第一節(jié)軟膏劑一、概況軟膏劑是由一定量的藥物與適量軟膏基質(zhì)配制而成的半固體制劑。用于皮膚或粘膜上起到保護(hù)、滑潤和局部治療作用。根據(jù)軟膏基質(zhì)的特性，軟膏劑可分為3類：油膏、乳膏和凝膠。

油膏是用油脂類基質(zhì)。優(yōu)點(diǎn)是潤滑、無刺激，對皮膚有保護(hù)和軟化作用。缺點(diǎn)是吸水性差，藥物的釋放性差，油膩性大，不易洗除。乳膏是用水、甘油、高醇和乳化劑做成的基質(zhì)。優(yōu)點(diǎn)無油膩性或者極小，易洗除，藥物透皮吸收性能好，對皮膚的正常功能影響小。乳膏由于配制方法不同，又可分為油包水的冷霜型和水包油的雪花膏型。凝膠是用羧甲基纖維素鈉、高分子人造樹脂等做成的基質(zhì)。優(yōu)點(diǎn)可做成半固體狀，流動性小，攜帶方便，無油膩性，易溶于水。二、軟膏劑工藝過程1995年版中國藥典中制劑通則對軟膏劑作下列有關(guān)規(guī)定。1）軟膏劑常用的基質(zhì)材料有凡士林、液狀石蠟、羊毛脂、蜂蠟、植物油、單硬脂酸甘油酯、高碳脂肪醇、聚乙二醇、淀粉甘油、羧甲基纖維素鈉和蔗糖脂肪酸酯等。2）供制軟膏劑的固體藥物，除在某一組分中溶解或共熔者外，應(yīng)預(yù)先用適宜的方法制成細(xì)粉。3）軟膏劑應(yīng)均勻、細(xì)膩，涂于皮膚上應(yīng)無刺激性，并應(yīng)具適當(dāng)?shù)恼吵硇?，易于涂布于皮膚或粘膜上。4）軟膏劑應(yīng)無酸敗、異臭、變色、變硬、油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象。5）軟膏劑必要時可加入透皮吸收促進(jìn)劑、表面活性劑、乳化劑、保濕劑、防腐劑或抗氧劑。6）軟膏劑當(dāng)用于大面積燒傷時，應(yīng)預(yù)先進(jìn)行滅菌。7）軟膏劑所用的內(nèi)包裝材料，不應(yīng)與藥物或基質(zhì)發(fā)生理化作用。8）除另有規(guī)定外，軟膏劑應(yīng)遮光密閉貯存。市場上軟膏劑90％以上的商品都是油膏和乳膏。其工藝過程可分為3部分：制管、配料、包裝。軟管可以自制或外加工，制管的生產(chǎn)條件需符合衛(wèi)生要求，灌裝前需檢驗(yàn)和消毒。表皮外用軟膏的配料灌注需在300000級凈化條件下操作，眼膏及除直腸外的腔道用軟膏需在100，000級下操作。凡士林等基質(zhì)需經(jīng)消毒和過濾處理。油性藥膏生產(chǎn)工藝見圖10-1油性藥膏的油脂性基質(zhì)（凡士林）在使用前需經(jīng)滅菌處理，加熱至1500C保持1h，起到滅菌和蒸除水分作用。過濾采用多層細(xì)布抽濾或壓濾方法，去除各種異物。乳劑藥膏生產(chǎn)工藝見圖10-2乳劑藥膏的油相配制：將油或脂肪混合物的組分放入帶攪拌的反應(yīng)罐中進(jìn)行熔融混合，加熱至80℃左右，通過200目篩過濾。水相配制：將水相組分溶解于蒸餾水中，加熱至80℃，同樣經(jīng)過篩子過濾。1．高位水槽；2．油相罐；3．水相罐；4．過濾器；5．真空均質(zhì)制膏機(jī)；6．加料器乳劑軟膏配料流程圖10-3固體藥物原料可直接加人配制罐內(nèi)，也可加入水相或油相后再加人配制罐。固體藥物的細(xì)度有一定的要求，尤其是眼用藥膏，一般是≤50μm。常用的粉碎設(shè)備是氣流粉碎機(jī)、膠體磨等。配料設(shè)備從過去一般的不銹鋼或搪瓷反應(yīng)罐發(fā)展到現(xiàn)在使用的不銹鋼真空均質(zhì)配料罐。灌裝機(jī)有單管灌裝機(jī)和多管灌裝機(jī)。根據(jù)所用管子材料不同，灌裝機(jī)封尾部分為折疊和熱封式。管子尾部軋上批號。三、軟管種類和規(guī)格對軟管嚴(yán)格要求：軟管材料與軟膏基質(zhì)不能發(fā)生理化作用，不能經(jīng)擠壓后有回吸現(xiàn)象，管內(nèi)壁要求干凈清潔，管壁要求不透氣，管外壁能容易涂上色彩鮮艷的圖案和商標(biāo)，而且不易脫落。常用軟管有內(nèi)壁涂膜鋁管、塑料管和復(fù)合材料管。過去的鉛錫管已淘汰。內(nèi)壁涂膜鋁管是用高純度鋁制成。有較好強(qiáng)度、又容易擠壓、不回吸等優(yōu)點(diǎn)。管內(nèi)壁選用SO—1環(huán)氧酚醛型藥用管內(nèi)壁涂料，無毒、無味，采用二次噴涂工藝，經(jīng)干燥、固化，形成防腐膜。塑料管價(jià)格便宜，耐腐蝕性好，但管壁有透氣性，管內(nèi)軟膏的水分和芳香族物質(zhì)不能長期保存，外壁印刷困難，容易脫落，管壁擠壓后有回吸作用，影響軟膏劑的質(zhì)量，故應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)塑料管。復(fù)合材料管是針對塑料管所存在的缺點(diǎn)，由經(jīng)改進(jìn)過的新型材料制成。管壁由七層材料組成：最里層聚乙烯塑料、膠水、很薄的鋁箔、膠水，印好圖案的紙、膠水、透明的塑料。復(fù)合材料管耐腐蝕、強(qiáng)度較好，透氣性很低，又可印上色彩鮮艷、不易脫落的商標(biāo)圖案，回吸性也小的較理想的軟管。目前復(fù)合材料管成本價(jià)格尚較高，多用于產(chǎn)品附加值高的產(chǎn)品。藥用軟管常用規(guī)格及尺寸

表10—1取盒、撐盒機(jī)構(gòu)：通過真空將紙盒從紙盒庫的底面吸出，由紙盒兩側(cè)的夾板夾持使紙盒完全打開；（2）可以掩蓋藥物的不適味道；管內(nèi)壁選用SO—1環(huán)氧酚醛型藥用管內(nèi)壁涂料，無毒、無味，采用二次噴涂工藝，經(jīng)干燥、固化，形成防腐膜。（6）由于完全密封，其內(nèi)容物不易被破壞，具有防偽功能；再由對光中心錐凸輪工作，在光電管架上的圓錐中心頭壓緊軟管。①升高頭將管座在灌裝位置上托起，升高頭兩邊嵌有永久磁鐵，吸住管座，保證升高動作穩(wěn)定。后折疊裝置由擺桿控制推桿上的尼龍滾柱，折彎管子尾部。溶解性：明膠在冷水中不溶解，久浸后吸水膨脹軟化，其重量可增加5—10倍；轉(zhuǎn)動方向取決于加入脈沖的順序。明膠與藥液分別由柱塞泵3噴出，明膠由上部進(jìn)入噴嘴4，藥液經(jīng)緩沖管6由側(cè)邊進(jìn)入噴嘴，膠體磨主要由轉(zhuǎn)子和定子組成，膏體自轉(zhuǎn)子和定子之間的間隙通過，靠兩個錐面的以3000r／min的高速相對轉(zhuǎn)動，膏體在剪切力、摩擦力、離心力作用下產(chǎn)生高頻振動和渦旋，從而有效地粉碎膏體，同時起到很好的混合、均質(zhì)和乳化作用。由用不銹鋼絲制成的轉(zhuǎn)籠、電機(jī)、支撐板等組成。常用的粉碎設(shè)備是氣流粉碎機(jī)、膠體磨等。藥用軟管常用規(guī)格及尺寸

表10—1它由機(jī)架、電機(jī)、鏈輪鏈條、傳送帶和調(diào)整機(jī)構(gòu)等組成。復(fù)合材料管是針對塑料管所存在的缺點(diǎn)，由經(jīng)改進(jìn)過的新型材料制成。外觀及穩(wěn)定性：明膠應(yīng)為淡黃至黃色、半透明、微帶光澤的粉?；虮∑?，無臭；配料設(shè)備從過去一般的不銹鋼或搪瓷反應(yīng)罐發(fā)展到現(xiàn)在使用的不銹鋼真空均質(zhì)配料罐。由用不銹鋼絲制成的轉(zhuǎn)籠、電機(jī)、支撐板等組成。4）軟膏劑應(yīng)無酸敗、異臭、變色、變硬、油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象。四、軟膏制造設(shè)備1、膠體磨

軟膏劑要求固體粒度越細(xì)越好。對眼藥膏要求粒度≤50μm。通常在配料罐后再經(jīng)膠體磨研磨加工。國內(nèi)常用的膠體磨有二種，一種是立式膠體磨，另一種是臥式膠體磨。膠體磨主要由轉(zhuǎn)子和定子組成，膏體自轉(zhuǎn)子和定子之間的間隙通過，靠兩個錐面的以3000r／min的高速相對轉(zhuǎn)動，膏體在剪切力、摩擦力、離心力作用下產(chǎn)生高頻振動和渦旋，從而有效地粉碎膏體，同時起到很好的混合、均質(zhì)和乳化作用。1．料斗；2.轉(zhuǎn)子；3.定子；4.離心盤；5．出口圖10—4

立式膠體磨料膠體磨與膏體接觸部分由不銹鋼制成，耐腐蝕。定子和轉(zhuǎn)子間的間隙可調(diào)，用來控制流量和細(xì)度。研磨高粘度物料時，會產(chǎn)生大量的熱，可在外夾套通冷卻水降溫。料液通過18目濾網(wǎng)進(jìn)入磨內(nèi)，以防金屬等雜物進(jìn)入，起到保護(hù)膠體磨作用。膠體磨在運(yùn)行過程中盡量避免停車，由于物料粘度較大，當(dāng)磨腔內(nèi)充滿物料時，起動轉(zhuǎn)矩大，難以啟動。每次使用完畢應(yīng)立即清洗，各個零件擦拭干凈，不可留有余料。膠體磨轉(zhuǎn)子和定子是經(jīng)過配對研磨，表面接觸面積大于50％，同心度偏差不超過0.05mm。膠體磨結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：2、制膏機(jī)制膏機(jī)是配制軟膏劑的關(guān)鍵設(shè)備。所有物料都在制膏機(jī)內(nèi)攪拌均勻、加溫和乳化。要求制膏機(jī)操作方便，攪拌器性能好，便于清洗。好的制膏機(jī)能制出細(xì)膩、光亮的軟膏。簡單的制膏機(jī)用不銹鋼罐、搪瓷罐，裝有錨式或框式攪拌器。為了清洗方便，罐蓋用可移動的輕便不銹鋼平蓋。目前已很少使用。新型真空制膏機(jī)內(nèi)有三組攪拌，一是主攪拌(20r/min)，二是溶解攪拌(1000r/min)，三是均質(zhì)攪拌(3000r/min)。主攪拌是刮板式攪拌器，裝有可活動的聚四氟乙烯刮板，可避免軟膏粘附于罐壁而過熱、變色，同時影響傳熱。主攪拌速度較慢，既能混合軟膏劑各種成分，又不影響乳化。溶解攪拌能快速將各種成分粉碎、攪混，有利于投料時固體粉末的溶解。均質(zhì)攪拌高速轉(zhuǎn)動，內(nèi)帶轉(zhuǎn)子和定子起到膠體磨作用，在攪拌葉帶動下，膏體在罐內(nèi)上下翻動，把膏體中顆粒打得很細(xì)，攪拌得更均勻。制成的膏體細(xì)度在2～5μm之間，且大部分靠近2μm，而老式簡單制膏罐所制膏體細(xì)度在20～30μm。新型制膏機(jī)的膏體更為細(xì)膩，外觀光澤度更亮。真空制膏機(jī)見圖10—6。圖10—6真空均質(zhì)制膏機(jī)1．視鏡；2．溶解器；3．溫度計(jì)；4．?dāng)嚢杵鳎?．均質(zhì)器；6．液膜分配器；7．磨縫調(diào)節(jié)；8．止回閥；11．真空調(diào)節(jié)開關(guān)；14．液壓升降；16．進(jìn)汽出水口；17．進(jìn)水排冷凝水口；18．出料；19．導(dǎo)流板；20．加料；21．排氣；22．進(jìn)水；25．真空泵；29．進(jìn)汽；30．排水；31．排汽；真空均質(zhì)制膏機(jī)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：罐蓋靠液壓能自動升降，罐身能翻轉(zhuǎn)900，便于出料和清洗。主攪拌轉(zhuǎn)速能無級變速，在5～20r／min之間隨工藝需要調(diào)節(jié)。整機(jī)附有真空抽氣泵，膏體經(jīng)真空脫氣后，可消除膏體中微氣泡，香料更能滲透到膏體內(nèi)部。經(jīng)實(shí)踐證明，使用真空制膏機(jī)后輔料和香料的投料量可適當(dāng)減少，測得成品含量不變，這是由于膏體分散得更均勻所造成。另一種真空制膏機(jī)在結(jié)構(gòu)上有些不同，其均質(zhì)器置于罐底，整體外型較緊湊，多用于容積較大的制膏機(jī)和固體量較大的膏體上，見圖10—7。圖10—7真空制膏機(jī)1．加料球閥；2．視鏡及刮水器；3．香料瓶；4．立柱；5．內(nèi)攪拌槳；6．帶刮板外攪拌槳；7．操作面板；8．翻轉(zhuǎn)軸；9．出料閥；10．均質(zhì)乳化器3、軟膏灌裝設(shè)備軟膏灌裝機(jī)按自動化程度可分為手工灌裝機(jī)、半自動灌裝機(jī)和自動灌裝機(jī)；按膏體定量裝置可分為活塞式和旋轉(zhuǎn)泵式容積定量；按膏體開關(guān)裝置可分為旋塞式和閥門式；按軟管操作工位可分為直線式和回轉(zhuǎn)式；按軟管材質(zhì)可分為金屬管、塑料管和通用灌裝機(jī)；按灌裝頭數(shù)可分單頭、雙頭或多頭灌裝機(jī)。（1）GZ型自動灌裝機(jī)按其功能，可分為五個組成部分：上管機(jī)構(gòu)、灌裝機(jī)構(gòu)、光電對位裝置、封口機(jī)構(gòu)、出管機(jī)構(gòu)。該機(jī)各工位管座的俯視圖見圖10—8。各管座置于管鏈?zhǔn)絺魉蜋C(jī)構(gòu)帶動的托杯上。1．灌裝；2．對位；3，7．軋平；4，6．折疊；5．翻平；8．軋花；9．出管；10．送管；11．清洗ⅰ、上管機(jī)構(gòu)由操作人員將空管放入兩側(cè)空管輸送道，可根據(jù)空管長度調(diào)節(jié)其寬度?？展茉谳斔偷赖男泵嫦禄ㄟ^翻身器連桿和擺桿，推動翻身器翻轉(zhuǎn)900，空管以管尾朝上的方向被滑入管座。管座鏈軌道上裝有翻身器撞板，可調(diào)節(jié)距離，以保證空管從翻身器上正確地滑入管座?？展芑牍茏叩筒灰恢?，中心不吻合。此時，壓管機(jī)構(gòu)工作，將空管插緊到管座，每只管座壁上有幾塊夾片和夾緊彈簧圈，將空管夾緊，固定在管座中心。這對保證后面各工位正確工作非常重要。主攪拌速度較慢，既能混合軟膏劑各種成分，又不影響乳化。4）軟膏劑應(yīng)無酸敗、異臭、變色、變硬、油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象。明膠的分子量愈大，粘度亦愈大，若溶液的濃度增大，溫度降低時，粘度亦隨之增大。8）除另有規(guī)定外，軟膏劑應(yīng)遮光密閉貯存。形成的滴丸滴入穩(wěn)定流動的低溫液體石蠟內(nèi)，滴丸經(jīng)冷卻固化，即可得到成形的軟膠囊。明膠的凍力（膠凍強(qiáng)度）指明膠溶液冷卻凝成膠凍后的硬度。1）軟膏劑常用的基質(zhì)材料有凡士林、液狀石蠟、羊毛脂、蜂蠟、植物油、單硬脂酸甘油酯、高碳脂肪醇、聚乙二醇、淀粉甘油、羧甲基纖維素鈉和蔗糖脂肪酸酯等。各管座置于管鏈?zhǔn)絺魉蜋C(jī)構(gòu)帶動的托杯上。管座上無空管時，管座升高，釋放環(huán)不動作，滾輪軌不與制動桿相勾，不能帶動泵沖程臂動作，故不能灌裝。3）軟膏劑應(yīng)均勻、細(xì)膩，涂于皮膚上應(yīng)無刺激性，并應(yīng)具適當(dāng)?shù)恼吵硇?，易于涂布于皮膚或粘膜上。滴制式軟膠囊機(jī)是將明膠液與油狀藥液通過噴嘴滴出，使明膠液包裹藥液后滴人不相混溶的冷卻液中，凝成丸狀無縫軟膠囊的機(jī)器。此時，壓管機(jī)構(gòu)工作，將空管插緊到管座，每只管座壁上有幾塊夾片和夾緊彈簧圈，將空管夾緊，固定在管座中心。膠體磨與膏體接觸部分由不銹鋼制成，耐腐蝕。閥門桿上升，噴頭開啟，膏體即可灌注于軟管中。（7）可制成保健品、化妝品等。主攪拌是刮板式攪拌器，裝有可活動的聚四氟乙烯刮板，可避免軟膏粘附于罐壁而過熱、變色，同時影響傳熱。齒輪泵右下角裝有壓力閥，當(dāng)泵出膏體壓力超過彈簧力時，膏體可由排出口回流至齒輪泵進(jìn)口。調(diào)整機(jī)構(gòu)用來張緊不銹鋼絲編制的傳送帶，傳送帶向左運(yùn)動時可將壓制合格的膠囊送人干燥機(jī)內(nèi)，向右運(yùn)動時則將廢膠囊送人廢膠囊箱中。外觀及穩(wěn)定性：明膠應(yīng)為淡黃至黃色、半透明、微帶光澤的粉?；虮∑?，無臭；定子和轉(zhuǎn)子間的間隙可調(diào)，用來控制流量和細(xì)度。ⅱ、灌裝機(jī)構(gòu)該機(jī)構(gòu)確保膏體能定量裝入空管。灌裝機(jī)構(gòu)由升高頭、釋放環(huán)和探管裝置、泵閥控制機(jī)構(gòu)、活塞泵、吹氣泵、料斗6部分來完成。①升高頭將管座在灌裝位置上托起，升高頭兩邊嵌有永久磁鐵，吸住管座，保證升高動作穩(wěn)定?？展茈S管座上升，管尾套人噴嘴，同時抬起釋放環(huán)。②釋放環(huán)和探管裝置是防止沒有管子時，膏體噴出污染機(jī)器。有空管在管座時，管子隨管座升高，推高釋放環(huán)約5mm，通過孔軸，壓下釋放環(huán)制動桿，滾輪將滾輪軌壓下，與制動桿相勾住，帶動泵的沖程臂動作，由連桿帶動活塞桿往前運(yùn)動，擠壓軟膏實(shí)現(xiàn)灌裝。管座上無空管時，管座升高，釋放環(huán)不動作，滾輪軌不與制動桿相勾，不能帶動泵沖程臂動作，故不能灌裝。圖10—9灌裝機(jī)構(gòu)1．活塞桿2．齒條；3．活塞；4．泵閥；5．環(huán)；6．釋放環(huán)；7．掛腳；8．帶孔軸；9．噴嘴；10．制動杯；11．滾輪桿；12．滾輪軌；13．制動架；14．連桿；15泵上沖程臂；16泵沖程連桿；17．泵沖程臂③泵閥控制機(jī)構(gòu)

圖10—10泵閥控制機(jī)構(gòu)1．齒條；2．捕捉器；3．套管；4．套筒；5．泵閥活塞泵一頭接料斗進(jìn)膏體，另一頭通向灌裝噴嘴。當(dāng)活塞沖至最前位置時，泵沖程臂上的螺釘把捕捉器釋放，捕捉器的轉(zhuǎn)臂撐住套筒，同時由于活塞凸輪工作，使套筒上移，通過捕捉器的轉(zhuǎn)臂，帶動齒條一起上升，從而轉(zhuǎn)動泵閥，將料斗出口與泵缸連通，活塞后退時，膏體即從料斗吸人活塞泵內(nèi)?；钊蚯巴七M(jìn)，，齒條下移，泵閥又朝相反方向轉(zhuǎn)動，與料斗連通閥口關(guān)閉，泵缸與噴嘴連通閥口打開，膏體從噴嘴壓入管子?；钊客瓿梢淮瓮鶑?fù)運(yùn)動，泵閥控制機(jī)構(gòu)也即完成一次開關(guān)順序。GZ型自動灌裝機(jī)有二個活塞泵，可同時灌裝二支軟管。當(dāng)管座上沒有空管時，釋放環(huán)不動作，活塞桿停止運(yùn)動，捕捉器仍被泵沖程臂上的螺釘擋住，捕捉器的轉(zhuǎn)臂撐不到套筒，當(dāng)套筒上移時，不能帶動齒條運(yùn)動，泵閥不轉(zhuǎn)動，膏體不會再進(jìn)人活塞缸內(nèi)。④活塞泵活塞泵的作用是通過活塞的往復(fù)運(yùn)動，把膏體吸人泵內(nèi)，再壓出灌進(jìn)管子里?；钊谐炭晌⒘空{(diào)節(jié)，來達(dá)到調(diào)節(jié)灌裝量目的。該機(jī)上的活塞泵還有回吸的功能，使灌裝噴嘴上的殘料不會碰到管壁尾部，而影響下道軋尾工序?；匚淖饔檬强炕钊目刂仆馆?。活塞在向前沖到頂后，泵閥尚未轉(zhuǎn)動，軟管也未離開噴嘴時，活塞先輕微地返回若干，使噴嘴外的膏體縮回一段距離，在此同時吹氣泵開始工作，以吹凈噴嘴端部的膏料。⑤吹氣泵在泵體兩側(cè)裝有二個小活塞吹氣泵。吹氣泵的活塞桿隨泵閥回轉(zhuǎn)而向上推動，當(dāng)灌裝結(jié)束，開始回吸，同時泵閥的轉(zhuǎn)動齒上撥塊推動吹氣泵的桿上滾輪，吹氣泵出口和噴嘴連通，吹氣泵中壓縮空氣吹向噴嘴，將余料吹凈。⑥料斗料斗在活塞泵上方，與活塞泵進(jìn)料閥門相通。由不銹鋼材料制成。膏體粘度較大時，料斗外壁裝有電加熱、恒溫控制裝置，保持膏體在一定粘度范圍，便于灌裝。ⅲ、光電對位裝置光電對位裝置的作用是使軟膏管在封尾前，管外壁的商標(biāo)圖案都排列成同一個方向。該裝置主要由步進(jìn)電機(jī)和光電管完成?？展芊湃丝展茌斔偷澜?jīng)翻身器插人管座時，每支管子商標(biāo)圖案無方向性。在軋尾前應(yīng)使其方向排列一致，使產(chǎn)品的外觀質(zhì)量提高。步進(jìn)電機(jī)又稱脈沖電機(jī)，將電脈沖信號轉(zhuǎn)換成角位移的電磁機(jī)械運(yùn)動，其轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)動角度與輸入的電脈沖數(shù)成正比。轉(zhuǎn)動方向取決于加入脈沖的順序。步進(jìn)電機(jī)可以在數(shù)字系統(tǒng)中作為數(shù)字轉(zhuǎn)角位移的轉(zhuǎn)換元件，也可以直接帶動機(jī)械負(fù)載產(chǎn)生一定的轉(zhuǎn)角。本機(jī)就是使其直接帶動管座轉(zhuǎn)動一定角度。工作過程：軟管被送到光電對位工位時，對光凸輪使提升桿向上抬起，帶動提升套抬起，使管座離開托杯，再由對光中心錐凸輪工作，在光電管架上的圓錐中心頭壓緊軟管。通過接近開關(guān)控制器，使步進(jìn)電機(jī)由慢速轉(zhuǎn)動變成快速轉(zhuǎn)動，管子和管座隨著旋轉(zhuǎn)。當(dāng)反射式光電開關(guān)識別到管子上預(yù)先印好的色標(biāo)條紋后，步進(jìn)電機(jī)就能制動，停止轉(zhuǎn)動。步進(jìn)電機(jī)座上有過載保護(hù)。再由對光升降凸輪的作用，提升套隨之下降，管座落到原來的托杯中，完成對位工作軟管上的色標(biāo)要求與軟管的底色反差要大。1．托杯；2．提升套；3．提升杠桿；4．?dāng)[桿；5．圓錐中心頭；6．反射式光電開關(guān)；7．軟管圖10—11光電對位裝置ⅳ、封口機(jī)構(gòu)依據(jù)軟管材質(zhì)，有對塑料管的加熱壓紋封尾和對金屬管的折疊式封尾。折疊式封口機(jī)構(gòu)，在封口機(jī)架上配有三套平口刀站、二套折疊刀站。一套花紋刀站。封口的前后順序：圖中l(wèi)、3、5是平刀站完成，2、4是折疊刀站完成，6是花紋刀站完成。平刀站上有前后二把刀片，向中間軋平管尾。軋尾的寬度可以調(diào)節(jié)。折疊刀站圖10—13折疊刀站1.2．?dāng)[桿；3.推桿；4.后刀片；5.調(diào)節(jié)螺桿；6.前刀片掛腳；7.前刀片前折疊裝置上的擺桿控制刀片合攏，刀片上的彈簧可調(diào)節(jié)夾緊力，要求在沒有管子時，前刀片折疊面比后刀片低0.1mm后折疊裝置由擺桿控制推桿上的尼龍滾柱，折彎管子尾部。推桿上的彈簧可調(diào)節(jié)夾緊力。ⅴ、出管機(jī)構(gòu)封尾后的軟管由凸輪帶動出管頂桿，從管座中心頂出，并翻落到斜槽，滑人輸出輸送帶，送到包裝工序。推出頂桿的中心位置必須與管座的中心基本一致，才能順利出管。(2)、齒輪泵式自動灌裝機(jī)

齒輪泵式灌裝機(jī)的組成與一般自動灌裝機(jī)相似，但其灌裝機(jī)構(gòu)采用一對間歇旋轉(zhuǎn)的齒輪。用于軟膏灌裝時，可調(diào)范圍較大。其灌裝部分的計(jì)量與灌裝閥結(jié)構(gòu)原理見圖10一15。物料貯存于上部的錐形料斗內(nèi)，齒輪泵的轉(zhuǎn)子由棘輪機(jī)構(gòu)帶動間歇旋轉(zhuǎn)，進(jìn)行膏體計(jì)量，并將膏體壓人灌裝閥。灌裝容量調(diào)整可由棘輪進(jìn)給齒數(shù)調(diào)節(jié)，也可由噴頭閥門開啟時間、灌注壓力進(jìn)行調(diào)節(jié)。工作過程：灌裝閥固定于泵蓋的出料口上，內(nèi)部有活塞套筒，此套筒下部連有二個噴頭閥門，可將灌裝閥底部的二個噴頭封閉或開啟?；钊淄灿善漤敳康目招臓畹拈y門桿帶動。閥門桿上升，噴頭開啟，膏體即可灌注于軟管中。為防止灌裝機(jī)轉(zhuǎn)盤上無管時污染機(jī)器，設(shè)有無管時不裝機(jī)構(gòu)。每次灌注完畢為防止噴頭上余料滴漏，設(shè)有抽吸余料的活塞，即在活塞套筒內(nèi)部有活塞，活塞桿從空心的閥門桿內(nèi)穿過，由另一凸輪使之上下移動，當(dāng)灌注完畢噴頭閥門即將封閉前，活塞桿帶動活塞上移，將余料吸入活塞套筒，送回料斗。齒輪泵右下角裝有壓力閥，當(dāng)泵出膏體壓力超過彈簧力時，膏體可由排出口回流至齒輪泵進(jìn)口。用于軟膏灌裝時，可調(diào)范圍較大。該機(jī)上的活塞泵還有回吸的功能，使灌裝噴嘴上的殘料不會碰到管壁尾部，而影響下道軋尾工序。是由主機(jī)兩側(cè)的膠皮輪和明膠盒共同制備的膠皮相對進(jìn)入滾模夾縫處，明膠分子的肽鍵，可繼續(xù)水解斷裂，而使其分子量降低，明膠的粘度、凍力等特性即逐漸消失，最后可完全水解而成各種α-氨基酸。該機(jī)構(gòu)確保膏體能定量裝入空管。圖10—6真空均質(zhì)制膏機(jī)軟管上的色標(biāo)要求與軟管的底色反差要大。動物膠一般分骨膠、皮膠，統(tǒng)稱明膠，明膠按其用途又分為食用明膠、醫(yī)用明膠、照相材料明膠和工業(yè)明膠。噴體上裝有傳感器，溫度控制儀可顯示噴體的溫度。當(dāng)反射式光電開關(guān)識別到管子上預(yù)先印好的色標(biāo)條紋后，步進(jìn)電機(jī)就能制動，停止轉(zhuǎn)動。取盒、撐盒機(jī)構(gòu)：通過真空將紙盒從紙盒庫的底面吸出，由紙盒兩側(cè)的夾板夾持使紙盒完全打開；折疊式封口機(jī)構(gòu)，在封口機(jī)架上配有三套平口刀站、二套折疊刀站?；钊客瓿梢淮瓮鶑?fù)運(yùn)動，泵閥控制機(jī)構(gòu)也即完成一次開關(guān)順序。明膠與藥液分別由柱塞泵3噴出，明膠由上部進(jìn)入噴嘴4，藥液經(jīng)緩沖管6由側(cè)邊進(jìn)入噴嘴，平板模式軟膠囊壓制機(jī)是利用往復(fù)沖壓平模，在連續(xù)生產(chǎn)中自動對膠皮完成灌裝液體、混懸物、顆粒，并沖切成軟膠囊的機(jī)器。當(dāng)活塞沖至最前位置時，泵沖程臂上的螺釘把捕捉器釋放，捕捉器的轉(zhuǎn)臂撐住套筒，同時由于活塞凸輪工作，使套筒上移，通過捕捉器的轉(zhuǎn)臂，帶動齒條一起上升，從而轉(zhuǎn)動泵閥，將料斗出口與泵缸連通，活塞后退時，膏體即從料斗吸人活塞泵內(nèi)。制成的膏體細(xì)度在2～5μm之間，且大部分靠近2μm，而老式簡單制膏罐所制膏體細(xì)度在20～30μm。圖10—6真空均質(zhì)制膏機(jī)膠體磨轉(zhuǎn)子和定子是經(jīng)過配對研磨，表面接觸面積大于50％，同心度偏差不超過0.再由對光升降凸輪的作用，提升套隨之下降，管座落到原來的托杯中，完成對位工作圖10—15齒輪泵式灌裝機(jī)的灌裝機(jī)構(gòu)1．活塞桿；2，料斗；3．閥門桿；4．撥叉套；5．撥叉；6．裝料塞板；7．齒輪泵；8．壓力問；9．活塞；10.活塞套筒；11.閥門；12.噴頭閥門；13．噴頭4、軟膏劑包裝設(shè)備軟管灌注封口后，要裝小盒，包括說明書；再裝中盒，中盒印有商標(biāo)、圖案、廠名等，中盒封蓋貼上封簽；最后裝大紙箱，大紙箱外印有產(chǎn)品名稱、批號、生產(chǎn)日期和制造廠名等。軟膏小盒包裝機(jī)一般有二條輸送帶，一是紙盒輸送帶，另一是軟膏管輸送帶，通過推進(jìn)器將管送人盒中。裝盒機(jī)的主要機(jī)構(gòu)有四部分取盒、撐盒機(jī)構(gòu)：通過真空將紙盒從紙盒庫的底面吸出，由紙盒兩側(cè)的夾板夾持使紙盒完全打開；軟管推進(jìn)機(jī)構(gòu)；

折頁、插頁機(jī)構(gòu)：將軟膏管推入紙盒后，在盒兩端同時折頁和插頁。先分別折合前、后面小折頁，然后折大頁插頭，再由插頁器將插頭引人，最后由平頁器完成插頁。成品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

第二節(jié)軟膠囊劑一、軟膠囊劑生產(chǎn)概況軟膠囊劑系將油類液體、混懸液、糊狀物或粉粒定量壓注并包封于膠膜內(nèi)，形成大小、形狀各異的密封軟膠囊，其優(yōu)點(diǎn)如下：（1）外表整潔、美觀，與片劑相比，有崩解速度快、生物利用度高、易于吞服、便于儲存和攜帶等；（2）可以掩蓋藥物的不適味道；（3）可制成速效、緩釋、腸溶、胃溶等軟膠囊劑；（4）含油量高不易制成片劑或丸劑的藥物可制成軟膠囊劑，或主藥的劑量小、難溶于水，在消化道內(nèi)不容易吸收的藥物，可將其溶于適宜的油中再制成軟膠囊劑；（5）對光敏感及不穩(wěn)定的藥物，可填裝于不透光的膠囊中，提高其穩(wěn)定性；（6）由于完全密封，其內(nèi)容物不易被破壞，具有防偽功能；（7）可制成保健品、化妝品等。缺點(diǎn)如下：（1）藥物的水溶液或稀醇溶液能使明膠溶解，不能制成軟膠囊劑；（2）軟膠囊劑一般不適用于嬰幼兒及消化道有潰瘍的患者；（3）遇高溫、熱易分解。1、軟膠囊劑的原料明膠是生產(chǎn)軟膠囊劑的主要原料，是由大型哺乳動物的皮、骨或鍵加工出的膠原，經(jīng)水解后浸出的一種復(fù)雜的蛋白質(zhì)。明膠的理化性質(zhì)隨膠原的來源、提取工藝、提取時間、pH值、熱的降解和電解質(zhì)含量等條件的不同而異。動物膠一般分骨膠、皮膠，統(tǒng)稱明膠，明膠按其用途又分為食用明膠、醫(yī)用明膠、照相材料明膠和工業(yè)明膠。后者在工業(yè)上用作粘合劑。（1）明膠的制法

制備明膠的方法有堿法和酸法兩種，即將動物皮或骨膠原用稀堿液或稀酸液浸漬后，再用熱水提取其膠質(zhì)。工藝過程包括：浸灰洗滌、提取、過濾、去離子、蒸發(fā)、冷凍、干燥、粉碎及檢驗(yàn)等工序。粗原料的熬制（在提取鍋中的化學(xué)處理）是使膠原轉(zhuǎn)變?yōu)樗乃猱a(chǎn)物的主要過程。明膠的色澤取決于粗原料種類及其質(zhì)量，也取決于其后的提取物。明膠質(zhì)量的優(yōu)劣一般包括凍力、粘度、pH、灰分和鐵含量、氯化物、還原劑、顆粒大小、色澤、澄明度、臭味、溶解度和水分等。（2）明膠的理化性質(zhì)明膠的分子量約為17500～450000。明膠分子的肽鍵，可繼續(xù)水解斷裂，而使其分子量降低，明膠的粘度、凍力等特性即逐漸消失，最后可完全水解而成各種α-氨基酸。明膠是兩性化合物，在等電點(diǎn)時帶數(shù)量相等的正負(fù)電荷。外觀及穩(wěn)定性：明膠應(yīng)為淡黃至黃色、半透明、微帶光澤的粉?；虮∑瑹o臭；在干燥空氣中較穩(wěn)定，但在潮濕時，易被細(xì)菌分解而變質(zhì)，一般含水量不得超過16％。溶解性：明膠在冷水中不溶解，久浸后吸水膨脹軟化，其重量可增加5—10倍；在40℃水中溶解，呈膠體狀態(tài)且有較大粘度，冷卻后即凝成膠凍。濃的無機(jī)鹽溶液可使明膠從溶液中鹽析，凝結(jié)后的明膠不能再恢復(fù)其原來的性質(zhì)。明膠的分子量愈大，粘度亦愈大，若溶液的濃度增大，溫度降低時，粘度亦隨之增大。氯化物對明膠凝凍點(diǎn)、粘度和凍力影響很大，對膠囊的透明性和引濕性有較大影響，一般需在0.1％以下。明膠的凍力（膠凍強(qiáng)度）指明膠溶液冷卻凝成膠凍后的硬度。當(dāng)在10℃左右保持18h，上等明膠的凍力應(yīng)為250～350g。凍力愈大，膠凍愈堅(jiān)韌和富有彈性，膠囊亦具有較堅(jiān)固的拉力和彈性，若厚薄均勻，則不易變形。明膠愈純、分子量愈大、含水解產(chǎn)物愈少則其凍力愈高。一般膠液濃度為20％時，其凍力與濃度平方成正比。酸法明膠與堿法明膠混合時可增加其凍力，以甘油代替水分可使膠凍的硬度增加，并可降低膠殼的吸濕性。明膠與藥液分別由柱塞泵3噴出，明膠由上部進(jìn)入噴嘴4，藥液經(jīng)緩沖管6由側(cè)邊進(jìn)入噴嘴，每次使用完畢應(yīng)立即清洗，各個零件擦拭干凈，不可留有余料。（7）可制成保健品、化妝品等。料桶用來貯存制備好的料液，用不銹鋼（316）焊接而成。封口的前后順序：圖中l(wèi)、3、5是平刀站完成，2、4是折疊刀站完成，6是花紋刀站完成。打開底部球閥，膠液可自動流人明膠盒。研磨高粘度物料時，會產(chǎn)生大量的熱，可在外夾套通冷卻水降溫。轉(zhuǎn)動方向取決于加入脈沖的順序。乳膏是用水、甘油、高醇和乳化劑做成的基質(zhì)。灌裝機(jī)構(gòu)由升高頭、釋放環(huán)和探管裝置、泵閥控制機(jī)構(gòu)、活塞泵、吹氣泵、料斗6部分來完成。簡單的制膏機(jī)用不銹鋼罐、搪瓷罐，裝有錨式或框式攪拌器。再由對光中心錐凸輪工作，在光電管架上的圓錐中心頭壓緊軟管。膠體磨轉(zhuǎn)子和定子是經(jīng)過配對研磨，表面接觸面積大于50％，同心度偏差不超過0.吹氣泵的活塞桿隨泵閥回轉(zhuǎn)而向上推動，當(dāng)灌裝結(jié)束，開始回吸，同時泵閥的轉(zhuǎn)動齒上撥塊推動吹氣泵的桿上滾輪，吹氣泵出口和噴嘴連通，吹氣泵中壓縮空氣吹向噴嘴，將余料吹凈。有較好強(qiáng)度、又容易擠壓、不回吸等優(yōu)點(diǎn)。圖10—6真空均質(zhì)制膏機(jī)此時，壓管機(jī)構(gòu)工作，將空管插緊到管座，每只管座壁上有幾塊夾片和夾緊彈簧圈，將空管夾緊，固定在管座中心。折疊式封口機(jī)構(gòu)，在封口機(jī)架上配有三套平口刀站、二套折疊刀站。軟管被送到光電對位工位時，對光凸輪使提升桿向上抬起，帶動提升套抬起，使管座離開托杯，此時，壓管機(jī)構(gòu)工作，將空管插緊到管座，每只管座壁上有幾塊夾片和夾緊彈簧圈，將空管夾緊，固定在管座中心。平板模式軟膠囊壓制機(jī)是利用往復(fù)沖壓平模，在連續(xù)生產(chǎn)中自動對膠皮完成灌裝液體、混懸物、顆粒，并沖切成軟膠囊的機(jī)器。取盒、撐盒機(jī)構(gòu)：通過真空將紙盒從紙盒庫的底面吸出，由紙盒兩側(cè)的夾板夾持使紙盒完全打開；（3）明膠液制備首先用蒸餾水將明膠溶解，加入甘油，在真空溶解罐中攪拌，待完全均勻溶解后開動真空，除去明膠溶液中的氣泡，邊加熱邊蒸除明膠溶液中的水分，直至達(dá)到所規(guī)定的粘度。配制中，加入的甘油量與軟膠囊成品軟硬程度有關(guān)。加人甘油量多，成品較柔軟；反之，就會變得堅(jiān)硬。軟硬程度與膠囊皮膜的水分有關(guān)，必須控制皮膜的水分。2、軟膠囊的制法目前，軟膠囊的制法可分為壓制法及滴制法，其中壓制法制成的軟膠囊稱為有縫軟膠囊，滴制法制成的軟膠囊稱為無縫軟膠囊。成套的軟膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備包括明膠液配制設(shè)備、藥液配制設(shè)備、軟膠囊壓（滴）制設(shè)備、軟膠囊干燥設(shè)備、回收設(shè)備等。壓制法軟膠囊制造設(shè)備又可分為滾模式和平板模式兩種。滾模式軟膠囊壓制機(jī)普遍使用，英國、意大利、中國等均有生產(chǎn)。平板模式軟膠囊壓制機(jī)是利用往復(fù)沖壓平模，在連續(xù)生產(chǎn)中自動對膠皮完成灌裝液體、混懸物、顆粒，并沖切成軟膠囊的機(jī)器。其生產(chǎn)能力比滾模式機(jī)器提高50％。生產(chǎn)廠家有美國的Banner公司及Norton公司。軟膠囊的制造需在潔凈條件下進(jìn)行。產(chǎn)品質(zhì)量與環(huán)境有關(guān)，一般溫度為21～24℃；相對濕度為30%～40%。二、滾模式軟膠囊機(jī)軟膠囊的形狀有圓柱形、球形、橄欖形、管形、栓形、魚形等。軟膠囊的裝量為該軟膠囊的名義裝量，以量滴為單位，一量滴等于0.0616115ml。工作原理是由主機(jī)兩側(cè)的膠皮輪和明膠盒共同制備的膠皮相對進(jìn)入滾模夾縫處，藥液通過供料泵經(jīng)導(dǎo)管注入楔形噴體內(nèi)，借助供料泵的壓力將藥液及膠皮壓人兩滾模的凹槽中，由于滾模的連續(xù)轉(zhuǎn)動，使兩條膠皮呈兩個半定義型將藥液包封于膠膜內(nèi)，剩余的膠皮被切斷分離成網(wǎng)狀俗稱膠網(wǎng)。工作原理見圖10-20圖10-20滾模式軟膠囊機(jī)原理滾模式軟膠囊機(jī)的成套設(shè)備由軟膠囊壓制主機(jī)、輸送機(jī)、干燥機(jī)、電控柜、明膠桶和料桶等部分組成。其中關(guān)鍵設(shè)備是主機(jī)。1、軟膠囊壓制主機(jī)主機(jī)包括機(jī)座、機(jī)身、機(jī)頭、供料系、油滾、下丸器、明膠盒、潤滑系等。如圖所示：圖10—19滾模式

軟膠囊壓制機(jī)外形1.供料系；2.機(jī)頭；3.下丸器；4.明膠盒；5.油滾；6.機(jī)身；7.機(jī)座①機(jī)頭是主機(jī)的核心由機(jī)身傳來的動力通過機(jī)頭內(nèi)部的齒輪系再分配給供料泵、滾模及下丸器等，驅(qū)動這些部件協(xié)調(diào)運(yùn)動。兩個滾模分別裝在機(jī)頭的左右滾模軸上，右滾模軸只能轉(zhuǎn)動，左滾模軸既可轉(zhuǎn)動又可橫向水平運(yùn)動。當(dāng)滾模間裝人膠皮后，可旋緊滾模的側(cè)向加壓旋鈕，將膠皮均勻地壓緊于兩滾模之間。機(jī)頭后部裝有滾?！皩€”調(diào)整機(jī)構(gòu)，用來調(diào)整右滾模轉(zhuǎn)動，使左右滾模上的凹槽一一對準(zhǔn)。②供料系包括料斗、供料泵、進(jìn)料管、回料管、供料板組合等。供料泵是供料系的核心，見圖10—21，供料泵中“本體”左右兩端各五根柱塞往復(fù)運(yùn)動，一端的五根柱塞可將料斗中的料液吸人“本體”，另一端的五根柱塞可將料液打出“本體”，再通過供料泵上部供料板兩側(cè)的各五根導(dǎo)管送入供料板組合，經(jīng)供料板組合中的分流板分配后，部分或全部料液從楔形噴體噴出，其余料液沿回料管返回料斗料斗內(nèi)裝有濾網(wǎng)，以便對料液進(jìn)行過濾。料斗上部設(shè)置了電動攪拌機(jī)構(gòu)，以防料液分層或沉淀。轉(zhuǎn)籠正轉(zhuǎn)時膠囊留在籠內(nèi)滾動，反轉(zhuǎn)時膠囊可以從一個轉(zhuǎn)籠自動進(jìn)人下一個轉(zhuǎn)籠。主攪拌速度較慢，既能混合軟膏劑各種成分，又不影響乳化。是由主機(jī)兩側(cè)的膠皮輪和明膠盒共同制備的膠皮相對進(jìn)入滾模夾縫處，轉(zhuǎn)動明膠盒兩邊的調(diào)整螺釘則可調(diào)節(jié)膠皮的厚度和均勻度。圖10—7真空制膏機(jī)通過接近開關(guān)控制器，使步進(jìn)電機(jī)由慢速轉(zhuǎn)動變成快速轉(zhuǎn)動，管子和管座隨著旋轉(zhuǎn)。此時，壓管機(jī)構(gòu)工作，將空管插緊到管座，每只管座壁上有幾塊夾片和夾緊彈簧圈，將空管夾緊，固定在管座中心。它由機(jī)架、電機(jī)、鏈輪鏈條、傳送帶和調(diào)整機(jī)構(gòu)等組成。溶解性：明膠在冷水中不溶解，久浸后吸水膨脹軟化，其重量可增加5—10倍；后折疊裝置由擺桿控制推桿上的尼龍滾柱，折彎管子尾部。再由對光升降凸輪的作用，提升套隨之下降，管座落到原來的托杯中，完成對位工作固體藥物的細(xì)度有一定的要求，尤其是眼用藥膏，一般是≤50μm。吹氣泵的活塞桿隨泵閥回轉(zhuǎn)而向上推動，當(dāng)灌裝結(jié)束，開始回吸，同時泵閥的轉(zhuǎn)動齒上撥塊推動吹氣泵的桿上滾輪，吹氣泵出口和噴嘴連通，吹氣泵中壓縮空氣吹向噴嘴，將余料吹凈。8）除另有規(guī)定外，軟膏劑應(yīng)遮光密閉貯存。成套的軟膠囊劑生產(chǎn)設(shè)備包括明膠液配制設(shè)備、藥液配制設(shè)備、軟膠囊壓（滴）制設(shè)備、軟膠囊干燥設(shè)備、回收設(shè)備等。當(dāng)在10℃左右保持18h，上等明膠的凍力應(yīng)為250～350g。轉(zhuǎn)動方向取決于加入脈沖的順序。滾模式軟膠囊壓制機(jī)普遍使用，英國、意大利、中國等均有生產(chǎn)。膠體磨與膏體接觸部分由不銹鋼制成，耐腐蝕。明膠桶系用不銹鋼（316）焊接而成的三層容器，桶內(nèi)盛裝制備好的明膠液，夾層中盛軟化水并裝有加熱器和溫度傳感器，外層為保溫層。明膠的理化性質(zhì)隨膠原的來源、提取工藝、提取時間、pH值、熱的降解和電解質(zhì)含量等條件的不同而異。端部鼓風(fēng)機(jī)，通過風(fēng)道向各個轉(zhuǎn)籠輸送凈化風(fēng)。234噴體內(nèi)有兩個圓柱孔，孔內(nèi)裝有電加熱管，調(diào)節(jié)電加熱管的溫度，以便加熱噴體進(jìn)而可加熱其外側(cè)的膠皮，以保證液壓膠囊時能可靠粘合。噴體上裝有傳感器，溫度控制儀可顯示噴體的溫度。③明膠盒的用途是將膠液分別均勻涂敷在兩個旋轉(zhuǎn)的膠皮輪上而形成膠皮。每個明膠盒上裝有兩個電加熱管和一個溫度傳感器，溫度控制在600C左右。轉(zhuǎn)動明膠盒兩邊的調(diào)整螺釘則可調(diào)節(jié)膠皮的厚度和均勻度。④油滾位于機(jī)身左右兩側(cè)，用來輸送膠皮，并給膠皮表面涂一層液態(tài)石蠟。2、輸送機(jī)輸送機(jī)用來輸送軟膠囊。它由機(jī)架、電機(jī)、鏈輪鏈條、傳送帶和調(diào)整機(jī)構(gòu)等組成。調(diào)整機(jī)構(gòu)用來張緊不銹鋼絲編制的傳送帶，傳送帶向左運(yùn)動時可將壓制合格的膠囊送人干燥機(jī)內(nèi)，向右運(yùn)動時則將廢膠囊送人廢膠囊箱中。3、干燥機(jī)干燥機(jī)用來將合格的軟膠囊進(jìn)行干燥和定型。由用不銹鋼絲制成的轉(zhuǎn)籠、電機(jī)、支撐板等組成。轉(zhuǎn)籠正轉(zhuǎn)時膠囊留在籠內(nèi)滾動，反轉(zhuǎn)時膠囊可以從一個轉(zhuǎn)籠自動進(jìn)人下一個轉(zhuǎn)籠。端部鼓風(fēng)機(jī)，通過風(fēng)道向各個轉(zhuǎn)籠輸送凈化風(fēng)。

轉(zhuǎn)籠式軟膠囊干燥機(jī)

4、明膠桶明膠桶系用不銹鋼（316）焊接而成的三層容器，桶內(nèi)盛裝制備好的明膠液，夾層中盛軟化水并裝有加熱器和溫度傳感器，外層為保溫層。打開底部球閥，膠液可自動流人明膠盒。5、料桶

料桶用來貯存制備好的料液，用不銹鋼（316）焊接而成。打開底部球閥，料液可自動流進(jìn)料斗內(nèi)。滾模式軟膠囊機(jī)總體布置1.風(fēng)機(jī)；2.干燥機(jī)；3.電控柜；4.鏈帶輸送機(jī)；5.主機(jī)；6.藥液桶；7.明膠桶；8.剩膠桶；9.廢囊桶三、滴制式軟膠囊機(jī)滴制式軟膠囊機(jī)是將明膠液與油狀藥液通過噴嘴滴出，使明膠液包裹藥液后滴人不相混溶的冷卻液中，凝成丸狀無縫軟膠囊的機(jī)器。滴制式軟膠囊機(jī)主要由3部分組成。①滴制部分。將油狀藥液及熔融明膠通過噴嘴制成軟膠囊。由貯槽、計(jì)量、噴嘴等組成。②冷卻部分。由冷卻液循環(huán)系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)組成。③干燥部分。典型的滴制式軟膠囊機(jī)流程見圖10—23圖10—23

滴制軟膠囊流程1.明膠貯槽；2.電熱器；3.分散裝置；4．冷卻柱；5．濾槽；6．冷卻液槽；7．泵；8．藥液貯槽1、明膠液和藥液的計(jì)量明膠液和藥液的計(jì)量可采用泵打法。另外，脈沖切割法是近年發(fā)展的新技術(shù)，可使滴出的膠丸質(zhì)量有所提高。泵打法計(jì)量可采用柱塞泵或三柱塞泵。柱塞泵如圖10—24所示。圖10—24柱塞泵1．柱塞；2．泵體；3．排出閥；4．彈簧；5．出口泵體2中有柱塞1可作垂直往復(fù)運(yùn)動，當(dāng)上行超過藥液進(jìn)口時，將藥液吸入，當(dāng)柱塞下行時，將藥液通過排出閥3，由出口管5噴出。

目前使用的柱塞泵的另一種型式見圖10-25，此泵系采用動力機(jī)械的噴油泵結(jié)構(gòu)，其優(yōu)點(diǎn)是噴出量可微調(diào)，因此滴出的藥液劑量更為準(zhǔn)確圖10—25柱塞泵1.彈簧座；2.彈簧；3.泵體；4.柱塞；5.齒桿；6.出油閥；7.出油閥彈簧；簡單的制膏機(jī)用不銹鋼罐、搪瓷罐，裝有錨式或框式攪拌器。外觀及穩(wěn)定性：明膠應(yīng)為淡黃至黃色、半透明、微帶光澤的粉粒或薄片，無臭；根據(jù)所用管子材料不同，灌裝機(jī)封尾部分為折疊和熱封式。該機(jī)構(gòu)確保膏體能定量裝入空管。粗原料的熬制（在提取鍋中的化學(xué)處理）是使膠原轉(zhuǎn)變?yōu)樗乃猱a(chǎn)物的主要過程。步進(jìn)電機(jī)可以在數(shù)字系統(tǒng)中作為數(shù)字轉(zhuǎn)角位移的轉(zhuǎn)換元件，也可以直接帶動機(jī)械負(fù)載產(chǎn)生一定的轉(zhuǎn)角。轉(zhuǎn)籠正轉(zhuǎn)時膠囊留在籠內(nèi)滾動，反轉(zhuǎn)時膠囊可以從一個轉(zhuǎn)籠自動進(jìn)人下一個轉(zhuǎn)籠。研磨高粘度物料時，會產(chǎn)生大量的熱，可在外夾套通冷卻水降溫。在泵體兩側(cè)裝有二個小活塞吹氣泵。缺點(diǎn)是吸水性差，藥物的釋放性差，油膩性大，不易洗除。④油滾位于機(jī)身左右兩側(cè)，用來輸送膠皮，并給膠皮表面涂一層液態(tài)石蠟。復(fù)合材料管是針對塑料管所存在的缺點(diǎn)，由經(jīng)改進(jìn)過的新型材料制成。明膠與藥液分別由柱塞泵3噴出，明膠由上部進(jìn)入噴嘴4，藥液經(jīng)緩沖管6由側(cè)邊進(jìn)入噴嘴，活塞向前推進(jìn)，，齒條下移，泵閥又朝相反方向轉(zhuǎn)動，與料斗連通閥口關(guān)閉，泵缸與噴嘴連通閥口打開，膏體從噴嘴壓入管子。再裝中盒，中盒印有商標(biāo)、圖案、廠名等，中盒封蓋貼上封簽；4）軟膏劑應(yīng)無酸敗、異臭、變色、變硬、油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象。用于軟膏灌裝時，可調(diào)范圍較大。有較好強(qiáng)度、又容易擠壓、不回吸等優(yōu)點(diǎn)。1）軟膏劑常用的基質(zhì)材料有凡士林、液狀石蠟、羊毛脂、蜂蠟、植物油、單硬脂酸甘油酯、高碳脂肪醇、聚乙二醇、淀粉甘油、羧甲基纖維素鈉和蔗糖脂肪酸酯等。其優(yōu)點(diǎn)是噴出量可微調(diào)，因此滴出的藥液劑量更為準(zhǔn)確三柱塞泵見圖10—26泵體中有三個柱塞，主要起吸入與壓出作用的為中間柱塞，其余兩個相當(dāng)于吸入與排出閥的作用，通過調(diào)節(jié)推動柱塞運(yùn)動的凸輪方位來調(diào)節(jié)三個柱塞運(yùn)動的先后順序，即可由泵的出口噴出一定量的液滴。圖10—26三柱塞泵1.柱塞；2.泵體2、滴制原理滴制法生產(chǎn)軟膠囊，明膠液與油狀藥液分別由計(jì)量裝置壓出，將藥液包裹到明液膜中以形成球形軟膠囊，這兩種液體應(yīng)分別通過噴嘴套管的內(nèi)外側(cè)在嚴(yán)格同心條件下先后有序地噴出，而不至產(chǎn)生偏心、破損、拖尾等不合格品。噴嘴的結(jié)構(gòu)圖10—27藥液由側(cè)面進(jìn)人噴嘴由套管中心噴出，明膠由上部進(jìn)入噴嘴，通過二個通道，在套管的外側(cè)噴出。兩種液體噴出的順序從時間上看，明膠噴出時間較長，而藥液噴出過程位于明膠噴出過程的中間時段，依靠明膠的表面張力將藥滴完整地包裹。軟膠囊滴制部分明膠與藥液分別由柱塞泵3噴出，明膠由上部進(jìn)入噴嘴4，藥液經(jīng)緩沖管6由側(cè)邊進(jìn)入噴嘴，形成的滴丸滴入穩(wěn)定流動的低溫液體石蠟內(nèi)，滴丸經(jīng)冷卻固化，即可得到成形的軟膠囊。圖10—28軟膠囊的滴制部分1．凸輪；2．連桿；3．柱塞泵；4．噴嘴；5．視鐘；6．緩沖管明膠藥液第三節(jié)車間設(shè)計(jì)案例分析ⅳ、封口機(jī)構(gòu)依據(jù)軟管材質(zhì)，有對塑料管的加熱壓紋封尾和對金屬管的折疊式封尾。折疊式封口機(jī)構(gòu)，在封口機(jī)架上配有三套平口刀站、二套折疊刀站。一套花紋刀站。封口的前后順序：圖中l(wèi)、3、