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PAGEPAGE92018年3季度藥品質(zhì)量與安全檢查反饋2018年3季度醫(yī)務(wù)科組織藥學(xué)部質(zhì)控室定期對藥庫、各藥房的藥品及日常工作進行了督導(dǎo)檢查,對臨床科室備用藥品的管理情況進行了現(xiàn)場檢查,主要檢查了藥品貯藏、門急診患者識別查對、調(diào)劑差錯、毒麻藥品、高危藥品、易混淆藥品的管理,對存在的安全隱患當(dāng)場反饋,提出整改措施,后期將持續(xù)跟蹤?,F(xiàn)將檢查情況反饋如下:藥學(xué)部藥庫、各藥房、靜配中心的藥品質(zhì)量(一)檢查情況:1、三季度12次對藥庫、各藥房、中藥煎藥室、靜配中心的日常工作進行了質(zhì)量與安全督導(dǎo)檢查,其中:eq\o\ac(○,1)7月涉及藥品1050種,需避光保存130種,未遮光18種,占比13.8%;8月涉及藥品1100種,需避光保存110種,未遮光14種,占比12.7%;9月涉及藥品890種,需避光保存100種,未遮光12種,占比12%;eq\o\ac(○,2)7月拆零藥品330批次,未登記38批次,占比11.5%;8月拆零藥品520批次,未登記62批次,占比11.9%;9月拆零藥品302批次,未登記29批次,占比9.6%;eq\o\ac(○,3)本季度每月查藥品有效期平均300批次,總計900批次,合格率100%;eq\o\ac(○,4)本季度每月對藥庫、調(diào)劑室藥品外觀、性狀、澄明度等質(zhì)量問題進行抽查,平均30種,合格率達100%;eq\o\ac(○,5)本季度每月對藥庫隨機抽取藥品平均5種,均能提供兩票和隨貨同行單;eq\o\ac(○,6)本季度每月對門、急診藥房取藥患者平均20人進行了抽查,查給藥前患者身份確認、發(fā)藥核對、用藥交代(7月與9月各有1例用藥交代不全占比5%)、處方(麻精)合格等其他方面均符合規(guī)定。2、三季度各藥房、藥庫及靜配中心處方/醫(yī)囑干預(yù)記錄及差錯記錄數(shù):地點處方/醫(yī)囑干預(yù)記錄內(nèi)差外差門診西藥房8110門診中藥房200急診藥房510中心藥房片劑組17171中心藥房針劑組0151藥庫020靜配中心10140分析:①處方/醫(yī)囑干預(yù)多數(shù)是醫(yī)生開具處方/醫(yī)囑用法用量錯誤,患者存在重復(fù)用藥的情況,審方藥師經(jīng)發(fā)現(xiàn)進行干預(yù)。②審方藥師認為醫(yī)生用藥不適宜而進行干預(yù)。③藥房差錯主要的原因是藥師“四查十對”執(zhí)行不到位,造成藥品品種錯誤、規(guī)格錯誤、數(shù)量錯誤。整改措施:①藥師要多進行臨床干預(yù),加強科室與臨床的溝通,尤其是藥品用法用量,醫(yī)師與藥師共同努力,提高處方(醫(yī)囑)合格率。②加強責(zé)任心,遇到易混淆藥品,特別是一品多規(guī)的藥物,配藥藥師及核對藥師都要嚴(yán)格按照“四查十對”發(fā)放藥物,仔細核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量,與醫(yī)囑或處方一致方可發(fā)出,避免多發(fā)、少發(fā)、漏發(fā)及發(fā)錯藥品。嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對制度。3、藥品不良事件管理:通過對2018年三季度不良事件上報系統(tǒng)涉及到的與藥品有關(guān)的不良事件(除外藥品不良反應(yīng)119件)的統(tǒng)計,共有87件不良事件發(fā)生,包含了調(diào)劑錯誤、藥品質(zhì)量問題、醫(yī)生開具錯誤等導(dǎo)致不良事件的發(fā)生,其中由藥學(xué)人員報告的不良事件有76件,占比87.4%。具體如下:序號項目例數(shù)具體內(nèi)容1藥師調(diào)劑差錯34“四查十對”執(zhí)行不到位,造成品種錯誤(19件)、規(guī)格錯誤(7件)、數(shù)量錯誤(4件)、劑型錯誤(2件)。藥品混放(2件)。2醫(yī)生開具錯誤22醫(yī)生開具處方用法用量錯誤(16件),重復(fù)用藥(2件),用藥選擇不當(dāng)(3件),特殊藥品處方種類錯誤(1件)。3藥品質(zhì)量問題20=1\*GB3①瓶口有裂痕導(dǎo)致藥品性狀改變(1件)、=2\*GB3②藥品漏液(5件)、=3\*GB3③瓶頸內(nèi)有異物(1件)、=4\*GB3④藥品標(biāo)簽與瓶身之間有異物(1件)、=5\*GB3⑤液體拉環(huán)邊緣與膠塞連接處有黑色不明物(2件)、=6\*GB3⑥完整的藥品出現(xiàn)空盒或少藥(4件)、=7\*GB3⑦口服藥品有粘連、碎片(3件)、⑧成品輸液出現(xiàn)膠塞(2件)、⑨藥品沒有標(biāo)簽(1件)4發(fā)藥信息出現(xiàn)錯誤5=1\*GB3①因蹭號導(dǎo)致發(fā)藥信息接收錯誤(2件)、=2\*GB3②未點擊發(fā)藥導(dǎo)致發(fā)藥信息錯誤(2件)、=3\*GB3③成品輸液標(biāo)簽的藥品數(shù)量與醫(yī)囑的劑量不符(1件)5其他6藥物之間相互作用導(dǎo)致藥品性狀改變(2件)、愛瑪客運送錯誤(1件)、擺藥機故障(1件)、藥品外觀相似(2件)分析:①藥師“四查十對”執(zhí)行不到位,造成藥品品種錯誤、規(guī)格錯誤、數(shù)量錯誤。②藥師對易混淆藥品認識不足,導(dǎo)致發(fā)藥時將相似藥品發(fā)錯。③醫(yī)生操作電腦出錯,導(dǎo)致醫(yī)囑出現(xiàn)問題。④醫(yī)生不熟悉藥品說明書,及藥品的用法,開具藥品用法用量錯誤。⑤醫(yī)生開具特殊藥品處方種類錯誤。⑥愛瑪客送藥人員送藥時將科室送錯。⑦藥品質(zhì)量問題包括:藥瓶、藥袋等包裝、標(biāo)識出現(xiàn)問題,輸液漏液、輸液閥斷裂、成品輸液成批出現(xiàn)膠塞,口服藥品有粘連、碎片。⑧藥物之間存在配伍問題,成品輸液出現(xiàn)顏色變化。⑨門診擺藥機機故障,處方同一種藥品數(shù)量兩盒,發(fā)藥機出藥,一盒合資一盒國產(chǎn)。⑩門診因蹭號導(dǎo)致發(fā)藥機信息接收錯誤,門診因未點擊發(fā)藥導(dǎo)致發(fā)藥信息錯誤。整改措施:1、加強責(zé)任心,遇到易混淆藥品,特別是一品多規(guī)的藥物,配藥藥師及核對藥師都要嚴(yán)格按照“四查十對”發(fā)放藥物,仔細核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量,與醫(yī)囑或處方一致方可發(fā)出,避免多發(fā)、少發(fā)、漏發(fā)及發(fā)錯藥品。嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對制度。2、藥品歸位時要仔細與藥籃內(nèi)藥品對照,避免放置錯誤。3、醫(yī)生開具醫(yī)囑要仔細核對藥品用量,護士在轉(zhuǎn)抄醫(yī)囑時要仔細審核。4、加強科室與臨床的溝通,尤其是藥品用法,藥師要多進行處方干預(yù),督促醫(yī)生配合藥房藥師的工作。5、加強送藥員工的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。6.藥庫驗收人員應(yīng)按隨貨同行單的每一項信息仔細核對實物,對有變更的信息做到及時維護。定時抽查藥品,保證藥品的質(zhì)量。7、藥品配置人員在配藥前檢查藥品包裝完整性,以免造成其他藥品的浪費。8、將不良事件反饋給供貨公司,請供貨公司在運輸途中注意藥品質(zhì)量安全,避免裝運過程中因擠壓和碰撞造成破損。9、請供貨公司將不良事件反饋給生產(chǎn)企業(yè),嚴(yán)格把控質(zhì)量,排查不良事件發(fā)生的原因,避免類似事件發(fā)生。10、加強擺藥機的養(yǎng)護,維持機器良好工作狀態(tài)。11、嚴(yán)禁門急診患者蹭號。12、嚴(yán)格按照發(fā)藥流程發(fā)藥。(二)具體存在的問題和整改措施:存在的問題責(zé)任人整改措施藥庫:43箱硫酸特布他林霧化液直接擺放在地上靜艷整箱藥品應(yīng)該擺放在地架上,藥品與地面應(yīng)有距離中心藥房針劑組:冰箱中有藥品帶有外包裝紙箱。鮭降鈣素注射液2018.11到期,無近效期標(biāo)識肖冬梅外包裝不能進冰箱近效期的藥品要有警示標(biāo)識門診西藥房:外用藥、口服藥與注射劑混放在一起29種拆零藥品未記錄拆零信息9月2日后未記錄溫濕度(現(xiàn)場檢查時間9月17日)冰箱中有帶外包裝(紙箱)藥品藍芩口服液整箱直接擺放在地上黃飛不同種類的藥品要分類擺放加強拆零藥品管理,并且記錄拆零藥品信息要有溫濕度監(jiān)控記錄(上下午各一次)外包裝不能進冰箱整箱藥品應(yīng)該擺放在地架上,藥品與地面應(yīng)有距離門診中藥房:煎藥室煎藥操作記錄表9月10日煎藥人未簽名,煎藥室定期消毒及每日清潔記錄提前到9月20日(現(xiàn)場檢查時間9月17日)。煎藥室墻上有藥漬。藥架上衛(wèi)生臟亂,有灰塵、散碎的藥材。缺標(biāo)簽的藥品:醋柴胡、銀柴胡、百合、木香、醋三棱、莪術(shù)、麩炒蒼術(shù)、巴戟天、前胡、夏枯草、牡蠣、蜈蚣、白礬、亞麻子、柏子仁、路路通、山茱萸。白礬、珍珠母、石決明、煅牡蠣、煅自然銅、浮石等不同的藥材混亂堆放在一起。賀偉平按時操作,并記錄簽名加強衛(wèi)生管理完善藥品標(biāo)簽不同種類的藥品要分類擺放急診藥房:拆零的近效期藥品無近效期的警示標(biāo)識,例如鹽酸左旋咪唑片2018.11到期,硫酸沙丁胺醇片2018.10到期無警示標(biāo)識。玉屏風(fēng)顆粒、復(fù)方氨酚美沙糖漿、康復(fù)新液等口服藥放在注射劑藥柜中,并與注射用藥混放在一起。鹽酸氨溴索氯化鈉注射液未避光(有遮光簾子但未拉上)。季芳近效期的藥品要有警示標(biāo)識不同種類的藥品要分類擺放需遮光藥品要保持避光狀態(tài)靜配中心:冰箱藥品醋酸奧曲肽注射液與注射用脂溶性維生素混放在同一個藥籃中。該遮光的藥品未遮光,例如:注射用血栓通、注射用維生素C、注射用血塞通、艾迪注射液、參麥注射液、生脈注射液、乳酸左氧氟沙星氯化鈉、多索茶堿葡萄糖注射液、注射用拉氧頭孢0.25g/0.5g、注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉0.75g未遮光。現(xiàn)場檢查時,混合加藥藥師未嚴(yán)格按照程序在加藥前對藥瓶進行消毒。肖冬梅不同的藥品要分開擺放需遮光藥品要有遮光措施嚴(yán)格遵照工作制度二、科室急救等備用藥品管理(一)檢查情況:三季度對臨床科室和輔助科室急救等備用藥品的常規(guī)管理和易混淆藥品的管理進行了檢查,情況如下:7月8月9月檢查覆蓋科室數(shù)50個45個38個存在搶救車藥品管理問題科室占比44%20%10.5%存在藥品儲存問題科室占比28%15.6%2.6%存在藥品效期管理問題科室占比22%20%10.5%存在基數(shù)藥品交接問題科室占比16%00存在溫濕度監(jiān)控問題科室占比22%4.4%15.8%存在易混淆藥品管理問題科室占比24%4.4%7.9%(二)具體存在問題和整改措施:存在的問題整改措施一、搶救車交接班表記錄不規(guī)范1、中醫(yī)康復(fù)科:搶救車中250ml氯化鈉注射液2020.10到期,交接班表記錄該藥的有效期是2018.09責(zé)任人:李婷2、利多卡因注射液實際藥品的規(guī)格是0.1g,交接班表的規(guī)格是0.2g,如:關(guān)節(jié)外科、中醫(yī)康復(fù)科、腫瘤一病區(qū)責(zé)任人:鄔潔、李婷、李艷嬌規(guī)范記錄搶救車交接班表二、藥品的儲存1、腫瘤一病區(qū):6瓶碘佛醇未遮光責(zé)任人:李艷嬌避光藥品要有避光措施。三、藥品的效期管理1、神經(jīng)內(nèi)科一病區(qū):基數(shù)藥品中2粒羅通定片無批號、無效期。責(zé)任人:尹艷2、關(guān)節(jié)外科:基數(shù)藥品中鹽酸異丙嗪注射液(1支)2018.10到期、卡絡(luò)磺鈉氯化鈉注射液2018.10到期無近效期標(biāo)識責(zé)任人:鄔潔3、血液口腔科:基數(shù)藥品中對乙酰氨基酚片、塞來昔布膠囊無批號、無效期。責(zé)任人:程秋野4、腫瘤一病區(qū):基數(shù)藥品中塞來昔布膠囊無批號、無效期,硝酸異山梨酯片2018.12到期,無近效期標(biāo)識責(zé)任人:李艷嬌藥品使用應(yīng)“近期先用”,近效期有警示標(biāo)識,無過期藥品。四、治療室和冰箱溫濕度的監(jiān)控記錄1、神經(jīng)內(nèi)科二病區(qū):9月17日現(xiàn)場檢查時濕度82%,且缺8月15日、16日、17日的溫濕度監(jiān)控記錄。責(zé)任人:張露嬌2、神經(jīng)內(nèi)科一病區(qū):9月17日現(xiàn)場檢查時缺8月30日下午、8月31日溫濕度監(jiān)控記錄。責(zé)任人:尹艷3、脊柱外科:缺6月29日、8月16日、18日、19日、20日的溫濕度監(jiān)控記錄責(zé)任人:張婷4、泌尿外科:冰箱溫度和治療室的溫濕度記錄到9月14日(現(xiàn)場檢查時間9月18日)責(zé)任人:李琴5、胸心外科:9月18日現(xiàn)場檢查時冰箱溫度17℃,治療室濕度80%,并且缺8月7日、8日的溫濕度監(jiān)控記錄。責(zé)任人:歐陽紅6、血液口腔科:冰箱溫度和治療室的溫濕度記錄到9月14日(現(xiàn)場檢查時間9月18日)責(zé)任人:程秋野治療室和冰箱要有溫濕度計和溫濕度監(jiān)控記錄(上下午各一次),溫濕度調(diào)控要符要求:冰箱溫度2-8攝氏度;治療室濕度45%-75%五、易混淆藥品的管理1、呼吸內(nèi)科一病區(qū):注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉有1.25g和1.125g兩個規(guī)格、注射用拉氧頭孢有0.25g和0.5g兩個規(guī)格、冰箱中注射用頭孢硫脒有0.5g和1.0g兩個規(guī)格,都無多規(guī)標(biāo)識。責(zé)任人:劉紹蘭2、麻醉科:麻醉車中丙泊酚與中/長鏈丙泊酚混放,藥品未嚴(yán)格按照隔斷標(biāo)簽對應(yīng)存放。責(zé)任人:湯琴3、腫瘤二病區(qū):鹽酸甲氧氯普胺注射液藥盒中混有1支鹽酸異丙嗪注射液。兩種藥外觀極為相似。責(zé)任人:李婷看似、聽似、一品多規(guī)、多劑型藥品等易混淆藥品分開存放,不混放。并且要有警示標(biāo)識三、特殊藥品管理(一)檢查情況:本季度對藥庫、各藥房、麻醉科、臨床各科室特殊藥品進行了檢查,主要檢查了出入庫規(guī)范性管理,帳物相符情況,處方和發(fā)放規(guī)范性管理以及交接班管理,整體情況良好,個別還存在些問

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