藥物分析及制藥過(guò)程檢測(cè)

Summary：藥物分析是利用化學(xué)與物理等多種不同的探究方式對(duì)藥物的性能進(jìn)行檢驗(yàn)，通過(guò)規(guī)范合理的開展藥物檢驗(yàn)?zāi)軌驅(qū)λ幬锉旧淼姆€(wěn)定性進(jìn)行探究，并且對(duì)藥物的組成成分以及化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行定量定性分析。藥物分析綜合了多個(gè)科目的內(nèi)容，其綜合性比較高。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展和進(jìn)度，人們對(duì)身心健康的關(guān)注越來(lái)越高，并且對(duì)藥物用量的要求也有所提升，因此，必須加大對(duì)藥物分析快速檢測(cè)技術(shù)的研究力度，不斷提高藥物分析及制藥過(guò)程檢測(cè)的總體水平，促進(jìn)我國(guó)制藥行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展。Keys：藥物分析；制藥過(guò)程檢測(cè)；技術(shù)分析藥物分析的根本目的是為藥物質(zhì)量提供保障，為安全、合理用藥奠定技術(shù)。而想要對(duì)現(xiàn)代藥物進(jìn)行分析檢測(cè)，就需將現(xiàn)代化的快速檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用起來(lái)。但隨著時(shí)代的發(fā)展，多樣化的快速檢測(cè)技術(shù)應(yīng)時(shí)而生，且在實(shí)際工作中發(fā)揮出不同作用。為確保多樣化的快速檢測(cè)技術(shù)在現(xiàn)代藥物分析中發(fā)揮出積極作用，使現(xiàn)代藥物分析效率、質(zhì)量得到提高，下列就現(xiàn)代藥物分析檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行了歸納總結(jié)。如此，便可使相關(guān)工作人員對(duì)現(xiàn)代藥物情況進(jìn)行深入了解，并基于患者實(shí)際情況進(jìn)行藥物選擇。1現(xiàn)代藥物分析概述現(xiàn)代藥物分析，簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是利用物理手段、化學(xué)手段、生物手段、微生物手段進(jìn)行藥物研究，對(duì)其穩(wěn)定性、臨床用藥情況、生物成分等進(jìn)行檢驗(yàn)。通過(guò)現(xiàn)代藥物分析，可使工作人員對(duì)藥物的藥性進(jìn)行深入了解，為其靈活運(yùn)用藥物進(jìn)行病情治療提供保障，并為藥物使用的合理性奠定良好基礎(chǔ)。人們生活水平的提升使得人們對(duì)藥物安全的關(guān)注程度越來(lái)越高，因此，必須不斷提高藥品的質(zhì)量，做好藥物性能的全面分析，從而提高臨床用藥的安全性，為醫(yī)療事業(yè)的持續(xù)發(fā)展奠定基礎(chǔ)?；诖宋覈?guó)對(duì)藥物分析技術(shù)的研究力度越來(lái)越大，藥物分析技術(shù)是提高臨床藥物質(zhì)量的重要技術(shù)之一，這對(duì)于藥物研發(fā)和藥物使用質(zhì)量的提升有很大的幫助，能夠最大限度提高藥物的整體使用性能。現(xiàn)代藥物分析技術(shù)的規(guī)范使用能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)藥物質(zhì)量的控制，并且分析藥物質(zhì)量控制與疾病治療之間的關(guān)系，為醫(yī)療事業(yè)的持續(xù)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。隨著我國(guó)科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展和進(jìn)步我國(guó)藥物分析技術(shù)的先進(jìn)水平越來(lái)越高，該技術(shù)正朝著智能化、簡(jiǎn)潔化的方向發(fā)展。2現(xiàn)代制藥過(guò)程檢測(cè)技術(shù)2.1化學(xué)發(fā)光技術(shù)化學(xué)發(fā)光技術(shù)的本質(zhì)為：基于化學(xué)酶在不同環(huán)境、免疫狀態(tài)下的光源中的發(fā)光成分檢測(cè)了解物質(zhì)含量，其為現(xiàn)代藥物分析中最常見的一種快速檢測(cè)技術(shù)。通過(guò)化學(xué)發(fā)光技術(shù)的有效應(yīng)用可以為藥物安全性、質(zhì)量檢測(cè)目的性提供保障。與其他現(xiàn)代藥物快速檢測(cè)技術(shù)相比，化學(xué)發(fā)光技術(shù)的優(yōu)勢(shì)在于：操作簡(jiǎn)單、時(shí)間較短、成本低廉。目前，化學(xué)發(fā)光技術(shù)被廣泛應(yīng)用于腫瘤、細(xì)菌、病毒檢測(cè)中。2.2光譜檢測(cè)技術(shù)2.2.1拉曼光譜（Ramanspectra）檢測(cè)技術(shù)拉曼光譜檢測(cè)技術(shù)依托于拉曼光譜散射光譜，這一技術(shù)的本質(zhì)簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是通過(guò)對(duì)分子的振動(dòng)、轉(zhuǎn)動(dòng)對(duì)相應(yīng)結(jié)構(gòu)進(jìn)行分析，并將相應(yīng)檢測(cè)結(jié)果得出。與其他檢測(cè)技術(shù)相比，其優(yōu)勢(shì)在于：穿透力較強(qiáng)、信息獲取速度快、便捷性較高。目前，拉曼光譜檢測(cè)技術(shù)常被應(yīng)用于氧氟沙星、鹽酸左氧氟沙星、左氧氟沙星的藥物分析檢測(cè)中。2.2.2近紅外光譜技術(shù)近紅外光譜技術(shù)簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是基于紅外投射進(jìn)行檢測(cè)，通過(guò)波動(dòng)、波長(zhǎng)曲線分析獲得結(jié)果。近紅外光譜技術(shù)的檢測(cè)方法為：在線檢測(cè)，其優(yōu)勢(shì)在于：無(wú)損性能、速度快，所以被廣泛應(yīng)用于現(xiàn)代藥物分析檢測(cè)中。且在長(zhǎng)時(shí)間的實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，近紅外光譜技術(shù)具有較強(qiáng)分辨力，所以在識(shí)別假藥成分方面有著較大優(yōu)勢(shì)。2.2.3色譜技術(shù)色譜技術(shù)簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是基于藥物成分間的吸附性差異、溶解性差異進(jìn)行分離、檢測(cè)。其具有處理方式較高、靈敏度較高、精準(zhǔn)度較高的優(yōu)勢(shì)，且可隨著時(shí)代的發(fā)展而不斷完善，可滿足現(xiàn)代藥物分析檢測(cè)的基本需求。

2.3色譜－質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)色譜－質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)色譜檢測(cè)技術(shù)與質(zhì)譜檢測(cè)技術(shù)的有機(jī)結(jié)合，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)篩選藥物。但想要使這種檢測(cè)技術(shù)在現(xiàn)代藥物分析過(guò)程中發(fā)揮出最大效用，相關(guān)工作人員就需做到這兩樣技術(shù)的高度結(jié)合。比如，可借助在線固相萃取技術(shù)的自動(dòng)進(jìn)樣機(jī)器當(dāng)做基礎(chǔ)平臺(tái)，然后借助色譜技術(shù)對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)分析。如此，便可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、靈敏度較高、效率較高的現(xiàn)代藥物分析檢測(cè)。

2.4DNA擴(kuò)增檢測(cè)技術(shù)隨著生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域發(fā)展速度的提升，DNA擴(kuò)增檢測(cè)技術(shù)也被應(yīng)用于藥物的快速檢測(cè)中。該技術(shù)運(yùn)用技術(shù)人員應(yīng)該將重點(diǎn)內(nèi)容放在DNA擴(kuò)增能力的提升以及修復(fù)能力上，相比于其他技術(shù)DNA擴(kuò)增檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用的可靠性更好，檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性更高。但是，DNA擴(kuò)增檢測(cè)技術(shù)在使用的過(guò)程中仍然表現(xiàn)出很多不足之處。DNA在試管內(nèi)部擴(kuò)增以及修復(fù)需要經(jīng)歷較長(zhǎng)的時(shí)間，只有達(dá)到肉眼可見的狀態(tài)才可以終止檢測(cè)，因此，這種檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用范圍相對(duì)較小。有些藥物的性能比較特殊，采用其他檢測(cè)方式其檢測(cè)的精度以及準(zhǔn)確性比較低，這種情況下可以選擇使用DNA擴(kuò)增檢測(cè)技術(shù)。DNA擴(kuò)增檢測(cè)技術(shù)的操作簡(jiǎn)單，但是對(duì)于技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)水平要求比較高，在實(shí)際檢測(cè)中主要應(yīng)用于檢測(cè)人體毛發(fā)等。結(jié)語(yǔ)總而言之，隨著我國(guó)科學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展和進(jìn)步我國(guó)藥物分析檢測(cè)技術(shù)的種類越來(lái)越多，在對(duì)藥物進(jìn)行檢測(cè)前，技術(shù)人員必須結(jié)合藥物的特點(diǎn)合理選擇檢測(cè)技術(shù)，并且不斷提高檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用的優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，技術(shù)人員應(yīng)該加大對(duì)檢測(cè)技術(shù)的優(yōu)化和改進(jìn)力度，針對(duì)檢測(cè)技術(shù)使用中存在的問(wèn)題，及時(shí)給出補(bǔ)救方案，不斷提高檢測(cè)分析結(jié)果的準(zhǔn)確性，大幅提升藥物研發(fā)速度，為廣大人民的用藥安全保駕護(hù)航。Reference：

[1]張金璽.現(xiàn)代藥物分析及制藥過(guò)程檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用進(jìn)展[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2021，12(17):212-2