機動車輛制動液產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)后置現(xiàn)場審查辦法企業(yè)名稱： 生產(chǎn)地址： 產(chǎn)品名稱： 產(chǎn)品單元：序號審查項目審查內(nèi)容和要點審查情況結(jié)論備注4.4出廠檢驗13）成品出廠前是否按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)工藝文件規(guī)定進行出廠檢驗，檢驗記錄應(yīng)完整、規(guī)范并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和文件的規(guī)定。□是；口否：□符合□不符合重點檢查獲證之日至后置現(xiàn)場審查之日的出廠檢驗記錄。出廠檢驗應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和文件的規(guī)定。如記錄存在系統(tǒng)性問題的，應(yīng)判不符合。4.5不合格品控制14）是否對不合格品的控制和處置作出明確規(guī)定并執(zhí)行到位?！跏?；口否：□符合□不符合重點檢查獲證之日至后置現(xiàn)場審查之日的不合格品控制記錄，如對不合格品的控制和處置不符合相關(guān)規(guī)定，執(zhí)行存在系統(tǒng)性問題的，應(yīng)判不符合。生產(chǎn)許可證編號： 發(fā)證日期： 國家市場監(jiān)督管理總局應(yīng)用說明1.本辦法審查內(nèi)容分為4大部分12條14款，應(yīng)逐條款進行審查，并根據(jù)其滿足程度和相關(guān)條款“備注”欄中給出的認定原則分別作出符合、不符合。2,每款審查內(nèi)容逐個判斷，并在對應(yīng)的“是”或“否”的選項框中打“J”，凡在“否”的選項框中打“ 的，均須填寫詳細的不符合事實。.審查結(jié)論的確定原則：經(jīng)審查未發(fā)現(xiàn)不符合的，審查結(jié)論為合格。否則審查結(jié)論為不合格。.審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)后置現(xiàn)場審查后，填寫《生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)后置現(xiàn)場審查報告》。序號審查項目審查內(nèi)容和要點審查情況結(jié)論備注1證件材料1.1營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等1）營業(yè)執(zhí)照與生產(chǎn)許可證信息是否一致；□是；口否：□符合□不符合.經(jīng)營范圍是廣義的概念，可按行業(yè)或大類分，只要含蓋申請許可證產(chǎn)品即可；.1）?2）款，若為填寫、打印錯誤允許勘誤，此類情況不作為不符合；.核查內(nèi)容1）?3）款，任何一款為“否”，應(yīng)判不符合。2）實際生產(chǎn)地址與生產(chǎn)許可證是否一致；口是；口否：3）經(jīng)營范圍是否涵蓋申請許可證產(chǎn)品?？谑牵豢谛蛱枌彶轫椖繉彶閮?nèi)容和要點審查情況結(jié)論備注1.2檢驗報告4）企業(yè)申請時提交的合格的型式檢驗報告的出具機構(gòu)是否獲得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定，認定的檢驗范圍是否包含本細則要求的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗標(biāo)準(zhǔn)，且在有效期內(nèi)；檢驗報告的檢驗項目是否覆蓋本細則規(guī)定的產(chǎn)品檢驗項目?？谑?；口否；□符合口不符合重點檢查檢驗報告出具機構(gòu)的資質(zhì)、認定的檢驗范圍、報告有效期、檢驗項目等內(nèi)容，其中任何一款為“否。應(yīng)判不符合。2人員能力2.1檢驗人員5）現(xiàn)場觀察檢驗人員進行進貨檢驗、過程檢驗、出廠檢驗，檢驗人員是否能夠熟練操作，其操作是否符合檢驗規(guī)程，并正確作出判斷。口是；口否□符合□不符合檢驗人員操作不正確，不符合檢驗規(guī)程要求，應(yīng)判不符合。2.2操作工人6）現(xiàn)場核查每一關(guān)鍵工序、質(zhì)量控制點、特殊過程實際生產(chǎn)操作情況，工人是否能熟練的操作，其操作是否符合技術(shù)工藝文件的規(guī)定?！跏牵弧醴瘛醴稀醪环详P(guān)鍵工序、質(zhì)量控制點、特殊過程工人操作不正確，不符合技術(shù)工藝文件的規(guī)定，應(yīng)判不符合。3生產(chǎn)和檢驗設(shè)施設(shè)備序號審查項目審查內(nèi)容和要點審查情況結(jié)論備注3.1基礎(chǔ)設(shè)施7）是否具備滿足其生產(chǎn)、檢驗所需的工作場所和設(shè)施，并運行正常?？谑?；口否：□符合口不符合生產(chǎn)、檢驗所需的工作場所和設(shè)施不滿足正常生產(chǎn)要求，或運行不正常，應(yīng)判不符合。3.2生產(chǎn)設(shè)備8）企業(yè)是否具有《細則》表3-1規(guī)定、與其生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)方式相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，并運行正常?！跏?□否：□符合□不符合生產(chǎn)設(shè)備不符合《細則》表3-1規(guī)定，或與其生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)方式不相適應(yīng)，或運行不正常，應(yīng)判不符合。序號審查項目審查內(nèi)容和要點審查情況結(jié)論備注3.3檢驗設(shè)備9）企業(yè)是否具有《細則》表3-2規(guī)定、與其生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)方式相適應(yīng)的檢驗儀器設(shè)備，并運行正常?？谑牵豢诜瘢骸醴稀醪环?.檢驗設(shè)備不符合《細則》表3-2規(guī)定，或與其生產(chǎn)產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝及生產(chǎn)方式不相適應(yīng)，或運行不正常，應(yīng)判不符合；2.如企業(yè)采取委托檢驗的或企業(yè)聯(lián)合共建實驗室的，查有關(guān)協(xié)議。4過程控制4.1生產(chǎn)記錄10）是否對調(diào)和工序、過濾工序、灌裝工序等進行如實的記錄。口是；口否：□符合□不符合重點檢查獲證之日至后置現(xiàn)場審查之日的生產(chǎn)記錄。如記錄存在系統(tǒng)性問題的，應(yīng)判不符合。序號審查項目審查內(nèi)容和要點審查情況結(jié)論備注4.2進貨檢驗11）采購重要原材料是否按規(guī)定進行檢驗，檢驗記錄應(yīng)完整、規(guī)范并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和文件的規(guī)定?？谑?；口否：□符合□不符合重點檢查獲證之日至后置現(xiàn)場審查之日的進貨檢驗記錄。進貨檢驗應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和文件的規(guī)定。如記錄存在系統(tǒng)性問題的，應(yīng)判不符合。序號審查項目審查內(nèi)容和要點審查情況結(jié)論備注4.3過程檢驗12）生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)是否按規(guī)定進行檢驗，檢驗記錄應(yīng)完整、規(guī)范并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定?？谑牵豢?/p>