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核心條款中需要注意的問(wèn)題★達(dá)A條款:一、 醫(yī)院藥事管理的監(jiān)督權(quán)力機(jī)構(gòu)?設(shè)立了那幾個(gè)小組?醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)院藥事管理的監(jiān)督權(quán)力機(jī)構(gòu)。下設(shè):“抗菌藥物管理工作組”、“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組”、“醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理小組”、“藥學(xué)部質(zhì)量與安全管理小組”、“麻醉藥品和精神藥品管理小組”、“處方點(diǎn)評(píng)小組”、“基本藥物配備使用領(lǐng)導(dǎo)小組”等。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主任委員:徐宏院長(zhǎng)副主任委員:金世祿、鞏曰紅、張廷明。醫(yī)務(wù)科指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)我院藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。鞏曰紅主任負(fù)責(zé)。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì),每年不少于4次專(zhuān)題會(huì)議。二、 現(xiàn)行的藥事法律法規(guī)?(一) 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》是人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過(guò),中華人民共和國(guó)主席簽署的。這是藥事管理的最高法律。自2001年12月1日起施行。(二) 《處方管理辦法》衛(wèi)生部發(fā)布,自2007年5月1日起施行。(三) 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》衛(wèi)生部發(fā)布,自2011年7月1日起施行。(四) 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》衛(wèi)生部制定,自2011年3月1日起施行。(五) 《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》衛(wèi)生部發(fā)布,自2012年8月1日起施行?!锼幤凡涣挤磻?yīng)(核心條款):《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》是哪年實(shí)施的?藥品不良反應(yīng)和不良事件的定義?發(fā)生藥品不良反應(yīng)和不良事件是的報(bào)告流程及時(shí)限是什么?什么是新的藥品不良反應(yīng)?什么是嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)?本科室藥品不良反應(yīng)檢測(cè)員是誰(shuí)?(一) 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》衛(wèi)生部發(fā)布,自2011年7月1日起施行。(二) 藥品不良反應(yīng)和藥品不良事件的定義藥品不良反應(yīng)(ADR):是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。藥物不良事件(ADE):是指藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學(xué)事件,但該事件并非一定與用藥有因果關(guān)系。藥品不良反應(yīng)和藥品不良事件的報(bào)告流程及處理發(fā)生藥品不良反應(yīng)和藥品不良事件時(shí),立即組織救治,在病歷中做好記錄,上報(bào)臨床藥學(xué)室。我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心設(shè)在藥學(xué)部臨床藥學(xué)室,監(jiān)測(cè)中心電話3282928。組織對(duì)疑難、復(fù)雜的藥品不良反應(yīng)病例進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)和處理,并負(fù)責(zé)向?yàn)I州市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。各臨床科室(包括兒科門(mén)診和急診科)設(shè)立1名兼職監(jiān)測(cè)員,與臨床藥師共同組成我院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。藥品不良反應(yīng)/藥品不良事件的報(bào)告:在我院區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)/事件應(yīng)逐級(jí)、及時(shí)報(bào)告,必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。報(bào)告時(shí)限:⑴一般不良反應(yīng)每月集中向?yàn)I州市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/藥品不良事件于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告,死亡病例立即報(bào)告。⑵新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)。說(shuō)明書(shū)中已有描述,但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致或者更嚴(yán)重的,按照新的藥品不良反應(yīng)處理。⑶嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng):①導(dǎo)致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;⑤導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng);⑥導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件,如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。條款中要求的注意事項(xiàng):發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或藥害事件,積極進(jìn)行臨床救治,做好醫(yī)療記錄,保存好相關(guān)藥品、物品的留樣,并對(duì)事件進(jìn)行及時(shí)的調(diào)查、分析,按規(guī)定上報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)。發(fā)生的藥品不良反應(yīng)如實(shí)記入病例中。我院有鼓勵(lì)藥品不良反應(yīng)上報(bào)的措施,對(duì)于優(yōu)秀報(bào)表每份獎(jiǎng)勵(lì)50元,良好報(bào)表每份20元。
④我院醫(yī)療安全不良事件(不良反應(yīng))通過(guò)信息平臺(tái)統(tǒng)管理,醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)。④我院醫(yī)療安全不良事件(不良反應(yīng))通過(guò)信息平臺(tái)統(tǒng)管理,醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)?!锿话l(fā)事件應(yīng)急預(yù)案(核心條款):一、 突發(fā)性緊急事件藥事管理應(yīng)急預(yù)案醫(yī)院有“突發(fā)事件醫(yī)療救治藥品目錄(常備在門(mén)診藥房、非常備在西藥庫(kù))”、“突發(fā)事件藥品采購(gòu)?fù)緩郊奥?lián)系電話”。每月藥品養(yǎng)護(hù)工作由西藥庫(kù)趙干華統(tǒng)一負(fù)責(zé)。突發(fā)性緊急事件信息管理系統(tǒng)應(yīng)急預(yù)案二、 各種突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案與流程(藥品緊急供應(yīng)內(nèi)容見(jiàn)OA系統(tǒng)演練腳本)全院信息系統(tǒng)癱瘓時(shí)(一) 門(mén)診藥房當(dāng)門(mén)診藥房發(fā)生網(wǎng)癱時(shí),值班人員及時(shí)報(bào)告藥房負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部主任。同時(shí)報(bào)告網(wǎng)絡(luò)管理辦公室確認(rèn)恢復(fù)正常時(shí)間。如故障在10分鐘內(nèi)可以排除,且患者病情可以等待,請(qǐng)其稍作等候,做好安撫工作。如故障在10分鐘內(nèi)無(wú)法排除,藥學(xué)部指示啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。藥房負(fù)責(zé)人通知門(mén)診部主任讓醫(yī)師開(kāi)始開(kāi)具手工處方,并讓患者持醫(yī)師開(kāi)具的手工處方到藥房。藥師收到醫(yī)師開(kāi)具的手工處方審核后計(jì)價(jià)、并告知患者到收費(fèi)處繳費(fèi),藥師調(diào)配藥品核對(duì)無(wú)誤后發(fā)藥并進(jìn)行用藥交代。待網(wǎng)絡(luò)恢復(fù)后,手工錄入藥品信息,減去庫(kù)存。(二) 病房藥房當(dāng)住院藥房發(fā)生網(wǎng)癱時(shí),值班人員及時(shí)報(bào)告藥房負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部主任。同時(shí)報(bào)告網(wǎng)絡(luò)管理辦公室。藥房負(fù)責(zé)人通知病區(qū)醫(yī)師書(shū)寫(xiě)手工醫(yī)囑單,護(hù)理人員持手工醫(yī)囑單到相應(yīng)藥房取藥。藥師收到醫(yī)師開(kāi)具的手工醫(yī)囑單審核并調(diào)配藥品,護(hù)理人員核對(duì)收藥。網(wǎng)絡(luò)恢復(fù)后,醫(yī)師及時(shí)錄入醫(yī)囑。藥師根據(jù)手工醫(yī)囑核對(duì)電子醫(yī)囑,確認(rèn)電子醫(yī)囑。(三) 藥庫(kù)
1.當(dāng)藥庫(kù)發(fā)生網(wǎng)癱時(shí),值班人員及時(shí)報(bào)告藥庫(kù)負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部主任。同時(shí)報(bào)告網(wǎng)絡(luò)管理辦公室。庫(kù)房人員通知各藥房主任,如急需藥品請(qǐng)領(lǐng),藥房人員手持由主任簽字的借條到藥庫(kù)借藥。藥庫(kù)人員審核借條,并發(fā)藥保證臨床患者用藥。待網(wǎng)絡(luò)恢復(fù)后,及時(shí)將借出藥品出庫(kù)至相應(yīng)藥房,并通知藥房主任確認(rèn)。流程:門(mén)診藥房流程:告知患者到診室、 指示啟動(dòng)網(wǎng)醫(yī)師開(kāi)具手寫(xiě)處方告知患者到診室、 指示啟動(dòng)網(wǎng)醫(yī)師開(kāi)具手寫(xiě)處方J癱應(yīng)急預(yù)案故障在10分鐘內(nèi)可以排除且患者可以等待,做好患者的安撫工作 待網(wǎng)絡(luò)正常后,手工錄入藥品信息,減去庫(kù)存住院藥房流程:藥學(xué)部水害應(yīng)急預(yù)案為保障發(fā)生泛水事故時(shí),保證人身安全、減少藥品損失,維持正常工作特制定本管理規(guī)定。泛水是指由于管道損害,造成的水管漏水和下水道破裂、倒灌事件以及因房屋設(shè)施引起的漏雨和水淹事件?,F(xiàn)場(chǎng)人員應(yīng)在保證安全的情況下,切斷電源。各工作室第一發(fā)現(xiàn)泛水者,應(yīng)立即撥打電話或其他方式報(bào)告藥學(xué)部和運(yùn)行保障部門(mén),及時(shí)采取搶救措施。藥學(xué)部立即采取必要措施處理險(xiǎn)情,組織人員首先搬走易燃易爆物品,麻醉藥品,貴重藥品,并盡最大可能轉(zhuǎn)移受漏水事件危害的藥品和其他物資設(shè)備。當(dāng)發(fā)生自然災(zāi)害造成的水災(zāi)時(shí),應(yīng)首先確保人員安全,根據(jù)實(shí)際情況組織搶救措施,努力做好減災(zāi)工作,使損失降到最低點(diǎn)。事件過(guò)后,要及時(shí)清點(diǎn)損失,上報(bào)藥學(xué)部并上報(bào)醫(yī)院有關(guān)部門(mén)。對(duì)因藥品受損影響醫(yī)療工作時(shí),采購(gòu)人員盡快制定采購(gòu)計(jì)劃并報(bào)請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),請(qǐng)醫(yī)藥公司配合將所需藥品盡快送達(dá)醫(yī)院,及時(shí)發(fā)放到相關(guān)工作室,保障臨床用藥。二十藥學(xué)部火警、火災(zāi)應(yīng)急預(yù)案流程V用消防水龍頭滅
火{火勢(shì)大>滅火器滅火切斷火區(qū)附近電源{各科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)>V用消防水龍頭滅
火{火勢(shì)大>滅火器滅火切斷火區(qū)附近電源{各科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)>藥學(xué)部停電應(yīng)急預(yù)案流程藥學(xué)部停電應(yīng)急預(yù)案流程為確保發(fā)生停電故障時(shí)的藥品供
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