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文檔簡介
實用標準文案強性品證工質(zhì)保能要為證量產(chǎn)認產(chǎn)與獲式驗格品一性工應(yīng)足本件定產(chǎn)質(zhì)保能要。1.責(zé)資1.1責(zé)工應(yīng)定質(zhì)活有的類員責(zé)相關(guān),工應(yīng)組內(nèi)指一質(zhì)負人不該員其方的責(zé)何應(yīng)有下面職責(zé)權(quán):a)責(zé)立足文要的量系并保實和持b)保貼制認標的品合證準要;c)立件的序確認標的善管使;d)立件的序確不格和證品更未認機確,不貼制認標。質(zhì)負人具充的力任職作◆注解A:此條關(guān)鍵點有:1.工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系,可以質(zhì)量手冊或者程序文件《人員職責(zé)及相互關(guān)系控制程序》中規(guī)定;2.必須任命一名質(zhì)量負責(zé)人,并規(guī)定其四條職責(zé),要賦予其一定的權(quán)力,以及本身的能力能夠滿足其職責(zé)的要求,質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)建立并保持體系運行,應(yīng)該熟悉全部的要求。3.建立程序化的文件《認證標志保管和使用控制程序》4.應(yīng)有“標志購買發(fā)放使用管理臺帳或使用記錄”◆注解B:根據(jù)認證實施規(guī)則的要求,工廠還應(yīng)該任命一名技術(shù)負責(zé)人,其職責(zé)有三:1.責(zé)認證產(chǎn)品中使用的關(guān)鍵無器件和材料(以下簡稱關(guān)鍵件)變更的檢查、認定、以及除變更時需認證機構(gòu)批準以外的其它關(guān)鍵器件和材料的變更批準;2.按認證實施規(guī)則要求,認真履行認證產(chǎn)品中關(guān)鍵元器件變更的檢查、批準、上報工作,并對認證工廠及獲證產(chǎn)品的一致性負責(zé);3.認真做好并保存變更記錄,供工廠檢查時審核1.2源工應(yīng)備須生設(shè)和驗備滿穩(wěn)生符強性證準的品求應(yīng)備應(yīng)人資,保事產(chǎn)質(zhì)有響作人具備要能;立保適產(chǎn)生、驗試、存必的境文檔
實用標準文案◆注解:此條關(guān)鍵點有:1.資源分為設(shè)備資源、人力資源和環(huán)境三部分;2.設(shè)備分為生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備,生產(chǎn)設(shè)備要滿足生產(chǎn)的需要,檢驗設(shè)備要根據(jù)例行檢驗和確認檢驗的標準要求以及認證實施規(guī)則的要求的數(shù)量和精度(在后邊的生產(chǎn)部分和檢驗部分詳細說明3.人力資源,除了質(zhì)量負責(zé)人和技術(shù)負責(zé)人任命外,對于“確保對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力”的要求是,技術(shù)負責(zé)人要經(jīng)過當?shù)厮鶎俜种行牡呐嘤?xùn)并獲得合格證書,其他關(guān)鍵崗位如生產(chǎn)關(guān)鍵過程和特殊工序及崗位人員,檢驗人員,關(guān)鍵設(shè)備操作者須有上崗(如焊接等特殊工序和培訓(xùn)考核上崗支持信息“培訓(xùn)計劃培訓(xùn)記錄操作上崗證”等。4.環(huán)境在針對生產(chǎn),檢驗,儲存環(huán)節(jié),針對對于產(chǎn)品的影響,有特殊要求的要有一定的文件制度規(guī)定來實現(xiàn),如果沒有特殊要求的,可以保證整潔有序,無灰塵,淋水等污染即可,即不會對產(chǎn)品造成有質(zhì)量影響的污染。在此的環(huán)境,作為資源來要求。2.件記2.1工應(yīng)立保文化認產(chǎn)的量劃類文,及確產(chǎn)品量相過有運和制要文。量劃包產(chǎn)設(shè)目、實過、測有資的定以產(chǎn)獲后獲產(chǎn)的更標、工、鍵等標的用理的定產(chǎn)設(shè)標或范是量劃一內(nèi),其要求不于關(guān)產(chǎn)的家準求◆注解:此條關(guān)鍵點有1.工廠應(yīng)建立保持文件化的證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件是指應(yīng)建《質(zhì)量計劃應(yīng)是針對產(chǎn)品而制定能空泛包含上述要求而且產(chǎn)品設(shè)計標準不低于國標要求;2.確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件:建立要求的各個過程需要的程序文件。2.2工應(yīng)立保文化程以本件求文和料行效控制這控應(yīng)保a)件布和改由權(quán)批,確其宜;b)件更和訂態(tài)到別防作文的預(yù)使;c)保使處獲相文的效本◆注解:此條關(guān)鍵點有1.應(yīng)建立《文件資料控制程序》2.應(yīng)能保證文件:批準、更改、修訂、狀態(tài)識別(通常統(tǒng)一編號、版本號/修定狀態(tài)作廢文件非預(yù)期使用、使用處有效版本3.為此相關(guān)記錄應(yīng)該有:文件(更改)審批單,發(fā)放回收記錄,受控文件清單等文檔
實用標準文案2.3工應(yīng)立保質(zhì)記的識儲、管處的件程,量記應(yīng)晰完以為品合定求證。質(zhì)記應(yīng)適的保期?!糇⒔猓捍藯l關(guān)鍵點有1.應(yīng)建立《記錄控制程序》2.應(yīng)能保證記錄:標識(通常統(tǒng)一編號保管儲存(對保存環(huán)境有要求處理(保存期限滿記錄填寫要求(清晰完整:時間,內(nèi)容,填寫人)3.為此相關(guān)記錄應(yīng)該有:記錄清單(注明記錄名稱、編號、使用部門、保存期限)3.購進檢3.1應(yīng)的制工應(yīng)定關(guān)元件材的應(yīng)的擇評和常理程,以保應(yīng)具保生關(guān)元件材滿要的力工應(yīng)存供商選評和常理錄◆注解:此條關(guān)鍵點有1.應(yīng)建立《關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的控制程序》2.保證供應(yīng)商有能力保證其提供的關(guān)鍵元器件和材料滿足要求,實現(xiàn)方法是對其進行有效地評價;評價的方法可以索取如營業(yè)執(zhí)照、認證資料、企業(yè)資質(zhì)等材料,可以CQC網(wǎng)上查詢其產(chǎn)品的認證信息及其有效性,可以比較同行業(yè)之間的價格、供貨質(zhì)量、供貨時效、售后服務(wù),也可以小批量進貨試用以驗證其產(chǎn)品的質(zhì)量。上述“供應(yīng)商選擇評價記錄”應(yīng)予以保存;3.供應(yīng)商的“日常管理記錄是指在對于每一供應(yīng)商的每次進貨應(yīng)對供貨質(zhì)量(進貨檢驗,合格率時效、價格、服務(wù)等及時記錄,作為日常管理記錄保存。根據(jù)日常理記錄每年對每一供應(yīng)商進行一次年度再評價確定來年是否繼續(xù)列入合格供方;4.統(tǒng)一方便管理,應(yīng)有一個“合格供方清單列舉全部合格供方名稱、供貨產(chǎn)品、評價列入時間,年度再評價情況等等,工廠“采購計劃”所列舉供應(yīng)商應(yīng)是合格供方。5.相關(guān)的記錄應(yīng)有格供方清單選擇評價記錄關(guān)資料支持商年度評價記錄日常管理支持管理記錄貨檢驗和供貨情況支持)等。3.2鍵器和料檢/證工應(yīng)立保對應(yīng)提的鍵器和料檢或證程及定確檢的序以保鍵器和料足證規(guī)的求關(guān)元件材的驗由廠行也以供商成當供商檢時工應(yīng)供商出確檢要。工應(yīng)存鍵檢或證錄確檢記及應(yīng)提的格明及關(guān)驗據(jù)。文檔
實用標準文案◆注解:此條關(guān)鍵點有1.應(yīng)建立《關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證控制程序簡稱進貨檢驗)2.應(yīng)建立《關(guān)鍵元器件和材料的定期確認檢驗控制程序簡稱定期確認檢驗)3.進貨檢驗和定期確認檢驗可以由工廠檢驗也可由供應(yīng)商或委托第三方進(須根據(jù)不同元件和材料提出明確檢驗項目要求4.進貨檢驗應(yīng)每次進貨進行,當進貨數(shù)量較大時不能一一檢驗,可以制定“抽樣檢驗方案但是必須符合規(guī)定,對于不同的元器件和材料,應(yīng)根據(jù)其相關(guān)標準進行相關(guān)的檢驗項目;進貨檢驗記錄應(yīng)詳細記錄供應(yīng)商、進貨名稱、型號規(guī)格、數(shù)量、檢驗數(shù)量、檢驗項目和結(jié)果、合格數(shù)量、合格率、檢驗時間、檢驗員等信息;5.定期確認檢驗頻次為每次進貨前進行,每個供應(yīng)商至少每年一次;6.定期確認檢驗方法:有CCC/CQC認證的,網(wǎng)上查詢證書有效性,并保存查詢結(jié)果,查詢?nèi)?、查詢時間的記錄;對于沒有經(jīng)過認證的,可以索取供應(yīng)商或第三方提供的檢驗報告或質(zhì)量記錄作為證據(jù),但是,必須明確提出針對不同元件和材料的檢驗項目要求。對于索取到的檢驗報告或質(zhì)量記錄,要關(guān)注相關(guān)項目的頻次要求,及檢驗報告或質(zhì)量記錄的日期及有效期;7.定期確認檢驗也可由工廠委托第三方進行;8.進貨檢驗出現(xiàn)不合格,按照《不合格控制程序》執(zhí)行,并加大抽樣數(shù)量。注意:關(guān)鍵元器件和材料檢驗不合格,不允許讓步接收;9.關(guān)的記錄有進貨檢驗記錄期確認檢驗證書查詢記錄不合格品處置單”及供應(yīng)商提供相關(guān)報告或質(zhì)量記錄等。4.產(chǎn)程制過檢4.1工應(yīng)關(guān)生工進識,鍵序作員具相的力如果工沒文規(guī)就能證品量,則應(yīng)定應(yīng)工作指書使產(chǎn)程控◆注解:此條關(guān)鍵點有1.為使生產(chǎn)過程受控,應(yīng)建立《生產(chǎn)過程控制和過程檢驗控制程序》2.應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進行識別,關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力:關(guān)鍵過程,是指直接影響到工廠產(chǎn)品質(zhì)量,而且影響很大的關(guān)鍵過程,它一般完成后不能直接從外觀上判斷是否對產(chǎn)品質(zhì)量有影響,如低壓成套產(chǎn)品的一次線二次線制作過程,裝配過程;特殊工序,是指加工工藝比較特殊,需要一定的專業(yè)能力,而且對于產(chǎn)品質(zhì)量又有很大影響的工序,如焊接工序;3.工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時,則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書;4.2產(chǎn)品生過中對境件要,工應(yīng)證作境足定要?!糇⒔猓捍藯l關(guān)鍵點:工廠應(yīng)建立《生產(chǎn)環(huán)境管理制度產(chǎn)各個環(huán)節(jié)的關(guān)于工作環(huán)境的要求做出規(guī)定,如裝配環(huán)境整潔無導(dǎo)電粉塵污水污染,表面處理噴涂無雜質(zhì)粉塵顆粒污文檔
實用標準文案染為了安全噴粉區(qū)米內(nèi)不得有其他易燃物和發(fā)熱源明火等要保持一定的濕度,等等。有溫度濕度要求的,應(yīng)有“環(huán)境溫濕度記錄表4.3可行時,工應(yīng)適的程數(shù)產(chǎn)特進監(jiān)?!糇⒔猓捍藯l關(guān)鍵點:1.于生產(chǎn)過程的相關(guān)參數(shù)與產(chǎn)品質(zhì)量息息相關(guān)的過程,應(yīng)對與這些參數(shù)進行監(jiān)控,并保存參數(shù)監(jiān)控記錄。2.常低壓成套產(chǎn)品生產(chǎn)的需要監(jiān)控的參數(shù)有:母排緊固螺栓的擰緊力矩;焊接工序的焊接電壓、電流、板材厚度、配用焊條直徑等CO保護焊機需要監(jiān)控:焊接電壓、焊2接電流、板材厚度、焊絲直徑、走絲速度、氣流量等磷化池溫度PH值;噴粉靜電電壓、壓力;固化溫度、時間等等。3.相關(guān)記錄有排擰緊力矩監(jiān)控記錄接工藝參數(shù)監(jiān)控記錄”……4.4工廠應(yīng)立保對產(chǎn)備行護養(yǎng)制。◆注解:此條關(guān)鍵點:1.應(yīng)建立《生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)制度設(shè)備管理,日常維護保養(yǎng),定期維護保養(yǎng),設(shè)備狀態(tài)和使用情況,設(shè)備維修等作出規(guī)定,特殊設(shè)備應(yīng)有重點管理卡片和設(shè)備操作上崗培訓(xùn)和考核;應(yīng)建立《設(shè)備操作規(guī)程2.為方便管理,應(yīng)建立“生產(chǎn)設(shè)備管理臺帳列舉設(shè)備名稱,編號,數(shù)量,狀態(tài),使用工位,管理人等;應(yīng)確定“設(shè)備維護保養(yǎng)計劃3.關(guān)記錄有生產(chǎn)設(shè)備管理臺帳備管理卡片設(shè)備上崗培訓(xùn)考核記錄產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)記錄(應(yīng)按計劃的日保、周保、月保等維修記錄”等。4.5工應(yīng)生的當段產(chǎn)進檢,確產(chǎn)及部與證品一?!糇⒔猓捍藯l關(guān)鍵點:1.應(yīng)在適當時進行生產(chǎn)過程檢驗俗稱半成品檢驗2.壓成套產(chǎn)品半成品檢驗時機應(yīng)在如下階段進行a.殼體加工完成b.面處理過程c.一次先制作完畢d.二次線制作完畢e.元器件選擇完成f.產(chǎn)品裝配過程3.除了對產(chǎn)品特性,結(jié)構(gòu),工藝等檢驗外,還應(yīng)對產(chǎn)品一致性進行檢驗;4.相關(guān)記錄有:“半成品檢驗記錄不合格品處置單”等。5.例行驗確檢工應(yīng)定保文化例檢和認驗序以證品足定的求檢程中包檢項、容方、定。應(yīng)存驗錄具的行驗確檢要應(yīng)足應(yīng)品認實規(guī)的求行例檢是生的終段生線的品行100%檢驗通檢后除裝加標外不進步工確檢是驗產(chǎn)持符標要進的樣驗文檔
實用標準文案◆注解:此條關(guān)鍵點:1.應(yīng)建立《例行檢驗和確認檢驗控制程序應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等。2.頻次:例行檢驗是100%檢驗,確認檢驗是每批產(chǎn)品抽取進行的抽樣檢驗;3.象:例行檢驗是生產(chǎn)線末端檢驗,通常檢驗后,除包裝和加貼標簽外,不再進一步加工;確認檢驗是在每批次例行檢驗合格后的產(chǎn)品中抽取進行檢驗;4.定:例行檢驗和確認檢驗只有全部檢驗項目檢驗合格,并且產(chǎn)品一致性檢查符合,方可判定檢驗合格;5.處置:例行檢驗出現(xiàn)不合格:按照《不合格控制程序》執(zhí)行,返工,返修,報廢等。確認檢驗出現(xiàn)不合格:按照《不合格控制程序》執(zhí)行,加大抽樣數(shù)量檢驗;6.項目:低壓成套開關(guān)設(shè)備例行檢驗和確認檢驗項目相同,但是技術(shù)要求不同。如:其中介電性能:例行檢驗1s,確認檢驗機械操作:例行檢驗5次,確認檢驗次具體差別參照相關(guān)認證實施規(guī)則要求;6.驗驗器備用檢和驗設(shè)應(yīng)期準檢,滿檢試能。檢和驗儀設(shè)應(yīng)操規(guī),驗員能操規(guī)要,確地用器備◆注解:此條關(guān)鍵點:1.檢驗和試驗設(shè)備應(yīng)定期校準和檢查:應(yīng)定期檢定校準合格;2.檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)有《操作規(guī)程6.1準檢用確所產(chǎn)產(chǎn)符規(guī)要的驗驗備按定周進校準檢。準檢應(yīng)源國或際準對行準,應(yīng)定準方驗準和準期設(shè)的準態(tài)能使及理員便別應(yīng)存?zhèn)湫S洝!糇⒔猓捍藯l關(guān)鍵點:1.檢驗和試驗設(shè)備應(yīng)應(yīng)按規(guī)定的周期進行校準或檢定:需要有“定期校準檢定幾劃其規(guī)定的周期應(yīng)符合要求;2.校準或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準:要有資質(zhì)的計量檢定機構(gòu)進行。3.自校準設(shè)備,應(yīng)有校準方法、驗收準則和校準周期;4.設(shè)備的校準狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別:設(shè)備上明顯位置施加檢定狀態(tài)標志,表明名稱、編號、檢定有效期等;5.保存校準記錄6.相關(guān)記錄有:檢驗設(shè)備臺賬/周期檢定校準計劃,校準記錄計量檢定證書文檔
實用標準文案6.2行查對于行驗確檢的備應(yīng)行常作查,應(yīng)行行檢。發(fā)運檢結(jié)不滿規(guī)要時應(yīng)追至檢過產(chǎn)。必時應(yīng)這產(chǎn)重進檢。應(yīng)規(guī)操人在現(xiàn)備能效需取措。運檢結(jié)及取調(diào)等施記。◆注解:此條關(guān)鍵點:1.檢驗和試驗設(shè)備應(yīng)運行檢查于需要運行檢查的設(shè)備應(yīng)制運行檢查方法2.運行檢查頻次:每批次檢驗前后各一次;3.運行檢查出現(xiàn)設(shè)備不合格處置:a.溯已經(jīng)檢驗過的產(chǎn)品,重新檢驗b.對設(shè)備進行調(diào)整、維修,必要時重新進行計量檢定4.相關(guān)記錄有行檢查記錄驗設(shè)備調(diào)整維修記錄品追溯審批單”等7.合品控工應(yīng)立合品制序內(nèi)應(yīng)括合品標方、離處置采的正預(yù)措。返、工的品重檢。重部或組的修作應(yīng)記,保對合品處記?!糇⒔猓捍藯l關(guān)鍵點:1.應(yīng)建立《不合格品控制程序2.不合格品的標志方法:明顯加貼不合格標志不合格品的隔離:在出現(xiàn)不合格品的區(qū)域,劃分明顯不合格區(qū),對不合格品隔離存放不合格品的處置:退貨、維修、返工、返修、讓步接收、報廢等不合格品的采取措施:糾正措施(上述處置)預(yù)防措施:分析產(chǎn)生的原因,制定相應(yīng)預(yù)防措施,防止類似不合格品再次發(fā)生3.不合格品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的階段:進貨檢驗、定期確認檢驗、生產(chǎn)過程檢驗、例行檢驗、確認檢驗、送達客戶后出現(xiàn)不合格等4.相關(guān)的記錄有:不合格品處置審批單,糾正預(yù)防措施審批/驗證表,客戶投訴記錄表,客戶投訴處理審批表8.部量核工應(yīng)立件的部量核序確質(zhì)體的效和證品的致,記內(nèi)審結(jié)。對廠投尤是產(chǎn)不合準求投,保記,應(yīng)為內(nèi)質(zhì)審的息入對核發(fā)的題應(yīng)取正預(yù)措,進記。文檔
實用標準文案◆注解:此條關(guān)鍵點:1.應(yīng)建立《內(nèi)部質(zhì)量審核程序2.體
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