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奧賽康集團經(jīng)營分析報告2020年11月

1、老牌PPI龍頭奧賽康邁向創(chuàng)新新征程奧賽康重組上市開啟公司發(fā)展新征程奧賽康藥業(yè)的前身最早源于董事長陳慶財博士1992年創(chuàng)辦的江蘇省首家民營新藥研發(fā)機構(gòu)南京海光應(yīng)用化學(xué)研究所，年隨著公司實現(xiàn)國內(nèi)首個拉唑類藥物注射用奧美拉唑鈉的首仿開始逐漸走上產(chǎn)業(yè)化之路，年公司主體江蘇奧售為一體的國家火炬計劃重點高新企業(yè)，2019年位列中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強第59名。2018年底奧賽康以發(fā)行股份購買資產(chǎn)方式借殼東方新星上市，2019年3月入新的階段。圖：奧賽康發(fā)展歷程資料來源：公司公告，市場研究部公司作為（質(zhì)子泵抑制劑）龍頭企業(yè)，制藥工業(yè)實力強勁。公司成功研發(fā)上市中國第一支國產(chǎn)化質(zhì)子泵抑制劑（PPI）注射劑，PPI產(chǎn)品群涵蓋國內(nèi)六個已上市PPI注射劑中的五個，均為同期國產(chǎn)首家或首批上市，市場份額排名第一，現(xiàn)已成為國內(nèi)領(lǐng)先的PPI注射劑生產(chǎn)企業(yè)，體現(xiàn)公司強勁的制劑等擴展。表：公司重點產(chǎn)品簡介治療領(lǐng)域產(chǎn)品名稱奧西康奧一明奧維加奧加明奧美路奧諾先奧先達奧替加奧心怡奧康寧藥品通用名上市速度國內(nèi)市場份額（中國藥學(xué)會樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)）注射用奧美拉唑鈉注射用艾司奧美拉唑鈉注射用蘭索拉唑注射用雷貝拉唑鈉注射用泮托拉唑鈉注射用右雷佐生注射用奈達鉑國產(chǎn)首家上市國產(chǎn)首家上市國產(chǎn)首家上市國產(chǎn)首批上市國產(chǎn)首批上市國內(nèi)第一國內(nèi)第三國內(nèi)第二國內(nèi)第二抗消化道潰瘍抗腫瘤國內(nèi)第三抗耐藥菌感染慢性病注射用替加環(huán)素沙格列汀片其他注射用帕瑞昔布鈉5資料來源：公司公告，市場研究部消化和腫瘤類藥物為主要收入來源，奧美拉唑鈉為公司拳頭產(chǎn)品。根據(jù)入超過70%，腫瘤類產(chǎn)品占比約21%；并且在消化類產(chǎn)品中，奧美拉唑占比較201927萬箱，為公司的拳頭品種，遠超其他幾個PPI抑制劑如艾司奧美拉唑、蘭索拉唑等。圖：奧賽康收入結(jié)構(gòu)圖：奧賽康年重點產(chǎn)品銷售數(shù)量（萬箱）1.25%6.80%3025消化類201510521.48%抗腫瘤類其他類70.47%其他業(yè)務(wù)0奧西康奧維加奧加明奧一明奧諾先奧先達資料來源：公司公告，市場研究部資料來源：公司公告，市場研究部大力投入研發(fā)促進“頭尾創(chuàng)新”發(fā)展，完善研發(fā)平臺積極為創(chuàng)新落地賦能自2013領(lǐng)下，公司持續(xù)多年力大力投入研發(fā)，研發(fā)占比明顯提升，研發(fā)人員持續(xù)增加，截至2020年H1公司研究院研發(fā)人員473以上，臨床階段研發(fā)人員約100多人。圖：公司研發(fā)投入占比6432108%7.38%6.86%7%6.67%6%5.76%5%4%3%2%1%0%2016年2017年研發(fā)費用（億元）2018年占營收比2019年資料來源：Wind，市場研究部公司研究院現(xiàn)已構(gòu)建了化學(xué)藥物研發(fā)和生物醫(yī)藥研發(fā)兩大平臺，共7個研究所。手性藥物研究所、AskPharm臺包括國內(nèi)生物醫(yī)藥研究所、AskGeneAskPharm落地賦能。圖：公司研發(fā)平臺架構(gòu)資料來源：公司公告，市場研究部72、PPI龍頭地位穩(wěn)固業(yè)績穩(wěn)定增長，多項在研品種奠定長期發(fā)展空間從業(yè)績趨勢來看，奧賽康營收、利潤成長速度進入持續(xù)提升期公司2019年上市以來在醫(yī)保控費制藥集采降價的大環(huán)境下營收和利潤增速持續(xù)提升，2016201720182019年營收分別為30.9234.05億元（+10.12%、39.32億元（+15.48%、45.19億元（+14.93%，2016201720182019年歸母凈利潤分別為6.30億元、-3.65%、6.70億元（+10.29%、億元（+16.55%顯。我們認為主要源于兩點：圖：年奧賽康營收及增速（億元）圖：年奧賽康歸母凈利潤及增速（億元）資料來源：公司公告，市場研究部資料來源：公司公告，市場研究部1PPI降價和競品保持了整個PPI產(chǎn)品線整體收入的穩(wěn)定持續(xù)增長；2）二是腫瘤科、抗感染類、慢病系列產(chǎn)品線新產(chǎn)品近些年不斷上市開始貢獻新增長點。2020年H1營收受疫情影響較大，但已見明顯改善，不改長期增長趨勢。入同比下降34.72%40%業(yè)績明顯改善，Q3凈利潤同比增長，前三季度凈利潤降幅縮減至18.36%，因此我們判斷2020年全年業(yè)績受影響程且傳統(tǒng)消化科拉唑類藥品業(yè)務(wù)線收入占比隨著其他?？菩庐a(chǎn)品不斷獲批上市貢從行業(yè)空間來看，拉唑類藥物維持穩(wěn)定增長，百億級剛需地位較難撼動根據(jù)PDB重點城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2012年拉唑類藥物樣本醫(yī)院銷售額約49.36億元，到201870.12億元，年復(fù)合增速約6%，終端市場預(yù)計約在200億元左右（PDB樣本數(shù)據(jù)需放大約32017年起隨著老一代拉唑類藥物招標降價，整體絕對值金額略有波動。8圖：歷年國內(nèi)拉唑類市場空間（億元）資料來源：，市場研究部床上它高效快速抑制胃酸分泌和清除幽門螺旋桿菌而達到快速治愈潰瘍的效果造成生命危險，PPI可以有效預(yù)防危重患者發(fā)生應(yīng)急性潰瘍，大幅降低死亡率；其治療屬性和預(yù)防屬性較為明確，在臨床上必須性較強，其剛需屬性較難撼動，穩(wěn)定增長。圖：（質(zhì)子泵抑制劑）的作用資料來源：百度百科，市場研究部從市場地位來看，PPI龍頭地位穩(wěn)固公司自從1997年首仿成功第一個國產(chǎn)拉唑藥物（PPI）注射用奧美拉唑后就一有國內(nèi)6大PPIs藥物中的5個，均為國內(nèi)首家或首批上市。根據(jù)PDB樣本醫(yī)2018年69產(chǎn)市占率第一的地位。從仿制藥一致性評價申報情況來看，公司已上市的5個PPI注射劑已全部完成質(zhì)量一致性評價并向CDE遞交相關(guān)申請，其中注射用雷牌效應(yīng)和地位穩(wěn)固度國內(nèi)領(lǐng)先，注射劑一致性評價產(chǎn)品后續(xù)有望陸續(xù)獲批。圖：2018年拉唑類藥物PDB樣本醫(yī)院競爭格局（）資料來源：，市場研究部3、由1到4力助力業(yè)績增速持續(xù)提升公司近年來從消化科PPI長期新產(chǎn)品增長點有望不斷接力，助推業(yè)績增速持續(xù)提升?！癙PI產(chǎn)品集群）的鞏固奧賽康除了在已有5個PPI注射劑仿制藥一致性評價申報上排序領(lǐng)先外，在整個PPI產(chǎn)品集群上，公司承擔(dān)了5個“十三五國家重大新藥創(chuàng)制”項目，于2019年上半年完成臨床試驗申報生產(chǎn)。表：奧賽康PPIs（拉唑）產(chǎn)品集群重點在研產(chǎn)品梳理藥品名當(dāng)前所處階段國內(nèi)首家報產(chǎn)狀態(tài)更新預(yù)計承擔(dān)課題層級注射用右雷貝拉唑鈉預(yù)計2021年獲批上市十三五國家重大新藥創(chuàng)制10注射用左泮托拉唑鈉注射用右蘭索拉唑鈉國內(nèi)第二家報產(chǎn)預(yù)計2021年獲批上市預(yù)計2021年報產(chǎn)十三五國家重大新藥創(chuàng)制臨床3期十三五國家重大新藥創(chuàng)制十三五國家重大新藥創(chuàng)制十三五國家重大新藥創(chuàng)制兒童用艾司奧美拉唑干混懸劑質(zhì)量一致性研究右旋蘭索拉唑雙相緩釋膠囊質(zhì)量一致性研究預(yù)計2020年開始BE試驗預(yù)計2020年開始BE試驗資料來源：公司公告，市場研究部從“1到“4的拓展，多產(chǎn)品線延伸進入放量期公司產(chǎn)品線從傳統(tǒng)消化科PPI集群已經(jīng)擴展到消化科、腫瘤科、抗感染、慢病康唑腸溶片、注射用多黏菌素E甲磺酸鈉預(yù)計均有望在今年底或者明年初獲批上市貢獻新增量。公司年1月8日公告從英國ShieldTherapeutics引進了用于成人鐵缺乏癥治療的新一代口服鐵劑產(chǎn)品麥芽酚鐵膠囊及其未來可驗，繼續(xù)擴大慢病產(chǎn)品線。表：奧賽康仿制藥在研產(chǎn)品PDB樣本醫(yī)院藥品類別適應(yīng)癥注冊分類競爭格局備注市場規(guī)模奧賽康采用進注射用多黏菌多重耐藥綠膿桿菌等革蘭氏陰性菌引起感染抗感染化藥3.1正大天晴正在提交審批國內(nèi)第二家素E甲磺酸鈉恒瑞2019年首恒瑞2019年首仿上市，仿上市，目前江蘇天士力帝益藥2019H3樣本醫(yī)業(yè)、四川匯宇制藥正在注射用替莫唑胺治性間變性星形細胞瘤預(yù)計國內(nèi)第二家抗腫瘤化藥3.1院的銷售金額審批，齊魯制藥和辰欣藥業(yè)正在臨床試驗為49.8萬元默沙東、揚子江藥業(yè)、杭州澳亞生物、成都圣諾生物制藥正在審批默沙東原研，上海宣泰注射用泊沙康唑引起的真菌血癥預(yù)計國內(nèi)劑型首仿抗感染抗感染新三類泊沙康唑腸溶泊沙康唑腸溶片引起的真菌血癥片2018年樣本海門藥業(yè)正在審批，齊化藥3.1醫(yī)院銷售額達魯制藥正在進行臨床試驗5435.55萬元資料來源：公司公告，，市場研究部從注射劑到口服延伸，新產(chǎn)品與產(chǎn)能并行發(fā)展2019年前公司產(chǎn)品線均為注射劑型，年首個口服劑型新產(chǎn)品糖尿病領(lǐng)域中國首個國產(chǎn)DPP-4抑制劑沙格列汀片獲批上市開啟了公司向口服制劑延伸的序幕，1PPI產(chǎn)品集群，公司還承擔(dān)了艾斯奧美拉唑干混懸劑、右旋蘭索拉唑雙相緩2020年有望開始BE；22020年1月82020年3月6制劑都有希望兩年內(nèi)獲批上市。2019年月日公告擬以自有資金5,000萬元向揚州市三藥制藥有限公司增資以獲得揚州三藥20.00%賽康有望快速高質(zhì)量地打造子公司的固體口服在研產(chǎn)品的中試研發(fā)基地和固體求。4、全面收獲期有望2020年內(nèi)報產(chǎn)公司當(dāng)前已披露的創(chuàng)新藥的管線總共有三個在研藥物，進展最快的是ASK120067EGFR-TKIT790M,用于治療非小細胞肺癌，目前已處于臨床Ⅱb階段。2019年5月ASK120067獲得了國家藥品監(jiān)督管理計今年年底或明年初有望完成臨床Ⅱb入組工作。圖：奧賽康創(chuàng)新藥管線梳理（截至）12資料來源：公司公告，市場研究部三代EGFR-TKI市場迅速拓展，國產(chǎn)三代EGFR-TKI奧賽康研發(fā)進展排序處于前列。2017年3EGFR-TKI（肺癌（甲磺酸奧希替尼片,AZD9291經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現(xiàn)疾病T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治療。2018年月，甲磺酸奧希替尼經(jīng)談判比進醫(yī)保前降幅達70%2019年8月日，國家藥品監(jiān)督管理局（）批準甲磺酸奧希替尼片（泰瑞沙?）用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。根據(jù)阿斯利康年報統(tǒng)計，201931.89元，同比增長74％，已達2017年銷售額3倍左右，其中包含中國在內(nèi)的新興市場年銷售收入為億元人民幣左右，市場空間可觀。目前國內(nèi)三代EGFR-TKI已有奧西替尼和阿美替尼上2020望上市，ASK120067我們預(yù)計2020年底左右將完成臨床Ⅱb試驗入組，有望申報有條件上市成為第4或第5個獲批的國產(chǎn)三代EGFR-TKI。圖：國內(nèi)三代EGFR-TKI靶向治療藥物研發(fā)競爭情況（截至年月）13資料來源：Insight數(shù)據(jù)庫，市場研究部一線用藥獲批助力三代EGFR-TKI滲透率提升，ASK120067上市后2026年有望達到銷售峰值4.8億元左右。2019年1月，國家癌癥中心發(fā)布了最新的全國萬人，其中80%-85%40%EGFR突變概率約為，這部分患者CSCO推薦使用三代EGFR-TKIEGFR陽性非小細胞肺EGFR-TKI90%60%的耐藥機制為T790MEGFR抑制劑的使用滲透率僅考慮二線治療針對T790M突變患者就有望達到54%90%60%=54%年奧希替尼已列入EGFR陽性非小細胞肺癌治療的一線用藥，因此我們估計三代EGFR-TKI在晚期非小細胞肺癌EGFR突變患者整體的峰值滲透率有望達到80%201815300me-tooEGFR-TKI相對原研降價左右，且按目前研發(fā)進展排序，我們假設(shè)公司是國產(chǎn)第4個或第5個上市的三代EGFR-TKI，假設(shè)峰值市占率有望達到左右，則奧賽康首個創(chuàng)新藥ASK120067上市后2026年有望達到銷售峰值4.8億元左右。圖：銷售峰值敏感性測試（億元）14資料來源：市場研究部圖：ASK120067銷售峰值估測資料來源：市場研究部五個關(guān)鍵假設(shè)：1）三代EGFR-TKI列入一線用藥后，未來峰值滲透率有望提升至80%左右；2）原研奧希替尼未來五年醫(yī)保報銷價格將再下降30%左右，國產(chǎn)三代EGFR-TKI定價預(yù)計將相比原研再下降約30%；3）ASK120067預(yù)計成為第4個或5個獲批上市的國產(chǎn)三代EGFR-TKI，則峰值市占率有望達左右；154）假設(shè)年我國肺癌新發(fā)患者基數(shù)為國家癌癥中心統(tǒng)計的未來每年我國新發(fā)肺癌患者數(shù)量年復(fù)合增速約左右；5）EGFR-TKI們假設(shè)ASK1200676年左右達到銷售峰值；AL0912和麥芽酚鐵膠囊，均有望在今明兩年內(nèi)完成申報，繼續(xù)擴大公司四大產(chǎn)品線的創(chuàng)新深度布局，2021年有望成為公司研究院創(chuàng)新藥管線成果兌現(xiàn)的元年。血癥狀均可）的口服藥物，由ShieldTherapeutics研發(fā)，2016年、2019年先后被EMA和批準用于成人鐵缺乏癥治療。在中國由于缺鐵引起的貧血等疾病發(fā)病率在20%以上，婦女、老人、慢性腎病患者、心衰患者、克羅恩病患者更是鐵缺乏癥的高發(fā)人群，中國目前鐵劑市場規(guī)模已超過30藥鐵劑潛在用戶至少有2億人，潛在市場規(guī)模預(yù)估超過億元。目前公司已經(jīng)跟CDE圖：中國抗貧血藥鐵劑市場規(guī)模（億元）2502001501005018%16%14%12%10%8%6%4%2%00%20142015201620172018資料來源：中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)，市場研究部尾部創(chuàng)新歷史成績輝煌，原料藥制劑一體化布局基礎(chǔ)牢固奧賽康除了頭部創(chuàng)新種均已實現(xiàn)原料藥制劑一體化布局，在工藝改進、質(zhì)量控制、認證等方面歷史成就輝煌。奧賽康藥業(yè)目前共建有82條小容量注射1條固體制劑生產(chǎn)線，連續(xù)26次通過GMP12瘤藥）已建成。2020年2月14日，奧賽康還公告子公司江蘇奧賽康擬以自有16資金3,600萬元向連云港貴科藥業(yè)有限公司增資以獲得貴科藥業(yè)33.96%的股權(quán)，容。圖：奧賽康工藝、質(zhì)控、工程技術(shù)相關(guān)榮譽資料來源：公司公告，市場研究部5、盈利預(yù)測與評級全面創(chuàng)新升級，2021年有望成為公司業(yè)績高成長和創(chuàng)新藥成果兌現(xiàn)的元年，因此我們預(yù)計2019-2021年公司EPS分別為0.740.861.00元，對應(yīng)當(dāng)前股價分別為21.73、18.7616.13倍，首次覆蓋，予以買入評級。6、風(fēng)險提示1）在研藥品申報及審批進展不及預(yù)期；172）創(chuàng)新藥研發(fā)進展不及預(yù)期；3）集采降價幅度超預(yù)期；4）核心品種銷售不及預(yù)期；5）公司業(yè)績不及預(yù)期。18附表：奧賽康盈利預(yù)測表2020-10-27證券代碼：財務(wù)指標盈利能力002755.SZ股價：16.40投資評級：每股指標與估值每股指標EPS買入日期：20192020E2021E2022E20192020E2021E2022E31%93%66%17%22%92%71%17%21%91%71%17%20%90%69%18%4.530.743.340.864.071.004.93毛利率BVPS14.59期間費率銷售凈利率成長能力收入增長率利潤增長率營運能力總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率存貨周轉(zhuǎn)率償債能力資產(chǎn)負債率流動比估值P/E3.570.6221.734.843.6718.763.973.2616.133.282.87P/B15%17%-9%12%16%13%16%P/S-12%利潤表（百萬元）營業(yè)收入20194519336592020E4096318532021E4607401602022E5225534681.225.711.480.936.761.480.848.301.550.778.301.55營業(yè)成本營業(yè)稅金及附加銷售費用2791171(24)12458410(30)02764461(10)03030522(10)032%2.442.2329%3.082.8531%3.853.6033%4.524.23管理費用財務(wù)費用速動比其他費用（收入）營業(yè)利潤87216887(100)787969