醫(yī)院科研管理制度科研工作是醫(yī)院工作中的一個重要環(huán)節(jié)，在管理活動中，最重要的是做到管理制度化。建立與健全必要的科研管理制度是保證醫(yī)院科研工作規(guī)范化、科學化管理的重要前提。只有通過管理目標、管理程序、管理內(nèi)容和管理方法的制度化，才能使各項科研工作有條不紊地按章執(zhí)行，使管理工作有章可循，才能保證總目標的順當實現(xiàn)，使管理行為產(chǎn)生最大的社會效益和經(jīng)濟效益。依據(jù)醫(yī)院的詳細狀況，特制訂科研管理制度：一、科研安排與成果管理制度（一）申報課題的立項論證制度醫(yī)院應建立規(guī)范化的課題申報管理制度，所報課題事先均需經(jīng)過充分的情報調(diào)研，并由院學術委員會（或邀請同行專家）進行立項論證。立項論證可采納會議或書面評議的形式，評議的主要內(nèi)容包括課題的立論依據(jù)、學術水平、可行性分析、試驗方法、技術路途、人員梯隊和試驗條件等。對科研合同則要求論證簽訂合同的目的、各方的權利、義務和擔當?shù)呢熑蔚?。由于學術委員會的專家分別來自各專業(yè)學科，他們往往是學科帶頭人，有很高的學術造詣，請他們論證不僅信息量大，而且可在學問上相互補充和啟迪，從而進一步完善科研設計思想，增加申請課題的競爭力。（二）課題執(zhí)行狀況定期檢查制度加強對課題執(zhí)行狀況的檢查督促，不僅僅是檢查在科研項目能否按安排完成，更重要的是通過檢查，剛好從科研項目中發(fā)覺真正具有國際國內(nèi)競爭力的新內(nèi)容，以便進一步賜予支持和扶持。應建立醫(yī)院及課題組的二級執(zhí)行狀況定期檢查制度，可先布置課題組自查，自查內(nèi)容包括：安排進度、考核指標、完成狀況、存在問題及今后準備等。在自查的基礎上，由科研院長帶領有關人員進行每年不少于二次的現(xiàn)場檢查考核。對有明顯進展或已取得階段成果者賜予嘉獎，并進行重點跟蹤扶持，或著手進行成果鑒定的準備工作。對部分存在困難的課題，要盡量通過各種途徑賜予協(xié)調(diào)解決，促進科研課題沿既定目標按期保質(zhì)順當完成。（三）科技成果管理制度科技成果是指在試驗或理論上有創(chuàng)建性，有肯定科學水平和好用價值的新技術、新方法、新器材、新藥物、新理論、新相識等等。對科技成果管理制度的制定，其內(nèi)容應包括科技成果鑒定須具備的條件、鑒定程序、鑒定形式、鑒定方法以及科技成果的申報、登記、推廣應用等多方面要留意的事項和要求。對科技成果的嘉獎，應按國家《獨創(chuàng)嘉獎條例》、《科學技術進步嘉獎條例》及《自然科學嘉獎條例》等規(guī)定執(zhí)行。二、科研支撐條例管理制度（一）科研儀器的運用、修理和保管制度大型精密儀器的運用，應視狀況實行“專管共用”或“專管專用”的方式，加強維護保養(yǎng)，保證最佳運行，提高運用效率。要建立健全相應的管理制度和規(guī)定，包括儀器設備共用制度、平安操作規(guī)定、維護檢修制度、損壞賠償制度、四防（防塵、防震、防潮、防磁）平安全制度、對外服務收益安排規(guī)定等。萬元以上的珍貴儀器，每臺均應建立技術檔案。對儀器運用者必需先經(jīng)培訓學習，使其駕馭儀器技術性能、操作運用和修理技術，經(jīng)考核合格后方可運用。（二）試驗室、探討室工作制度進入試驗室、探討室時要穿工作衣，傳染性的試驗要穿隔離服、戴口罩、帽子，室內(nèi)要保持清潔、整齊和寧靜。工作時要精力集中，技術操作必需按規(guī)定方法進行，并做好試驗記錄。對于科研藥品、試劑等試驗用品，在管理上應把常用和專用的分開，逐項貯備，定期核對。對易燃、易爆、劇毒藥品試劑，以及放射性物質(zhì)等危急物品，必需嚴格按有關規(guī)定管理和運用。并制定防水、防火、防盜的平安管理制度和建立衛(wèi)生值日制度。（三）動物試驗室管理制度試驗動物是醫(yī)學科研必不行少的基本條件，各級醫(yī)院應建立相應組織，負責制定管理工作制度。動物試驗室管理制度首先要明確動物試驗室工作人員職責、備品保管、動物試驗前后的護理、消毒、隔離等要求。各種試驗動物的繁殖、飼養(yǎng)、供應和試驗動物房標準，應依據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的《衛(wèi)生系統(tǒng)試驗動物管理條例》、《試驗動物管理實施細則》，結合本單位的詳細狀況制定實施細則和建立健全必要的規(guī)章制度，積累閱歷，以建立一套完善規(guī)范的試驗動物管理方法。三、學術溝通及表彰嘉獎制度（一）表彰嘉獎制度科研管理的基本要求中，人是最富主觀能動性的要素。醫(yī)院科研管理的重要任務之一就是設法激勵和激發(fā)科技人員的科研主動性的創(chuàng)建性，以便最大限度地提高科研工作績效，在醫(yī)院內(nèi)形成一個爭優(yōu)創(chuàng)新的良好氛圍。激勵原則要求把科技人員的科研勞動和績效與他們的切身利益緊密結合起來，對作出突出成果的集體和個人賜予嘉獎或晉升調(diào)資是調(diào)動科研主動性的有效措施，也是促進科技發(fā)展的須要和敬重學問、敬重價值規(guī)律的體現(xiàn)。在科研管理制度中應明文規(guī)定對科研工作的先進集體和個人進行表彰和嘉獎。各醫(yī)院可依據(jù)自己的財力，設立諸如科研先進集體或個人獎、重大課題立項獎、科研經(jīng)費和科研成果配套獎、創(chuàng)建獨創(chuàng)獎、論文發(fā)表獎等嘉獎措施，以起到激勵作用。（二）學術溝通制度學術溝通是推動科學發(fā)展，造就科學人才的重要條件。為了濃化學術空氣，剛好駕馭國內(nèi)外的學術動態(tài)，主動開展新技術、新業(yè)務的學習，醫(yī)院應建立健全學術溝通制度，定期開展學術溝通。學術溝通的形式可多種多樣，包括學術探討會、學術座談會、學術報告會，以及學術性互訪、講學、參觀、考察等。有條件的還可開展國際性學術溝通，以更好地開闊視野，啟發(fā)思路，增加新的科學技術學問，促進醫(yī)學科學的進一步發(fā)展。臨床科研項目中運用醫(yī)療技術的相關管理制度一、本制度所指醫(yī)療技術是指醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病做出推斷和消退疾病、緩解病情、減輕苦痛、延長生命、幫助患者復原健康而實行的診斷治療措施。二、醫(yī)務人員開展臨床科研項目運用醫(yī)療技術時應當遵守本制度。醫(yī)務人員開展臨床科研項目運用的醫(yī)療技術時應當遵循科學、平安、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。三、醫(yī)院對醫(yī)務人員開展臨床科研項目運用的醫(yī)療技術實行分類、分級管理。四、醫(yī)療技術依據(jù)平安性、有效性準確程度分為三類：1、第一類醫(yī)療技術是指平安性、有效性準確，醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應用中能確平安性、有效性的技術。2、其次類醫(yī)療技術是指平安性、有效性準確，涉及肯定倫理問題或風險較高，須要上級衛(wèi)生行政部門加以限制管理的醫(yī)療技術。3、第三類醫(yī)療技術是指具有以下情形之一，須要衛(wèi)生行政部門加以嚴格限制管理的醫(yī)療技術：⑴、涉及重大倫理問題；⑵、高風險；⑶、平安性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗探討進一步驗證；⑷、須要運用稀缺資源；⑸、衛(wèi)生部規(guī)定的其他須要特別管理的醫(yī)療技術。五、醫(yī)務人員開展臨床科研項目運用的醫(yī)療技術相關管理制度與審批程序由醫(yī)務部科研部負責監(jiān)督落實。六、醫(yī)務部科研部依據(jù)《醫(yī)院倫理委員會條例》《醫(yī)院學術委員會》第一類醫(yī)療技術的臨床應用實力進行審核。其次類、第三類醫(yī)療技術臨床應用前須由醫(yī)務部科研部負責向衛(wèi)生廳提出申請，在衛(wèi)生行政部門通過后方可實施。七、醫(yī)務人員開展臨床科研項目運用的醫(yī)療技術必需有醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與平安管理委員會組織對有創(chuàng)操作、介入、麻醉等高風險技術項目操作人員進行資格的審批、許可授權管理。資格授權依照以下流程：首先向本科室質(zhì)量與平安管理小組申報個人的資質(zhì)實力，科室質(zhì)量與平安管理小組進行初步考評，考核結果提交醫(yī)院醫(yī)療與平安管理委員會進行最終認定，必要時還應同時提交上級衛(wèi)生行政部門審定。八、各專業(yè)開展醫(yī)療新技術必需保障應有的有效性、平安性、效益性和合理性，并嚴格依據(jù)有關制度申報（詳細參見《新技術準入及臨床應用管理制度》）。九、醫(yī)務人員開展臨床科研項目運用的醫(yī)療技術必需符合診療技術規(guī)范，不得將不成熟的技術應用于臨床科研工作中。從事臨床科研活動的醫(yī)務人員，必需是經(jīng)過注冊的衛(wèi)生技術人員，不允許非衛(wèi)生技術人員從事診療活動。各種有創(chuàng)的操作技術項目在獨立操作之前必需經(jīng)過培訓，經(jīng)科室質(zhì)量與平安管理小組考核批準后，才能單獨操作。十、醫(yī)務人員開展臨床科研項目運用的醫(yī)療技術（包括有創(chuàng)操作）在開展前，必需依據(jù)有關規(guī)定進行操作前探討，嚴格限制適應癥、禁忌癥以及其他替代療法實施的可行性。做好充分的操作前準備，包括醫(yī)患溝通、患者的知情同意、術前病情評估、術中術后可能發(fā)生的意外和防范措施等。十一、臨床科研開展過程中，凡發(fā)生醫(yī)療技術損害的，操作人要馬上報告科主任，在主動進行補救的同時須上報醫(yī)務部。如須要，醫(yī)務部組織相關科室力氣進行全力補救，將損害降到最低程度。十二、臨床科研中已開展的醫(yī)療技術，當技術力氣、設備和設施發(fā)生變更，可能會影響到醫(yī)療技術的平安和質(zhì)量時，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量與平安管理委員會探討后，醫(yī)院下達終止此技術開展的指令，有關科室必需聽從，不得違反。十三、醫(yī)務人員開展臨床科研項目運用醫(yī)療技術應用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》和《人體器官移植條例》等法律、法規(guī)行為的，依據(jù)有關法律、法規(guī)懲罰。醫(yī)院醫(yī)療技術科研審批制度在以人為探討、試驗對象的科研領域,為了確保受試者的權利，做到公正、敬重人格、力求是受試者最大程度受益和盡可能避開損害,保障醫(yī)療平安，促進醫(yī)學科學發(fā)展，特制定本制度。1、對于從事以人為對象的醫(yī)學探討必需是為了促進疾病的診斷、治療、預防、了解疾病的病因?qū)W及發(fā)病機制。2、醫(yī)院激勵探討、開發(fā)和應用醫(yī)療新技術,引進國內(nèi)外先進醫(yī)療技術，并激勵開展針對與保障公民健康相關的新診療技術的平安性,技術性及有效性的科研項目。3、開展醫(yī)療技術科研項目的申請者,試驗前應先向醫(yī)院提出申請，經(jīng)醫(yī)院學術委員會審查批準后，方可進行試驗，同時申請進行試驗需提交以下材料：⑴科研項目負責人資質(zhì)證明材料；⑵科研項目組人員資質(zhì)證明材料；⑶科研項目組的類別以及國內(nèi)外開展狀況的相關資料；⑷科研項目組開展的必要性和可行性；⑸