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文檔簡介
口腔材料產業(yè)發(fā)展行動意見
深化縣級公立醫(yī)院綜合改革,加快推進城市公立醫(yī)院綜合改革。到2017年,各級各類公立醫(yī)院全面推開綜合改革,初步建立決策、執(zhí)行、監(jiān)督相互協(xié)調、相互制衡、相互促進的管理體制和治理機制。到2020年,基本建立具有中國特色的權責清晰、管理科學、治理完善、運行高效、監(jiān)督有力的現代醫(yī)院管理制度,建立維護公益性、調動積極性、保障可持續(xù)的運行新機制和科學合理的補償機制。實施藥品生產、流通、使用全流程改革,調整利益驅動機制,破除以藥補醫(yī),推動各級各類醫(yī)療機構全面配備、優(yōu)先使用基本藥物,建設符合國情的國家藥物政策體系,理順藥品價格,促進醫(yī)藥產業(yè)結構調整和轉型升級,保障藥品安全有效、價格合理、供應充分。堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯動改革。按照騰空間、調結構、保銜接的要求,統(tǒng)籌推進管理、價格、支付、薪酬等制度建設,提高政策銜接和系統(tǒng)集成能力。落實部門責任,解放思想、主動作為,以自我革命的精神推進改革,形成強大合力。重點任務十三五期間,要在分級診療、現代醫(yī)院管理、全民醫(yī)保、藥品供應保障、綜合監(jiān)管等5項制度建設上取得新突破,同時統(tǒng)籌推進相關領域改革。(一)建立科學合理的分級診療制度堅持居民自愿、基層首診、政策引導、創(chuàng)新機制,以家庭醫(yī)生簽約服務為重要手段,鼓勵各地結合實際推行多種形式的分級診療模式,推動形成基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯動的就醫(yī)新秩序。到2017年,分級診療政策體系逐步完善,85%以上的地市開展試點。到2020年,分級診療模式逐步形成,基本建立符合國情的分級診療制度。(二)健全完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生資源布局,明確各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構功能定位,加強協(xié)作,推動功能整合和資源共享。合理控制公立綜合性醫(yī)院數量和規(guī)模。大力推進面向基層、偏遠和欠發(fā)達地區(qū)的遠程醫(yī)療服務體系建設,鼓勵二、三級醫(yī)院向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構提供遠程服務,提升遠程醫(yī)療服務能力,利用信息化手段促進醫(yī)療資源縱向流動,提高優(yōu)質醫(yī)療資源可及性和醫(yī)療服務整體效率。推進大醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、全科醫(yī)生與專科醫(yī)生的資源共享和業(yè)務協(xié)同,健全基于互聯網、大數據技術的分級診療信息系統(tǒng)。鼓勵社會力量舉辦醫(yī)學檢驗機構、病理診斷機構、醫(yī)學影像檢查機構、消毒供應機構和血液凈化機構,鼓勵公立醫(yī)院面向區(qū)域提供相關服務,實現區(qū)域資源共享。加強醫(yī)療質量控制,推進同級醫(yī)療機構間以及醫(yī)療機構與獨立檢查檢驗機構間檢查檢驗結果互認。實施中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新工程,推動中醫(yī)藥服務資源與臨床科研有機結合,加強中醫(yī)適宜技術的應用,充分發(fā)揮中醫(yī)藥在治未病、重大疾病治療和疾病康復中的重要作用。在基層中醫(yī)藥服務體系不健全、能力較弱的地區(qū),將中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)門診診療服務納入首診范圍。按照發(fā)展戰(zhàn)略,將醫(yī)療機構全面納入分級診療體系。建立健全突發(fā)急性傳染病醫(yī)療救治網絡,推進構建陸??樟Ⅲw化的緊急醫(yī)學救援網絡。(三)提升基層醫(yī)療衛(wèi)生服務能力以常見病,多發(fā)病的診斷和鑒別診斷為重點,強化鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心基本醫(yī)療服務能力建設。提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展急診搶救、二級以下常規(guī)手術、正常分娩、高危孕產婦初篩、兒科、精神疾病、老年病、中醫(yī)、康復等醫(yī)療服務能力。加強縣級公立醫(yī)院綜合能力建設和學科建設,重點加強縣域內常見病、多發(fā)病相關專業(yè)科室以及緊缺專業(yè)臨床專科建設,進一步降低縣域外就診率。規(guī)范社區(qū)衛(wèi)生服務管理,推動實施社區(qū)衛(wèi)生服務提升工程。促進先進適宜技術的普及普惠。建立與開展分級診療工作相適應、能夠滿足基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實際需要的藥品供應保障體系,實現藥品使用的上下聯動和相互銜接。通過鼓勵大醫(yī)院醫(yī)師下基層、退休醫(yī)生開診所以及加強對口支援、實施遠程醫(yī)療、推動建立醫(yī)療聯合體等,把大醫(yī)院的技術傳到基層。實施基層中醫(yī)藥服務能力提升工程十三五行動計劃。到2020年,力爭所有社區(qū)衛(wèi)生服務機構和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以及70%的村衛(wèi)生室具備中醫(yī)藥服務能力,同時具備相應的醫(yī)療康復能力。(四)完善基層管理和運行機制強化基層醫(yī)療衛(wèi)生機構法人主體地位,落實人事、經營、分配等方面自主權。進一步完善基層醫(yī)療衛(wèi)生機構績效工資制度,收支結余部分可按規(guī)定提取職工福利基金、獎勵基金。鞏固完善多渠道補償機制,落實基層醫(yī)療衛(wèi)生機構核定任務、核定收支、績效考核補助的財務管理辦法,加強績效考核,既調動基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)務人員積極性,又防止出現新的逐利行為。建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機構及負責人績效評價機制,對機構負責人實行任期目標責任制,對其他人員突出崗位工作量、服務質量、行為規(guī)范、技術難度、風險程度和服務對象滿意度等內容。鼓勵有條件的地方實施鄉(xiāng)村一體化管理。(五)引導公立醫(yī)院參與分級診療進一步完善和落實醫(yī)保支付和醫(yī)療服務價格政策,調動三級公立醫(yī)院參與分級診療的積極性和主動性,引導三級公立醫(yī)院收治疑難復雜和危急重癥患者,逐步下轉常見病、多發(fā)病和疾病穩(wěn)定期、恢復期患者。鼓勵打破行政區(qū)域限制,推動醫(yī)療聯合體建設,與醫(yī)保、遠程醫(yī)療等相結合,實現醫(yī)療資源有機結合、上下貫通。以資源共享和人才下沉為導向,將醫(yī)療聯合體構建成為利益共同體、責任共同體、發(fā)展共同體,形成責、權、利明晰的區(qū)域協(xié)同服務模式。探索通過醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)、加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥物配備、對縱向合作的醫(yī)療聯合體等分工協(xié)作模式實行醫(yī)??傤~付費等方式,引導醫(yī)療聯合體內部形成順暢的轉診機制。(六)推進形成診療—康復—長期護理連續(xù)服務模式明確醫(yī)療機構急慢分治服務流程,建立健全分工協(xié)作機制,暢通醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、康復醫(yī)院和護理院等慢性病醫(yī)療機構之間的轉診渠道,形成小病在基層、大病到醫(yī)院、康復回基層的合理就醫(yī)格局。城市大醫(yī)院主要提供急危重癥和疑難復雜疾病的診療服務,將診斷明確、病情穩(wěn)定的慢性病患者、康復期患者轉至下級醫(yī)療機構以及康復醫(yī)院、護理院等慢性病醫(yī)療機構。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和慢性病醫(yī)療機構為診斷明確、病情穩(wěn)定的慢性病患者、康復期患者、老年病患者、晚期腫瘤患者、殘疾人等提供治療、康復、護理服務。顯著增加慢性病醫(yī)療機構提供康復、長期護理服務的醫(yī)療資源。完善相關政策措施,逐步推行日間手術。探索建立長期護理保險制度。加強殘疾人專業(yè)康復機構建設,建立醫(yī)療機構與殘疾人專業(yè)康復機構密切配合、相互銜接的工作機制。(七)科學合理引導群眾就醫(yī)需求建立健全家庭醫(yī)生簽約服務制度,通過提高基層服務能力、醫(yī)保支付、價格調控、便民惠民等措施,鼓勵城鄉(xiāng)居民與基層醫(yī)生或家庭醫(yī)生團隊簽約。到2017年,家庭醫(yī)生簽約服務覆蓋率達到30%以上,重點人群簽約服務覆蓋率達到60%以上。到2020年,力爭將簽約服務擴大到全人群,基本實現家庭醫(yī)生簽約服務制度全覆蓋。遵循醫(yī)學科學規(guī)律,結合功能定位,明確縣、鄉(xiāng)兩級醫(yī)療機構的醫(yī)療服務范圍,對于超出功能定位和服務能力的疾病,為患者提供相應轉診服務。完善雙向轉診程序,建立健全轉診指導目錄,重點暢通向下轉診渠道,逐步實現不同級別、不同類別醫(yī)療機構之間有序轉診。完善不同級別醫(yī)療機構的醫(yī)保差異化支付政策,適當提高基層醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)保支付比例,合理引導就醫(yī)流向。對符合規(guī)定的轉診住院患者連續(xù)計算起付線。合理制定和調整醫(yī)療服務價格,對醫(yī)療機構落實功能定位、患者合理選擇就醫(yī)機構形成有效激勵。醫(yī)療器械行業(yè)機遇與挑戰(zhàn)(一)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展機遇隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的持續(xù)深入,我國衛(wèi)生總費用及政府衛(wèi)生支出不斷增長,2010-2021年我國衛(wèi)生總費用由19,980.39億元增長到75,593.60億元,年均復合增長率為12.86%,衛(wèi)生總費用占GDP的比重也由4.84%提高到6.50%。衛(wèi)生總費用包括政府衛(wèi)生支出、社會衛(wèi)生支出及個人衛(wèi)生支出,其中政府衛(wèi)生支出和社會衛(wèi)生支出占比不斷提高,2010-2021年個人衛(wèi)生支出比例由35.29%降低至27.70%,有效減輕了個人負擔。WorldBank統(tǒng)計數據顯示2019年我國衛(wèi)生支出的GDP占比和人均衛(wèi)生支出分別為5.35%和535.13美元,橫向比較來看,我國衛(wèi)生支出占比和人均衛(wèi)生支出不僅與發(fā)達國家相比存在較大差距,也低于同期全球9.83%和1,121.97美元的平均水平,存在較大的增長潛力,伴隨我國經濟發(fā)展和政府衛(wèi)生費用投入加大,被長期壓抑的醫(yī)療需求有望逐步釋放。我國地域遼闊,存在優(yōu)質醫(yī)療資源總量相對不足,分布不均衡的問題,導致醫(yī)療服務體系格局和人民群眾看病就醫(yī)的需求之前出現不適應、不匹配的情況,從而造成看病難看病貴的社會現象。2015年9月,《關于推進分級診療制度建設的指導意見》大力提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務能力,全面提升縣級公立醫(yī)院綜合能力,到2020年,分級診療服務能力全面提升,保障機制逐步健全,布局合理、規(guī)模適當、層級優(yōu)化、職責明晰、功能完善、富有效率的醫(yī)療服務體系基本構建,基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯動的分級診療模式逐步形成,基本建立符合國情的分級診療制度。區(qū)域醫(yī)聯體、醫(yī)生集團、互聯網醫(yī)院等新模式促使醫(yī)療資源下沉,提升基層醫(yī)療機構的診療水平,與此同時,我國醫(yī)療衛(wèi)生機構數量持續(xù)增長,資源供給穩(wěn)步提升,據國家衛(wèi)健委統(tǒng)計數據,截至2021年底,全國醫(yī)療衛(wèi)生機構數達103.09萬個,與2020年底比較,全國醫(yī)療衛(wèi)生機構增加8,013個,其中:醫(yī)院增加1,176個,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構增加7,754個。2009年新醫(yī)改方案把基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產品向全民提供的基本理念,堅持做廣覆蓋、可持續(xù),推進基本醫(yī)療保障制度建設,2021年參加全國基本醫(yī)療保險人數為13.63億,參保率穩(wěn)定在95%以上,基本上實現人員全覆蓋。2016年1月《關于整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度的意見》提出整合城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農合,建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度,按照統(tǒng)一覆蓋范圍、統(tǒng)一籌資政策、統(tǒng)一保障待遇、統(tǒng)一醫(yī)保目錄、統(tǒng)一定點管理、統(tǒng)一基金管理等原則整合基本制度,提高統(tǒng)籌層次,根據國家醫(yī)保局,2021年居民醫(yī)保人均籌資889元,同比增長13.83%。基金實際支付比例持續(xù)提升,2021年我國職工醫(yī)保政策范圍內住院費用基金支付比例分為84.40%,三級、二級、一級及以下醫(yī)療機構政策范圍內住院費用基金支付比例分別為83.4%、86.9%、87.9%。在實現基本醫(yī)療保障體系全覆蓋后,2012年8月國家發(fā)展改革委、衛(wèi)生部、財政部、人力資源社會保障部、民政部、保監(jiān)會六部門聯合發(fā)布《關于開展城鄉(xiāng)居民大病保險工作的指導意見》,在基本醫(yī)療保障的基礎上,對大病患者發(fā)生的高額醫(yī)療費用給予進一步保障,提高醫(yī)保覆蓋范圍和覆蓋深度,截止到2018年底,大病醫(yī)保覆蓋居民醫(yī)保10.2億參保人,報銷比例在基本醫(yī)保之上平均提高13個百分點以上。2019年李克強總理在《政府工作報告》中提到:繼續(xù)提高城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保和大病保險保障水平,居民醫(yī)保人均財政補助標準增加30元,一半用于大病保險。降低并統(tǒng)一大病保險起付線,報銷比例由50%提高到60%。醫(yī)療保險保障水平的持續(xù)提升降低個人支付比例,將撬動我國城鄉(xiāng)居民醫(yī)療需求的釋放。伴隨社會經濟發(fā)展,我國城鄉(xiāng)居民人均可支配收入不斷提高,對身體健康的關注度也不斷提高,2010-2018年我國城鄉(xiāng)居民健康支出,對疾病治療的支付能力逐步提高。衛(wèi)生費用增加、基層診療能力提升、醫(yī)療保障水平提升、居民經濟實力提升共同作用帶動我國診療人次的持續(xù)增加,2021年我國總診療84.70億人次,同比增長9.4%,入院人數24,726萬人,同比增長7.4%,推動了醫(yī)療市場的整體擴容,作為醫(yī)療服務體系的重要組成部分,醫(yī)療器械市場將受益明顯,呈現持續(xù)增長趨勢。一直以來,我國醫(yī)療器械流通領域存在企業(yè)多、規(guī)模小、市場集中度低的局面,尤其是高值醫(yī)用耗材流通領域多級經銷商存在,造成行業(yè)效率低下、資源重復浪費、價格虛高等社會問題,2016年6月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)了《關于整治醫(yī)療器械流通領域經營行為的公告》(2016年第112號),對醫(yī)療器械流通領域進行整頓檢查,2019年《治理高值醫(yī)用耗材的改革方案(國辦發(fā)【2019】37號)》強化流通管理,鼓勵各地結合實際通過兩票制等方式減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié),推動購銷行為公開透明。綜上所述,醫(yī)療器械流通行業(yè)市場規(guī)模增長潛力較大,目前行業(yè)市場集中度較低,隨著行業(yè)規(guī)范性持續(xù)提高,疊加兩票制等政策推動,市場集中度將進一步提升,對于堅持合法經營,以專業(yè)服務贏取客戶的企業(yè)擴大市場占比將起到促進作用,行業(yè)迎來較大的發(fā)展機遇。(二)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)1、醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)人才短缺本行業(yè)內從業(yè)人員需要醫(yī)療器械的專業(yè)知識,并具備一定的業(yè)務風險管控經驗,且伴隨行業(yè)規(guī)模化、專業(yè)化、信息化水平不斷提升,對從業(yè)人員的專業(yè)技術水平要求也不斷提高,高值醫(yī)用耗材流通企業(yè)迫切需要熟悉醫(yī)療器械專業(yè)知識、精通物流管理等復合型專業(yè)人才,目前符合業(yè)務需要的人才比較缺乏,在一定程度上制約了行業(yè)的發(fā)展。2、醫(yī)療器械行業(yè)運營成本高高值醫(yī)用耗材流通行業(yè)專業(yè)性和時效性強,具有小批量、高頻次等特點,企業(yè)需要廣泛的倉儲網絡布局、專業(yè)的人才儲備、先進的信息系統(tǒng)、豐富的庫存儲備以支撐業(yè)務快速發(fā)展,租金、人力、資金等成本上漲都將會增加行業(yè)整體的運營成本,進而影響行業(yè)整體盈利能力。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況醫(yī)療器械作為現代醫(yī)療衛(wèi)生體系建設的重要支柱之一,具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性,受到各國政府的普遍重視,主管部門出臺多項政策鼓勵國產醫(yī)療器械加快創(chuàng)新、推動高端醫(yī)療器械國產化,促進新技術的推廣和應用,推動國內醫(yī)療器械產業(yè)的快速發(fā)展,2017年國家科技部辦公廳印發(fā)《十三五醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》,明確提出加速醫(yī)療器械產業(yè)整體向創(chuàng)新驅動發(fā)展的轉型,完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條;培育若干年產值超百億元的領軍企業(yè)和一批具備較強創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè),大幅提高產業(yè)競爭力,擴大國產創(chuàng)新醫(yī)療器械產品的市場占有率,引領醫(yī)學模式變革,推進我國醫(yī)療器械產業(yè)的跨越發(fā)展。在政策支持下,我國醫(yī)療器械產業(yè)取得長足的發(fā)展,創(chuàng)新能力、產業(yè)化水平明顯提升,初步建成專業(yè)門類齊全、產業(yè)鏈條完善、產業(yè)基礎雄厚的產業(yè)體系,涌現出一些研發(fā)能力強、技術含量高的企業(yè),在醫(yī)學影像、體外診斷、先進治療、醫(yī)用材料及植介入體等部分高端領域開始打破國外產品的壟斷,實現進口替代。與此同時,一方面,2009年開始我國持續(xù)深入推進新一輪醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,在?;?、強基層、建機制的基本原則指導下,我國醫(yī)療衛(wèi)生投入增加,推動醫(yī)療機構尤其是基層醫(yī)療衛(wèi)生機構臨床診斷及治療水平的提升,不斷促使其醫(yī)療器械的更新換代需求,另一方面,伴隨我國醫(yī)保覆蓋范圍及深度提升、疊加人口老齡化深入,全國診療總人次的穩(wěn)步上升,進而持續(xù)釋放國內醫(yī)療器械的臨床使用需求。政策和需求共同推動我國醫(yī)療器械市場規(guī)??焖僭鲩L,《中國醫(yī)療器械藍皮書(2022)》數據顯示,2021年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為8,908億元,成為僅次于美國的第二大醫(yī)療器械市場,在整個醫(yī)療行業(yè)中的重要地位越發(fā)凸顯。對比來看,全球市場藥品市場規(guī)模與醫(yī)療器械市場規(guī)模比例約為1.4:1,發(fā)達國家基本上達到1:1,但是我國約為3:1,醫(yī)療器械市場規(guī)模遠遠低于藥品市場規(guī)模,伴隨醫(yī)療器械應用水平的不斷進步,我國將遵循發(fā)達國家重器械、輕藥品的發(fā)展路徑,未來國內醫(yī)療器械市場仍存在較大的增長潛力。醫(yī)療器械細分市場中,2021年醫(yī)療設備市場規(guī)模約為5,286億元,占比59%,其次為以骨科植入、血管介入為代表的高值醫(yī)用耗材,市場規(guī)模約為1,464億元,占比16%,低值醫(yī)用耗材、IVD(體外診斷)分列3、4位。建立高效運行的全民醫(yī)療保障制度按照?;?,兜底線,可持續(xù)的原則,圍繞資金來源多元化、保障制度規(guī)范化、管理服務社會化三個關鍵環(huán)節(jié),加大改革力度,建立高效運行的全民醫(yī)療保障體系。堅持精算平衡,完善籌資機制,以醫(yī)保支付方式改革為抓手推動全民基本醫(yī)保制度提質增效。建立起較為完善的基本醫(yī)保、大病保險、醫(yī)療救助、疾病應急救助、商業(yè)健康保險和慈善救助銜接互動、相互聯通機制。(一)健全基本醫(yī)保穩(wěn)定可持續(xù)籌資和報銷比例調整機制完善醫(yī)保繳費參保政策,厘清單位、個人繳費責任,逐步建立穩(wěn)定可持續(xù)的多渠道籌資機制,同經濟社會發(fā)展水平、各方承受能力相適應。在繼續(xù)加大財政投入、提高補助標準的同時,強化個人參保意識,適當提高個人繳費比重。逐步建立城鄉(xiāng)居民醫(yī)保個人繳費標準與居民收入相掛鉤的動態(tài)籌資機制,使籌資標準、保障水平與經濟社會發(fā)展水平相適應。到2020年,基本醫(yī)保參保率穩(wěn)定在95%以上。(二)健全與籌資水平相適應的基本醫(yī)保待遇動態(tài)調整機制明確醫(yī)保待遇確定和調整的政策權限、調整依據和決策程序,避免待遇調整的隨意性。明確基本醫(yī)保的保障邊界。合理確定基本醫(yī)保待遇標準。結合醫(yī)?;痤A算管理全面推進付費總額控制。改進個人賬戶,開展門診費用統(tǒng)籌。按照分級管理、責任共擔、統(tǒng)籌調劑、預算考核的基本思路,加快提高基金統(tǒng)籌層次。全面鞏固市級統(tǒng)籌,推動有條件的省份實行省級統(tǒng)籌。加快建立異地就醫(yī)直接結算機制,推進基本醫(yī)保全國聯網和異地就醫(yī)直接結算,加強參保地與就醫(yī)地協(xié)作,方便群眾結算,減少群眾跑腿、墊資。建立健全異地轉診的政策措施,推動異地就醫(yī)直接結算與促進醫(yī)療資源下沉、推動醫(yī)療聯合體建設、建立分級診療制度銜接協(xié)調。到2017年,基本實現符合轉診規(guī)定的異地就醫(yī)住院費用直接結算。到2020年,建立醫(yī)?;鹫{劑平衡機制,逐步實現醫(yī)保省級統(tǒng)籌,基本醫(yī)保政策范圍內報銷比例穩(wěn)定在75%左右。醫(yī)療器械流通行業(yè)發(fā)展趨勢(一)醫(yī)療器械行業(yè)逐步由分散走向集中是市場發(fā)展的必然趨勢從發(fā)達國家醫(yī)療器械流通行業(yè)的發(fā)展歷程來看,降低物流成本、提高運營效率的長期趨勢推動行業(yè)持續(xù)向規(guī)?;?、集約化、專業(yè)化方向發(fā)展,以美國為例,美國是全球最大醫(yī)療器械生產國和消費國,消費總量約占全球總消費量的40%以上,20世紀80年代至90年代,美國醫(yī)療器械流通領域也存在企業(yè)數量多、企業(yè)規(guī)模小等現象,經過多次整合、轉型,已經出現了三家醫(yī)療器械及藥品全品類集成供應商,市場占有率超過95%,并在醫(yī)學檢驗、介入耗材等各個細分領域均已出現大型集成供應商,其共同特點為產品線配置豐富、從事分銷及物流、渠道管理等多種增值服務,具備提供某類產品流通領域整體解決方案的能力。受此影響,原有僅供應單一或少數品類醫(yī)療器械的中小型渠道商則在以上體系內或轉型或被整合或被淘汰,呈現了醫(yī)療器械流通領域的集中態(tài)勢。目前,我國醫(yī)療器械流通領域同美國80/90年代較為類似,多級經銷商模式使得業(yè)內企業(yè)數量多、規(guī)模小、格局分散,超過50萬家醫(yī)療器械經營企業(yè)多數為區(qū)域性小型經銷商,經營產品種類較少,面向客戶局限于縣級或市級范圍少數醫(yī)院,社會經濟發(fā)展必然推動行業(yè)逐步由分散走向集中。對比國內藥品17,131億市場規(guī)模,1.3萬家左右批發(fā)企業(yè)數量、前百名批發(fā)企業(yè)市場占有率超過70%來看,醫(yī)療器械流通行業(yè)在市場整合、集中度提升方面存在較大潛力?!吨卫砀咧滇t(yī)用耗材的改革方案》(國辦發(fā)[2019]37號)明確提出提升高值醫(yī)用耗材流通領域規(guī)模化、專業(yè)化、信息化水平,疊加耗材購銷兩票制推行、行業(yè)監(jiān)管力度加大等因素的影響,行業(yè)內大型企業(yè)利用自身資金優(yōu)勢和服務優(yōu)勢,努力提高行業(yè)組織化水平,實現規(guī)?;⒓s化經營,而規(guī)模較小、技術能力較弱的企業(yè)將逐步通過兼并重組、轉型等方式退出流通環(huán)節(jié),逐步形成全國寡頭+區(qū)域龍頭、全品類集成供應商+專業(yè)化服務商的競爭格局。政策指引下,醫(yī)療器械流通行業(yè)整合加劇,資本介入趨勢明顯,嘉事堂通過組建北京嘉事盛世醫(yī)療器械進入高值醫(yī)用耗材流通市場,并持續(xù)通過北京、上海、廣州、深圳等主要醫(yī)療大區(qū)的器械經銷商整合,形成全國醫(yī)療器械物流配送網絡平臺,華潤醫(yī)藥、九州通、上海醫(yī)藥、瑞康醫(yī)藥、海王生物、柳州藥業(yè)等也紛紛布局相關板塊,加速市場集中度的提升。(二)醫(yī)改政策逐步深入,加快促進醫(yī)療器械行業(yè)降本增效提質醫(yī)?;鹗悄壳拔覈t(yī)療市場最大的支付主體,但長期以來國內基本醫(yī)?;鸱殖闪硕鄠€池子,有衛(wèi)計委的新農合、人社部的城居保和城鎮(zhèn)職工保等,其管理職能也分散在原衛(wèi)計委、人社部等多個部門,政出多門、多頭管理導致監(jiān)管機構力量分散、難以控制醫(yī)療費用不合理增長,醫(yī)?;鹈媾R長期支付壓力。根據改革方案,將人力資源和社會保障部的城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險、生育保險職責,國家衛(wèi)計委的新型農村合作醫(yī)療職責,國家發(fā)改委的藥品和醫(yī)療服務價格管理職責,民政部的醫(yī)療救助職責整合,組建國家醫(yī)療保障局。2018年5月31日國家醫(yī)療保障局正式掛牌,統(tǒng)一管理醫(yī)?;?,其主要職責確保醫(yī)保資金合理使用、安全可控,推進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三醫(yī)聯動改革,更好保障人民群眾就醫(yī)需求、減輕醫(yī)藥費用負擔。國家醫(yī)療保障局代表支付方,統(tǒng)管招標、醫(yī)保、價格、監(jiān)管,確立了其在高值醫(yī)用耗材的定價以及采購價格等方面的強勢地位,未來必將進一步規(guī)范診療行為、降低產品價格,嚴格控制醫(yī)療機構不合理的醫(yī)療費用支出,確保醫(yī)?;鸢踩⒔】颠\行。2020年3月5日印發(fā)《關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見持續(xù)推進醫(yī)保支付方式改革》以醫(yī)保支付制度改革為抓手,持續(xù)撬動醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入推進。高值醫(yī)用耗材單價相對較高、群眾費用負責重,成為重點監(jiān)控和治理領域之一,國家醫(yī)保局《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點工作任務》明確提出:對單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材開展重點治理,改革完善醫(yī)用耗材采購政策,取消公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材加成等。受醫(yī)改政策推動,高值醫(yī)用耗材領域的帶量采購、兩票制、醫(yī)院零加成及臨床專項整治等政策逐步落實,產業(yè)上下游更加重視成本管控、效率提升,加速推動流通行業(yè)渠道加快向規(guī)?;?、專業(yè)化、信息化、規(guī)范化趨勢發(fā)展。推動基本醫(yī)療保險制度整合在城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保實現覆蓋范圍、籌資政策、保障待遇、醫(yī)保目錄、定點管理、基金管理六統(tǒng)一的基礎上,加快整合基本醫(yī)保管理機構。理順管理體制,統(tǒng)一基本醫(yī)保行政管理職能。統(tǒng)一基本醫(yī)保經辦管理,可開展設立醫(yī)保基金管理中心的試點,承擔基金支付和管理,藥品采購和費用結算,醫(yī)保支付標準談判,定點機構的協(xié)議管理和結算等職能。加大改革創(chuàng)新力度,進一步發(fā)揮醫(yī)保對醫(yī)療費用不合理增長的控制作用。加快推進醫(yī)保管辦分開,提升醫(yī)保經辦機構法人化和專業(yè)化水平。創(chuàng)新經辦服務模式,推動形成多元化競爭格局?;驹瓌t堅持以人民健康為中心。把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位,以公平可及、群眾受益為目標,堅守底線、補齊短板,作出更有效的制度安排,維護基本醫(yī)療衛(wèi)生服務的公益性,使全體人民在共建共享中有更多獲得感。堅持?;尽娀鶎?、建機制。將基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產品向全民提供,推動醫(yī)療衛(wèi)生工作重心下移、醫(yī)療衛(wèi)生資源下沉,提升基層醫(yī)療衛(wèi)生的職業(yè)吸引力和服務能力,以問題為導向推動制度創(chuàng)新和攻堅突破。在非基本醫(yī)療衛(wèi)生服務領域,發(fā)揮市場活力,加強規(guī)范引導,滿足多樣化、差異化、個性化健康需求。堅持推進供給側結構性改革。實行政事分開、管辦分開、醫(yī)藥分開、營利性和非營利性分開,優(yōu)化供給側治理能力和要素配置,提升服務效率和質量。對需求側進行科學引導,合理劃分社會、個人責任,促進社會共治。堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯動改革。按照騰空間、調結構、保銜接的要求,統(tǒng)籌推進管理、價格、支付、薪酬等制度建設,提高政策銜接和系統(tǒng)集成能力。落實部門責任,解放思想、主動作為,以自我革命的精神推進改革,形成強
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