藥品采購監(jiān)督管理制度一、總則為有效保障藥品采購質(zhì)量，推進醫(yī)療機構(gòu)藥品采購工作的規(guī)范化、科學化、制度化，提高藥物治療效果，保障患者用藥安全，制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本機構(gòu)所有藥品采購工作。三、采購程序3.1采購計劃確定藥品采購計劃應當根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務發(fā)展狀況、醫(yī)療質(zhì)量和安全要求、經(jīng)濟效益和采購預算等因素制定。3.2藥品供應商資格審核醫(yī)療機構(gòu)應當在調(diào)查研究、比較分析和風險評估等基礎(chǔ)上，對藥品供應商的金融狀況、生產(chǎn)規(guī)模、質(zhì)量管理、售后服務等方面進行審核。3.3采購方式確定本醫(yī)療機構(gòu)藥品采購實行招投標、詢價和協(xié)議供貨三種方式，并根據(jù)采購計劃確定采購方式。3.4招標公告及文件編制藥品采購應當在本醫(yī)療機構(gòu)指定報刊媒體內(nèi)，發(fā)布招標公告，明確招標文件編制要求。3.5投標文件評審本醫(yī)療機構(gòu)采購部門應當嚴格按照招標文件的規(guī)定，對投標人的生產(chǎn)能力、技術(shù)能力、質(zhì)量保證、價格等方面進行評審。3.6中標人確定及合同簽訂本醫(yī)療機構(gòu)采購部門應當根據(jù)評定結(jié)果，確定中標人，并在規(guī)定時間內(nèi)向中標供應商發(fā)出中標通知書和合同文本，簽訂合同并到所在地藥品監(jiān)督管理局進行備案。四、監(jiān)督管理與評估4.1采購執(zhí)行及驗收醫(yī)療機構(gòu)采購部門應當認真履行采購合同，向供應商檢驗檢測報告、產(chǎn)品合格證、進口藥品檢驗檢疫單據(jù)、GSP/GMP證書等資料，對采購藥品進行嚴格品質(zhì)把關(guān)。4.2采購檔案管理醫(yī)療機構(gòu)采購部門應當建立完整、準確的藥品采購檔案，包括藥品采購計劃、采購合同、藥品調(diào)貨單、商品檢驗證明、驗收報告及相關(guān)資料等。4.3監(jiān)督檢查與考核醫(yī)療機構(gòu)應當定期對藥品采購情況進行綜合檢查和考核，及時發(fā)現(xiàn)和解決藥品采購中存在的問題和缺陷。4.4機構(gòu)藥學管理醫(yī)療機構(gòu)應當加強藥學管理，在藥品采購過程中，嚴格執(zhí)行類別管理、質(zhì)量管理、并強化藥品使用安全監(jiān)控，為患者提供高質(zhì)量、安全、有效的藥品。五、附則本規(guī)定自頒布之日起實施，遵循誠實、公正、公開的原則，在執(zhí)行中及時發(fā)現(xiàn)和解決藥品采購中存在的問