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文檔簡介
第2頁共2頁實驗室準入制度1、目的:明確實驗室準入制度,規(guī)范實驗室管理,保證實驗室及相關(guān)人員的安全。2、范圍:適用于檢驗科3、職責:3.1工作人員。嚴格遵守此制度。3.2科室負責人。負責監(jiān)督全科室人員遵守此制度,及時更新修改相關(guān)規(guī)定,并對違反此規(guī)定的人員進行處理。4、具體規(guī)定要求:4.1實驗室進行臨床醫(yī)學檢驗和教學科研的場所,非實驗室人員不得進入實驗室,實驗室也不得從事高致病菌標本的檢查。4.2實驗室的工作人員必須是受過專業(yè)教育的技術(shù)人員,在獨立進行工作前還需在中高級實驗技術(shù)人員指導下進行上崗培訓,達到合格后方可工作。同時需經(jīng)過生物安全知識和技能培訓,并考試合格,持證上崗。4.3實驗室更新人員、外來合作者、進修和學習人員進入實驗室及上崗之前必須經(jīng)過實驗室生物安全負責人或科主任批準。4.4非本科人員到實驗室,須經(jīng)實驗室主任批準,并辦理相關(guān)手續(xù),方可進入,在實驗室內(nèi)不得進行與實驗無關(guān)的活動。4.5實驗室工作人員必須知道實驗室工作的潛在危險并接受實驗室安全教育,自愿從事實驗室工作、4.6進入實驗室前,應(yīng)穿工作服或隔離衣,戴口罩、帽子,當知道防護服已被危險材料污染應(yīng)立即更換,離開實驗室前應(yīng)脫去防護服、手套、口罩,洗手后離開。4.7禁止在工作區(qū)內(nèi)使用化妝品和處理隱形眼睛,長發(fā)應(yīng)束在腦后,在工作區(qū)不應(yīng)佩戴戒指、耳環(huán)、腕表、手鐲、項鏈及其他裝飾物品。4.8實驗室內(nèi)嚴禁吸煙、吃飯、飲水等,以上活動應(yīng)在休息室內(nèi)進行。4.9工作中工作人員必須戴手套,以防化學品污染、生物危險、標本污染及刺傷等,在工作完成或終止后應(yīng)脫掉手套并放入黃色垃圾袋內(nèi),摘除手套應(yīng)例行洗手(七步法)。4.10對污染的防護服應(yīng)用黃色垃圾袋裝好,交醫(yī)院洗滌室處理。工作服不得穿著外出,更不能帶回家。4.11實驗結(jié)束后,實驗室工作人員要認真檢查門、窗、水、電以及室內(nèi)存放的高壓容器等,杜絕不安全隱患,確保實驗安全。4.12離開實驗室時,應(yīng)向交接人員做好交接班工作,并填好《交接班登記記錄》。4.13實驗結(jié)束后,關(guān)掉儀器設(shè)備電影開關(guān),將儀器設(shè)備整理好,實驗現(xiàn)場整理干凈,洗手后方可離開實驗室。實驗室準入制度(二)一、所有實驗室工作人員及學生必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓并考試合格后方可進入實驗室。二、從事微生物實驗室工作人員必須進行上崗前體檢,由單位生物安全領(lǐng)導小組組織實施。體檢指標除常規(guī)項目外還應(yīng)包括與準備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。體檢合格后建立健康監(jiān)測檔案并在上崗證上蓋章確認,不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。三、從事微生物實驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷,相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗,熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標準、方法和設(shè)備技術(shù)性能。四、從事微生物實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標準操作規(guī)程,能獨立進行檢驗和結(jié)果處理,分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問題,有效保證所承擔環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。五、從事微生物實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù),掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。六、在滿足上述基本原則的前提下,必須是自愿從事相關(guān)實驗活動,了解所從事工作的生物安全風險,必要時在生物安全知情書上簽字。并經(jīng)實驗室負責人批準后,才能上崗工作。七、實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)實驗室負責人同意:1、身體出現(xiàn)開放性損傷;2、患發(fā)熱性疾??;3、呼吸道感染或其它導致抵抗力下降的情況;4、正在使用免疫抑制劑或免疫耐受;5、妊娠;6、已經(jīng)在實驗室控制區(qū)域內(nèi)連續(xù)工作____小時以上;7、其它原因造成的疲勞狀態(tài)。八、實驗活動輔助人員(專職消毒人員、廢棄物管理人員、洗刷人員、保潔人員等)應(yīng)掌握責任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風險,接受與所承擔職責有關(guān)的生物安全知識和技術(shù),個體防護方法等內(nèi)容的培訓,熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù),了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。九、外單位來本研究室參觀、學習、工作人員進入實驗室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導批準并遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。進入實驗室的一般申請由實驗室負責人批準,一個月及以上的準入需到科研辦公室和安全保衛(wèi)部門備案,到重要部位參觀、學習、工作的申請由研究所負責人批準,并到科研辦公室和安全保衛(wèi)部門備案。實驗室準入制度(三)1.實驗室不允許無關(guān)人員進入。____只允許被批準的人員進入實驗室工作區(qū)域。____歲以下少年兒童不得進入工作區(qū)域。4.身體受到開放性損傷限制進入艾滋病實驗室;患有上呼吸道急性疾??;患有免疫缺陷或免疫抑制的人員,限制進入實驗室工作區(qū)域。必須進入的,須做好安全防護后方可進入。5.外來參觀人員,經(jīng)實驗室負責人同意后,在實驗室人員陪同____可進入實驗室參觀,但每次參觀人數(shù)限制在十人以內(nèi)(特殊情況除外)。并告知潛在的風險才能進入實驗室。6.經(jīng)批準的來實驗室協(xié)作、工程維護和儀器調(diào)試(或維修)的外來人員必須由本實驗室人員陪同。7.實驗室的工作人員必須是受過專業(yè)教育的技術(shù)人員。在上崗工作之前必須經(jīng)過崗前培訓和實驗室生物安全知識培訓,并經(jīng)考試合格取得資格方可開始工作。8.實驗室的工作人員必須被告知實驗室工作的潛在危險并接受相關(guān)培訓,自愿從事實驗室工作。9.外來進修、實習人員須經(jīng)實驗室生物安全培訓并考試合格后,在專業(yè)人員指導下學習和工作。實驗室準入制度(四)1.實驗室不允許無關(guān)人員進入。____只允許被批準的人員進入實驗室工作區(qū)域。____歲以下少年兒童不得進入工作區(qū)域。4.身體受到開放性損傷限制進入艾滋病實驗室;患有上呼吸道急性疾病;患有免疫缺陷或免疫抑制的人員,限制進入實驗室工作區(qū)域。必須進入的,須做好安全防護后方可進入。5.外來參觀人員,經(jīng)實驗室負責人同意后,在實驗室人員陪同下方可進入實驗室參觀,但每次參觀人數(shù)限制在十人以內(nèi)(特殊情況除外)。并告知潛在的風險才能進入實驗室。6.經(jīng)批準的來實驗室協(xié)作、工程維護和儀器調(diào)試(或維修)的外來人員必須由本實驗室人員陪同。7.實驗室的工作人員必須是受過專業(yè)教育的技術(shù)人員。在上崗工作之前必須經(jīng)過崗前培訓和實驗室生物安全知識培訓,并經(jīng)考試合格取得資格方可開始工作。8.實驗室的工作人員必須被告知實驗室工作的潛在危險并接受相關(guān)培訓,自愿從事實驗室工作。9.外來進修、實習人員須經(jīng)實驗室生物安全培訓并考試合格后,在專業(yè)人員指導下學習和工作。實驗室準入制度(五)一、所有實驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓并考試合格。二、從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢,由單位生物安全領(lǐng)導小組組織實施。體檢指標除常規(guī)項目外還應(yīng)包括與準備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。并熟練掌握手衛(wèi)生消毒方法。三、從事實驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷,相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗,熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標準、方法和設(shè)備技術(shù)性能。四、從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標準操作規(guī)程,能獨立進行檢驗和結(jié)果處理,分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問題,有效保證所承擔環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。五、從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù),掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。六、實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)實驗室負責人同意:1身體出現(xiàn)開放性損傷;2患發(fā)熱性疾??;3呼吸道感染或其它導致抵抗力下降的情況;4正在使用免疫抑制劑或免疫耐受;5妊娠;七、實驗活動輔助人員;(廢氣物管理人員、洗刷人員等)應(yīng)掌握責任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風險,接受與所承擔職責有關(guān)的生物安全知識和技術(shù),個體防護方法等內(nèi)容的培訓,熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù),了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。八、外單位來檢驗科參觀、學習、工作人員進入實驗室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導批準并遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。進入實驗室的一般申請由實驗室負責人的批準,一個月及以上的準入需到醫(yī)務(wù)股備案。九、非本檢驗科人員,未經(jīng)允許不得進入實驗室區(qū)域。實驗室準入制度(六)一、所有實驗室工作人員及學生必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓并考試合格后方可進入實驗室。二、從事微生物實驗室工作人員必須進行上崗前體檢,由單位生物安全領(lǐng)導小組____實施。體檢指標除常規(guī)項目外還應(yīng)包括與準備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。體檢合格后建立健康監(jiān)測檔案并在上崗證上蓋章確認,不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。三、從事微生物實驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷,相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗,熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標準、方法和設(shè)備技術(shù)性能。四、從事微生物實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標準操作規(guī)程,能獨立進行檢驗和結(jié)果處理,分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問題,有效保證所承擔環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。五、從事微生物實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù),掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。六、在滿足上述基本原則的前提下,必須是自愿從事相關(guān)實驗活動,了解所從事工作的生物安全風險,必要時在生物安全知情書上簽字。并經(jīng)實驗室負責人批準后,才能上崗工作。七、實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)實驗室負責人同意:1、身體出現(xiàn)開放性損傷;2、患發(fā)熱性疾病;3、呼吸道感染或其它導致抵抗力下降的情況;4、正在使用免疫抑制劑或免疫耐受;5、妊娠;6、已經(jīng)在實驗室控制區(qū)域內(nèi)連續(xù)工作____小時以上;7、其它原因造成的疲勞狀態(tài)。八、實驗活動輔助人員(專職消毒人員、廢棄物管理人員、洗刷人員、保潔人員等)應(yīng)掌握責任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風險,接受與所承擔職責有關(guān)的生物安全知識和技術(shù),個體防護方法等內(nèi)容的培訓,熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù),了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。九、外單位來本研究室參觀、學習、工作人員進入實驗室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導批準并遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。進入實驗室的一般申請由實驗室負責人批準,一個月及以上的準入需到科研辦公室和安全保衛(wèi)部門備案,到重要部位參觀、學習、工作的申請由研究所負責人批準,并到科研辦公室和安全保衛(wèi)部門備案。實驗室準入制度(七)一、所有實驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓并考試合格。二、從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢,由單位生物安全領(lǐng)導小組____實施。體檢指標除常規(guī)項目外還應(yīng)包括與準備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。并熟練掌握手衛(wèi)生消毒方法。三、從事實驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷,相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗,熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標準、方法和設(shè)備技術(shù)性能。四、從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標準操作規(guī)程,能獨立進行檢驗和結(jié)果處理,分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問題,有效保證所承擔環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。五、從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù),掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。六、實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)實驗室負責人同意:1身體出現(xiàn)開放性損傷;2患發(fā)熱性疾??;3呼吸道感染或其它導致抵抗力下降的情況;4正在使用免疫抑制劑或免疫耐受;5妊娠;七、實驗活動輔助人員;(廢氣物管理人員、洗刷人員等)應(yīng)掌握責任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風險,接受與所承擔職責有關(guān)的生物安全知識和技術(shù),個體防護方法等內(nèi)容的培訓,熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù),了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。八、外單位來檢驗科參觀、學習、工作人員進入實驗室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導批準并遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。進入實驗室的一般申請由實驗室負責人的批準,一個月及以上的準入需到醫(yī)務(wù)股備案。九、非本檢驗科人員,未經(jīng)允許不得進入實驗室區(qū)域。實驗室準入制度(八)1目的明確實驗室人員的資格要求,避免不符合要求的人員進出實驗室或承擔相關(guān)工作造成生物安全事故。2適用范圍適用于所從事的工作內(nèi)容或所在崗位職責涉及病原微生物操作和管理的一切人員,包括行政管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、質(zhì)量監(jiān)督人員、安全監(jiān)督員、廢棄物管理人員、洗滌人員、保潔人員和其它工勤人員、外來單位參觀、學習、工作人員以及中心職工跨科室開展實驗活動人員等人員的準入。3職責3.1生物安全管理辦公室負責病原微生物操作和管理人員準入制度的制定和更新。3.2生物安全委員會批準病原微生物操作人員和管理人員的準入。3.3生物安全管理辦公室負責本中心病原微生物操作和管理人員的準入工作的實施。3.4科室/實驗室負責人負責本科室/實驗室病原微生物操作和管理人員準入工作的實施。3.5生物安全管理辦公室負責病原微生物操作和管理人員準入工作的監(jiān)督檢查。4準入原則4.1生物安全委員會和生物安全管理辦公室成員接受有關(guān)生物安全知識的培訓,了解國家相關(guān)政策、法規(guī)及本中心生物安全基本情況,熟悉重大生物安全事故的應(yīng)急處置和上報程序,有較強的組織能力,對工作高度的責任心。4.2科室負責人接受有關(guān)生物安全知識培訓,熟悉國家相應(yīng)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范,熟悉本科室病原微生物相關(guān)人員、環(huán)境、工作內(nèi)容和相應(yīng)的生物安全要求,熟悉生物安全事故的應(yīng)急處置和上報程序,有較強的組織能力,對工作有高度的責任心。4.3實驗室負責人具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷和相應(yīng)的實驗室工作經(jīng)歷,接受有關(guān)生物安全知識的培訓,掌握相關(guān)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范,掌握本實驗室病原微生物相關(guān)人員、環(huán)境、儀器設(shè)備、病原微生物菌毒種、樣本和工作內(nèi)容等情況,掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序,有解決相關(guān)技術(shù)問題的能力,對工作有高度的責任心。4.4實驗室技術(shù)人員具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷,熟練掌握有關(guān)標準操作規(guī)程、儀器設(shè)備操作規(guī)程,通過所需的生物安全知識、技術(shù)考核,獲得相應(yīng)的上崗證,按要求參加生物安全知識和技術(shù)培訓,掌握相關(guān)技術(shù)規(guī)范,掌握與所承擔工作有關(guān)的生物安全基本情況,了解所從事工作的生物風險,掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù),掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。4.5質(zhì)量管理人員具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷和相應(yīng)的實驗室工作經(jīng)歷,接受有關(guān)生物安全知識的培訓,掌握相關(guān)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范,熟悉責任范圍內(nèi)實驗室相關(guān)追蹤、環(huán)境、設(shè)備、設(shè)施、病原微生物菌毒種、樣本和工作內(nèi)容等情況以實驗室的生物安全關(guān)鍵控制點,能夠及時發(fā)現(xiàn)生物安全隱患,熟悉生物安全事故的緊急處理和報告程序,有解決問題的能力,有較強的責任心。4.6實驗活動輔助人員專職消毒人員、廢棄物管理人員、洗刷人員、清潔人員等與實驗活動相關(guān)的人員應(yīng)掌握責任區(qū)域內(nèi)生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風險,接受與所承擔職責有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)、個人防護方法等內(nèi)容的培訓,熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù),了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。4.7安全保衛(wèi)部門或人員具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)工作經(jīng)歷,接受有關(guān)生物安全知識的培訓,了解本中心或所在實驗室相關(guān)基本情況以及安全保衛(wèi)要求,能夠及時發(fā)現(xiàn)并快速消除一般安全隱患,能對較嚴重的安全隱患提出整改意見或方案,熟悉生物安全事故的緊急處理原則和程序,具備火災(zāi)等安全事故應(yīng)急處置工作的組織能力,有較強的責任心,有解決問題的能力。4.8健康監(jiān)護部門或人員具有相應(yīng)的工作經(jīng)歷,接受有關(guān)生物安全知識的培訓,掌握責任范圍內(nèi)實驗室人員健康監(jiān)護工作的原則和程序,以及發(fā)生生物安全事故時的人員救護知識和處置程序。4.9外單位參觀、學習、工作人員遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度,進入實驗室的申請必須獲得必要的批準,申請進入實驗室并參與實驗活動的人員必須具備相應(yīng)的專業(yè)教育和工作經(jīng)歷,并按要求參加培訓。4.10中心其它科室職工遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度,進入實驗室的申請必須獲得必要的批準,并按要求參加培訓。5準入制度5.1所有病原微生物實驗室人員在滿足上述準入原則的前提下,了解潛在危險,必要時在生物安全知情書上簽字。5.2按本手冊的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行批準手續(xù)。5.3實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)實驗室負責人同意:5.3.1身體出現(xiàn)開放性操作;5.3.2患發(fā)熱性疾??;5.3.3呼吸道感染或其它導致抵抗力下降的情況;5.3.4在使用免疫抑制劑或免疫耐受;5.3.5妊娠;5.3.6已經(jīng)在實驗室控制區(qū)域內(nèi)連續(xù)工作____小時以上;5.3.7其它原因造成的疲勞狀態(tài)。____項目準入凡是進行某種高致病性傳播疾病原微生物或者疑似高致病性傳播疾病原微生物實驗活動的,項目負責人需提出書面申請并向生物安全委員會提交“實驗微生物危害評估報告”和“實驗室微生物操作規(guī)程”,經(jīng)審查批準后方可進入。實驗室人員準入制度1、所有實驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓并考試合格。2、從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢。3、從事實驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷,相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗,熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標準、方法和設(shè)備技術(shù)性能。4、從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標準操作規(guī)程,能獨立進行檢驗和結(jié)果處理,分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問題,有效保證所承擔環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。5、從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù),掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。6、實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)實驗室負責人同意:(1)身體出現(xiàn)開放性損傷;(2)患發(fā)熱性疾??;(3)呼吸道感染或其它導致抵抗力下降的情況;(4)正在使用免疫抑制劑或免疫耐受;(5)妊娠;7、實驗活動輔助人員。應(yīng)掌握責任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風險,接受與所承擔職責有關(guān)的生物安全知識和技術(shù),個體防護方法等內(nèi)容的培訓,熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù),了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則。8、外單位來檢驗科參觀、學習、工作人員進入實驗室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)批準并遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。實驗室準入制度(九)1目的明確實驗室人員的資格要求,避免不符合要求的人員進出實驗室或承擔相關(guān)工作造成生物安全事故。2適用范圍適用于所從事的工作內(nèi)容或所在崗位職責涉及病原微生物操作和管理的一切人員,包括行政管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、質(zhì)量監(jiān)督人員、安全監(jiān)督員、廢棄物管理人員、洗滌人員、保潔人員和其它工勤人員、外來單位參觀、學習、工作人員以及中心職工跨科室開展實驗活動人員等人員的準入。3職責3.1生物安全管理辦公室負責病原微生物操作和管理人員準入制度的制定和更新。3.2生物安全委員會批準病原微生物操作人員和管理人員的準入。3.3生物安全管理辦公室負責本中心病原微生物操作和管理人員的準入工作的實施。3.4科室/實驗室負責人負責本科室/實驗室病原微生物操作和管理人員準入工作的實施。3.5生物安全管理辦公室負責病原微生物操作和管理人員準入工作的監(jiān)督檢查。4準入原則4.1生物安全委員會和生物安全管理辦公室成員接受有關(guān)生物安全知識的培訓,了解國家相關(guān)政策、法規(guī)及本中心生物安全基本情況,熟悉重大生物安全事故的應(yīng)急處置和上報程序,有較強的____能力,對工作高度的責任心。4.2科室負責人接受有關(guān)生物安全知識培訓,熟悉國家相應(yīng)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范,熟悉本科室病原微生物相關(guān)人員、環(huán)境、工作內(nèi)容和相應(yīng)的生物安全要求,熟悉生物安全事故的應(yīng)急處置和上報程序,有較強的____能力,對工作有高度的責任心。4.3實驗室負責人具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷和相應(yīng)的實驗室工作經(jīng)歷,接受有關(guān)生物安全知識的培訓,掌握相關(guān)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范,掌握本實驗室病原微生物相關(guān)人員、環(huán)境、儀器設(shè)備、病原微生物菌毒種、樣本和工作內(nèi)容等情況,掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序,有解決相關(guān)技術(shù)問題的能力,對工作有高度的責任心。4.4實驗室技術(shù)人員具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷,熟練掌握有關(guān)標準操作規(guī)程、儀器設(shè)備操作規(guī)程,通過所需的生物安全知識、技術(shù)考核,獲得相應(yīng)的上崗證,按要求參加生物安全知識和技術(shù)培訓,掌握相關(guān)技術(shù)規(guī)范,掌握與所承擔工作有關(guān)的生物安全基本情況,了解所從事工作的生物風險,掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù),掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。4.5質(zhì)量管理人員具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷和相應(yīng)的實驗室工作經(jīng)歷,接受有關(guān)生物安全知識的培訓,掌握相關(guān)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范,熟悉責任范圍內(nèi)實驗室相關(guān)追蹤、環(huán)境、設(shè)備、設(shè)施、病原微生物菌毒種、樣本和工作內(nèi)容等情況以實驗室的生物安全關(guān)鍵控制點,能夠及時發(fā)現(xiàn)生物安全隱患,熟悉生物安全事故的緊急處理和報告程序,有解決問題的能力,有較強的責任心。4.6實驗活動輔助人員專職消毒人員、廢棄物管理人員、洗刷人員、清潔人員等與實驗活動相關(guān)的人員應(yīng)掌握責任區(qū)域內(nèi)生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風險,接受與所承擔職責有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)、個人防護方法等內(nèi)容的培訓,熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù),了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。4.7安全保衛(wèi)部門或人員具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)工作經(jīng)歷,接受有關(guān)生物安全知識的培訓,了解本中心或所在實驗室相關(guān)基本情況以及安全保衛(wèi)要求,能夠及時發(fā)現(xiàn)并快速消除一般安全隱患,能對較嚴重的安全隱患提出整改意見或方案,熟悉生物安全事故的緊急處理原則和程序,具備火災(zāi)等安全事故應(yīng)急處置工作的____能力,有較強的責任心,有解決問題的能力。4.8健康監(jiān)護部門或人員具有相應(yīng)的工作經(jīng)歷,接受有關(guān)生物安全知識的培訓,掌握責任范圍內(nèi)實驗室人員健康監(jiān)護工作的原則和程序,以及發(fā)生生物安全事故時的人員救護知識和處置程序。4.9外單位參觀、學習、工作人員遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度,進入實驗室的申請必須獲得必要的批準,申請進入實驗室并參與實驗活動的人員必須具備相應(yīng)的專業(yè)教育和工作經(jīng)歷,并按要求參加培訓。4.10中心其它科室職工遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度,進入實驗室的申請必須獲得必要的批準,并按要求參加培訓。5準入制度5.1所有病原微生物實驗室人員在滿足上述準入原則的前提下,了解潛在危險,必要時在生物安全知情書上簽字。5.2按本手冊的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行批準手續(xù)。5.3實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)實驗室負責人同意:____項目準入凡是進行某種高致病性傳播疾病原微生物或者疑似高致病性傳播疾病原微生物實驗活動的,項目負責人需提出書面申請并向生物安全委員會提交“實驗微生物危害評估報告”和“實驗室微生物操作規(guī)程”,經(jīng)____批準后方可進入。實驗室人員準入制度1、所有實驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓并考試合格。2、從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢。3、從事實驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷,相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗,熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標準、方法和設(shè)備技術(shù)性能。4、從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標準操作規(guī)程,能獨立進行檢驗和結(jié)果處理,分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問題,有效保證所承擔環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。5、從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù),掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。6、實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)實驗室負責人同意:(1)身體出現(xiàn)開放性損傷;(2)患發(fā)熱性疾?。唬?)呼吸道感染或其它導致抵抗力下降的情況;(4)
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