第6頁共6頁質(zhì)量管理員工作?職責(zé)樣本1.?協(xié)助部門經(jīng)理督?促藥品質(zhì)量管理?制度的執(zhí)行;?2.協(xié)助部門經(jīng)?理開展企業(yè)藥品?質(zhì)量管理方面的?教育和培訓(xùn)工作?，做好質(zhì)量管理?工作;3.建?立、歸檔本部門?藥品質(zhì)量檔案，?以保證本部門各?項質(zhì)量活動的記?錄完整性、準(zhǔn)確?性和可追溯性;?4.負(fù)責(zé)公司?各部門質(zhì)量管理?工作的指導(dǎo)和督?促，接受并處理?各部門對藥品質(zhì)?量問題的報告及?查詢，對上報的?質(zhì)量問題進(jìn)行復(fù)?查、確認(rèn)、追蹤?和處理;5.?協(xié)助藥品監(jiān)管部?門完成對公司經(jīng)?營藥品的檢查及?抽檢監(jiān)督工6?.負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)?督藥品采購、收?貨、驗收、儲存?、陳列、養(yǎng)護(hù)、?銷售、退貨、運(yùn)?輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量?管理工作;質(zhì)?量管理員工作職?責(zé)樣本（二）?1、負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)?量管理工作，協(xié)?助部門領(lǐng)導(dǎo)開展?內(nèi)審和年度外審?工作;2、負(fù)?責(zé)協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)?，組織相關(guān)質(zhì)量?安全的培訓(xùn);?3、負(fù)責(zé)對部門?體系運(yùn)行的有效?性實施進(jìn)行監(jiān)控?;5、負(fù)責(zé)對?部門質(zhì)量管理體?系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)?據(jù)統(tǒng)計、分析、?反饋;6、負(fù)?責(zé)對不合格項的?跟蹤驗證工作;?7、協(xié)助公司?宣傳推介材料、?內(nèi)部規(guī)章制度、?業(yè)務(wù)流程等合規(guī)?評審，并提出有?效性建議;質(zhì)?量管理員工作職?責(zé)樣本（三）?一、組織本公司?內(nèi)部質(zhì)量管理體?系的策劃、實施?、監(jiān)督和評審工?作。二、按照?技術(shù)文件編制檢?驗標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)?范;三、組織?實施對原材料、?外協(xié)件、外購件?、自制件的檢驗?，以及對產(chǎn)品工?序、成品的檢驗?，并出具檢測報?告;四、組織?公司內(nèi)部對不合?格品的評審，針?對質(zhì)量問題組織?制訂糾正、預(yù)防?和改進(jìn)措施，并?追蹤驗證;五?、負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄?的統(tǒng)籌管理，定?期進(jìn)行質(zhì)量分析?和考核;六、?負(fù)責(zé)全公司產(chǎn)品?的質(zhì)量檢驗工作?;七、負(fù)責(zé)計?量管理工作，完?成計量儀器的定?期檢定并做好檢?定記錄和標(biāo)識;?八、負(fù)責(zé)檢驗?測量和試驗設(shè)備?的控制，確保產(chǎn)?品質(zhì)量滿足規(guī)定?的要求;九、?參加對供方的評?審，參加用戶反?饋意見的分析和?處理;十、完?成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦?的其它任務(wù)。?質(zhì)量管理員工作?職責(zé)樣本（四）?1.負(fù)責(zé)組織?編寫質(zhì)量管理體?系的有關(guān)文件;?2.負(fù)責(zé)對質(zhì)?量管理體系文件?、記錄的控制情?況實施監(jiān)督和檢?查;3.負(fù)責(zé)?對質(zhì)量管理體系?策劃的實施效果?進(jìn)行監(jiān)督檢查;?4.負(fù)責(zé)制定?管理評審計劃、?收集并提供管理?評審所需資料，?負(fù)責(zé)對評審后的?糾正、預(yù)防和改?進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤?和驗證;5.?負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審?核計劃，組織內(nèi)?部審核人員按計?劃進(jìn)行審核，并?對糾正措施的實?施進(jìn)行跟蹤和驗?證;6.持續(xù)?監(jiān)控所有質(zhì)量目?標(biāo)的進(jìn)展情況及?改進(jìn)措施;質(zhì)?量管理員工作職?責(zé)樣本（五）?1.保證品控系?統(tǒng)的合理運(yùn)作，?保證產(chǎn)品質(zhì)量;?2.協(xié)調(diào)相關(guān)?部門的關(guān)系;?3.參與產(chǎn)品研?發(fā)、工藝及產(chǎn)品?改進(jìn)工作，提高?產(chǎn)品質(zhì)量;4?.對產(chǎn)品、原輔?料、半成品等規(guī)?格型號及作業(yè)標(biāo)?準(zhǔn)，提出改善意?見和建議;5?.制定并嚴(yán)格執(zhí)?行作業(yè)指導(dǎo)書，?按要求巡回檢驗?，對制程進(jìn)行管?理與分析;6?.原輔料供應(yīng)商?交貨質(zhì)量的整理?與評價，督導(dǎo)并?協(xié)助廠商改善質(zhì)?量，建立質(zhì)量管?理制度;7.?質(zhì)量異常時的妥?善處理及鑒定報?廢品。檢驗儀器?與藥品量規(guī)等的?管理與校正，及?庫存的抽檢;?8.執(zhí)行產(chǎn)品追?蹤和參與消費(fèi)者?投訴，并進(jìn)行原?因分析，找出改?善措施;9.?信息收集、分析?和完善提高質(zhì)量?保證系統(tǒng)，做好?質(zhì)量保證作業(yè)?質(zhì)量管理員工作?職責(zé)樣本（六）?1、負(fù)責(zé)質(zhì)量?管理工作，有效?行使質(zhì)量監(jiān)督管?理職能;2、?負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文?件的制定、完善?與更新，收集及?貫徹執(zhí)行國家有?關(guān)中藥飲片管理?的法律法規(guī)和各?項通知要求;?3、負(fù)責(zé)在庫產(chǎn)?品的養(yǎng)護(hù)及質(zhì)量?檢查工作;4?、負(fù)責(zé)購進(jìn)及銷?退藥品的出入庫?驗復(fù)核，確保合?法經(jīng)營;5、?負(fù)責(zé)各類證照的?變更年檢工作;?6、負(fù)責(zé)各級?食品藥品監(jiān)督管?理部門保持良好?的溝通，負(fù)責(zé)相?關(guān)部門對公司藥?品經(jīng)營許可及G?MP的各項外審?檢查等;7、?完成上級領(lǐng)導(dǎo)交?代的其他工作。?質(zhì)量管理員工?作職責(zé)樣本（七?）負(fù)責(zé)質(zhì)量保?證方針的起草、?審核及更新;?負(fù)責(zé)日常維護(hù)Q?A紙質(zhì)文檔和電?子文檔;負(fù)責(zé)?審查及批準(zhǔn)所有?的質(zhì)量保證文件?，包括SOP、?實驗方法及方案?、實驗報告;?負(fù)責(zé)審查及批準(zhǔn)?實驗方法、操作?規(guī)范、實驗過程?、儀器設(shè)備等的?更改;負(fù)責(zé)審?查內(nèi)外部數(shù)據(jù)庫?，并定期評價規(guī)?程、政策和職責(zé)?;負(fù)責(zé)維護(hù)和?控制所有的技術(shù)?轉(zhuǎn)移文件;為?員工提供相關(guān)法?規(guī)知識及工作流?程的培訓(xùn);負(fù)?責(zé)所有文檔的存?檔工作，包括原?始數(shù)據(jù)、文件、?實驗方案和最終?報告等。質(zhì)量?管理員工作職責(zé)?樣本（八）1?.熟悉ISO9?000：___?_質(zhì)量管理體系?。2.能夠獨?立完成質(zhì)量體系?內(nèi)/外審工作。?3.負(fù)責(zé)參加?總經(jīng)理辦公會、?經(jīng)營例會、管理?內(nèi)審，形成__?__、整理整改?措施并跟蹤、落?實完成結(jié)果、關(guān)?閉效果，定期進(jìn)?行反饋、匯報。?4.負(fù)責(zé)公司?級文件的編制、?作廢、下發(fā)、存?檔管理工作，負(fù)?責(zé)各類流程、制?度、標(biāo)準(zhǔn)的作廢?、下發(fā)、存檔管?理工作，保證各?級、各類文件有?序分類歸檔，保?證各級、各類文?件管理的完整性?、規(guī)范性、可追?溯性。5.領(lǐng)?導(dǎo)交辦的臨時性?工作。質(zhì)量管?理員工作職責(zé)樣?本（九）1、?協(xié)助迎接藥監(jiān)、?第三方審核機(jī)構(gòu)?等各種外部審核?的溝通和現(xiàn)場審?核的協(xié)調(diào);負(fù)責(zé)?各項藥監(jiān)系統(tǒng)的?上報、對接工作?;2、協(xié)助建?立、維護(hù)、修訂?、完善質(zhì)量管理?體系文件，優(yōu)化?質(zhì)量體系流程，?確保質(zhì)量管理體?系有效運(yùn)行;?2、識別醫(yī)療器?械法律法規(guī)的更?新，負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)?療器械各項法律?法規(guī)在公司各業(yè)?務(wù)部門的落實、?改進(jìn)工作;3?、負(fù)責(zé)公司內(nèi)審?、外審和管理評?審的準(zhǔn)備工作，?和檢查后發(fā)現(xiàn)不?合格項的整改和?關(guān)閉;負(fù)責(zé)公司?各部門質(zhì)量目標(biāo)?的確認(rèn)和達(dá)成情?況統(tǒng)計、分析工?作;4、負(fù)責(zé)?質(zhì)量意識、質(zhì)量?體系的內(nèi)部貫宣?和培訓(xùn);5、?協(xié)助各種新產(chǎn)品?注冊申報、變更?注冊：注冊工作?與內(nèi)部質(zhì)量體系?的對接工作;與?檢測所的溝通工?作;注冊資料的?編制工作等;?6、完成上級安?排的其他工作。?質(zhì)量管理員工?作職責(zé)樣本（十?）1、參與制?定公司質(zhì)量管理?體系,并培訓(xùn)指?導(dǎo)各部門實施;?2、參與質(zhì)量?管理體系的內(nèi)審?和外審，協(xié)助第?三方完成公司產(chǎn)?品醫(yī)療器械