保健食品生產(chǎn)企業(yè)

一般檢驗要求及規(guī)則劉萍liupingp@2012年11月內(nèi)容

2第二節(jié)品質(zhì)管理的一般要求3第三節(jié)質(zhì)量檢驗1第一節(jié)概述4第四節(jié)質(zhì)量控制5第五節(jié)保健食品各類指標的具體要求第一節(jié)概述

1.良好生產(chǎn)規(guī)范的產(chǎn)生與發(fā)展

1.1食品、藥品和化妝品法的誕生早在第一次世界大戰(zhàn)期間美國新聞界披露美國食品工業(yè)的不良狀況和藥品生產(chǎn)的欺騙行徑之后，促使美國誕生了食品、藥品和化妝品法，開始以法律形式來保證食品、藥品的質(zhì)量，由此還建立了世界上第一個國家級的食品藥品管理機構(gòu)——美國食品藥品管理局(FDA)。1.2全面質(zhì)量控制和質(zhì)量保證概念的產(chǎn)生第二次世界大戰(zhàn)以來，由于科學技術(shù)的發(fā)展，使人們逐步認識到以成品抽樣分析檢驗結(jié)果為依據(jù)的質(zhì)量控制方法有一定的缺陷。因為在原料到成品的過程中要涉及到許多技術(shù)細節(jié)和管理規(guī)程，如疏忽其中任何一個環(huán)節(jié)都可能導致產(chǎn)品不能符合要求，也就是有可能生產(chǎn)出偽劣的藥品或食品，從而產(chǎn)生了全面質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的概念。1.320世紀最大的藥物災難1961年一起發(fā)生于歐洲的先天性疾病海豹肢癥（phocomelia），這些畸形嬰兒大多沒有臂和腿，或者手和腳直接連在身體上，很像海豹的肢體，故稱為“海豹肢畸形兒”及“海豹胎”。這個20世紀最大的藥物災難經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)是由于孕婦在懷孕期間使用“反應?！保╰halidomide）而引起的。在反應停應用的6年期間，僅前聯(lián)邦德國就有6000～8000個畸形胎兒。1.4第一部藥品的GMP1962年美國國會對食品、藥品和化妝品法進行了修改，將全面質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的概念變成了法定的要求。美國FDA于1963年制定頒布了世界上第一部藥品的良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)。從原料開始直到成品出廠，在整個制造加工過程中進行質(zhì)量控制，防止出現(xiàn)質(zhì)量低劣的產(chǎn)品，保證了藥品的質(zhì)量。1.5食品的GMP由于藥品與食品都是與人類生命息息相關(guān)的特殊商品，因此藥品的這種良好生產(chǎn)規(guī)范管理方法就自然地應用到食品衛(wèi)生質(zhì)量管理中了。1969年，美國FDA制定了《食品良好生產(chǎn)工藝基本法》，并以此作為依據(jù)陸續(xù)制定了一系列各類食品的GMP，在藥品和食品工業(yè)中形成了GMP體系。2.良好生產(chǎn)規(guī)范的概念

良好生產(chǎn)規(guī)范(GoodManufacturingPractice，GMP)是為保障產(chǎn)品安全和質(zhì)量而制定的貫穿產(chǎn)品生產(chǎn)全過程一系列措施、方法和技術(shù)要求。GMP是國際上普遍采用的先進管理系統(tǒng)，它要求生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程、完善的衛(wèi)生與質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，以確保終產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量符合標準。

3.良好生產(chǎn)規(guī)范在國內(nèi)外的應用

3.1美國是最早將GMP用于食品工業(yè)生產(chǎn)的國家，他們在食品GMP的執(zhí)行和實施方面做了大量的工作。3.2我國食品企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范的制定工作起步于20世紀80年代中期，從1988年起，先后頒布了多個食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(HygieneSpcificationsofFoodEnterprise)。3.3鑒于我國食品企業(yè)GMP已經(jīng)成熟，1998年衛(wèi)生部發(fā)布了《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB17405—1998)。4.保健食品的概念

2005年國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《保健食品注冊管理辦法(試行)》中指出：保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

2010年9月《保健食品監(jiān)督管理條例(草案)》中指出：保健食品，“即聲稱具有特定保健功能的食品”是指適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的營養(yǎng)素補充劑按照保健食品進行管理。第二節(jié)

品質(zhì)管理的一般要求

1.組織機構(gòu)的基本要求1.1保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須建立相應的品質(zhì)管理部門，負責保健食品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制和檢驗，除技術(shù)上受分管質(zhì)量的負責人領(lǐng)導外，行政上受企業(yè)負責人直接領(lǐng)導。重大質(zhì)量問題向企業(yè)負責人報告。1.2主要職責是對企業(yè)內(nèi)從原料到成品有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的一切活動進行有效的監(jiān)控。1.3具體負責保健食品生產(chǎn)全過程所需的質(zhì)量檢驗，對檢驗結(jié)果進行復核，并對生產(chǎn)過程的記錄及各種偏差進行評估，最終決定成品是否準予放行出廠。2.人員要求2.1企業(yè)應配置與所生產(chǎn)的保健食品相適應的具有醫(yī)藥學、微生物學、衛(wèi)生檢驗、分析化學、食品科學等相關(guān)專業(yè)知識的質(zhì)檢人員。2.2必須是專職的質(zhì)檢人員，應具有大專以上學歷，熟悉自己的崗位職責和所從事的檢驗業(yè)務(wù)知識，包括檢驗標準、操作規(guī)程、儀器的使用保管、維修保養(yǎng)和數(shù)據(jù)處理等。2.3在檢驗項目出現(xiàn)不合格情況時，能在自己專業(yè)和工作范圍內(nèi)尋找分析原因。3.設(shè)施設(shè)備要求企業(yè)必須設(shè)置與生產(chǎn)產(chǎn)品種類相適應的檢驗室，應具備對原料、半成品和成品進行檢驗所需的房間、儀器及器材，并定期校準，使其處于良好運行狀態(tài)。3.1品質(zhì)管理實驗室3.1.1品質(zhì)管理部門根據(jù)需要設(shè)置的檢驗、動植物原料標本、留樣觀察以及其他各類實驗室，應與保健食品生產(chǎn)區(qū)分開。3.1.2微生物相關(guān)試驗室宜與一般理化檢驗室分開。無菌檢查、微生物限度檢查、滅菌間、培養(yǎng)基配制等宜相對集中，以形成環(huán)境條件便于控制的區(qū)域。3.1.3實驗室應有各功能室：送檢樣品的接受與處理間、試劑及標準品的儲存間、普通試劑間、洗滌間、留樣觀察室(包括加速穩(wěn)定性實驗室)、分析實驗區(qū)(儀器分析、化學分析、生物分析)、質(zhì)量標準及技術(shù)資料室、質(zhì)量評價室、休息室等。3.1.4有特殊要求的儀器、儀表，應安放在專門的儀器室內(nèi)，并有防止靜電、震動、潮濕或其他外界因素影響的設(shè)施。3.2取樣間3.2.1倉庫可設(shè)原輔料取樣區(qū)。按取樣要求設(shè)計、施工，并配有取樣所需的所有設(shè)施。例如：(1)清潔容器的真空系統(tǒng)；(2)清潔的、必要時經(jīng)滅菌的取樣器具；(3)說明某一容器已經(jīng)取過樣的標志或封簽；(4)啟開和再行封閉容器的工具等。3.2.2不管采用何種取樣技術(shù)，在取樣時，原料或多或少地暴露在空氣中。為了避免因取樣而造成原料污染，有必要使取樣區(qū)與生產(chǎn)的投料區(qū)具有同樣的空氣潔凈度等級。4.主要職責4.1負責制定、實施質(zhì)量保證系統(tǒng)。4.2參與生產(chǎn)管理文件的編寫和修訂。4.3制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標準與檢驗操作規(guī)程，制定取樣及留樣制度與規(guī)程。4.4制定檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標準品(或?qū)φ掌?、滴定液、培養(yǎng)基、實驗動物等管理辦法。4.5負責制定及實施生產(chǎn)環(huán)境、人員、設(shè)備衛(wèi)生監(jiān)測計劃并報告結(jié)果。4.6負責原輔料、中間產(chǎn)品、成品的取樣、檢驗、評價、報告，并決定使用及發(fā)放，審核不合格處理程序。4.7負責產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗及留樣考察，建立質(zhì)量檔案，進行質(zhì)量統(tǒng)計、質(zhì)量審核工作，負責或參與處理用戶投訴工作。4.8負責供貨單位的質(zhì)量審核。4.9負責職工的保健食品GMP培訓及考核。4.10負責有關(guān)技術(shù)質(zhì)量、監(jiān)測設(shè)備、衛(wèi)生等文件的文檔管理。

第三節(jié)質(zhì)量檢驗1.取樣原則對原輔料、半成品(中間產(chǎn)品)、成品、包裝材料、工藝用水都應制定取樣方法。這些取樣方法應遵從以下原則：1.1對取樣環(huán)境的潔凈要求、取樣人員、取樣容器的清洗滅菌、取樣頻率、取樣部位和順序、取樣方法、取樣量、樣品保管條件、必要的留樣時間以及對無菌樣品在取樣時的要求等應有明確規(guī)定。1.2需檢測微生物指標的原輔料、內(nèi)包裝材料，應及時在倉儲區(qū)原輔料取樣間取樣。中間產(chǎn)品、成品的取樣環(huán)境的空氣潔凈度級別應與生產(chǎn)或儲存要求一致。1.3取樣方法應能確保樣品的代表性，采用隨機取樣方法。1.4原輔料、包裝材料根據(jù)倉庫送來的請驗單請驗單.ppt，半成品(中間體)及成品應根據(jù)相應的取樣計劃，由質(zhì)量管理部門填寫取樣單和送檢報告單取樣單送檢報告單.ppt，內(nèi)容有取樣日期、品名、規(guī)格、批號、取樣數(shù)量、檢測項目、必要的抽樣說明和取樣人簽名等。1.5取樣人員按有關(guān)規(guī)程進行取樣，并在每件被抽樣的容器上貼上樣品標簽，或附送檢報告，標明品名、代號、批號、日期、檢測項目等。1.6特殊要求①原輔材料發(fā)放時，發(fā)現(xiàn)其有疑問應重新取樣復驗；②超過規(guī)定儲存期的原輔料，應重新取樣復驗，合格后方可適當延長儲存期。2.檢驗操作2.1檢驗操作規(guī)程的編制2.1.1原輔料(包括工藝用水)、半成品(中間產(chǎn)品)、成品、包裝材料、環(huán)境監(jiān)測項目等的操作規(guī)程由檢驗室根據(jù)相關(guān)標準和儀器說明書編制，經(jīng)審查、批準后，自生效日期起執(zhí)行。2.1.2檢驗操作中使用的設(shè)備、儀器等，應按規(guī)定進行檢定，操作規(guī)程不是國家標準的應進行審評或驗證。2.1.3檢驗操作規(guī)程一般每三年復審、修訂一次。審查、批準和執(zhí)行辦法與制定時相同。在執(zhí)行期限內(nèi)確實需要修改時，審查、批準和執(zhí)行辦法與制定時相同。2.2檢驗操作規(guī)程內(nèi)容2.2.1檢驗操作規(guī)程一般包括檢品名稱、代號、檢驗項目、適用范圍、原理、試劑、儀器、分析步驟、結(jié)果計算等內(nèi)容。2.2.2標準溶液、指示劑、試劑等的配制和檢驗操作方法可編入檢驗規(guī)程附錄。2.3檢驗操作記錄及檢驗報告單2.3.1檢驗操作記錄為檢驗所得的數(shù)據(jù)、記錄及運算等原始資料。一般應包括樣品的名稱代號、來源、數(shù)量、批號、測試日期、檢驗結(jié)果、檢驗結(jié)論等。2.3.2檢驗結(jié)果由檢驗人簽字、相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員審核。檢驗操作記錄應能準確、真實、方便地追溯被檢樣品的質(zhì)量狀況及檢驗情況。2.3.3成品檢驗報告單要有檢驗依據(jù)、檢驗結(jié)果、檢驗結(jié)論和檢驗人員簽字，由品質(zhì)管理部門相關(guān)負責人審查簽字加蓋公章成品檢驗報告.ppt，并建立檢驗臺帳。2.3.4原輔料、包裝材料的檢驗報告應送質(zhì)量管理部門審核后，歸人原輔料、包裝材料的批檔案。該檔案應保存該批物料用于最后一批產(chǎn)品有效期后一年，以便于追溯。2.3.5半成品(中間體)及成品檢驗報告單須進入產(chǎn)品批檔案，批檔案保存三年或保存至保健食品有效期后至少一年，以便于追溯。3.實驗室管理

3.1檢驗、測量、試驗設(shè)備3.1.1檢驗、測量、試驗設(shè)備須由專人負責驗收、保管、使用、維護和定期校驗，建立相應規(guī)程和記錄；3.1.2經(jīng)檢定合格的儀器、儀表、衡器應貼上合格證并規(guī)定使用期限，定期進行檢定；3.1.3小容量玻璃容器需要經(jīng)專人檢查(微檢用)或校驗(理化檢驗用)合格后方能使用，并貼上校驗合格證。標準液標定用玻璃容器應每年檢定一次，其他玻璃容器為一次性檢查或校驗。3.2滴定液、標準液、標準品和菌種的管理3.2.1檢驗必須指定專人負責標準液、標準品和菌種的管理，并制定操作規(guī)程；3.2.2標準液應制定使用期。標準液的配制及標定要有記錄標準液配制及標定記錄.ppt。標準液由檢驗部門指定專人配制、專人復標并定期復核；3.2.3標準品由品質(zhì)管理部門安排專人負責，購買和發(fā)放應做好記錄，標準品和對照品須加鎖由專人保管；3.2.4菌種由品質(zhì)管理部建立管理制度。使用部門指定專人進行保存、制備和鑒定，并做好記錄。3.3試劑(液)、培養(yǎng)基管理3.3.1實驗室試劑(液)、培養(yǎng)基均應按規(guī)程配制，并有記錄。3.3.2試劑、試液、指示液的容器均應貼有標簽。標簽內(nèi)容包括品名、配制濃度、配制日期、配制人等，必要時要注明有效期和存儲條件。3.4劇毒、麻醉試劑管理劇毒、麻醉試劑應存放在專用危險品庫（櫥柜）內(nèi)，采用雙人雙鎖辦法管理。使用時應嚴格按照國家有關(guān)制度領(lǐng)用，做好登記，建立臺賬。3.5實驗動物管理企業(yè)應按照國家標準《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》的要求，制定本企業(yè)的實驗動物管理制度。3.6實驗室人員管理3.6.1質(zhì)檢人員必須熟悉各級質(zhì)量標準和檢驗計劃，能熟練地使用與檢驗有關(guān)的檢測儀器及量具，按檢驗操作規(guī)程獨立進行質(zhì)量檢驗，認真填寫各項原始記錄。3.6.2品質(zhì)管理部門應開展對質(zhì)檢人員的工作質(zhì)量審核，有計劃地進行業(yè)務(wù)培訓，提高質(zhì)檢人員的相關(guān)知識、操作技能和工作責任心。質(zhì)檢人員應持證上崗。3.7實驗室及設(shè)備的管理實驗室的潔凈室應按要求定期進行環(huán)境監(jiān)測。滅菌設(shè)備、培養(yǎng)箱、烘箱、真空烘箱要定期檢定或驗證。第四節(jié)質(zhì)量控制1.原料的質(zhì)量控制1.1原則質(zhì)檢人員必須逐批次對原輔料、包裝材料和標簽進行鑒別和質(zhì)量檢查，并做記錄，不合格者不得使用。1.2原輔材料的檢驗1.2.1品質(zhì)管理部門接到原輔材料請驗單及供方檢驗報告單后，派取樣員按抽樣辦法取樣，取樣后重新封好，貼上取樣證，并填寫原輔材料取樣記錄。1.2.2原輔材料的取樣宜在取樣室（取樣環(huán)境的級別宜與配料室相同）操作；有些不需要在取樣室取樣的原輔材料，取樣時應有防止污染和交叉污染的措施。1.2.3取樣員將三份樣品交質(zhì)量檢驗部門，分別作原輔材料留樣、感官檢查與理化分析、微生物檢驗。1.2.4品質(zhì)管理部門根據(jù)供方檢驗報告、驗收情況及檢驗結(jié)果決定該批原輔材料是否放行，并向倉庫送交原輔材料檢驗報告單，并按貨物件數(shù)發(fā)放相應合格證。2.加工過程的質(zhì)量控制2.1找出加工過程中的質(zhì)量、衛(wèi)生關(guān)鍵控制點，將各產(chǎn)品的關(guān)鍵控制點列表。2.2按照關(guān)鍵控制點進行取樣，檢驗合格方能進行下一步生產(chǎn)。3.成品的質(zhì)量控制3.1成品的檢驗3.1.1項目：執(zhí)行保健食品通用（衛(wèi)生）標準；企業(yè)標準中所規(guī)定的出廠檢驗項目應包括產(chǎn)品標志性成分或功效成分、感官、衛(wèi)生及其他質(zhì)量指標。3.1.2檢驗：必須逐批對各成品按企業(yè)標準進行所有出廠檢驗項目的檢驗，不合格不得出廠。3.2留樣要求3.2.1每批產(chǎn)品均應有留樣，留樣應存放于專設(shè)的留樣庫（或區(qū)）內(nèi)，做好記錄留樣登記表.ppt，按品種、批號分類存放，并有明顯標志。3.2.2品質(zhì)管理機構(gòu)應設(shè)置留樣觀察室，建立產(chǎn)品留樣觀察制度，明確規(guī)定留樣品種、數(shù)量、考察項目、檢查／檢驗期限、留樣時間等。指定專人進行留樣考察，填寫留樣觀察記錄留樣觀察記錄表.ppt，定期做好總結(jié)，并報有關(guān)領(lǐng)導。3.2.3產(chǎn)品留樣應采用產(chǎn)品原包裝或模擬包裝，儲存條件應與產(chǎn)品規(guī)定的條件相一致，留樣量要滿足留樣期內(nèi)測試所需的樣品量。留樣樣品保存至保健食品保質(zhì)期后半年以上。3.2.4產(chǎn)品留樣期間如出現(xiàn)異常質(zhì)量變化，應書面報品質(zhì)管理部門負責人，由負責人報有關(guān)領(lǐng)導和部門采取必要措施。3.3穩(wěn)定性試驗產(chǎn)品必須進行穩(wěn)定性試驗。3.3.1品質(zhì)管理部門應開展對原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性的有計劃的考核，根據(jù)考核結(jié)果來確定物料儲存期，為制定保健食品有效期提供依據(jù)。3.3.2穩(wěn)定性試驗內(nèi)容①加速穩(wěn)定性試驗，預測產(chǎn)品的有效期；②樣品在規(guī)定保存條件下觀察若干年限的穩(wěn)定性試驗記錄。3.3.3穩(wěn)定性試驗參考①加速穩(wěn)定性試驗是將定型包裝的產(chǎn)品置于37～40℃和相對濕度75％的條件下，每月檢測一次，連續(xù)3個月，如指標穩(wěn)定則相當于樣品可保存兩年。②常溫穩(wěn)定性試驗是在產(chǎn)品規(guī)定的保存條件下進行的穩(wěn)定性試驗，一般第一年：1次/3個月，第二年：1次/6個月，以后：1次/年。此法較加速試驗方法更為可靠。③產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗，至少觀察三批樣品，所有代表內(nèi)在質(zhì)量的指標均應檢測，尤其是功效成分，同時注意直接與產(chǎn)品接觸的包裝材料對產(chǎn)品穩(wěn)定性的影響。3.4包裝材料等質(zhì)檢人員應對產(chǎn)品的包裝材料、標志、說明書進行檢查，不合格者不得使用。3.5檢查成品倉庫品質(zhì)管理部門應定期檢查成品庫房的存放條件，不符合存放條件的庫房不得使用。4.不合格品的管理

4.1企業(yè)應對原輔料購入、驗收、儲存、發(fā)放、使用，中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)序及成品出廠制定相應管理制度。該制度應能確保不合格原輔料不投入使用，不合格中間產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序，不合格成品不出廠。4.2不合格品管理制度應明確對不合格品進行判定、標識、隔離、評審、處理、監(jiān)督的各相關(guān)部門(人員)的職責、權(quán)限。4.3不合格品的處理應有處理記錄不合格品處理報告單.ppt，并歸檔。第五節(jié)保健食品各類指標的具體要求1.原、輔料

1.1一般規(guī)定1.1.1質(zhì)量標準所列原料是否與配方一致，是否列全。1.1.2原、輔料質(zhì)量標準應符合相應國家標準規(guī)定，無國家標準則應符合相應行業(yè)標準、地方標準的規(guī)定或有關(guān)要求。無上述標準的，企業(yè)應自行制定原、輔料質(zhì)量標準，并將詳細內(nèi)容列入規(guī)范性附錄。1.2不同原料特殊規(guī)定1.2.1阿膠：應符合《中國藥典》規(guī)定。1.2.2輔酶Q10：應符合《中國藥典》規(guī)定，并提供原料質(zhì)量檢測報告。1.2.3蘆薈：應符合《食用蘆薈制品》（QB/T2489）規(guī)定。1.2.4甲殼素：原料質(zhì)量標準中應規(guī)定脫乙酰度＞85%，并提供原料脫乙酰度檢測報告。1.2.5褪黑素：原料質(zhì)量標準中應規(guī)定純度＞99.5%，并提供原料純度檢測報告。1.2.6銀杏葉提取物：原料質(zhì)量標準中應規(guī)定銀杏酸≤10mg/kg。1.2.7山楂：原料質(zhì)量標準中應規(guī)定展青霉素≤50μg/kg，并提供原料展青霉素檢測報告。1.2.8核酸：原料質(zhì)量標準中應規(guī)定純度＞80%。1.2.9大豆磷脂、卵磷脂：應符合《磷脂通用技術(shù)條件》（SB/T10206）中一級品要求，并提供原料乙醚不溶物、丙酮不溶物含量檢測報告，對于卵磷脂，應提供原料乙醇可溶物含量檢測報告。1.2.10氨基酸螯合物：原料質(zhì)量標準中應規(guī)定氨基酸螯合物的定性、定量檢測方法，并提供方法驗證報告。1.2.11使用微生物發(fā)酵直接生產(chǎn)的產(chǎn)品：應制定發(fā)酵終產(chǎn)物的質(zhì)量標準，其中包括純度、雜質(zhì)成分及含量。1.2.12以大孔吸附樹脂分離純化工藝生產(chǎn)的原料：原料質(zhì)量標準中應規(guī)定樹脂殘留物限量標準，并提供原料樹脂殘留物檢測報告。對于苯乙烯骨架型樹脂，應規(guī)定二乙烯苯＜50μg/kg。若原料質(zhì)量達到上述標準，可免測產(chǎn)品樹脂殘留物含量。2.感官要求2.1一般規(guī)定2.1.1應包括產(chǎn)品的外觀（色澤、形態(tài)等）和內(nèi)容物的色澤、形態(tài)、滋味、氣味、雜質(zhì)等項目。2.1.2色澤描述應明確，允許對色澤描述規(guī)定一定的范圍，盡量不要跨色系。一般情況下，描述的順序由淺至深，如棕黃色至棕褐色。復合顏色的描述則以輔色在前、主色在后，如黃棕色，即以棕色為主、黃色為輔。2.2不同劑型特殊規(guī)定2.2.1硬膠囊：色澤項應描述內(nèi)容物的色澤，對囊殼不作要求，如內(nèi)容物呈褐色。性狀項應分別描述囊殼及內(nèi)容物的形態(tài)，如膠囊整潔，無粘結(jié)、變形、囊殼破裂等現(xiàn)象，內(nèi)容物為顆粒。2.2.2軟膠囊：色澤項應分別描述囊皮及內(nèi)容物的色澤，如囊皮呈白色，內(nèi)容物呈褐色。性狀項應分別描述囊皮及內(nèi)容物的形態(tài)，如膠囊整潔，無粘結(jié)、變形、漏囊等現(xiàn)象，內(nèi)容物為油狀物。2.2.3包衣片：色澤項應分別描述包衣及片芯的色澤，如包衣無色透明（呈藍色），片芯呈淡黃色，色澤均勻。性狀項應描述包衣片的形態(tài)，如薄膜包衣片（糖衣片），完整光潔，有適宜的硬度。2.2.4顆粒劑：性狀項應描述內(nèi)容物的形態(tài)，如顆粒應干燥、均勻，無吸潮、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。2.2.5口服液：性狀項應描述內(nèi)容物的形態(tài)，如澄清液體，不得有發(fā)霉、酸敗等變質(zhì)現(xiàn)象，允許有少量輕搖易散的沉淀。3.功效成分/標志性成分3.1一般規(guī)定3.1.1功效成分/標志性成分一般按≥指標值標示，如粗多糖、總黃酮、總皂苷、紅景天苷等。3.1.2需要制定范圍值的功效成分/標志性成分，如總蒽醌、蘆薈苷、維生素、礦物質(zhì)等。3.1.3對于營養(yǎng)素補充劑，維生素、礦物質(zhì)指標按范圍值標示，含量范圍應符合《維生素、礦物質(zhì)種類和用量》規(guī)定。3.1.4計量單位應符合我國法定計量單位的規(guī)定。3.2特殊規(guī)定3.2.1

活菌類益生菌產(chǎn)品：活菌數(shù)不得少于106cfu/ml(g)3.2.2

含大豆異黃酮類產(chǎn)品：標志性成分應包括大豆苷、大豆苷元、染料木素、染料木苷、大豆異黃酮總量。3.2.3核酸類產(chǎn)品：應明確標出所用核酸各成分的含量指標。3.2.3蜂膠產(chǎn)品：單一蜂膠為原料的產(chǎn)品需對產(chǎn)品進行薄層定性鑒別，復方視情況而定。3.3一些常用原料的功效成分/標志性成分項目（供參考）原料功效成分/標志性成分原料功效成分/標志性成分五加科參類（西洋參、人參、刺五加）總皂苷銀杏葉銀杏總黃酮絞股藍絞股藍總皂苷黃芪黃芪甲苷冬蟲夏草及菌絲體腺苷枸杞枸杞多糖蕈類（香菇、猴頭蘑、姬松茸等）多糖五味子五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素紅景天紅景天苷蘆薈蘆薈苷大蒜提取物大蒜素葛根葛根素螺旋藻蛋白質(zhì)、胡蘿卜素、多糖當歸阿魏酸茶葉茶多酚、兒茶素、茶氨酸何首烏蒽醌、槲皮素魔芋葡萄甘露聚糖、膳食纖維番茄提取物番茄紅素原料功效成分/標志性成分原料功效成分/標志性成分卵磷酯磷脂酰膽堿羅布麻槲皮素、蕓香苷葡萄籽提取物原花青素赤芍芍藥苷紅曲洛伐他汀靈芝靈芝多糖深海魚油EPA、DHA靈芝孢子粉靈芝總?cè)浦参镉蛠営退?、亞麻酸、維生素E金銀花綠原酸牛初乳免疫球蛋白IgG酸棗仁酸棗仁總皂苷蜂皇漿10-羥基-2-癸烯酸米糠蠟提取物二十八烷醇蜂膠黃酮類山茱萸熊果酸大豆提取物大豆異黃酮、大豆皂苷麥冬麥角甾苷蛋白粉蛋白質(zhì)、氨基酸梔子梔子苷苦蕎麥黃酮類,植酸天麻天麻素山楂黃酮類珍珠粉氨基酸、鈣4.理化指標4.1一般規(guī)定4.1.1理化指標項目應按國家有關(guān)標準、規(guī)范、《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴藴省罚℅B16740）及類屬產(chǎn)品國家標準制定。4.1.2有害金屬及有害物質(zhì)的限量，應符合類屬產(chǎn)品國家標準的規(guī)定，無與之對應的類屬產(chǎn)品，鉛、砷、汞限量應符合《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴藴省罚℅B16740）規(guī)定。膠囊類制品鉛、砷、汞及微生物指標測定用的樣品須包括膠囊殼。4.1.3使用食品添加劑等輔料的，如合成色素、防腐劑、甜味劑等，應按照或參照《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》（GB2760）、國家有關(guān)標準制定相應限量指標。4.1.4理化指標計量單位應符合我國法定計量單位的規(guī)定。

4.2根據(jù)劑型不同需制定的指標及限量值4.2.1硬膠囊：水分≤9%、灰分、崩解時限≤60min、鉛≤1.5mg/kg、砷≤1.0mg/kg、汞≤0.3mg/kg4.2.2軟膠囊：灰分、崩解時限≤60min、鉛≤1.5mg/kg、砷≤1.0mg/kg、汞≤0.3mg/kg4.2.3腸溶膠囊：水分≤9%、灰分、崩解時限［人工腸液中≤60min，且鹽酸溶液（9→1000）中≥120min］、鉛≤1.5mg/kg、砷≤1.0mg/kg、汞≤0.3mg/kg4.2.4一般片劑：灰分、崩解時限≤60min、鉛≤0.5mg/kg、砷≤0.3mg/kg4.2.5泡騰片：灰分、崩解時限≤5min、鉛≤0.5mg/kg、砷≤0.3mg/kg4.2.6咀嚼片、含片：灰分、鉛≤0.5mg/kg、砷≤0.3mg/kg4.2.7腸溶衣片：灰分、崩解時限［鹽酸緩沖溶液（pH6.8）中≤60min，且鹽酸溶液（9→1000）中≥120min］、鉛≤0.5mg/kg、砷≤0.3mg/kg4.2.8顆粒劑：水分≤6%、灰分、鉛≤0.5mg/kg、砷≤0.3mg/kg4.2.9茶劑：水分≤12%、灰分、鉛≤0.5mg/kg、砷≤0.3mg/kg4.2.10固體飲料：水分≤4%、灰分、鉛≤1.0mg/kg、砷≤0.5mg/kg、銅≤5.0mg/kg。以藻類和茶類為主要原料的固體飲料：鉛≤2.0mg/kg、砷≤1.0mg/kg、汞≤0.3mg/kg4.2.11一般粉劑：灰分、鉛≤0.5mg/kg、砷≤0.3mg/kg4.2.12奶粉：水分≤5%、灰分、鉛≤0.5mg/kg、砷≤0.3mg/kg黃曲霉毒素M1、亞硝酸鹽、汞≤0.3mg/kg、鉻4.2.13口服液：pH值、可溶性固形物、鉛≤0.5mg/L、砷≤0.3mg/L4.2.14酒劑：酒精度（X±1%）（不得超過38度）、總固體、甲醇≤0.04mg/100ml、鉛≤0.5mg/L、砷≤0.3mg/L4.2.15糖果：灰分、鉛≤1mg/kg、砷≤0.5mg/kg、銅≤10mg/kg、二氧化硫4.2.16滴丸：灰分、溶散時限≤60min、鉛≤0.5mg/kg、砷≤0.3mg/kg4.2.17（濃縮）蜜丸：水分≤15%、灰分、溶散時限（小蜜丸≤60min、濃縮蜜丸≤120min）、鉛≤0.5mg/kg、砷≤0.3mg/kg4.2.18（濃縮）水丸：水分≤9%、灰分、溶散時限（水丸≤60min、濃縮水丸≤120min）、鉛≤0.5mg/kg、砷≤0.3mg/kg4.2.19（濃縮）水蜜丸：水分≤12%、灰分、溶散時限（水蜜丸≤60min、濃縮水蜜丸≤120min）、鉛≤0.5mg/kg、砷≤0.3mg/kg4.3根據(jù)原料不同需增訂的指標及限量值4.3.1海產(chǎn)品：鎘、汞動物內(nèi)臟：鎘4.3.2植物油、植物油為稀釋劑的軟膠囊：黃曲霉毒素B1≤5g/kg，酸價、過氧化值≤0.25g/100g

魚油：酸價、過氧化值≤0.25g/100g4.3.3螞蟻：蟻酸4.3.4紅曲：桔青霉素≤50g/kg、黃曲霉毒素B1≤5g/kg4.3.5蘋果、山楂：展青霉素≤50g/kg4.3.6蘆薈、大黃、何首烏、決明子等含蒽醌類成分的原料的保健品：總蒽醌（按范圍值標示）4.3.7植物性原料直接生產(chǎn)的產(chǎn)品：汞≤0.3mg/kg、六六六≤0.2mg/kg、滴滴涕≤0.2mg/kg4.3.8植物性原料經(jīng)有機溶劑提取生產(chǎn)的產(chǎn)品：六六六≤0.2mg/kg、滴滴涕≤0.2mg/kg4.4根據(jù)工藝不同需增訂的指標及限量值4.4.1采用苯乙烯骨架型大孔吸附樹脂分離純化工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品：二乙烯苯＜50μg/kg。4.4.2生產(chǎn)工藝中使用了有毒有害的加工助劑（除乙醇外）：制定加工助劑殘留量指標。5.微生物指標5.1一般規(guī)定微生物限量應符合類屬產(chǎn)品國家標準的規(guī)定，無與之對應的類屬產(chǎn)品，應符合以下規(guī)定：

項目液態(tài)產(chǎn)品固態(tài)或半固態(tài)產(chǎn)品蛋白質(zhì)≤1.0%蛋白質(zhì)≥1.0%蛋白質(zhì)≤4.0%蛋白質(zhì)≥4.0%菌落總數(shù)，cfu/g或ml≤1001000100030000大腸菌群，MPN/100g或100ml≤6404090霉菌，cfu/g或ml≤10102525酵母，cfu/g或ml≤10102525致病菌（指沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌）不得檢出5.2特殊規(guī)定5.2.1酒精度≥30°的酒劑：可不制定微生物指標。5.2.2活菌類益生菌產(chǎn)品：可不制定菌落總數(shù)指標。5.2.3產(chǎn)品中使用了納豆等以微生物發(fā)酵法生產(chǎn)的原料，且終產(chǎn)品無滅菌工藝：可不制定菌落總數(shù)指標。5.2.4以微生物發(fā)酵法生產(chǎn)的產(chǎn)品，且終產(chǎn)品無滅菌工藝：可不制定菌落總數(shù)指標。6.試驗方法6.1一般規(guī)定6.1.1所列檢驗方法是否與檢驗項目一致，是否列全。6.1.2所列檢驗方法應符合國家有關(guān)標準、規(guī)范的要求。6.1.3對于無國家有關(guān)標準、規(guī)范規(guī)定方法的，應提供詳細的檢驗方法，列入規(guī)范性附錄，并提供該方法的方法學研究結(jié)果及相關(guān)的驗證報告。方法學驗證報告應包括準確度、精密度、專屬性、線性、范圍和耐用性等考察內(nèi)容。6.1.4所列檢驗方法應與檢驗報告中采用的方法一致。6.2特殊規(guī)定6.2.1以洛伐他汀作為標志性成分的產(chǎn)品：應提供洛伐他汀的檢測圖譜。6.2.2使用氨基酸螯合物生產(chǎn)的產(chǎn)品：應提供氨基酸螯合物定性、定量的檢測方法，并提供方法驗證報告。6.2.3核酸類產(chǎn)品：應提供所用核酸各成分的定性、定量檢測方法。6.2.4大腸菌群的檢測：GB16740-1997規(guī)定保健食品中大腸菌群單位為MPN/100g或100ml。因此，目前仍用GB/T4789.3-2003檢測。7.凈含量及允許負偏差7.1列表標示產(chǎn)品最小銷售包裝的凈含量及允許負偏差。7.2凈含量的單位可標示為g/盒、ml/瓶、g/袋等。7.3允許負偏差應符合GB16740有關(guān)規(guī)定。Thanks！第三節(jié)分析文體特征和表現(xiàn)手法2大考點書法大家啟功自傳賞析中學生，副教授。博不精，專不透。名雖揚，實不夠。高不成，低不就。癱偏‘左’，派曾‘右’。面微圓，皮欠厚。妻已亡，并無后。喪猶新，病照舊。六十六，非不壽。八寶山，漸相湊。計平生，謚曰陋。身與名，一起臭。【賞析】寓幽默于“三字經(jīng)”，名利淡薄，人生灑脫，真乃大師心態(tài)。1.實用類文本都有其鮮明的文體特征，傳記的文體特征體現(xiàn)為作品的真實性和生動性。傳記的表現(xiàn)手法主要有以下幾個方面：人物表現(xiàn)的手法、結(jié)構(gòu)技巧、語言藝術(shù)和修辭手法。2.在實際考查中，對傳記中段落作用、細節(jié)描寫、人物陪襯以及環(huán)境描寫設(shè)題較多，對于材料的選擇與組織也常有涉及。3.考生復習時要善于借鑒小說和散文的知識和經(jīng)驗，同時抓住傳記的主旨、構(gòu)思以及語言特征來解答問題。傳記的文體特點是真實性和文學性。其中，真實性是傳記的第一特征，寫作時不允許任意虛構(gòu)。但傳記不同于一般的枯燥的歷史記錄，它具有文學性，它通過作者的選擇、剪輯、組接，傾注了愛憎的情感；它需要用藝術(shù)的手法加以表現(xiàn)，以達到傳神的目的。考點一分析文體特征從哪些方面分析傳記的文體特征？一、選材方面1.人物的時代性和代表性。傳記里的人物都是某時代某領(lǐng)域較

突出的人物。2.選材的真實性和典型性。傳記的材料比較翔實，作者從傳主

的繁雜經(jīng)歷中選取典型的事例，來表現(xiàn)傳主的人格特點，有

較強的說服力。3.傳記的材料可以是重大事件，也可以是日常生活小事。[知能構(gòu)建]二、組材方面1.從時序角度思考。通過抓時間詞語，可以迅速理清文章脈絡(luò)，

把握人物的生活經(jīng)歷及思想演變過程。2.從詳略方面思考。組材是與主題密切相關(guān)的。對中心有用的，

與主題特別密切的材料，是主要內(nèi)容，則需濃墨重彩地渲染，

要詳細寫；與主題關(guān)系不很密切的材料，是次要內(nèi)容，則輕

描淡寫，甚至一筆帶過。三、句段作用和標題效果類別作用或效果開頭段內(nèi)容：開篇點題，渲染氣氛，奠定基調(diào)，表明情感。結(jié)構(gòu)：總領(lǐng)下文，統(tǒng)攝全篇；與下文某處文字呼應，為下文做鋪墊或埋下伏筆；與結(jié)尾呼應。中間段內(nèi)容：如果比較短，它的作用一般是總結(jié)上文，照應下文；如果比較長，它的作用一般是擴展思路，豐富內(nèi)涵，具體展示，深化主題。結(jié)構(gòu)：過渡，承上啟下，為下文埋下伏筆、鋪墊蓄勢。結(jié)尾段內(nèi)容：點明中心，深化主題，畫龍點睛，升華感情、卒章顯志，啟發(fā)思考。結(jié)構(gòu)：照應開頭；呼應前文；使結(jié)構(gòu)首尾圓合。標題①突出了敘述評議的對象。②設(shè)置懸念，激發(fā)讀者的閱讀興趣。③表現(xiàn)了傳主的精神或品質(zhì)。④點明了主旨，表達了作者的情感。⑤運用修辭，使文章內(nèi)涵豐富，意蘊深刻，增加了文章的厚度與深度。四、語言特色角度分析鑒賞傳記的類別自傳采用第一人稱，語言或幽默調(diào)侃或自然親切；他傳采用第三人稱，語言或樸實自然或文采斐然。語意和句式句子中的關(guān)鍵詞所包含的情感、態(tài)度等，整句與散句、推測與肯定、議論與抒情、祈使與反問等特殊句式，往往有著不同一般的表現(xiàn)力。這些都是分析語言的切入點。修辭的角度修辭一般是用來加強語言的表現(xiàn)力的。抓住修辭特點，就能從語言的表達效果上加以體味。語言風格含蓄與明快、文雅與通俗、生動與樸實、富麗與素淡、簡潔與繁復等。1.(2015·新課標全國卷Ⅰ)閱讀下面的文字，完成后面的題目。[即學即練]朱東潤自傳1896年我出生在江蘇泰興一個失業(yè)店員的家庭，早年生活艱苦，所受的教育也存在著一定的波折。21歲我到梧州擔任廣西第二中學的外語教師，23歲調(diào)任南通師范學校教師。1929年4月間，我到武漢大學擔任外語講師，從此我就成為大學教師。那時武漢大學的文學院長是聞一多教授，他看到中文系的教師實在太復雜，總想來一些變動。用近年的說法，這叫作摻沙子。我的命運是作為沙子而到中文系開課的。大約是1939年吧，一所內(nèi)遷的大學的中文系在學年開始，出現(xiàn)了傳記研究這一個課，其下注明本年開韓柳文。傳記文學也好，韓柳文學也不妨，但是怎么會在傳記研究這個總題下面開韓柳文呢？在當時的大學里，出現(xiàn)的怪事不少，可是這一項多少和我的興趣有關(guān)，這就決定了我對于傳記文學獻身的意圖?！端膸烊珪偰俊酚袀饔涱?，指出《晏子春秋》為傳之祖，《孔子三朝記》為記之祖，這是三百年前的看法，現(xiàn)在用不上了。有人說《史記》《漢書》為傳記之祖，這個也用不上?！妒贰贰稘h》有互見法，對于一個人的評價，常常需要通讀全書多卷，才能得其大略?？墒窃趥饔浳膶W里，一個傳主只有一本書，必須在這本書里把對他的評價全部交代。是不是古人所作的傳、行狀、神道碑這一類的作品對于近代傳記文學的寫作有什么幫助呢？也不盡然。古代文人的這類作品，主要是對于死者的歌頌，對于近代傳記文學是沒有什么用處的。這些作品，畢竟不是傳記文學。除了史家和文人的作品以外，是不是還有值得提出的呢？有的，這便是所謂別傳。別傳的名稱，可能不是作者的自稱而是后人認為有別于正史，因此稱為“別傳”。有些簡單一些，也可稱為傳敘。這類作品寫得都很生動，沒有那些阿諛奉承之辭，而且是信筆直書，對于傳主的錯誤和缺陷，都是全部奉陳。是不是可以從國外吸收傳記文學的寫作方法呢？當然可以，而且有此必要。但是不能沒有一個抉擇。羅馬時代的勃路塔克是最好的了，但是他的時代和我們相去太遠，而且他的那部大作，所著重的是相互比較而很少對于傳主的刻畫，因此我們只能看到一個大略而看不到入情入理的細致的分析。英國的《約翰遜博士傳》是傳記文學中的不朽名作，英國人把它推重到極高的地位。這部書的細致是到了一個登峰造極的地位，但是的確也難免有些瑣碎。而且由于約翰遜并不處于當時的政治中心，其人也并不能代表英國的一般人物，所以這部作品不是我們必須模仿的范本。是不是我國已經(jīng)翻譯過來的《維多利亞女王傳》可以作為范本呢？應當說是可以，由于作者著墨無多，處處顯得“頰上三毫”的風神?？墒侵袊娜讼鄠鞯淖龇?，正是走的一樣的道路，所以無論近代人怎么推崇這部作品，總還不免令人有“穿新鞋走老路”的戒心。國內(nèi)外的作品讀過一些，也讀過法國評論家莫洛亞的傳記文學理論，是不是對于傳記文學就算有些認識呢？不算，在自己沒有動手創(chuàng)作之前，就不能算是認識。這時是1940年左右，中國正在艱苦抗戰(zhàn)，我只身獨處，住在四川樂山的郊區(qū)，每周得進城到學校上課，生活也很艱苦。家鄉(xiāng)已經(jīng)陷落了，妻室兒女，一家八口，正在死亡線上掙扎。我決心把研讀的各種傳記作為范本，自己也寫出一本來。我寫誰呢？我考慮了好久，最后決定寫明代的張居正。第一，因為他能把一個充滿內(nèi)憂外患的國家拯救出來，為垂亡的明王朝延長了七十年的壽命。第二，因為他不顧個人的安危和世人的唾罵，終于完成歷史賦予他的使命。他不是沒有缺點的，但是無論他有多大的缺點，他是唯一能夠拯救那個時代的人物。(有刪改)【相關(guān)鏈接】①自傳和傳人，本是性質(zhì)類似的著述，除了因為作者立場的不同，因而有必要的區(qū)別以外，原來沒有很大的差異。但是在西洋文學里，常會發(fā)生分類的麻煩。我們則傳敘二字連用指明同類的文學。同時因為古代的用法，傳人曰傳，自敘曰敘，這種分別的觀念，是一種原有的觀念，所以傳敘文學，包括敘、傳在內(nèi)，絲毫不感覺牽強。(朱東潤《關(guān)于傳敘文學的幾個名詞》)②朱先生確是有儒家風度的學者，一身正氣，因此他所選擇的傳主對象，差不多都是關(guān)心國計民生的有為之士。他強調(diào)關(guān)切現(xiàn)實，拯救危亡，尊崇氣節(jié)與品格。這都是可以理解的。(傅璇琮《理性的思索和情感的傾注——讀朱東潤先生史傳文學隨想》)★作為帶有學術(shù)性質(zhì)的自傳，本文有什么特點？請簡要回答。答：________________________________________________解析本題考查分析文本的文體基本特征和語言特色。解答時，要在閱讀的基礎(chǔ)上，了解文章的文體特征、內(nèi)容的側(cè)重點、內(nèi)容表達的特征。本文作為一篇帶有學術(shù)性質(zhì)的自傳，突出特點之一就是偏重學術(shù)經(jīng)歷，介紹了自己的傳記文學觀及其形成過程。文章的開頭與結(jié)尾，將自己的生平與學術(shù)結(jié)合起來，尤其是為張居正寫傳原因的解說，結(jié)合當時的社會背景和自己家庭的情況，更是呈現(xiàn)出學術(shù)背后的家國情懷。在行文方面，語言平易自然，穿插“怎么會在傳記研究這個總題下面開韓柳文呢？”“我寫誰呢？”等口語，語言平白如話，就像面對面閑談一樣。答案①偏重學術(shù)經(jīng)歷，主要寫自己的傳記文學觀及其形成過程；②寫生平與寫學術(shù)二者交融，呈現(xiàn)學術(shù)背后的家國情懷；③行文平易自然，穿插使用口語，就像和老朋友閑談一樣。1.一般和具體結(jié)合我們在對文本的一般性特征進行分析的同時，也應該注意到富有個性的“具體”的特征。[思維建模]分析文體特征2要領(lǐng)2.注意效果解讀

分析文體特征時，不能僅僅停留在辨別認知的層面上，而必須懂得去對它們做“效果”分析。對“效果”的分析不外乎從這樣的兩個方面去考慮：一是從表達者的表達這個方面去考慮，看他采用這樣的方式會給他的表達帶來怎樣的好處；二是從閱讀者這個方面考慮，看他這樣做可以對讀者的閱讀產(chǎn)生什么樣的積極的效果。分析傳記的文體特征?咀嚼經(jīng)典高考題目提升審題答題技能高考曾經(jīng)這樣考品答案，悟技巧，不丟分1.(2014·遼寧卷)本文第一自然段有何作用？請簡要分析。(6分)(《侯仁之：城市的知音》)①交代侯仁之選擇歷史專業(yè)的原因；②寫出了侯仁之對國家民族命運的關(guān)注，使傳主形象更加豐滿；③體現(xiàn)了傳記的真實性；④為下文介紹侯仁之的學術(shù)研究及成就做鋪墊。(答出1點給1分，2點給3分，3點給5分，4點給6分)2.(2013·福建卷)文章已有“《夢里京華》”一例，為何還要例舉“委曲求全”？請簡要分析。(4分)(《那一種遙遠的幽默》)①增強說服力，進一步突出王文顯劇作別有一番幽默，肯定他喜劇創(chuàng)作的能力和影響。②引出下文對王文顯任代理校長時行事風格的敘寫，形成對比，以突出王文顯治校的持重務(wù)實，一絲不茍。(每點2分，意思對即可。)3.(2012·新課標全國卷)12(1)選項E：本文擷取謝希德人生的若干片斷，描寫她熱愛祖國、獻身科學、關(guān)愛親人的事跡，表現(xiàn)了一位杰出女性的偉大人格。(√)(《謝希德的誠與真》)本選項考查對文體特征的理解，涉及文章的選材、文本的主要內(nèi)容與主題等內(nèi)容。(正確選項，3分)因傳記是記載人物生平或事跡的一類記敘文體，它的表達技巧比較接近于小說和散文，可以說文學類文本的表現(xiàn)手法都與傳記相通。由于傳記的文體特征，需要格外注意其他人物對傳主的映襯、細節(jié)描寫、引用和議論等方面?？键c二分析表現(xiàn)手法3題型(一)敘述1.順敘的作用(效果)：思路清晰，結(jié)構(gòu)條理。2.倒敘的作用(效果)[知能構(gòu)建](1)能增強文章的生動性，使文章產(chǎn)生懸念，更能引人入勝。(2)強調(diào)作用，這一段主要寫了……放到開頭強調(diào)了傳主的……(與傳主精神、品質(zhì)等的關(guān)系)。(3)表達了作者對傳主怎樣的情感(與作者情感的關(guān)系)。(4)深化了主旨(與主旨的關(guān)系)。(5)使文章結(jié)構(gòu)富于變化，避免了敘述的平淡和結(jié)構(gòu)的單調(diào)。3.插敘的作用(效果)(1)內(nèi)容上：①(如果是引述他人的話，或是傳主自己的話、書信等)突出了傳記的真實性，使文章內(nèi)容更充實。②深化了文章主題。③使人物形象更加鮮明。④(如果是引述他人的話等就屬于側(cè)面描寫)側(cè)面烘托了傳主的……⑤(如果插敘的語段拿傳主和其他人對比)通過對比，襯托出了傳主的……(2)結(jié)構(gòu)上：①避免了結(jié)構(gòu)的平鋪直敘，使行文起伏多變，使結(jié)構(gòu)更加緊湊集中。②對……做了必要的鋪墊照應，補充說明。(二)描寫(主要是細節(jié)描寫)1.描寫的三種作用(1)讓傳主形象更全面完整，更立體化。傳主形象是由多個側(cè)面組成的，只表現(xiàn)其偉大的一面，而不展現(xiàn)其普通的一面，人物就不能立體化。

(2)讓人物真實可信。要把人物寫好，就要寫其普通的一面，因為讀者是普通的公民，他愿意接受偉人身上普通的一面。這樣的人物會讓讀者覺得真實親切，易于接受。(3)符合讀者心理需要。對于大人物諸如政治家、藝術(shù)家、影視明星等，讀者已經(jīng)從媒體中了解了一些他們在本行業(yè)內(nèi)的成就、事跡。對于傳記作品，讀者更渴望了解一些花絮。因此，一些細節(jié)正能解決這一問題。2.兩種答題方式(1)如果是寫人物的細節(jié)，可以這樣：①思維趨向：寫人物的細節(jié)＝細節(jié)內(nèi)容＋獨特形象＋表現(xiàn)主題＋讀者心理。②答題方式：通過描寫……細節(jié)，……刻畫出一個……形象，突出……(主題思想)，給讀者……感受。(2)如果是場面細節(jié)，可以這樣：①思維趨向：場面細節(jié)＝細節(jié)內(nèi)容＋讀者感受＋表現(xiàn)主題。②答題方式：通過對……的描寫，傳神地寫出在場人……的心情，烘托了……的現(xiàn)場氣氛，使讀者仿佛置身于現(xiàn)場之中，產(chǎn)生身臨其境之感。真實性和感染力都很強。真實地反映了……表達了……的情感傾向。(三)議論的作用1.內(nèi)容上：對主題表達起畫龍點睛的作用。評論性文字既是對

事實的闡釋，也是作者自我態(tài)度的呈現(xiàn)。2.結(jié)構(gòu)上：①用在開頭，起統(tǒng)領(lǐng)全文、點明中心、引出下文的

作用，并能使文章的主題思想得到鮮明的表達；②用在文章

的結(jié)尾，一般是為了加深對所寫人物的認識，深化文章的主

題思想，凸顯所寫人物的品格意義，起畫龍點睛的作用；③用在文章的中間，起承上啟下的作用，使事與事之間緊密

地連接起來，使文章結(jié)構(gòu)顯得嚴謹。1.從側(cè)面表現(xiàn)傳主通過寫與傳主相關(guān)的人、事、物，從側(cè)面表現(xiàn)傳主的道德性格、特點、品性等。可以使傳記具有更為真實感人的力量，可以塑造豐滿的傳主形象，突出傳主的精神面貌，起到增強作品歷史深度和情感力度的作用，增強文章的真實性和可讀性。2.內(nèi)容和情節(jié)的需要不交代其他相關(guān)的人、事、物，內(nèi)容情節(jié)就不完整，就無法更好地表現(xiàn)傳主。只有把傳主放到一定的環(huán)境中，他的行為、性格才顯現(xiàn)其合理性。這樣寫可以更好地體現(xiàn)作者的寫作意圖，豐富文章內(nèi)容，增強文章內(nèi)涵，增強文章文化底蘊等。3.由點及面，深化主題作者要揭示某種社會道理或者一個大的群體，比如整個民族的某種品質(zhì)，光憑傳主一個人無法全面地展現(xiàn)，就必須拓展，傳主再加上其他的人、事、物，點面結(jié)合，就可以更全面、更深刻地表現(xiàn)主題。4.增強表達效果增強文章的文學色彩；讓人產(chǎn)生豐富的想象，發(fā)人深省，耐人尋味；等等。直接引用大量原始材料，可以更好地突出人物的特點，揭示人物的精神面貌，對人物作出客觀公正的評價。在傳記中，引用主要包括以下幾個方面：引用內(nèi)容引用效果直接引用可以增加作品真實性，更好地突出人物的特點，揭示人物的精神面貌，對人物做出客觀公正的評價。引用詩詞可以從側(cè)面烘托和豐富傳主的思想精神，使傳記顯現(xiàn)出一種古樸文雅的風格。引用故事可以增強文章的趣味性，使文章更具有可讀性。引用傳主在書信、日記中的表白以及傳主的話可以印證作者的觀點，也可以使傳記具有更為真實感人的力量。引用他人的話使文章對人物的評述更加全面客觀、真實可信，也能從側(cè)面烘托傳主的形象。閱讀下面的文字，完成后面的題目。[即學即練]朱啟鈐：“被抹掉的奠基人”林天宏①2006年6月13日下午，一場大雨過后，正陽門箭樓被帶著水霧的腳手架包裹得嚴嚴實實。北京舊城中軸線上的這座標志性建筑，正經(jīng)歷著新中國成立后規(guī)模最大的一次修繕。②由正陽門箭樓北望，長安街車水馬龍，它與城樓左右兩側(cè)的南北長街、南北池街，一同構(gòu)成了北京舊城東西、南北走向的交通要道。③我問同行的一個記者：“你知道改造北京舊城，使其具有現(xiàn)代城市雛形的第一人是誰？”“梁思成？”她答道。④這個答案是錯誤的，卻并不讓人意外。隨著北京舊城改造不斷進入媒體視野，梁思成等一批建筑學家已被大眾熟知。但少有人知曉的是，從1915年起，北京已開始有計劃地進行市政工程建設(shè)，正陽門箭樓、東西長安街、南北長街與南北池街，都是在時任內(nèi)務(wù)部總長朱啟鈐的主持之下改造與打通的。⑤同樣少有人知曉的是，1925年，25歲的美國賓夕法尼亞大學留學生梁思成，收到父親梁啟超從國內(nèi)寄來北宋匠人李誡撰寫的《營造法式》一書，興趣大增，由此走上中國古代建筑研究之路。1930年，梁思成加入中國營造學社，在那里撰寫了《中國建筑史》，成為建筑學一代宗師。而《營造法式》一書的發(fā)現(xiàn)者與中國營造學社的創(chuàng)始人，正是朱啟鈐。⑥“朱啟鈐是中國古建筑研究工作的開拓者與奠基人，沒有他，就不可能在上個世紀30年代出現(xiàn)像梁思成這樣的建筑學領(lǐng)軍人物，我們讀到《中國建筑史》的年份，還不知要推遲多少年。”中國文物研究所某研究人員曾這樣評價。但是，“由于歷史原因，他被研究者們有意無意地抹掉了”。⑦朱啟鈐于1930年創(chuàng)辦的中國營造學社，將他的籌劃與組織才能發(fā)揮得“淋漓盡致”。他為學社請來當時最為優(yōu)秀的學術(shù)精英：東北大學建筑系主任梁思成，中央大學建筑系教授劉敦楨，著名建筑師楊廷寶、趙深，史學家陳垣，地質(zhì)學家李四光，考古學家李濟……他還以其社會人脈，動員許多財界和政界人士加入學社，直接從經(jīng)費上支持營造學社的研究工作。曾有建筑史家這樣評價朱啟鈐：“人力、物力、財力，這些都是研究工作所必不可少的條件，能把這方方面面的人事統(tǒng)籌起來，是需要非凡之才能的。朱啟鈐以一己之力，做了今天需要整個研究所行政部門做的事?！雹嘤袛?shù)據(jù)顯示，截至1937年，營造學社野外實地測繪重要古建筑達206組，因此探索出一整套研究中國古建筑的科學方法，為撰寫中國建筑史構(gòu)建了扎實的科學體系。⑨假若沒有朱啟鈐，中國的古建筑研究，又會是怎樣的圖景？如今，斯人已逝，營造學社停辦也已整整60周年。⑩6月13日的那場大雨，將故宮端門外西朝房沖洗得干干凈凈。游人如織，屋宇間卻依舊透著落寞，此處正是營造學社舊址。而位于東城區(qū)趙堂子胡同3號的朱啟鈐故居，住著數(shù)十戶人家，雜亂之中，依稀可辨當年氣魄。(摘自2006年6月21日《中國青年報》，有刪改)【注】朱啟鈐(1872—1962)，曾任全國政協(xié)委員、中央文史館館員。★2.文章多處提到梁思成，這對寫朱啟鈐有什么作用？請選一例作簡要分析。答：______________________________________________解析結(jié)合文章第③⑤⑥段進行分析，寫梁思成主要是從側(cè)面表現(xiàn)朱啟鈐，讓讀者對傳主有一個全面的、立體的了解。答案文章通過對梁思成有關(guān)事跡的敘述，或直接或間接地寫出了朱啟鈐對我國古建筑研究的重要貢獻。所選事例及分析：第③段，文章寫記者認為改造北京舊城第一人是梁思成，間接說明朱啟鈐不為人所熟知，點明題意，引出下文。第⑤段，梁思成因《營造法式》一書而走上中國古代建筑研究之路，加入中國營造學社，在中國建筑學界有很高的地位；而《營造法式》一書的發(fā)現(xiàn)者與中國營造學社的創(chuàng)始人就是朱啟鈐，這間接反映出朱啟鈐鮮為人知的貢獻，照應題目。第⑥段，點明如果沒有朱啟鈐，就不可能在上個世紀30年代出現(xiàn)像梁思成這樣的建筑學領(lǐng)軍人物，直接突出朱啟鈐的貢獻。★3.作者為什么兩次提到6月13日那場大雨？請談?wù)勀愕目捶?。答：________________________________________________解析文章兩次提到大雨分別在第①段和最后一段。應注意從內(nèi)容、結(jié)構(gòu)和表現(xiàn)人物主題等角度進行分析。開篇寫雨是為了引出人物，結(jié)尾寫雨是為了營造落寞氛圍，首尾照應，使文章渾然一體，有力地表現(xiàn)了傳主。答案①文章開頭寫雨中正陽門箭樓的修繕，引出朱啟鈐1915年就開始有計劃地進行北京市政工程建設(shè)(或：現(xiàn)代北京舊城仍保留了朱啟鈐當年規(guī)劃的格局)。②結(jié)尾的雨引出營造學社舊址的落寞和朱啟鈐故居成為大雜院的情況，照應文題，引發(fā)讀者的聯(lián)想和感慨。③首尾呼應，結(jié)構(gòu)完整。開頭寫正陽門箭樓的修繕，結(jié)尾寫營造學社的舊址故宮端門外西朝房的落寞、朱啟鈐故居的雜亂，兩者通過“雨”聯(lián)系在一起，撫今追昔，深化了“不要忘記這位奠基人”的主題。[思維建模]分析傳記表現(xiàn)手法及作用4角度1.傳主角度：使人物形象更豐滿，突出傳主的精神面貌，增強作品的歷史深度和情感力度。2.文本角度：豐富文章內(nèi)容，增強文章的真實性、可讀性、典雅性、文化底蘊。3.結(jié)構(gòu)角度：照應標題，設(shè)置懸念，埋下伏筆，對比映襯，總結(jié)上文，深化主旨，彰顯品格。4.讀者角度：有助于讀者全面深刻地了解傳主的精神和影響，提升傳記的閱讀價值。答題模板：特點＋作用①＋作用②＋作用③分析傳記的表現(xiàn)手法?咀嚼經(jīng)典高考題目提升審題答題技能高考曾經(jīng)這樣考品答案，悟技巧，不丟分1.(2013·福建卷)13題D項：文章最后一段描寫了王文顯舊居周邊的環(huán)境與情景，營造了肅殺悲涼的氛圍，表達了作者對王文顯的深切懷念與沉痛哀悼。(×)(《那一種遙遠的幽默》)本選項考查傳記中的描寫手法及其作用。文中的描寫意在表現(xiàn)王文顯當年的住處如今已發(fā)生巨大變化，并非“肅殺悲涼”，表達的情感是“深切懷念”而非“沉痛哀悼”。(錯誤選項，2分)2.(2011·廣東卷)請分別指出文中③④段畫線部分所用的修辭手法，并具體說明這些修辭手法在文中的表達效果。(1)他走路比汽車或者比飛機還快。(2分)(2)對于他，辯論簡直是練武術(shù)，手、腿、頭、眼、身一齊參加。(2分)(《梁宗岱先生》)(1)夸張手法。(1分)突出了梁宗岱善于跑路，有強健的體格。(1分)(2)比喻。(1分)形象生動地寫出了梁宗岱擅長且喜歡辯論，辯論的技巧出眾，辯論時激情洋溢的性格特點。(1分)3.(2011·湖北卷)本文細節(jié)描寫十分精彩，請舉兩例加以評析。(6分)(《才子趙樹理》)①他在一篇稿子的頁邊批了一行字：“排版，校對同志請注意，文內(nèi)所有‘你’字，一律不準改為‘妳’，否則要負法律責任?！壁w樹理在一個尋常字眼的使用上，不盲從，并鄭重其事地在文稿中批字強調(diào)，凸顯趙樹理較真、堅持己見的性格。②老趙劃拳與眾不同，兩只手出拳，左右開弓，一會兒用左手，一會兒用右手。趙樹理不循常規(guī)，以出其不意的方式劃拳，別具一格，意趣橫生。這個細節(jié)描寫體現(xiàn)趙樹理幽默風趣的真性情，以及他和老舍之間的深厚感情。(每點3分)一、品悟經(jīng)典課文：《貝多芬：握住命運的咽喉》以本為本，知能遷移——從教材中尋求解題突破[經(jīng)典聚焦]手法運用作用及效果精雕細刻肖像烘托傳主個性，為寫命運做鋪墊。大量的內(nèi)心獨白細膩地展示傳主內(nèi)心情感，直接體現(xiàn)人物精神，使文章具有真實感。引用傳主書信直接展示傳主精神，增強感染力。他人的話從側(cè)面突出傳主性格，使作者的評述更加客觀全面、真實可信。對比以傳主一生的種種不幸突出其性格的堅忍執(zhí)著。以與歌德交往相處不和諧突出傳主倔強的個性。敘述中插入議論抒情表明作者的觀點態(tài)度，深化作品的主題，使作品更加真實深刻、更具表現(xiàn)力。細節(jié)描寫：陌生的手替他闔上眼睛暗示不認識他的人也無比崇敬，表現(xiàn)貝多芬的偉大。二、重溫經(jīng)典手法1.本文是一篇由傳主本人口述的自傳，文章的語言有什么特點？請舉例說明。《毛澤東：憶往昔，崢嶸歲月稠》答：_______________________________________________【提示】本文語言樸實，用詞巧妙，富有特色。作為黨的領(lǐng)袖和政治家，毛澤東在敘述經(jīng)歷的過程中，把革命斗爭中一些常用的政治術(shù)語融入家庭瑣事的描述當中，使文章語言形象、生動而幽默。如：①“我的不滿增加起來了，辯證的斗爭在我們的家庭中不斷地發(fā)展著?！狈从沉嗣珴蓶|的叛逆精神，而且體現(xiàn)了他反抗意識的不斷提高。②“在這個情形之下，雙方互相提出要求，以期停止‘內(nèi)戰(zhàn)’……”“內(nèi)戰(zhàn)”通常指國內(nèi)各軍閥之間的戰(zhàn)爭。這件事體現(xiàn)了毛澤東在反抗父親時已經(jīng)開始采取一定的策略，與父親交換條件，來達到自己的目的，從而獲取勝利。這種策略性的反抗也反映在毛澤東后來的革命斗爭中。2.本文第一人稱的敘述方式有什么好處？《毛澤東：憶往昔，崢嶸歲月稠》答：______________________________________________【提示】事件更真實可信；自傳貼近人物心靈，字里行間流露著自然、親切與真實，傳主在回憶中敘述飽含情感，易打動人，拉近了讀者與文章的距離；語言個性色彩更濃厚，所敘事情多含自謙意味。3.本文的細節(jié)描寫很多，試找出兩三例與傳主逃學有關(guān)的細節(jié)描寫，并說說它們的作用?！渡驈奈模耗婢骋彩巧畹亩髻n》答：______________________________________________【提示】(1)逃學的細節(jié)：①關(guān)于小孩子打架的細節(jié)；②關(guān)于爬山、翻筋斗的細節(jié)；③關(guān)于劃船的細節(jié)；④關(guān)于下河洗澡的細節(jié)；⑤關(guān)于趕場集的細節(jié)。(2)這些細節(jié)描寫，把傳主逃學中所經(jīng)歷的人和事生動形象地展示出來，使讀者在“飽覽”了如此豐富多彩而又新鮮的生活的同時，可以深刻地領(lǐng)略大自然和社會生活對作者的人生觀所產(chǎn)生的巨大影響，體會到“大書”的博大精深、奧妙無窮。4.作者為什么從楊振寧獲諾貝爾獎及其在頒獎儀式上的演講寫起？《楊振寧：合璧中西科學文化的驕子》答：______________________________________________【提示】①一上來就抓住讀者要急于了解楊振寧何以會獲此大獎的心理；②通過演講的內(nèi)容透出楊振寧的自豪，點出了楊振寧獲獎的原因；③緊緊扣住題目“楊振寧：合璧中西科學文化的驕子”。閱讀下面的文字，完成1～2題。[訓練提升]不朽的貝多芬羅曼·羅蘭①在大風雨中，大風雪中，一聲響雷中，1827年3月26日，貝多芬咽了最后一口氣，一只陌生的手替他闔上了眼睛。②貝多芬！多少人頌贊他藝術(shù)上的偉大。但，貝多芬遠不只是音樂家中的第一人。他是近代藝術(shù)的最英勇的力。對于一般受苦而奮斗的人，他是最大、最好的朋友。當我們對世界的劫難感到憂傷時，他會到我們身旁來，好似坐在一個穿著喪服的母親旁邊，一言不發(fā)，在琴上唱著他隱忍的悲歌，安慰那哭泣的人。當我們斗爭到疲憊的辰光，到這意志與信仰的海洋中浸潤一下，將獲得無可言喻的裨益。③貝多芬分贈我們的是一股勇氣、一種奮斗的歡樂。他在《致不朽的愛》一信中有言：“當我有所克服的時候，我總是快樂的。”《致韋格勒》一信中又說：“我愿把生命活上千百次……我非生來過恬靜的日子的。”他還分贈我們一種感到與神同在的醉意。他仿佛在和大自然不息的溝通之下，竟感染了自然的深邃的力。申德勒說：“貝多芬教了我大自然的學問，在這方面的研究，他給我的指導和在音樂方面沒有分別。使他陶醉的并非自然的律令，而是自然的基本威力。”格里爾巴策對貝多芬欽佩之中含有懼意，在提及他時說：“他所到達的那種境界，藝術(shù)竟和獷野與古怪的元素混合為一?！笔媛岬健兜谖褰豁懬窌r也說：“盡管你時常聽到它，它對你始終有一股不變的威力，有如自然界的現(xiàn)象，雖然時時發(fā)生，總教人充滿著恐懼與驚異。”貝多芬的密友申德勒贊嘆：“他抓住了大自然的精神。”——這是不錯的：貝多芬是自然界的一股力；一種原始的力和大自然其余的部分接戰(zhàn)之下，便產(chǎn)生了荷馬史詩般的壯觀。④貝多芬的一生宛如一天雷雨的日子?！仁且粋€明凈如水的早晨，僅僅有幾陣懶懶的微風，但在靜止的空氣中，已經(jīng)有隱隱的威脅、沉重的預感。然后，突然之間巨大的陰影卷過，悲壯的雷吼，充滿著聲響的、可怖的靜默，一陣復一陣的狂風，有如《英雄交響樂》與《第五交響樂》。然而白日的清純之氣尚未受到損害。歡樂依然是歡樂，悲哀永遠保存著一縷希望。但自1810年后，心靈的均衡喪失了。目光變得異樣。最清楚的思想，也看來似水氣一般在升華：忽而四散，忽而凝聚，它們的又凄涼又古怪的騷動，罩住了心；往往樂思在薄霧之中浮沉了一兩次以后，完全消失了，淹沒了，直到曲終才在一陣狂飆中重新出現(xiàn)，即是快樂本身也蒙上苦澀與獷野的性質(zhì)。所有的情操里都混合著一種熱病、一種毒素。貝多芬1810年5月2日致韋格勒書中有言：“噢，人生多美，但我是永遠受著毒害……”黃昏來臨，雷雨也隨著醞釀。爾后是沉重的云，飽蓄著閃電，把黑夜染成烏黑，夾帶著大風雨，那是《第九交響樂》的開始?！蝗唬旓L狂雨驟之際，黑暗裂了縫，夜在天空被趕走，由于意志之力，白日的清明重又還給了我們。⑤什么勝利可和這場勝利相比，波拿巴的哪一場戰(zhàn)爭，奧斯特利茨(系拿破侖1805年12月大獲勝利之地)哪一天的陽光？曾經(jīng)達到這種超人的努力的光榮？曾經(jīng)獲得這種心靈從未獲得的凱旋？一個不幸的人，貧窮，殘廢，孤獨，由痛苦造成的人，世界不給他歡樂，他用他的苦難來鑄成歡樂，好似他的那句豪語所說的——那是可以總結(jié)他一生、可以成為一切英勇心靈的箴言——“用痛苦換來歡樂”。(選自《貝多芬傳》，傅雷譯，譯林出版社2000年版)1.文章開篇寫了貝多芬去世時天氣的惡劣和“陌生的手替他闔上了眼睛”這一細節(jié)，有何作用？請分別說明。答：_______________________________________________答案①描寫貝多芬去世時天氣惡劣，象征貝多芬一生遭受的苦難(或：渲染沉痛悲傷的氛圍)。②暗示貝多芬不認識的人也對他無比崇敬，表現(xiàn)貝多芬的偉大。2.這篇評傳中，作者多處引用貝多芬書信中的原話和他人的評語，簡要分析這樣引用的作用。答：______________________________________________答案①引用傳主的原話，直接展示傳主的精神，增強了感染力，也為作者的評述提供了依據(jù)。②引用他人的話，使文章對人物的評述更加全面、客觀、真實可信，也能從側(cè)面塑造傳主的性格。③二者與作者的評述相結(jié)合，有助于讀者全面而深刻地了解傳主的精神和影響(提升了傳記的閱讀價值)。BYFAITHIMEANAVISIONOFGOODONECHERISHESANDTHEENTHUSIASMTHATPUSHESONETOSEEKITSFULFILLMENTREGARDLESSOFOBSTACLES.BYFAITHIBYFAITH謝謝觀看/歡迎下載腎上腺素受體激動藥(adrenoceptoragonists)*又稱為:擬腎上腺素藥(adrenomimeticdrugs)擬交感胺類藥物(sympathomimeticamines)一、構(gòu)效關(guān)系*腎上腺素受體激動藥的基本化學結(jié)構(gòu)為-苯乙胺，-苯乙胺由三部分組成：苯環(huán)、碳鏈、氨基。2023/7/231.兒茶酚胺(catecholamines)屬兒茶酚胺的藥物有：腎上腺素、去甲上腺素、異丙腎上腺素、多巴胺。2.非兒茶酚胺屬非兒茶酚胺的藥物有：間羥胺、麻黃堿、甲氧明、苯腎上腺素(新福林）。1212023/7/233.兒茶酚胺的結(jié)構(gòu)與藥物作用強、弱及時間長、短有關(guān)。兒茶酚胺藥物作用強，維持時間短，易被COMT滅活；非兒茶酚胺藥物作用弱，維持時間長，不易被COMT滅活。COMT:兒茶酚氧位甲基轉(zhuǎn)移酶4.碳原子上的氫被-CH3取代后，不被MAO滅活，作用時間長，易被神經(jīng)末梢攝取，并促進遞質(zhì)釋放。如間羥胺、麻黃堿。MAO：單胺氧化酶1222023/7/235.胺基上的氫被不同基團取代后，藥物對、受體選擇性產(chǎn)生改變。如H原子被-CH3取代后，為腎上腺素，對1受體有活性。H原子被異丙基取代后，為異丙腎上腺素，對1、2受體有活性，對受體無活性。123受體激動藥腎上腺素受體激動藥，受體激動藥受體激動藥2023/7/23二、分類1242023/7/23

受體激動藥去甲腎上腺素(noradrenaline,NA;norepinephrine,NE)[體內(nèi)過程]本品口服不吸收，在堿性腸液中易破壞；不宜皮下及肌肉注射；也不宜靜脈注射，一般采用靜脈滴注給藥。1252023/7/23[藥理作用]作用機制：對受體具有強大的激動作用對1受體激動作用較弱對2受體無作用激動突觸前膜2受體，負反饋抑制NA的釋放。1262023/7/231.血管激動血管1受體,使血管收縮,主要是小動脈、小靜脈血管收縮。血管收縮強度順序：皮膚、粘膜血管腎臟血管腦、肝、腸系膜血管骨骼肌血管1272023/7/23冠狀血管舒張，血流量增加:(1)心臟興奮，心肌代謝產(chǎn)物腺苷增加，腺苷具有很強的冠狀血管舒張作用。這是由于心臟興奮后，代謝加速，局部組織O2分壓降低，心肌細胞內(nèi)的ATP分解成ADP和AMP5`-核苷酸酶腺苷。(2)血壓升高，提高了冠脈灌注壓力。(3)激動突觸前膜2受體。1282023/7/232.心臟激動心臟1受體，心肌收縮力加強，心率加快，傳導加快，心輸出量增加。大劑量可引起心率失常。3.血壓小劑量NA興奮心臟，收縮壓升高，血管收縮不明顯，舒張壓不變，脈壓差變大。大劑量收縮壓和舒張壓升高，脈壓差變小。1292023/7/23[臨床應用]1.休克2.藥物中毒性低血壓，如氯丙嗪引起的體位性低血壓。3.上消化道出血[不良反應]1.局部組織缺血壞死2.急性腎功能衰竭1302023/7/23

間羥胺

(metaraminol;阿拉明,aramine)為人工合成品作用機制：1.直接作用于1受體和1受體。1受體作用較弱。2.間羥胺可被腎上腺素能神經(jīng)末梢攝取，進入囊泡，置換囊泡中的NA，促進NA釋放。1312023/7/23作用特點：1.間羥胺收縮血管作用及升高血壓作用比NA弱，因不被MAO滅活，故升壓作用持久。為NA的代用品，用于各種休克的早期。2.1受體興奮作用較弱，不引起心率失常。3.本品化學性質(zhì)穩(wěn)定，因收縮血管作用較弱，可肌注，不引起局部組織缺血壞死。1322023/7/234.對腎血管無明顯收縮作用，不引起急性腎功能衰竭。5.快速耐受性，因囊泡內(nèi)NA的釋放量逐漸減少，效應也逐漸減弱。1332023/7/23

去氧腎上腺素

(苯氧腎上腺素，新福林)(Phenylephrine,neosynephrine)

甲氧明(methoxamine)作用機制與間羥胺相似，不易被MAO滅活，與NA比較，升血壓作用弱而持久，可用于抗休克治療。靜脈點滴、肌注均可。腎血管收縮及腎血流量減少比NA更明顯1342023/7/23[臨床應用]1.防治腰麻、硬膜外麻及全身麻醉的低血壓。2.陣發(fā)性室上性心動過速，升壓時通過迷走神經(jīng)反射性心率減慢。3.擴瞳，為快速短效擴瞳藥，常用于眼底檢查。興奮瞳孔開大肌的1受體，使瞳孔擴大。比阿托品作用弱，不升高眼內(nèi)壓和調(diào)節(jié)麻痹。135

腎上腺素

(adrenaline,AD；epinephrine)腎上腺髓質(zhì)：Ad85%，NA15%NA