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醫(yī)美行業(yè)深度跟蹤報告:醫(yī)美進入合規(guī)時代,激濁揚清、龍頭受益進入合規(guī)發(fā)展時代,營銷渠道受限、產(chǎn)品獲批提速監(jiān)管升級,2022年醫(yī)美行業(yè)進入合規(guī)發(fā)展時代監(jiān)管力度升級,針對醫(yī)美產(chǎn)品、機構(gòu)、營銷宣傳渠道等全方位整頓2020年以來針對醫(yī)美行業(yè)監(jiān)管整體加強,2021年8月開始,監(jiān)管力度升級,針對醫(yī)美產(chǎn)品、機構(gòu)、營銷宣傳渠道等各環(huán)節(jié)實行了全方位整頓,對行業(yè)開始形成實質(zhì)性較大影響,2022年醫(yī)美行業(yè)邁入合規(guī)發(fā)展時代。多部門聯(lián)合打擊醫(yī)美亂象。2020年4月和9月,國家衛(wèi)生健康委辦公廳等8部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》《醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》,強調(diào)加強醫(yī)療美容監(jiān)管執(zhí)法工作。2021年6月10日,國家衛(wèi)健委辦公廳等8部門印發(fā)《打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作方案的通知》,決定八大部委于2021年6月-12月聯(lián)合開展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作,本次整治工作衛(wèi)健委牽頭,八部委各司其職、協(xié)同工作,“從速、從嚴”。2022年2月,市場監(jiān)管總局發(fā)布《2022民生領(lǐng)域案件查辦“鐵拳”行動方案》針對醫(yī)療美容等8類違法行為進行嚴厲打擊。2022年5月30日,天津市9部門全市開展為期5個月的嚴厲打擊醫(yī)美亂象整治活動。嚴厲打擊非合規(guī)產(chǎn)品,規(guī)范行業(yè)標準。2022年3-5月,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械分類目錄》《禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄》以及《關(guān)于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別的公告》的修訂草案征求意見稿,明確將“水光針”“射頻儀”“埋線”等納入III類器械監(jiān)督并且禁止委托生產(chǎn),涉及透明質(zhì)酸鈉的邊緣產(chǎn)品、藥械組合產(chǎn)品管理屬性界定原則以及相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類原則,有效打擊水貨、假貨等行業(yè)亂象。中國整形美容協(xié)會對醫(yī)療器械發(fā)布了《紅光類美容儀器在皮膚健康管理中的規(guī)范應(yīng)用》,補充現(xiàn)有標準尚未對紅光類儀器特有屬性的規(guī)范空缺。醫(yī)美機構(gòu)進行分級評價,手術(shù)門檻提高。2020年9月,國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局發(fā)布《醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》,全面推進《醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度》,督促指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范開展自查,切實落實依法執(zhí)業(yè)自我管理主體責任,進一步規(guī)范執(zhí)業(yè)行為。2021年2月,中國整形美容協(xié)會發(fā)布《醫(yī)療美容機構(gòu)評價標準實施細則-醫(yī)院標準》(2021年版)、《醫(yī)療美容機構(gòu)評價標準實施細則-診所標準》(2021年版)、《醫(yī)療美容機構(gòu)評價標準實施細則-門診部標準》分別從醫(yī)院管理、患者安全、醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進、醫(yī)院服務(wù),診所管理、患者安全、醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進、診所服務(wù),門診部管理、患者安全、醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進、門診部服務(wù)將機構(gòu)劃分為A、B、C。2021年10月,上海市藥品監(jiān)督管理部門、上海市公安機關(guān)開展打擊“10·21”非法醫(yī)療美容設(shè)備專項整治行動對上海市涉嫌使用非法醫(yī)療美容設(shè)備的醫(yī)療美容服務(wù)機構(gòu)進行集中收網(wǎng)。廣東省衛(wèi)健委于2022年3月2日發(fā)布《廣東省醫(yī)療美容外科項目及其分級管理目錄

(2022年版》(征求意見稿),將原來可以在醫(yī)療診所和門診可以操作的一、二級手術(shù),提升為三、四級手術(shù),一級手術(shù)僅占5.7%,二級占比30.5%,三四級手術(shù)占比63.6%,提高醫(yī)美手術(shù)門檻,限制醫(yī)療美容機構(gòu)遍地開花現(xiàn)象。嚴格規(guī)范醫(yī)美營銷渠道。2021年8月底,市場監(jiān)管總局發(fā)布關(guān)于征求《醫(yī)療美容廣告執(zhí)法指南(征求意見稿)》意見的公告,2021年11月《醫(yī)療美容廣告執(zhí)法指南》出臺,提出擬重點打擊制造“容貌焦慮”、不得使用患者名義或者形象進行診療前后效果對比或者作證明、嚴格監(jiān)管醫(yī)療美容廣告中涉及“醫(yī)生”“專家”的情形等,相關(guān)規(guī)范的落地實施,將對行業(yè)格局產(chǎn)生深遠影響。同年11月26日,國家市場監(jiān)督管理局發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理辦法(公開征求意見稿)》要求不得利用互聯(lián)網(wǎng)直播發(fā)布醫(yī)療、藥品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、醫(yī)療器械或者保健食品廣告。2022年1月,上海市衛(wèi)健委等8部門,發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)療美容市場專項檢查的通知》,對于醫(yī)美廣告進行監(jiān)管,包括經(jīng)營場所內(nèi)外設(shè)置的店招、廣告牌、海報、易拉寶、顯示屏以及擺放的宣傳冊、臺卡等,并對機構(gòu)的官網(wǎng)、APP、微博、微信公眾號、小程序、抖音、快手、小紅書號、新氧、美團等醫(yī)美生活平臺、網(wǎng)站上的商業(yè)宣傳及廣告進行檢查。2022年6月6日,國家衛(wèi)健委、公安部、國家市場監(jiān)管總局等九部門聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)2022年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風工作要點的通知》。通知提到,深入開展醫(yī)療領(lǐng)域亂象治理,嚴肅查處醫(yī)療機構(gòu)工作人員利用職務(wù)、身份之便直播帶貨,嚴厲打擊醫(yī)藥購銷領(lǐng)域非法利益鏈條以及著力推進工作落實。醫(yī)美亂象遭主流媒體批判,引發(fā)市場擔憂,醫(yī)美指數(shù)出現(xiàn)大幅下滑醫(yī)美行業(yè)亂象引來輿論批判。新華社、人民網(wǎng)等主流官方媒體數(shù)次發(fā)表關(guān)于醫(yī)美行業(yè)的負面報道及批判性評論,包括揭露醫(yī)美產(chǎn)品造假等問題、呼吁禁止“容貌焦慮”營銷、打擊虛假宣傳、質(zhì)疑醫(yī)美機構(gòu)體系不健全、呼吁加強醫(yī)美行業(yè)監(jiān)管等內(nèi)容。2022年,央視“3·15”晚會再度曝光“醫(yī)美速成班”亂象。在監(jiān)管加強、輿論質(zhì)疑的環(huán)境下,資本市場對醫(yī)美行業(yè)擔憂加重,引發(fā)醫(yī)美指數(shù)大幅下滑。2021年6月1日觸及歷史高位2515點之后,醫(yī)美指數(shù)進入震蕩下行區(qū)間,并于2022年4月27日跌至1186點,距離2021年高點已下跌53%,為醫(yī)美指數(shù)2020年來最低水平。低點過后,醫(yī)美指數(shù)出現(xiàn)小幅反彈,截至2022年6月10日,醫(yī)美指數(shù)回升至1363點,較2021年6月1日下跌幅度仍達46%。營銷端:互聯(lián)網(wǎng)平臺加強自身監(jiān)管,醫(yī)美產(chǎn)品營銷渠道受限互聯(lián)網(wǎng)平臺多維度行動響應(yīng)醫(yī)美廣告規(guī)范。自2021年8月市場監(jiān)管總局加強規(guī)范醫(yī)美廣告以來,各平臺對醫(yī)美廣告進行了管控。總體來看,各個平臺水光針、溶脂針等注射類醫(yī)美產(chǎn)品已經(jīng)完全下架,新氧

APP上可以搜索到醫(yī)美產(chǎn)品的功效、價格等信息;除了抖音和小紅書之外,主要電商平臺禁止上架醫(yī)美器械。醫(yī)美服務(wù)已鏈接到對應(yīng)的具備資質(zhì)的醫(yī)院進行銷售。抖音商城禁售醫(yī)療器械,限制醫(yī)美信息傳播主體。管理規(guī)則方面,2022年4月7日,針對營銷賬號,抖音電商新增《【醫(yī)療器械】品類管理規(guī)范》,規(guī)定“美容美體醫(yī)療器械”

一級類目下新增定準類目商品“衛(wèi)生/傷口/醫(yī)用敷料”,僅允許品牌旗艦店的定向準入,禁止銷售依照國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》及相關(guān)分類目錄認定的“醫(yī)療器械”;針對科普賬號,抖音限制醫(yī)療內(nèi)容發(fā)布來源,僅允許公立二級以上醫(yī)院、公立三甲醫(yī)院自營科室、國家級學(xué)會協(xié)會及下屬一級專科學(xué)會省級分會(部分單位)、醫(yī)療媒體等機構(gòu)進行認證。公立三甲醫(yī)院(副)院長、科室(副)主任、主治醫(yī)師及以上專家等個人進行認證,提高醫(yī)療信息發(fā)布者的資質(zhì)門檻。實際銷售產(chǎn)品服務(wù)方面,抖音商城可以銷售包括妝字號涂抹用水光針等美容產(chǎn)品,械字號的水光針等醫(yī)美產(chǎn)品不能銷售,射頻美容儀等醫(yī)美器械在滿足醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等證明材料的情況下可以銷售,但暫未見到銷售醫(yī)美服務(wù)。管理行動方面,2021年上半年,抖音攔截和處理的違規(guī)醫(yī)美類廣告超過10萬條,封停存在違規(guī)行為的醫(yī)美類廣告主賬戶28個;7月日常巡檢中,抖音清理違規(guī)視頻近2萬條,處罰違規(guī)發(fā)布醫(yī)美內(nèi)容相關(guān)賬號495個。小紅書大力開展醫(yī)美品類專項治理行動。2022年2月17日起,小紅書開展醫(yī)美品類專項治理行動,主要包括兩項內(nèi)容:(1)取消對私立醫(yī)美機構(gòu)的專業(yè)認證,專業(yè)認證僅對公立三甲醫(yī)院及三甲醫(yī)院醫(yī)美科醫(yī)生開放;(2)對普通用戶生產(chǎn)的醫(yī)美筆記進行回查清理,涉嫌營銷導(dǎo)流、違規(guī)醫(yī)美的內(nèi)容和賬號進行下架、封號、降級處理。首批共處置違規(guī)筆記27.9萬篇,其中下架站內(nèi)涉嫌營銷引流的醫(yī)美筆記14.2萬篇,并處罰違規(guī)賬號16.8萬個,包括醫(yī)美機構(gòu)、醫(yī)美平臺和醫(yī)美服務(wù)商等在內(nèi)已有累計216家私立機構(gòu)的認證將被取消。淘寶電商明令禁止發(fā)布醫(yī)美產(chǎn)品和三類醫(yī)療器械,聯(lián)合餓了么推出醫(yī)美行業(yè)平臺標準

“美無憂”產(chǎn)品。管理規(guī)則方面,2022年5月11日,淘寶網(wǎng)修訂《淘寶平臺違禁信息管理規(guī)則》醫(yī)藥、醫(yī)療器械禁售規(guī)則,于2022年5月18日正式生效。該規(guī)則明確指出,醫(yī)療器械零售企業(yè)不得將非消費者自行使用的醫(yī)療器械銷售給消費者個人,包括易對人體造成傷害的注射類美白針劑、溶脂針劑、填充針劑、瘦身針劑等用于人體注射的美容針劑類商品,如瑞藍、微晶瓷等美白針劑,玻尿酸隆鼻隆下巴等溶脂針劑等以及三類醫(yī)療器械等商品,天貓?zhí)厥庖?guī)定產(chǎn)品除外。實際銷售產(chǎn)品服務(wù)方面,醫(yī)美服務(wù)仍然可以在淘系平臺上購買。管理行動方面,2021年11月,聯(lián)合餓了么推出醫(yī)美行業(yè)平臺標準,“美無憂”標識的產(chǎn)品,承諾所有藥劑、儀器品牌溯源、質(zhì)量可控。新氧收入端與需求端雙雙萎縮。管理行動方面,自2019年3月起,清理違規(guī)商品6325件,對有資質(zhì)問題的醫(yī)生全部下架,封禁可疑日記129萬篇、涉黑產(chǎn)賬戶205萬個、賬號71萬個,力爭促進行業(yè)規(guī)范。經(jīng)過一系列醫(yī)美行業(yè)管理行動之后,新氧收入和MAUs均受到較大的壓力。從需求端來看,2018Q1-2021Q2,新氧移動端月活躍用戶數(shù)MAUs從108萬增長到1000萬保持較好的增長態(tài)勢

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2021Q2MAUs達到頂峰之后,2021Q3-2022Q1MAUs顯著萎縮,同比-8.05%/-16.85%/-47.62%,下滑速度加快。從收入端來看,除了2020Q1-2020Q4顯著受到疫情影響,2019Q1-2019Q4保持高同比增速為81.20%/87.30%/79.60%/95.70%;2021Q1之后同比增速顯著放緩,2022Q1營業(yè)收入3.00億元,同比增速轉(zhuǎn)負,為-16.5%。新氧的經(jīng)營數(shù)據(jù)側(cè)面反映出,醫(yī)美行業(yè)被打壓后景氣度有所下滑。2021年11月22日,新氧發(fā)布公告稱公司董事會主席兼CEO金星發(fā)出私有化要約,擬以每股美國存托股5.3美元收購其及其聯(lián)屬公司尚未擁有的全部已發(fā)行股份。產(chǎn)品端:強監(jiān)管背景下疏堵結(jié)合,醫(yī)美產(chǎn)品獲批速度提速強監(jiān)管背景下,監(jiān)管機構(gòu)一方面加強對不合規(guī)產(chǎn)品查處、限制其銷售;另一方面對新

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