...v.黟縣碧陽鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品不良反響監(jiān)測管理方法培訓(xùn)試題單位：XX：成績：一、單項(xiàng)選擇題：1.代理經(jīng)營進(jìn)口藥品單位或辦事處，對所代理經(jīng)營的進(jìn)口藥品制劑的不良反響，要進(jìn)展〔〕A、不斷地監(jiān)測整理B、不連續(xù)地追蹤、監(jiān)測，并按規(guī)定報(bào)告C、按法定要求報(bào)告D、按法規(guī)定期歸納E、不斷地追蹤收集2.藥品不良反響監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由〔〕A、醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任B、藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任C、有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任D、護(hù)理技術(shù)人員擔(dān)任E、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成3.國家藥品監(jiān)視管理局對藥品不良反響監(jiān)測實(shí)行的是〔〕A、定期通報(bào)B、定期公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果C、不定期通報(bào)D、不定期通報(bào)，并公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果E、公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果4.1)需按季度向國家藥品不良反響監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)集中報(bào)告的是〔〕2)疑心而未確定的不良反響是〔〕3)不得隨意向國內(nèi)外機(jī)構(gòu)、組織、學(xué)術(shù)團(tuán)體或個(gè)人提供和引入未經(jīng)國家藥品監(jiān)視管理局公布的藥品不良反響的〔〕4)上市五年以上的藥品，主要報(bào)告藥品引起的〔〕A、藥品不良反響B(tài)、嚴(yán)重、罕見的藥品不良反響C、可疑不良反響D、禁忌癥E、監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料5.1)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)?藥品不良反響監(jiān)測管理方法?建立相應(yīng)的〔〕2)國家實(shí)行藥品不良反響的〔〕3)合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反響是〔〕4)對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反響須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以〔〕A、藥品不良反響B(tài)、報(bào)告制度C、越級(jí)報(bào)告D、監(jiān)測管理制度E、監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料6.1)藥品生產(chǎn)和使用單位必須在15個(gè)工作日內(nèi)向所在省級(jí)藥品不良反響監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告的是〔〕2)藥品使用單位發(fā)現(xiàn)的罕見的不良反響病例，應(yīng)向省級(jí)藥品不良反響監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，必須在〔〕3)對防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反響群體或個(gè)體病例，須向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)視管理局、國家藥品不良反響監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，必須在〔〕4)藥品使用單位發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重或新的不良反響病例，應(yīng)向省級(jí)藥品不良反響監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，必須在〔〕A、15個(gè)工作日內(nèi)B、10個(gè)工作日內(nèi)C、72小時(shí)D、罕見藥品不良反響E、藥品不良反響二、多項(xiàng)選擇題：7.省級(jí)藥品不良反響監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在72小時(shí)向國家藥品不良反響監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告的是〔〕A、藥品出現(xiàn)的正常不良反響B(tài)、嚴(yán)重的不良反響C、罕見的不良反響D、新的不良反響E、所進(jìn)展的調(diào)查、分析并提出關(guān)聯(lián)性意見8.國家藥品不良反響監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)主要任務(wù)是〔〕A、組織全國藥品不良反響專家咨詢委員會(huì)的工作B、組織藥品不良反響監(jiān)測方法的研究及藥品不良反響監(jiān)測領(lǐng)域的國際交流和合作C、組織藥品不良反響教育培訓(xùn)、編輯D、承辦國家藥品不良反響監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建立、運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)工作E、承當(dāng)全國藥品不良反響資料的收集、管理9.適用于藥品不良反響監(jiān)測管理方法的單位是〔〕A、藥品不良反響監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)B、藥品監(jiān)視管理部門和衛(wèi)生行政部門C、藥品生產(chǎn)企D、藥品經(jīng)營企業(yè)E、醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)10.國家藥品監(jiān)視管理局會(huì)同有關(guān)部門將出臺(tái)與本方法相關(guān)的配套規(guī)章或標(biāo)準(zhǔn)是〔〕A、預(yù)防用生物制品不良反響的界定B、預(yù)防用生物制品不良反響的診斷標(biāo)準(zhǔn)C、藥品不良反響受害者的處理程序D、藥品損害賠償制度E、藥品不良反響評(píng)價(jià)原那么11.國家和省級(jí)藥品監(jiān)視管理局對執(zhí)行本方法提出警告的情況是〔〕A、泄漏未經(jīng)國家藥品監(jiān)視管理局公布的藥品不良反響監(jiān)測統(tǒng)計(jì)資料B、對醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)的違規(guī)行為C、藥品使用說明書上應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反響而未補(bǔ)充D、未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反響資料的