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LOGOXXX公司質(zhì)量衛(wèi)生程序文件編號文件名稱版本頁次X-QS-15內(nèi)部審核程序V1.03/3目的:針對本公司QMS及ISO22000體系進(jìn)行審核,發(fā)現(xiàn)問題并采取適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)措施,確保體系的持續(xù)的符合性、有效性及充分性,確保產(chǎn)品質(zhì)量。2.適用范圍:本公司ISO9001-2000的內(nèi)部審核及HACCP的驗證適用本程序.。3.權(quán)責(zé):管理者代表、總經(jīng)理主導(dǎo)4.作業(yè)內(nèi)容:4.1內(nèi)部審核作業(yè)流程4.2管理者代表擬定《年度審核計劃》表呈總經(jīng)理核準(zhǔn)。4.3審核小組:4.3.1審核小組由管理者代表及其它單位合格的審核人員組成。4.3.2審核小組成員資格。4.3.2.1工作年限:1年工作經(jīng)驗。4.3.2.2曾受廠內(nèi)外的審核員培訓(xùn)合格,且持有證書者。具體按<《特定人員資格審查辦法》進(jìn)行確認(rèn).4.3.3審核時,審核小組成員不能為被審核單位所屬部門主管或人員。4.3.4每次審核時的審核小組組成管理者代表負(fù)責(zé)發(fā)起、聯(lián)系及協(xié)調(diào)。4.4審核方式:4.4.1定期性審核:每年一次,由管理者代表召集審核小組依據(jù)《年度審核計劃》對公司QMS及ISO22000體系實施審核,與相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量安全管理文件執(zhí)行審核。4.4.2不定期審核:4.4.2.1質(zhì)量方針改變;4.4.2.2QMS及ISO22000體系改變;4.4.2.3公司組織結(jié)構(gòu)改變;4.4.2.4上次審核結(jié)果不佳(指每一項要有五個以上缺失)。4.4.2.5出現(xiàn)重大質(zhì)量事故及客戶投訴.4.4.3管理評審:于管理評審前完成定期性審核工作,由管理者代表將審核報告提供管理評審會議審查。4.5審核作業(yè):4.5.1審核小組由管理者代表指派合格的審核員擔(dān)任。管理者代表依據(jù)年度審核計劃于三天前以《QMS及ISO22000體系審核通知單》通知被審核單位審核時間及項目,受審單位對審核時間若有異議時由管理者代表更改。審核的范圍應(yīng)該包括:品質(zhì)及ISO22000體系及其記錄、偏差和產(chǎn)品處置及確認(rèn)CCP受到控制等的評審。4.5.3審核首次會議:本會議由審核小組視實際情況可召開或不召開,如需召開則由管理者代表于首次會議時介紹雙方成員、審核項目及審核行程等事項。4.5.4現(xiàn)場審核:由審核小組依據(jù)《內(nèi)部審核通知單》或?qū)徍饲皶h的工作分配執(zhí)行審核,并將審核結(jié)果記錄于《內(nèi)部審核查檢表》,審核的缺點記錄于《內(nèi)部審核不符合報告》,現(xiàn)場審核時被審核單位可派員隨同解說,若有缺失則每一缺失由審核人員開一張《內(nèi)部審核不符合報告》。4.5.5審核末次會議:本會議得由審核小組視實際情況召開或不召開,如需召開則由管理者代表負(fù)責(zé)召集雙方人員,由審核小組提報審核的缺失,被審核單位如對審核結(jié)果有異議時,可當(dāng)場提出說明或證據(jù)資料,經(jīng)由管理者代表審核判定,如未召開本會議,則被審核單位于收到《內(nèi)部審核不符合報告》三天內(nèi),需提出對有異議內(nèi)容的書面說明資料送管理者代表審核判定,如未提出則視為完全承認(rèn)。4.5.6審核記錄撰寫、匯整及審核:審核小組于審核完畢后應(yīng)于當(dāng)天填妥《內(nèi)部審核不符合報告》交管理者代表匯整審核,然后由管理者代表匯總為《內(nèi)部審核總報告》提交總裁審核并在管理審核會議上報告,以達(dá)到高層管理人員對公司QMS及ISO22000體系運作狀況的了解。4.5.7缺點的判定:4.5.7.1主要缺點:A.導(dǎo)致體系功能性及系統(tǒng)性失敗的缺點;B.相同的輕微不符合事項,在多個部門重復(fù)出現(xiàn)而導(dǎo)致QMS及ISO22000體系失效。C.違反國家強(qiáng)制性法規(guī)的.4.5.7.2次要缺點:除上述主要缺點的事項外,其余因執(zhí)行不徹底或偶發(fā)的疏忽所造成的缺失則判為次要缺點。4.5.7.3觀察事項:糾正措施實施中或所依據(jù)的公司QMS及ISO22000體系未能符合相關(guān)質(zhì)量的最低標(biāo)準(zhǔn),需長時間改進(jìn)者(改進(jìn)時間超過二個月)由審核員判定為觀察事項,但仍需開立《內(nèi)部審核不符合報告》要求改進(jìn)并列入跟催項目進(jìn)行管制。4.5.7.4建議事項:公司QMS及ISO22000體系規(guī)定符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)但仍可透過建議須達(dá)到改進(jìn)目的。4.5.8由審核小組發(fā)出的《內(nèi)部審核不符合報告》,由管理者代表予以統(tǒng)一編號跟催,審核執(zhí)行完畢后由管理者代表在《年度審核計劃》中直接劃記結(jié)案。4.5.9缺失改進(jìn)及審核:被審核單位依《內(nèi)部審核不符合報告》所規(guī)定期限及其內(nèi)容提出改進(jìn)計劃,缺失改進(jìn)后由管理者代表指派審核小組人員作效果的評價,如改進(jìn)后仍有缺失,則應(yīng)持續(xù)改進(jìn)至有效為止。4.5.10審核報告、糾正報告歸檔:本公司所有內(nèi)部審核記錄均由管理者代表歸檔,記錄保存期限依《記錄控制程序》規(guī)定保存。5.相關(guān)文件:5.1記錄控制程序6.使用記錄:6.1內(nèi)部審核通知單6.2內(nèi)部審核不符合報
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