壓藥機(jī)技術(shù)安全操作規(guī)程1.背景壓片機(jī)也稱(chēng)為壓片機(jī)和片劑壓片機(jī)，是用于制造藥物片劑的設(shè)備。它將固體藥品材料壓縮成規(guī)定形狀和大小的片劑。壓藥機(jī)是制造藥品片劑過(guò)程中的核心設(shè)備，對(duì)于片劑的合格率、穩(wěn)定性和制品質(zhì)量有著至關(guān)重要的影響。所以，為了保障制藥行業(yè)的安全性和可靠性，制訂出壓藥機(jī)技術(shù)安全操作規(guī)程非常必要。2.目的本規(guī)程旨在規(guī)范和約束進(jìn)行壓藥機(jī)操作時(shí)的安全規(guī)范和操作規(guī)程，減少操作中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和損失，從而保障操作人員的生命安全和生產(chǎn)設(shè)備的完好。3.適用范圍本操作規(guī)程適用于任何場(chǎng)所使用壓藥機(jī)的工作環(huán)境。適用于生產(chǎn)藥品的制藥企業(yè)、藥房以及相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。4.責(zé)任人操作人員在進(jìn)行壓藥機(jī)操作前應(yīng)當(dāng)確認(rèn)自己已經(jīng)非常熟悉本規(guī)程中所有內(nèi)容?？紤]到本操作規(guī)程所包含的技術(shù)性與專(zhuān)業(yè)性，必須由特定的人員來(lái)確保所有的操作符合安全標(biāo)準(zhǔn)。責(zé)任人應(yīng)當(dāng)擁有管理、技術(shù)、質(zhì)量管制、性能評(píng)估并執(zhí)行緊急程序方面的技術(shù)知識(shí)和技能，并保證所有的活動(dòng)符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。5.操作規(guī)程5.1壓藥機(jī)操作前的準(zhǔn)備操作前，應(yīng)將壓藥機(jī)上所有的停車(chē)紅燈開(kāi)啟，關(guān)閉所有的開(kāi)關(guān)按鈕，切斷電源。常規(guī)檢查核對(duì)壓藥機(jī)的模具是否清潔，模具尺寸是否符合要求，檢查模具安裝是否松動(dòng)，操作面板，操作桿，螺栓等是否穩(wěn)定、有松動(dòng)等現(xiàn)象出現(xiàn)。定期對(duì)壓藥機(jī)進(jìn)行清潔和維護(hù)，保證其無(wú)阻力、無(wú)異響，運(yùn)行平穩(wěn)。操作前在電源箱內(nèi)檢查、確認(rèn)電的接線(xiàn)是否正常，檢查對(duì)地接線(xiàn)是否良好。工作中需穿好工作服裝，戴好手套、口罩和護(hù)目鏡。5.2壓藥機(jī)操作中的注意事項(xiàng)操作前應(yīng)先切斷電源及壓縮空氣供應(yīng)。開(kāi)機(jī)前，應(yīng)先進(jìn)行手動(dòng)搖動(dòng)、旋轉(zhuǎn)若干圈，確認(rèn)無(wú)跑偏振動(dòng)，開(kāi)啟電源、壓縮空氣進(jìn)行升溫預(yù)熱，待達(dá)到正常溫度后方能開(kāi)始加工。開(kāi)機(jī)時(shí)，不得站在壓藥機(jī)整機(jī)后方，防止被壓出的藥片所傷。時(shí)刻保持機(jī)器干燥清潔，應(yīng)避免含水等外來(lái)物質(zhì)進(jìn)入機(jī)器。現(xiàn)場(chǎng)操作人員不得拆卸、調(diào)整任何機(jī)器部件或工具。機(jī)器異常，發(fā)現(xiàn)壓裂異響時(shí)，應(yīng)立即切斷電源、氣源并馬上報(bào)負(fù)責(zé)人處理。只有具備足夠的產(chǎn)品知識(shí)和技術(shù)者允許操作機(jī)器。5.3壓藥機(jī)操作后的清理停止操作后，及時(shí)切斷電源切斷壓縮空氣，等待壓藥機(jī)停止完全后，再進(jìn)行下一步工作。將殘?jiān)入s質(zhì)、切屑等清理出來(lái)，保持干燥，并進(jìn)行回收處理。清理過(guò)程中，禁止用水直接沖洗，需將清潔用品浸濕擦拭、吸附清潔。廢物和無(wú)用物品應(yīng)及時(shí)清理隔離，并按規(guī)定分類(lèi)和處置。6.操作應(yīng)急流程壓藥機(jī)發(fā)生故障或出現(xiàn)突發(fā)情況，應(yīng)立即采取停機(jī)及切斷電源處理等操作，及時(shí)報(bào)告負(fù)責(zé)人，并按照相關(guān)規(guī)定實(shí)施應(yīng)急處置。在應(yīng)急狀態(tài)時(shí)，沉著冷靜、果斷行動(dòng)，并按照應(yīng)對(duì)該場(chǎng)景的流程進(jìn)行操作。7.結(jié)束語(yǔ)本規(guī)程的目的是確保操作人員在壓藥機(jī)操作過(guò)程中始終遵循安全規(guī)范和操作規(guī)程，降低因操作不當(dāng)而導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，保