執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)模擬考試復習打印

單選題（共100題）1、化學藥品《進口藥品注冊證》證號的格式是()A.國藥證字J+4位年號+4位順序號B.國藥準字S+4位年號+4位順序號C.H+4位年號+4位順序號D.國藥準字H+4位年號+4位順序號【答案】C2、有關互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務，下列說法錯誤的是A.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構只能采購藥品，不得銷售自配制劑B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構銷售藥品C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)只能在網(wǎng)上憑處方銷售處方藥D.對首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè).藥品經(jīng)營企業(yè).醫(yī)療機構以及藥品，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須索取.審核交易各方的資格證明文件和藥品批準證明文件并進行備案【答案】C3、2020年3月1日，某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“190509”更改為“190706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，為某科室購買該批復方氨基酸膠囊并給發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。A.構成生產(chǎn)、銷售假藥罪B.構成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪C.構成生產(chǎn)、銷售劣藥罪D.構成無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品罪【答案】B4、某醫(yī)療機構藥師收到四張?zhí)幏?，逐一進行審核：第一張是為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方，第二張是為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方，第三張是為門診患者開具的含有地西泮片的處方，第四張是為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方。A.為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方B.為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方C.為門診患者開具的含有地西泮片的處方D.為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方【答案】C5、按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，掌握最新醫(yī)藥信息，保持較高的專業(yè)水平是A.執(zhí)業(yè)藥師應履行的職責B.對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求C.執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定D.執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定【答案】B6、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為A.1年B.3年C.5年D.7年【答案】B7、藥品監(jiān)督管理部門在藥品評價過程中，發(fā)現(xiàn)某藥品對心血管副作用很大，決定停止銷售和使用，A醫(yī)生將之前購買的藥品自用；B醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方；藥劑科繼續(xù)調(diào)劑該藥品。以上行為不受《藥品管理法》約束的是A.B醫(yī)生的處方行為B.生產(chǎn)企業(yè)的銷售行為C.藥劑科的調(diào)劑行為D.A醫(yī)生的自用行為【答案】D8、藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督的檢驗是A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復驗【答案】A9、關于醫(yī)療器械說明書的說法，錯誤的是A.說明書只能由醫(yī)療器械注冊人制作B.說明書隨產(chǎn)品提供給用戶C.說明書涵蓋該產(chǎn)品安全有效的基本信息D.說明書是用以指導正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護、保養(yǎng)的技術文件【答案】A10、行政機關對公民或法人當場作出的數(shù)額較小的罰款，適用的程序是A.簡易程序B.一般程序C.聽證程序D.復議程序【答案】A11、初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的階段是A.臨床前研究階段B.Ⅰ期臨床實驗C.Ⅱ期臨床實驗D.生產(chǎn)和上市后研究【答案】C12、某藥店因為被舉報可能存在藥品質(zhì)量安全風險從而被省級藥品監(jiān)督管理部門飛行檢查。根據(jù)飛行檢查結(jié)果，藥品監(jiān)督管理部門可以采取的處理措施不包括A.限期整改B.責令召回藥品C.約談被檢查單位D.暫停銷售【答案】B13、（2016年真題）屬于臨床前研究工作，應遵循GLP規(guī)范的是A.藥品再評價B.IV期臨床試驗C.I期臨床試驗D.藥理毒理研究【答案】D14、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品是A.抗生素B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.麻醉藥品【答案】A15、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定非處方藥的每個銷售基本單元包裝必須A.印有國家指定的非處方藥專有標記B.省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準C.附有標簽和說明書D.國家藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】C16、（2019年真題）甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，由工作人員乙詳細詢問甲，了解患者是否發(fā)燒、是否咳痰，在得知未發(fā)燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生素C泡騰片（按乙類非處方藥管理）。A.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈送1盒鹽酸氨溴索口服液B.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈送1小包創(chuàng)可貼C.向甲提供維生素C泡騰片的書面用藥指導資料D.向甲提供維生素C泡騰片2盒，贈送1盒【答案】A17、（2018年真題）根據(jù)《處方管理辦法》關于處方限量的說法，錯誤的是（）。A.每張?zhí)幏揭话悴坏贸^7日用量B.急診處方一般不得超過3日用量C.為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品控緩釋制劑,每張?zhí)帉Σ坏贸^7日常用量D.為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑,每處方不得超過3日常用量【答案】C18、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】C19、（2018年真題）根據(jù)《處方管理辦法》,關于處方書寫要求的說法,正確的是（）A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴螧.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴螩.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉丁文書寫【答案】C20、藥事管理與藥物治療學委員會組成人員不包括具有高級技術職務任職資格的A.藥學人員B.臨床醫(yī)學人員C.護理人員D.藥品采購人員【答案】D21、特殊適應證與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是A.中成藥B.中藥飲片C.口服泡騰劑D.血液制品【答案】D22、（2017年真題）不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是（）A.乙類非處方藥B.甲類非處方藥C.處方藥D.“雙跨”藥品【答案】C23、為門診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C24、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】B25、2016年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報大篇幅刊登湘藥廣審文第220414-00345號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權威認證，安全，一天起效，三十天痊愈”。A.藥品廣告批準文號有效期為1年B.產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期的，廣告批準文號有效期為2年C.產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期的，廣告批準文號有效期為3年D.新的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告批準文號的有效期與產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件最長的有效期一致【答案】B26、近年來，相關部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2012年9月，國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書，并對其中12家企業(yè)立案調(diào)查。A.產(chǎn)地B.功效C.治療范圍D.常用劑量【答案】A27、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，中藥材的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作A.應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系統(tǒng)B.應與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)C.必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴格分開D.必須與其制劑生產(chǎn)嚴格分開【答案】D28、A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)《廣告法》對該雜志社處以罰款的部門是A.A省的藥品監(jiān)督管理部門B.B省的藥品監(jiān)督管理部門C.A省的工商行政管理部門D.B省的工商行政管理部門【答案】D29、2020年3月1日，某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“190509”更改為“190706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，為某科室購買該批復方氨基酸膠囊并給發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。A.假藥B.按不合格藥論處C.劣藥D.按假藥論處【答案】C30、法律法規(guī)未強制要求藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行的是A.藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗制度B.藥品入庫和出庫檢查制度C.藥品效期管理制度D.藥品保管制度【答案】A31、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生成、銷售劣藥造成下列情形的，應認定為"對人體健康造成嚴重危害"的是（）。A.造成輕傷或重傷的B.造成重度殘疾的C.造成五人以上輕度殘疾的D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的【答案】A32、關于藥品廣告中涉及改善性功能內(nèi)容時的說法，正確的是A.電視臺只能在晚上黃金時間以外的時間發(fā)布B.不得含有“毒副作用小”的內(nèi)容，但允許含有“家庭必備”的內(nèi)容C.少兒頻道發(fā)布只能在午夜時間進行D.其內(nèi)容必須與經(jīng)過批準的藥品說明書中的適應證或功能主治完全一致【答案】D33、關于仿制藥注冊和一致性評價要求的說法，正確的是（）A.仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品屬于改良型新藥B.仿制藥應與原研藥品的處方工藝、質(zhì)量和療效一致C.仿制藥應與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應癥、給藥途徑和用量用法D.已上市藥品的原研藥品無法追溯，可采用國內(nèi)最早上市的該藥品作為參比制劑【答案】C34、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.重點監(jiān)測級抗菌藥物【答案】A35、藥品召回的主體是A.藥品使用單位B.藥品研究機構C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】C36、對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回【答案】B37、某個體診所無《醫(yī)療機構制劑許可證》，擅自用中藥黃芪、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，追究刑事責任時可處A.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金B(yǎng).處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金C.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金D.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】B38、基本醫(yī)療保險用藥范圍的管理方式是A.通過控制藥品價格來管理B.通過控制醫(yī)生用藥行為來管理C.通過制定定點醫(yī)療機構處方集來管理D.通過制定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》進行管理【答案】D39、經(jīng)批準具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.第一類疫苗【答案】C40、下列品種中，可以作為醫(yī)療機構制劑申報的是A.市場上沒有供應的經(jīng)典方劑B.市場上沒有供應的中藥、化學藥組成的復方制劑C.市場上沒有供應的中藥注射劑D.市場上沒有供應且臨床需用的醫(yī)療用毒性藥品【答案】A41、關于申請注冊執(zhí)業(yè)藥師條件的說法，錯誤的是A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B.遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德C.受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年D.經(jīng)所在單位考核同意【答案】C42、實行批簽發(fā)管理的生物制品A.可不打開最小包裝B.可不開箱檢查C.應檢查至中包裝D.同一批號的藥品應至少檢查一個最小包裝【答案】B43、非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的A.專屬性B.經(jīng)濟性C.安全性D.給藥途徑【答案】C44、不符合零售藥店藥品陳列要求的是A.按劑型.用途以及儲存要求分類陳列B.外用藥與其他藥品分開擺放，處方藥.非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥.非處方藥專用標識C.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售D.第二類精神藥品.毒性中藥品種和罌粟殼按規(guī)定陳列【答案】D45、負責中藥飲片臨方炮制工作的中藥學專業(yè)技術人員應當具有炮制經(jīng)驗A.一年以上B.二年以上C.三年以上D.五年以上【答案】C46、《中國藥典》最早出版于（）。A.1953年B.1963年C.1977年D.1985年【答案】A47、2003年8月15日上午8點半至9點，根據(jù)群眾舉報，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，且現(xiàn)場賣“藥”，且現(xiàn)場銷售了2天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。A.未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口的藥品B.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品C.微生物限度超標的藥品D.夸大宣傳療效的藥品【答案】B48、藥品編碼本位碼共14位，其中第9到第13位為A.藥品企業(yè)標識B.藥品產(chǎn)品標識C.藥品類別碼D.藥品國別碼【答案】B49、（2020年真題）負責境外生產(chǎn)藥品再注冊審評工作的部門是（）A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B50、《醫(yī)療機構制劑許可證》應當標明有效期，有效期為A.3年B.30日C.5年D.6個月【答案】C51、某縣藥品經(jīng)營企業(yè)對本縣藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰決定不服，欲申請行政復議。受理該行政復議申請的機關可以是A.所在地省級人民政府B.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C.所在地市級人民政府D.本縣人民法院【答案】B52、藥品批發(fā)企業(yè)直接接觸藥品的人員健康檢查的周期是A.1年B.5年C.3年D.4年【答案】A53、制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的是A.衛(wèi)生健康部門B.中醫(yī)藥管理部門C.工商行政管理部門D.人力資源和社會保障部門【答案】D54、國家一級保護野生藥材物種為A.嚴重減少的主要常用野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態(tài)的名貴野生藥材物種C.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種D.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種【答案】C55、藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應采用A.分區(qū)陳列銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】A56、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類產(chǎn)品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請【答案】A57、分為國家、省級、院級目錄并且進行重點監(jiān)控的藥品是A.國家基本藥物B.輔助用藥C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑D.抗菌藥物【答案】B58、關于藥品標準的說法，錯誤的是（）A.在國家藥品標準沒有規(guī)定的情況下，中藥飲片必須按照省級中藥飲片炮制規(guī)范炮制B.藥品應當符合國家藥品標準，藥品注冊標準不同于國家藥品標準的，按照國家藥品標準執(zhí)行C.企業(yè)標準只能作為企業(yè)的內(nèi)控標準，各項指標均不得低于國家藥品標準D.沒有國家藥品標準的新藥應當符合經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品質(zhì)量標準【答案】B59、2020年2月1日，張某患有一種比較特別的癌癥，只有英國上市了有效治療藥物。在某醫(yī)院住院治療時，該醫(yī)院曾經(jīng)以臨床急需進口了少量藥品。出院治療藥物用完后，張某通過網(wǎng)絡海外代購，網(wǎng)購了少量藥品自用。后張某又讓留學在英國的外甥從國外帶回來少量藥品，張某賣給了王某少量藥品。后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門查實，海外代購機構網(wǎng)絡代購這種藥品涉案金額龐大，情節(jié)嚴重；而張某自用數(shù)量較少，情節(jié)較輕。A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或國務院授權的省級人民政府批準，可以進口B.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，可以進口C.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或國務院授權的省級人民政府備案，可以進口D.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門備案，可以進口【答案】A60、屬于混淆行為是A.經(jīng)營者在經(jīng)營活動中采取不實手段對自己的商品或者服務做虛假表示、說明或者承諾B.公用企業(yè)或者其他依法具有獨占地位的經(jīng)營者，不得限定他人購買其指定的經(jīng)營者的商品，以排擠其他經(jīng)營者的公平競爭C.經(jīng)營者不得以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品D.經(jīng)營者不得捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽【答案】A61、根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》及相關規(guī)定,關于非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）管理的說法錯誤的是（）A.非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平臺集中采購B.縣級疾病預防控制機構向接種單位供應非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）可以收取疫苗費用及儲存運輸費用C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)與疾病預防控制機構在交接疫苗過程中雙方均應登記疫苗的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、數(shù)量、有效期等信息D.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準后可以經(jīng)營非免疫規(guī)劃疫苗（第二類疫苗）,批發(fā)企業(yè)必須建立真實、完整的購進、儲存、分發(fā)、供應記錄做到賬、物、貨、款一致【答案】D62、張某，藥學本科畢業(yè)，在某單位工作四年，于2015年順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試，2016年1月份在其工作的單位注冊，成為該單位注冊執(zhí)業(yè)藥師之一。A.2017.11~2018.01?B.2018.11~2019.01?C.2017.07~2019.10?D.2018.04~2018.07?【答案】B63、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊證的核發(fā)部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A64、不得在門診使用的是A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】C65、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列關于精神藥品經(jīng)營和使用的說法，正確的是（）A.醫(yī)療機構辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，應向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請B.藥品零售企業(yè)不得從事第一類精神藥品和第二類精神藥品零售業(yè)務C.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為5年，應在有效期滿前3個月重新提出申請D.由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省份醫(yī)療機構銷售第一類精神藥品的，應當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】A66、根據(jù)《易制毒化學品管理條例》，準予經(jīng)銷第一類中的藥品類易制毒化學品單方制劑的企業(yè)是A.取得第二類精神藥品定點經(jīng)營權的零售企業(yè)B.取得麻醉藥品定點經(jīng)營權的批發(fā)企業(yè)C.取得第一類精神藥品定點經(jīng)營權的藥品零售連鎖企業(yè)D.取得第一類精神藥品定點經(jīng)營權的批發(fā)企業(yè)【答案】B67、根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，購銷記錄保存的時限應當是A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年【答案】D68、組織制定城鄉(xiāng)統(tǒng)一的藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務項目、醫(yī)療服務設施等醫(yī)保目錄和支付標準的部門是A.市場監(jiān)管部門B.工業(yè)和信息化管理部門C.醫(yī)療保障部門D.商務部門【答案】C69、（2019年真題）某地區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法機構執(zhí)法人員對甲中醫(yī)診所開展日常檢查時發(fā)現(xiàn)，該診所內(nèi)放置治療床一張，并有針灸針等醫(yī)療器械若干。經(jīng)調(diào)查，該診所未履行審批和備案手續(xù)，醫(yī)師張某持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證，屬未經(jīng)備案開展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為。執(zhí)法人員當場責令整改，并依照《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的相關規(guī)定，對張某的行為予以立案調(diào)查。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該診所后堂內(nèi)安裝有中藥制劑配制設備一套，存放有制成的中藥制劑成品若干及收集的患者資料多份，涉嫌未經(jīng)審批或備案擅自配制中藥制劑A.甲診所必須取得制劑批準文號才能應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑B.應沒收甲診所違法所得，并處三萬元以下罰款，依法追究刑事責任C.在甲診所拒不改正的情況下，中醫(yī)藥主管部門可責令其停止執(zhí)業(yè)活動，直接責任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關活動D.甲診所不是中醫(yī)綜合醫(yī)院，未經(jīng)審批不能應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑【答案】C70、（2015年真題）現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括A.藥品檢驗人員執(zhí)業(yè)許可B.藥品生產(chǎn)許可C.進口藥品上市許可D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【答案】A71、屬于第一類精神藥品的是A.γ-羥丁酸B.枸櫞酸西地那非C.麥角酸D.嗎啡阿托品注射液E.艾司唑侖【答案】A72、組織開展進口藥品注冊檢驗以及質(zhì)量標準復核等工作的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心C.國家中藥品種保護審評委員會D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心【答案】A73、《藥品經(jīng)營許可證》正本和副本有效期為A.3年B.5年C.10年D.20年【答案】B74、負責清場及填寫清場記錄的是A.清場人員B.生產(chǎn)操作人員C.生產(chǎn)操作人員，清場人員D.生產(chǎn)操作負責人【答案】B75、強制交易應該A.顯著方式提請消費者注意B.不得以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定C.以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式作出規(guī)定D.不得利用格式條款并借助技術手段【答案】D76、負責藥物臨床試驗的受理和技術審評的機構是A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】B77、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》A.有效期為3年，有效期滿前3個月，向省級衛(wèi)生行政部門重新提出申請B.有效期為3年，有效期滿前3個月，向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請C.有效期為5年，有效期滿前6個月，向省級衛(wèi)生行政部門重新提出申請D.有效期為5年，有效期滿前6個月，向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請【答案】B78、（2019年真題）國家藥品監(jiān)督管理局會同組織制定國家藥典的機構是A.國家衛(wèi)生健康委員會B.國家醫(yī)療保障局C.國家發(fā)展和改革委員會D.國家中醫(yī)藥管理局【答案】A79、氫溴酸東莨菪堿屬于A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.精神藥品D.藥品類易制毒化學品【答案】B80、北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬于2018年10月在浙江某縣電視臺發(fā)布非處方藥廣告。A.北京市藥品監(jiān)督管理部門B.北京市工商行政管理部門C.浙江某縣藥品監(jiān)督管理部門D.浙江某縣工商行政管理部門【答案】D81、關于藥品廣告發(fā)布媒體限制的說法，錯誤的是A.處方藥廣告只能在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布B.不得利用處方藥為各種活動冠名進行廣告宣傳C.不得使用與處方藥名稱相同的商標、企業(yè)字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布產(chǎn)告D.不得使用與處方藥名稱相同的商標為各種活動冠名進行廣告宣傳，但是使用與處方藥名稱相同的企業(yè)字號可以為各種活動冠名【答案】D82、對某市藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服的，直接向人民法院提出行政訴訟的時效為A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】D83、造成嚴重后果的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書的違反處方管理和調(diào)劑要求的情形是（）A.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品B.醫(yī)療機構未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方D.醫(yī)療機構使用未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作【答案】C84、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)應按規(guī)定進行注冊，并在注冊單位為公眾提供藥學服務，體現(xiàn)了A.奉獻知識、維護健康B.持續(xù)提高、注冊執(zhí)業(yè)C.行為自律、維護形象D.熱心公益、普及知識【答案】B85、負責藥品采購供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核的是A.藥事管理與藥物治療委員會（組）的職責B.醫(yī)療機構制劑室的職責C.醫(yī)療機構藥師的職責D.醫(yī)療機構臨床醫(yī)師的職責【答案】C86、按照全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權的精神，國家分批取消或調(diào)整了一部分與藥品相關的行政審批事項，下列行政許可事項中，由設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門負責的許可事項是（）。A.基本醫(yī)療保險定點零售藥店資格審查B.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證C.麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)D.新藥試行標準轉(zhuǎn)正審批【答案】C87、下列屬于行政訴訟受案范圍的是A.對行政機關吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟B.對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟C.對行政機關制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟D.對法律規(guī)定由行政機關最終裁決的行政行為提起的訴訟【答案】A88、《藥品管理法》規(guī)定，國家實行藥品安全信息統(tǒng)一公布制度。下列只能由國務院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一公布的藥品安全信息是A.國家藥品安全總體情況B.藥品安全風險警示信息C.重大藥品安全事件信息D.重大藥品安全事件調(diào)查處理信息【答案】A89、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案一級召回應A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】A90、負責擬定藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是A.工業(yè)和信息化部門B.商務部門C.海關D.中醫(yī)藥管理部門【答案】B91、負責采購第二類疫苗后供應給本行政區(qū)域內(nèi)接種單位的是A.省級疾病預防控制機構B.縣級疾病預防控制機構C.市級疾病預防控制機構D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)【答案】B92、審批核發(fā)藥品批準文號的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家衛(wèi)生行政部門C.國家科技管理部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A93、以下關于藥品廣告申請說法錯誤的是A.申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提出?B.申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關提出?C.藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)?D.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的審査機關?【答案】C94、藥品通用名稱除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，應當A.不得分行書寫B(tài).不得同行書寫C.印刷在邊角D.印制在首頁左上角【答案】A95、應當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項的標簽是A.藥品的外標簽B.藥品的內(nèi)標簽C.用于運輸、儲藏的藥品的包裝標簽D.原料藥的標簽【答案】D96、藥品批準文號為國藥準字S20150002的藥品屬于（）。A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.境外生產(chǎn)藥品【答案】C97、境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請為A.新藥藥品申請B.仿制藥品申請C.化學藥品申請D.進口藥品申請【答案】D98、（2015年真題）在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中的是（）A.甲類非處方藥B.處方藥C.乙類非處方藥D.第二類精神藥品【答案】D99、（2016年真題）列出藥品不能應用的人群的說明書項目是A.注意事項B.成份C.禁忌D.不良反應【答案】C100、（2019年真題）A縣藥品稽查人員在該縣的一村衛(wèi)生室進行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場查獲標示為B省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品，共計6000盒。這些產(chǎn)品在標簽上或說明書中標注了適應癥或功能主治，明示了治療功效和用法用量，但未標示藥品批準文號。A.10年內(nèi)不得從事食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動B.5年內(nèi)不得從事原企業(yè)與藥品有關的生產(chǎn)、經(jīng)營活動C.10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動D.5年內(nèi)不得擔任藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的負責人【答案】C多選題（共40題）1、對銷后退回的藥品A.憑銷售部門開具的退貨憑證收貨B.憑退貨單位開具的退貨憑證收貨C.存放于不合格藥品庫（區(qū)）D.專人保管并做好退貨記錄【答案】AD2、關于藥品注冊檢驗敘述正確的是A.申請藥品注冊必須進行藥品注冊檢驗B.包括對申請藥品進行的樣品檢驗和藥品標準復核C.進口藥品的注冊檢驗由中國食品藥品檢定研究院組織實施D.報送或者抽取的樣品量應當為檢驗用量的3倍【答案】ABCD3、醫(yī)療機構對臨床運用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應開展調(diào)查并做出處理的情形包括A.使用量異常增長B.偶發(fā)嚴重藥品不良反應C.經(jīng)常超適應癥、超劑量使用D.一年內(nèi)使用量始終居于前列【答案】AC4、根據(jù)《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）》（國衛(wèi)疾控發(fā)[2017]60號），疾病預防控制機構、接種單位收貨時應當核實疫苗運輸?shù)脑O備類型、運輸過程的疫苗運輸溫度記錄，對疫苗運輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、用途、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度等內(nèi)容進行核實并做好記錄。下列處理措施符合規(guī)定的有A.對于資料齊全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，方可接收B.對資料不全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，接收單位可暫存該疫苗。待補充資料，符合要求后辦理接收入庫手續(xù)C.對不能提供本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄的疫苗，不得接收或購進D.對不符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，不得接收或購進【答案】ABCD5、有關執(zhí)業(yè)藥師管理的說法，正確的有A.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效B.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應辦理變更注冊手續(xù)C.執(zhí)業(yè)藥師受取消執(zhí)業(yè)資格處罰的，可由所在單位向注冊機構辦理注銷注冊手續(xù)D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行復核制度【答案】ABC6、關于執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育說法正確的是A.繼續(xù)教育可采取面授、網(wǎng)授、函授等多種方式進行B.接受繼續(xù)教育與執(zhí)業(yè)藥師注冊執(zhí)業(yè)沒有關系C.執(zhí)業(yè)藥師應當每年參加不少于15學分的繼續(xù)教育學習D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行電子化管理【答案】ACD7、應當取消藥師抗菌藥物調(diào)劑資格的情形包括A.未按照規(guī)定對處方適宜性進行審核，造成嚴重后果的B.發(fā)現(xiàn)超常處方無正當理由而不進行干預的C.發(fā)現(xiàn)處方不適宜，無正當理由而不進行干預的參考答案D.沒有開展細菌耐藥監(jiān)測工作的【答案】ABC8、藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的藥品范圍，可以給予該企業(yè)的處罰有A.責令停業(yè)整頓B.并處違法銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款C.依法予以取締，沒收藥品和違法所得D.構成犯罪的，依法追究刑事責任【答案】BCD9、有關一級保護的野生藥材物種的說法，正確的是A.禁止采獵一級保護野生藥材物種B.一級保護的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種C.一級保護野生藥材物種的藥用部分可以出口D.一級保護野生藥材物種的藥用部分不得出口【答案】ABD10、對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè).使用單位停止銷售和使用該藥品B.藥品經(jīng)營企業(yè)應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務C.藥品使用單位應向衛(wèi)生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知D.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時，該藥品生產(chǎn)企業(yè)應當回避【答案】AB11、藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容包括A.藥品質(zhì)量是否符合國家標準，藥品生產(chǎn)過程是否符合GMP等規(guī)定，藥品生產(chǎn)與批準的工藝是否一致B.藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應證、用法用量要求C.可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍D.已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因【答案】ABCD12、2015年，屠呦呦受葛洪《肘后備急方》啟發(fā)，運用現(xiàn)代技術從傳統(tǒng)中藥材青蒿素中提煉、二次開發(fā)了新型抗瘧藥青蒿素和雙氫青蒿素，從而獲得了諾貝爾生理學或醫(yī)學獎，這一藥品對全世界抗擊瘧疾貢獻巨大。2020年，新型冠狀病毒全球感染，中醫(yī)藥又做出了巨大貢獻。根據(jù)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》，上述案例情景體現(xiàn)了該規(guī)劃的部分重點任務，主要包括A.扎實推進中醫(yī)藥繼承B.著力推進中醫(yī)藥創(chuàng)新C.大力發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務D.積極推動中醫(yī)藥海外發(fā)展【答案】ABD13、有關一級保護的野生藥材物種的說法，正確的是A.禁止采獵一級保護野生藥材物種B.一級保護的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種C.一級保護野生藥材物種的藥用部分可以出口D.一級保護野生藥材物種的藥用部分不得出口【答案】ABD14、關于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法，正確的有A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為5年B.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的，應辦理注銷注冊手續(xù)C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應辦理變更注冊手續(xù)D.執(zhí)業(yè)藥師應按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動【答案】ABCD15、可做廣告的藥品是A.芬太尼B.胰島素C.乙酰螺旋霉素D.布桂嗪【答案】BC16、對藥品的標簽、說明書的印制管理要求有A.應當使用國家語言文字委員會公布的規(guī)范化漢字B.不得印有暗示療效、誤導使用和不恰當宣傳產(chǎn)品的文字和標識C.不得有印字脫落或者粘貼不牢的現(xiàn)象D.不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充【答案】ABCD17、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.生物制品C.抗生素原料藥及其制劑D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑【答案】ABCD18、《藥品注冊管理辦法》適用于A.中華人民共和國境內(nèi)從事藥物研制和臨床研究B.境外從事藥物研制和臨床研究C.申請藥物臨床研究、藥品生產(chǎn)或進口D.申請藥品出口【答案】AC19、根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理相關規(guī)定,關于執(zhí)業(yè)藥師注冊許可的說法,正確的有()A.執(zhí)業(yè)藥師注冊允許跨地域多點執(zhí)業(yè)B.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期為三年C.執(zhí)業(yè)藥師注冊后,執(zhí)業(yè)時應懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》明示D.執(zhí)業(yè)藥師申請再次注冊,必按規(guī)定完成繼續(xù)教育【答案】BCD20、公民、法人或其他組織認為行政機關的具體行政行為所依據(jù)的下列規(guī)定不合法，在對具體行政行為申請行政復議時可以一并向復議機關提出審查申請的是A.國務院部門的規(guī)定B.國務院部門規(guī)章C.地方人民政府規(guī)章D.縣以上地方人民政府及其工作部門的規(guī)定【答案】AD21、藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容包括A.藥品質(zhì)量是否符合國家標準，藥品生產(chǎn)過程是否符合GMP等規(guī)定，藥品生產(chǎn)與批準的工藝是否一致B.藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應證、用法用量要求C.可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍D.已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因【答案】ABCD22、屬于藥品類易制毒化學品原料藥的購銷要求的是A.購買藥品類易制毒化學品原料藥的，必須取得《購用證明》B.藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥C.藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得《購用證明》的單位D.藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給已取得《購用證明》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和外貿(mào)出口企業(yè)【答案】ABCD23、根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構藥師工作職責包括A.指導病房（區(qū)）護士請領、使用與管理藥品B.協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選C.提供藥學咨詢服務D.提供用藥信息【答案】ABCD24、《廣告法》規(guī)定，廣告中含有“說明治愈率或有效率”等不合法的內(nèi)容，或禁止廣告的產(chǎn)品進行廣告宣傳的，由廣告監(jiān)督管理機關A.責令負有責任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者改正或停止發(fā)布B.沒收廣告費用C.可以并處廣告費用1倍以上5倍以下的罰款D.情節(jié)嚴重的依法停止其廣告業(yè)務【答案】ABCD25、興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括A.麻醉藥品B.精神藥品C.藥品類易制毒化學品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】ABCD26、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，關于醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理的說法，正確的有()。A.村衛(wèi)生室，診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準B.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用C.醫(yī)療機構應當嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數(shù)量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過兩種D.醫(yī)療機構應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制【答案】ABCD27、在全面深化行政審批制度改革工作中，國務院決定將行政審批項目的管理層由省級藥品監(jiān)督管理部門下放到設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管