藥店質(zhì)量管理目錄一、藥店各崗位人員職責：1、藥店負責人質(zhì)量責任2、質(zhì)量管理負責人質(zhì)量責任3、藥品購進人員質(zhì)量責任4、驗收員質(zhì)量責任5、保管員質(zhì)量責任6、養(yǎng)護員質(zhì)量責任7、營業(yè)員質(zhì)量責任二、質(zhì)量管理制度：1、藥品購進管理制度2、藥品驗收管理制度3、藥品儲存管理制度4、藥品養(yǎng)護管理制度5、藥品陳列管理制度6、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度7、藥品銷售管理制度8、藥品處方管理制度9、藥品拆零管理制度10、藥品質(zhì)量事故處理及報告制度11、質(zhì)量信息管理制度12、服務質(zhì)量管理制度13、藥品不良反應報告制度14、衛(wèi)生管理制度15、人員健康管理制度16、中藥飲片經(jīng)營管理制度17、不合格藥品的管理制度18、中藥飲片購、銷、存管理制度19、藥品檢驗報告書留存登記制度三、操作流程圖：1、不合格藥品處理操作流程圖2、首營企業(yè)、首營品種審核操作流程圖3、退貨藥品處理操作流程圖4、銷售處方藥品程序5、藥品驗收操作流程6、藥品購進操作流程圖7、藥品養(yǎng)護操作流程圖藥店負責人質(zhì)量責任一、為保證藥店質(zhì)量體系的建立和完善，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)，對藥店所經(jīng)營的藥品質(zhì)量及質(zhì)量管理工作負全面責任。二、組織本店的員工認真學習和貫徹有關法律、法規(guī)，在 “質(zhì)量第一”的思想指導下進行經(jīng)營管理。三、指導和監(jiān)督員工，嚴格按 GSP來規(guī)范藥品經(jīng)營行為，嚴格各項制度、標準、規(guī)范的執(zhí)行和落實。四、組織有關人員定期對藥品進行檢查， 做到帳、貨、物相符，質(zhì)量完好，防止藥品的過期失效和變質(zhì)，以及差錯事故的發(fā)生。五、負責本店藥品購進工作，審核供貨單位的合法性，考察來貨單位的質(zhì)量保證體系六、檢查各項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況，表彰先進，對造成質(zhì)量事故的有關人員予以批評教育或處罰。七、努力學習藥品經(jīng)營的有關知識，不斷收集新信息，提高自身及企業(yè)的經(jīng)營管理水平，重視員工素質(zhì)的訓練與培養(yǎng)。質(zhì)量管理負責人質(zhì)量責任一、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關法律法，積極組織習宣傳貫徹執(zhí)行國家有關藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及政策，協(xié)助藥店負責人做好質(zhì)量管理工作。二、根據(jù)實際，組織、制定符合相關法律、法規(guī)及 GSP要求的質(zhì)量管理文件，并監(jiān)督執(zhí)行。三、建立藥店的質(zhì)量管理體系，采取有效措施，保證其分析和改進工作，充分發(fā)揮其質(zhì)量保證作用。四、負責對重大藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴進行調(diào)查、 處理及報告。當經(jīng)營管理或質(zhì)量管理需改善時，提出和采取必要的糾正、預防措施。五、負責本店藥品驗收管理工作。六、負責企業(yè)全體員工的質(zhì)量意識的教育和培訓， 并負責質(zhì)量管理工作的考核和檢查評定。藥品購進人員質(zhì)量責任一、為規(guī)范藥品的購進工作，保證購進藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)，擇優(yōu)購進合法經(jīng)營和信譽好的企業(yè)購進藥品， 不與非法藥品經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務聯(lián)系，保證購進藥品質(zhì)量保證，價格公平合理。二、購進前認真核對供應商的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍， 所購進的藥品不得超過供應商的經(jīng)營范圍。三、與供應商簽訂的購貨合同中必須按規(guī)定， 明確必要的質(zhì)量條款或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。四、購進藥品有合法票據(jù)。五、嚴格按照規(guī)定進行首營品種、首營企業(yè)的審批，經(jīng)批準后方可簽訂合同進貨。六、與供應商明確落實藥品的退、換貨條款，減少雙方矛盾。驗收員質(zhì)量責任一、驗收員應認真學習和執(zhí)行《藥品管理法》、 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關法律法，規(guī)范藥品的驗收工作，保證藥品的質(zhì)量。二、嚴格按照藥品質(zhì)量驗收制度開展工作，審查書面憑證，如發(fā)票、產(chǎn)品合格證等，仔細查驗藥品品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家、批準文號以及包裝情況，無污染、無破損。三、對驗收合格的藥品，做好藥品購進驗收記錄。四、對驗收不合格的藥品拒收，做好不合格藥品的隔離存放工作，并及時報質(zhì)量管理人員處理。五、規(guī)范填寫驗收記錄及有關質(zhì)量管理臺帳，并簽章。收集質(zhì)量檢驗報告書和進口藥品通關單，按規(guī)定保存?zhèn)洳?。六、收集質(zhì)量信息。配合做好藥品質(zhì)量檔案工作。驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況及時報質(zhì)量管理人員。保管員質(zhì)量責任一、為規(guī)范藥品的儲存出庫等工作，保證在庫藥品的質(zhì)量完好和數(shù)量準確，保管員應認真學習《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)。二、嚴格執(zhí)行本崗位的相關質(zhì)量管理制度和工作程序，做好藥品的入庫、儲存、出庫、復核等各個環(huán)節(jié)的工作。三、根據(jù)驗收合格通知書和按有關規(guī)定辦理藥品入庫手續(xù)，正確合理分庫、分類存放藥品，實行色標管理。四、嚴格遵守藥品外饈包裝圖示標志，正確搬運和堆垛藥品，做到不錯放、亂碼與倒置。五、做好庫房溫、濕度的監(jiān)測、調(diào)控、記錄工作。采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應措施，保證在安全合理的條件下儲存藥品。六、做好效期藥品管理工作，近效期藥品按月填寫效期催銷表。七、嚴格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理藥品出庫手續(xù)，并做好藥品出庫復活核記錄。八、負責藥品保管帳卡管理，按批正確記載藥品進、出、存動態(tài)，保證帳貨相符，及時分析、反饋藥品庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。九、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應掛黃牌暫停發(fā)貨，并及時通知質(zhì)量管理部門派員檢驗處理。根據(jù)處理意見，及時處理。十、負責對倉儲設施設備進行維護、保養(yǎng)，確保所用設施設備運行良好并做好相應記錄。十一、做好倉庫及庫存藥品的清理衛(wèi)生工作，經(jīng)常保持庫區(qū)內(nèi)外的清潔衛(wèi)生。養(yǎng)護員質(zhì)量責任一、為規(guī)范養(yǎng)護工作，保證藥品的質(zhì)量，養(yǎng)護員應認真學習《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)。二、按規(guī)定開展養(yǎng)護工作，對在架藥品及柜臺銷售藥品進行養(yǎng)護，檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，及時通知質(zhì)量負責人，并做好記錄。三、正確使用養(yǎng)護儀器設備、溫濕度計，采取相應措施對在架藥品進行養(yǎng)護，保證溫濕度達到藥品貯存要求， 做好對全部藥品的循環(huán)檢查工作。四、對近效期藥品及時登記上報。五、做好養(yǎng)護記錄，逐步建立養(yǎng)護檔案。六、負責各各養(yǎng)護設備的維護保養(yǎng)工作。營業(yè)員質(zhì)量責任一、為保證銷售的服務質(zhì)量和銷售藥品的質(zhì)量， 營業(yè)員應認真學習《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)。二、嚴格遵守藥店勞動紀律、規(guī)章制度，執(zhí)行作業(yè)規(guī)范及標準。三、每日做好當班責任區(qū)內(nèi)的清潔衛(wèi)生、陳列、整理、定價、調(diào)價、養(yǎng)護、效期跟蹤等作業(yè)。四、保證儀容、儀表符合企業(yè)規(guī)定，對顧客禮貌招呼，熱情微笑服務。五、做好責任區(qū)域內(nèi)的銷售，導購。六、掌握并不斷提高服務技巧、銷售技能，不斷熟悉藥品知識，為顧客提供優(yōu)質(zhì)服務。藥品購進管理制度一、為加強藥品購進環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保購進藥品的合法性和質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)制定本制度。二、把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位，嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。三、嚴格執(zhí)行藥品購進程序，認真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽等，確保從合法的企業(yè)購進符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的藥品。四、購進藥品應盡可能簽訂含有規(guī)定質(zhì)量條款的購貨合同；如購貨合同不是以書面形式確立時，應與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應明確有效期限。五、嚴格執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種審核制度》，配合質(zhì)量管理部門或人員做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標準、檢驗報告書、包裝、標簽、說明書、物價批文等資料，經(jīng)審核批準后方可購進。六、購進藥品應有合法票據(jù)，做好真實完整的購進記錄，并做到票、帳、貨相符。藥品購進記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。藥品驗收管理制度一、為把好藥品質(zhì)量關，保證購進藥品數(shù)量準確、外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求，防止不合格藥品和假劣藥品進入本藥店， 依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)制定本制度。二、藥品驗收必須執(zhí)行制定的藥品驗收操作規(guī)程，由驗收人員依照藥品的法定標準、購進合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及憑證等，對所購進藥品進行逐批驗收。三、藥品質(zhì)量驗收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及標識的檢查。四、驗收首營品種應有生產(chǎn)企業(yè)該批藥品出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。五、驗收進口藥品，必須審核其《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件；進口預防性生物制品、血液制品應審核其《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應審核其《進口藥材批件》復印件。上述復印件應加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。六、藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。七、驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品，應予以拒收，并及時報告質(zhì)量負責人進行復查。藥品儲存管理制度一、為確保所儲存藥品數(shù)量準確、避免藥品發(fā)生差錯，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)制定本制度。二、藥品儲存的職責是：安全儲存，收發(fā)迅速，避免事故。三、藥品必須質(zhì)量完好，數(shù)量準確，帳、貨相符。四、應每日上午 10∶00，下午15∶00做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應采取調(diào)控措施并予以記錄。五、藥品上柜臺前應做好交接，并進行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)以下情況時，不得上柜臺銷售：（一）藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。（二）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象。（三）包裝標識模糊不清或脫落。（四）藥品已超出有效期。（五）中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。藥品養(yǎng)護管理制度一、為確保所儲存藥品質(zhì)量穩(wěn)定，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)制定本制度。二、藥品養(yǎng)護工作的職責是：安全儲存，降低損耗，科學養(yǎng)護，保證質(zhì)量，避免事故。三、根據(jù)陳列藥品的流轉(zhuǎn)情況，進行循環(huán)的質(zhì)量檢查；對養(yǎng)護品種的養(yǎng)護應建立檔案；做好養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度檢測等儀器的管理。四、在藥品養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應撤下柜臺并暫停上柜臺，盡快通知質(zhì)量負責人進行復查。五、近效期藥品應填報效期催銷表藥品陳列管理制度一、為確保所陳列藥品質(zhì)量穩(wěn)定，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)制定本制度。二、陳列的藥品必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。三、陳列的藥品必須是經(jīng)過本藥店驗收合格， 其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。四、藥品應按品名、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列，類別標簽應放置準確，物價標簽必須與陳列藥品一一對應， 字跡清晰；藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥與一般藥，中藥飲片與其他藥，處方藥與非處方藥應分柜擺放。五、拆零藥品必須存放于拆零專柜， 做好記錄并保留原包裝標簽至該藥品銷售完為止。六、需要低溫保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中， 不得在常溫下陳列，需陳列時只陳列包裝。七、中藥飲片應一味一斗，不得錯斗、串斗、混斗；裝斗前應進行質(zhì)量復核，飲片斗前必須寫正名正字。八、對陳列的藥品應每月進行檢查并予以記錄， 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應及時通知質(zhì)量管理人員處理。九、用于陳列藥品的貨柜、貨架等應保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度一、為確保從具有合法資格的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的藥品， 依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)制定本制度。二、首營企業(yè)的審核（一）首營企業(yè)是指首次與本企業(yè)建立藥品購入業(yè)務關系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。（二）索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章的 《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、質(zhì)量體系認證證書的復印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)委托書原件、 藥品銷售人員身份證復印件等資料的完整性、真實性和有效性；（三） 審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍和經(jīng)營方式；（四）質(zhì)量保證能力的審核內(nèi)容： GSP或GMP證書，榮獲國家級或省級優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的證書等。首營企業(yè)資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時， 應組織進行實地考察， 考察企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營場地、技術(shù)人員狀況、儲存場地、質(zhì)量管理體系、體驗設備及能力、質(zhì)量管理制度等，并重點考察其質(zhì)量管理體系是否滿足藥品質(zhì)量的要求等。（五）首營企業(yè)的審核由藥品購進部門或人員會同質(zhì)量管理部門或人員共同進行； 審核工作要有記錄，審核合格并經(jīng)主管領導批準后， 方可從首營企業(yè)購進藥品。 首營企業(yè)審核的有關資料應歸檔保存。三、首營品種的審核（一）首營品種是指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品（含新規(guī)格、新劑型、新包裝）。（二）業(yè)務部門應向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標準、藥品出廠檢驗報告書、藥品說明書及藥品銷售最小包裝樣品等資料。（三）資料齊全后，業(yè)務部門填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，報質(zhì)量管理組審核合格后，企業(yè)主要負責人同意后方可進貨。（四）填寫“首次經(jīng)營藥品審批表 ”和要書寫規(guī)范，字跡清晰。（五） 對首營品種的合法性和質(zhì)量基本情況應進行審核。審核內(nèi)容包括：1、審核所提供資料的完整性、真實性和有效性。2、了解藥品的適應癥或功能主治、儲存條件以及質(zhì)量狀況；3、審核藥品是否符合供貨單位《藥品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍。（六）當生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時，應按首營品種審核程序重新審核。（七）審核結(jié)論應明確，相關審核記錄及資料應歸檔保存。藥品銷售管理制度一、為加強藥品銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，嚴禁銷售假藥劣藥和質(zhì)量不合格藥品，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)制定本制度。二、凡從事藥品零售工作營業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過業(yè)務培訓，考核合格，同時取得健康證明后方能上崗工作。三、認真執(zhí)行國家的價格政策，做到藥品標價簽，標示齊全，填寫準確、規(guī)范。四、藥品陳列應清潔美觀，擺放做到藥品與非藥品分開， 處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開。藥品要按用途或劑型陳列。五、營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客。必要時，能為消費者提供藥咨詢和指導六、銷售藥品必須以藥品的使用說明書為依據(jù)， 正確介紹藥品的適應癥或功能主治、用法用量、不良反應、禁忌及注意事項等，指導顧客合理用藥，不得虛假夸大藥品的療效和治療范圍，誤導顧客；七、處方藥必須由藥師依據(jù)醫(yī)生開具的處方調(diào)配、 銷售，不得采用開架自選的方式銷售；在營業(yè)時間內(nèi)，應有藥師在崗，并佩戴標明姓名、藥師等內(nèi)容的胸卡。非處方藥可不憑處方出售，但如顧客要求，藥師應負責對藥品的購買和使用進行指導；八、不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式銷售藥品；九、嚴格執(zhí)行對處方的審核、調(diào)配、復核和保存的管理規(guī)定，確保銷售的正確性和準確性；藥品處方管理制度一、為加強藥品處方的管理，確保企業(yè)處方銷售的合法性和準確性，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)制定本制度。二、銷售處方藥時，應由從業(yè)藥師對處方進行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售，銷售及復核人員均應在處方上簽全名或蓋章。三、處方必須有從業(yè)藥師簽名，方可調(diào)配；四、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正后或重簽字方可調(diào)配和銷售。五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。六、處方藥銷售后要做好記錄，處方保存兩年備查。顧客必須取回處方時，應做好處方登記。七、處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時，不得銷售。藥品拆零管理制度一、為加強拆零藥品的管理，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)特制定本制度二、為滿足不同層次消費者購藥需求，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律規(guī)定，特制定本制度。三、藥店拆零人員必須每年參加健康體檢， 合格后方可從事拆零銷售工作。四、藥店須設立拆零專柜配備專用的拆零工具，如藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋等，保持拆零工具清潔衛(wèi)生。五、拆零前，對拆零藥品須檢查外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或外觀性狀不合格的不可拆零。六、對拆零后的藥品，應集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，拆零專柜尚無的藥品應在其他藥柜移入，采用即買即拆，并保持原包裝。七、拆零后的藥品須放入拆零藥袋，寫明藥品的通用名稱、用法、用量、批號、有效期及拆零藥店，并做好拆零藥品記錄。八、凡違反上述規(guī)定，出現(xiàn)不合格的拆零藥品上柜銷售，發(fā)現(xiàn)一個品種，將在考核中處罰。藥品質(zhì)量事故處理及報告制度一、加強本藥店所經(jīng)營藥品發(fā)生質(zhì)量事故的管理，有效預防重大質(zhì)量事故的發(fā)生，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)特制定本制度。二、藥品質(zhì)量事故的范圍：（一）購進、銷售假、劣藥品及其它違法的藥品。（二）購進、銷售從未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的經(jīng)營、生產(chǎn)企業(yè)進貨的藥品。（三）銷售未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準的藥品。（四）驗收人員誤驗、漏驗造成假、劣藥品銷售的。（五）因管理不善造成變質(zhì)、失效經(jīng)濟損失在一萬元以上的。（六）因藥品質(zhì)量和發(fā)錯藥造成醫(yī)療事故的。（七）對已確定的不合格藥品未采取措施，造成不良影響的。三、質(zhì)量事故發(fā)生后，應立即口頭報告藥店負責人，并及時以書面形式上報藥店負責人。四、發(fā)生事故的藥品應立即停止銷售，就地封存。五、應組織人員對質(zhì)量事故進行調(diào)查、了解并提處理意見，報負責人，必要時上報藥品監(jiān)督管理部門。六、在質(zhì)量事故的處理過程中，應堅持“三不放過”的原則。即：事故的原因不清不放過，事故責任者和群眾沒有受到教育不放過，沒有整改措施不放過。質(zhì)量信息管理制度一、為確保質(zhì)量信息傳遞順暢，及時溝通各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理情況，不斷提高工作質(zhì)量和服務質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)制定本制度。二、質(zhì)量管理部門為企業(yè)質(zhì)量信息中心，負責質(zhì)量信息的收集、分析、處理、傳遞與匯總。三、質(zhì)量信息的內(nèi)容主要包括：（一）國家最新頒布的藥品管理法律、法規(guī)及行政規(guī)章；（二）國家新頒布的藥品標準及其他技術(shù)性文件；（三）國家發(fā)布的藥品質(zhì)量公告及當?shù)赜嘘P部門發(fā)布的管理規(guī)定等；（四）供應商質(zhì)量保證能力及所供藥品的質(zhì)量情況；（五）在藥品的質(zhì)量驗收、養(yǎng)護、保管、復核以及質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的有關質(zhì)量信息；（六）在質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故中收集的質(zhì)量信息。四、質(zhì)量信息的收集方式：（一）質(zhì)量政策方面的各種信息：由質(zhì)量管理部門通過各級藥品監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收集；（二）企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息：由各有關部門通過各種報表、會議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集；五、質(zhì)量信息的收集應準確、及時、適用，建立質(zhì)量信息臺帳，做好相關記錄。六、企業(yè)質(zhì)量管理部門應對質(zhì)量信息進行評估，并根據(jù)質(zhì)量信息的重要程度，進行分類，并按類別交予不同部門進行存檔和處理。服務質(zhì)量管理制度一、為提高藥店服務水平，為顧客提供更好的服務，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)制定本制度。二、營業(yè)時應穿著整潔，統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，站立 服務。三、營業(yè)員應講究個人衛(wèi)生，不得濃裝打扮，涂脂抹粉，穿高跟鞋上班。四、營業(yè)員要舉止端莊，精力集中、接待顧客熱情，解答問題要有耐心。五、上崗時使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語，不準同顧客吵架，頂嘴，不準嘲弄顧客。顧客進入營業(yè)場所，應主動與顧客打招呼，并詢問顧客的需要以及購買的藥品。六、藥店有關藥品的咨詢服務應由駐店藥師負責，應注意做好指導、監(jiān)督、培訓工作。七、駐店藥師應具有高度的工作責任感，正確指導群眾購藥，指導其他營業(yè)員進行配藥及傳授相關知識，了解藥品新品種，保證人民群眾用藥及時、安全有效，不斷提高服務水平，維護藥店的質(zhì)量信譽和企業(yè)形象。八、駐店藥師在指導購藥時，應體現(xiàn)熱情、耐心。如實介紹藥品的性能，不夸大用途，對有關的配伍和配伍禁忌要講清楚。不能確定的情況，建議消費者遵醫(yī)囑。九、駐店藥師負責店內(nèi)醫(yī)藥商品的質(zhì)量監(jiān)督和管理，保證所供的藥品質(zhì)量可靠，駐店藥師還應指導購藥者應將藥品作為特殊藥品小心貯存和使用。不得誤導人們購買過量藥品，禁止以盈利為目的向購藥者推薦不必購買或不適合的藥品。十、店堂內(nèi)設顧客意見簿，缺藥登記簿，公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認真處理。十一、 營業(yè)場所內(nèi)必須備好顧客用藥開水，清潔衛(wèi)生水杯。十二、營業(yè)員要依據(jù)藥品說明書的內(nèi)容，正確介紹藥品的性能，用途，用法用量，禁忌及注意事項。十三、出售藥品時，注意觀察顧客神情，如有疑意，應詳細問病賣藥，以免發(fā)生意外。十四、 銷售藥品時，不得親疏有別，以貌取人，假公濟私。藥品不良反應報告制度一、加強對本藥店所經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管，嚴格藥品不良反應監(jiān)測及報告工作的管理，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)確保人體用藥安全、有效，制定本制度。二、報告程序和要求：（一）藥店對所經(jīng)營的藥品的不良反應情況進行監(jiān)測， 做好藥品不良反應監(jiān)測工作，加強對本藥店所經(jīng)營藥品不良反應情況的收集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應，應當立即填寫《藥品不良反應報告表》，并向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。（二）企業(yè)如發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的可疑嚴重不良反應病例，必須在24小時以內(nèi)，以快速有效方式報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。（三） 本企業(yè)所經(jīng)營的藥品中發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的其他可疑藥品不良反應和已載明的所有藥品不良反應病例， 應當每季度向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門集中報告。（四）發(fā)現(xiàn)非本企業(yè)所經(jīng)營藥品引起的可疑藥品不良反應，發(fā)現(xiàn)者可直接向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。三、處理措施：（一） 對藥品監(jiān)督管理部門已確認有藥品不良反應的藥品，應停止該批號藥品銷售和發(fā)貨，就地封存。報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。（二）對已銷售出去的部分藥品應要求客戶退回或就地封存，并按藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定方法處理。（三）本藥店對發(fā)現(xiàn)可疑嚴重藥品不良反應報告而未報告的，或未按規(guī)定報送及隱瞞藥品不良反應資料的人員分別予以批評、警告，并責令改正；情節(jié)嚴重并造成不良后果的，依法承擔相應賠償責任。衛(wèi)生管理制度一、規(guī)范本藥店的環(huán)境衛(wèi)生管理工作，創(chuàng)造一個良好的經(jīng)營環(huán)境，防止藥品污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)制定本制度。二、營業(yè)場所的環(huán)境衛(wèi)生管理：（一） 營業(yè)場所應寬敞明亮、整潔衛(wèi)生；（二）藥品包裝應無塵，清潔衛(wèi)生；（三） 資料樣品等陳列整齊、合理；（四） 禁煙標志的場所嚴禁吸煙。（五）拆零藥品的工具、包袋應清潔衛(wèi)生。三、衛(wèi)生工作應定期檢查，獎懲落實。人員健康管理制度一、規(guī)范本藥店人員健康狀況管理工作，創(chuàng)造一個良好的工作環(huán)境，防止藥品污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。二、對從事直接接觸藥品的工作人員實行人員健康狀況管理，確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。三、凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管崗位的人員，應每年定期到指定的醫(yī)療機構(gòu)進行健康檢查，并建立個人健康檔案。四、健康檢查除一般身體健康檢查外，應重點檢查是否患有精神病、傳染?。ㄈ缫腋?、甲肝等）、皮膚病等五、健康檢查不合格的人員，應及時調(diào)離原工作崗位。六、對新調(diào)整到直接接觸藥品崗位的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。七、直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時，應及時申請調(diào)換工作崗位，及時治療，爭取早日康復。八、每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進行健康檢查，建立企業(yè)和個人的健康檔案。中藥飲片經(jīng)營管理制度一、為加強中藥飲片管理，保證中藥飲片質(zhì)量和保障人們使用中藥飲片有效，《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)制定本制度。二、中藥飲片的采購：（一）應向具有合法證照的供貨單位購入中藥飲片。（二）所購中藥飲片應有包裝，包裝上除應有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實施文號管理的中藥飲片還應有批準文號。（三）購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。（四）該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。三、中藥飲片銷售（一） 中藥配方營業(yè)員應思想集中，嚴格按處方要求核對品名、售藥。（二） 配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。（三） 配方所用醫(yī)療用毒性中藥飲片按特殊管理藥品管理制度執(zhí)行。（四） 不合格藥品的處理按不合格藥品處理制度執(zhí)行。嚴禁不合格藥品上柜銷售。（五）對處方所列藥品不得擅自更改，對有配伍禁忌或超劑量的處方應當拒絕調(diào)配銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。（六） 嚴格按配方、發(fā)藥師規(guī)程操作。堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。（七） 嚴格執(zhí)行物價政策，嚴禁串規(guī)、串級，按規(guī)定價格算方計價，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰。（八）按方配制，稱準分勻，總貼誤差不大于2%，分貼誤差不大于5%。處方配完后應先自行核對，無誤后簽字交復核員復核，嚴格復核無誤后簽字后可發(fā)給顧客。（九）應對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、況服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法。（十） 配方營業(yè)員不得自帶配方，對鑒別不清，有疑問的處方不配，并向顧客講清楚情況。（十一） 每天配方前必須校對衡器，配方完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物。（十二） 中藥飲片來料加工的場所、工具、人員符合有關衛(wèi)生條件。四、 中藥飲片的質(zhì)量管理（一） 中藥飲片質(zhì)量檢查必須貫穿在門店飲片經(jīng)營全過程中，任何與飲片流通有關的人員必須嚴格執(zhí)行。（二）中藥飲片進貨時，必須驗收其品名、產(chǎn)地、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量，實施文號管理的中藥飲片，在包裝上應標明批準文號，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得接收應退回供貨單位。（三）中藥飲片必須定期采取養(yǎng)護措施， 每季度檢查一遍，并根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)進行烘烤、 翻曬等養(yǎng)護。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施。（四）中藥飲片上柜必須執(zhí)行先進先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。（五）嚴把飲片銷售質(zhì)量關， 過篩后裝斗，裝斗前應復核，防止混裝、錯裝，及時清理格斗，并做好記錄。不合格藥品的管理制度一、根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的管理規(guī)定，為了保障人民用藥安全有效， 加強不合格藥品管理，杜絕不合格藥品售出，特制定本制度。二、不合格藥品指藥品失效、過期、霉變、等不符合國家藥品法定質(zhì)量標準和有關質(zhì)量要求的藥品。三、對于不合格藥品，不得購進和銷售。四、養(yǎng)護員、店經(jīng)理及營業(yè)員在日常工作中，應加強藥品的循環(huán)檢查，及時發(fā)現(xiàn)不合格藥品。五、在工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品應及時報告質(zhì)量負責人， 由質(zhì)量負責人再進行確認。不合格藥品必須如實填寫不合格藥品登記臺帳， 并做好記錄。六、對不合格藥品由質(zhì)量負責人會同店經(jīng)理、養(yǎng)護員共同銷毀。七、對工作不負責，致使不合格藥品售出，造成損失及事故的，將按情節(jié)輕重進行處理及處罰。中藥飲片購、銷、存管理制度為加強中藥飲片管理，體現(xiàn)中藥治病特色，發(fā)揚祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。一、中藥的采購：（一）應向具有合法證照的供貨單位購入中藥。（二）所購中藥應有包裝，包裝上除應有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期等內(nèi)容外，實施批準文號管理的中藥還應有批準文號和生產(chǎn)批號。（三）購進進口中藥應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。（四） 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。二、中藥銷售（一）中藥配方營業(yè)員在配方時應思想集中，嚴格按處方要求核對品名配藥、售藥。（二）中藥配方必須經(jīng)過駐店藥師審方后方可調(diào)配。（三）不合格藥品的處理按 《不合格藥品管理制度》 執(zhí)行。嚴禁不合格藥品上柜銷售。（四）對處方所列藥品不得擅自更改，對有配伍禁忌或超劑量的處方應當拒絕調(diào)配、銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。（五）嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。（六）嚴格執(zhí)行物價政策，嚴禁串規(guī)、串級，按規(guī)定價格算方計價，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰。（七）按方配制，稱準分勻，總貼誤差不大于2％，分貼誤差不大于5％。處方配完后應先自行核對，無誤后簽字交復核員復核，嚴格復核無誤后簽字，才可發(fā)給顧客。（八）應對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法。（九）配方營業(yè)員不得調(diào)配自帶配方，對鑒別不清，有疑問的處方不調(diào)配，并向顧客講清楚情況。（十） 每天配方前必須校對衡器，配方完畢整理營業(yè)場所，保持柜廚內(nèi)外清潔。（十一）中藥上柜必須執(zhí)行先進先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。（十二）嚴把中藥飲片銷售質(zhì)量關，過篩后裝斗，裝斗前應復核，防止混裝、錯裝。及時清理格斗，并做好記錄。三、中藥的儲存（一）常溫儲存的溫度不超過 30℃，相對濕度 45％－75％。1、植物類藥材：一般常溫儲存。2、貴細藥材：陰涼和冷藏存放。3、動物類中藥：極易生蟲，泛油，并具有腥臭氣味。適宜儲存在冰柜中并與其他藥品隔離。這類藥材易造成鼠害，應加強防鼠。（二）根據(jù)中藥的品種、性質(zhì)和保管要求、儲存條件，分類存放，易串味藥品應單獨存放。（三）品名容易混淆的品種，應分開存放。（四）中藥的養(yǎng)護：中藥必須定期采取養(yǎng)護措施，每季度檢查一遍，并依據(jù)中藥的性質(zhì)采取干燥、降氧、熏蒸、晾曬等養(yǎng)護措施，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施，并做好養(yǎng)護記錄。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施藥品檢驗報告書留存登記制度一、藥品檢驗報告書應統(tǒng)一登記。二、藥品檢驗報告書應留存至超過藥品有效期一年， 但不得少于二年。三、首營品種必須索取同批次藥品檢驗報告收書。四、進口藥品必須索取《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件或《進口藥品通關單》 。不合格藥品處理操作流程圖養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)疑似不合格藥品報告質(zhì)量負責人質(zhì)量負責人復檢確認合格 不合格繼續(xù)銷售本店因素

供方因素向供方查詢落實措施 提出處理意見拒退或拒換 退貨或換貨質(zhì)量信息反饋質(zhì)量負責人 填寫藥品報損單質(zhì)量負責人、養(yǎng)護員負 質(zhì)量負責人審批責銷毀 負責人批準首營企業(yè)、首營品種審核操作流程圖首營企業(yè) 首營品種由首營企業(yè)提供：本企業(yè)有效的加蓋經(jīng)印章的“一證一照”、銷售人員的法人授權(quán)委托書原件和本人身份證復印件，以及 GMP、GSP證書等。采購人員初審 否 退回更正或補充材料初審合格采購人員填寫首營企業(yè)審批表報質(zhì)管員審查，重 否 退回補充點審查企業(yè)資格， 材料或否資信和質(zhì)量保證 定首營企能力 業(yè)資格合格質(zhì)量主管簽字經(jīng)理審批簽字將首營企業(yè)審批表反饋給業(yè)務部門，質(zhì)管員建立首營企業(yè)檔案

由首營企業(yè)提供：藥品批準文件、藥品質(zhì)量標準、樣品及同一批次的檢驗報告書、價格批件等。采購員初審否退回更正或補充材料初審合格采購人員填寫首 營品種審批表報質(zhì)管員審查，重點退回補審查首營品種合 法充材料性及質(zhì)量情況，審查或否定藥品的包裝、標簽、否 該首營說明書是否符合 規(guī)品種定，了解藥品的 性能、用途、儲存條件、質(zhì)量情況、質(zhì)量信譽質(zhì)量主管簽字經(jīng)理審批簽字將首營品種審批表反饋給業(yè)務部門，質(zhì)管員建立首營品種檔案采購人員簽訂購進合同退貨藥品處理操作流程圖銷售退回藥品 購進退回藥品當班驗收員、營業(yè)員處理 做好購進退出記錄查退貨原因拒退報質(zhì)量負責人審批不同意退貨拒退同意退貨重新驗收不合格合格記銷后退回臺帳繼續(xù)銷售銷售處方藥品程序處方藥接方執(zhí)業(yè)藥師審方合格（無配伍禁忌） 不合格（配方不合理）調(diào)配拒絕調(diào)配執(zhí)業(yè)藥師審核合格營業(yè)員發(fā)出藥師簽字

咨詢醫(yī)生修改藥品驗收操作流程驗收員憑原始憑證逐一驗收每一品種，大包裝、中包裝一律拆開驗收至小包裝驗收內(nèi)容：1、 根據(jù)隨貨同行單，查對數(shù)量、品種、規(guī)格、單位、劑型、生產(chǎn)廠家；2、 外包裝有無污染、破損，封條、標簽有無破損，外包裝上標明的項目是否齊全；3、 標簽、說明書內(nèi)容是否齊全；4、 檢查批準文號、生產(chǎn)批號、有效期；5、 藥品外觀形狀檢查6、 整件藥品是否有裝箱合格證。驗收合格 驗收不合格做好驗收記錄上架銷售 不合格藥品另處理藥品購進操作流程圖選擇合格供貨單位進行合法資格確認商家 廠家查驗有效時間內(nèi)的加蓋紅印章的一證一照，以及時性及 GSP認證證書復印件建立供貨單位檔案

查驗有效期時間內(nèi)的加蓋紅印章的一證一照，銷售人員的法人委托書原件和身份證復印件以及GMP認證證書復印件建立檔案審核相符采購員按原則編制進貨計劃商家 廠家采購員員憑計劃到商家取貨，并簽訂協(xié)議

通知銷售人員送貨并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議藥品驗收驗收員做好購進 驗收記錄藥品養(yǎng)護操作流程圖藥品養(yǎng)護員負責藥品養(yǎng)護每月循環(huán)檢查養(yǎng)護藥 檢查養(yǎng)護設備使用情全部藥品近效期藥品低溫儲存藥品易變質(zhì)藥品在檢查中若發(fā)現(xiàn)異常情況，停止銷售，報告質(zhì)量負責人進行確認合格 不合格繼續(xù)銷售 按不合格藥品規(guī)定處理零售藥店各項記錄表目錄1、藥品購進、入庫質(zhì)量驗收記錄2、進口藥品驗收登記記錄3、中藥飲片購進質(zhì)量驗收記錄4、藥品養(yǎng)護記錄5、不合格藥品報損審批表6、不合格藥品報告表7、報損藥品銷毀記錄8、銷后退回藥品臺帳9、首營品種審批表10、首營企業(yè)審批表11、供貨企業(yè)資格審查匯總表12、藥品檢驗報告書登記簿13、藥品不良反應/事件報告表14、藥品缺貨記錄表15、顧客意見簿16、溫濕度記錄表17、培訓記錄表18、拆零藥品登記表19、處方藥登記銷售記錄表20、近效期藥品催銷表21、企業(yè)員工健康檢查匯總表22、質(zhì)量信息收集分析記錄23、設施設備一覽表24、設備使用記錄25、養(yǎng)護設備檢修維護記錄26、質(zhì)量管理制度檢查考核記錄藥品購進、入庫質(zhì)量驗收記錄年貨單位品名劑型規(guī)單數(shù)購進生產(chǎn)有效期到貨批準文號生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量驗收驗收供格位量價格批號日期狀況結(jié)論人月日進口藥品驗收登記記錄年貨單位品名劑型規(guī)單數(shù)購進生產(chǎn)有效期到貨注冊證號檢驗報告書號生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量驗收驗收人供格位量價格批號日期狀況結(jié)論月日中藥飲片購進質(zhì)量驗收記錄年供貨單位品名規(guī)格產(chǎn)地單位數(shù)量價格生產(chǎn)批號/到貸日期批準文號生產(chǎn)廠家質(zhì)量狀況驗收結(jié)論驗收人有效期月 日藥品養(yǎng)護記錄日期檢查養(yǎng)護質(zhì)量情況養(yǎng)護人備注日期櫥柜編號檢查養(yǎng)護養(yǎng)護人備注櫥柜編號質(zhì)量情況品種數(shù)量品種數(shù)量不合格藥品報損審批表編號： 報告時間： 年 月 日通用名稱 商品名稱 規(guī)格 注冊商標 單位 單價 數(shù)量 金額 批號有效期至 供貨企業(yè)不合格原因：（附檢驗報告）倉庫主任簽字 保管員簽字養(yǎng)護員意見：日期：質(zhì)量管理負責人意見：日期：藥店負責人簽署意見：日期：不合格藥品報告表編號：通用名稱商品名劑型英文名或漢語規(guī)格拼音生產(chǎn)企業(yè)有效期至質(zhì)量標準批準文號產(chǎn)品批號出廠檢驗報告書號生產(chǎn)日期供貨企業(yè)購進日期進貨數(shù)量驗收人驗收日期不合格數(shù)量不合格情況不合格情況發(fā)現(xiàn)地點發(fā)現(xiàn)日期不合格項目質(zhì)量檢查驗收員簽名： 日期：質(zhì)量管理負責人意見負責人簽名： 日期：藥店負責人審批意見簽名： 日期：報損藥品銷毀記錄編號：日期 通用名稱 商品名稱 規(guī)格 單位 生產(chǎn)企業(yè) 批號 數(shù)量批準人： 見證人： 經(jīng)手人： 銷毀方式： 銷毀地點：銷后退回藥品臺帳序年月日退貨人品名劑型規(guī)格單數(shù)量批號生產(chǎn)單位退貨原因處理結(jié)果經(jīng)辦人備注號位首營品種審批表年 月 日品名劑型 規(guī)格 單位 生產(chǎn)企業(yè) 證照藥品性能、用途、療效情況簡述批準文號質(zhì)量標準儲存條件裝箱規(guī)格有效期工廠負責期購進實價零售價GMP證書號申請原因采購員意見經(jīng)營負責人意見質(zhì)量負責人意見經(jīng)理審批意見首營企業(yè)審批表編號：

填表日期：企業(yè)名稱詳細地址郵政編碼

E-mail

類別

藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營企業(yè)傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話許可證名稱許可證號許企業(yè)名稱負責人可許可范圍有效期至年月證企業(yè)地址發(fā)證機關及發(fā)年月日證日期營企業(yè)名稱注冊號業(yè)法定代表人經(jīng)濟性質(zhì)注冊資金執(zhí)經(jīng)營范圍經(jīng)營方式照企業(yè)地址發(fā)照機關年月日質(zhì)量認證證書與編號有效期限采購人員意見負責人：年月日質(zhì)實在考察結(jié)論：量信譽考察人：年月日審核意見質(zhì)量管理負責人：年月日審□同意作為合格供貨方批□不同意作為合格供貨方意見藥店負責人：年月日供貨企業(yè)資格審查匯總表序年供貨企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)銷售人員的法審查結(jié)批準人號月日企業(yè)名稱生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證號營業(yè)執(zhí)照號價格批準書議人委托書審查人論藥品檢驗報告書登記簿年品名劑型規(guī)格批號發(fā)報告單位報告書號檢驗備注月生企業(yè)審驗人日結(jié)論制表單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應/事件報告表新的□ 嚴重□一般□ 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)□ 生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營企業(yè) □個人□ 編碼□□□□□□□□□□□□□□□□□□□單位名稱： 部門： 電話： 報告日期： 年 月 日患者姓名 性別：男□女 出生日期： 年 月 日 民族 體重 聯(lián)系方式□ (kg)家族藥品不良反應 /事件：有□無□不詳□ 既往藥品不良反應 /事件情況： 有□ 無□ 不詳□不良反應/事件 不良反應/事件發(fā)生時間： 病歷號/門診號（企業(yè)填寫醫(yī)院名稱）名 稱： 年 月 日不良反應/事件過程描述（包括癥狀、體征、臨床檢驗等）及處理情況：商品名稱通用名稱（含劑型，監(jiān)生產(chǎn)廠家批號用法用量用藥起止時間用藥原因測期內(nèi)品種用*注明）懷疑藥品并用藥品不良反應/事件的結(jié)果：治愈□好轉(zhuǎn)□有后遺癥□表現(xiàn)：死亡□直接死因：死亡時間：年月日原患疾?。簩υ技膊〉挠绊懀翰幻黠@□病程延長□病情加重□導致后遺癥□表現(xiàn)：導致死亡□國內(nèi)有無類似不良反應（包括文獻報道）：有□無□不詳□國外有無類似不良反應（包括文獻報道）：有□無□不詳□報告人：肯定□很可能□可能□可能無關□待評價□無法評價□簽名：報告單位：肯定□很可能□可能□可能無關□待評價□無法評價□簽名：關聯(lián)性評價省級藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)：肯定□很可能□可能□可能無關□待評價□無法評價□簽名：國家藥品不良反應監(jiān)測中心：肯定□很可能□可能□可能無關□待評價□無法評價□簽名：不良反應1.用藥與不良反應/事件的出現(xiàn)有無合理的時間關系？有□無□分析2.反應是否符合該藥已知的不良反應類型？是□否□不明□3.停藥或減量后，反應/事件是否消失或減輕？是□否□不明□未停藥或未減量□4.再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應/事件？是□否□不明□未再使用□5.反應/事件是否可用并用藥的作用、患者病情的進展、其他治療的影響來解釋？是□否□不明□備注：報告人職業(yè)（醫(yī)療機構(gòu)）：醫(yī)生□ 藥師□ 護士□ 其他□ 報告人職務職稱（企業(yè)）： 報告人

嚴重藥品不良反應/事件是指有下列情形之一者：①引起死亡□②致畸、致癌或出生缺陷□③對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘□④對器官功能產(chǎn)生永久損傷□⑤導致住院或住院時間延長□

新的藥品不良反應是指： 藥品說明書中未載明的不良反應

編碼規(guī)則：省(自治區(qū)、直轄市 ) 市（地區(qū)） 縣（區(qū)） 單位

年代

流水號□□ □□ □□ □□□□ □□□□ □□□□□注：?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市） 、市（地區(qū)）、縣（區(qū)）編碼按中華人民共和國行政區(qū)劃代碼填寫。單位編碼第一位如下填寫：醫(yī)療機構(gòu)

1、軍隊醫(yī)院

2、計生機構(gòu)

3、生產(chǎn)企業(yè)4、經(jīng)營企業(yè) 5。個人報告單位編碼一欄填寫

6000

注：通用名稱一欄，首次獲準進口 5年內(nèi)的進口品種用 *注明藥品缺貨記錄表藥品名稱 劑型 規(guī)格 單位 生產(chǎn)廠家 缺貨時間 備注顧客意見簿尊敬的顧客：熱忱歡迎您光臨××藥店，衷心希望您對我們的服務進行評議，并提出寶貴的意見和建議，以便我們的工作加以改進和提高，我們不勝感激！如不介意，請留下姓名和通訊地址。謝謝！顧客監(jiān)督評議內(nèi)容：（請在您的選項格內(nèi)打“√”）評議等級行為舉止工作效率業(yè)務能力藥品供應服務印象滿意一般不滿意您對我店工作的意見和建議：姓名： 日期：地址： 聯(lián)系電話：處理意見和辦理情況：部門： 經(jīng)辦人： 日期藥品陳列儲存環(huán)境溫濕度記錄表年 月庫號：適宜溫度范圍：～上午相如超標日溫度對～℃期℃濕采取何種養(yǎng)護措施度12345678910111213141516171819202122232425262728293031月最月最月平均溫度低溫度高溫度注：：～：系指時間，如8：30-10：20

℃：適宜相對濕度范圍：～%下午采取措施后相如超標采取措施后溫度對相對～℃相對溫度℃濕溫度濕度采取何種養(yǎng)護措施濕度℃度℃%%月平均相對溫度 月最高相對濕度 月最低相對濕度記錄人：培訓記錄表編號：序號 受培訓人姓名 崗位 職務 培訓時間 培訓內(nèi)容 培訓方式 考核結(jié)果 備注核準： 審核： 記錄：拆零藥品登記表拆零日期 品名 規(guī)格 生產(chǎn)單位 生產(chǎn)批號 有效 售完日期 備注期處方藥登記銷售記錄表性購藥日期 品名規(guī)格 批號 數(shù)量 患者姓名 年齡 聯(lián)系方式 診斷結(jié)論或病情主述 告知確認 審方人 配方人 復核人別近效期藥品催銷表填報日期： 年 月 日品名 規(guī)格 生產(chǎn)日期 批號 有效期 單位 數(shù)量 生產(chǎn)企業(yè) 備注此報表一式二份，第一聯(lián)業(yè)務，第二聯(lián)質(zhì)管 報告人：企業(yè)員工健康檢查匯總表編號：

體檢時間：序號

檔案編號

姓名

性別

年齡

現(xiàn)崗位

檢查機構(gòu)

檢查項目

檢查結(jié)果

采取措施

備注質(zhì)量信息收集分析記錄編號：信息名稱 收集時間信息來源 收集人主要內(nèi)容：簡要分析：分析人： 年 月 日藥店經(jīng)理意見：簽名： 年 月 日設施設備一覽表編號：序號設備規(guī)格型號購置購置啟用配置地點用途使用與維設施設備名稱生產(chǎn)廠家日期日期備注編號價格護負責人設備使用記錄設備名稱：

編號：日期

使用時間

使用狀況

日期

使用時間

使用狀況養(yǎng)護設備檢修維護記錄編號：序號 設備名稱 檢修時間 工作狀況 維護內(nèi)容 更換部件 調(diào)試結(jié)果 檢修負責人 備注質(zhì)量管理制度檢查考核記錄時 間

地

址檢 查 人

被檢查部門檢查記錄人

被檢查部門負責人檢查情況：存在問題：整改意見：復查情況：基于C8051F單片機直流電動機反饋控制系統(tǒng)的設計與研究基于單片機的嵌入式Web服務器的研究MOTOROLA單片機MC68HC（8）05PV8/A內(nèi)嵌EEPROM的工藝和制程方法及對良率的影響研究基于模糊控制的電阻釬焊單片機溫度控制系統(tǒng)的研制基于MCS-51系列單片機的通用控制模塊的研究基于單片機實現(xiàn)的供暖系統(tǒng)最佳啟停自校正（STR）調(diào)節(jié)器單片機控制的二級倒立擺系統(tǒng)的研究基于增強型51系列單片機的TCP/IP協(xié)議棧的實現(xiàn)基于單片機的蓄電池自動監(jiān)測系統(tǒng)基于32位嵌入式單片機系統(tǒng)的圖像采集與處理技術(shù)的研究基于單片機的作物營養(yǎng)診斷專家系統(tǒng)的研究基于單片機的交流伺服電機運動控制系統(tǒng)研究與開發(fā)基于單片機的泵管內(nèi)壁硬度測試儀的研制基于單片機的自動找平控制系統(tǒng)研究基于C8051F040單片機的嵌入式系統(tǒng)開發(fā)基于單片機的液壓動力系統(tǒng)狀態(tài)監(jiān)測儀開發(fā)模糊Smith智能控制方法的研究及其單片機實現(xiàn)一種基于單片機的軸快流CO〈,2〉激光器的手持控制面板的研制基于雙單片機沖床數(shù)控系統(tǒng)的研究基于CYGNAL單片機的在線間歇式濁度儀的研制基于單片機的噴油泵試驗臺控制器的研制基于單片機的軟起動器的研究和設計基于單片機控制的高速快走絲電火花線切割機床短循環(huán)走絲方式研究基于單片機的機電產(chǎn)品控制系統(tǒng)開發(fā)基于PIC單片機的智能手機充電器基于單片機的實時內(nèi)核設計及其應用研究基于單片機的遠程抄表系統(tǒng)的設計與研究基于單片機的煙氣二氧化硫濃度檢測儀的研制基于微型光譜儀的單片機系統(tǒng)單片機系統(tǒng)軟件構(gòu)件開發(fā)的技術(shù)研究基于單片機的液體點滴速度自動檢測儀的研制基于單片機系統(tǒng)的多功能溫度測量儀的研制基于PIC單片機的電能采集終端的設計和應用基于單片機的光纖光柵解調(diào)儀的研制氣壓式線性摩擦焊機單片機控制系統(tǒng)的研制基于單片機的數(shù)字磁通門傳感器基于單片機的旋轉(zhuǎn)變壓器-數(shù)字轉(zhuǎn)換器的研究基于單片機的光纖Bragg光柵解調(diào)系統(tǒng)的研究單片機控