2020年醫(yī)藥行業(yè)市場分析報告2020年11月

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萬20Q3有2348萬劑左右。圖82020年前三季度23價肺炎多糖疫苗批簽市場格局資料來源：中檢院，市場研究部3人用狂犬病疫苗：二代為主，成大獨大狂犬病是一種自然疫源性疾病，由狂犬病毒(Rabiesvirus)引起的一種人獸共患傳染病，病死率接近，居各類傳染病之首。2據(jù)國家衛(wèi)健委披露數(shù)據(jù)，2017-2018年，我國發(fā)病例數(shù)分別為516422例，死亡例數(shù)為502和410例，死亡率高達97%。接種狂犬疫苗是人類目前預防和控制狂犬病的唯剛性明顯。3.1我國狂犬病疫苗上市品種：二代Vero細胞為主Vero細胞）和人用狂犬疫苗（人二倍體另外，人二倍體細胞疫苗相對比其他三種疫苗抗體應答更快、更優(yōu)。疫苗，2019年開始該疫苗逐漸停止生產(chǎn)和批簽發(fā)。地鼠腎細胞和VeroVero細胞疫苗是當前我國狂犬病疫苗主要品種，占據(jù)主要市場份額。所以用這種細胞生產(chǎn)的狂犬病疫苗的價格是最高的，人份價格1250元左右。6察，仍然以二代vero細胞基質(zhì)狂犬病疫苗為主，地鼠腎細胞和一代雞胚細胞基質(zhì)的狂苗生產(chǎn)批簽發(fā)量常年較少，甚至逐漸退出市場。表4我國上市4種人用狂犬病疫苗品種橫向比較疫苗品種培養(yǎng)基質(zhì)雞胚細胞優(yōu)點缺點單價*人份針數(shù)197元針接種人份價格主要生產(chǎn)企業(yè)安全性好，副作用雞胚成本高，少，免疫效果好已停止進口，無批簽發(fā)792元疫苗產(chǎn)量較少原代細胞，有河南遠大、中科生物地鼠腎細胞限傳代，難以45-65*5針250-300元人用狂犬病疫苗大規(guī)模量產(chǎn)成大生物、大連理論上有致瘤45-65*5針性（成大4Vero250-300元1250元雅立峰、寧波榮安、長春卓誼成本較高，價格較昂貴人二倍體細胞效果更好250元針成都康華生物資料來源：公開資料整理，市場研究部3.2人用狂犬病疫苗全口徑批簽發(fā)格局每年的批簽發(fā)總量維持在6000-8000萬支，即1200-1600萬人份（4-5針2019年我國全年批簽發(fā)各類狂犬疫苗大約5566萬支左右，今年前三季度批簽發(fā)4439萬劑，預計全年能達到6000萬劑批簽發(fā)水平。由于今年上半年全國大范圍疫情防控需要，居家時間較多，貓狗等寵物抓咬風險暴露后，接種剛性的狂犬病疫苗供需相對偏緊。,Vero4028萬劑，接近去年全年批簽發(fā)總量（498990.7%；地鼠腎細胞狂犬病疫苗批簽發(fā)231萬劑（去年全年3455.2%；人二倍179232萬2019年就停止進口批簽發(fā)。市場格局：全口徑人用狂犬病疫苗成大生物繼續(xù)一支獨大，前三季度批簽發(fā)273161.5%67.6%滑；寧波榮安批簽發(fā)853萬劑，居第二位；大連雅立峰274萬劑，康華生物179萬劑。圖92020年前三季度人用狂犬病疫苗批簽發(fā)品種格局圖102020年前三季度人用狂犬病疫苗批簽發(fā)市場格局資料來源：中檢院，市場研究部資料來源：中檢院，市場研究部73.3重點公司人用狂犬病疫苗產(chǎn)品批簽發(fā)分析多年批簽發(fā)市占率占全口徑人用狂犬病疫苗的以上。2020前三季度共批簽發(fā)27312596.32.1%162.119.7%。圖112016-2020年前三季度成大生物狂苗批簽發(fā)情況資料來源：成大生物招股說明書、中檢院、市場研究部康華生物（300841.SZ2020年前三季度業(yè)績預告，預計歸母凈利潤3.25-3.55267%-301%20Q3單季度預計凈利1.42-1.72比暴增3751%-4563%2020年前三季度共批簽發(fā)179.3萬劑，同比大幅增長85.62%。4流腦疫苗：百花齊放、產(chǎn)品升級代表膜炎，疾病死亡率約10-20%，另外10-20%患者經(jīng)過治療康復后仍帶有長期后遺癥。圖12全球流腦亞型地域分布差異資料來源：WHO、市場研究部腦膜炎球菌共有12個血清型，其中在人群中主要引起感染的是A,B,C,W,X,Y6個群。種群的分布具有地域的差異，歐洲、、W群占據(jù)主導地位，北美洲則由BCY8群為主，亞太區(qū)地區(qū)由、CW群占據(jù)主要地位A群發(fā)病率較低，我國主要流行B、、W群，A群也有。2015年-2019110人左右，2019年發(fā)病人數(shù)11166月齡開始接種第一針A群流腦多糖疫苗，9月齡第二針，3歲AC群流腦多糖疫苗第一針，6歲第二針。圖132015-2019年我國流腦發(fā)病例與死亡例人數(shù)4.1我國流腦疫苗上市品種：多樣化較多。從多糖疫苗到結合疫苗，從單價到多價、多聯(lián)疫苗，產(chǎn)品種類百花齊放。我國批簽上市流腦疫苗品種4A群流腦多糖疫苗（MenAMPSV2ACMCV2ACYW135群多糖疫苗（MPSV4A群流腦多糖疫苗、AC群流腦多糖疫苗為一類疫苗，其余為二類疫苗，接種更早得到保護。ACYW135MCV4進入NDAAC-HibACYW135群-Hib五聯(lián)疫苗，但CFDA暫不批準注冊。9表5我國上市流腦疫苗品種橫向比較大類疫苗名稱預防致病菌適應年齡段免疫程序上市\(zhòng)在研廠商基礎免疫：2針，6月齡1針、9月齡1針，3歲以上只注射1針A群流腦多糖疫苗（）6月齡-15周歲國家免疫規(guī)劃上市：武漢所一類苗A群C群流腦多糖疫苗（MPSV2）2周歲以上兒童及成人免疫1針上市：蘭州所、沃森生物、浙江天元基礎免疫：3-12月齡33月齡以上嬰針；1-2歲2針；3歲主要市場）；在研：康希諾（NDA）、武A群C群流腦多糖結合疫苗（）腦膜炎球菌幼兒及兒童以上1針；多針間隔1月大天河生物ACYW135群流腦多糖疫苗（MPSV4）二類苗ACYW135群流腦多糖結合疫苗2周歲以上兒童及成人上市：華蘭生物、成都康華、浙江天元、沃森生物、智飛生物免疫1針尚未上市；在研：康希諾（NDA）、沃森生物NANA（）基礎免疫：2-5月齡3腦膜炎球菌+b2月齡-71月AC-Hib三聯(lián)疫苗型流感嗜血桿齡嬰幼兒和兒針；6-11月齡2針；目前未有上市；在研：智飛生物、羅益12-71月齡1針；多針生物、歐林生物間隔1月菌童資料來源：市場研究部整理4.2流腦疫苗全口徑批簽發(fā)格局上升趨勢，從2015年的4949萬劑上升到20196350萬劑。A群流腦多糖疫苗和A群C群流腦多糖75%群流腦結合疫苗、ACYW13525%ACYW135MCV4上市品種包括的“MenveoMenactra”和輝瑞的“Nimenrix”均未在我國申請注冊。2020年前三季度各類型流腦疫苗批簽發(fā)合計4564萬劑左右，其中A群C群流腦多糖疫苗批簽發(fā)321270.4%ACYW135群流腦多糖疫苗批簽發(fā)量超越A群C群流腦多糖結合疫苗成為第二大流腦疫苗，2020年前三季度批簽發(fā)735.5萬劑，占比16.1%；A群C群流腦多糖結合疫苗批簽發(fā)418.4萬劑，占比9.2%；一類疫苗A群流腦多糖疫苗在197.9萬劑左右，批簽量最少。圖14歷年流腦疫苗批簽發(fā)品種格局圖152020年前三季度各類流腦疫苗批簽發(fā)品種格局資料來源：中檢院，市場研究部資料來源：中檢院，市場研究部10ACYW135群流腦多糖疫苗（MPSV42周歲以上兒童及2016-2019批簽量穩(wěn)定在4002020年前三季度批簽735.5154%A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗成為批簽發(fā)量市占率第二至408.770.4%生物今年前三季度批簽發(fā)量同比下降17.5%至萬劑，市占率21.3%。其余兩家為成都康華與艾美衛(wèi)信，分別批簽發(fā)102.2萬劑與萬劑，占比13.9%與。圖16歷年流腦疫苗批簽發(fā)品種格局圖172020年前三季度各類流腦疫苗批簽發(fā)品種格局資料來源：中檢院，市場研究部資料來源：中檢院，市場研究部A群流腦多糖疫苗：A群流腦多糖疫苗是一類單價疫苗，適應年齡段6月齡-15周2619月齡13歲以上只注射1市以前，A群流腦多糖疫苗是嬰幼兒接種的第一針流腦疫苗。近年來，僅有武漢生物制品所（下稱“武漢所”）一家生產(chǎn)批簽，2015-2018年年均批簽發(fā)約1400萬劑，2020198A群流腦多糖結合疫苗和智飛生物AC-Hib三聯(lián)苗適用年齡段進一步提前到3月齡、2月齡，2群流腦多糖結合疫苗和智飛生物AC-Hib三聯(lián)苗對A群流腦多糖疫苗替代明顯。A群C群流腦多糖疫苗：是流腦類疫苗批簽發(fā)量最大的品種，一類雙價疫苗，適用年齡段為2周歲以上兒童及成人，2015-2019年，A群C群流腦多糖疫苗批簽穩(wěn)步提升，2019年全年批簽4392萬劑。近三年來，主要是蘭州生物制品研究所（以下簡稱“蘭州所”）和沃森生物生產(chǎn)，華蘭生物零星生產(chǎn)；2020年前三季度蘭州所批簽發(fā)1878.4萬劑，批簽市占率58.5%，沃森生物批簽發(fā)1333.7萬劑，批簽市占率41.4%；沃森生物A群C群流腦多糖疫苗產(chǎn)品出口較多，2018年獲得埃及衛(wèi)生部簽發(fā)780AC多糖疫苗進口采購訂單，2019年，埃及衛(wèi)生部再次追加720萬劑訂單。11圖18歷年AC群流腦多糖疫苗批簽發(fā)總量圖192020年前三季度AC群流腦多糖疫苗批簽發(fā)品種格局資料來源：中檢院，市場研究部資料來源：中檢院，市場研究部A群C群流腦多糖結合疫苗（MCV23月2020年前三季度批簽4182020年前三季度智飛綠竹批簽發(fā)201.848.2%67.8%至176.5市占率42.2%，沃森生物批簽發(fā)同比下降59.3%至40.2萬劑，批簽市占率9.6%。圖20歷年AC群流腦多糖結合疫苗批簽發(fā)總量圖212020年前三季度AC群流腦多糖結合疫苗批簽發(fā)格局資料來源：中檢院，市場研究部資料來源：中檢院，市場研究部5宮頸癌疫苗（HPV疫苗）：國內(nèi)銷售額最大疫苗品種HPVHPV前已知HPV亞型有10014和、45、、5.1我國上市及在研HPV疫苗：進口為主，國產(chǎn)研發(fā)追趕目前國內(nèi)上市共三種HPV疫苗：2/4價/9價HPV2價HPV9歲-454價HPV疫苗適用20-45歲女性，略窄于2價；9價H