實(shí)行特殊管理的藥第一頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期二易制毒化學(xué)品的管理易制毒化學(xué)品的概念和品種分類藥品類易制毒化學(xué)品管理的規(guī)定易制毒化學(xué)品的概念易制毒化學(xué)品的品種分類藥品類易制毒化學(xué)品的管理主體藥品類易制毒化學(xué)品的管理規(guī)定第二頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期二易制毒化學(xué)品的概念易制毒化學(xué)品是指國(guó)家規(guī)定管制的可用于非法制造毒品的原料、配劑等化學(xué)物品，包括用以制造毒品的原料前體、試劑、溶劑及稀釋劑、添加劑等。易制毒化學(xué)品本身并不是毒品。但其具有雙重性，易制毒化學(xué)品既是一般醫(yī)藥、化工的工業(yè)原料，又是生產(chǎn)、制造或合成毒品必不可少的化學(xué)品。第三頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期二易制毒化學(xué)品的品種分類根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，易制毒化學(xué)品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要原料，第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。目前，我國(guó)列管的易制毒化學(xué)品品種有23種和1個(gè)麻黃素類物質(zhì)。第一類易制毒化學(xué)品中有3種和1個(gè)麻黃素類為藥品類易制毒化學(xué)品，即：麥角酸、麥角胺、麥角新堿和麻黃素類物質(zhì)（包括麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等）以及可能存在的相應(yīng)鹽類。第四頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期二藥品類易制毒化學(xué)品管理的規(guī)定藥品類易制毒化學(xué)品管理的管理主體藥品類易制毒化學(xué)品管理的規(guī)定第五頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期二藥品類易制毒化學(xué)品管理的管理主體

SFDA主管全國(guó)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買等方面的監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買等方面的監(jiān)督管理工作第六頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期二藥品類易制毒化學(xué)品管理的規(guī)定為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品的管理，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，有效防止其流入非法渠道被用于制毒，2010年4月，衛(wèi)生部發(fā)布《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》。

《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》共八章五十條，規(guī)定了藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買許可的范圍、條件、程序、資料要求和審批時(shí)限；明確了藥品類易制毒化學(xué)品原料藥、單方制劑和小包裝麻黃素的購(gòu)銷渠道；規(guī)范了生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和有關(guān)使用單位藥品類易制毒化學(xué)品安全管理的制度、條件要求，以及食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理工作?！端幤奉愐字贫净瘜W(xué)品管理辦法》圍繞藥品類易制毒化學(xué)品的控制源頭、能夠追溯、保證合法使用和防止流入非法渠道，進(jìn)一步提高了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入門檻，落實(shí)了企業(yè)管理責(zé)任，強(qiáng)化了日常監(jiān)管和信息通報(bào)，注重監(jiān)管部門之間的協(xié)同配合，合理安排食品藥品監(jiān)管部門層級(jí)、區(qū)域之間的分工合作，保證監(jiān)管不留盲區(qū)、有效銜接，并加大了對(duì)違法違規(guī)行為的處罰力度。第七頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期二興奮劑的管理興奮劑的概念及其危害管制興奮劑類別和品種興奮劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理第八頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期二興奮劑的概念及其危害興奮劑的概念興奮劑的危害第九頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期二興奮劑的概念興奮劑在英語(yǔ)中稱“Dope”，原義為“供賽馬使用的一種鴉片麻醉混合劑”。由于當(dāng)時(shí)運(yùn)動(dòng)員為提高體育競(jìng)賽成績(jī)服用的藥品大多屬于興奮劑——刺激劑一類的藥品，所以，盡管以后被禁用的其他類型藥品并不都具有興奮性（如利尿劑），甚至有的還具有抑制性（如β-阻斷劑），國(guó)際上對(duì)其仍習(xí)慣沿用興奮劑的稱謂。因此，如今通常所說(shuō)的興奮劑不再是單指那些起興奮作用的藥物，而是針對(duì)在體育競(jìng)賽中禁用藥品的統(tǒng)稱。第十頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期二興奮劑的危害危害運(yùn)動(dòng)員的身心健康有違公平競(jìng)爭(zhēng)的體育精神破壞維護(hù)競(jìng)技體育科學(xué)訓(xùn)練的基本原則造成國(guó)內(nèi)和國(guó)際體育聲譽(yù)上的惡劣影響第十一頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期二管制的興奮劑類別和種類興奮劑的類別我國(guó)興奮劑目錄第十二頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期二興奮劑的類別1.刺激劑2.麻醉止痛劑3.合成類固醇類4.利尿劑5.β-受體拮抗劑6.內(nèi)源性肽類激素7.血液興奮劑第十三頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期二我國(guó)興奮劑目錄2010年版的興奮劑共收載藥品219個(gè)，其中蛋白同化制劑品種75個(gè)，肽類激素品種7個(gè)，麻醉藥品品種11個(gè)，刺激劑（含精神藥品）品種59個(gè)，藥品類易制毒化學(xué)品品種2個(gè)，醫(yī)療用毒性藥品品種1個(gè)，屬于其他品種的64個(gè)。同時(shí)，也包括上述這些可能存在的鹽及光學(xué)異構(gòu)體；原料藥及單方制劑；蛋白同化制劑品種包括其可能存在的鹽、酯、醚及光學(xué)異構(gòu)體等。第十四頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期二興奮劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理切實(shí)規(guī)范興奮劑及其復(fù)方制劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為強(qiáng)化對(duì)蛋白同化制劑和肽類激素生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)興奮劑信息發(fā)布和交易行為的監(jiān)管保持和完善聯(lián)合治理工作機(jī)制，依法嚴(yán)肅處理違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為第十五頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期二生物制品批簽發(fā)的管理生物制品批簽發(fā)的概念與法律依據(jù)實(shí)施國(guó)家批簽發(fā)的生物制品品種生物制品批簽發(fā)的有關(guān)規(guī)定第十六頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期二生物制品批簽發(fā)的概念生物制品批簽發(fā)（以下簡(jiǎn)稱批簽發(fā)），是指國(guó)家對(duì)疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及SFDA規(guī)定的其他生物制品，每批制品出廠上市或者進(jìn)口時(shí)進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核的制度。檢驗(yàn)不合格或者審核不被批準(zhǔn)者，不得上市或者進(jìn)口。第十七頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期二生物制品批簽發(fā)的法律依據(jù)《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》《生物制品批簽發(fā)管理辦法》第十八頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期二實(shí)施國(guó)家批簽發(fā)的生物制品品種根據(jù)國(guó)家批簽發(fā)的生物制品品種目錄，疫苗制品共有49個(gè)品種，其中細(xì)菌類疫苗18個(gè)品種，病毒類疫苗31個(gè)品種；血液制品有4個(gè)品種