#產(chǎn)品名稱眼科光學(xué)生物測(cè)量?jī)x型號(hào)、規(guī)格ColomboIOL結(jié)構(gòu)及組成產(chǎn)品由主機(jī)、軟件和電源線組成。型號(hào)、規(guī)格ColomboIOL結(jié)構(gòu)及組成產(chǎn)品由主機(jī)、軟件和電源線組成。產(chǎn)品適用范圍/預(yù)期用途產(chǎn)品適用范圍/預(yù)期用途性能指標(biāo)性能指標(biāo)使用性能測(cè)量?jī)x信號(hào)光光源光源參數(shù)要求見表2。表2序號(hào)分項(xiàng)要求1中心波長(zhǎng)，nm850±202入眼平均功率，州<730掃描頻率要求見表3。表3序號(hào)分項(xiàng)要求1A掃描頻率>19kHz2B掃描率5掃描/幀500可測(cè)量參數(shù)要求見表4。表4序號(hào)分項(xiàng)測(cè)量范圍顯示精度測(cè)量精度1眼軸長(zhǎng)AXL12.1mn~38.0mm0.01mm±0.02mm2中央角膜厚度CCT0.2mm?1.4mm0.0001mm±0.01mm3角膜屈光度K28.1D-84.3D0.01D±0.25D4前房深度ACD0.7mm?6.0mm0.01mm±0.01mm5瞳孔直徑PD0.5mm?13.5mm0.01mm±0.09mm6白到白距離WTW6mm?16mm0.01mm±0.1mm7角膜散光軸位1。?180。1o±5。2.1.4引導(dǎo)注視測(cè)量?jī)x的引導(dǎo)注視方式具有內(nèi)固視功能。掃描調(diào)節(jié)下巴托測(cè)量?jī)x的下巴托能進(jìn)行垂直升降，不應(yīng)有停頓和突跳現(xiàn)象。下巴托升降范圍不小于56mm。移動(dòng)臺(tái)a)移動(dòng)臺(tái)能進(jìn)行任意的平移，不應(yīng)有停頓和突跳現(xiàn)象。b)移動(dòng)臺(tái)左右調(diào)節(jié)范圍不小于86mm,前后調(diào)節(jié)范圍不小于75mm。c)移動(dòng)臺(tái)具有運(yùn)輸鎖功能。鎖止?fàn)顟B(tài)下樣品臂無法隨意移動(dòng)。探頭探頭能進(jìn)行垂直升降，不應(yīng)有停頓和突跳現(xiàn)象。探頭升降范圍不小于30mm。軟件功能具有存檔掃描患者數(shù)據(jù)的功能，具有保存，查詢功能。具有打印功能。左右眼識(shí)別可以自動(dòng)識(shí)別被測(cè)眼別。外觀和結(jié)構(gòu)測(cè)量?jī)x的文字和符號(hào)應(yīng)清晰、準(zhǔn)確。各調(diào)節(jié)部件操作應(yīng)靈活、可靠，緊固件應(yīng)無松動(dòng)現(xiàn)象。環(huán)境試驗(yàn)要求測(cè)量?jī)x的環(huán)境試驗(yàn)應(yīng)符合GB/T14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》中氣候環(huán)境I組，機(jī)械環(huán)境I組及表5的規(guī)定試驗(yàn)(低溫貯存試驗(yàn)使用-20℃)。運(yùn)輸試驗(yàn)、電源電壓適應(yīng)能力試驗(yàn)應(yīng)分別符合GB/T14710-2009中4章、5章的規(guī)定。電氣安全要求應(yīng)符合GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求》的要求。激光安全要求按GB7247.1-2012《激光產(chǎn)品的安全第1部分:設(shè)備分類、要求》中激光器的分類，本儀器的光源屬于1類激光器。應(yīng)符合GB7247.1-2012《激光產(chǎn)品的安全第1部分:設(shè)備分類、要求》的要求。電磁兼容性應(yīng)符