寵物醫(yī)療器械產(chǎn)品專題分析報(bào)告

深化產(chǎn)融合作與投融資對接，加強(qiáng)優(yōu)質(zhì)企業(yè)上市培育。支持硬科技企業(yè)在科創(chuàng)板上市。建立健全臨床轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所等獲取合理合法創(chuàng)新收益的新機(jī)制，激發(fā)醫(yī)務(wù)人員、科研人員創(chuàng)新活力。優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療裝備注冊評審流程。支持擁有發(fā)明專利、技術(shù)屬于國內(nèi)首創(chuàng)且國際領(lǐng)先、具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療裝備，臨床急需的創(chuàng)新型醫(yī)療裝備進(jìn)入特別審批通道。加快審批。支持將符合條件的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)用耗材按程序納入醫(yī)保支付范圍。加強(qiáng)基層醫(yī)院醫(yī)療裝備的配置力度。提升診療能力，鼓勵(lì)有條件的地區(qū)開展醫(yī)療裝備應(yīng)用推廣中心建設(shè)，積極探索創(chuàng)新醫(yī)療裝備產(chǎn)品購買技術(shù)服務(wù)等模式。強(qiáng)化醫(yī)工協(xié)同，提升有效供給能力強(qiáng)化需求牽引，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。搭建醫(yī)企合作平臺。完善醫(yī)療裝備產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新－產(chǎn)品研制－臨床評價(jià)－示范應(yīng)用－反饋改進(jìn)－水平提升－輻射推廣創(chuàng)新體系，快速提升安全有效、先進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療裝備產(chǎn)品的供給能力。（一）加強(qiáng)原創(chuàng)性引領(lǐng)性醫(yī)療裝備攻關(guān)圍繞心血管、呼吸、腫瘤、創(chuàng)傷、兒科等國家醫(yī)學(xué)中l(wèi)心建設(shè)需求。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)等組建攻關(guān)團(tuán)隊(duì)，加強(qiáng)醫(yī)療裝備基礎(chǔ)前沿研究，突破一批顛覆性、原創(chuàng)性技術(shù)，開發(fā)一批滿足醫(yī)學(xué)教學(xué)、臨床研究、科學(xué)研究等需求的醫(yī)療裝備，引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式變革。從國家急迫需要和長遠(yuǎn)需求出發(fā)，集中醫(yī)療行業(yè)優(yōu)勢資源著力攻關(guān)新發(fā)突發(fā)傳染病防控、診斷、治療裝備，重大慢性非傳染性疾病預(yù)防、治療裝備。提升公共衛(wèi)生領(lǐng)域醫(yī)療物資保障能力。（二）加強(qiáng)臨床應(yīng)用創(chuàng)新研究支持醫(yī)療裝備企業(yè)與科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等深度合作，對標(biāo)國際先進(jìn)水平，開展醫(yī)療裝備臨床應(yīng)用創(chuàng)新研究，提升低劑量、快速成像、篩查預(yù)警、早期診斷、微／無創(chuàng)治療、個(gè)體化診療、人工智能診斷、術(shù)中精準(zhǔn)成像、智慧醫(yī)療、中醫(yī)治未病等醫(yī)療裝備性能水平，打造優(yōu)勢產(chǎn)品。推動生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊密聯(lián)動，推動制定一批國際先進(jìn)的醫(yī)療裝備使用和臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，加快創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用。（三）加快智能醫(yī)療裝備發(fā)展支持醫(yī)療裝備、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、電子信息、互聯(lián)網(wǎng)等跨領(lǐng)域、跨行業(yè)深度合作，鼓勵(lì)醫(yī)療裝備集成5G醫(yī)療行業(yè)模組。嵌入人工智能、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算等新技術(shù)。推動醫(yī)療裝備智能化、精準(zhǔn)化、網(wǎng)絡(luò)化發(fā)展。聚焦智慧醫(yī)院建設(shè)需求，開發(fā)導(dǎo)診、門診篩查、口因拭子采集、抽血、輔助檢驗(yàn)、智能無接觸式掃描、輔助診斷、重癥監(jiān)護(hù)／護(hù)理、智能巡診、配液送藥、醫(yī)療垃圾處理、消殺滅菌等系列醫(yī)療機(jī)器人，提升安全診療防護(hù)能力。深化開放合作鼓勵(lì)第三方機(jī)構(gòu)建立健全進(jìn)出口法律咨詢、檢測認(rèn)證、知識產(chǎn)權(quán)等服務(wù)保障體系，引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范國際經(jīng)營行為，提升合規(guī)管理水平。發(fā)揮多雙邊合作和對話機(jī)制作用，推動研發(fā)設(shè)計(jì)、臨床應(yīng)用、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等多領(lǐng)域合作，積極營造開放、透明、包容、公平的國際化市場環(huán)境。依托一帶一路建設(shè)。推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源帶動成套醫(yī)療裝備走出去線國家和地區(qū)提供高水平醫(yī)療健康月良務(wù)。加強(qiáng)組織協(xié)同工業(yè)和信息化、衛(wèi)生健康、發(fā)展改革、科技、財(cái)政、國資、市場監(jiān)管、醫(yī)保、中醫(yī)藥、藥監(jiān)等部門要圍繞規(guī)劃目標(biāo)任務(wù)，根據(jù)職能分工制定配套政策措施。各地區(qū)要結(jié)合本地實(shí)際切實(shí)抓好落實(shí)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，避免重復(fù)建設(shè)。行業(yè)組織要充分發(fā)揮連接企業(yè)與橋梁紐帶作用。協(xié)調(diào)組建行業(yè)跨界交流協(xié)作平臺。各有關(guān)方面要密切協(xié)同聯(lián)動，加強(qiáng)政策規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)等方面的統(tǒng)籌，抓緊抓實(shí)抓細(xì)規(guī)劃確定的重大任務(wù)和重點(diǎn)工作，推動規(guī)劃順利實(shí)施。醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨新機(jī)遇、新挑戰(zhàn)十四五時(shí)期，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨重要戰(zhàn)略機(jī)遇，但機(jī)遇和挑戰(zhàn)都有新的發(fā)展變化。從國際看，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入發(fā)展，現(xiàn)代制造、新一代信息、新材料、前沿生物等技術(shù)與醫(yī)療裝備技術(shù)跨學(xué)科、跨領(lǐng)域交融發(fā)展提速，新型醫(yī)療裝備產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)；全球大衛(wèi)生大健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，醫(yī)學(xué)服務(wù)模式從疾病醫(yī)學(xué)服務(wù)向疾?。】滇t(yī)學(xué)服務(wù)轉(zhuǎn)變；構(gòu)建面向全人群全方位、全生命周期的新型醫(yī)療裝備發(fā)展體系成為全球醫(yī)療科技創(chuàng)新熱點(diǎn)，創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、服務(wù)鏈快速調(diào)整變化。我國醫(yī)療裝備發(fā)展面臨重要機(jī)遇。同時(shí)。新冠肺炎疫情加速全球產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈區(qū)域化、本地化調(diào)整，發(fā)達(dá)國家爭奪醫(yī)療裝備競爭高地日趨激烈，我國醫(yī)療裝備向產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值鏈中高端邁進(jìn)面臨的阻力和競爭壓力明顯加大。從國內(nèi)看。我國已轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段，健康中國戰(zhàn)略的實(shí)施，人民群眾健康管理意識日益增強(qiáng)，催生了超大規(guī)模、多層次且快速升級的醫(yī)療裝備需求；制造強(qiáng)國戰(zhàn)略的實(shí)施，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平快速提高。產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)能力日益增強(qiáng)。加速推進(jìn)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。同時(shí)。我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展不平衡不充分問題仍然突出，在關(guān)鍵核心技術(shù)、產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定、創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用等方面還存在短板弱項(xiàng)。面對新發(fā)展階段人民日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生健康需求對醫(yī)療裝備發(fā)展提出的新任務(wù)新要求，面對國際發(fā)展環(huán)境深刻變化帶來的新形勢新挑戰(zhàn)，必須增強(qiáng)機(jī)遇意識和風(fēng)險(xiǎn)意識，堅(jiān)持自立自強(qiáng)，著力突破技術(shù)裝備瓶頸，加快補(bǔ)齊高端醫(yī)療裝備短板。積極推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。基本原則（一）堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展完善產(chǎn)學(xué)研醫(yī)相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系。推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生、生命科學(xué)、生物技術(shù)與信息通信、新材料等技術(shù)的融合應(yīng)用，研發(fā)新技術(shù)、拓展新產(chǎn)品、探索新模式。突破產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸，提升技術(shù)發(fā)展水平。（二）堅(jiān)持醫(yī)工協(xié)同強(qiáng)化需求牽引，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)協(xié)同創(chuàng)新資源，積極探索新型合作模式，構(gòu)建研發(fā)生產(chǎn)與推廣應(yīng)用相互促進(jìn)的循環(huán)發(fā)展良性機(jī)制。提升先進(jìn)適用產(chǎn)品的供給能力。（三）堅(jiān)持安全第一把質(zhì)量和安全作為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的生命線，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)安全生產(chǎn)管理和質(zhì)量管控。加強(qiáng)數(shù)據(jù)規(guī)范管理和開發(fā)應(yīng)用，確保產(chǎn)品安全有效，數(shù)據(jù)安全可靠，為全面維護(hù)人民健康提供安全支撐。（四）堅(jiān)持開放合作踐行開放融通、互利共贏的合作理念。擴(kuò)大高水平對外開放，以開放促改革、促發(fā)展、促創(chuàng)新。堅(jiān)持引進(jìn)來和走出去相結(jié)合，積極融入全球醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)鏈和價(jià)值鏈。打造國際競爭新優(yōu)勢。保障措施（一）創(chuàng)新支持模式引導(dǎo)地方、產(chǎn)業(yè)基金、社會資源等支持醫(yī)工協(xié)同開展醫(yī)療裝備及關(guān)鍵零部件、基礎(chǔ)材料等攻關(guān)，加大金融投資對攻關(guān)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化的支持。進(jìn)一步加強(qiáng)采購管理，支持醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展。發(fā)揮國家產(chǎn)融合作平臺作用。深化產(chǎn)融合作與投融資對接，加強(qiáng)優(yōu)質(zhì)企業(yè)上市培育。支持硬科技企業(yè)在科創(chuàng)板上市。建立健全臨床轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所等獲取合理合法創(chuàng)新收益的新機(jī)制，激發(fā)醫(yī)務(wù)人員、科研人員創(chuàng)新活力。（二）促進(jìn)推廣應(yīng)用優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療裝備注冊評審流程。支持擁有發(fā)明專利、技術(shù)屬于國內(nèi)首創(chuàng)且國際領(lǐng)先、具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療裝備，臨床急需的創(chuàng)新型醫(yī)療裝備進(jìn)入特別審批通道。加快審批。支持將符合條件的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)用耗材按程序納入醫(yī)保支付范圍。加強(qiáng)基層醫(yī)院醫(yī)療裝備的配置力度。提升診療能力，鼓勵(lì)有條件的地區(qū)開展醫(yī)療裝備應(yīng)用推廣中心建設(shè)，積極探索創(chuàng)新醫(yī)療裝備產(chǎn)品購買技術(shù)服務(wù)等模式。（三）加強(qiáng)人才培育鼓勵(lì)理工科與醫(yī)科等高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所以及行業(yè)龍頭企業(yè)創(chuàng)新合作模式，整合基礎(chǔ)、應(yīng)用及臨床等學(xué)科。積極探索醫(yī)工交叉特色人才培養(yǎng)新模式。加快醫(yī)＋X復(fù)合型高層次醫(yī)學(xué)人才、技能人才的培養(yǎng)。支持高校、科研院所和龍頭企業(yè)加大國際化人才培養(yǎng)和交流。弘揚(yáng)企業(yè)家精神與工匠精神，樹立正向激勵(lì)導(dǎo)向，實(shí)行股權(quán)、期權(quán)等多元化激勵(lì)措施。（四）強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)深入實(shí)施知識產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國戰(zhàn)略。嚴(yán)格執(zhí)行知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度。力口大對侵權(quán)行為的執(zhí)法力度。建設(shè)醫(yī)療裝備知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)運(yùn)用公共服務(wù)平臺，打通醫(yī)療裝備知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)、管理、服務(wù)全鏈條，健全知識產(chǎn)權(quán)綜合管理體制。增強(qiáng)系統(tǒng)保護(hù)能力。完善知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營服務(wù)體系，暢通醫(yī)療裝備技術(shù)研發(fā)、知識產(chǎn)權(quán)流動與運(yùn)營渠道，促進(jìn)知識產(chǎn)權(quán)與創(chuàng)新資源、金融資本、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等有效融合，構(gòu)建互利共享、合作共贏的專利運(yùn)營模式，提高和激發(fā)醫(yī)務(wù)人員、科研人員專利意識，貫徹落實(shí)專利資助獎(jiǎng)勵(lì)政策和考核評價(jià)機(jī)制，更好保護(hù)和激勵(lì)高價(jià)值專利，推動醫(yī)療裝備專利密集型產(chǎn)業(yè)發(fā)展。醫(yī)療器械行業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位及作用目前，我國醫(yī)療器械行業(yè)已形成了較為成熟的產(chǎn)業(yè)鏈。我國心臟及心血管疾病介入治療器械上游行業(yè)為醫(yī)療器械零部件供應(yīng)、醫(yī)用原材料、加工商以及第三方服務(wù)商等，涉及的業(yè)務(wù)包括電子制造、機(jī)械制造、生物化學(xué)、材料等；中游行業(yè)為心臟及心血管疾病介入治療器械的生產(chǎn)廠商和流通環(huán)節(jié)的經(jīng)銷商；下游行業(yè)為器械的應(yīng)用場所及終端用戶，包括各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及患者。加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)能力建設(shè)面向人民生命健康、醫(yī)療健康科技前沿，編制醫(yī)療裝備重點(diǎn)產(chǎn)品和技術(shù)目錄，支持行業(yè)組織、科研機(jī)構(gòu)、國家醫(yī)學(xué)中心制定發(fā)布技術(shù)創(chuàng)新