藥事管理與法規(guī)模擬題及答案題目一由于某些原因，醫(yī)生開出的H類處方藥品需要從醫(yī)院庫房發(fā)放出去，可以通過何種方式發(fā)放？A.藥品插針法發(fā)放B.藥品代領(lǐng)發(fā)放C.藥房窗口領(lǐng)取D.具體情況具體使用發(fā)放答案：B題目二藥品質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)隨時對生產(chǎn)、檢驗(yàn)等部門進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。以下哪項(xiàng)是藥品質(zhì)量管理人員不要進(jìn)行的活動？A.督促有關(guān)部門進(jìn)行質(zhì)量管理制度的落實(shí)B.檢查有關(guān)部門的質(zhì)量管理制度是否符合規(guī)定C.對生產(chǎn)、檢驗(yàn)等部門進(jìn)行日常監(jiān)督D.對相關(guān)人員進(jìn)行懲罰處理答案：D題目三按照《藥品注冊管理辦法》，地方食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)收到申請材料后，多少個工作日內(nèi)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審評？A.60個工作日B.90個工作日C.120個工作日D.150個工作日答案：B題目四藥品管理法規(guī)中規(guī)定了藥品不良反應(yīng)報告制度。以下哪些情況需要進(jìn)行報告？A.過敏、過敏性休克、藥物熱、藥物性皮炎等癥狀B.藥物肝損害C.藥物致畸、致癌、致突變等最嚴(yán)重的不良反應(yīng)D.藥物的價格調(diào)整答案：A、B、C題目五目前國家規(guī)定，藥品批簽發(fā)后的有效期是多少年？A.4年B.5年C.6年D.7年答案：B題目六以下哪個藥品品種可以自由銷售？A.麻醉藥品B.精神藥品C.毒性藥品D.非處方藥答案：D題目七以下哪個機(jī)構(gòu)是我國的質(zhì)量控制中心？A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.國家藥品監(jiān)督管理局C.國家藥品及醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心D.國家藥監(jiān)局答案：C題目八以下哪個工作無需進(jìn)入藥品事故研究組？A.對藥品不良反應(yīng)所致的病例進(jìn)行研究B.急救搶救藥物注射器械使用監(jiān)測C.對藥品事故列為重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，組織動態(tài)響應(yīng)D.藥品的配伍禁忌性研究答案：D題目九《藥品管理法》規(guī)定的藥品分類中，屬于第一類藥品的是？A.制毒原料藥B.質(zhì)子泵抑制劑C.地方標(biāo)準(zhǔn)中列明的保健食品D.預(yù)包裝普通劑量劑型的西藥答案：A題目十藥品的生產(chǎn)、流通、檢驗(yàn)、使用等各方面活動都必須遵循法律法規(guī)，對于違反法規(guī)的行為應(yīng)當(dāng)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管和處理。以下哪種情況是藥品生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)違法行為？A.批準(zhǔn)構(gòu)成藥品原料的物質(zhì)質(zhì)量不符合規(guī)定B.生產(chǎn)過程中片劑質(zhì)量穩(wěn)定性不達(dá)標(biāo)C.生產(chǎn)過程中塑料袋原材料未經(jīng)嚴(yán)格檢驗(yàn)D.生產(chǎn)環(huán)節(jié)中檢查入庫未按規(guī)定進(jìn)行答案：B以上是附有答案的藥事管理與法規(guī)模擬題。同時，藥品管理法規(guī)的內(nèi)容繁雜且具體