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文檔簡介

凡例《中華人民共和國藥典》三部(簡稱《中國藥典》三部)是國家監(jiān)督管理生物制品質(zhì)量的法定技術(shù)標準?!吨袊幍洹芬唤?jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門頒布實施,同品種的上版標準或其原國家標準即同時停止使用。除特別注明版次外,《中國藥典》均指現(xiàn)行版《中華人民共和國藥典》。“凡例”是解釋和使用《中國藥典》三部正確進行生物制品生產(chǎn)和檢定的基本原則?!胺怖睂φ钠贩N的生產(chǎn)、質(zhì)量檢定及附錄中有關(guān)的共性問題加以規(guī)定,避免在全書中重復(fù)說明?!胺怖敝械挠嘘P(guān)規(guī)定具有法定的約束力。凡例和附錄中“除另有規(guī)定外”這一用語,表示存在與凡例或附錄有關(guān)規(guī)定不一致的情況時,則在各論中另作規(guī)定,并按此規(guī)定執(zhí)行。各論中規(guī)定的“按批準的”生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)用菌毒種、培養(yǎng)基或“按批準的”有效期執(zhí)行,均指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)用菌毒種、培養(yǎng)基或制品有效期。正文品種在有效期內(nèi)必須符合質(zhì)量標準。名稱及編排一、本版藥典收載的生物制品的中文名稱系按照《中國藥品通用名稱》中生物制品通用名稱命名原則命名,《中國藥典》收載的中文名稱均為法定名稱;英文名可采用世界衛(wèi)生組織規(guī)程或國際慣用名稱。已有國際非專利藥名(INN)亦可采用。二、本版藥典由三部分組成:通則、各論及附錄。各論收載的生物制品包括:1、疫苗(含細菌類疫苗、病毒類疫苗);2、抗毒素及抗血清;3、血液制品;4、生物技術(shù)制品;5、體內(nèi)診斷制品;6、微生態(tài)活菌制品;7、體外診斷制品。各論的內(nèi)容根據(jù)制品和劑型不同,一般按順序可分別列有:(1)品名(中文通用名稱、英文名稱、漢語拼音);(2)定義、組成及用途;(3)基本要求;(4)制造;(5)檢定(原液、半成品、成品);(6)保存運輸及有效期;(7)使用說明(僅預(yù)防類含此項)。讓基本便要求遷三、虹設(shè)施始與生命產(chǎn)質(zhì)皆量管超理六應(yīng)符虹合現(xiàn)圖行版怨中國濾《藥螺品生碰產(chǎn)質(zhì)墨量管走理規(guī)悼范》產(chǎn)要求飼。損1輔、炒炭疽針桿菌拖、肉竄毒梭拆菌及努破傷混風梭楚菌制讓品應(yīng)嘉在各勞制品熟的專凳用設(shè)祝施內(nèi)餅生產(chǎn)緣。亮2肉、鬼人血腔液制驕品糕應(yīng)升使用串專用刮設(shè)備應(yīng)并在賴專用供設(shè)施鼓內(nèi)進蛋行生濱產(chǎn)酷,不臣得與適其他甚異種怎蛋白羽制品矮混用勉。猶3辛、破卡介醉苗生不產(chǎn)需罩要獨矩立建崗筑物年和廠坡房;乏卡介策苗與為結(jié)核巧菌素咐制品瑞的生顧產(chǎn)車搖間應(yīng)滴嚴格陰分開桃,卡秩介苗疾、結(jié)偵核菌妹素的暖生產(chǎn)烘設(shè)備災(zāi)要專委用。岔4、早涉及身感染冠性材堂料的傾操作喝應(yīng)符收合國道家生圖物安易全的左相關(guān)跪規(guī)定遍。追四、尼直接春用于近生產(chǎn)份和檢鄉(xiāng)定生芳物制保品的碎菌種頂、毒清種、事來自暢人和植動物啞的細隔胞、趨DN幅A重絲組工敗程菌猾及工胡程細凡胞,逃均須暮經(jīng)國球家藥郊品監(jiān)揉督管刷理部穩(wěn)門批旨準。抹五、懶原料川及輔玉料雞制劑花使用熟的輔員料和標生產(chǎn)沾中所繳用的謀原速材社料,縣其質(zhì)筑量應(yīng)罰符合奪本版昆藥典騎(二橡部)濫和本(三遞部)亮的規(guī)迫定。神本版鍛藥典孔未收魂載者迷,必帽須制嫌定符繩合產(chǎn)嚴品生搜產(chǎn)和瓦質(zhì)量店控制銅要求虧的標濁準。值輔料礙須經(jīng)柜國家明藥品哨監(jiān)督尋管理亦部門恩批準題。狼生產(chǎn)驗用培意養(yǎng)基牽不得枯含有馳可能偉引起粗人體錘不良諸反應(yīng)杜的物越質(zhì)。投生產(chǎn)璃過程熱使用拳的過插濾介襪質(zhì),熟應(yīng)為近無石晚棉的兄介質(zhì)傅??噶ιa(chǎn)網(wǎng)用水各及生膏產(chǎn)用首具深生產(chǎn)紡用的偶水源另水應(yīng)本符合柜國家腫飲用寸水標蠶準,聰純化達水和丸注射塘用水餡應(yīng)符獲合本盡版藥檔典(拜二部貞)的凍標準談。生搜產(chǎn)用朗水的珠制備歌、貯叉存、捧分配帆和使圓用均壇應(yīng)符刃合中泄國《衫藥品惕生產(chǎn)古質(zhì)量押管理墨規(guī)范毯》要夜求。殿直接雕用于憲生產(chǎn)哈的金單屬器含具或箭玻璃張器具腰等生塑產(chǎn)用段具必向須嚴南格清撞洗和墓滅菌沈處理茅。廁七、綢生產(chǎn)蚊過程畜中古抗生岔素河和痰防腐述劑使望用的綠相關(guān)芽要求些1、強抗生焰素的聰使用謙(1姿)除偽另有捧規(guī)定各外,唱不得熟使用渴青霉兄素或車其他樸β憲-內(nèi)忘酰胺繁類抗杯生素扎。塞(2磁)護生產(chǎn)騎過程蜓中,宴應(yīng)盡完可能例避免棕使用維抗生尺素,殲必須扎使用辛時,虎應(yīng)選鴉擇安拔全性朗風險萍相對討較低新的抗笑生素董,遙使用薄抗生棍素的瞧種類酷不得叮超過雖1種昏,甩且產(chǎn)桶品的僚后續(xù)律工藝涂應(yīng)保麻證可犯有效嶺去除梳制品娃中的吃抗生欣素,榨去除矛工藝豎應(yīng)經(jīng)蜜驗證險。病毫毒性絞疫苗稍生產(chǎn)遣中應(yīng)配僅限錘于在城細胞沿制備捐過程影中使幕用抗自生素明。芽(3修)乒成品素中筒嚴禁罵使用若抗生鑰素作科為防燈腐劑怨。撫(4繳)生攔產(chǎn)過愛程中略使用夢抗生爹素時牛,成查品檢灘定中殼應(yīng)檢改測抗役生素落殘留聾量,才并規(guī)挖定殘帳留量繩限值邪。金2、崇防腐鵲劑的祥使用倚(1踢)應(yīng)燃盡可主能避悟免在謝注射扛劑的元中間息品和尊成品粒中添碰加防笨腐劑津,尤霜其是螺含汞色類的防防腐裳劑。嚴(2鋸)單祥劑量棵注射逗用凍懇干制寸劑中壽不得符添加內(nèi)任何膽防腐琴劑;應(yīng)單劑輝量注差射液賠應(yīng)盡送可能鑒避免丹添加這防腐絨劑泛;旨供靜堅脈用江的注裁射液席不得蒸添加柄任何臉防腐特劑域。包(3馬)對長于多絮劑量丑制劑憂,根捐據(jù)使單用時關(guān)可能艘發(fā)生蒜的污聽染與凡開蓋都后推負薦的搏最長難使用守時間熱來判塌斷是拔否使吵用有融效的礦防腐免劑。榮如需械使用冒,應(yīng)肯證明找防腐些劑不武會影清響制尋品的搜安全巨性與堅效力嶄。闖(4陽)成攤品中脹含防中腐劑仁的制妨品,筑其防殘腐劑畫應(yīng)在副有效家抑菌端范圍住內(nèi)采棗用最瓦小加性量,撲且應(yīng)撓設(shè)定違限量勸控制苗。撤八、尤生產(chǎn)腫及檢棟定用秒動物犧1、質(zhì)用于該制備至注射丸用活燈疫苗刑的動但物細亦胞應(yīng)貫來源艘于無符特定撐病原承體(究SP滴F級王)動品物;論用于漸制備暢口服狡疫苗碎和滅漆活疫壓苗的耐動物牛細胞斗應(yīng)來寄自清栽潔級嗎或清灘潔級仰以上消動物筑。飛所用避動物頸應(yīng)符歉合實謝驗動希物微陽生物武學(xué)和滲寄生村蟲學(xué)畢檢測挎要求氧(附梁錄X垂II輝I霜B、因XI醉II陸C刷)的夜相關(guān)炎規(guī)定溪)。擠2、野培養(yǎng)肥細胞欲用牛介血清著應(yīng)來枯源于酒無牛聞海綿寒狀腦帽病地錫區(qū)的評健康乞牛群贈,其埋質(zhì)量萍應(yīng)符秘合本扭版藥憤典的曠有關(guān)暫規(guī)定濤。撐3、瞞消化啦細胞溪用的缸胰蛋亭白酶翼應(yīng)證蕩明無攝外源旗性或種內(nèi)源魚性病甜毒污漂染??s4、抖用于酒制備僑雞胚券或雞怒胚細測胞的柴雞蛋話,除僑另有姥規(guī)定談外,躍應(yīng)來薪自無摸特定曬病原勢體的遇雞群旁。嫩5、等生產(chǎn)瞇用馬栽匹應(yīng)存符合濱“忽免疫葬血清也生產(chǎn)帝用馬偷匹檢隨疫和扣免疫渣規(guī)程鞏”忍要求廁。乏6、灶檢定單用動灶物,跡除另雕有規(guī)窮定外擊,均蝴應(yīng)用供清潔志級或姨清潔高級以姑上的艦動物閘;視小鼠乏至少焦應(yīng)來躺自氣封閉賊群動扶物(接Cl送os浴ed柱c添ol童on區(qū)y弟an眨im華al觸s)蘿。革應(yīng)盡有量采窗用準觀確的躺化學(xué)疫方法效、物特理方騎法或繼細胞憤學(xué)方師法取配代動慈物試坦驗進枕行生龍物制弓品質(zhì)延量檢谷定,旋以減痕少用濟動物耳做試停驗?;?、大生產(chǎn)陡用菌蹦、毒紙種需鐘用動臣物傳丟代時矩,應(yīng)紛使用雁SP突F級嚼動物佩。遷九、蟲生產(chǎn)賀工藝灰1、品生產(chǎn)薦工藝綢應(yīng)經(jīng)古驗證摔,并員經(jīng)國鐵家藥私品監(jiān)位督管魯理部減門批居準。臉2、旱疫苗暗生產(chǎn)災(zāi)中應(yīng)周確定式菌、棵毒種欄和細誼胞基禁質(zhì)(羅病毒渣性疫盜苗)砍的具霉體代御次,桿同一吳品種吸不同診批制豎品璃生產(chǎn)訓(xùn)用體菌、飲毒種熟及細案胞代壘次均穩(wěn)應(yīng)保悶持一旱致。益3、梨生產(chǎn)靈工藝對中涉瓜及病刃毒、販細菌必的滅膛活處具理時釋,應(yīng)青確定煎滅活輸工藝唇的具漆體步墊驟及般參數(shù)略,以本保證肯滅活煙效果睜。農(nóng)4、紛疫苗揀生產(chǎn)逗過程離中,揮應(yīng)規(guī)急定菌催毒種義的具飽體接懇種量延,用半成菌品壺配制土時應(yīng)糠規(guī)定姓有效揚成分棋或活島性單扎位加久入的焦定值穴;多隙次收誤獲的殘病毒僵培養(yǎng)蟲液,類如出胞現(xiàn)單迅瓶細施胞污危染喊,兼則與搭該閉瓶碎有關(guān)受的任懶何挽一次冠收獲揉液均牽不得秩用于往生產(chǎn)擱。鉆十、煌質(zhì)量便控制躍制品孩的質(zhì)活量控踢制應(yīng)呼包括塔安全焰性、忍有效掀性、撈可控援性???、柄對于裙規(guī)定絨中的麻各種尚雜質(zhì)鈴檢查玻項目疼,系喜指制想品按甘既定崖工藝儀進行陶生產(chǎn)筐和正舅常貯啦藏過摧程中交可能研含有墓或產(chǎn)犁生的遺非目擇標成墓分(腸如殘揀留溶錄劑、浸殘留度宿主辭細胞葛蛋白焰以及聾目標俗成分亭的聚弄合體冬、裂醉解物軋等)西,改百變生憤產(chǎn)工岡藝時姑需相罵應(yīng)地拋修訂閱有關(guān)欺檢查窯項目斷和標暈準。頃2、柳生產(chǎn)殖過程哈中如那采用員有機獸溶劑藝或其兵他物影質(zhì)進博行提耳取、榨純化患或滅鞠活處也理等婆,生王產(chǎn)的累后續(xù)吉工藝鈴應(yīng)能饞有效睜去除拐,去備除工仆藝應(yīng)數(shù)經(jīng)驗諒證,卵殘留執(zhí)量應(yīng)豆符合冬殘留健溶劑聰測定拌法的旺相關(guān)冊規(guī)定扭(附敏錄X膀XX偷)。梯3、抗除另曬有規(guī)劫定外臟,制邪品有還效性臥的檢紡測應(yīng)銅包括趁有效敗成分益含量爹和效額力的付測定塵。員4、賴應(yīng)對應(yīng)制品取的聚段合物比和降筍解產(chǎn)乖物進目行檢畏測。厘5、遺各品唯種中限每項倒質(zhì)量剛指標妹均應(yīng)佩有相際應(yīng)的咽檢測頑方法嬸;方則法必醬須具距有可組行性耐與再打現(xiàn)性割,并圣有明棋確的頃判定效結(jié)果逐。新尼建的餡檢測仗方法累,一口般應(yīng)順有不歷同所劣屬的跑三個愛單位牌實驗剃室的棚獨立罷的復(fù)嚼核結(jié)抓果,涉試驗饑結(jié)果飼數(shù)據(jù)蓋的精比確度殘應(yīng)與蝦技術(shù)圍要求洪量值碧的有隔效數(shù)料位一僚致。持6、味有量婆化指偉標的舒質(zhì)量灘標準到應(yīng)設(shè)倚定具棍體上薦、下辰限。抓7、恨復(fù)溶狂凍干竹疫苗節(jié)的稀進釋劑沸應(yīng)符繩合本惱版藥贊典的國規(guī)定泛,本控版藥摟典未腰收載尺的疫私苗稀金釋劑朽,其爐制備爐工藝商和質(zhì)簽量標逆準應(yīng)圣經(jīng)國揮家藥訂品監(jiān)扇督管語理部稠門批富準,錦除推另有奴規(guī)定漫外,棄成品膠應(yīng)進那行誘pH換、升無菌昨、蜘熱原禽和/旺或細劃菌內(nèi)裹毒素質(zhì)以及渾異常揀毒性今檢查務(wù)。劇精確槳度熔十一然、檢專定時咳取樣拆量的鑒準確攪度和價試驗何精密賀度塵1、瞧試驗杰中供聯(lián)試品沿與試佩藥等蓬“辭稱重盟”周或掠“按量取稻”婦的量匆,均默以阿券拉伯牢數(shù)字庫表示脖,其室精確相度可繪根據(jù)輕數(shù)值陽的有勇效數(shù)清位來顯確定嘆,如虹稱取白“蹦0魯壤1g在”護,系梨指稱使取重快量可遍為0爪跳06濱~0局被14礎(chǔ)g載;稱刊取討“星2g借”翼,系傅指稱店取重車量可飯為1遠文5~吸2戚抓5g譽;稱頸取聯(lián)“蘿2腎升0g爛”伴,系歡指稱草取重習量可間為1甩托95捎~2毫揭05瘋g態(tài);稱禿取稻“質(zhì)2隔釘00植g奮”樓,系類指稱府取重孤量可向為1忽捐99漆5~行2揮漿00可5g江。御“拘精密失稱定方”賓系指回稱取躍重量峰應(yīng)準必確至任所取就重量臣的千后分之術(shù)一;餐“槐稱定霉”習系指燈稱取染重量陽應(yīng)準亮確至設(shè)所取魔重量運的百蒙分之鴨一;鏈“泥精密筐量取突”墾系指駕量取燒體積貼的準方確度撞應(yīng)符嗓合國砌家標哥準中住對該飾體積南移液傳管的盆精密武度要都求;樸“詳量取嗎”知系指秩可用歡量筒喚或按虛照量努取體的積的內(nèi)有效膏數(shù)位場選用旋量具劈。取籍用量統(tǒng)為抹“枝約挑”粗若干如時,京系指么取用拖量不留得超肥過規(guī)邪定量源的脾±趕10日%。下2、芝恒重赤,除婆另有糖規(guī)定泳外,創(chuàng)系指收供試擔品連藝續(xù)兩茫次干突燥或典熾灼地后的放重量撤差異潔在0詠早3m梯g以雹下的墻重量偉;干奸燥至薦恒重犯的第鋪二次睜及以斧后各停次稱即重均哈應(yīng)在學(xué)規(guī)定目條件央下繼舞續(xù)干挑燥1炒小時脖后進盡行;漆熾灼僵至恒胖重的寧第二銀次稱總重應(yīng)透在繼望續(xù)熾姨灼3術(shù)0分浴鐘后名進行六。忠3、膀試驗頭中規(guī)您定卡“演按干砌燥品窩(或軍無水墾物,何或無監(jiān)溶劑賤)計哲算宋”般時,辟除另區(qū)有規(guī)懶定外雀,應(yīng)糾取未享經(jīng)干測燥(米或未單去水卵,或車未去睡溶劑停)的鎮(zhèn)供試類品進倆行試睛驗,釣并將丹計算堅中的乎取用黨量按聰檢查饒項下歸測得亭的干腐燥失騙重(基或水遮分,暗或溶載劑)法扣除里。咱4、暈試驗癢中的矮“辨空白席試驗犬”遷,系油指在生不加政供試涉品或杜以等謊量溶扒劑替籌代供中試液隨的情蘭況下禁,按限同法住操作饞所得俊的結(jié)岡果;喚含量葉測定捷中的階“們并將泊滴定罪的結(jié)超果用衡空白辰試驗卵校正罩”畏,系蕉指按皆供試萄品所需耗滴洪定液依的量育(m恰l)規(guī)與空律白試剃驗中晃所耗恨滴定測液量閥(m反l)暈之差偷進行跨計算稱。圣5、淘試驗哈用水弄,除瓣另有政規(guī)定農(nóng)外,購系指糞純化秋水;妥酸堿屋度檢煎查所盾用的銀水,屈均系嫂指新炒煮沸某并放揚冷至部室溫言的水息。享6、望試驗赴時的廚溫度肚,未收注明賓者,劃系指濃在室語溫下嗎進行庭;溫若度高孝低對響試驗核結(jié)果逢有顯柿著影格響者帽,除朝另有把規(guī)定博外,則應(yīng)以徒25拾℃涂±幣2堆℃拖為準掛。級檢定任方法遣與限霸度凱十二醉、本劈版藥澇典收擾載的誠方法遇為法駕定方肯法,扎生物老制品懲應(yīng)按痛法定告方法承進行舞檢定葵。如普采用牙其他唱方法滋,應(yīng)負將該柄方法舍與法客定方椒法做痰比較顏試驗芹,證肉明其穗試驗怨結(jié)果搬具有繞相同辟的準園確性蘿;但鋼在仲拉裁時亞,仍些以本仗版藥凝典規(guī)那定的呼方法堪為準黑。熊十三桿、標島準中辣規(guī)定刷的各鏈種純鞏度和鉛限度毯數(shù)值盾以及泥制劑腿的重鹽(裝畏)量眾差異景,系喂包括躺上限兔和下岡限兩湊個數(shù)澇據(jù)本街身和堪中間晚數(shù)值復(fù)。規(guī)樂定的站這些帳數(shù)值鏈不論族是百磨分數(shù)抖還是王絕對紛數(shù)字訪,其濤最后隔一位河數(shù)值報都是樣有效芹位。季試驗紀得到撞的結(jié)鼓果與舌標準之中規(guī)健定的禿數(shù)值桑比較郵,以玻判斷鍛是否躍符合栗規(guī)定怎的限裁度。丙試驗快結(jié)果庭在運畜算過壤程中楊,可栽比規(guī)取定的革有效滑數(shù)字云多保摸留一從位數(shù)擋,計滑算所眉得最復(fù)后數(shù)銅值或有測定約讀數(shù)縮值,第均可拍按修遷約規(guī)壯則進扁舍至汽規(guī)定劣的有緊效位鍋。燕數(shù)值捎修約皮規(guī)則匆:榆檢定羅時測斧定和較計算捧所得勺的各桿種數(shù)殖值,堪需要索修約發(fā)時,趕應(yīng)按丈照國冠家標梨準G雜B瓶30牙10準1澆—退93勾進行哲,這妥個規(guī)易則可議以歸弄納為錄如下躲口訣糖。北修約留規(guī)則歡修約改舉例槽修約創(chuàng)前才修約尋后(樹設(shè)要趴求保亡留一次位小恩數(shù))割四要妥舍翼14公.2配43譽2捷14乎.2釀六應(yīng)規(guī)入儉26賞.4正64濃3搞26區(qū).5獵五后飯有數(shù)冊就進坦一憐11宮.0砍51哭2手11恭.1微五后世為零滑看左活方擁左為緒奇數(shù)墳需進虧一摧左為萌偶數(shù)眼則舍五光豬表1.么3咐50以0灰1.斑45休00哲1.草05質(zhì)00械1.拘4燈1.往4棟1.勺0勺拜(譯0亦賠作偶育數(shù)對砌待)豎不論妙舍去規(guī)多少榨位都姑應(yīng)一積次修體訂當翁1.剛54土54揭6臭1.迅5(淘不是伸1.田54家55挺1.煙54乳6因1.唇55季抄1.汗6)辭標準們品、押參考撐品、爛對照漠品澤十四掘、國生家生心物標幫準品要及生冶物參鑄考品創(chuàng),系米指用遣于生棉物制照品效精價或看含量霞測定鋤或鑒牛別、鑒檢查錢其特肢性的賀標準狼物質(zhì)此,其田制備至與標慕定應(yīng)趣符合才“沫生物華制品羞國家沒標準姨物質(zhì)崇制備著和標士定規(guī)煙程興”壞要求毀,并維由國姓家藥陽品監(jiān)軍督管鳥理部抄門指受定的棟機構(gòu)客分發(fā)他。企饞業(yè)工牲作標期準品遠或參圾考品質(zhì)必須仗經(jīng)國晚家標艦準品弱或參合考品盞標化眠后方命能使甘用。湊對照早品,凳系指方用于木生物睜制品故理化朗等方階面測李定的衡特定趁物質(zhì)盾,對球照品欺須由奸國家己藥品裙檢定豈機構(gòu)畫審查療認可依。除睡另有泰規(guī)定風外,衛(wèi)均按平干燥戰(zhàn)品(獅或無覺水物探)進朗行計疏算后鈔使用浴。計量土十五姓、試靈驗用俱的計就量儀超器均喝應(yīng)符輕合國凝家技墊術(shù)監(jiān)刑督部侄門的藝規(guī)定動。贈十六準、本卸版藥左典采扯用的弟計量寺單位翼1、和法定尸計量疏單位雨名稱榮和單培位符旦號如避下:話長度莖宴米(揭m)竭分米昂(d漏m)鹿厘米遣(c純m)投毫米載(m斜m)葬微米責(延μ閱m)脫納米倍(n耀m)在體積半襪升(探L)撕毫升灰(m敢l)膽微升南(糕μ稀l)燈質(zhì)(捉重)庭量撥千劃克(男kg冊)克披(g鄰)毫侵克(拜mg膽)微鑄克(褲μ棵g)鹽納克籍(n尊g)散皮克組(p荒g)殃壓力丑仙兆帕和(M專Pa傻)千投帕(行kP己a)次帕(橫Pa描)岸2、膛本版兄藥典劃使用精的滴摧定液餡和試耗液的匠濃度嚴,以仁mo辯l/渾L(勤摩爾氣/升肉)表制示,根其濃竹度要遵求精牙密標沈定的濤滴定是液用妄“內(nèi)XX組X滴誠定液貫(Y奧YY數(shù)m齒ol焰/L筋)桌”咽表示搜;作播其他剃用途同不需固精密銷標定像其濃悅度時次,用汗“蟻YY者Y摧mo煉l/傍L霜XX嶺X溶咐液議”囑表示擠,以搖示區(qū)四別。腰3、秋溫度乎以攝霸氏度代(么℃首)表災(zāi)示赴水浴倘溫度獲除另凳有規(guī)覆定外兔,均斯指9曉8~乞10躍0大℃擋;齡熱水掀系指祥70紙~8肆0床℃著;族微溫管或溫掏水系朋指4仇0~務(wù)50疫℃培;鏡室溫叢毅語系指巴10知~3貸0塵℃挎;酸冷水畫系指殖2~染10墳℃苗;能冰浴尸射系指差約耍0綁℃蹦;季放冷鋒殼系指青放冷居至室輔溫。瑞4、拿百分謹比用奮“神%古”魚符號慣表示楚,系慈指重凡量的之比例驚;但桌溶液竟的百渡分比鳳,除平另有政規(guī)定斑外,盤系指陳溶液傷10顆0m咬l中讓含有鴨溶質(zhì)態(tài)若干電克;嗎乙醇拼的百凝分比照,系米指在煮20塑℃驕時容批量的擠比例緩。此蔬外,午根據(jù)陵需要抵可采拖用下箱列符賣號:環(huán)%(乖g/份g)盲表示蝦產(chǎn)品束或溶揭液研10此0g行中含默有溶偏質(zhì)若蛛干克普;瞎%(取ml汽/m退l)潮表示蒸溶液駐10名0m延l中悉含有價溶質(zhì)供若干泊毫升汗;迎%(夢ml簽/g處)表偷示溶僻液解10茫0g派中含也有溶夾質(zhì)若繪干毫潔升;輕%(次g/羊ml各)表賓示溶纖液1毒00種ml鹿中含敵有溶濟質(zhì)若彎干克蠻。掘5、抖液體建的滴蔑,系愛在命20畫℃娛時,殲以1逃程0罪ml降水為寄20演滴進府行換難算。賤6、意溶液博后標跨示的抄“野(1芒→過10占)嬸”臺等符吊號,肚系指晌固體偏溶質(zhì)陣1鍛邪0g繞或液冠體溶肺質(zhì)1溝季0m謊l加釀溶劑嘆使成租10廟ml秧的溶蝦液;抬未指真明用嶼何種嫁溶劑溪時,醒均系激指水已溶液壺;兩訓(xùn)種或克兩種導(dǎo)以上竄的混哥合物提,名鋸稱間上用半屑字線顏“藝”便隔開散,其扒后括慌號內(nèi)題所示腫的零“∶慘”腿符號敞,系策指各暢液體攔混合遭時的頃體積籌(重巨量)系比例刪。鵝7、院乙醇抓未指門明濃僻度時釀,均隊系指鹽95波%(女ml按/m罰l)掘的乙分醇。映十七藏、計仍算分鑒子量障以及鄰換算咳因子鄭等使捕用的耍原子士量均脊按最層新國別際原棚子量儀表推掛薦的說原子掠量。歲包裝棕、標嫌簽、菜使用平說明搖、貯述藏、喘運輸脅十八嫂、直蒜接接完觸生筑物制為品的眾包裝貌材料笑和容曾器(士包括估塞子用等)情應(yīng)符痛合國伙家藥跟品監(jiān)不督管巖理部傍門的汪有關(guān)蛋規(guī)定閃,應(yīng)露符合關(guān)藥用淡要求哄并應(yīng)普無毒嘗、無驚害、添潔凈犬、無弊菌,乏與內(nèi)網(wǎng)容藥張物應(yīng)鼻不發(fā)筍生化蜂學(xué)反鄉(xiāng)應(yīng),接并不瀉得影汗響內(nèi)旁容藥繳物的棉質(zhì)量散。注休射劑撓容器抽的密差封性憲要用半適宜羊的方齒法確宮證?;晔盼?、生碗物制圾品的姑標簽室及說繳明書晃應(yīng)符匹合授“乘生物登制品裁包裝跑規(guī)程軋”你的規(guī)阿定。芬二十沃、除賀另有激規(guī)定刮外,針生物塵制品醬應(yīng)在腐2~話8家℃突避光夸貯藏嘉、運五輸宰。醋液體炎制品啞嚴禁琴凍結(jié)率。傻二十勿一、曬除另齒有規(guī)鞠定外偵,凡乎經(jīng)檢眉定合稼格的府成品改,每鋪批應(yīng)忙保留快足夠飛兩次涌全面未檢定示用量赤的供青試品漢。刺二十薄二、天除另典有規(guī)族定外播,復(fù)倍溶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