生物醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略研究_第1頁
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生物醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略研究生物醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)有哪些特征?規(guī)模實(shí)力強(qiáng)、創(chuàng)新能力優(yōu)、質(zhì)量效益高、健康貢獻(xiàn)大是生物醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)最突出的四大特征核心觀點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)國(guó)家相比,我國(guó)生物醫(yī)藥的突出特點(diǎn)。與產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)國(guó)家相比,我國(guó)在研發(fā)投入、龍頭企業(yè)數(shù)量、創(chuàng)新成果、產(chǎn)業(yè)鏈完整度等領(lǐng)域仍存較大短板。在人均預(yù)期壽命及5歲以下兒童死亡率等社會(huì)指標(biāo)方面與產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)國(guó)家相比差距不大。在文化認(rèn)同度及影響力方面存在顯著差距。建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)應(yīng)構(gòu)建怎樣的戰(zhàn)略體系。順應(yīng)“世界百年未有之大變局”的新局勢(shì),發(fā)展面向產(chǎn)業(yè)安全和國(guó)家安全的生物醫(yī)藥,提高產(chǎn)業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)能力。建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)應(yīng)搭建怎樣的戰(zhàn)略路線。四條戰(zhàn)略路線應(yīng)對(duì)不同場(chǎng)景,當(dāng)優(yōu)勢(shì)遇到機(jī)遇,采取S-O增長(zhǎng)型戰(zhàn)略;當(dāng)優(yōu)勢(shì)遇到挑戰(zhàn),采取S-T挑戰(zhàn)型戰(zhàn)略;當(dāng)劣勢(shì)遇到機(jī)遇,采取W-O扭轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略;當(dāng)劣勢(shì)遇到挑戰(zhàn),采取W-T防御型戰(zhàn)略。創(chuàng)新點(diǎn)界定內(nèi)涵對(duì)生物醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)的內(nèi)涵與外延進(jìn)行全面界定創(chuàng)新指標(biāo)體系提出產(chǎn)業(yè)、社會(huì)和文化三方面指標(biāo)體系典型國(guó)家指標(biāo)體系對(duì)標(biāo)分析對(duì)主要國(guó)家進(jìn)行三大指標(biāo)體系對(duì)標(biāo)分析提出2035路線圖在SWOT分析基礎(chǔ)上提出了一個(gè)戰(zhàn)略路線圖生物醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)內(nèi)涵與特征二國(guó)際分工中地位較高搶占產(chǎn)業(yè)鏈高端環(huán)節(jié)B保障人民健康貢獻(xiàn)突出降低全社會(huì)健康成本,提升全民健康水平C規(guī)模和效益并舉規(guī)模較大、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、發(fā)展質(zhì)量高A文化影響力較大增強(qiáng)醫(yī)藥的文化自信,中醫(yī)藥幾千年歷史D內(nèi)

涵特

征雄厚的產(chǎn)業(yè)規(guī)模突出的健康貢獻(xiàn)良好的質(zhì)量效益領(lǐng)先的創(chuàng)新能力國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥發(fā)展趨勢(shì)三

生物+

智能提升醫(yī)藥研發(fā)的質(zhì)量和效率 以人工智能、合成生物學(xué)為代表的的新技術(shù)在藥物研發(fā)中加快應(yīng)用改進(jìn)患者參與方式創(chuàng)新臨床試驗(yàn)方法

全球并購(gòu)重組規(guī)模呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)

從全球看,

2021

年簽署的全球生物醫(yī)藥并購(gòu)交易規(guī)模達(dá)到2553

億美元,相比2020

年的1769

億美元增幅高達(dá)44%。預(yù)計(jì)未來對(duì)于美國(guó)、歐洲、中國(guó)等新興生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)集中地的并購(gòu)交易量將會(huì)進(jìn)一步增加。ABC國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥發(fā)展環(huán)境趨勢(shì)向好。我國(guó)政府高度重視生物醫(yī)藥發(fā)展,出臺(tái)了多項(xiàng)政策以促進(jìn)生物醫(yī)藥快速發(fā)展,鼓勵(lì)新藥創(chuàng)新;多項(xiàng)社會(huì)需求驅(qū)動(dòng)行業(yè)發(fā)展。產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展。營(yíng)業(yè)收入增速將恢復(fù)常態(tài),收入增速預(yù)計(jì)在7

-

8%

左右;行業(yè)集中度進(jìn)一步提高。2020

年百?gòu)?qiáng)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占比32

.

2

%;創(chuàng)新藥銷量不斷提高。技術(shù)進(jìn)步給生物醫(yī)藥發(fā)展帶來新空間。數(shù)字科技的進(jìn)步給行業(yè)發(fā)展帶來新變革;精準(zhǔn)醫(yī)療、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、基因編輯為新藥開發(fā)和疾病診療提供了全新方向。生物醫(yī)藥文化將回歸“人本”。生物醫(yī)藥D 文化必將回歸“以人為本”,大力發(fā)展生物醫(yī)藥是對(duì)全人類生命安全做出的新時(shí)代保障。生物醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系構(gòu)建四圍繞生物醫(yī)藥發(fā)展趨勢(shì)和需求,綜合考慮生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展宏觀要求及生物醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)品實(shí)際情況,逐步構(gòu)建生物醫(yī)藥發(fā)展水平評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。通過文獻(xiàn)收集和整理,

將已有指標(biāo)匯總形成指標(biāo)庫,并根據(jù)需要提出部分新指標(biāo),

對(duì)指標(biāo)庫進(jìn)行完善。按照篩選原則從指標(biāo)庫中選取具體指標(biāo),形成指標(biāo)體系。1科學(xué)性和實(shí)用性相統(tǒng)一原則系統(tǒng)性與層次性相統(tǒng)一原則全面性和代表性相統(tǒng)一原則可比性和可靠性相統(tǒng)一原則2構(gòu)建思路選取原則生物醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系構(gòu)建四綜合指標(biāo)體系一級(jí)指標(biāo)二級(jí)指標(biāo)指標(biāo)說明產(chǎn)業(yè)指標(biāo)規(guī)模(營(yíng)業(yè)收入)(+)OR=主營(yíng)業(yè)務(wù)收入+其他業(yè)務(wù)收入規(guī)模(工業(yè)增加值)(+)IAV=工業(yè)總產(chǎn)出—工業(yè)中間投入研發(fā)投入(+)R&D=基礎(chǔ)研究費(fèi)用+應(yīng)用研究費(fèi)用+試驗(yàn)發(fā)展費(fèi)用龍頭企業(yè)(TOP50)(+)TOP50指按年度處方藥銷售額統(tǒng)計(jì)全球排名前50位的制藥企業(yè)創(chuàng)新成果(FIC)(+)First-in-class的藥物是指使用全新的、獨(dú)特的作用機(jī)制來治療某種疾病的藥物產(chǎn)業(yè)鏈完整度(+)本研究產(chǎn)業(yè)鏈完整度是指某國(guó)或地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)國(guó)內(nèi)配套的完整程度國(guó)際貿(mào)易(出口交貨值)(+)出口交貨值是指規(guī)模以上生物醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)自營(yíng)(委托)出口(包括銷往香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū))或交給外貿(mào)部門出口的產(chǎn)品價(jià)值,以及外商來料加工、來件裝配和補(bǔ)償貿(mào)易等生產(chǎn)的產(chǎn)品價(jià)值。社會(huì)指標(biāo)健康成本(人均衛(wèi)生費(fèi)用)(*)PCHE=某年衛(wèi)生總費(fèi)用/同期平均人口數(shù)健康貢獻(xiàn)人均預(yù)期壽命(+)指假若當(dāng)前的分年齡死亡率保持不變,同一時(shí)期出生的人預(yù)期能繼續(xù)生存的平均年數(shù)。人均健康預(yù)期壽命(+)HLEAB是一個(gè)相對(duì)數(shù)據(jù),估算的是一個(gè)人在完全健康狀態(tài)下生存的平均年數(shù)5歲以下兒童死亡率(-)CMRU5指每1000個(gè)新生兒中壽命不足五年的概率,前提是以現(xiàn)行年齡別的死亡率為準(zhǔn)。文化指標(biāo)文化認(rèn)同度(+)文化認(rèn)同度指全球普遍對(duì)某國(guó)或地區(qū)醫(yī)藥發(fā)展文化的認(rèn)同程度。文化國(guó)際影響力(+)文化國(guó)際影響力是指某國(guó)或地區(qū)生物醫(yī)藥文化尤其是具有本國(guó)傳統(tǒng)特點(diǎn)的生物醫(yī)藥文化在全球的影響程度。注:表中“

+”表示正向指標(biāo),“

-

”表示負(fù)向指標(biāo),“*”表示平衡指標(biāo)。我國(guó)與典型國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)情況及對(duì)標(biāo)五1234我國(guó)現(xiàn)狀綜合實(shí)力我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在疫情中快速崛起。我國(guó)政府高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。新一代生物治療方法逐漸成熟。企業(yè)實(shí)力龍頭企業(yè)發(fā)展迅速,與國(guó)際巨頭差距巨大。醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占比達(dá)到35.6%,行業(yè)集中度不斷提高。從PharmExec發(fā)布的2021年全球top50榜單看出,我國(guó)龍頭醫(yī)藥企業(yè)處方藥銷售額與國(guó)際龍頭相差數(shù)十倍。全球top50榜單中美國(guó)有16家,日本有7家,我國(guó)有4家,且排名靠后。研發(fā)成果研發(fā)投入、成果顯著增加,與國(guó)際巨頭仍有差距。我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)龍頭企業(yè)與國(guó)際巨頭相比,研發(fā)投入相差10多倍,專利數(shù)量相差5倍

。出口水平醫(yī)藥工業(yè)出口規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng),規(guī)模由2011年的1056.1億元增加到2020年的1966.2億元,年均增速7.1%。在出口規(guī)??焖僭鲩L(zhǎng)的同時(shí),出口結(jié)構(gòu)依然不合理,化學(xué)原料藥和中低端醫(yī)療器械出口占比高達(dá)70%多。處方藥銷售額(億美元)482.47460.85436.62409.03406.89400.83349.24323.51312.88297.4742.03研發(fā)投入(億美元)102.9383.8679.8887.393.8188.3460.7149.9855.4144.327.14研發(fā)投入占比21%18%18%21%23%22%17%15%18%15%17%貴寶羅氏

諾華

輝瑞

默沙東

百時(shí)美施

強(qiáng)生克賽諾菲艾伯維

葛蘭素史

武田恒瑞醫(yī)藥0%5%10%15%20%25%2004002020年全球TOP10制藥企業(yè)及我國(guó)龍頭企業(yè)研發(fā)投入對(duì)比600處方藥銷售額

500(億美元)研發(fā)投入(億美300元)研發(fā)投入占比

100021221222471220165208213361312925373218142羅氏1諾華2默克3恒瑞醫(yī)藥16正大天晴32藥明康德472019-2020年全球醫(yī)藥專利TOP3及中國(guó)龍頭企業(yè)專利數(shù)量2020發(fā)明專利申請(qǐng)數(shù)量

2019發(fā)明專利申請(qǐng)數(shù)量我國(guó)與典型國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)情況及對(duì)標(biāo)五國(guó)家選取說明

本研究通過確定綜合實(shí)力型、先發(fā)原研型、仿制創(chuàng)新型、引進(jìn)轉(zhuǎn)化型和強(qiáng)制仿制型等5種典型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式,選取各模式代表性國(guó)家。經(jīng)過各種發(fā)展模式特點(diǎn)特征分析,本研究認(rèn)為目前全球范圍內(nèi)綜合實(shí)力型暫時(shí)沒有國(guó)家符合特征,先發(fā)原研型代表國(guó)家主要有美國(guó)、瑞士、德國(guó)、英國(guó),日本屬于仿制創(chuàng)新型,愛爾蘭是引進(jìn)轉(zhuǎn)化型,印度屬于強(qiáng)制仿制型。典型國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)美國(guó):龍頭企業(yè)實(shí)力強(qiáng)、創(chuàng)新能力強(qiáng)、產(chǎn)業(yè)高度聚集化、健全的風(fēng)險(xiǎn)投資、全球生物實(shí)驗(yàn)瑞士:生物醫(yī)藥為重點(diǎn)發(fā)展行業(yè)、重視研發(fā)創(chuàng)新、

金融和資本市場(chǎng)成熟 德國(guó):借力化工優(yōu)勢(shì)帶動(dòng)制藥業(yè)發(fā)展、以制造業(yè)口碑打開全球市場(chǎng)英國(guó):打造優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域拳頭產(chǎn)品、產(chǎn)學(xué)融合突出愛爾蘭:創(chuàng)立產(chǎn)學(xué)研深度融合的生物醫(yī)藥研培

所,積極利用地緣文化優(yōu)勢(shì)提升醫(yī)藥工業(yè)國(guó)際地位 日本:國(guó)內(nèi)市場(chǎng)由本國(guó)藥企占據(jù),龍頭企業(yè)研發(fā)投入占比高、企業(yè)梯度大,漢方藥發(fā)展獨(dú)具特色印度:先松后嚴(yán)的專利保護(hù)政策,大量仿制藥生產(chǎn)滿足國(guó)民用藥需求,遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范、積極利用國(guó)際規(guī)則我國(guó)與典型國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)情況及對(duì)標(biāo)五主要國(guó)家生物醫(yī)藥關(guān)鍵指標(biāo)對(duì)標(biāo)分析指標(biāo)國(guó)家一級(jí)指標(biāo)二級(jí)指標(biāo)中國(guó)美國(guó)瑞士德國(guó)英國(guó)愛爾蘭日本印度產(chǎn)業(yè)指標(biāo)規(guī)模(億美元)1341.521581.25355.84274.03168.61169.46407.61100研發(fā)投入(億美元)129.16684.7446.7364.426.44.3134.125龍頭企業(yè)(TOP50,2021)416242273龍頭企業(yè)(TOP10,2021)05202000創(chuàng)新成果(FIC2021)1(中國(guó)臺(tái)灣地區(qū))16222010產(chǎn)業(yè)鏈控制力48877663藥品國(guó)際貿(mào)易(億美元,2021)進(jìn)口418.61495422806.9269.492.5(2020年)372.933出口385.5779.61015.11192.4260.667575.7194.6社會(huì)指標(biāo)健康成本(人均衛(wèi)生費(fèi)用,美元,2019)535.1109219666.35440.34312.95428.64360.563.8健康貢獻(xiàn)人均預(yù)期壽命(歲,2020)77.177.383.180.980.982.284.669.9人均健康預(yù)期壽命(歲,2019)68.566.172.570.970.171.174.160.35歲以下兒童死亡率(‰,2020)7.36.343.74.232.532.6文化指標(biāo)文化認(rèn)同度61091010986文化國(guó)際影響力一般強(qiáng)較強(qiáng)強(qiáng)強(qiáng)較強(qiáng)較強(qiáng)一般我國(guó)建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略體系六我國(guó)建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略體系六面向人民生命健康面向產(chǎn)業(yè)安全和國(guó)家安全創(chuàng)新系統(tǒng)生命至上戰(zhàn)略定位順應(yīng)“世界百年未有之大變局”的新局勢(shì),鍛長(zhǎng)板,補(bǔ)短板,打造面向產(chǎn)業(yè)安全、人民安全和國(guó)家安全的生物醫(yī)藥。順應(yīng)“以治病為中心

”轉(zhuǎn)向“以健康為中心”的新趨勢(shì),發(fā)展面向人民生命健康的生物醫(yī)藥,降低全社會(huì)健康成本,提高全社會(huì)健康貢獻(xiàn),滿足人民群眾對(duì)生命健康更有保障的新期待。提高產(chǎn)業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)能力,提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自控能力,有效維護(hù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全乃至國(guó)家安全。“生命至上、創(chuàng)新系統(tǒng)”,是建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)的戰(zhàn)略主題。我國(guó)建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略體系六生物醫(yī)藥行業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)保持中高速穩(wěn)定增長(zhǎng),創(chuàng)新生態(tài)不斷完善,產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展顯著,供應(yīng)保障能力不斷提升,國(guó)際化高端化發(fā)展取得突出進(jìn)步,

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