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文檔簡介
新藥合作開發(fā)合同1.介紹本合同(下稱“合同”)由以下雙方共同訂立:(下稱“甲方”,下稱“乙方”)。在本合同中,甲方作為提供研發(fā)技術(shù)和專有信息的一方,乙方則負(fù)責(zé)提供每分子藥物的臨床和商業(yè)開發(fā)的資金和經(jīng)驗(yàn)。本合同旨在規(guī)定甲、乙雙方在新藥合作開發(fā)過程中的各項(xiàng)事宜。2.定義為避免產(chǎn)生歧義,特定下列專業(yè)術(shù)語的定義:2.1新藥指尚未在任何國家或地區(qū)上市銷售,或者盡管已經(jīng)在其開發(fā)國家上市銷售,但其在合同簽署時(shí)未在引進(jìn)國家獲批準(zhǔn)或注冊的藥品。2.2聯(lián)合開發(fā)產(chǎn)品指甲、乙雙方在本合同項(xiàng)下共同開發(fā)的針對某種病癥的新藥研究項(xiàng)目或加速新藥的推廣與市場化的產(chǎn)品。2.3技術(shù)信息指甲方以書面形式提供給乙方的有關(guān)聯(lián)合開發(fā)產(chǎn)品的知識、技術(shù)、無形資產(chǎn)、專有技術(shù)、專有技術(shù)信息和知識產(chǎn)權(quán)等。2.4研發(fā)計(jì)劃指乙方和甲方根據(jù)該聯(lián)合開發(fā)產(chǎn)品及相關(guān)需求所制定的合作計(jì)劃,包括聯(lián)合開發(fā)產(chǎn)品的市場、投資、臨床和商業(yè)策略等。3.聯(lián)合開發(fā)范圍與期限合作雙方共同決定其聯(lián)合開發(fā)產(chǎn)品的范圍、順序及工作計(jì)劃。合作開始的實(shí)際日期將由合作雙方在書面合作協(xié)議中約定。本合同項(xiàng)下聯(lián)合開發(fā)計(jì)劃的有關(guān)事項(xiàng)包括但不限于:甲方根據(jù)自己權(quán)益協(xié)商決定聯(lián)合開發(fā)產(chǎn)品的范圍及順序;乙方在同意聯(lián)合開發(fā)產(chǎn)品的范圍及順序后,承擔(dān)相應(yīng)的資金和經(jīng)驗(yàn);合同簽署后第30天內(nèi)雙方將根據(jù)聯(lián)合開發(fā)計(jì)劃就聯(lián)合開發(fā)產(chǎn)品及聯(lián)合開發(fā)費(fèi)用一事達(dá)成書面協(xié)議。如協(xié)議不能達(dá)成,乙方可單方面退出合作;乙方有權(quán)隨時(shí)停止或終止對聯(lián)合開發(fā)項(xiàng)目的資金投入,但仍將負(fù)有其合同生效時(shí)義務(wù);4.申請知識產(chǎn)權(quán)聯(lián)合開發(fā)產(chǎn)品如需申請專利、商標(biāo)、版權(quán)等知識產(chǎn)權(quán),雙方應(yīng)共同申請。任何一方不得單方面對聯(lián)合開發(fā)產(chǎn)品的任何部分提出任何形式的專利申請、商標(biāo)注冊或版權(quán)登記申請,否則承擔(dān)全部損害賠償責(zé)任。如其中一方拒絕申請知識產(chǎn)權(quán),需書面通知另一方,另一方可轉(zhuǎn)向第三方合作,但需就此支付另一方合作的任何費(fèi)用。5.機(jī)密保護(hù)在聯(lián)合開發(fā)的過程中,甲、乙雙方將要提供有關(guān)技術(shù)信息。雙方務(wù)必遵守相互機(jī)密保護(hù)的約定。任何一方不得向第三方透露另一方提供的任何信息。雙方同意采取必要的措施,以保護(hù)對方的機(jī)密信息。6.合同效力本合同簽署后,甲方應(yīng)在約定的交付日期提供有關(guān)技術(shù)信息。乙方應(yīng)在約定時(shí)間內(nèi)支付資金,或支付在聯(lián)合開發(fā)過程中的其他有關(guān)費(fèi)用,支付的國家的貨幣必須符合國際結(jié)算約定的規(guī)定。在聯(lián)合開發(fā)產(chǎn)品開發(fā)階段組織中,雙方應(yīng)協(xié)商,并簽署確定信件。如果本合同沒有包括任何正式文件,雙方應(yīng)根據(jù)
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