執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)練習題(一)附答案打印

單選題（共50題）1、根據《中華人民共和國刑法》,違反國家規(guī)定買賣《藥品經營許可證》，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴重的，處（）A.5年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B(yǎng).管制C.拘役D.沒收財產【答案】A2、藥品零售連鎖經營企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時，如實際經營地址、經營范圍未發(fā)生變化的，行政許可程序為A.按照許可事項變更辦理B.按照登記事項變更辦理C.按照新開辦藥品經營企業(yè)申領藥品經營許可證D.按照變更藥品經營許可證辦理【答案】D3、國家重點保護的野生藥材物種實行三級管理作為二級保護野生藥材的是A.石斛B.茯苓C.鹿茸（梅花鹿）D.穿山甲【答案】D4、根據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產、經營企業(yè)的經營行為符合規(guī)定的是（）A.以買藥品贈藥品的形式銷售B.為他人以本企業(yè)名義經營藥品提供場所C.為他人以本企業(yè)的名義經營藥品提供本企業(yè)的票據D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同【答案】D5、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》和相關規(guī)定，藥品經營企業(yè)應建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、不合格藥品處理等書面記錄和相應憑證第二類精神藥品經營企業(yè)在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是A.超過藥品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超過藥品有效期1年，不得少于3年D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】D6、乙藥品批準文號為國藥準字Z20090010，其中Z表示A.化學藥品B.進口藥品分包裝C.生物制品D.中藥【答案】D7、下列行為正確的是A.以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物的形式向公眾發(fā)布處方藥廣告B.利用軍隊裝備、設施從事藥品廣告宣傳C.廣告中含有“家庭必備”或者類似內容D.藥品廣告標明了經營企業(yè)的名稱【答案】D8、根據《藥品管理法實施條例》，經省藥品監(jiān)督管理部門批準的事項A.直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請B.直接接觸藥品的包裝材料和容器的產品目錄C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求D.醫(yī)院制劑的直接藥品的容器E.中藥飲片的包裝容器【答案】D9、藥師抗菌藥物調劑資格取消后，不得恢復其調劑資格的時限是A.3個月內B.6個月內C.1年內D.3年內【答案】B10、行政機關不得擅自改變已經生效的行政許可，體現了行政許可的A.便民原則B.信賴保護原則C.效率原則D.公開原則【答案】B11、可做廣告的藥品是A.地西泮B.可待因片C.四君子丸D.三唑侖片【答案】C12、選擇并規(guī)定檢測、檢驗方法需要遵循的原則是A.安全有效、技術先進、經濟合理B.準確、靈敏、簡便、迅速C.安全、有效、經濟、方便D.準確、方便、合理、有效【答案】B13、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑在提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站不得發(fā)布A.“電子商務”字樣B.產品信息C.“信息服務”字樣D.專有標識信息【答案】B14、醫(yī)療機構藥品購進記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】C15、血液制品在毎批上市銷售前應當由藥品檢驗機構檢驗,該檢驗屬于()A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.復驗D.指定檢驗【答案】D16、向本行政區(qū)域內定點批發(fā)企業(yè)通報已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機構名單的部門是A.省級衛(wèi)生健康主管部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.省級公安部門D.省級工商行政管理部門【答案】A17、根據《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》屬于麻醉藥品的是A.可愈糖漿B.阿托品C.司可巴比妥D.羥考酮【答案】D18、負責本行政區(qū)域內麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作的是A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府農業(yè)主管部門C.縣級以上地方人民政府其他有關主管部門D.縣級以上地方公安機關【答案】A19、根據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產、經營企業(yè)的經營行為符合規(guī)定的是（）A.以買藥品贈藥品的形式銷售B.為他人以本企業(yè)名義經營藥品提供場所C.為他人以本企業(yè)的名義經營藥品提供本企業(yè)的票據D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同【答案】D20、根據《藥品注冊管理辦法》,仿制藥注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊屬于A.再注冊申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】D21、化學藥品標簽上有效期的標注格式正確的是（）。A.有效期至××××年B.有效期至××年××月C.有效期自分裝之日起×年D.有效期至××××年××月【答案】D22、委托生產時應與符合條件的藥品生產企業(yè)簽訂委托協(xié)議和質量協(xié)議，將相關協(xié)議和實際生產場地申請資料合并提交至（）申請辦理藥品生產許可證。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B23、下列行政復議申請，復議機關不予受理的是A.對扣押、凍結財產等行政強制措施決定不服的B.對警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的C.對限制人身自由的行政強制措施決定不服的D.對民事糾紛的調解或者其他處理行為【答案】D24、有關處方點評的說法，不正確的是A.處方點評是對處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性進行評價B.醫(yī)院藥學部門成立處方點評工作小組，負責處方點評的具體工作C.二級及以上醫(yī)院處方點評工作小組成員應當具有高級以上藥學專業(yè)技術職務任職資格D.門急診處方的抽樣率不應少于總處方量的1‰，且每月點評處方絕對數不應少于100張【答案】C25、使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是A.標簽和使用說明書B.使用說明書和大包裝C.內包裝和外包裝D.乙類非處方藥【答案】B26、執(zhí)業(yè)藥師趙某想了解新冠肺炎疫苗廣告情況。他可以查詢的網站及查詢項目是A.國家藥品監(jiān)督管理局網站，藥品廣告B.省級藥品監(jiān)督管理部門網站，藥品廣告C.國家藥品監(jiān)督管理局網站，醫(yī)療器械廣告D.省級藥品監(jiān)督管理部門網站，醫(yī)療器械廣告【答案】A27、屬于第一類精神藥品的是A.氨酚待因片B.三唑侖注射液C.鹽酸布桂嗪注射液D.氨酚氫可酮片【答案】B28、下列屬于藥品零售企業(yè)可以零售的藥品是A.回收藥品B.醫(yī)療機構制劑C.處方中未注明“生用”的毒性中藥品種D.含特殊藥品復方制劑【答案】D29、根據藥品管理法律法規(guī)及相關文件的規(guī)定不得零售的是A.血液制品B.第二類精神藥品C.含麻黃堿類復方制劑D.第一類精神藥品【答案】D30、根據《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應當A.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊手續(xù)B.辦理變更注冊手續(xù)C.辦理注銷注冊手續(xù)D.辦理再注冊手續(xù)【答案】B31、關于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試與注冊管理的說法，錯誤的是A.國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試分為兩類B.執(zhí)業(yè)藥師注冊執(zhí)業(yè)類別分為三類C.科研單位不屬于執(zhí)業(yè)藥師注冊的執(zhí)業(yè)單位D.某零售連鎖藥店有11家門店，執(zhí)業(yè)單位也是11家【答案】D32、藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現藥品不良反應引起的死亡病例A.在30日內報告B.在15目內報告C.在3日內報告D.立即報告【答案】D33、（2018年真題）用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于（）A.保健食品B.醫(yī)療器械C.化妝品D.藥品【答案】D34、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑在提供互聯(lián)網藥品信息服務的網站不得發(fā)布A.“電子商務”字樣B.產品信息C.“信息服務”字樣D.專有標識信息【答案】B35、某患者原發(fā)性肝癌晚期，經過綜合治療，現在醫(yī)療機構進一步治療，醫(yī)生擬使用三氧化二砷為其治療A.醫(yī)療用毒性藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.麻醉藥品【答案】A36、某藥品批發(fā)企業(yè)用保健食品冒充藥品銷售該冒充品應()A.按假藥論處B.認定為劣藥C.按劣藥論處D.認定為假藥【答案】D37、2014年7月7日，某藥品生產企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審（文）第2012110745號藥品廣告，該廣告宣稱"八大醫(yī)院權威認證，安全、一天起效、三十天痊愈"。A.提供虛假材料申請藥品廣告審批B.含有不科學地表示功效的斷言和保證C.任意擴大產品適應證（功能主治）范圍D.篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳【答案】B38、（）臨床試驗是治療作用確證階段，其目的是最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據。A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期【答案】C39、應當直接配送第二類疫苗的是A.省級疾病預防控制機構B.縣級疾病預防控制機構C.市級疾病預防控制機構D.疫苗生產企業(yè)【答案】D40、藥品上市許可持有人報告境外發(fā)生的嚴重藥品不良反應的時限為A.立即報告B.發(fā)現或獲知嚴重不良反應之日起7日內報告C.發(fā)現或獲知嚴重不良反應之日起15日內報告D.發(fā)現或獲知嚴重不良反應之日起30日內報告【答案】C41、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強調的是A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進健康中國建設B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革C.提高藥品質量療效，促進醫(yī)藥產業(yè)結構調整D.調整利益驅動機制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為【答案】D42、根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業(yè)在啟動藥品召回后，應當將調查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是，二級召回在A.1日內B.2日內C.3日內D.7日內【答案】C43、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機構是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會保障部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級人力資源和社會保障部門【答案】A44、某外資企業(yè)生產的特定批次原料藥存在安全風險，但基于數據以及全球臨床安全數據庫不良事件預告的回顧分析，該外資企業(yè)認為由所涉及批次的原料藥制成的制劑，從醫(yī)學安全角度分析對患者不會產生風險。國家食品藥品監(jiān)督管理總局約談該外資企業(yè)，核實有關情況，要求該企業(yè)務必與國外同步進行召回，同時認真履行企業(yè)主體責任，確保產品質量。之后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報告，該外資企業(yè)決定主動對全球各個市場的該批次該藥物制劑進行三級召回。A.每日向所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門報告召回進展情況B.1日內將召回計劃提交所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門審批C.72小時內通知到有關藥品經營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用D.3日內將調查評估報告提交所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門【答案】C45、藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品的庫房相對濕度的控制范圍是A.30％～70％B.35％～70％C.35％～75％D.45％～75％【答案】C46、（2016年真題）屬于瀕臨滅絕狀態(tài)，稀有珍貴野生藥材物種實行A.二級保護B.三級保護C.限量出口D.一級保護【答案】D47、中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片調劑的人員應當具有A.中藥學專業(yè)大專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱B.中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱D.中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱【答案】B48、新藥證書號的格式為A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號B.H(Z、S)+4位年號+4位順序號C.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號D.藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號【答案】D49、在《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中列基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品是A.中成藥B.中藥飲片C.果味制劑D.蛋白類制品【答案】A50、處方調配是指A.本企業(yè)首次采購的藥品B.銷售藥品時，營業(yè)人員根據醫(yī)師處方調劑、配合藥品的過程C.采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產或者經營企業(yè)D.將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方【答案】B多選題（共20題）1、根據《中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，建立國家基本藥物施的措施有A.對基本藥物實施公開招標采購，統(tǒng)一配送B.對國家基本藥物實行全國統(tǒng)一采購價格C.縣級以上醫(yī)院應全部配備和使用國家基本藥物D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄E.基本藥物報銷比例要明顯高于非基本藥物報銷比例【答案】AD2、根據刑法相關規(guī)定,明知他人生產、銷售假藥、劣藥,而提供生產、經營場所、設備等便利條件的,以生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。下列情形按生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有()A.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供發(fā)票的B.明知他人生產假藥、劣藥,而為其提供原料、輔料的C.明知他人生產假藥、劣藥,而為其提供網絡銷售渠道的D.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供廣告宜傳的【答案】ABCD3、根據《藥品經營質量管理》關于藥品令售企業(yè)各類人員配備和資格要求的說法，正確的有A.中藥飲片調劑人員應是中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格B.質量管理部門負責人應具有大學本科以上學歷和3年以上藥品經營質量管理工作經歷中藥采購人員應是中藥學中專以上學歷C.中藥采購人員應是中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱D.企業(yè)法法定代表人或企業(yè)負責人應具備執(zhí)業(yè)藥師資格【答案】ACD4、處方書寫的規(guī)則有A.患者為新生兒、嬰幼兒時，年齡寫日、月齡B.處方如需修改，應當在修改處由藥師簽名C.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢D.特殊情況需要超劑量使用藥品時，應當注明原因，由藥師簽名【答案】AC5、《藥品注冊管理辦法》適用于A.中華人民共和國境內從事藥物研制和臨床研究B.境外從事藥物研制和臨床研究C.申請藥物臨床研究、藥品生產或進口D.申請藥品出口【答案】AC6、醫(yī)療器械經營企業(yè)應當符合下列條件A.具有與其經營的醫(yī)療器械相適應的經營場地及環(huán)境B.具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員C.具有與其經營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓、維修等售后服務能力D.具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度【答案】ABCD7、《中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》對中藥管理的規(guī)定，中藥經營的原則要求為A.少環(huán)節(jié)、多形式B.統(tǒng)一、開放C.渠道清晰D.行為規(guī)范【答案】ACD8、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有A.發(fā)生藥品不良反應的B.根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的C.國家藥品監(jiān)督管理局撤銷其藥品批準證明文件的D.相應的國家藥品標準被修改的【答案】BC9、法律責任包括A.民事責任B.行政責任C.刑事責任D.違憲責任【答案】ABC10、醫(yī)療機構提出辦理《印鑒卡》申請，并提交下列材料A.《印鑒卡》申請表B.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本復印件C.麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設施情況及相關管理制度D.市級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料【答案】ABCD11、GMP中藥品生產質量管理的基本要求包括A.確認和驗證是一次性的行為B.首次確認或驗證后，應當根據產品質量回顧分析情況進行再確認或再驗證C.企業(yè)必須有內容正確的書面質量標準、生產處方和工藝規(guī)程、操作規(guī)程以及記錄等文件D.質量標準、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察、確認、驗證、變更等其他重要文件應當長期保存【答案】BCD12、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，某藥品批發(fā)企業(yè)采取的冷藏、冷凍藥品質量管理措施符合要求的有A.從事疫苗配送的企業(yè)應配備2名以上專門負責疫苗質量管理和驗收工作的專業(yè)技術人員B.經營疫苗的批發(fā)企業(yè)應配備兩個以上冷庫C.冷藏、冷凍藥品應在專庫或專區(qū)內待驗D.冷藏