2023年全球及生物醫(yī)用材料行業(yè)發(fā)展前景展望一、生物醫(yī)用材料概述生物醫(yī)用材料是用來對生物體進行診斷、治療、修復(fù)或替換其病損組織、器官或增進其功能的材料。1、發(fā)展歷程生物醫(yī)用材料行業(yè)發(fā)展歷程經(jīng)歷三個發(fā)展階段，第一階段為20世紀初，第一代生物醫(yī)學(xué)材料，代表材料有石膏、金屬、橡膠以及棉花等物品，這一時期的材料大都被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所淘汰；第二階段為20世紀60-70世紀，第二代生物醫(yī)學(xué)材料，代表材料有碳酸三鈣、聚經(jīng)基乙酸、纖維蛋白、膠原等，這類材料具有一個普遍共性，及生物惰性；第三階段為第三階段生物醫(yī)學(xué)材料，代表材料有組織工程支架材料、原位組織再生材料、可降解材料等。生物醫(yī)用材料發(fā)展歷程示意圖2、分類目前被詳細研究過的生物醫(yī)用材料已超過1000種，被廣泛應(yīng)用的材料有90多種，制品有1800多種。生物醫(yī)用材料有多種分類標準，主要有按照性質(zhì)劃分、來源劃分、用途劃分、科室劃分等。生物醫(yī)用材料分類情況示意圖二、發(fā)展背景1、政策因素從行業(yè)監(jiān)管角度來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)實行產(chǎn)品管理和市場準入管理，既監(jiān)督產(chǎn)品，又監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，整體的監(jiān)管體制對資質(zhì)認證方面提出了較高要求，使得行業(yè)存在一定的進入壁壘。近些年，中國政府相繼出臺生物醫(yī)用材料行業(yè)相關(guān)政策，明確了生物醫(yī)用材料的發(fā)展方向，推動了生物醫(yī)用材料行業(yè)的發(fā)展。中國生物醫(yī)用材料行業(yè)相關(guān)政策梳理2、社會因素隨著中國關(guān)節(jié)類、血液凈化、脊柱植入、心血管病人的增多，對生物醫(yī)用材料的需求也隨之上漲，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國關(guān)節(jié)類、血液凈化醫(yī)用耗材市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年上漲態(tài)勢，估算2022年中國關(guān)節(jié)醫(yī)用耗材市場規(guī)模為353.32億元，血液凈化市場規(guī)模為674.2億元。未來隨著下游患者數(shù)量的增多，對生物醫(yī)用材料的需求會越來越旺盛，帶動生物醫(yī)用材料行業(yè)發(fā)展。2016-2022年中國關(guān)節(jié)、血液凈化醫(yī)用耗材市場規(guī)模三、產(chǎn)業(yè)鏈2000-2020年全球生物醫(yī)用材料市場規(guī)模變化情況1、產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料供應(yīng)商，主要為醫(yī)用高分子材料、醫(yī)用金屬材料、醫(yī)用無機非材料、醫(yī)用復(fù)合材料、生物再生材料、納米生物材料等；產(chǎn)業(yè)鏈中游為生物醫(yī)用材料制造領(lǐng)域，主要為藥物釋控系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)、矯形與整形外科、五官醫(yī)療器械、牙科醫(yī)藥器械、一次性滅菌產(chǎn)品；下游為應(yīng)用領(lǐng)域，主要為醫(yī)院、門診、藥店、醫(yī)藥器械代理商，最重流向患者。生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)示意圖2、下游情況中國生物醫(yī)用材料、植入器械產(chǎn)業(yè)整體落后于發(fā)達國家，產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在重大瓶頸，行業(yè)正面臨關(guān)鍵時刻。中國國內(nèi)對生物醫(yī)用材料和制品有著巨大的臨床需求。根據(jù)不完全統(tǒng)計，目前中國現(xiàn)有肢體不健全患者已超過1500萬，冠心病患者已超過1000萬，白內(nèi)障患者約500萬，牙缺損患者高達34億，心血管病患者2.9億人。中國國內(nèi)生物醫(yī)用材料需求患者人數(shù)情況四、全球生物醫(yī)用材料發(fā)展現(xiàn)狀1、市場規(guī)模隨著全球患者對生物醫(yī)用材料的需求隨之上漲，帶動行業(yè)市場規(guī)模逐年上漲，從2000年的200億美元上漲至2020年的6140億元，2000-2020年復(fù)合增長率為18.67%，未來隨著行業(yè)材料不斷地更新升級，成本降低，使患者的支付負擔減小，行業(yè)需求會進一步加大。2、市場結(jié)構(gòu)目前全球材料細分科室應(yīng)用最多的為骨科，占比37.5%，其次為心血管，兩大應(yīng)用占比相近，其主要材料為高分子材料，占拒了生物醫(yī)用材料近一半的市場份額，占比為49%。其次為金屬材料，占據(jù)了一定的市場份額。全球生物材料細分應(yīng)用科室及材料占比情況五、中國生物醫(yī)用材料發(fā)展現(xiàn)狀1、市場規(guī)模目前中國國內(nèi)患者人數(shù)較多，市場需求較大，隨著國民可支配收入及醫(yī)療支出的增加，生物醫(yī)用材料市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年上漲態(tài)勢，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國生物醫(yī)用材料市場規(guī)模為4600億元，2016-2021年復(fù)合增長率為27.7%。2016-2021年中國生物醫(yī)用材料市場規(guī)模變化情況未來中國生物醫(yī)用材料發(fā)展趨勢示意圖2、區(qū)域分布中國生物醫(yī)用材料相關(guān)企業(yè)區(qū)域分布情況來看，企業(yè)主要集聚在環(huán)渤海、長三角、珠三角等經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)，具有人才集中和高等級醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量多的特點，生物醫(yī)用材料等植入性醫(yī)療器械制造企業(yè)相對較多，區(qū)域競爭優(yōu)勢明顯。其中長三角地區(qū)占比最重，占比32%。中國生物醫(yī)用材料相關(guān)企業(yè)區(qū)域分布占比情況六、未來中國生物醫(yī)用材料發(fā)展趨勢我國80%~90%的生物醫(yī)用材料成果仍處于研發(fā)階段，企業(yè)基本生產(chǎn)中、低端產(chǎn)品，70%的高端產(chǎn)品依靠進口。企業(yè)規(guī)模小，缺乏生物醫(yī)用材料大型龍頭企業(yè)的建設(shè)，在市場上競爭力和占有率低；產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力不足，缺少高端產(chǎn)品的設(shè)計和制造；科研轉(zhuǎn)化率低，各種產(chǎn)業(yè)