè)中心聘用的所有人員為簽約人員。使用簽約和其它的技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)中心是否確保這些人員能夠勝任，而且其工作受到監(jiān)視并且依據(jù)實(shí)驗(yàn)中心管理體系的要求進(jìn)展工作？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM011-2014組織KG/PD018-2014人員培訓(xùn)和考核程序本檢測(cè)中心根據(jù)CNASCL01：2006?檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)中心能力認(rèn)可準(zhǔn)則?及的要求明確各崗位人員的任職條件及上崗資格。技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員從教育、經(jīng)歷、專業(yè)能力、責(zé)任感等面進(jìn)展確認(rèn)后任命。并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)展監(jiān)視。實(shí)驗(yàn)中心是否有對(duì)與檢測(cè)和/或校準(zhǔn)有關(guān)的管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員的當(dāng)前工作的描述并保存？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM027-2014人員KG/PD018-2014人員培訓(xùn)和考核程序?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM011-2014組織/3.8檢測(cè)中心明確有關(guān)崗位職責(zé)和崗位任職條件，對(duì)與檢測(cè)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員，保存其當(dāng)前工作的描述。注：參考CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則5.2.4.注。管理層是否授權(quán)給專門人員，以進(jìn)展特定類型的抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、發(fā)布檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設(shè)備？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM027-2014人員/4.5KG/PD018-2014人員培訓(xùn)和考核程序檢測(cè)中心進(jìn)展核查，確認(rèn)符合相關(guān)要求后授權(quán)其進(jìn)展專門的工作。實(shí)驗(yàn)中心是否保存所有技術(shù)人員、包括簽約人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的記錄？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM027-2014人員/4.5KG/PD018-2014人員培訓(xùn)和考核程序綜合管理室建立人員檔案，保存所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的記錄。這些記錄，包含授權(quán)和/或能力確認(rèn)的日期是否易于獲?。?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM027-2014/4.5KG/PD018-2014人員培訓(xùn)和考核程序記錄保存在檔案室，易于獲取。5.3設(shè)施和環(huán)境條件用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)中心設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，是否有利于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的正確實(shí)施？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM028-2014設(shè)施和環(huán)境條件/4.1KG/PD019-2014檢測(cè)環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序檢測(cè)中心根據(jù)需要提出設(shè)施和環(huán)境配置要求，技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)，報(bào)中心主任批準(zhǔn)。是否確保實(shí)驗(yàn)中心的環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無(wú)效或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM028-2014設(shè)施和環(huán)境條件/4.2KG/PD019-2014檢測(cè)環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序檢測(cè)中心具備滿足檢測(cè)工作開展所必備的場(chǎng)地、照明、電源、水源和通風(fēng)條件并定期監(jiān)控，確保環(huán)境條件不對(duì)結(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響在實(shí)驗(yàn)中心的固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)展抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)時(shí)，是否予以特別注意？N/A本檢測(cè)中心進(jìn)展的檢測(cè)都是在固定設(shè)施以進(jìn)展的。對(duì)可能影響檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要否加以文件化？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM028-2014設(shè)施和環(huán)境條件/4.1KG/PD019-2014檢測(cè)環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序?檢測(cè)環(huán)境控制程序?明確了相關(guān)要求，測(cè)試操作指導(dǎo)書中有具體的設(shè)施環(huán)境要求。在有關(guān)規(guī)、法和程序有要求或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)中心是否監(jiān)測(cè)、控制并記錄環(huán)境條件？KG/QM028-2014設(shè)施和環(huán)境條件4.2KG/PD019-2014檢測(cè)環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序?檢測(cè)環(huán)境控制程序?有相關(guān)要求。?測(cè)試原始記錄?、?環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄?中有表達(dá)。對(duì)有關(guān)技術(shù)活動(dòng)涉及的因素，例如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振動(dòng)水平等，是否予以適當(dāng)重視？當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的結(jié)果時(shí)，是否停頓檢測(cè)和校準(zhǔn)？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM028-2014設(shè)施和環(huán)境條件/4.1/4.2KG/PD019-2014檢測(cè)環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序?qū)貪穸冗M(jìn)展實(shí)時(shí)監(jiān)控，當(dāng)環(huán)境條件超出明確的要求時(shí)檢測(cè)人員立即停頓檢測(cè)，并通知監(jiān)視人員。相鄰區(qū)域的不相容活動(dòng)時(shí)，是否進(jìn)展有效隔離，并采取措施防止穿插污染？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM028-2014設(shè)施和環(huán)境條件/4.1/4.2KG/PD019-2014檢測(cè)環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序本檢測(cè)中心的化學(xué)檢測(cè)中心，力學(xué)檢測(cè)中心等都有獨(dú)立的空間，對(duì)有相互產(chǎn)生影響的全部進(jìn)展了物理的隔離。是否對(duì)進(jìn)入和使用影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)實(shí)驗(yàn)中心特定情況明確控制圍？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM028-2014設(shè)施和環(huán)境條件/4.1/4.2KG/PD019-2014檢測(cè)環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序檢測(cè)中心設(shè)置門禁，外來(lái)人員需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)中心，必須事先聯(lián)系，由實(shí)驗(yàn)中心采取保密的措施后，經(jīng)檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)后由本檢測(cè)中心人員陪同進(jìn)入實(shí)驗(yàn)中心。是否采取措施確保實(shí)驗(yàn)中心有良好的務(wù)，必須時(shí)，是否制定專門的程序？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM028-2014設(shè)施和環(huán)境條件/4.1/4.2KG/PD019-2014檢測(cè)環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序檢測(cè)中心應(yīng)建立管理制度以及采取充分的措施來(lái)保證檢測(cè)中心的務(wù)管理5.4檢測(cè)法及法確認(rèn)總則實(shí)驗(yàn)中心是否使用適宜的法和程序來(lái)進(jìn)展所有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)，包括檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備，適當(dāng)時(shí)，還包括測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析檢測(cè)和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM028-2014設(shè)施和環(huán)境條件/4.1/4.2KG/PD019-2014檢測(cè)環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序檢測(cè)中心制定并執(zhí)行?檢測(cè)法及法確認(rèn)程序?，無(wú)抽樣。如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)中心是否對(duì)所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作指導(dǎo)書、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的準(zhǔn)備〔或者二者兼有〕編制指導(dǎo)書？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM028-2014設(shè)施和環(huán)境條件檢測(cè)中心依據(jù)實(shí)際情況編寫了主要儀器設(shè)備的操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書等文件。所有與實(shí)驗(yàn)中心工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資料是否都保持現(xiàn)行有效并便于人員取閱？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM028-2014設(shè)施和環(huán)境條件KG/PD019-2014檢測(cè)環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序所有與檢測(cè)中心室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資料由綜合管理室保持現(xiàn)行有效；相關(guān)資料存放在檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)可以便取閱。如果需要偏離檢測(cè)和校準(zhǔn)法，是否明確只在該偏離已被文件明確、經(jīng)過(guò)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶承受后才允發(fā)生？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM028-2014設(shè)施和環(huán)境條件KG/PD019-2014檢測(cè)環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序/4.4偏離已被文件明確，經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)批準(zhǔn)和客戶同意時(shí)才允發(fā)生。注：參考CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則5.4.1.注。條款核查容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注法的選擇實(shí)驗(yàn)中心是否采用滿足客戶要求并且適用于所進(jìn)展的測(cè)試和/或校準(zhǔn)的法，包括抽樣法。是否優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的法？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM029-2014檢測(cè)法及法確認(rèn)/4.1/4.2/4.3/4.4KG/PD021-2014檢測(cè)法確認(rèn)程序檢測(cè)中心要求各檢測(cè)中心能采用滿足客戶需要，并適用于所進(jìn)展檢測(cè)的法。優(yōu)先使用以國(guó)際、、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的法。本檢測(cè)中心無(wú)抽樣。實(shí)驗(yàn)中心是否優(yōu)先使用最新有效版本的標(biāo)準(zhǔn)，除非該版本不適宜或不可能使用。?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM029-2014檢測(cè)法及法確認(rèn)/4.1/4.2/4.3KG/PD021-2014檢測(cè)法確認(rèn)程序檢測(cè)中心均使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。必須時(shí)，是否采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充，以確保能用的一致性？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM029-2014檢測(cè)法及法確認(rèn)/4.4KG/PD021-2014檢測(cè)法確認(rèn)程序除標(biāo)準(zhǔn)外，檢測(cè)中心制定了相關(guān)的操作指導(dǎo)書進(jìn)展補(bǔ)充。客戶未指定所用法時(shí)：實(shí)驗(yàn)中心是否從國(guó)際、區(qū)域或標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的、或由設(shè)備制造商指定的法中選擇適合的法？KG/PD021-2014檢測(cè)法確認(rèn)程序客戶未指定所用法時(shí)，檢測(cè)中心全部采用標(biāo)準(zhǔn)法。實(shí)驗(yàn)中心制定的法或被實(shí)驗(yàn)中心采用的法，如果滿足預(yù)期用途并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，是否也予以使用？N/A不適用，申請(qǐng)認(rèn)可的工程全部采用標(biāo)準(zhǔn)法。實(shí)驗(yàn)中心是否將選用的法通知客戶？KG/PD021-2014檢測(cè)法確認(rèn)程序檢測(cè)中心選用的法，通過(guò)綜合管理室通知客戶。通知一般為書面形式或通知。在引入檢測(cè)或校準(zhǔn)前，是否確認(rèn)實(shí)驗(yàn)中心能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)法？KG/PD021-2014檢測(cè)法確認(rèn)程序檢測(cè)中心確認(rèn)能夠正確運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)法。如果標(biāo)準(zhǔn)法有改變，實(shí)驗(yàn)中心是否重新進(jìn)展證實(shí)？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM029-2014檢測(cè)法及法確認(rèn)KG/PD021-2014檢測(cè)法確認(rèn)程序/4.9如果法發(fā)生變化，檢測(cè)中心組織人員進(jìn)展研究和試驗(yàn)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織技術(shù)鑒定。如果認(rèn)為客戶建議的法被認(rèn)為不適合或已過(guò)期時(shí)，實(shí)驗(yàn)中心是否通知客戶？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM029-2014檢測(cè)法及法確認(rèn)KG/PD021-2014檢測(cè)法確認(rèn)程序當(dāng)認(rèn)為客戶建議的法不適合或已經(jīng)過(guò)期時(shí)，綜合管理室及時(shí)通知客戶。實(shí)驗(yàn)中心制定的法實(shí)驗(yàn)中心為采用自己能用而制定檢測(cè)和校準(zhǔn)法過(guò)程的活動(dòng)，是否是一種有方案的活動(dòng)？N/A當(dāng)前無(wú)實(shí)驗(yàn)中心制定的法。是否指定具有足夠資源的有資格的人員來(lái)進(jìn)展該項(xiàng)活動(dòng)？N/A當(dāng)前無(wú)實(shí)驗(yàn)中心制定的法。是否隨著法制定的進(jìn)度加以更新方案，并確保在所有有關(guān)人員之間中有效溝通？N/A當(dāng)前無(wú)實(shí)驗(yàn)中心制定的法。非標(biāo)準(zhǔn)法如果必須使用標(biāo)準(zhǔn)法中未包含的法，這些法是否遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議，包括清晰說(shuō)明客戶要求及檢測(cè)和/或校準(zhǔn)目的？N/A本檢測(cè)中心申請(qǐng)認(rèn)可的工程均使用標(biāo)準(zhǔn)法制定的法使用前是否經(jīng)過(guò)適當(dāng)確實(shí)認(rèn)？N/A本檢測(cè)中心申請(qǐng)認(rèn)可的工程均使用標(biāo)準(zhǔn)法注：參考CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則5.4.4.注。．法確實(shí)認(rèn)實(shí)驗(yàn)中心是否通過(guò)檢查并提供客觀證據(jù)，證實(shí)*一特定預(yù)期用途的特定要求得到滿足??質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM029-2014檢測(cè)法及法確認(rèn)KG/PD021-2014檢測(cè)法確認(rèn)程序檢測(cè)中心有對(duì)標(biāo)準(zhǔn)法進(jìn)展了使用前的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)中心是否對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)法、實(shí)驗(yàn)中心設(shè)計(jì)〔制定〕的法、超出其預(yù)定圍使用的標(biāo)準(zhǔn)法、擴(kuò)大和修改正的標(biāo)準(zhǔn)法進(jìn)展確認(rèn)，以證實(shí)該法適合于預(yù)期的用途？N/A當(dāng)前未涉及非標(biāo)和實(shí)驗(yàn)中心制定的法。確認(rèn)是否盡可能全面，以滿足預(yù)定用途或能用領(lǐng)域的需要？N/A當(dāng)前未涉及非標(biāo)和實(shí)驗(yàn)中心制定的法。實(shí)驗(yàn)中心是否記錄所獲得的結(jié)果、使用確實(shí)認(rèn)程序以及該法是否適于預(yù)期用途的聲明？N/A當(dāng)前未涉及非標(biāo)和實(shí)驗(yàn)中心制定的法。注：參考CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則5.4.5.2.注1，注2，注3。對(duì)預(yù)期用途進(jìn)展評(píng)價(jià)時(shí)，是否考慮了由該法得到的數(shù)據(jù)的圍和準(zhǔn)確性[如結(jié)果的不確定度、檢出限、法的選擇性、線性、重現(xiàn)性限和/或復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來(lái)影響的穩(wěn)健度和/或抵御外來(lái)樣品〔或檢測(cè)物〕母體干擾的交互靈敏度]能與客戶要求嚴(yán)密相關(guān)？N/A當(dāng)前未涉及非標(biāo)和實(shí)驗(yàn)中心制定的法。注：參考CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則5.4.5.3.注1，注2，注3。測(cè)量不確定度的評(píng)定校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)中心或進(jìn)展自校準(zhǔn)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)中心，是否具有并能用所有的校準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)類型測(cè)量不確定度的評(píng)定程序？N/A非校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)中心檢測(cè)實(shí)驗(yàn)中心是否具有并能用測(cè)量不確定度的評(píng)定程序？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM029-2014檢測(cè)法及法確認(rèn)/5.6KG/PD022-2014測(cè)量不確定度評(píng)定程序檢測(cè)中心有測(cè)量不確定度定程序。當(dāng)由于檢測(cè)法的性質(zhì)會(huì)阻礙對(duì)測(cè)量不確定度進(jìn)展密的計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)的角度進(jìn)展有效的計(jì)算時(shí)，實(shí)驗(yàn)中心是否努力找出不確定度的所有分量并作出合理評(píng)定，并確保結(jié)果的報(bào)告式不會(huì)造成對(duì)不確定度的錯(cuò)覺？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM029-2014檢測(cè)法及法確認(rèn)/5.6KG/PD022-2014測(cè)量不確定度評(píng)定程序測(cè)量不確定度評(píng)定時(shí)，對(duì)于人、機(jī)、物、法、環(huán)都進(jìn)展了全面的考慮，并納入了影響分量進(jìn)展評(píng)估，具體見測(cè)量不確定度評(píng)估報(bào)告。是否在法理解特性和測(cè)量圍的根底上，并利用諸如過(guò)去的經(jīng)歷和確認(rèn)數(shù)據(jù)建立合理的評(píng)定？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM029-2014檢測(cè)法及法確認(rèn)/5.6KG/PD022-2014測(cè)量不確定度評(píng)定程序依據(jù)對(duì)法特性的理解和測(cè)量圍，并利用以前的觀測(cè)數(shù)據(jù)、對(duì)儀器特性的了解和經(jīng)歷、儀器校準(zhǔn)提供的數(shù)據(jù)和準(zhǔn)確度、儀器的參考資料等進(jìn)展評(píng)定。注：參考CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則5.4.6.2.注1，注2。評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，是否采用適當(dāng)?shù)姆治龇▽⒔o定情況下的所有重要不確定度分量都考慮在？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM029-2014檢測(cè)法及法確認(rèn)/5.6KG/PD022-2014測(cè)量不確定度評(píng)定程序檢測(cè)中心采用標(biāo)準(zhǔn)法并考慮所有重要不確定度分量。注：參考CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則5.4.6.3.注1，注2，注3。數(shù)據(jù)控制是否對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移進(jìn)展適當(dāng)?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM029-2014檢測(cè)法及法確認(rèn)/5.7KG/PD023-2014數(shù)據(jù)控制程序在檢測(cè)過(guò)程中，檢測(cè)人員或綜合管理室對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換進(jìn)展系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)臋z查。條款核查容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注如果利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)展采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)中心是否確保：a)由使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件能被制定成足夠詳細(xì)的文件，并對(duì)其適用性進(jìn)展適當(dāng)驗(yàn)證？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM029-2014檢測(cè)法及法確認(rèn)/5.7KG/PD023-2014數(shù)據(jù)控制程序?qū)τ诒敬紊陥?bào)的檢測(cè)系統(tǒng)的軟件都進(jìn)展了驗(yàn)證，并填寫了?軟件適用性驗(yàn)證記錄?存檔。b)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)程序，包括但不限于數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM029-2014檢測(cè)法及法確認(rèn)/5.7KG/PD023-2014數(shù)據(jù)控制程序設(shè)備使用人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的采集、輸入、存儲(chǔ)、傳輸?shù)耐暾捅Ｃ?。?duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備進(jìn)展維護(hù)，以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢測(cè)和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM029-2014檢測(cè)法及法確認(rèn)/5.7KG/PD023-2014數(shù)據(jù)控制程序設(shè)備使用人維護(hù)檢測(cè)設(shè)備以保證其功能正常，并按操作指導(dǎo)書明確使用儀器。注：參考CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則5.4.7.2.注。5.5設(shè)備實(shí)驗(yàn)中心是否配備正確進(jìn)展檢測(cè)和/或校準(zhǔn)〔包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析〕所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM030-2014設(shè)備4.1KG/PD025-2014儀器設(shè)備控制程序檢測(cè)中心?儀器設(shè)備一覽表?具有檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)明確的主要工程的所有設(shè)備，本檢測(cè)中心無(wú)抽樣。如果需要使用實(shí)驗(yàn)中心永久控制以外的設(shè)備，實(shí)驗(yàn)中心是否保證滿足CNAS-CL01:2006的要求？N/A檢測(cè)中心不使用永久控制以外的設(shè)備。條款核查容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說(shuō)明備注檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣設(shè)備及其軟件是否能到達(dá)要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)要求？是否制定對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值的校準(zhǔn)方案？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM030-2014設(shè)備KG/PD025-2014儀器設(shè)備控制程序設(shè)備及其軟件在投入工作前進(jìn)展校準(zhǔn)或核查到達(dá)要求的準(zhǔn)確度。檢測(cè)中心制定了儀器設(shè)備校準(zhǔn)方案、期間核查方案。投入效勞前，是否校準(zhǔn)或核查設(shè)備〔包括抽樣設(shè)備〕，以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)中心規(guī)要求、符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM030-2014設(shè)備/4.3KG/PD025-2014儀器設(shè)備控制程序KG/PD026-2014測(cè)量溯源性控制程序儀器投入使用前，先進(jìn)展校準(zhǔn)并獲準(zhǔn)校準(zhǔn)證書，并對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)展確認(rèn)。未校準(zhǔn)儀器制止使用。使用前是否進(jìn)展核查和/或校準(zhǔn)？〔見5.6.〕?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM030-2014設(shè)備/4.3KG/PD025-2014儀器設(shè)備控制程序儀器使用前由檢測(cè)員檢查根本功能是否滿足測(cè)試要求。設(shè)備是否由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作？KG/PD025-2014儀器設(shè)備控制程序每臺(tái)設(shè)備由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作，制作了設(shè)備使用授權(quán)表，即只有培訓(xùn)合格后才允對(duì)儀器進(jìn)展操作。設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說(shuō)明書〔包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)〕是否便適宜的實(shí)驗(yàn)中心有關(guān)人員取用？KG/PD025-2014儀器設(shè)備控制程序設(shè)備使用說(shuō)明書及設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書放在實(shí)驗(yàn)中心儀器旁，均能在各室易于獲取。適用時(shí)，用于檢測(cè)和校準(zhǔn)并對(duì)結(jié)果有影響的每臺(tái)設(shè)備及其軟件是否有唯一性標(biāo)識(shí)？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM030-2014設(shè)備/4.3KG/PD025-2014儀器設(shè)備控制程序用于檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的每臺(tái)設(shè)備及其軟件，設(shè)備標(biāo)簽上有唯一性標(biāo)識(shí)。是否保存對(duì)所進(jìn)展的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)有影響的每臺(tái)設(shè)備及其軟件的記錄？KG/PD025-2014儀器設(shè)備控制程序建立了設(shè)備檔案卡，對(duì)每一臺(tái)設(shè)備都建立了獨(dú)立的設(shè)備檔案，包括下面的所有要求。記錄是否至少包括：設(shè)備及其軟件的識(shí)別？KG/PD025-2014儀器設(shè)備控制程序設(shè)備檔案卡中有設(shè)備、軟件名稱以及唯一編號(hào)。制造商名稱、型號(hào)標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)？KG/PD025-2014儀器設(shè)備控制程序檔案卡中有制造商、型號(hào)，用資產(chǎn)編碼和出廠編碼進(jìn)展唯一標(biāo)識(shí)。c)對(duì)設(shè)備是否符合規(guī)的核查〔見5.5.2.〕？KG/PD025-2014儀器設(shè)備控制程序有對(duì)設(shè)備的驗(yàn)證和校準(zhǔn)后確實(shí)認(rèn)。d)當(dāng)前的位置〔如果適用〕？KG/PD025-2014儀器設(shè)備控制程序有描述存放的位置。e)制造商的使用說(shuō)明書〔如果有〕，或其存放地點(diǎn)？KG/PD025-2014儀器設(shè)備控制程序儀器配有制造商的使用說(shuō)明書包括電子檔案的或紙質(zhì)的，由綜合管理室保管。f)所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM030-2014設(shè)備/4.3KG/PD025-2014儀器設(shè)備控制程序設(shè)備有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期。g)設(shè)備維護(hù)方案，以及已進(jìn)展的維護(hù)〔適當(dāng)時(shí)〕？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM030-2014設(shè)備/4.4KG/PD025-2014儀器設(shè)備控制程序綜合管理室制訂?設(shè)備維護(hù)方案表?。h)設(shè)備的任損壞、故障、改裝或維修？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM030-2014設(shè)備/4.6KG/PD025-2014儀器設(shè)備控制程序設(shè)備檔案有設(shè)備的損壞、故障、改裝或維修的記錄。實(shí)驗(yàn)中心是否有測(cè)量設(shè)備的平安處置、運(yùn)輸、存放、使用和方案維護(hù)程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM030-2014設(shè)備/4.4KG/PD025-2014儀器設(shè)備控制程序制定并按?儀器設(shè)備維護(hù)管理程序?執(zhí)行。注：參考CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則5.5.6.注。如果設(shè)備有過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、或已顯示有缺陷或超出明確限度時(shí)，是否停頓使用。并予以隔離以防誤用，或加貼明顯的停用標(biāo)簽或標(biāo)記，直至修復(fù)且經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)或測(cè)試說(shuō)明能正常工作？?質(zhì)量管理手冊(cè)?KG/QM030-2014設(shè)備/4.4KG/PD025-2014儀器設(shè)備控制程序KG/PD012-2014不符合檢測(cè)工作控制程序儀器設(shè)備使用過(guò)程中出現(xiàn)過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，檢測(cè)人員均應(yīng)立即停頓使用，并對(duì)設(shè)備予以隔離，