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文檔簡介
PRISMA
說明與詳述PRISMA系統(tǒng)評價方法專家講座第1頁
PRISMA申明(系統(tǒng)評價和薈萃分析優(yōu)先匯報條目)由27條目及1個流程圖(4個階段)組成。清單包含了對一個系統(tǒng)評價透明匯報必要條目。在這份說明與詳述文件中,解釋了每個清單條目標(biāo)含義。對于每個條目,包含了一個良好匯報例子,如有可能,引用相關(guān)實證研究和方法文件。PRISMA申明是提升系統(tǒng)評價和薈萃分析匯報有用資源。PRISMA系統(tǒng)評價方法專家講座第2頁PRISMA系統(tǒng)評價方法專家講座第3頁PRISMA系統(tǒng)評價方法專家講座第4頁標(biāo)題條目1:標(biāo)題——明確本研究匯報是系統(tǒng)評價還是Meta分析,還是二者兼有。作者應(yīng)該在標(biāo)題中說明匯報是“系統(tǒng)評價”或“Meta分析”。提議作者使用信息標(biāo)題,它可使讀者輕易了解關(guān)鍵信息。理想是,標(biāo)題能反應(yīng)PICOS方法(受試者、干預(yù)辦法、對照干預(yù)辦法、結(jié)局指標(biāo)、研究設(shè)計)。PRISMA系統(tǒng)評價方法專家講座第5頁摘要條目2結(jié)構(gòu)式摘要——提供結(jié)構(gòu)式摘要包含:背景、目標(biāo)、資料起源、納入研究標(biāo)準(zhǔn)、研究對象和干預(yù)辦法、研究評價和綜合方法、結(jié)論、不足、結(jié)論和主要發(fā)覺、系統(tǒng)評價資助、系統(tǒng)評價注冊號。PRISMA系統(tǒng)評價方法專家講座第6頁摘要背景:連接上下文并解釋該系統(tǒng)評價問題主要性目標(biāo):使用PICOS來闡述評論主要目標(biāo)資料起源:總結(jié)所檢索任何語言或限定出版類型資料,以及資料搜集起始日期研究選擇:使用什么納入標(biāo)準(zhǔn)來選擇研究數(shù)據(jù)提取方法:描述數(shù)據(jù)提取評價方法和合并或總結(jié)數(shù)據(jù)方法。數(shù)據(jù)綜合部分:描述主要結(jié)果在系統(tǒng)評價哪個地方匯報,假如包含Meta分析,作者應(yīng)該提供最主要結(jié)局指標(biāo)可信區(qū)間。不足:作者可能會描述納入研究最主要弱點及評價過程不足結(jié)論:作者應(yīng)該提供清楚和均衡結(jié)論、與綜述目標(biāo)和結(jié)果緊密相連結(jié)論資金支持注冊PRISMA系統(tǒng)評價方法專家講座第7頁序言條目3:理論基礎(chǔ)——介紹當(dāng)前已知研究理論基礎(chǔ)作者應(yīng)該告訴讀者他們匯報是新系統(tǒng)評價還是對已存在系統(tǒng)評價更新。假如是更新系統(tǒng)評價,應(yīng)該闡述更新理由,包含較前版本已經(jīng)增加新證據(jù)。對讀者來說,一個經(jīng)典承接上下文背景或引言可能包含以下內(nèi)容:第一,作者可能會要從不一樣角度來明確綜述問題主要性(比如:公共衛(wèi)生,單獨病人,或衛(wèi)生政策);第二,作者可能會簡略提及當(dāng)前狀態(tài)及其不足。第三,作者可能會經(jīng)過清楚地闡述綜述目標(biāo)來刺激讀者胃口。PRISMA系統(tǒng)評價方法專家講座第8頁序言條目4:目標(biāo)——經(jīng)過對研究對象、干預(yù)辦法、對照辦法、結(jié)局指標(biāo)和研究設(shè)計5個方面為導(dǎo)向問題提出所需要處理清楚明確研究問題PICOS原理1)P:所需處理患者或疾病;2)I:干預(yù)辦法或興趣暴露;3)C:對照干預(yù)辦法;4)O:主要結(jié)局指標(biāo)或終點興趣;5)S:選擇研究設(shè)計PRISMA系統(tǒng)評價方法專家講座第9頁方法條目5方案和注冊——假如已經(jīng)有研究方案則說明方案內(nèi)容并給出可取得該方案路徑(如網(wǎng)址),而且提供現(xiàn)有已注冊研究信息,包含注冊號。研究方案很主要,因為他預(yù)先設(shè)定了系統(tǒng)評價目標(biāo)和方法。對于單個病人層面資料Meta分析來說,作者應(yīng)該描述方案是否是明確設(shè)計以及參加合作者是否、什么時候、怎么認(rèn)可。在研究期間,作者可能會修改方案,但應(yīng)該詳細(xì)描述修改方案及其理由。系統(tǒng)評價注冊:用方案和注冊數(shù)字PRISMA系統(tǒng)評價方法專家講座第10頁方法條目6:合格標(biāo)準(zhǔn)——將詳細(xì)研究特征(比如PICOS,隨訪期限)和匯報特征(比如年限,語言,出版情況)作為納入研究標(biāo)準(zhǔn),并給出合理說明。作者應(yīng)該明確指出合格標(biāo)準(zhǔn),仔細(xì)定義合格標(biāo)準(zhǔn)通知綜述各個階段評價方法;合格標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該分為以下兩部分:研究特征和匯報特征,二者均需要匯報;合格標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該匯報PICOS:P:研究人群;I:干預(yù)辦法;C:對照辦法;O:結(jié)局指標(biāo);S:研究設(shè)計類型;另外匯報最短隨訪時間;匯報研究排除標(biāo)準(zhǔn);匯報出版語種、出版狀態(tài)(包含未發(fā)表材料和摘要)及出版年限
PRISMA系統(tǒng)評價方法專家講座第11頁方法條目7:信息起源——針對每次檢索及最終檢索結(jié)果描述全部文件信息起源(如:資料庫文件,與研究作者聯(lián)絡(luò)獲取對應(yīng)文件)對于每個檢索數(shù)據(jù)庫,最低程度上,作者應(yīng)該匯報檢索數(shù)據(jù)庫、平臺或提供者(比如:Ovid,Dialog,PubMed)及每個數(shù)據(jù)庫檢索起始日期。作者還應(yīng)該匯報由誰來檢索。作者應(yīng)該匯報確定研究輔助方法使用,如手工檢索期刊,檢驗參考文件列表,檢索試驗注冊或注冊機構(gòu)網(wǎng)站,聯(lián)絡(luò)廠家或聯(lián)絡(luò)作者。作者還應(yīng)該匯報從研究者或贊助者獲取任何缺失信息(如研究方法或研究結(jié)果)。PRISMA系統(tǒng)評價方法專家講座第12頁方法條目8:檢索——最少說明一個主要數(shù)據(jù)庫資料檢索方法,包含全部檢索策略使用,方便以檢索方法能夠重現(xiàn)。我們提議作者最少匯報一個主要數(shù)據(jù)庫全部電子檢索策略。作為一個可供選擇方法說明全部數(shù)據(jù)庫檢索策略,作者能夠指明怎樣考慮檢索其它可檢索數(shù)據(jù)庫,作為不一樣數(shù)據(jù)庫索引術(shù)語。假如不一樣檢索用于一個廣泛問題不一樣部分(比如:與有效性和危害性問題),我們提議作者提供適合每部分目標(biāo)最少其中一個檢索策略例子。我們也勉勵作者去說明檢索策略是否被同行所評價作為系統(tǒng)評價一部分。作者應(yīng)該直截了當(dāng)描述他們檢索限制條件。除了用來確定或排除匯報關(guān)鍵詞外,他們應(yīng)該匯報任何與檢索相關(guān)其它限制,比如限制語種和限制日期。PRISMA系統(tǒng)評價方法專家講座第13頁方法條目9研究選擇——說明納入研究被選擇過程(包含初篩,合格性判定及納入系統(tǒng)評價步驟,據(jù)實還包含納入Meta分析過程)對于系統(tǒng)評價研究選擇沒有一個標(biāo)準(zhǔn)化過程。作者通常從大量確實定檢索統(tǒng)計開始,從而依據(jù)合格標(biāo)準(zhǔn)排除統(tǒng)計。我們提議作者匯報怎么初篩這些檢索統(tǒng)計(經(jīng)典標(biāo)題或摘要),假如任何類型統(tǒng)計(比如讀者來信)被排除,通常它是怎樣去評價已發(fā)表全文。我們還提議使用PRISMA流程圖去總結(jié)研究選擇過程(見條目17,框3)。作者應(yīng)該匯報每個階段是否是由一個或幾個人來實施,這些人是誰,而且當(dāng)多個單個研究員進行選擇時候,處理分歧過程是什么,最少兩個調(diào)查員選擇可能會降低排除相關(guān)匯報可能性。作者應(yīng)該告訴讀者達成一致信度水平,關(guān)于選擇仲裁時怎樣需求,為處理分歧做出努力(如聯(lián)絡(luò)原始研究作者等)Forthesetopics,authorsshouldideallytellreadersthelevelofinter-rateragreement,howcommonlyarbitrationaboutselectionwasrequired,andwhateffortsweremadetoresolvedisagreements(e.g.,bycontactwiththeauthorsoftheoriginalstudies).PRISMA系統(tǒng)評價方法專家講座第14頁方法條目10資料提取——描述資料提取方法(比如:預(yù)提取表格,獨立提取及重復(fù)提取)及任何向匯報作者取得和確定資料過程。作者應(yīng)該描述發(fā)在數(shù)據(jù)搜集和提取期間全部采取降低偏倚和錯誤辦法,比如:對于沒有取得、不清楚或匯報信息可能要聯(lián)絡(luò)原始研究作者。有些系統(tǒng)評論員用一個數(shù)據(jù)提取表格,這個表格在匯報中用附錄或WebExtra來匯報。這些表格能告訴讀者評論員尋找到信息是什么以及怎樣提取這些信息,假如這些表格是預(yù)提取,作者應(yīng)該匯報。作者應(yīng)該告訴讀者誰獲取什么信息,全部提取信息是否有重復(fù),假如是,重復(fù)提取信息是獨立完成以及怎樣處理分歧。評論者應(yīng)該描述他們開始尋求原始研究其它信息??赡馨鯓釉噲D聯(lián)絡(luò)研究者,他們尋找什么及他們成功取得這些必要信息。PRISMA系統(tǒng)評價方法專家講座第15頁方法條目10資料提取——描述資料提取方法(比如:預(yù)提取表格,獨立提取及重復(fù)提?。┘叭魏蜗騾R報作者取得和確定資料過程。作者還應(yīng)該告訴讀者病例資料是什么時候從原始研究者那里獲取,而且指定這些數(shù)據(jù)在分析哪個地方。評論者還應(yīng)該說明他們是否確定從原始研究者那里獲取信息準(zhǔn)確性,比如,經(jīng)過郵寄一份初稿。提議作者描述他們所使用防止重復(fù)計算全部步驟以及從多個相同研究中合并數(shù)據(jù)(比如排列作者姓名,治療辦法比較,樣本量大小和結(jié)局指標(biāo))。提議作者說明在研究全部匯報是否被考慮,不一致性可能揭露主要不足。作者應(yīng)該說明他們從重復(fù)匯報中用以選擇數(shù)據(jù)全部計算方法及他們用來處理匯報間邏輯不一致性全部努力PRISMA系統(tǒng)評價方法專家講座第16頁方法條目11:資料條目——列出并說明全部資料相關(guān)條目(如:PICOS,資金起源)以及作出全部推斷和簡化形式。作者應(yīng)該匯報已經(jīng)取得變量及認(rèn)為主要但又沒有取得變量,這能夠防止引發(fā)偏倚及防止誤導(dǎo)讀者。作者提供一個研究方案(見條目5),及存檔提取表格(見條目10),包含對各個變量定義。作者匯報評價開始后是否增加了一些變量,這些變量可能包含評論者在研究中那些觀點(比如評論者最初忽略主要結(jié)局指標(biāo)測定)。作者應(yīng)該描述方案中增加任何變量理由方便讀者能了解評價過程。作者還應(yīng)匯報關(guān)于缺失或不清楚信息所做假設(shè),并解釋其過程。PRISMA系統(tǒng)評價方法專家講座第17頁方法條目12:單個研究存在偏倚——描述用于評價單個研究存在偏倚方法(包含該方法是否用于研究層面或結(jié)局層面,或者二者),以及在資料綜合中該信息怎樣被利用。作者應(yīng)該描述納入研究所使用評定存在偏倚任何方法及怎樣使用那些信息。另外,假如沒有進行風(fēng)險評定,作者應(yīng)該給出理由。作者應(yīng)該詳細(xì)說明所評定方法學(xué)部分。適合隨機對照試驗常見正確性指標(biāo)包含下面內(nèi)容:產(chǎn)生恰當(dāng)隨機分配序列;隨機分配隱藏;受試者及衛(wèi)生保健提供者設(shè)盲,資料搜集和結(jié)局指標(biāo)評價;失訪病人百分比;因為獲益試驗早期停頓;以及分析方法是否遵照意向性分析標(biāo)準(zhǔn)。作者應(yīng)該匯報怎樣評定偏倚;是否使用盲法;是否由一人以上完成評價,假如是,他們是否是獨立完成。作者還應(yīng)該匯報評論小組組員之間所做任何校正練習(xí)。作者匯報評定偏倚怎樣用于隨即數(shù)據(jù)合并。作者從評價或基于偏倚任何隨即分析中排除研究,應(yīng)該告訴讀者哪些研究是被排除并說明排除理由(見條目6)。作者還應(yīng)該描述全部與偏倚評價相關(guān)敏感度分析及亞組分析(見條目16)。PRISMA系統(tǒng)評價方法專家講座第18頁方法條目13:概括效應(yīng)指標(biāo)——說明主要綜合結(jié)局指標(biāo)(如危險度比值,均值差)當(dāng)進行一個系統(tǒng)評價時,作者通常描述預(yù)先設(shè)定主要結(jié)局指標(biāo)(見條目5)及每個結(jié)局指標(biāo)概括效應(yīng)指標(biāo)。對于二分類結(jié)局指標(biāo),最常見概括效應(yīng)指標(biāo)是危險比,比值比和危險差。相對效應(yīng)比絕對效應(yīng)在研究間更含有一致性,即使解釋結(jié)果時絕對差主要。對于連續(xù)性結(jié)局指標(biāo),固有效應(yīng)指標(biāo)是均值差。對于時間事件結(jié)局指標(biāo),危害比是最慣用概括性效應(yīng)指標(biāo)。對于meta分析研究,評論者需要統(tǒng)計危害比對數(shù)值(thelog)和標(biāo)準(zhǔn)誤。危險比和比值比不等同于危害比,對Meta分析來說,中位生存時間不是一個可靠基礎(chǔ)。作者使用這些效應(yīng)值他們應(yīng)該在匯報中描述其方法。PRISMA系統(tǒng)評價方法專家講座第19頁方法條目14綜合分析方法——描述處理數(shù)據(jù)和合并研究結(jié)果方法,假如進行了Meta分析,則說明異質(zhì)性檢驗方法。在證據(jù)表中,從研究中提取數(shù)據(jù)用于分析和說明前,其數(shù)據(jù)需要轉(zhuǎn)換。作者應(yīng)該匯報怎樣評定組間變異性,及異質(zhì)性或不一致性。當(dāng)完成Meta分析時,作者應(yīng)該詳細(xì)說明效應(yīng)指標(biāo)(比如相對危險比或均值差)(見條目13),統(tǒng)計方法(如方差分析)及是否使用固定或隨機效應(yīng)方法,或其它方法(如貝葉斯)被使用。如有可能,作者應(yīng)該解釋這些選擇原因。PRISMA系統(tǒng)評價方法專家講座第20頁方法條目15研究偏倚——詳細(xì)評定可能影響數(shù)據(jù)綜合結(jié)果可能存在偏倚(如發(fā)表偏倚,研究中選擇性匯報)評論者應(yīng)該探索可用數(shù)據(jù)產(chǎn)生偏倚可能性。他們可能檢驗結(jié)果,從可利用研究中尋找線索,表明可能存在缺失研究(發(fā)表偏倚)或納入研究缺失數(shù)據(jù)(選擇性匯報偏倚)(見框7)。作者應(yīng)該詳細(xì)地匯報用來研究可能偏倚全部方法。評價是否存在組內(nèi)選擇性匯報這是極難。假如一個單個研究方案是有效,其結(jié)局指標(biāo)和已發(fā)表匯報結(jié)局指標(biāo)能相比。即使缺乏研究方案,已發(fā)表匯報方法學(xué)部分中所列入結(jié)局指標(biāo)與那些已發(fā)表研究結(jié)果那些結(jié)局指標(biāo)進行相比。PRISMA系統(tǒng)評價方法專家講座第21頁方法條目16其它分析——描述其它分析方法(如敏感性分析或亞組分析、Meta回歸分析),并說明哪些分析是預(yù)先設(shè)定作者應(yīng)該匯報所做全部其它分析,包含敏感性分析、亞組分析和Meta回歸分析Sensitivityanalysesareusedtoexplorethedegreetowhichthemainfindingsofasystematicreviewareaffectedbychangesinitsmethodsorinthedatausedfromindividualstudies(e.g.,studyinclusioncriteria,resultsofriskofbiasassessment)敏感性分析用以探索系統(tǒng)評價主要結(jié)果因為其方法學(xué)改變或來自單個研究使用數(shù)據(jù)被影響到什么程度(比如:研究納入標(biāo)準(zhǔn),偏倚評定結(jié)果)PRISMA系統(tǒng)評價方法專家講座第22頁方法Subgroupanalysesaddresswhetherthesummaryeffectsvaryinrelationtospecific(usuallyclinical)characteristicsoftheincludedstudiesortheirparticipants.亞組分析處理與納入研究或受試者詳細(xì)特征相關(guān)概括效應(yīng)指標(biāo)改變。Meta-regressionextendstheideaofsubgroupanalysistotheexaminationofthequantitativeinfluenceofstudycharacteristicsontheeffectsize(126).Meta-regressionalsoallowsauthorstoexaminethecontributionofdifferentvariablestotheheterogeneityinstudyfindings.Readersofsystematicreviewsshouldbeawarethatmeta-regressionhasmanylimitations,includingadangerofover-interpretationoffindingsMeta回歸延伸亞組分析概念來審查關(guān)于效應(yīng)量大小研究特征定性影響。它允許作者審查不一樣變量在研究結(jié)果中對異質(zhì)性貢獻。系統(tǒng)評價讀者應(yīng)該意識到Meta回歸分析有許多不足,包含結(jié)果過分解釋危險。即使有限數(shù)據(jù),能夠進行許多其它分析。選擇采取哪種分析將取決于評論目標(biāo)。然而全部這些分析可能產(chǎn)生誤導(dǎo)結(jié)果。告訴讀者是否進行這些分析、及其理由及哪個是預(yù)先設(shè)定分析很主要。PRISMA系統(tǒng)評價方法專家講座第23頁結(jié)果條目17研究選擇——匯報初篩文件數(shù),評價符合納入標(biāo)準(zhǔn)文件數(shù)及最終納入研究文件數(shù),同時給出每一步排除文件原因,最好提供流程圖。作者最好用一個流程圖匯報確定統(tǒng)計總數(shù)、這些統(tǒng)計來自電子文件資源(包含專門數(shù)據(jù)庫或注冊檢索)、各種起源手工檢索,參考文件列表,引文索引及教授團體。
流程圖及文字應(yīng)該清楚地描述匯報選擇整個審查過程。作者應(yīng)該匯報:檢索確定統(tǒng)計;初步篩查后排除統(tǒng)計(比如篩選題目和摘要);詳細(xì)評價檢索匯報;沒有檢索到可能合格匯報;檢索到但不滿足納入標(biāo)準(zhǔn)和排除主要原因匯報及納入評價研究。與評價納入研究匯報數(shù)量相比,作者還應(yīng)該注明重復(fù)或補充匯報存在,方便讀者了解單個研究數(shù)量與納入研究匯報數(shù)量相比。
PRISMA系統(tǒng)評價方法專家講座第24頁Authorsshouldbeconsistentintheiruseofterms,suchaswhethertheyarereportingoncountsofcitations,records,publications,orstudies.Webelievethatreportingthenumberofstudiesisthemostimportant.作者使用術(shù)語應(yīng)該是一致,如他們是否匯報是引用計數(shù),統(tǒng)計,發(fā)表論文或研究。我們相信匯報研究數(shù)量是很主要PRISMA系統(tǒng)評價方法專家講座第25頁結(jié)果條目18研究特征——說明每一個被提取資料文件特征(如樣本含量,PICOS,隨訪時間)及提供引文出處。對讀者來說評定某個系統(tǒng)評價結(jié)果有效性和適用性,他們需要知道關(guān)于納入研究一些信息。這些信息包含PICO(框2)和與評論問題相關(guān)詳細(xì)詳細(xì)信息。對于每個納入研究,不論該研究是否已經(jīng)發(fā)表作者應(yīng)該提供信息起源引用。這個信息使有興趣讀者去檢索相關(guān)發(fā)表論文或文件。在系統(tǒng)評價中,匯報研究層面數(shù)據(jù)還允許比較納入研究主要特征。作者還應(yīng)該說明足夠與納入研究相關(guān)細(xì)節(jié)讓讀者作出判斷?;谘芯刻卣鳎@些信息還使讀者有可能進行他們自己亞組分析和解釋亞組。當(dāng)一個研究匯報存在缺失數(shù)據(jù)時,作者應(yīng)該防止假設(shè)信息(比如樣本量大小,隨機方法)。評論者可能會聯(lián)絡(luò)原始研究者試著取得缺失信息或證實系統(tǒng)評價提取數(shù)據(jù)。假如這個信息沒有取得,應(yīng)該在匯報中注明。假如信息是估算,應(yīng)該告訴讀者每條信息是怎么完成。
PRISMA系統(tǒng)評價方法專家講座第26頁Typically,study-levelcharacteristicsarepresentedasatableasintheexampleinTable2.Suchpresentationensuresthatallpertinentitemsareaddressedandthatmissingorunclearinformationisclearlyindicated.經(jīng)典地,研究層面特征用一張表格展現(xiàn)出來,比如表2。這種表格確保全部相關(guān)條目被處理及缺失或不清楚信息清楚地顯示。評論者通常提供一個研究敘述性概要。它可能說明發(fā)表論文語種,發(fā)表年限,納入研究地域。PICOS框架通常有利于對表明敘述性概要,比如,受試者臨床特征和疾病嚴(yán)重性,以及干預(yù)組和對照組主要特征等。PRISMA系統(tǒng)評價方法專家講座第27頁結(jié)果條目19:研究內(nèi)部偏倚——說明每個研究可能存在偏倚相關(guān)數(shù)據(jù),假如條件允許,還需要說明結(jié)局層面評定(見條目12)我們推薦評定者使用一個標(biāo)準(zhǔn)方法及確定標(biāo)準(zhǔn)來評定納入研究偏倚。僅僅匯報匯總數(shù)據(jù)時不夠,因為這不能告訴讀者哪些研究含有特定研究方法缺點。對評定偏倚,Cochrane協(xié)作網(wǎng)新工具還需要作者從原始研究中找出相關(guān)文字來證實這些評定。用一張列成表格模版來提供這些數(shù)據(jù)通常比較輕易。不論怎樣,描述列表數(shù)據(jù)敘述性概要對讀者來說是有幫助。PRISMA系統(tǒng)評價方法專家講座第28頁結(jié)果條目20單個研究結(jié)果——針對全部結(jié)局指標(biāo)(有效性和有害性),說明每個研究各干預(yù)組結(jié)果簡單合并(a),以及綜合效應(yīng)值及可信區(qū)間(b),最好以森林圖形式匯報。展示納入研究每個治療組結(jié)果也能夠?qū)彶閱蝹€研究特征。比如,假如僅僅提供比值比,作者無法評價研究間事件發(fā)生率變異性,盡可能解釋比值比。另外,因為Meta分析中數(shù)據(jù)提取錯誤是常見而且可能是多數(shù),單個研究結(jié)果使得識別錯誤更輕易了。對于連續(xù)性結(jié)局標(biāo)量,作者可能需要檢驗納入研究標(biāo)準(zhǔn)差一致性,比如,再次確保標(biāo)準(zhǔn)差和標(biāo)準(zhǔn)誤沒有混同。Foreachstudy,thesummarydataforeachinterventiongrouparegenerallygivenforbinaryoutcomesasfrequencieswithandwithouttheevent(orasproportionssuchas12/45).Itisnotsufficienttoreporteventratesperinterventiongroupaspercentages.對于每個納入研究來說,每個干預(yù)組概括數(shù)據(jù)普通給出二分類變量結(jié)局指標(biāo),有沒有事件發(fā)生用頻率,或比值如12/45)。用百分率來匯報每個干預(yù)組時間發(fā)生率是不夠。PRISMA系統(tǒng)評價方法專家講座第29頁連續(xù)性變量結(jié)局指標(biāo)所需要概括數(shù)據(jù)是每組均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差及每組樣本量大小。時間-事件數(shù)據(jù)評價中,作者應(yīng)該匯報每個納入研究危害比對數(shù)值和標(biāo)準(zhǔn)誤(或可信區(qū)間)Sometimes,essentialdataaremissingfromthereportsoftheincludedstudiesandcannotbecalculatedfromotherdatabutmayneedtobeimputedbythereviewers.Forexample,thestandarddeviationmaybeimputedusingthetypicalstandarddeviationsintheothertrials(116,117)(seeItem14)有時,納入研究匯報必要數(shù)據(jù)缺失了,不能從其它研究預(yù)計,不過可能需要評論者來估算。比如:標(biāo)準(zhǔn)差可能使用其它臨床研究經(jīng)典標(biāo)準(zhǔn)差來估算(見條目14)
作者應(yīng)該指出哪個結(jié)果沒有直接匯報及不得不從其它信息來估算。另外,納入未發(fā)表數(shù)據(jù)應(yīng)該被標(biāo)注。對于全部納入研究來說,用可信區(qū)間說明其預(yù)計效應(yīng)值很主要。這個信息用可能包含了一張表明研究特征表格或者用一個森林圖來顯示。森林圖關(guān)鍵部分是用圖形顯示每個研究效應(yīng)值估算和每個研究可信區(qū)間,不過對每個研究最好包含數(shù)字組特異性概括數(shù)據(jù)、效應(yīng)值大小、可信區(qū)間及重量百分比。PRISMA系統(tǒng)評價方法專家講座第30頁標(biāo)準(zhǔn)上,對于每個結(jié)局指標(biāo),以上全部信息應(yīng)該被提供,包含有效性和危害性。當(dāng)全部被納入信息存在許多結(jié)局指標(biāo)時,最主要結(jié)局指標(biāo)結(jié)果應(yīng)該包含其它所提供信息主要匯報,作為一個附錄。依據(jù)試驗方案原始說明,這些信息選擇應(yīng)該是合理。作者應(yīng)該明確提及因為缺乏信息,原計劃主要結(jié)局指標(biāo)不能出現(xiàn)。即使在原始研究里是有效,一些關(guān)于危害信息證據(jù)在系統(tǒng)評價中罕見匯報。Selectiveomissionofharmsresultsbiasesasystematicreviewanddecreasesitsabilitytocontributetoinformeddecisionmaking.危害選擇性遺漏造成結(jié)果偏倚并降低有利于決議制訂者能力。PRISMA系統(tǒng)評價方法專家講座第31頁結(jié)果條目21結(jié)果綜合——說明每個Meta分析結(jié)果,包含可信區(qū)間和異質(zhì)性檢驗結(jié)果。系統(tǒng)評價結(jié)果應(yīng)該井井有條說明。應(yīng)該匯報研究人口學(xué)與研究設(shè)計及實施主要資料。他們還可能提供關(guān)于證據(jù)適用性主要信息,以一個系統(tǒng)方式表明可能影響任何主要偏倚及允許對研究間可能存在差異結(jié)果考慮多個解釋。假如作者已經(jīng)進行一個或更多Meta分析,他們應(yīng)該用可信區(qū)間說明研究預(yù)計效應(yīng)值。通常簡單用森林圖表明納入研究實際結(jié)果概要(見條目20)。對每個Meta分析,作者也應(yīng)該提供研究結(jié)果一致性效應(yīng)值,比如I2(異質(zhì)性見框6)及可信區(qū)間效應(yīng)值。假如Meta分析沒有完成,定性推論應(yīng)該盡可能說明為何Meta分析沒有完成。對每個結(jié)局指標(biāo)并不總是很輕易給出Meta分析結(jié)果和森林圖。假如評價處理是一個廣義問題,這可能會有很多結(jié)局指標(biāo)。有些結(jié)局指標(biāo)也會被匯報一個或2個研究,其森林圖價值不大或可能會存在嚴(yán)重偏倚。PRISMA系統(tǒng)評價方法專家講座第32頁結(jié)果條目22研究間偏倚——說明研究間可能偏倚評價結(jié)果(見條目15)作者應(yīng)該說明研究間可能偏倚評價結(jié)果。假如匯報了漏斗圖,作者應(yīng)該詳細(xì)說明使用效應(yīng)預(yù)計值和準(zhǔn)確測量值,分別以X軸和Y軸表示。作者應(yīng)該描述他們是否怎樣證實任何可能不對稱統(tǒng)計學(xué)主要性。研究內(nèi)選擇性匯報結(jié)局指標(biāo)任何研究結(jié)果應(yīng)該匯報。我們也提議作者告訴讀者研究間評價偏倚任何預(yù)先設(shè)定分析不完整性并說明理由。PRISMA系統(tǒng)評價方法專家講座第33頁結(jié)果條目23附加分析——假如有給出附加分析結(jié)果(如敏感性分析亞組分析及Meta回歸分析)見條目16.作者應(yīng)該匯報任何亞組或敏感性分析及是否是預(yù)先設(shè)定分析(見條目5和條目16)。對于比較研究亞組分析來說(低劑量組和高劑量組阿司匹林單個研究),和Meta分析每個亞組內(nèi)可信區(qū)間和預(yù)計值一樣,作者應(yīng)該匯報交互作用檢測。一樣,Meta回歸結(jié)果應(yīng)該不限于P值,不過應(yīng)該匯報效應(yīng)值大小和可信區(qū)間,如上面所報道在表格中第一個例子。假如不一樣于主要分析,所包含每個附加分析數(shù)據(jù)應(yīng)該詳細(xì)說明。這個信息是敏感性分析最相關(guān)。主要是,全部實施附加分析都應(yīng)該匯報,而不是僅僅匯報有統(tǒng)計學(xué)意義。這些信息將幫助防止選擇性結(jié)局匯報偏倚PRISMA系統(tǒng)評價方法專家講座第34頁討論條目24證據(jù)總結(jié)——總結(jié)證據(jù)主要發(fā)覺,包含每一個主要證據(jù)強度;分析他們與主要利益集團相關(guān)性(比如,衛(wèi)生保健提供者,使用者和政策決議者)。作者應(yīng)該給出系統(tǒng)綜述主要發(fā)覺一個簡短和平衡總結(jié)。評價結(jié)果適用性,比如,不一樣病人,不一樣地點或不一樣目標(biāo)群體應(yīng)該描述。作者需
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